Biotie Therapies - Osavuosikatsaus (Q1 and Q3)

Biotien osavuosikatsaus tammi- kesäkuu 2012

BIOTIE THERAPIES OYJ           PÖRSSITIEDOTE      3.8.2012 klo 9.00

Biotien osavuosikatsaus tammi- kesäkuu 2012

Pääkohdat toisella vuosineljänneksellä

  * Biotie ja Seikagaku sopivat VAP-1 vasta-aineohjelman lisensointisopimuksen
    päättymisestä Japanin, Taiwanin, Singaporen, Uuden-Seelannin ja Australian
    markkinoilla. Sopimukseen liittynyt lisensointioptio Biotien
    pienimolekyylisiin VAP-1 SSAO -entsyymin salpaajiin päättyi
    samanaikaisesti.
  * Biotie pitää itsellään SYN120:n maailmanlaajuiset kehitys- ja
    kaupallistamisoikeudet Rochen ilmoitettua, ettei se käytä optiotaan
    lisensoida tätä kognitiivisten häiriöitten hoitoon tarkoitettua uutta 5-HT6
    -salpaajaa.
  * James S. Shannon luopui Biotien hallituksen jäsenyydestä tultuaan
    nimitetyksi GlaxoSmithKline -konsernin lääketieteelliseksi johtajaksi
    (Corporate Chief Medical Officer).
Avainluvut
Suluissa  esitetyt luvut (miljoonaa euroa) viittaavat edellisen vuoden
vastaavaan jaksoon, ellei toisin ilmoiteta.

huhti- kesäkuulta 2012

  * Liikevaihto 0,3 miljoonaa euroa (0,5)
  * Tutkimus- ja tuotekehityskustannukset 6,7 miljoonaa euroa (4,4)
  * Katsauskauden tulos (tappio) -7,0 miljoonaa euroa (-4,6)
  * Liiketoiminnan rahavirta, jatkuvat toiminnot -6,7 miljoonaa euroa (-6,3)
  * Tulos per osake -0.02 euroa (-0.01 euroa)
tammi- kesäkuulta 2012

  * Liikevaihto 0,4 miljoonaa euroa (0,9)
  * Tutkimus- ja tuotekehityskustannukset 12,5 miljoonaa euroa (9,3)
  * Katsauskauden tulos (tappio) -14,5 miljoonaa euroa (-12,3)
  * Liiketoiminnan rahavirta, jatkuvat toiminnot -15,9 miljoonaa euroa (-10,5)
  * Tulos per osake -0.04 euroa (-0.04 euroa)
  * Rahavarat katsauskauden lopussa 18,5 miljoonaa euroa (40,9)
Katsauskauden lopun rahavarojen arvioidaan riittävän Yhtiön nykyisen toiminnan
rahoittamiseen vuoteen 2013. Biotien tulee kuitenkin varmistaa rahoituksen
riittävyys vuoden 2012 jälkeen suunniteltujen tuotekehitystoimintojen
toteuttamiseksi tai sopeuttaa kulurakennettaan. Kliinisessä vaiheessa oleviin
hankkeisiin liittyvä kaupallinen sopimus voi merkittävästi kohentaa yhtiön
taloudellista asemaa. Potentiaalisten yhteistyö- tai lisensointisopimusten
kassavaikutuksesta ei ole mahdollista antaa luotettavia ennusteita. Yhtiö voi
joutua turvautumaan lisärahoituksen hankkimiseen osakeanneilla, vieraan pääoman
ehtoisella rahoituksella tai käyttämällä Yorkvillen kanssa solmittua  sopimusta.

Osavuosikatsaus on tilintarkastamaton. Rahavarat koostuvat käteisestä rahasta,
käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavista rahoitusvaroista ja eräpäivään
asti pidettävistä sijoituksista.

