Biotie Therapies - Pörssitiedote

Biotie käynnistänyt Faasi 2b tutkimuksen SYN115:llä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

BIOTIE THERAPIES OYJ          PÖRSSITIEDOTE        7.4.2011       klo 9.00



Biotie käynnistänyt Faasi 2b tutkimuksen SYN115:llä Parkinsonin tautia
sairastavilla potilailla

Biotie on käynnistänyt SYN115-tuotekandidaatillaan Faasi 2b tutkimuksen
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Tutkimuksen tuloksien odotetaan
olevan saatavilla vuoden 2013 alkupuolella.

SYN115 on suun kautta otettava, potentti ja selektiivinen adenosiini A2a
-reseptorisalpaaja. Adenosiini A2a -salpauksen on Parkinsonin taudin
kokeellisissa malleissa osoitettu vähentävän motorisia oireita ja tehostavan
levodopan ja dopamiiniagonistien vaikutuksia pakkoliikkeitä aiheuttamatta.
SYN115 vaikuttaa kokeellisissa malleissa myös Parkinsonin taudin ei-motorisiin
oireisiin kuten masennukseen, henkiseen suorituskykyyn ja ahdistuneisuuteen.

Nyt alkanut Faasi 2b tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja
lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan neljää eri SYN115-annostasoa
lumelääkkeeseen levodopahoidon lisälääkkeenä. Tutkimukseen osallistuu 400
Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joilla levodopa-annoksen vaikutuksen
kesto on riittämätön ja taudin oireet palaavat (ns. Off-tila) ennen seuraavaa
annosta. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää SYN115:n tehoa ja turvallisuutta
käyttäen päävastemuuttujana keskimääräistä aikaa Off-tilassa 12 viikon
lääkehoidon aikana. Tutkimuksessa arvioidaan myös SYN115:n vaikutuksia
motoristen oireiden vaikeuteen, pakkoliikkeisiin ja ei-motorisiin oireisiin."SYN115 on pisimmällä oleva tuotekandidaatti äskettäin hankkimamme Synosia
Therapeutics'in tuotesalkussa, ja olemme hyvin iloisia tämän tuotteen
etenemisestä kliinisen kehityksen myöhäiseen vaiheeseen", sanoi Biotien
toimitusjohtaja Timo Veromaa. "Vaikka Parkinsonin tautiin on jo olemassa
lääkehoitoja, uusilla mekanismeilla vaikuttaville lääkkeille on edelleen
merkittävä lääketieteellinen tarve, ja SYN115:sta voi tulla ensimmäinen uudella
mekanismilla vaikuttava lääke Parkinsonin taudin hoitoon yli 20 vuoteen."

Biotie on lisensoinut SYN115:n maailmanlaajuiset yksinoikeudet UCB Pharma
S.A.:lle. UCB tulee olemaan vastuussa tuotteen Faasi 3 kehityksestä ja
kaupallistamisesta.

Turku, 7.4. 2011

Biotie Therapies Oyj

Timo Veromaa, toimitusjohtaja

Lisätietoja antaa:

Dr. Stephen Bandak, Chief Medical Officer
tel. +1 650 296 0946 (Pacific Daylight Time -aikavyöhyke)
sähköposti:stephen.bandak@biotie.com

Virve Nurmi, Sijoittajasuhdepäällikkö
tel. +358 2 274 8900, sähköposti:virve.nurmi@biotie.com
www.biotie.com

Jakelu:
NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet



SYN115

SYN115 on suun kautta otettava, potentti ja selektiivinen adenosiini A2a
-reseptorisalpaaja, joka läpäisee veri-aivoesteen ja säätelee motorisia ja ei-
motorisia toimintoja ohjaavien aivoalueiden aktiivisuutta. Biotie on v. 2007
hankkinut Rochelta SYN115:n kehittämis- ja kaupallistamisoikeudet tiettyihin
keskushermostosairauksiin ja sillä on optio kehittämisoikeuksiin kaikissa
käyttöaiheissa.

Parkinsonin tauti

Parkinsonin tauti on Alzheimerin taudin jälkeen maailman toiseksi yleisin
rappeuttava hermosairaus. Sitä sairastaa noin 1 prosentti 65-69 -vuotiaista ja
jopa 3 prosenttia yli 80-vuotiaista ihmisistä. Parkinsonin taudin oireet
johtuvat vähentyneestä dopamiinituotannosta motorisia toimintoja säätelevillä
aivoalueilla.

Biotie

Biotie kehittää lääkkeitä rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin
häiriöihin (Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti ja muut kognitiiviset häiriöt,
kaksisuuntainen mielialahäiriö sekä alkoholi- ja huumeriippuvuus) ja
tulehdussairauksiin (nivelreuma, psoriaasi, keuhkoahtaumatauti ).  Biotiellä on
useita pienimolekyylisiä ja biologisia lääkekandidaatteja kliinisen kehityksen
eri vaiheissa. Yhtiön tuotteet kohdentuvat sairauksiin, joihin ei vielä ole
tehokasta hoitoa ja joissa on suuri markkinapotentiaali.

Osa ohjelmista on partneroitu merkittävien kansainvälisten lääkeyritysten
kanssa, ja Biotiellä on lisäksi strateginen kumppanuussuhde UCB Pharma S.A.:n
kanssa. Biotien pisimmälle edennyt tuote on alkoholiriippuvuuteen tarkoitettu
nalmefeeni, jota yhtiön lisensointipartneri H. Lundbeck A/S vie eteenpäin
kliinisen tutkimuksen vaiheessa 3.

Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä.




[HUG#1504260]