|
|||
2009-08-07 07:30:00 CEST 2009-08-07 07:31:56 CEST REGULATED INFORMATION Biotie Therapies - Osavuosikatsaus (Q1 and Q3)Biotie Therapies Oyj osavuosikatsaus tammikuu 1 - kesäkuu 30, 2009BIOTIE THERAPIES OYJ OSAVUOSIKATSAUS 7.8.2009 klo 8.30 Biotie Therapies Oyj osavuosikatsaus tammikuu 1 - kesäkuu 30, 2009 Pääkohdat katsauskaudella tammikuu - kesäkuu, 2009 - Hallitus päätti 6.8.2009 keskittää voimavaroja Yhtiön tutkimuksen ja tuotekehityksen painopistealueiden avainprojekteihin ja lopettaa tiettyjä aikaisen vaiheen tutkimusprojekteja saksalaisen tytäryhtiön Biotie Therapies GmbH:n integraatioprosessin päättymisen seurauksena. - Helmi- ja maaliskuussa 2009 Biotie käynnisti nivelreumapotilailla ja proriaasipotilailla tehtävät kliiniset tutkimukset kokonaan ihmisperäisellä monoklonaalisella VAP-1 vasta-aineella. Tutkimusten tulosten odotetaan olevan saatavilla vuoden 2010 alkupuolella. - Maaliskuussa 2009 Nalmefeenin Pohjois-Amerikan ja Meksikon oikeudet siirtyivät Lundbeckille Somaxon Pharmaceuticalsilta. Huhtikuussa Lundbeck hankki omistukseensa myös nalmefeenin Turkin oikeudet Eczacibasi-yhtiöltä. Lundbeckilla on nyt nalmefeenin maailmanlaajuiset oikeudet, poislukien Etelä-Korea. - Biotien varsinainen yhtiökokous pidettiin 29.5.2009 - Katsauskauden liikevaihto oli 2,7 miljoonaa euroa (3,2 miljoonaa euroa vuonna 2008). Liiketoiminnan nettorahavirta katsauskautena oli -6,7 miljoonaa euroa (-5,8 miljoonaa euroa vuonna 2008) - Katsauskauden tappio oli 5,7 miljoonaa euroa (tappio 3,3 miljoonaa euroa vuonna 2008) ilman kertaluontoisia eriä, jotka liittyvät tiettyjen aineettomien hyödykkeiden alaskirjauksiin. Katsauskauden kokonaistappio kertaluonteiset erät mukaan lukien oli 9,6 miljoonaa euroa (tappio 3,3 miljoonaa euroa vuonna 2008). Tulos/osake oli -0,07 euroa (-0,04 euroa 2008). - Yhtiön likvidit varat olivat 30.6.2009 18,8 miljoonaa euroa (23,0 miljoonaa euroa 30.6.2008). Toinen vuosineljännes lyhyesti: - Toisen vuosineljänneksen tappio oli 2,9 miljoonaa euroa (tappio 1,3 miljoonaa euroa vuonna 2008) ilman kertaluontoisia eriä, jotka liittyvät tiettyjen aineettomien hyödykkeiden alaskirjauksiin. Kokonaistappio toisella vuosineljänneksellä kertaluontoiset erät mukaan lukien oli 6,7 miljoonaa euroa (tappio huhti - kesäkuussa 2008 oli 1,3 miljoonaa euroa). Liiketoiminnan nettorahavirta toisella vuosineljänneksellä oli -3,3 miljoonaa euroa (-2,5 miljoonaa euroa vuonna 2008). - Liikevaihto oli 1,4 miljoonaa euroa toisella vuosineljänneksellä (1,8 miljoonaa euroa 2008) ja tulos/osake oli -0,05 euroa (-0,01 euroa vuonna 2008). Yhtiö vahvistaa painotusta avainprojekteihin - Saksalaisen tytäryhtiön Biotie Therapies GmbH:n integrointiprojektin päättymisen seurauksena hallitus päätti 6.8.2009 keskittää voimavaroja Yhtiön tutkimuksen ja tuotekehityksen painopistealueiden pisimmälle edenneisiin avainprojekteihin ja lopettaa tiettyjä aikaisen vaiheen tutkimusprojekteja. Avainohjelmat keskushermostosairauksien alueella ovat edelleen alkoholiriippuvuuden hoitoon kehitetty nalmefeeni ja PDE10 -salpaaja skitsofrenian hoitoon. Tulehdussairauksien alueella tuotekehityksen painopistealue säilyy kliinisen vaiheen ohjelmissa: Yhtiö kehittää PDE4 salpaajaa ensisijaisesti keuhkoahtaumatautiin ja ihmisperäistä VAP-1 monoklonaalista vasta-ainetta nivelreumaan ja psoriaasiin. Yhtiöllä on useampia varhaisen vaiheen tutkimusohjelmia tuotekehityssalkussaan. PDE teknologia-alustaohjelma, SSAO-salpaajaohjelma ja alfa2beeta1 integriinisalpaaja ohjelma jatkuvat. Immunosupressio-, pitkävaikutteinen buprenorfiini-, biohepariini- ja HCV infektio-ohjelmien osalta aktiivinen kehitystyö ja investoinnit lopetetaan. Gilead ilmoitti yhtiölle toisen vuosineljänneksen aikana päätöksestään lopettaa tiettyjen HCV infektioon kehitteillä olleiden tutkimusyhdisteiden kehittämisen ja niitä koskevan lisensointisopimuksen. Tähän liittyen Biotie on päättänyt lakkauttaa kokonaan omistamansa Belgian Leuvessa sijaitsevan tytäryhtiönsä 4AZA IP NV:n, joka on ylläpitänyt immunosuppresio- ja HCV infektio -ohjelmiin liittyviä patentteja. Yllä kuvatuista hallituksen päätöksistä johtuvat kertaluontoiset arvonalennuskirjaukset ovat yhteensä 5,4 miljoonaa euroa. Alaskirjattavat aineettomat hyödykkeet on alunperin kirjattu konsernin taseeseen entisen elbion-konsernin sisäisten yritysjärjestelyjen seurauksena ennen saksalaisen tytäryhtiön elbion GmbH:n hankintaa. Alaskirjauksilla ei ole vaikutusta yhtiön rahavaroihin eikä yhtiön julkaisemiin tulevaisuuden näkymiin. Biotie on nyt keskittänyt panostustaan suurimman kaupallisen arvon omaaviin tuotekehitysprojekteihin. Toimitusjohtaja Timo Veromaa, Biotie Therapies Oyj:"Olemme saavuttaneet strategisen tavoitteemme integroida