Biohit Oyj - Pörssitiedote

Biohit Oyj käynnistää kaksi migreenityyppisten päänsärkykohtausten estämiseen tähtäävää tutkimusta - tutkimusvalmisteena Acetium®-kapseli

Biohit Oyj pörssitiedote 29.4.2014 klo 16:30 paikallista aikaa (EEST)

Biohit Oyj käynnistää kaksi migreenityyppisten päänsärkykohtausten estämiseen
tähtäävää tutkimusta, joissa selvitetään Acetium®-kapselin tehoa uudessa
käyttötarkoituksessa. Tutkimusten tavoitteena on selvittää Acetium®-kapselin
vaikutusta päänsärkykohtausten ennaltaehkäisyssä migreeniä sekä sarjoittaista
päänsärkyä (cluster/Horton) sairastavilla henkilöillä. Molemmat hankkeet
toteutetaan monikeskustutkimuksina yhteistyössä Terveystalo Oy:n ja
Lääkärikeskus Aavan kanssa kuudessa keskuksessa eri puolilla Suomea. 

Tutkimushypoteesin lähtökohtana on se, että asetaldehydin on osoitettu
vapauttavan histamiinia syöttösoluista, joita on elimistön kaikissa kudoksissa.
 Histamiini puolestaan on yksi verisuoniperäisten päänsärkykohtausten
(migreeni, sarjoittainen päänsärky) laukaiseva tekijä. Estämällä asetaldehydin
paikallinen vaikutus Acetium®-kapselilla voidaan mahdollisesti ennalta ehkäistä
päänsärkykohtaukset näillä kahdella potilasryhmällä. 

Molemmat tutkimukset toteutetaan lumekontrolloituna kaksoissokkotutkimuksena,
jossa puolet koehenkilöistä saa vaikuttavaa ainetta sisältävää valmistetta ja
puolet lumevalmistetta. 

  -- Acetium®-kapseli sarjoittaista päänsärkyä sairastavien potilaiden
     särkykohtausten ennaltaehkäisijänä:
     tutkimukseen otetaan mukaan 100 henkilöä, joilla on diagnosoitu
     sarjoittainen päänsärky.
  -- Acetium®-kapseli päänsärkykohtausten ennaltaehkäisyssä migreenipotilailla:
     tutkimukseen otetaan mukaan 200 henkilöä, joilla on diagnosoitu auraton tai
     aurallinen migreeni.

Tutkimukset käynnistyvät toukokuussa, jolloin ilmoitukset julkaistaan myös
Biohitin nettisivuilla. Ilmoittautuminen tutkimuksiin tapahtuu
tutkimuskeskusten kautta, joita ovat Terveystalo Helsinki Kamppi, Tampere,
Turku, Jyväskylä, Oulu sekä Lääkärikeskus Aava Helsinki. 

Molempien tutkimushankkeiden vastaava tutkija on neurologian erikoislääkäri,
dosentti Mikko Kallela (HYKS Neurologian klinikka), ja jokaisessa keskuksessa
tutkimusten toteuttamisesta vastaa neurologian erikoislääkäri. 

Vastaava tutkija, neurologian erikoislääkäri Mikko Kallela: ” Tutkimushypoteesi
on täysin uusi ja siksi aiemmin tutkimaton innovaatio. Histamiinin ja
aivokalvojen syöttösolujen merkitys sarjoittaisessa päänsäryssä ja migreenissä
voi olla hyvinkin merkittävä. Nyt käynnistyvä tutkimus antaa mahdollisuuden
tarkastella tätä mekanismia kliinisessä tutkimuksessa.” 

Toimitusjohtaja Semi Korpela, Biohit Oyj: ”Migreenityyppisistä päänsäryistä
kärsii yli 10 % väestöstä ja se on erittäin merkittävä sairauspoissaolojen syy.
Acetiumilla ei ole todettuja haittavaikutuksia, joten sen pitkäaikaiskäyttö on
turvallista. Saamamme palautteen perusteella monen Acetiumia kokeilleen (yksi
kapseli aamulla ja yksi kapseli illalla) päänsärkykohtaukset ovat jääneet pois.
Acetium®-kapseleita saa apteekeista ilman lääkärin määräystä."


Tutkimussuunnitelmat:

  -- Efficacy of Acetium® Capsule in Prevention of Headache Attacks in Migraine
     Patients. Randomized Intervention Trial with a Medical Device (Acetium®
     Capsules). (Acetium® in Migraine Prevention Study)
http://www.biohithealthcare.com/resource/files/research/protocol-migraine.pdf 
  -- The Efficacy of Acetium® Capsule in Prevention of Cluster Headache.
     Randomized Intervention Trial with a Medical Device (Acetium® Capsules). 
     (Acetium® in Prevention of Cluster Headache Study)
http://www.biohithealthcare.com/resource/files/research/protocol-cluster.pdf 

Lisätietoja:

lääketieteellinen johtaja, professori LKT Kari Syrjänen, Biohit Oyj
puh. +358 9 773 861
kari.syrjanen@biohit.fi

toimitusjohtaja Semi Korpela, Biohit Oyj
puh. +358 9 773 861
investor.relations@biohit.fi
www.biohit.fi


Biohit lyhyesti

Biohit Oyj on globaaleilla markkinoilla toimiva suomalainen
bioteknologiayritys. Biohitin missio on "Innovating for Health” - tuotamme
innovatiivisia tuotteita ja palveluita edistämään tutkimusta ja varhaista
diagnostiikkaa. Biohitin pääkonttori on Helsingissä, ja tytäryhtiöt sijaitsevat
Italiassa ja Iso-Britanniassa. Biohitin B-sarjan osakkeet (BIOBV) noteerataan
NASDAQ OMX Helsinki Oy:n Small cap/Terveydenhuolto-ryhmässä. www.biohit.fi