Toimitusjohtaja Timo Veromaa: Yhtiö lähestyy tärkeitä aikoja nyt kun odotamme
päätöstä Lundbeckin kanssa partneroidun Selincron EU-alueen myyntiluvasta ja
toisaalta vuoden lopun tienoilla tuloksia Faasi 2b tutkimuksestamme
totsadenantilla Parkinsonin taudissa. Merkittäviä investointeja muihin
tuotesalkkumme lääkekandidaatteihin vuoden 2012 toisella vuosipuoliskolla
tehdään vasta kun olemme saavuttaneet nämä kaksi etappia. Jatkamme töitä
partnerointirintamalla, jossa olemme saaneet merkittävää kiinnostusta 5-HT6
-salpaaja SYN120 lääkekandidaattiamme kohtaan, ja uskomme löytävämme sille
korkealuokkaisen kehitys- ja kaupallistamiskumppanin."

Näkymät vuodelle 2012 ja tärkeimmät kehityshankkeet

Selincro(nalmefeeni): Biotien yhteistyökumppani Lundbeck on jättänyt nalmefeenia
(Selincro) koskevan myyntilupahakemuksen Euroopan Lääkevirastolle (EMA), joka
hyväksyi hakemuksen käsiteltäväksi joulukuussa 2011. Viranomaisten päätöstä
odotetaan jälkimmäisellä vuosipuoliskolla 2012. Edellyttäen, että tuote saa
myyntiluvan seuraavia etappimaksuja on odotettavissa Selincron tullessa
markkinoille sekä tiettyjen ennalta sovittujen myyntitavoitteiden täyttyessä.

Totsadenantti (SYN115): Biotie tiedotti 5.7.2012 saaneensa päätökseen
potilasrekrytoinnin totsadenantin turvallisuutta ja tehoa arvioivassa Faasi 2b
tutkimuksessa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Tutkimuksen
päätulosten arvioidaan nyt olevan saatavilla vuoden 2012 lopulla. Biotie on
lisensoinut totsadenantin maailmanlaajuiset yksinoikeudet UCB Pharma S.A.:lle.
Nyt käynnissä olevan tutkimuksen tulosten arvioinnista riippuen UCB tulee
olemaan vastuussa tuotteen Faasi 3 kehityksestä ja kaupallistamisesta.

SYN120: Suun kautta otettava tehokas ja selektiivinen serotoniinin 5-HT6
-reseptorisalpaaja. SYN120:lla on tehty laaja prekliininen ja kliininen
tutkimusohjelma, ja se on valmis kliinisen kehityksen Faasiin 2. Biotie etsii
tuotteelle kehitys- ja kaupallistamiskumppania.

Nepikastaatti (SYN117): Nepikastaatilla on käynnissä Yhdysvaltain
puolustusministeriön rahoittama Faasi 2 tutkimus traumaperäisessä
stressihäiriössä. Tutkimuksen tuloksien odotetaan olevan saatavilla vuoden 2012
jälkimmäisellä vuosipuoliskolla.

Yhdysvaltain terveysviraston huumeriippuvuuksien tutkimuskeskuksen (National
Institute on Drug Abuse; NIDA) kanssa allekirjoitetun sopimuksen mukaan NIDA ja
Biotie tulevat tutkimaan Biotien nepikastaatin turvallisuutta ja tehoa
kokaiiniriippuvuuden hoidossa. Tutkimuksen odotetaan nyt käynnistyvän vuoden
2013 ensimmäisellä vuosineljänneksellä.

BTT-1023 (VAP-1 vasta-aine): Ensimmäinen terapialuokassaan, täysin ihmisperäinen
monoklonaalinen vasta-aine tulehdussairauksiin ja fibroottisiin tauteihin.Yhtiön
arvioi, että paras tapa tämän biologisen lääkekandidaatin arvon maksimoimiseksi
on sen edelleen kehittäminen yhteistyökumppanin kanssa, ja
partnerointitoimenpiteet tullaan nyt priorisoimaan. Yhtiö ei aio aloittaa Faasin
2 kliinisiä tutkimuksia ilman yhteistyökumppania.