saksalaisen tytäryhtiömme toiminnat ja projektit. Vaikka karsimme aikaisen vaiheen tutkimusprojekteja ovat alkoholiriippuvuuteen kehitteillä oleva nalmefeeni ja tulehdustauteihin tarkoitettu VAP-1 vasta-ainelääkkeemme edenneet voimakkaasti kliinisissä tutkimuksissa ja skitsofrenian hoitoon tähtäävä PDE10 ohjelma on edistynyt odotetusti. Keskittyminen avainprojekteihin antaa meille hyvät asemat tulevaisuuden kasvuun ja kehitykseen." Biotie Therapies Oyj: Biotie on lääkekehitysyhtiö, jonka tutkimuksen ja tuotekehityksen painopiste on keskushermostosairauksien ja tulehdussairauksien alueilla. Biotien tuotekehityssalkussa on kattava valikoima pienimolekyylisiä ja biologisia lääkekandidaatteja kliinisen ja prekliinisen kehityksen eri vaiheissa. Lääkekehitysprojektien nykytilanne: Nalmefeeni, uusi hoitomuoto alkoholiriippuvuuteen. Nalmefeeni on uudenlainen alkoholiriippuvuuden hoitomuoto. Toisin kuin nyt käytössä olevilla lääkehoidoilla, nalmefeenihoidon tavoitteena ei ole juomisen lopettaminen. Sen sijaan nalmefeeni hillitsee juomishimoa ja rajoittaa näin raskasta alkoholinkäyttöä. Nalmefeenia kehitetään suun kautta otettavaksi lääkkeeksi, jota otetaan vain tarvittaessa. Vuoden 2008 lopulla Biotien lisensointipartneri Lundbeck aloitti kolme vaiheen III tutkimusta, joihin on tarkoitus ottaa yhteensä yli 1,800 potilasta. Kaksi tutkimusta, joissa lääkehoidon kesto on kuusi kuukautta, on tarkoitettu selvittämään ensisijaisesti nalmefeenin tehoa, ja yksi tutkimus, jossa lääkehoidon kesto on 12 kuukautta, on tarkoitettu selvittämään ensisijaisesti nalmefeenin turvallisuutta. Tutkimusten ensimmäisten päätulosten odotetaan olevan saatavilla vuoden 2011 ensimmäisellä puoliskolla. Biotie rahoittaa osan kliinisten tutkimusten kustannuksista. Maaliskuussa 2009 nalmefeenin Pohjois-Amerikan ja Meksikon oikeudet siirtyivät Lundbeckille Somaxon Pharmaceuticalsilta. Katsauskauden jälkeen huhtikuussa 2009 siirtyivät myös Turkin oikeudet Eczacibasi Ilac Pazarlama A.S. -yhtiöltä Lundbeckille, jolla on nyt nalmefeenin maailmanlaajuiset oikeudet, poislukien Etelä-Korea. Biotie-Lundbeck -lisenssisopimuksen ehtojen mukaan Biotie on oikeutettu saamaan ennakko- ja etappimaksuja yhteensä 84 miljoonaan euroon saakka ja lisäksi rojaltituloja myynnistä. ELB353, keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitettu PDE4 -estäjä. ELB353 on suun kautta kerran päivässä annettava fosfodiesteraasi 4 (PDE4) -entsyymin estäjä kroonisisiin tulehdussairauksiin. Ensisijaisesti tavoiteltava käyttöaihe on keuhkoahtaumatauti (COPD; chronic obstructive pulmonary disease), jonka lääkehoitomahdollisuudet ovat edelleen hyvin rajalliset. Aikaisemmassa ensimmäisessä ihmisillä tehdyssä tutkimuksessa ELB353:n yksittäisannokset ja toistetut annokset olivat turvallisia ja hyvin siedettyjä, erityisesti keskushermosto- ja mahasuolikanavan haittavaikutusten osalta, jotka ovat olleet aiemmin PDE4 salpaajien kehityksen esteenä. ELB353:n pitoisuus veressä säilyi korkeana pitkään mikä viittaa siihen, että ELB353 sopii hyvin annosteltavaksi kerran päivässä. Kuluvana vuonna Biotie aikoo käynnistää kliinisen tutkimuksen ELB353:lla. Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa ELB353:n farmakologinen aktiivisuus ihmisillä, varmistaa sen turvallisuus- ja siedettävyysprofiili sekä antaa tietoa sopivista annoksista varsinaisia tehotutkimuksia varten. VAP-1 - keskeinen tulehdusreseptori. Vascular Adhesion Protein-1 (VAP-1) on Biotien patentein suojaama kohdemolekyyli. VAP-1:n on osoitettu olevan keskeisessä asemassa moniin kroonisiin tauteihin, esim. nivelreumaan, psoriaasiin ja sokeritautiin liittyvässä tulehdusreaktiossa. VAP-1:n toiminnan salpaamisen odotetaan lievittävän tulehdusreaktiota sekä näissä taudeissa että mahdollisesti muissa kroonisissa tulehdustaudeissa, joihin ei ole olemassa tyydyttävää lääkehoitoa. VAP-1:n toimintaa pystytään estämään sekä biologisilla vasta-ainelääkkeillä että pienmolekyyleillä, jotka estävät VAP-1:n SSAO-entsyymiaktiivisuutta. Molemmilla on omat ensisijaisesti tavoitellut käyttöaiheensa. VAP-1 vasta-ainelääke, kliinisessä vaiheessa oleva biologinen tulehduslääke. Biotie kehittää täysin ihmisperäistä monoklonaalista vasta-ainetta, joka estää VAP-1:n toimintaa. Biotie sai valmiiksi ensimmäisen vaiheen I kliinisen tutkimuksen VAP-1 vasta-aineellaan vuonna 2008. Tässä lumekontrolloidussa tutkimuksessa selvitettiin vasta-aineen kerta-annosten turvallisuutta. Kliinistä ohjelmaa tukevaa kehitystyötä on jatkettu, ja toistettujen annosten tutkimukset nivelreuma- ja psoriaasipotilailla ovat käynnistyneet helmi- ja maaliskuussa 2009. Näiden tutkimusten tarkoituksena on luoda perusta varsinaisten tehotutkimusten annosten ja