Biotie Therapies - Pörssitiedote

Biotie raportoi päätuloksia Faasi 2a tutkimuksesta SYN118:lla Parkinsonin taudissa

BIOTIE THERAPIES OYJ          PÖRSSITIEDOTE                24.5.2011 klo 9.00

Biotie raportoi päätuloksia Faasi 2a tutkimuksesta SYN118:lla Parkinsonin
taudissa

Biotien HPPD-estäjä SYN118:lla tehty alustava Faasi 2a tutkimus Parkinsonin
taudissa on saatu valmiiksi. Tutkimuksen päätulosten mukaan SYN118 ei paranna
Parkinsonin taudin motorisia oireita lumelääkkeeseen verrattuna. Biotie
harkitsee SYN118:n kehitysmahdollisuuksia ja tulee ilmoittamaan mahdollisista
suunnitelmista myöhemmin tänä vuonna.

UCB Pharmalla on optio SYN118:aan osana laajempaa Biotien ja UCB:n välistä
yritysyhteistyötä. Biotie ei odota UCB:n käyttävän optiotaan nyt saatujen
tulosten perusteella. Yhteistyöjärjestely kattaa myös SYN115:n, Biotien uuden
adenosiini A2a -reseptorisalpaajan, joka on Faasi 2b -kehitysvaiheessa
Parkinsonin taudin hoitoon.  SYN115:n vaikutusmekanismi poikkeaa nyt
raportoinnin kohteena olevasta  SYN118:sta ja SYN115:n on Parkinsonin taudin
kokeellisissa malleissa osoitettu vähentävän motorisia oireita ja tehostavan
levodopan ja dopamiiniagonistien vaikutuksia pakkoliikkeitä aiheuttamatta."Olemme pettyneitä, että tämä Parkinsonin taudin myöhäisvaiheeseen tarkoitettu
uudenlainen hoitomuoto ei osoittautunut tehokkaaksi. Nyt raportoiduilla
tuloksilla ei kuitenkaan ole vaikutusta pisimmällä olevan Parkinson-lääkkeemme
SYN115:n kehitystyöhön eikä sitä koskevaan yhteistyöhömme UCB:n kanssa.
Parkinsonin taudin hoitoon tarvitaan uusilla, nykylääkkeistä poikkeavilla
mekanismeilla vaikuttavia lääkkeitä, ja olemme sitoutuneet niiden
kehittämiseen", sanoi Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa.

Turku, 24.5.2011

Biotie Therapies Oyj

Timo Veromaa, toimitusjohtaja

Lisätietoja antaa:

Dr. Stephen Bandak, Chief Medical Officer
tel. +1 650 296 0946
sähköposti: stephen.bandak@biotie.com

Virve Nurmi, Sijoittajasuhdepäällikkö
tel. +358 2 274 8900, sähköposti: virve.nurmi@biotie.com

www.biotie.com

Jakelu:

NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet

Faasi 2a tutkimus Parkinsonin taudissa

Tähän Ranskassa ja Tsekin tasavallassa tehtyyn alustavaan tutkimukseen
osallistui 127 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joilla levodopa-
annoksen vaikutuksen kesto on riittämätön ja annosvälin lopulla esiintyy
motorisia tilanvaihteluita. Potilaat satunnaistettiin saamaan joko SYN118:aa tai
lumelääkettä normaalin Parkinson-lääkityksensä lisäksi 8 viikon ajan. SYN118 oli
hyvin siedetty, mutta se ei merkittävästi eronnut lumelääkkeestä tärkeimmillä
tehomuuttujilla arvioituna. Nämä muuttujat olivat 1) UPDRS (Unified Parkinson's
Disease Rating Scale) osa III, jolla arvioitiin motoristen oireiden vaikeutta
ennen potilaan normaalia Parkinson-lääkeannosta ja n. 2 tuntia lääkeannoksen
jälkeen, eli potilaan ollessa "off"- ja "on" -tilassa, ja 2) päivittäinen aika"off"-tilassa ja "on"-tilassa potilaan pitämän oirepäiväkirjan mukaan.

SYN118

SYN118 on potentti ja selektiivinen 4-hydroksifenyylipyruvaattidioksigenaasi
(HHPD) -entsyymin estäjä. HPPD on osa tärkeintä hermovälittäjäaine dopamiinin
esiastetta tyrosiinia hajottavaa aineenvaihduntaketjua. Tällä uudenlaisella
hoidolla on ajalteltu olevan mahdollista saavuttaa hoidollista vaikutusta
lisäämällä pitkäaikaisesti dopamiinisynteesiä tietyillä aivoalueilla.

SYN118 on alun perin AstraZenecan molekyyli, jonka Syngenta kumppaninsa Swedish
Orphan'in kanssa kehitti tyypin 1 perinnöllisen tyrosinemian hoitoon. Vuonna
2007 Biotie (silloinen Synosia) hankki Syngentalta SYN118:n kehittämis- ja
kaupallistamisoikeudet muihin kuin harvinaissairauksiin.

Swedish Orphan International (SOI) markkinoi lääkettä Euroopassa,
Yhdysvalloissa, Australiassa ja Venäjällä tyypin 1 perinnöllisen tyrosinemian
hoitoon kauppanimellä Orfadin®. SOI'n kehitysohjelman tuloksena lääkkeestä on
tähän mennessä kertynyt yli 5,000 potilasvuoden kliininen käyttökokemus.

Biotie

Biotie kehittää lääkkeitä rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin
häiriöihin (Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti ja muut kognitiiviset häiriöt,
kaksisuuntainen mielialahäiriö sekä alkoholi- ja huumeriippuvuus) ja
tulehdussairauksiin (nivelreuma, psoriaasi, keuhkoahtaumatauti ). Biotiellä on
useita pienimolekyylisiä ja biologisia lääkekandidaatteja kliinisen kehityksen
eri vaiheissa. Yhtiön tuotteet kohdentuvat sairauksiin, joihin ei vielä ole
tehokasta hoitoa ja joissa on suuri markkinapotentiaali.

Osa ohjelmista on partneroitu merkittävien kansainvälisten lääkeyritysten
kanssa, ja Biotiellä on lisäksi strateginen kumppanuussuhde UCB Pharma S.A.:n
kanssa. Biotien pisimmälle edennyt tuote on alkoholiriippuvuuteen tarkoitettu
nalmefeeni, jota yhtiön lisensointipartneri H. Lundbeck A/S vie eteenpäin
kliinisen tutkimuksen vaiheessa 3.

Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä.


[HUG#1518105]