Biotie Therapies - Pörssitiedote

Biotien tuotekehityssalkun arviointi saatu valmiiksi

Biotie Therapies OYJ          PÖRSSITIEDOTE   24 syyskuuta 2013 klo 9:00

Biotien tuotekehityssalkun arviointi saatu valmiiksi

Biotie Therapies Oyj ("Yhtiö") on saanut valmiiksi tuotekehityssalkkunsa
arvioinnin, johon ryhdyttiin Yhtiön kärkihankkeiden aiemmin tänä vuonna
saavuttaman menestyksen myötä: Selincro sai EU-myyntiluvan ja lisenssikumppani
H. Lundbeck A/S ("Lundbeck") toi sen ensimmäisille markkinoille, ja UCB Pharma
S.A. ("UCB") lisensoi totsadenantin (SYN115) maksaen Yhtiölle 20 miljoonan
dollarin etappimaksun.

Arviointi viitoittaa parhaan tien Biotien nykyisen tuotekehityssalkun arvon
maksimointiin. Strategian uutena osana Yhtiö aikoo hyödyntää suhteellisen vahvaa
taloudellista asemaansa ja kartoittaa uusia tuotekehityshankkeita, joita olisi
mahdollista kehittää omin voimin myyntilupaan ja mahdollisesti markkinoille
asti.

Biotie on viime vuosien ajan menestyksellisesti toteuttanut
tuotekehityshankkeiden sisään- ja uloslisensointiin perustuvaa "search, profile
and partner" -strategiaa uusien tuotteiden markkinoille saamiseksi. Tämä
strategia on tähän mennessä tuottanut seuraavat kehitys- ja
kaupallistamissopimukset:

  * Lundbeckin kanssa solmittu sopimus koskien alkoholiriippuvuuden hoitoon
    käytettävää Selincro-valmistetta, jonka Lundbeck aiemmin tänä vuonna toi
    ensimmäisille markkinoille Euroopassa. Biotie on oikeutettu etappimaksuihin
    tuotteen tullessa markkinoille tietyillä Euroopan avainmarkkinoilla,
    rojaltimaksuihin myynnistä, ja tiettyihin muihin etappimaksuihin.
  * UCB:n kanssa solmittu sopimus koskien Parkinsonin tautiin kehitettävää
    totsadenanttia (SYN115), joka on siirtymässä Faasi 3 kliiniseen kehitykseen.
    Sopimuksen helmikuussa 2013 muutettujen ehtojen mukaan Biotie tulee olemaan
    vastuussa totsadenantin Faasi 3 ohjelmasta, ja vastineena UCB tulee
    maksamaan Biotielle lisäetappimaksuja liittyen tiettyjen ennalta sovittujen
    kehitys- ja rekisteröintitavoitteiden sekä kaupallisten tavoitteiden
    saavuttamiseen.
NRL-1, patentoitu nenäsuihkeena annosteltava diatsepaamiformulaatio, tuli osaksi
Biotien kehityssalkkua kesäkuussa 2013, kun Yhtiö hankki yksinoikeuden ostaa
Yhdysvaltalainen Neurelis Inc. Neurelis on yksityinen, epilepsiaan ja muihin
keskushermostosairauksiin lääkkeitä kehittävä yhtiö. NRL-1:tä kehitetään
sellaisten epilepsiapotilaitten hoitoon, jotka säännöllisen lääkityksensä
lisäksi tarvitsevat ajoittain diatsepaamia toistuvien äkillisten kohtaustensa
hallitsemiseksi.

Optio Neurelisin ja sen kärkihankkeen NRL-1:n hankintaan on tuottanut Biotielle
tärkeän uuden kehityshankkeen, ja Yhtiö tekee aktiivisesti NRL-1:n
valmistusprosessiin sekä non-kliiniseen kehitykseen liittyviä töitä. Yhtiö
odottaa käyttävänsä hankintaoption vuoden 2014 ensimmäisellä puoliskolla kun nyt
käynnissä olevat NRL-1:een liittyvät työt on saatu valmiiksi ja keskustelut
Yhdysvaltain lääkeviraston (FDA) kanssa on käyty.

