|
|||
2013-02-26 18:00:00 CET 2013-02-26 18:00:40 CET REGULATED INFORMATION Biotie Therapies - PörssitiedoteBiotie: UCB lisensoi maailmanlaajuiset oikeudet Biotien totsadenanttiin Parkinsonin taudissaBIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE 26.2.2013 klo 19.00 Biotie: UCB lisensoi maailmanlaajuiset oikeudet Biotien totsadenanttiin Parkinsonin taudissa * Uusi lääke Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden hoitoon * Biotie saa 20 miljoonan US dollarin lisenssimaksun * Alkuperäistä sopimusta muutetaan, ja Biotie tulee vastaamaan Faasi 3 ohjelman toteuttamisesta UCB on lisensoinut maailmanlaajuiset yksinoikeudet Biotien totsadenanttiin (SYN115). Totsadenantti on selektiivinen adenosiini 2a -reseptorisalpaaja, jota kehitetään Parkinsonin taudin hoitoon. Tähän liittyen UCB maksaa Biotielle 20 miljoonan dollarin kertaluonteisen etappimaksun. Yhtiöt ovat lisäksi sopineet muuttavansa alkuperäistä lisenssisopimusta siten, että Biotie tulee olemaan vastuussa totsadenantin Faasi 3 ohjelmasta, ja vastineena UCB tulee maksamaan Biotielle lisäetappimaksuja liittyen tiettyjen ennalta sovittujen kehitys- ja rekisteröintitavoitteiden sekä kaupallisten tavoitteiden saavuttamiseen."UCB on vahvasti sitoutunut parantamaan Parkinsonin taudista kärsivien potilaiden elämänlaatua, ja UCB:n Neupro(R), ihon kautta annosteltava dopamiiniagonisti, on jo nyt käytettävissä Parkinsonin taudin oireenmukaiseen hoitoon sairauden kaikissa vaiheissa", sanoi UCB:n Chief Medical Officer and Executive Vice President, professori Iris Loew-Friedrich. "Biotie on meille arvokas kumppani, ja päätöksemme lisensoida totsadenantti perustuu äskettäin raportoiduille myönteisille Faasi 2b -tutkimuksen tuloksille. Olemme olleet erittäin vaikuttuneita Biotien osaamisesta ja tehokkuudesta, ja näemmekin Biotien olevan paras ja luontevin osapuoli jatkamaan kehitystyön keihäänkärkenä. Odotamme innolla yhteistyötä Biotien kanssa totsadenantin jatkokehityksessä. Kun totsadenantti nyt siirtyy osaksi UCB:n kehityssalkkua, uskomme pystyvämme edelleen parantamaan Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden hoitoa." Äskettäin valmistunut Faasi 2b tutkimus oli kaksoissokkoutettu, satunnaistettu ja lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin totsadenantin tehoa ja turvallisuutta lisälääkkeenä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla levodopahoidon teho on riittämätön. Tutkimuksen tulokset tullaan esittämään tarkemmin lääketieteellisissä kokouksissa ja julkaisuissa. Potilasrekrytoinnin Faasi 3 ohjelmaan arvioidaan käynnistyvän vuoden 2015 alkupuoliskolla. Biotien ja UCB:n välinen alkuperäinen lisenssisopimus julkistettiin vuonna 2010. UCB maksaa Biotielle välittömästi alkuperäisen sopimuksen mukaisen 20 miljoonan dollarin etappimaksun, ja Biotie on edelleen oikeutettu alkuperäisen sopimuksen mukaisiin, yhteensä 340 miljoonan dollarin etappimaksuihin. Nyt muutetun sopimuksen mukaan Biotie tulee seuraavan kuuden vuoden aikana olemaan lisäksi oikeutettu lisäetappimaksuihin liittyen tiettyjen ennalta sovittujen kehitys ja rekisteröintitavoitteiden sekä kaupallisten tavoitteiden saavuttamiseen. Näiden lisäetappimaksujen kokonaismäärä on matala kolminumeroinen luku ilmaistuna satoina miljoonina, mutta sopimuksen tarkempia yksityiskohtia ei julkisteta. Biotie ja UCB tulevat tekemään yhteistyötä kliinisen kehityksen jatkuessa, ja UCB tulee olemaan vastuussa