annosvälin suunnittelulle sekä kerätä alustavaa tietoa vasta-aineen tehosta. Biotie ja Roche allekirjoittivat marraskuussa 2006 optiosopimuksen Biotien tulehdussairauksien hoitoon tarkoitettuun VAP-1 (Vascular Adhesion Protein-1) vasta-aineohjelmaan liittyen. Roche on maksanut optiomaksuna Biotielle 5 (viisi) miljoonaa euroa, millä Roche on saanut optio-oikeuden lisensoida yksinoikeudella Biotien VAP-1 vasta-ainelääkkeen oikeudet maailmanlaajuisesti, pois lukien Japani, Taiwan, Singapore, Uusi Seelanti ja Australia. Optio-oikeus on voimassa vaiheen I päätökseen saakka. Seikagaku Corporation on lisensoinut VAP-1-vasta-ainelääkkeen oikeudet alueelleen, johon kuuluvat Japani, Taiwan, Singapore, Uusi-Seelanti ja Australia. Biotie on oikeutettu saamaan allekirjoitus- ja etappimaksuja yhteensä 16,7 miljoonaan dollariin saakka ja lisäksi rojaltituloja myynnistä. Biotie on jo saanut Seikagakulta 2,7 miljoonaa dollaria allekirjoitusmaksuna. VAP-1 SSAO -salpaajat.Biotie kehittää myös pienimolekyylisiä VAP-1 SSAO -estäjiä yhteistyössä Rochen kanssa. Yhteistyösopimuksen mukaan molemmat osapuolet vastaavat omista kustannuksistaan, mutta Biotiellä on omistusoikeus kehitettyihin lääkekandidaatteihin kunnes Roche käyttää oikeutensa muuttaa optiosopimus lisenssisopimukseksi. Tutkimusyhteistyö- ja optiosopimuksen nojalla Roche voi maksaa Biotielle 5 miljoonaa euroa säilyttääkseen maailmanlaajuisen (pois lukien Seikagakun Japanin, Taiwanin, Singaporen, Uuden Seelannin ja Australian kattava territorio) optionsa. Seikagakulla on optio lisensoida VAP-1 SSAO -estäjä territoriolleen. Mikäli Seikagaku käyttää optiotaan, Biotie voi lisenssisopimuksen ennalta sovittujen ehtojen nojalla saada yhteensä 16,7 miljoonan US dollarin etappimaksut sekä Seikagakun territoriolla tapahtuvaan myyntiin perustuvia rojaltimaksuja. Seikagaku tulee territoriollaan olemaan vastuussa tuotteen markkinoille saamiseksi tarvittavien kliinisten tutkimusten kustannuksista. Fosfodiesteraasi 10 (PDE10) -entsyymin estäjät, uusi skitsofrenian hoitomuoto. PDE10 on uusi lääkevaikutuskohde, ja Biotie on osoittanut PDE10 -estäjien olevan tehokkaita useissa antipsykoottista vaikutusta ennustavissa eläinmalleissa. Biotien PDE10 -estäjien uskotaan olevan nykyisin käytössä olevia skitsofrenialääkkeitä parempia sekä tehon että haittavaikutusten osalta. PDE10 -tutkimus- ja kehitysohjelma on partneroitu Wyeth Pharmaceuticals'in kanssa joulukuussa 2006. Lääkekandidaattien edistymisestä riippuen Biotie voi saada etappimaksuja yhteensä 110 miljoonaa US dollaria koostuen allekirjoitusmaksusta, etappimaksuista ja tutkimusrahoituksesta. Lisäksi Biotie on oikeutettu saamaan tuotteiden myynnistä rojaltimaksuja. Liikevaihto Liikevaihto katsauskaudella 1.1.-30.6.2009 oli 2,7 miljoonaa euroa (katsauskaudella 1.1.-30.6.2008: 3,2 miljoonaa euroa). Liikevaihto koostui Wyethin kanssa tehtävän tutkimusyhteistyön tuotoista sekä aikaisempien jo solmittujen useiden lisenssisopimusten allekirjoitusmaksujen jaksotuksista. Katsauskauden aikana ei saatu uusia etappi- tai allekirjoitusmaksuja. Elokuussa 2007, Saksin osavaltion kehittämiskeskus (SAB, Sächsische Aufbaubank) myönsi 3,8 miljoonan euron tutkimus- ja teknologia-avustuksen konsernin saksalaisen tytäryhtiön lääketutkimukselle sekä aikaisen vaiheen kehitysaktiviteeteille. Rahoitus on myönnetty avustuksen muodossa nostettavaksi elokuun 2007 ja heinäkuun 2010 välisenä aikana raportoituja kustannuksia vastaan. 30.6.2009 avustusrahoitusta on edelleen saatavissa 1,8 miljoonaa euroa. Avustus kattaa 65% henkilöstöön ja tutkimusprojekteihin liittyvistä kuluista, joten koko avustuksen saamiseksi Biotie Therapies GmbH:n on osoitettava yhteensä 2,8 miljoonan euron projektiin liittyvien kulujen syntyminen heinäkuun 2010 loppuun mennessä. Tähän myöntöön perustuvat maksut Biotie Therapies GmbH:lle on raportoitu liiketoiminnan muissa tuotoissa. Katsauskauden tulos Katsauskauden tappio oli 5,7 miljoonaa euroa (tappio 3,3 miljoonaa euroa vuonna 2008) ilman kertaluontoisia eriä, jotka liittyvät tiettyjen aineettomien hyödykkeiden alaskirjauksiin. Katsauskauden kokonaistappio kertaluontoiset erät mukaan lukien oli 9,6 miljoonaa euroa. Edellisen vuoden vastaavan ajanjakson tappio oli 3,3 miljoonaa euroa, kertaluontoisia eriä ei tuolloin raportoitu. Katsauskauden tutkimus- ja kehityskulut ilman kertaluontoisia eriä olivat 7,5 miljoonaa euroa (5,2 miljoonaa euroa vuonna 2008). Kertaluontoiset arvonalennuskirjaukset johtuvat hallituksen päätöksestä 6.8.2009 keskittää voimavaroja Yhtiön tutkimuksen ja tuotekehityksen painopistealueiden pisimmälle edenneisiin avainprojekteihin ja lopettaa immunosuppressio-ohjelma (1,0 miljoonaa euroa), lopettaa pitkävaikutteisen