Ronomilasti: on suun kautta kerran päivässä otettava, mahdollisesti luokkansa
paras fosfodiesteraasi 4 (PDE4) -entsyymin estäjä kroonisten tulehdussairauksiin
ja erityisesti keuhkoahtaumatautiin. Yhtiö etsii yhteistyökumppania tämän
tuotteen jatkokehitykseen ja kaupallistamiseen.

Puhelinkonferenssi:

Analyytikoille ja lehdistölle järjestetään puhelinkonferenssi 3.8.2012 klo
11.00 Suomen aikaa. Esityksen ja puhelinkonferenssin kielenä on englanti.

Puhelinkonferenssin numerot:

09 2310 1621 (soittajat, Suomi)
+1 212 444 0895 (soittajat, USA)
+44(0)20 7136 2056 (soittajat, UK)

Tunnus: 9495099

Puheluun voi osallistua soittamalla noin kymmenen minuuttia ennen sen alkua.
Esitystä voi seurata myös osoitteessa www.biotie.com. Tallenne on saatavilla
Biotien sivuilla myöhemmin samana päivänä.

 Lisätiedot: sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi, puh. 02 274 8911.

Katsauskauden jälkeiset päätapahtumat

Biotie tiedotti 5.7. saaneensa päätökseen potilasrekrytoinnin totsadenantin
turvallisuutta ja tehoa arvioivassa Faasi 2b tutkimuksessa Parkinsonin tautia
sairastavilla potilailla. Tutkimuksen päätulosten arvioidaan nyt olevan
saatavilla vuoden 2012 lopulla, aiempi ohjeistus oli vuoden 2013 ensimmäisellä
vuosipuoliskolla.

Hallitus nimitti 2.8. Ismail Kolan nimitys- ja palkitsemisvaliokunnan jäseneksi.
Hallituksen nimitys- ja palkitsemisvaliokunnan kokoonpano on Peter Fellner,
puheenjohtaja ja jäseninä William M. Burns ja Ismail Kola.

Biotie tiedotti 3.8. jatkaneensa SEDA -sopimusta yhdysvaltalaisen Yorkville
-rahaston kanssa. Yorkville on antanut Biotielle sitoumuksen merkitä tai ostaa
Biotieltä yhtiön osakkeita yhteensä 20 miljoonalla eurolla tiettyjen
sopimusehtojen mukaisesti marraskuuhun 2015 jatkuvan sopimuskauden aikana
Biotien niin halutessa.

Tietoja Biotiestä

Biotie kehittää lääkkeitä rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin
häiriöihin (mm. Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti ja muut kognitiivisethäiriöt, alkoholi- ja huumeriippuvuus sekä traumaperäinen stressihäiriö), sekä
maksan tulehduksellisiin ja fibroottisiin sairauksiin. Biotiellä on vahva ja
tasapainoinen tuotekehityssalkku, jossa on useita pienimolekyylisiä ja
biologisia lääkekandidaatteja kliinisen kehityksen eri vaiheissa. Yhtiön
tuotteet kohdentuvat sairauksiin, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa ja joissa
on suuri markkinapotentiaali.

Osa ohjelmista on partneroitu merkittävien kansainvälisten lääkeyritysten
kanssa, ja Biotiellä on lisäksi strateginen kumppanuussuhde UCB Pharma S.A.:n
kanssa. Biotien pisimmälle edennyt tuote on alkoholiriippuvuuteen tarkoitettu
nalmefeeni (Selincro(TM)), jonka EU-alueen myyntilupahakemuksen yhtiön
lisensointipartneri H. Lundbeck A/S on jättänyt Euroopan Lääkevirastolle.
Hakemus hyväksyttiin käsiteltäväksi joulukuussa 2011.

Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä.

Turussa 3.8.2012

Biotie Therapies Oyj

Hallitus

Lisätietoja antaa:

Sijoittajasuhdepäällikö Virve Nurmi
Puh. 02-274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com

JAKELU

NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet
www.biotie.com

Liitteet:

Biotie_Q2 2012 Osavuosikatsaus


[HUG#1631470]

Attachments:

Biotie_Q2 2012 Osavuosikatsaus.pdf