totsadenantin valmistuksesta ja kaupallistamisesta."Olemme innoissamme mahdollisuudesta jatkaa totsadenantin kehitystyötä yhdessä UCB:n kanssa", sanoi Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa. "On erittäin rohkaisevaa, että UCB osoittaa meihin totsadenantin kehitystyössä tällaista luottamusta ja tarjoaa meille työn valmiiksi saattamiseen erittäin merkittävät taloudelliset lisäresurssit." Turussa, 26.2.2013 Biotie Therapies Oyj Timo Veromaa Toimitusjohtaja Lisätietoja antaa: Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi puh. +358 2 274 8911, sähköposti: virve.nurmi@biotie.com www.biotie.com Jakelu: NASDAQ OMX Helsinki Oy Keskeiset tiedotusvälineet Tietoja Parkinsonin taudista Parkinsonin tauti on krooninen ja etenevä neurologinen sairaus. Siihen liittyy yleensä motorisia oireita, kuten vapinaa, lihasjäykkyyttä ja liikkeiden hitautta (bradykinesiaa), mutta se aiheuttaa usein myös muita oireita kuten mielialamuutoksia ja henkisen suorituskyvyn heikkenemistä, kipua, masennusta ja uupumusta. Tietoja totsadenantista (SYN115) Totsadenantti on suun kautta otettava, selektiivinen adenosiini 2a (A2a) -reseptorin salpaaja, jota kehitetään ensi vaiheessa Parkinsonin taudin hoitoon. A2a -reseptorit ilmenevät runsaasti aivojuoviossa (striatum), ja niiden arvellaan olevan tärkeitä motoristen toimintojen säätelyssä. Totsadenantti salpaa elimistön tuottaman adenosiinin vaikutuksen A2a -reseptorissa, mikä vahvistaa dopamiinin vaikutuksia ja estää glutamaatin mGluR5-reseptorin kautta välittyviä vaikutuksia. Tietoja UCB:sta UCB, Bryssel, Belgia (www.ucb.com) on globaalisti toimiva lääkeyhtiö, joka on keskittynyt löytämään ja kehittämään innovatiivisia tuotteita ja ratkaisuja vaikeista immuunijärjestelmän ja keskushermoston sairauksista kärsivien potilaiden elämänlaadun parantamiseen. UCB:lla on yli 8.500 työntekijää noin 40 maassa, ja sen liikevaihto vuonna 2011 oli 3.2 miljardia euroa. UCB:n osakkeet ovat listattuna Euronext Brysselissä (tunnus: UCB). Tietoja Biotiestä (www.biotie.com) Biotie kehittää lääkkeitä rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin (mm. Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti ja muut kognitiiviset häiriöt, alkoholi- ja huumeriippuvuus sekä traumaperäinen stressihäiriö), sekä maksan tulehduksellisiin ja fibroottisiin sairauksiin. Biotiellä on vahva ja tasapainoinen tuotekehityssalkku, jossa on useita pienimolekyylisiä ja biologisia lääkekandidaatteja kliinisen kehityksen eri vaiheissa. Yhtiön tuotteet kohdentuvat sairauksiin, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa ja joissa on suuri markkinapotentiaali. Biotien pisimmälle edennyt tuote on H. Lundbeck A/S:lle lisensoitu Selincro(TM) (nalmefeeni). Euroopan lääkeviraston Lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi 14.12.2012 myönteisen lausunnon ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Selincrolle käytettäväksi alkoholin kulutuksen vähentämiseen runsaasti alkoholia käyttävillä aikuisikäisillä alkoholiriippuvaisilla potilailla. Biotiellä on lisäksi UCB Pharma S.A.:n kanssa strateginen kumppanuussuhde, joka kattaa Parkinsonin taudin hoitoon kehitettävän totsadenantin. Totsadenantilla saatiin positiivisia tuloksia Faasi 2b tutkimuksessa, johon osallistui 420 pitkälle edennyttä Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta. Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä (tunnus: BTH1V). [HUG#1681190] |
|||
|