buprenorfiinin kehittäminen (2,0 miljoonaa euroa), lopettaa HCV infektio-ohjelma Gileadin kanssa solmitun lisensointisopimuksen päättymisen jälkeen ja lakkauttaa Biotien kokonaan omistama Belgialainen tytäryhtiö 4 AZA IP NV (2,4 miljoonaa euroa). Patentointikustannukset on kirjattu vuosikuluksi eikä niitä ole aktivoitu. Rahoitus Yhtiön likvidit varat olivat 30.6.2009 18,8 miljoonaa euroa (23,0 miljoonaa euroa 30.6.2008). Yhtiö on sijoittanut likvidit varansa pankkitalletuksiin ja rahamarkkinarahastoihin. Yli kolmen kuukauden maturiteetin talletukset raportoidaan "eräpäivään asti pidettävät sijoitukset" erässä taseessa kun taas talletukset, joiden maturiteetti on lyhyempi kuin kolme kuukautta raportoidaan rahavaroissa. Rahamarkkinarahastot raportoidaan käypään arvoon taseen erässä "käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavat rahoitusvarat". Syyskuussa 2008 Tekes - teknologian ja innovaatioiden kehittämiskeskus myönsi 0,6 miljoonaa euroa lisärahoitusta Biotie Therapiesin VAP-1 vasta-aineohjelmalle. Myönnetty rahoitus kattaa positroniemissiotomografian (PET) hyödyntämistä VAP-1 vasta-aineen lääkekehityksessä tähtäävän projektin lääkekehityskustannuksia vuoden 2008 elokuusta vuoden 2009 loppuun saakka. Tekesin myöntämä uusi rahoitus on lainaa, joka kattaa enintään 70 prosenttia hyväksyttävistä ohjelman kokonaiskustannuksista. Lainarahoitusta maksetaan Biotien esittämien projektin kuluselvitysten perusteella. Koko myönnetyn tuotekehitysrahoituksen saamiseksi Biotien on näytettävä yhteensä 0,8 miljoonan euron kulujen syntyminen. Tammikuussa 2008 Tekes - teknologian ja innovaatioiden kehittämiskeskus myönsi 1,7 miljoonaa euroa lisärahoitusta Biotie Therapiesin integriinisalpaajaohjelmalle. Myönnetty rahoitus kattaa tämän veritulppasairauksien hoitoon tähtäävän projektin lääkekehityskustannuksia vuoden 2007 heinäkuusta vuoden 2009 loppuun saakka. Tekesin myöntämä uusi rahoitus on lainaa, joka kattaa 50 prosenttia ohjelman kustannuksista. Lainarahoitusta maksetaan Biotien esittämien projektin kuluselvitysten perusteella. Koko myönnetyn tuotekehitysrahoituksen saamiseksi Biotien on näytettävä yhteensä 3,4 miljoonan euron kulujen syntyminen. Uusi optio-ohjelma Biotien hallitus päätti 26.4.2009 optio-oikeuksien antamisesta. Hallituksen päätös perustuu yhtiön ylimääräisen yhtiökokouksen 14.11.2008 tekemään päätökseen, jolla hallitus valtuutettiin päättämään enintään 7.000.000 osakkeen antamisesta osakeannilla tai antamalla optio-oikeuksia tai muita osakeyhtiölain 10 luvun mukaisia osakkeisiin oikeuttavia erityisiä oikeuksia muun muassa uusien kannustinjärjestelmien luomiseen. Yhtiö antoi yhteensä 7.000.000 optio-oikeutta, jotka oikeuttavat haltijansa merkitsemään yhteensä 7.000.000 yhtiön uutta osaketta. Mikäli optioiden oikeuttamat osakkeet merkitään kokonaisuudessaan olisi näin merkittävien uusien osakkeiden määrä noin 4,6 prosenttia yhtiön osakkeista korotusten jälkeen, ottamatta huomioon yhtiön emittoimien vaihtovelkakirjalainojen ja muiden optio-ohjelmien nojalla mahdollisesti merkittäviä uusia osakkeita. Osakkeiden merkintäajat ja -hinnat ovat seuraavat: +-------------------------------------------------------------------+ | Erä | Osakkeiden | Osakkeiden | Optioden | | | merkintäaika | merkintähinta | määrä | | | | | | |----------+-------------------+---------------------+--------------| | 2009 A | 1.1.2010 - | 0,4 euroa | 2.000.000 | | | 31.12.2013 | osakkeelta | | |----------+-------------------+---------------------+--------------| | 2009 B | 1.1.2011 - | 0,7 euroa | 2.500.000 | | | 31.12.2013 | osakkeelta | | |----------+-------------------+---------------------+--------------| | 2009 C | 1.1.2012 - | 1 euroa osakkeelta | 2.500.000 | | | 31.12.2013 | | | |----------+-------------------+---------------------+--------------| | Yhteensä | | | 7.000.000 | +-------------------------------------------------------------------+ Osakkeen merkintähinnan määrittely perustuu osakkeen markkinahintaan, ja asettaa siten kannustimen avainhenkilöille omistaja-arvon lisäämiseksi. Osakkeiden merkintähinta kirjataan sijoitetun vapaan pääoman rahastoon. Hallitus voi päättää optio-ehtoihin tehtävistä muutoksista ja täsmennyksistä, joita ei ole pidettävä olennaisina, sekä muista optio-oikeuksiin liittyvistä seikoista. Hallitus on päättänyt antaa yhtiön johtoryhmälle 5.000.000 optio-oikeutta; 2.000.000 optio-oikeutta toimitusjohtajalle ja 3.000.000 optio-oikeutta muille johtoryhmän jäsenille. 