Orion - Pörssitiedote

Orion haastaa oikeuteen Sun Pharma Global -yhtiön Yhdysvalloissa puolustaakseen alkuperälääke Comtania® suojaavaa US-patenttiaan nro 5,446,194

Yhtiön mukaan geneerisen kilpailun toteutuminen ei ole varmaa eikä
siitä ole välitöntä uhkaa


Orion Oyj on aloittanut patenttiloukkausoikeudenkäynnin
Yhdysvalloissa Sun Pharma Global, Inc. -yhtiötä vastaan
puolustaakseen Yhdysvalloissa voimassa olevaa patenttiaan nro
5,446,194. Mainittu yhtiö pyrkii tuomaan Yhdysvaltojen markkinoille
geneerisen version Orion Oyj:n Comtan® -nimisestä alkuperälääkkeestä.
Comtan sisältää vaikuttavana aineena entakaponia, ja se on Orion
Oyj:n Parkinsonin taudin hoitoon kehittämä lääke, jota Orion Oyj:n
lisenssikumppani Novartis markkinoi Yhdysvalloissa yksinoikeudella.

Kuten lokakuussa 2008 on tiedotettu, Orion Oyj sai tiedon, että Sun
Pharma Global oli jättänyt Yhdysvaltain lääkeviranomaiselle, FDA:lle
(Food and Drug Administration) käsittelyyn myyntilupahakemuksen,
johon liittyvä niin sanottu Paragraph IV -sertifikaatti
kyseenalaistaa Orion Oyj:n patentin numero 5,446,194. Aloitettuaan
oikeudenkäynnin 45 päivän kuluessa Paragraph IV -sertifikaattia
koskevan ilmoituksen vastaanottamisesta Orion Oyj on automaattisesti
oikeutettu 30 kuukauden ajanjaksoon, jonka aikana FDA ei voi hyväksyä
myyntilupahakemusta, ellei patenttiloukkausoikeudenkäynti johda
mainitun ajan kuluessa Orion Oyj:n patentin kannalta negatiiviseen
lopputulokseen. Näin ollen geneerisen kilpailun toteutuminen ei ole
varmaa eikä siitä ole välitöntä uhkaa. Orion Oyj ja Novartis tulevat
puolustamaan voimakkaasti Comtan-valmisteita suojaavia
immateriaalioikeuksia.


ORION

Orion Oyj tutkii ja kehittää innovatiivisia lääkkeitä sairauksien
hoitoon ja ehkäisyyn. Yhtiön liikevaihto vuonna 2007 oli 683,6
miljoonaa euroa. Tutkimukseen ja tuotekehitykseen yhtiö panosti 98,5
miljoonaa euroa ja yhtiön palveluksessa on noin 3 300 henkilöä. Orion
Oyj:n kotipaikka ja pääkonttori ovat Espoossa. Tietoja yhtiöstä on
saatavilla osoitteessa www.orion.fi.



Orion Oyj


Timo Lappalainen              Olli Huotari
Toimitusjohtaja                  Johtaja, Esikuntatoiminnot


Lisätietoja:
Olli Huotari, johtaja, Esikuntatoiminnot puh. 010 426 3054



Julkaisija:
Orion Oyj
Viestintä
Orionintie 1A, 02200 Espoo
Kotisivu: www.orion.fi