Biohit Oyj - Pörssitiedote

Biohit Oyj:lle on myönnetty GastroPaneliin liittyvä menetelmäpatentti Kiinassa

Main Market, 2012-09-25 17:00 CEST (GLOBE NEWSWIRE) -- Biohit Oyj,
pörssitiedote, 25.9.2012, klo 18:00 

Biohit Oyj:lle myönnettiin äskettäin Kiinassa GastroPanel-keksintöä suojaava
patentti ”Menetelmä atrofisen gastriitin toteamiseen”, joka on voimassa
3.1.2022 asti.  GastroPanel-keksintöön liittyviä patentteja on haettu ja saatu
myös Euroopassa, Japanissa ja USA:ssa. 

GastroPanel on Biohit Oyj:n kehittämä ainutlaatuinen verinäytteestä tehtävä
biomerkkiainetesteihin perustuva tutkimus, joka on tarkoitettu sekä
vatsavaivoista kärsivien että oireettomien henkilöiden mahdollisen
helikobakteeri-infektion ja atrofisen gastriitin (mahalaukun limakalvovaurion
ja toimintahäiriön) varhaistoteamiseen ja seulontaan (www.gastropanel.fi).
Maailman väestöstä yli puolella on helikobakteeri-infektio ja atrofista
gastriittia arvioidaan sairastavan noin 500 miljoonaa. Kiinassa
helikobakteeri-infektio on noin kahdella kolmasosalla väestöstä. 

Helikobakteeri-infektio ja atrofinen gastriitti voivat johtaa mm. mahasyöpään,
joka Kiinassa on yksi yleisimmistä kuolemaan johtavista syöpätaudeista.
Hoitoennustetta on mahdollista merkittävästi parantaa helikobakteeri-infektion
ja atrofisen gastriitin ja siitä etenevien syövän esiasteiden varhaisella
toteamisella parantavan hoidon ulottuviin. Japanilaisen Fujirebion kiinalainen
tytäryritys CanAg Diagnostics (Beijing) on aloittanut GastroPanel-testien
markkinoinnin ja myynnin Kiinassa, jossa sillä on noin 200 jälleenmyyjää. 

Atrofisen gastriitin aiheuttama hapoton maha on tunnetuin maha- ja
ruokatorvisyövän riskitekijä. Tämän lisäksi se voi johtaa B12-vitamiinin,
raudan, magnesiumin, sinkin, kalsiumin ja eräiden lääkeaineiden
imeytymishäiriöihin. Hapottomasta mahasta johtuvaa riskiä sairastua maha- ja
ruokatorvisyöpään voi olla mahdollista vähentää Biohit Oyj:n kehittämillä
ainutlaatuisilla Acetium-kapseleilla, jotka sitovat (neutraloivat) tehokkaasti
hapottomassa mahassa syntynyttä karsinogeenistä asetaldehydiä (kts.
Lisätietoa). 

Biohit Oyj

Semi Korpela, Toimitusjohtaja

Tel. +358 9 773 86 333
semi.korpela@biohit.fi












Lisätietoa

Terveydenhuollossa ruoansulatuskanavan alueen sairaudet aiheuttavat suuria ja
toistaiseksi hallitsemattomasti kasvavia kustannuksia maailmanlaajuisesti.
Liian myöhäisestä toteamisesta johtuen erityisesti ruoansulatuskanavan syöpien
hoitokäytännöt ovat riittämättömiä. Moni potilas jää ilman tehokasta ja
turvallista hoitoa tai on tyytymätön saamaansa hoitoon. Väestön ikääntyminen
lisää sekä ruoansulatuskanavan syöpiä että hapottomasta mahasta johtuvaa
B12-vitamiinin ja kalsiumin puutetta sekä näistä aiheutuvia sairauksia. Tästä
kaikesta aiheutuu voimakkaasti kasvava rasite kansanterveydelle, ihmisten
hyvinvoinnille ja työelämässä pitempään jaksamiselle. 

Suomessa maha- ja ruokatorvisyöpään sairastuu vuosittain keskimäärin 940 ja
niihin menehtyy 730 henkilöä. Näiden syöpien hoidettavissa olevat
varhaisvaiheet ovat usein oireettomia tai vähäoireisia. Siksi niitä hoidetaan
liian usein ja pitkään itselääkityksellä kuten laajalti mainostetuilla
mahahapon eritystä vähentävillä lääkkeillä tai erilaisilla ravintolisillä ilman
diagnoosia parantavan hoidon ulottumattomiin. Siksi näiden syöpien hoitoennuste
on erityisen huono niiden liian myöhäisen toteamisen vuoksi. Hoitoennustetta on
mahdollista merkittävästi parantaa varhaisella atrofisen gastriitin ja siitä
etenevien syövän esiasteiden varhaisella toteamisella parantavan hoidon
ulottuviin. 