2.000.000 optio-oikeutta on jätetty allokoimatta mahdollista tulevaa käyttöä varten. Yhtiön johtoryhmälle annetuista 5.000.000 optio-oikeudesta 1.250.000 optio-oikeutta ovat ehdollisia tiettyjen tavoitteiden toteutumiselle. Myös ehdollisten optioiden kustannusvaikutus on kirjattu kokonaisuudessaan kuluihin. Oma pääoma Konsernin oma pääoma on -9,4 miljoonaa euroa. Biotien omavaraisuusaste 30.6.2009 oli -29,8 % (30.6.2008 -57,6 %). Suomalaisen kirjanpitokäytännön (FAS) mukaan emoyhtiön oma pääoma on alle puolet sen osakepääomasta. Emoyhtiön osakepääoma on 44,3 miljoonaa euroa, oma pääoma 10,0 miljoonaa euroa ja pääomalainat 21,3 miljoonaa euroa. Näin ollen oman pääoman ja pääomalainojen yhteismäärä on 31,3 miljoonaa euroa. Yhtiöllä ei ole jakokelpoisia voittovaroja. Investoinnit ja kassavirta Liiketoiminnan nettorahavirta katsauskaudella oli -6,7 miljoonaa euroa (vuonna 2008 vastaavana ajanjaksona -5,8 miljoonaa euroa). Yhtiön investoinnit katsauskaudella olivat 86 tuhatta euroa (vuonna 2008: 109 tuhatta euroa). Henkilöstö Biotien henkilöstömäärä oli katsauskaudella keskimäärin 80 (vuonna 2008 vastaavana ajanjaksona 35) ja katsauskauden lopussa 81 (30.6.2008: 36). Henkilöstömäärän kasvu johtui saksan tytäryhtiön sisällyttämisestä konsernin henkilöstömäärään. Yritysjärjestely toteutui marraskuussa 2008. Varsinainen yhtiökokous Biotie Therapies Oyj:n varsinainen yhtiökokous pidettiin 29.5.2009. Pääkohdat yhtiökokouksen päätöksistä alla. Yhtiökokous vahvisti tilinpäätöksen tilikaudelta 1.1.-31.12.2008. Yhtiökokous päätti hallituksen ehdotuksen mukaisesti, että yhtiön tilikauden tappio siirretään yhtiön vapaaseen omaan pääomaan ja että osinkoa ei jaeta. Yhtiökokous myönsi vastuuvapauden hallituksen jäsenille ja toimitusjohtajalle tilikaudelta 1.1.-31.12.2008. Hallituksen jäsenten lukumääräksi päätettiin seitsemän. Hallituksen jäseniksi valittiin uudelleen Juha Jouhki, Ann Hanham, Bernd Kastler, Pauli Marttila, Riku Rautsola, Christoph Schröder ja Pierre Serrure. Yhtiökokous päätti, että hallituksen puheenjohtajalle ja ulkomaille asuville jäsenille maksetaan palkkiona 3.000 euroa kuukaudessa ja hallituksen muille jäsenille 1.500 euroa kuukaudessa. Lisäksi korvataan kohtuulliset matkakulut kokouksiin. Yhtiön tilintarkastajina jatkavat KHT-yhteisö PricewaterhouseCoopers Oy ja KHT-tilintarkastaja Janne Rajalahti. Välittömästi varsinaisen yhtiökokouksen jälkeen pidetyssä uuden hallituksen järjestäytymiskokouksessa Juha Jouhki valittiin hallituksen puheenjohtajaksi ja Pauli Marttila varapuheenjohtajaksi. Hallitus valitsi keskuudestaan Juha Jouhkin, Christoph Schröderin ja Pauli Marttilan nimitys- ja palkitsemisvaliokuntaan sekä Bernd Kastlerin, Riku Rautsolan ja Piet Serruren tarkastusvaliokuntaan. Yhtiökokous valtuutti hallituksen päättämään yhdestä tai useammasta osakeannista, joka sisältää oikeuden antaa uusia tai luovuttaa yhtiön hallussa olevia osakkeita, sekä antamaan optioita tai muita osakeyhtiölain 10 luvun mukaisia erityisiä oikeuksia osakkeisiin. Valtuutus käsittää yhteensä enintään 25.000.000 osaketta. Yhtiön hallussa olevia omia osakkeita voidaan luovuttaa enintään 819.000 kappaletta. Valtuutuksessa ei suljeta pois hallituksen oikeutta päättää suunnatusta annista. Valtuutusta voidaan käyttää mahdollisten yhtiön kannalta tärkeiden järjestelyjen kuten liiketoimintaan liittyvien järjestelyjen tai investointien rahoittamiseen tai toteuttamiseen tai sellaisiin muihin hallituksen päättämiin tarkoituksiin, jolloin osakkeiden, optioiden tai muiden osakkeisiin oikeuttavien erityisten oikeuksien antamiseen ja mahdolliseen annin suuntaamiseen on painava taloudellinen syy. Valtuutusta voidaan käyttää uusien osakepohjaisten kannustinjärjestelmien luomiseen. Yhtiön hallitus valtuutettiin päättämään kaikista muista osakeannin, optioiden sekä muiden osakeyhtiölain 10 luvun 1 §:n mukaisten erityisten oikeuksien antamisen ehdoista, mukaan lukien maksuajasta, merkintähinnan määrittelyperusteista ja merkintähinnasta tai osakkeiden, optio-oikeuksien tai erityisten oikeuksien antamisesta maksutta tai siitä, että merkintähinta voidaan maksaa paitsi rahalla myös kokonaan tai osittain muulla omaisuudella. Valtuutus on voimassa 30.6.2010 saakka, eikä se kumoa aikaisempia valtuutuksia. Konsernin rakenne Konsernin emoyhtiö on Biotie Therapies Oyj, jonka kotipaikka on Turku. Konserniin kuuluva tytäryhtiö Biotie Therapies GmbH toimii Radebeulissa, Saksassa. Lisäksi Biotie Therapies GmbH:lla on sen kokonaan omistama, Belgian Leuvessa sijaitseva tytäryhtiö 4AZA IP NV. Yhtiön tarkoituksena on yksinomaan hallinnoida tiettyjä immateriaalioikeuksia. Hallitus päätti 6.8.2009, että sen kokonaan omistaman Belgian Leuvessa sijaitsevan tytäryhtiön 4AZA IP NV:n toiminta lakkautetaan. Lisäksi emoyhtiöön kuuluu tytäryhtiö Biotie Therapies International Oy Suomessa ja osakkuusyritys Contral USA, (Delaware USA), joilla kummallakaan ei ole liiketoimintaa. Osakepääoma