Toistuvien äkillisten epilepsiakohtausten nykyiset hoitomahdollisuudet ovat
hyvin rajoitetut, erityisesti vanhemmilla nuorilla sekä aikuisilla. Biotie
uskoo, että käyttäjäystävällisellä laitteella annosteltava NRL-1 tarjoaa sille
Yhdysvalloissa merkittävän kaupallisen mahdollisuuden. Tuotteen myynti ja
markkinointi olisi mahdollista varsin pienellä myyntiorganisaatiolla, jonka
Yhtiö voisi mahdollisesti itsekin rakentaa. NRL-1:n menestyksekäs kehittäminen
ja kaupallistaminen tuottaisivat Yhtiön osakkeenomistajille merkittävää
lisäarvoa, ja tuotekehityssalkun arvioinnin tuloksena Yhtiö on päättänyt
kartoittaa lisää vastaavan tyyppisiä hankkeita.

Arvioinnissa on myös päätetty tehdä Biotien monoklonaalisella VAP-1 vasta-
aineella (BTT-1023) Faasi 2 tutkimus primaarista sklerosoivaa kolangiittia (PSC)
sairastavilla potilailla. PSC on harvinainen, usein nuorella aikuisiällä alkava
arpeuttava maksasairaus. Neuvottelut tutkimukseen hankittavasta, osakeomistusta
laimentamattomasta osarahoituksesta ovat edenneet pitkälle.

Neuvottelut mahdollisesta kumppanuudesta koskien Alzheimerin tautiin ja muihin
kognitiivisiin sairauksiin kehitettävää SYN120-tuotetta ovat niin ikään edenneet
pitkälle.

Yhdysvaltain terveysviraston huumeriippuvuuksien tutkimuskeskuksen (National
Institute on Drug Abuse; NIDA) rahoittama kliininen tutkimus nepikastaatilla
(SYN117) kokaiiniriippuvuudessa alkoi toukokuussa 2013. Potilaiden rekrytointi
tutkimukseen jatkuu, ja tutkimuksen tulosten odotetaan olevan saatavilla noin
kahden vuoden kuluttua."Tuotekehityssalkun perusteellisen arvioinnin seurauksena meillä on nyt kaikille
nykyisille hankkeillemme selkeät strategiat, joilla uskomme voivamme tuottaa
yhtiön osakkeenomistajille merkittävää lisäarvoa", sanoi Biotien toimitusjohtaja
Timo Veromaa. "Aiomme myös hyödyntää suhteellisen vahvaa taloudellista asemaamme
löytääksemme lisää tuotesalkkuamme vahvistavia hankkeita ja joita mahdollisesti
voisimme kehittää itse markkinoille saakka."

Turku, 24.9.2013

Biotie Therapies Oyj
Timo Veromaa
Toimitusjohtaja

Lisätietoja antaa:
Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi

Puh. 02 274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com

JAKELU:
NASDAQ OMX Helsintki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet
www.biotie.com

Tietoja Biotiestä

Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja
psykiatrisiin häiriöihin. Biotie on viime vuosien ajan menestyksellisesti
toteuttanut tuotekehityshankkeiden sisään- ja uloslisensointiin perustuvaa"search, profile and partner" -strategiaa. Tämän strategian tuloksia ovat
alkoholiriippuvuuden hoitoon käytettävä Selincro (nalmefeeni), joka sai EU-
myyntiluvan helmikuussa 2013 ja jota Yhtiön lisenssikumppani H. Lundbeck A/S on
parhaillaan tuomassa markkinoille ympäri Eurooppaa, sekä Parkinsonin taudin
hoitoon kehitettävä uusi A2a-salpaaja totsadenantti, jota Yhtiö on viemässä
Faasi 3 kehitykseen yhdessä kumppaninsa UCB Pharma S.A.:n kanssa. Lisäksi
Biotiellä on option kautta yksinoikeus hankkia Neurelis, Inc., mukaanlukien NRL-
1, nenän kautta annosteltava diatsepaami epilepsian hoitoon. Biotie aikoo
kartoittaa lisää vastaavan tyyppisiä hankkeita vahvan tuotesalkun luomiseksi.
Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä.


[HUG#1731010]