GastroPanel-tutkimus paljastaa luotettavasti sekä helikobakteeri-infektion että
sen tai autoimmuunitaudin aiheuttaman mahalaukun limakalvon vaurion ja
toimintahäiriön (atrofinen gastriitti), joka puolestaan aiheuttaa hapottoman
mahan. Suusta syljen mukana hapottomaan mahaan kulkeutuvat bakteerit ja hiivat
pystyvät elämään ja tuottamaan ravinnon sokereista ja alkoholista
karsinogeenistä asetaldehydiä. 

Eri tyyppisten vatsavaivojen (dyspepsian) ja helikobakteeri-infektion
toteamisessa vieläkin käytetyt 13C ureahengitys- ja ulostetestit sekä pelkät
vasta-ainetestit eivät löydä mm. atrofista gastriittia (hapoton maha), joka on
maha- ja ruokatorvisyövän tärkein riskitekijä. 

Suomalaisen Setti-tutkimuksen tulosten perusteella on arvioitu, että Suomessa
voisi olla mahdollista merkittävästi parantaa mahasyövän ennaltaehkäisyä ja
hoitoennustetta yli 45-vuotiaiden keskuudessa. Tämä voitaisiin saavuttaa
käyttämällä GastroPanel-tutkimusta vatsavaivoista kärsivien ensitutkimuksena
sekä kaikkien yli 45-vuotiaiden oireettomienkin henkilöiden seulontaan ja
määräaikaistarkastuksiin. Näin riskihenkilöt voitaisiin ohjata
tähystystutkimuksiin, joissa syövän varhaisvaiheet on mahdollista todeta.
Seulonnoilla ja määräaikaistarkastuksilla saadaan runsaasti luotettavaa ja
arvokasta muutakin tietoa, jolla voi olla oleellista merkitystä potilaan
tulevan terveyden ja elämänlaadun kannalta. 

Mikäli potilaalle on kehittynyt vaikea-asteinen atrofinen gastriitti,
useimmiten se jää loppuiäksi, ja sen vuoksi potilas tarvitsee syöpäriskin
vuoksi seurantatutkimuksen. Tällaisen potilaan maha- ja ruokatorvisyövän riskiä
voi olla mahdollista ennaltaehkäistä Acetium-kapseleilla. 

Riskiä sairastua maha- ja ruokatorvisyöpään voidaan pyrkiä vähentäämän
GastroPanel-tutkimuksen käytön lisäksi Acetium-kapseleilla, jotka aterioiden ja
alkoholin käytön yhteydessä otettuna sitovat (neutraloivat) tehokkaasti
karsinogeenistä asetaldehydiä mahalaukussa. 

Acetium-kapseleita, joita saa ilman reseptiä apteekeista, suositellaan
henkilöille, joilla on 

1.helikobakteeri-infektion tai autoimmuunitaudin aiheuttamasta atrofisesta
gastriitista johtuva hapoton tai matalahappoinen maha, jonka GastroPanel löytää
(noin 500 miljoonaa ihmistä maailmassa), 

2. hoitamaton krooninen helikobakteeri-infektio, josta luotettavan diagnoosin
antaa GastroPanel (yli 500 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti), 

3. pitkäaikainen mahahapon (HCl) määrää alentava lääkitys (PPI-lääkkeet ja H2-
salpaajat), joita käyttää ajoittain tai jatkuvasti 5-10 % länsimaisesta
väestöstä ja Suomessa mahdollisesti jo yli 500 000 henkilöä, 

4. mahaleikkauksen jälkitila (yli miljoona ihmistä maailmanlaajuisesti),

5. asetaldehydin aineenvaihduntaan liittyvä geenivirhe: 30 - 50 %:lla
aasialaisista on vajavainen ALDH2-toiminta. 

