|
|||
2011-05-24 08:00:00 CEST 2011-05-24 08:00:26 CEST REGULATED INFORMATION Biotie Therapies - PörssitiedoteBiotie raportoi päätuloksia Faasi 2a tutkimuksesta SYN118:lla Parkinsonin taudissaBIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE 24.5.2011 klo 9.00 Biotie raportoi päätuloksia Faasi 2a tutkimuksesta SYN118:lla Parkinsonin taudissa Biotien HPPD-estäjä SYN118:lla tehty alustava Faasi 2a tutkimus Parkinsonin taudissa on saatu valmiiksi. Tutkimuksen päätulosten mukaan SYN118 ei paranna Parkinsonin taudin motorisia oireita lumelääkkeeseen verrattuna. Biotie harkitsee SYN118:n kehitysmahdollisuuksia ja tulee ilmoittamaan mahdollisista suunnitelmista myöhemmin tänä vuonna. UCB Pharmalla on optio SYN118:aan osana laajempaa Biotien ja UCB:n välistä yritysyhteistyötä. Biotie ei odota UCB:n käyttävän optiotaan nyt saatujen tulosten perusteella. Yhteistyöjärjestely kattaa myös SYN115:n, Biotien uuden adenosiini A2a -reseptorisalpaajan, joka on Faasi 2b -kehitysvaiheessa Parkinsonin taudin hoitoon. SYN115:n vaikutusmekanismi poikkeaa nyt raportoinnin kohteena olevasta SYN118:sta ja SYN115:n on Parkinsonin taudin kokeellisissa malleissa osoitettu vähentävän motorisia oireita ja tehostavan levodopan ja dopamiiniagonistien vaikutuksia pakkoliikkeitä aiheuttamatta."Olemme pettyneitä, että tämä Parkinsonin taudin myöhäisvaiheeseen tarkoitettu uudenlainen hoitomuoto ei osoittautunut tehokkaaksi. Nyt raportoiduilla tuloksilla ei kuitenkaan ole vaikutusta pisimmällä olevan Parkinson-lääkkeemme SYN115:n kehitystyöhön eikä sitä koskevaan yhteistyöhömme UCB:n kanssa. Parkinsonin taudin hoitoon tarvitaan uusilla, nykylääkkeistä poikkeavilla mekanismeilla vaikuttavia lääkkeitä, ja olemme sitoutuneet niiden kehittämiseen", sanoi Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa. Turku, 24.5.2011 Biotie Therapies Oyj Timo Veromaa, toimitusjohtaja Lisätietoja antaa: Dr. Stephen Bandak, Chief Medical Officer tel. +1 650 296 0946 sähköposti: stephen.bandak@biotie.com Virve Nurmi, Sijoittajasuhdepäällikkö tel. +358 2 274 8900, sähköposti: virve.nurmi@biotie.com www.biotie.com Jakelu: NASDAQ OMX Helsinki Oy Keskeiset tiedotusvälineet Faasi 2a tutkimus Parkinsonin taudissa Tähän Ranskassa ja Tsekin tasavallassa tehtyyn alustavaan tutkimukseen osallistui 127 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joilla levodopa- annoksen vaikutuksen kesto on riittämätön ja annosvälin lopulla esiintyy motorisia tilanvaihteluita. Potilaat satunnaistettiin saamaan joko SYN118:aa tai lumelääkettä normaalin Parkinson-lääkityksensä lisäksi 8 viikon ajan. SYN118 oli hyvin siedetty, mutta se ei merkittävästi eronnut lumelääkkeestä tärkeimmillä tehomuuttujilla arvioituna. Nämä muuttujat olivat 1) UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) osa III, jolla arvioitiin motoristen oireiden vaikeutta ennen potilaan normaalia Parkinson-lääkeannosta ja n. 2 tuntia lääkeannoksen jälkeen, eli potilaan ollessa "off"- ja "on" -tilassa, ja 2) päivittäinen aika"off"-tilassa ja "on"-tilassa potilaan pitämän oirepäiväkirjan mukaan. SYN118 SYN118 on potentti ja selektiivinen 4-hydroksifenyylipyruvaattidioksigenaasi (HHPD) -entsyymin estäjä. HPPD on osa tärkeintä hermovälittäjäaine dopamiinin esiastetta tyrosiinia hajottavaa aineenvaihduntaketjua. Tällä uudenlaisella hoidolla on ajalteltu olevan mahdollista saavuttaa hoidollista vaikutusta lisäämällä pitkäaikaisesti dopamiinisynteesiä tietyillä aivoalueilla. SYN118 on alun perin AstraZenecan molekyyli, jonka Syngenta kumppaninsa Swedish Orphan'in kanssa kehitti tyypin 1 perinnöllisen tyrosinemian hoitoon. Vuonna 2007 Biotie (silloinen Synosia) hankki Syngentalta SYN118:n kehittämis- ja kaupallistamisoikeudet muihin kuin harvinaissairauksiin. Swedish Orphan International (SOI) markkinoi lääkettä Euroopassa, Yhdysvalloissa, Australiassa ja Venäjällä tyypin 1 perinnöllisen tyrosinemian hoitoon kauppanimellä Orfadin®. SOI'n kehitysohjelman tuloksena lääkkeestä on tähän mennessä kertynyt yli 5,000 potilasvuoden kliininen käyttökokemus. Biotie Biotie kehittää lääkkeitä rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin (Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti ja muut kognitiiviset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö sekä alkoholi- ja huumeriippuvuus) ja tulehdussairauksiin (nivelreuma, psoriaasi, keuhkoahtaumatauti ). Biotiellä on useita pienimolekyylisiä ja biologisia lääkekandidaatteja kliinisen kehityksen eri vaiheissa. Yhtiön tuotteet kohdentuvat sairauksiin, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa ja joissa on suuri markkinapotentiaali. Osa ohjelmista on partneroitu merkittävien kansainvälisten lääkeyritysten kanssa, ja Biotiellä on lisäksi strateginen kumppanuussuhde UCB Pharma S.A.:n kanssa. Biotien pisimmälle edennyt tuote on alkoholiriippuvuuteen tarkoitettu nalmefeeni, jota yhtiön lisensointipartneri H. Lundbeck A/S vie eteenpäin kliinisen tutkimuksen vaiheessa 3. Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä. [HUG#1518105] |
|||
|