ja osakkeet Yhtiön osake on noteerattu NASDAQ OMX Helsinki Oy (Pienet yhtiöt, Terveydenhuolto). Yhtiön, ulkonaolevat osakkeet, yhteensä 144.320.560 osaketta ja yhtiön osakepääoma on 44.290.678,10 euroa (suomalaisen kirjanpitokäytännön mukaan, FAS). Yhtiön kaikki osakkeet ovat samanlajisia ja tuottavat samat oikeudet. Kaikki osakkeet ovat vapaasti luovutettavissa ja kukin osake tuottaa yhden äänen. Yhtiön hallussa on 819.000 omaa osaketta. Yhtiö on allekirjoittanut osakelainasopimuksen EVLI Pankin kanssa liittyen Yhtiön optio-ohjelmiin. Osakelainasopimuksen johdosta yhtiön hallussa olevien omien osakkeiden määrä voi tilapäisesti olla vähemmän kuin 819.000. Biotien osakkeen päätöskurssi kesäkuun lopussa 2009 oli 0,33 euroa, ylin kurssi tammi-kesäkuussa oli 0,48 euroa ja alin oli 0,23 euroa ja keskikurssi oli 0,30 euroa. Biotien osakekannan markkina-arvo kesäkuun lopussa oli 47,6 miljoonaa euroa. Katsauskauden aikana vaihdettiin yhteensä 20.710.329 osaketta 6.2 miljoonan euron arvosta. Omistusmuutokset Helmikuussa 2009 yhtiön tietoon tuli liputusrajan ylittävä liputusilmoitus. Tarkemmat tiedot liputusilmoituksista ovat nähtävillä yhtiön kotisivuilla www.biotie.com/sijoittajat. Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät Strategiset riskit liittyvät lääkekehitysprojektien tekniseen onnistumiseen, regulatorisiin epävarmuustekijöihin, kaupallisten partnereiden strategisiin päätöksiin, patenttisuojan hankintaan, ylläpitoon ja patenttisuojan pitävyyteen, kilpailevien tuotteiden markkinoilletuloon ja yhtiön tuotteiden myynnin kehitykseen ja rahoituksen saatavuuteen. Esimerkiksi, vaikka yhtiön tuotekehitysprojekteista on solmittu kaupallistamis- ja yhteistyösopimuksia, ei ole varmuutta siitä, että sopimuskumppani toimii sopimuksen mukaisesti, viranomaiset tulevat hyväksymään kehitteillä olevan lääkkeen tai hyväksytty tuote kaupallistetaan. Yhtiön tuotteiden kehitys ja menestys on riippuvainen kolmansista osapuolista. Mikä tahansa tutkimusprojekteissa tapahtuva epäsuotuisa muutos saattaa vaarantaa omaisuuden arvoa ja näin ollen edustaa merkittävää riskiä yhtiössä. Tällaiset epäsuotuisat tapahtumat saattavat toteutua lyhyellä varoitusajalla ja ovat ennakoimattomia. Yhtiön pääasialliset toiminnalliset riskit liittyvät avainhenkilöihin, omaisuuteen (erityisesti immateriaalioikeuksiin liittyvään varallisuuteen) ja riippuvuuteen lisensointipartnereiden päätöksiin. Lääkekehitysohjelmien eteneminen kaupallistettaviksi lääketuotteiksi edellyttää merkittäviä taloudellisia panostuksia. Konserni rahoittaa toimintojaan neljän päärahoituslähteen kautta: lisensointisopimuksiin perustuva tulovirta, avustuksiin, lainat Tekesiltä ja oman pääoman ehtoisen rahoituksen saamiseen pääomamarkkinoilta. Kaupallistamis-, yhteistyö- ja lisenssisopimusten solmimisella suurien lääkeyhtiöiden kanssa Yhtiö ja sen tytäryhtiöt saavat ennakko-, etappi- ja rojaltimaksuja. Siitä huolimatta, että Biotiellä on useampia voimassaolevia lisensointisopimuksia, mikä tahansa yhdenkin partnerin irtisanoma sopimus voi aiheuttaa negatiivisen vaikutuksen yhtiön lähiajan maksuvalmiuteen. Lisäksi konserni tukeutuu tutkimus- ja kehitystoiminnan rahoitukseen avustuksin ja lainoin. Nämä tuet, joita paikalliset, kansalliset ja EU-tason instituutiot tarjoavat edistääkseen taloudellista ja teknologista kehitystä alalla, jolla konserni toimii, ovat aiemmin olleet huomattavia. Avustusten saatavuutta keskipitkällä tai pitkällä aikavälillä ei voida kuitenkaan taata ja näin ollen tämä muodostaa mahdollisen riskin konsernin tuloihin nähden tulevaisuudessa. Tulovirta ja lainat näiltä tahoilta on varmistettu vuoteen 2009 saakka. Toistaiseksi yhtiöllä ei ole tiedossa, että nämä rahoitusmahdollisuudet ovat käytettävissä vuoden 2009 jälkeen. Konsernin toimintojen rahoitus pohjautuu pitkälti sen emoyhtiön Biotien oman pääoman ehtoiseen rahoitukseen ja lainarahoitukseen. Ei ole varmuutta siitä, että konsernin suunnittelemien toimien toteuttamiseksi saadaan turvattua riittävä rahoitus. Rahoitusmarkkinoiden tilanne on epävakaa ja tällä hetkellä on epävarmaa pystyykö yhtiö varmistamaan rahoituksen saatavuutta tarvittaessa pääomamarkkinoilta. Suojatakseen konsernin liiketoimintojen jatkumisen Yhtiön ja sen tytäryhtiöiden on säilytettävä riittävä maksuvalmius ja pääoma. Konserni pyrkii siihen, että sillä on kassavaroja liiketoiminnan rahoittamiseksi kulloinkin vähintään vuoden ajaksi. Konserni voi vaikuttaa pääoman määrään sopeuttamalla kulurakennettaan saatavilla olevan rahoituksen mukaisesti. Johto valvoo pääomaa ja maksuvalmiutta pääoman ja kassavarojen määrän perusteella. Näistä raportoidaan hallitukselle kuukausittain. Katsauskauden jälkeiset tapahtumat Yhtiö vahvistaa