Biotie Therapies - Pörssitiedote

Biotie: Selincro-tuotteelle myyntilupa Euroopan unionissa

BIOTIE THERAPIES OYJ      PÖRSSITIEDOTE     28.2.2013           klo 12:00

Biotie: Selincro-tuotteelle myyntilupa Euroopan unionissa

Biotien kumppani H.Lundbeck A/S (Lundbeck) on saanut Euroopan komissiolta
myyntiluvan Selincro-tuotteelle (nalmefeeni) käytettäväksi alkoholin kulutuksen
vähentämiseen aikuisikäisillä alkoholiriippuvaisilla potilailla. Myyntilupa
kattaa kaikki 27 EU:n jäsenvaltiota."Tämä on erittäin hyvä uutinen alkoholiriippuvaisille potilaille ja äärimmäisen
merkittävä etappi Biotielle lääkekehitysyhtiönä." sanoi toimitusjohtaja Timo
Veromaa.

Lundbeck tulee tuomaan tuotteen markkinoille osana uutta hoitokonseptia, johon
sisältyy alkoholinkulutuksen vähentämiseen ja hoitomyöntyvyyteen keskittyvä
psykososiaalinen tuki. Hinta- ja korvattavuusneuvottelujen aikataulusta riippuen
Lundbeck arvioi voivansa tuoda Selincron ensimmäisille markkinoille vuoden 2013
puolivälissä.

Turku, 28.2.2013

Biotie Therapies Oyj

Timo Veromaa
Toimitusjohtaja

Lisätietoja antavat:

Toimitusjohtaja Timo Veromaa
puh. 02 274 8900, email: timo.veromaa@biotie.com

Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi
Puh. 02 274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com

www.biotie.com

JAKELU:

NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet

TIETOJA SELINCROSTA (nalmefeeni):

Selincroa käytetään alkoholinkulutuksen vähentämiseen aikuisikäisillä
alkoholiriippuvaisilla potilailla, joille alkoholinkäyttö aiheuttaa korkean
terveysriskin (miehet >60 g, naiset  >40 g päivässä) ja joilla ei ole fyysisiä
vieroitusoireita eikä välitöntä katkaisuhoidon tarvetta. Selincro-hoito
yhdistetään psykososiaaliseen hoitoon, joka keskittyy alkoholinkäytön
vähentämiseen ja hoitomyöntyvyyteen. Selincro-hoito aloitetaan, jos potilaan
runsas juominen jatkuu edelleen alkuarvion jälkeen. Selincro-tabletti otetaan
tarvittaessa, eli niinä päivinä, kun juomisriski on suuri ja mieluiten 1-2
tuntia ennen juomistilannetta.

Biotie on lisensoinut Lundbeckille Selincron maailmanlaajuiset oikeudet.
Lisenssisopimuksen perusteella Biotie on kaikkiaan oikeutettu saamaan ennakko-
ja etappimaksuja yhteensä 89 miljoonaan euroon saakka ja lisäksi myynnin
rojaltituloja. Biotie on tähän mennessä saanut Lundbeckilta 12 miljoonaa euroa.
Seuraavia etappimaksuja on odotettavissa Selincron tullessa markkinoille sekä
tiettyjen ennalta sovittujen myyntitavoitteiden täyttyessä. Lundbeck on
vastuussa tuotteen valmistuksesta, myyntiluvista ja markkinoinnista.

TIETOJA BIOTIESTÄ:

Biotie kehittää lääkkeitä rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin
häiriöihin (mm. Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti ja muut kognitiiviset
häiriöt, alkoholi- ja huumeriippuvuus sekä traumaperäinen stressihäiriö), sekä
maksan tulehduksellisiin ja fibroottisiin sairauksiin. Biotiellä on vahva ja
tasapainoinen tuotekehityssalkku, jossa on useita pienimolekyylisiä ja
biologisia lääkekandidaatteja kliinisen kehityksen eri vaiheissa. Yhtiön
tuotteet kohdentuvat sairauksiin, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa ja joissa
on suuri markkinapotentiaali.

Biotien pisimmälle edennyt tuote on H. Lundbeck A/S:lle lisensoitu Selincro(TM)
(nalmefeeni). Euroopan komissio myönsi 28.2.2013 myyntiluvan Selincrolle
käytettäväksi alkoholin kulutuksen vähentämiseen runsaasti alkoholia käyttävillä
aikuisikäisillä alkoholiriippuvaisilla potilailla. Lisäksi Biotiellä on UCB
Pharma S.A.:n kanssa strateginen kumppanuussuhde, joka kattaa Parkinsonin taudin
hoitoon kehitettävän totsadenantin. Totsadenantilla saatiin positiivisia
tuloksia Faasi 2b tutkimuksessa, johon osallistui 420 pitkälle edennyttä
Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta. Biotien osakkeet ovat listattuna
NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä.


[HUG#1681976]