Biotie Therapies - Pörssitiedote

Lundbeck aloittaa vaiheen III kliinisiä tutkimuksia nalmefeenilla

BIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE 15.12.2008 klo 9.30 

Lundbeck aloittaa vaiheen III kliinisiä tutkimuksia nalmefeenilla 

Biotien lisenssikumppani H. Lundbeck A/S (Lundbeck) ilmoitti tänään
aloittavansa kolme vaiheen III kliinistä tutkimusta nalmefeenilla
alkoholiriippuvuuden hoidossa. 

Nalmefeeni on uudenlainen alkoholiriippuvuuden hoitomuoto. Toisin kuin nyt
käytössä olevilla lääkehoidoilla, nalmefeenihoidon ensisijaisena tavoitteena ei
ole juomisen lopettaminen. Sen sijaan nalmefeeni hillitsee juomishimoa ja
rajoittaa näin raskasta alkoholinkäyttöä. Nalmefeenia kehitetään suun kautta
otettavaksi lääkkeeksi, jota otetaan vain tarvittaessa. Nykyisin markkinoilla
olevia lääkkeitä pitää käyttää jatkuvasti pidemmän aikaa. 

Biotien aiemmin tekemässä 400 potilaan tutkimuksessa nalmefeenin osoitettiin
vähentävän merkittävästi sekä potilaiden keskimääräistä alkoholinkulutusta että
raskaiden juomapäivien lukumäärää. Alkoholinkäytön vähentämisen on osoitettu
vähentävän riskiä sairastua esimerkiksi erilaisiin syöpiin, sydän- ja
verisuonitauteihin ja maksakirroosiin. Aiemmat nalmefeenilla tehdyt tutkimukset
ovat osoittaneet nalmefeenin olevan turvallinen ja hyvin siedetty. 

Aiempiin Biotien tutkimuksiin perustuen Lundbeck on nyt aloittamassa kolme
vaiheen III kliinistä tutkimusta. Tutkimuksiin osallistuu yhteensä yli 1,800
potilasta, jotka satunnaistetaan saamaan joko nalmefeenia tai lumelääkettä.
Kahdessa tutkimuksessa lääkehoidon kesto on kuusi kuukautta ja näiden
tutkimusten tavoitteena on ensisijaisesti vahvistaa näyttöä nalmefeenin
tehosta. Kolmannessa tutkimuksessa lääkehoidon kesto on 12 kuukautta, ja sen
tavoitteena on erityisesti vahvistaa näyttöä nalmefeenin turvallisuudesta ja
siedettävyydestä. Tutkimusten päätulosten odotetaan olevan saatavilla vuoden
2011 ensimmäisellä puoliskolla. "Nalmefeeni antaa meille harvinaislaatuisen mahdollisuuden tarjota uusi,
aiempaa tehokkaampi hoitomuoto alkoholiriippuvuuteen, joka aiheuttaa
merkittävää haittaa miljoonille ihmisille maailmassa," sanoo Executive Vice
President Anders Gersel Pedersen, Lundbeckin lääkekehityksen johtaja. "Olemme tyytyväisiä Lundbeckin sitoutumiseen nalmefeeniin ja uskomme että
Lundbeck, jolla on vaikuttava osaaminen ja kokemus keskushermostosairauksien
lääkkeistä, on meille paras mahdollinen kumppani nalmefeenin jatkokehitykseen
ja markkinoille tuomiseen. Luotamme edelleen vahvasti siihen, että nalmefeeni
tulee tuomaan yhtiölle merkittäviä tuloja pitkällä aikavälillä," sanoo Timo
Veromaa, Biotien toimitusjohtaja. 

Nalmefeenista 

Nalmefeni on opioidireseptorien salpaaja. Nalmefeeni estää aivoissa prosesseja
jotka voivat johtaa jatkuvaan kontrolloimattomaan juomiseen ja auttaa näin
potilasta rajoittamaan alkoholinkäyttöä. 
Nalmefeeni on alun perin Biotien kehittämä. Lundbeckilla on nalmefeeniin
maailmanlaajuiset oikeudet, pois lukien Pohjois-Amerikka, Turkki ja
Etelä-Korea. 

Turku, 15, joulukuuta 2008 

Biotie Therapies Oyj 
Timo Veromaa 
toimitusjohtaja 

Lisätiedot: 
Timo Veromaa, toimitusjohtaja, Biotie Therapies Oyj 
puh. +358 2 274 8900, e-mail: timo.veromaa@biotie.com 
www.biotie.com 

JAKELU 
NASDAQ OMX Helsinki Oy 
Keskeiset tiedotusvälineet 

Biotiestä 
Biotie on lääkekehitysyhtiö, jonka toiminnat ovat Turussa ja Radebeulissa
Saksassa. 

Yhtiön liiketoiminnan painopiste on keskushermostosairauksien (riippuvuudet,
psykoottiset sairaudet) ja tulehdussairauksien (kuten nivelreuma, psoriaasi ja
keuhkoahtaumatauti) lääkkeiden tutkimuksen ja kehittämisen alueella. 
Biotiellä on tuotekehityssalkussaan alansa kärkeä edustavia lääkkeitä kliinisen
ja prekliinisen kehityksen eri vaiheissa muodostaen kattavan valikoiman
lääkkeitä sairauksiin, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa. Lisätietoja
www.biotie.com. 

Lundbeckista 

H. Lundbeck A/S on kansainvälinen lääkeyritys, joka kehittää, tuottaa ja
markkinoi lääkkeitä psykiatrisiin ja neurologisiin tauteihin. Vuonna 2007
yrityksen liikevaihto oli n. 11 miljardia Tanskan kruunua (n. 1.5 miljardia
euroa tai 2.0 miljardia dollaria). Yrityksellä on maailmanlaajuisesti n. 5,300
työntekijää. Lisätietoja www.lundbeck.com.