Vaikka vielä ei ole tietoa siitä, kuinka paljon (tehokkaasti) Acetium estää
maha- ja ruokatorvisyöpää, niin kiistaton tieteellinen näyttö on mm. siitä,
että ensimmäisen luokan karsinogeeni, asetaldehydi aiheuttaa syöpää ja sitä
syntyy hapottomassa mahassa, joka on tunnetuin maha- ja ruokatorvisyövän
riskitekijä. Asetaldehydialtistus liittyy maailmanlaajuisesti vuosittain yli
kolmeen miljoonaan ruoansulatuskanavan uuteen syöpätapaukseen eli noin 25
prosenttiin kaikista syövistä (www.acetium.fi/testi paljastaa
asetaldehydialtistuksen). 

Acetiumille on äskettäin saatu laaja patenttisuoja Euroopassa. Patentteja on
haettu myös Euroopan ulkopuolella (www.biohit.fi/ Sijoittajat/ Pörssi- ja
lehdistötiedotteet 20/07/2012: Biohit Oyj:n Acetiumille on myönnetty
eurooppalainen patentti). 

WHO:n alainen syöväntutkimusyksikkö IARC ilmoitti vuoden 2009 lokakuussa, että
alkoholijuomissa oleva ja alkoholista sisäsyntyisesti muodostuva asetaldehydi
on ensimmäisen luokan karsinogeeni eli yhtä syöpävaarallinen kuin esim.
asbesti, formaldehydi ja bentseeni. 

Kansainväliset tutkijaryhmät suosittelevat verinäytteen biomerkkiainetestejä
mahalaukun sairauksien diagnostiikkaan ja seulontaan (www.biohit.fi/
Sijoittajat /Pörssi- ja lehdistötiedotteet/ 08/06/2012). 

GastroPanel-biomerkkiainetestit, toisin kuin vielä käytössä olevat
helikobakteeritestit (13C ureahengitystesti ja ulosteen antigeenitesti)
dyspepsian (eri tyyppisten ylävatsavaivojen) ja helikobakteeri-infektion
diagnostiikassa, löytävät luotettavasti helikobakteeri-infektion ja paljastavat
atrofisen gastriitin sekä siihen liittyviä syöpä- ym. riskejä. 

Länsimaisesta väestöstä 20-40%:lla esiintyy dyspepsiaa, joka koululääketiedettä
noudattaen vaatii gastroskopia-tutkimuksen. Tähän ei ole resursseja eikä
tarvettakaan, samoin kuin ei riskipitoisiin koelääkityksiinkään, koska
GastroPanel-biomerkkiainetesteillä on mahdollista valita sairaita ja
riskipotilaita gastroskopiaan ja ajoissa parantavaan hoitoon. Näin voidaan
lisätä potilasturvallisuutta ja säästää 40-70% niukasta ja kallista
endoskopiakapasiteetista erityisesti kolonoskopioihin paksusuolisyövän
ennaltaehkäisyyn. Erityisesti vanhemmalla väestönosalla dyspepsiavaivat hyvin
usein ovat paksusuoliperäisiä. Siksi dyspepsiapotilaiden ja oireettomienkin
GastroPanelia on edullista täydentää ColonView-tutkimuksella valikoimaan
riskipotilaita kolonoskopiaan (www.biohit.fi/ Diagnostiikka / Tuote-esitteet). 

Kansainvälinen helikobakteeritutkijaryhmä (Helicobacter Pylori Study Group)
totesi Maastricht IV konsensuskokouksestaan laaditussa julkaisussaan
huhtikuussa 2012, että verinäytteen biomerkkiainetestit ovat luotettava tapa
todeta ja seuloa mahalaukun sairauksia ja niiden riskitiloja. Tutkijat
suosittelevat biomerkkiainetestejä vatsavaivoista kärsivien
helikobakteeri-infektion ja erityisesti atrofisen gastriitin aiheuttaman
hapottoman mahan toteamiseen ja seurantaan sekä oireettomien seulontaan. 

Samoihin johtopäätöksiin ja suosituksiin päätyivät myös Kansainvälisen Terve
maha-organisaation (HSI, Healthy Stomach Initiative) 16 ruuansulatuskanavan
sairauksien asiantuntijaa 12 maasta. Biomerkkiainetestit soveltuvat sekä
oireettoman että vatsavaivoista kärsivän potilaan atrofisen gastriitin ja siitä
johtuvien riskien diagnostiikkaan ja seulontaan (www.biohit.fi/ Sijoittajat/
Pörssi- ja lehdistötiedotteet: 17/02/2012 Biohit Oyj:n
GastroPanel-biomerkkiainetutkimusta suositellaan mahalaukun sairauksien
diagnostiikkaan ja seulontaan). 