painotusta avainprojekteihin Saksalaisen tytäryhtiön Biotie Therapies GmbH:n integrointiprojektin päättymisen seurauksena hallitus päätti 6.8.2009 keskittää voimavaroja Yhtiön tutkimuksen ja tuotekehityksen painopistealueiden pisimmälle edenneisiin avainprojekteihin ja lopettaa tiettyjä aikaisen vaiheen tutkimusprojekteja. Avainohjelmat keskushermostosairauksien alueella ovat edelleen alkoholiriippuvuuden hoitoon kehitetty nalmefeeni ja PDE10 -salpaaja skitsofrenian hoitoon. Tulehdussairauksien alueella tuotekehityksen painopistealue säilyy kliinisen vaiheen ohjelmissa: Yhtiö kehittää PDE4 salpaajaa ensisijaisesti keuhkoahtaumatautiin ja ihmisperäistä VAP-1 monoklonaalista vasta-ainetta nivelreumaan ja psoriaasiin. Yhtiöllä on useampia varhaisen vaiheen tutkimusohjelmia tuotekehityssalkussaan. PDE teknologia-alustaohjelma, SSAO-salpaajaohjelma ja alfa2beeta1 integriinisalpaaja ohjelma jatkuvat. Immunosupressio-, pitkävaikutteinen buprenorfiini-, biohepariini- ja HCV infektio-ohjelmien osalta aktiivinen kehitystyö ja investoinnit lopetetaan. Gilead ilmoitti yhtiölle toisen vuosineljänneksen aikana päätöksestään lopettaa tiettyjen HCV infektioon kehitteillä olleiden tutkimusyhdisteiden kehittämisen ja niitä koskevan lisensointisopimuksen. Tähän liittyen Biotie on päättänyt lakkauttaa kokonaan omistamansa Belgian Leuvessa sijaitsevan tytäryhtiönsä 4AZA IP NV:n, joka on ylläpitänyt immunosuppresio- ja HCV infektio -ohjelmiin liittyviä patentteja. Yllä kuvatuista hallituksen päätöksistä johtuvat kertaluontoiset arvonalennuskirjaukset ovat yhteensä 5,4 miljoonaa euroa. Alaskirjattavat aineettomat hyödykkeet on alunperin kirjattu konsernin taseeseen entisen elbion-konsernin sisäisten yritysjärjestelyjen seurauksena ennen saksalaisen tytäryhtiön elbion GmbH:n hankintaa. Alaskirjauksilla ei ole vaikutusta yhtiön rahavaroihin eikä yhtiön julkaisemiin tulevaisuuden näkymiin. Biotie on nyt keskittänyt panostustaan suurimman kaupallisen arvon omaaviin tuotekehitysprojekteihin. Omistusmuutokset Biotie sai 22.7.2009 seuraavat ilmoitukset arvopaperimarkkinalain 2 luvun 9 pykälän mukaisista omistusosuuksien muutoksista. Elbion NV, Biotien tämän hetkinen suurin osakkeenomistaja, on ilmoittanut Yhtiölle, että 20.7.2009 toteutettujen osakeluovutusten seurauksena elbion NV:n omistus Yhtiössä on laskenut 31,20 %:sta alle 5 %:iin. Tästä johtuen elbion NV:llä ei enää ole velvollisuutta tehdä arvopaperimarkkinalain 6 luvun 10 pykälän mukaista julkista ostotarjousta. Elbion NV:lle myönnettiin marraskuussa 2008 poikkeus velvollisuudesta tehdä julkinen ostotarjous Biotien kaikista osakkeista siitä huolimatta, että elbion NV:n omistusosuus ylitti 3/10 Yhtiön kaikkien osakkeiden tuottamasta äänimäärästä. Myönnetty poikkeus edellytti, että elbion NV:n osuus Biotien arvopaperimarkkinalain 6 luvun 10 pykälän tarkoittamasta äänimäärästä laskee 3/10:aan tai sen alle yhdeksän kuukauden kuluessa siitä, kun elbion NV:lle vaihtotarjouksen yhteydessä tarjotut osakkeet merkittiin kaupparekisteriin. Lisäksi TVM Life Science Ventures VI GmbH & Co. KG ja Burrill & Company LLC ovat ilmoittaneet Yhtiölle, että näiden 20.7.2009 toteutettujen osakesiirtojen seurauksena näiden osakkeenomistajien omistusosuus Yhtiössä on noussut yli 10 %:n ja toisen yli 5 %:n. Tulevaisuuden näkymät - Vuonna 2009 Biotie tukee lisenssipartneriaan Lundbeckia käynnissä olevissa vaiheen III kliinisissä tutkimuksissa nalmefeenin alkoholismi-indikaatiossa. - Biotiellä on vuonna 2009 käynnissä kaksi kliinistä tutkimusta VAP-1 vasta-ainelääkkeellä nivelreumapotilailla ja psoriasispotilailla. Tutkimusten päätulosten odotetaan olevan saatavilla vuoden 2010 alkupuoliskolla. - Biotie aikoo käynnistää kliinisen tutkimuksen patentoimallaan pienimolekyylisellä PDE4 -salpaajalla ELB353:lla. Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa ELB353:n farmakologinen aktiivisuus ihmisillä, varmistaa sen turvallisuus- ja siedettävyysprofiili sekä antaa tietoa sopivista annoksista varsinaisia tehotutkimuksia varten. - Yhteistyössä Wyethin kanssa uusien PDE10 -estäjien kehittämiseksi psykiatrisiin sairauksiin Biotie pyrkii löytämään kliiniseen kehitykseen soveltuvia lääkekandidaatteja. - Käynnissä olevista sekä suunnitelluista kliinisistä tutkimuksista johtuen yhtiön tutkimuskulujen ilman kertaluontoisia alaskirjauksia ennakoidaan jonkin verran nousevan edelliseen tilikauteen verrattuna. Samanaikaisesti yhtiön tulot tulevat nousemaan johtuen yhtiön hiljan hankkiman tytäryhtiön kerryttämästä tulovirrasta. Kokonaisuutena Yhtiön liiketoiminnan negatiivisen rahavirran ennakoidaan kasvavan jonkin verran edelliseen tilikauteen verrattuna. Seuraava taloudellinen katsaus Biotien osavuosikatsaus tammi- syyskuu 2009 julkaistaan 23.10.2009 IFRS ja laatimisperiaatteet Osavuosikatsauksen laatimisessa on sovellettu samoja IFRS:n laatimisperiaatteita kuin vuoden 2008 tilinpäätöksessä. Tämän lisäksi osavuosikatsauksessa on huomioitu uudistetun IAS 1 standardin vaatimukset laajan tuloslaskelman ja oman pääoman muutosten esittämisestä. IFRS 8 'toimintasegmentit' standardilla ei ole vaikutusta yhtiön konsernitilinpäätöksen esittämiseen, sillä yhtiö toimii yhtenä liiketoimintasegmenttinä. Tämä osavuosikatsaus on laadittu noudattaen kaikkia IAS 34, Osavuosikatsaukset -standardin vaatimuksia. Katsauskauden 1.1.