Orion - Pörssitiedote

Orion haastaa oikeuteen Mylan-yhtiön Yhdysvalloissa puolustaakseen Comtan® -alkuperälääkettä suojaavaa US-patenttiaan

Orion Oyj          Pörssitiedote
24.1.2011          klo 19.25


Orionin mukaan geneerisestä kilpailusta ei ole välitöntä uhkaa



Orion Oyj on aloittanut patenttiloukkausoikeudenkäynnin Yhdysvalloissa Mylan
Pharmaceuticals Inc. -yhtiötä vastaan puolustaakseen Comtan(®)-lääkettä
Yhdysvalloissa suojaavaa patenttiaan (Yhdysvaltain patenttinumero) nro
5,446,194.

Mylan hakee lupaa valmistaa ja markkinoida Yhdysvalloissa entakaponia sisältävää
geneeristä, annosvahvuudeltaan 200 mg:n tablettivalmistetta. Entakaponi on
vaikuttavana aineena Orionin Comtan-nimisessä, Parkinsonin tautia sairastavien,
tilanvaihteluoireista kärsivien potilaiden hoitoon levodopa/karbidopa-
lääkityksen lisänä käytettävässä alkuperälääkkeessä, jota Orionin
lisenssikumppani Novartis markkinoi Yhdysvalloissa yksinoikeudella. Tällä
hetkellä hakemuksen käsittely on vasta alkamassa, joten geneerisestä kilpailusta
ei ole välitöntä uhkaa.

Kuten joulukuussa 2010 on tiedotettu, Orion sai tiedon, että Mylan oli jättänyt
Yhdysvaltain lääkeviranomaiselle, FDA:lle (Food and Drug Administration)
käsittelyyn myyntilupahakemuksen, johon liittyvä niin sanottu Paragraph IV
-sertifikaatti kyseenalaistaa Orionin em. patentin.

Aloitettuaan oikeudenkäynnin 45 päivän kuluessa Paragraph IV -sertifikaattia
koskevan ilmoituksen vastaanottamisesta Orion on automaattisesti oikeutettu 30
kuukauden ajanjaksoon, jonka aikana FDA ei voi hyväksyä myyntilupahakemusta,
ellei patenttiloukkausoikeudenkäynti johda mainitun ajan kuluessa Orionin
mainitun patentin kannalta negatiiviseen lopputulokseen. Näin ollen geneerisen
kilpailun toteutumisesta ei ole välitöntä uhkaa. Orion tulee puolustamaan
Comtan-lääkettä suojaavia immateriaalioikeuksiaan.


Orion Oyj

Timo Lappalainen                                       Olli Huotari
Toimitusjohtaja                                                         Johtaja,
Esikuntatoiminnot



Yhteyshenkilö:

Olli Huotari, johtaja, Esikuntatoiminnot, puh. 010 426 3054, gsm 050 966 3054



Julkaisija:
Orion Oyj
Viestintä
Orionintie 1A, 02200 Espoo
www.orion.fi



Orion on innovatiivinen eurooppalainen lääke- ja diagnostiikkayritys, joka
painottaa liiketoiminnassaan lääkehoitojen ja diagnostisten testien kehittämistä
globaaleille markkinoille. Orion kehittää, valmistaa ja markkinoi ihmis- ja
eläinlääkkeitä, lääkkeiden vaikuttavia aineita sekä diagnostisia testejä.
Orionin lääketutkimuksen ydinterapia-alueita ovat keskushermostolääkkeet, syöpä-
ja tehohoitolääkkeet sekä inhaloitavat Easyhaler(®)-keuhkolääkkeet.

Konsernin liikevaihto vuodelta 2009 oli 772 miljoonaa euroa, ja tutkimukseen ja
kehitykseen yhtiö panosti 95 miljoonaa euroa. Konsernin palveluksessa oli vuoden
2009 lopussa 3 100 henkilöä, joista Suomessa työskenteli 2 500 ja muissa
Euroopan maissa 600 henkilöä. Orionin A- ja B-osakkeet ovat listattuina NASDAQ
OMX Helsingissä.




[HUG#1481930]