Eri tyyppisistä ylävatsavaivoista (dyspepsiasta) kärsivien ja oireettomien
helikobakteeri-infektion ja atrofisen gastriitin modernissa, runsaasti tietoa
antavassa, turvallisessa ja kustannustehokkaassa GastroPanel-diagnostiikassa ja
-seulonnassa ei ole seuraavia vakavia lääketieteellisiä ja eettisiä ongelmia: 

• 13C ureahengitystestillä (UBT), ulosteen antigeenitestillä ja
vasta-ainetesteillä ei saada diagnoosia helikobakteeri-infektion tai
autoimmuunitaudin aiheuttamasta mahalaukun runko-osan (korpuksen) atrofisesta
gastriitista eikä helikobakteeri-infektion aiheuttamasta mahalaukun alaosan (
antrumin) atrofisesta gastriitista. Atrofinen gastriitti on lähes aina oireeton
ja useimmiten parantumaton. 
• Toteamaton korpuksen atrofinen gastriitti (hapoton maha) voi johtaa maha- ja
ruokatorvisyöpään sekä B12 vitamiinin, raudan, magnesiumin, kalsiumin ja
eräiden lääkeaineiden imeytymishäiriöihin. 
• Kalsiumin vaje aiheuttaa osteoporoosia. B12-vitamiinin vaje voi johtaa
pernisiöösi anemiaan, dementiaan, depressioon ja ääreishermostovaurioihin 
• Monien lääkeaineiden kuten dipyridamolin, joidenkin rautavalmisteiden ja
sienilääkkeiden (fluconazoli, itraconazoli), tyroksiinin ja atatsanoviirin
imeytyminen on alentunut hapottomassa mahassa. Varsinkin seniori-ikäisillä
vakavien suolistoinfektioiden (esim. giardiaasi, malaria, Clostridium difficile
ja E. coli EHEC) riski voi olla lisääntynyt. 
• Antrumin atrofinen gastriitti lisää peptisen haavataudin ja mahasyövän
riskiä. Samanaikainen korpuksen ja antrumin atrofinen gastriitti on suurin
tunnettu mahasyövän riskitila. Osa mahasyövistä voi seurata suoraan
helikobakteeri-gastriitista. Perinnöllistä mahasyöpää esiintyy alle 1%:lla
väestöstä. 
• Mikään kyseisestä kolmesta helikobakteeritestistä ei anna tietoa mahalaukun
runsaasta haponerityksestäkään, mikä ruokatorven refluksitautia sairastavalla
saattaa aiheuttaa tämän taudin usein oireettomia komplikaatioita. Näitä ovat
haavainen ruokatorventulehdus ja Barrett'in ruokatorvi, jotka ilman hoitoa
saattavat johtaa ruokatorvisyöpään. Runsaan haponerityksen vuoksi epäily
ruokatorven refluksitaudin komplikaatiosta, atrofinen gastriitti ja oireileva
helikobakteeri-infektio edellyttävät gastroskopiatutkimusta syöpä- ym. riskien
poissulkemiseksi. 
• Edellä esitetyn lisäksi 13C ureahengitystesti ja ulosteen antigeenitesti
voivat antaa jopa 40% vääriä negatiivisia tuloksia helikobakteeri-infektiosta,
eli tämä infektio syöpä- ym. riskeineen jää diagnosoimatta, silloin kun
potilaalla on atrofinen gastriitti, MALT lymfooma tai vuotava peptinen
haavatauti tai potilas saa parhaillaan antibiootti- tai PPI-hoitoa. 

Hoitovirheiden, turhien kustannusten ja jopa turhien syöpäkuolemien
välttämiseksi on suositeltavaa korvata vielä käytössä olevat
helikobakteeritestit GastroPanel-biomerkkiainetutkimuksella. Koska
GastroPanel-tutkimus on helposti tehtävissä ja saatavilla, ei ole suositeltavaa
lääkitä vatsavaivoista kärsiviä ilman tarkempaa diagnoosia. Vatsavaivojen
riskipitoisilla itsehoidoilla saatetaan viivästyttää esim. mahasyövän esiasteen
diagnoosia parantavan hoidon ulottumattomiin. Suomessa vatsavaivoja esiintyy
noin kolmanneksella väestöstä ja näistä kymmeniä tuhansia potilaita saa
happopumpunesto (PPI)- lääkkeitä tai käyttää ilman reseptiä saatavia mahahappoa
vähentäviä PPI- ym. lääkkeitä siitä huolimatta, että potilaalla on atrofisen
gastriitin aiheuttama hapoton maha ja siitä johtuvat syöpä- ym. riskejä. 

Sekä lääkärin määräämistä että ilman reseptiä saatavista happopumpunesto (PPI)-
lääkkeistä varoitetaan seuraavasti: ”Jos potilaalla on hälyttäviä oireita
(esim. merkittävää selittämätöntä painon laskua, toistuvaa oksentelua,
nielemishäiriöitä, verioksennuksia tai veriulosteita) ja epäilty tai todettu
mahahaava, pahanlaatuisen sairauden mahdollisuus on suljettava pois, koska PPI-
hoito voi lievittää oireita ja viivästyttää diagnoosia.” Tämä varoitus on
aiheellinen, mutta ei riittävä vähentämään erittäin korkeaa kuolleisuutta maha-
ja ruokatorvisyöpään, koska ”hälyttävien oireiden” ilmaannuttua syöpä on
useimmiten jo edennyt parantavan hoidon ulottumattomiin. Tästä varoituksesta
huolimatta ja ilman atrofisen gastriitin (hapoton maha) poissulkua vatsavaivoja
hoidetaan hyvin usein mahahappoa vähentävillä PPI- ym. lääkkeillä. Lisäksi sekä
helikobakteeri-infektion että autoimmuunisairauden aiheuttama atrofinen
gastriitti syöpä- ym. riskeineen on vähäoireinen tai useimmiten oireeton. 

Väestön ikääntyessä jo kansantaudeiksi tulleiden osteoporoosin ja B12-vitaminin
puutoksesta johtuvien tautien taustalla saattaa olla diagnosoimaton atrofinen
gastriitti. Autoimmuuniperäistä korpuksen atrofista gastriittia sairastavalla
saattaa olla samanaikaisesti toinenkin autoimmuunitauti, kuten kilpirauhasen
tulehdus, keliakia, reuma ja tyypin 1 diabetes, tai päinvastoin, esim.
kilpirauhasen tulehdus ja tyypin 1 diabetestä sairastavilla on usein
autoimmuuniperäinen oireeton atrofinen gastriitti ja sen aiheuttamana maha- ja
ruokatorvisyövän riski sekä mm. B12-vitamiinin puutos. GastroPanel auttaa
tehokkaasti valitsemaan riskipotilaita ajoissa gastroskopiatutkimuksiin ja
parantavaan hoitoon. 

GastroPaneliin liittyvää kirjallisuutta

1.Malfertheiner ym. Management of Helicobacter pylori infection. the Maastricht
IV/ Florence Consensus Report. gut-bmj.com on May 18, 2012. European
Helicobacter Pylori Study Group, ESPSG 
2.Agreus ym. Rationale in diagnosis and screening of atrophic gastritis with
stomach-specific plasma biomarkers, Scandinavian Journal of Gastroenterology
2012; 47: 136 - 147) 
3.WHO. http://www.iarc.fr/en/media-centre/pr/2009/pdfs/pr196_E.pdf 2011

Acetiumiin ja asetaldehydiin liittyvää kirjallisuutta


1. Salaspuro V, Hietala J, Kaihovaara P, Pihlajarinne H, Marvola M, Salaspuro
M. Removal of acetaldehyde from saliva by a slow-release buccal tablet of
L-cysteine. Int J Cancer 2002;97:361-4. 

3. Salaspuro VJ, Hietala JM, Marvola ML, Salaspuro MP. Eliminating carcinogenic
acetaldehyde by cysteine from saliva during smoking. Cancer Epid Biomark Prev
2006;15:146-9. 

4. Kartal A, Hietala J, Laakso I, Kaihovaara P, Salaspuro V, Sakkinen M, et al.
Formulation and in vivo evaluation of L-cysteine chewing gums for binding
carcinogenic acetaldehyde in the saliva during smoking. J Pharm Pharmacol.  
2007;59:1353-8. 

5. Linderborg K, Marvola T, Marvola M, Salaspuro M, Färkkilä M, Väkeväinen S.
Reducing carcinogenic acetaldehyde exposure in the achlorhydric stomach with
cysteine. Alcoholicm Clin Exp Res, 2011;35:1-7. 

Biohitin pääkonttori on Helsingissä, ja tytäryhtiö sijaitsee Iso-Britanniassa.
Biohitin B-sarjan osakkeet (BIOBV) on vuodesta 1999 noteerattu NASDAQ OMX
Helsinki Oy:n Small cap/Terveydenhuolto-ryhmässä (www.biohit.fi/Sijoittajat ).