-30.6.2009 tilinpäätös ei ole suoraan vertailukelpoinen vuoden 2008 vastaavien lukujen kanssa johtuen yhtiön täysin omistaman tytäryhtiön Biotie Therapies GmbH:n (aikaisemmin elbion GmbH) liiketoiminnan tuloksen sisällyttämisestä yhtiön tulokseen vuonna 2009. Osavuosikatsaus on tilintarkastamaton. Turussa 7.8.2009 Biotie Therapies Oyj Hallitus Lisätietoja antaa: Sijoittajasuhdepäällikö Virve Nurmi Puh. 02-274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com JAKELU NASDAQ OMX Helsinki Oy Keskeiset tiedotusvälineet www.biotie.com KONSERNIN LAAJA TULOSLASKELMA (IFRS) 1.4.- 1.4.- 1.1.- 1.1.- 1.1- 30.6.2009 30.6.2008 30.6.2009 30.6.2008 31.12.2008 1.000 euroa 3 kk 3 kk 6 kk 6 kk 12 kk Liikevaihto 1.357 1.838 2.740 3.159 5.127 Tutkimus- ja -8.988 -2.797 -12.913 -5.200 -8.730 kehityskulut Hallinnon kulut -937 -424 -1.899 -899 -2.020 Liiketoiminnan 352 61 760 120 502 muut tuotot Liiketoiminnan -8 0 -12 0 0 muut kulut Liiketulos -8.224 -1.322 -11.324 -2.820 -5.121 Rahoitustuotot 187 231 446 235 1.432 Rahoituskulut -267 -191 -544 -717 -1.864 Tulos ennen veroja -8.304 -1.282 -11.422 -3.302 -5.553 Tuloverot 1.624 0 1.859 0 76 Tilikauden tulos -6.680 -1.282 -9.563 -3.302 -5.477 Tilikauden laaja -6.680 -1.282 -9.563 -3.302 -5.477 tulos Jakautuminen Emoyhtiön -6.680 -1.282 -9.563 -3.302 -5.477 omistajille Laajan tuloksen jakautuminen Emoyhtiön -6.680 -1.282 -9.563 -3.302 -5.477 omistajille Tulos/osake (EPS) -0,05 -0,01 -0,07 -0,04 -0,06 laimentamaton & laimennettu, EUR KONSERNITASE (IFRS) 1.000 euroa 30.6.2009 30.6.2008 31.12.2008 Varat Pitkäaikaiset varat Aineettomat hyödykkeet 7.217 720 10.352 Liikearvo 379 0 379 Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet 2.903 370 2.792 Muut osakkeet 10 0 0 10.509 1.090 13.523 Lyhytaikaiset varat Ennakkomaksut 0 0 2.400 Myytävissä olevat rahoitusvarat 131 0 131 Eräpäivään asti pidettävät sijoitukset 10.000 17.500 18.500 Myyntisaamiset ja muut saamiset 2.170 726 1.512 Käypään arvoon tulosvaikutteisesti 3.011 0 0 kirjattavat rahoitusvarat Rahavarat 5.769 5.504 6.738 21.081 23.730 29.281 Varat yhteensä 31.590 24.820 42.804 Oma pääoma ja velat Oma pääoma Osakepääoma 36.361 19.850 36.361 Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto 980 980 980 Kertyneet voittovarat -37.204 -31.832 -31.754 Tilikauden tulos -9.563 -3.302 -5.477 Oma pääoma yhteensä -9.426 -14.304 110 Pitkäaikaiset velat Varaukset 153 3 121 Pitkäaikaiset rahoitusvelat 25.403 24.538 24.930 Eläkevelvoitteet 586 0 574 Muut pitkäaikaiset velat 6.359 5.375 5.881 Pitkäaikaiset saadut ennakkomaksut 1.593 3.253 2.966 Laskennalliset verovelat 0 0 1.859 34.094 33.169 36.331 Lyhytaikaiset velat Varaukset 641 20 641 Eläkevelvoitteet 15 0 10 Lyhytaikaiset rahoitusvelat 233 143 144 Lyhytaikaiset saadut ennakkomaksut 3.056 4.497 3.501 Ostovelat ja muut lyhytaikaiset velat 2.977 1.294 2.067 6.922 5.955 6.363 Velat yhteensä 41.016 39.124 42.694 Oma pääoma ja velat yhteensä 31.590 24.820 42.804 LASKELMA KONSERNIN OMAN PÄÄOMAN MUUTOKSISTA Emoyrityksen omistajille kuuluva oma pääoma 1.000 euroa Osake- Osake- Sijoi- Omat Kerty- Oma määrä pääoma tetun Osak- neet Pääoma (1000 vapaan keet voitto- Yhteen- kpl) oman varat sä pääoman rahasto Oma pääoma 1.1.2008 90.212 19.850 980 -15 -31.930 -11.117 Kauden laaja tulos -3.302 -3.302 Myönnetyt optiot 115 115 0 0 0 0 -3.187 -3.187 OMA PÄÄOMA 30.6.2008 90.212 19.850 980 -15 -35.117 -14.304 Kauden laaja tulos -2.175 -2.175 Myönnetyt optiot 78 78 Osakeanti 54.109 16.873 16.873 Osakeantiin liittyvät -362 -362 kulut 54.109 16.511 0 0 -2.097 14.414 OMA PÄÄOMA 31.12.2008 144.321 36.361 980 -15 -37.215 110 Kauden laaja tulos -9.563 -9.563 Myönnetyt optiot 27 27 0 0 0 0 -9.536 -9.563 OMA PÄÄOMA 30.6.2009 144.321 36.361 980 -15 -46.751 -9.426 KONSERNIN RAHAVIRTALASKELMA 1.1.- 1.1.- 1.1.- 30.6.2009 30.6.2008 31.12.2008 1.000 euroa 6 kk 6 kk 12 kk Liiketoiminnan rahavirrat Tilikauden tulos -9.563 -3.302 -5.477 Oikaisut: Liiketoimet, joihin ei liity 4.141 240 -4.303 maksutapahtumaa Käypään arvoon tulosvaikutteisesti -11 0 0 kirjattavien rahoitusvarojen uudelleenarvostuksesta johtuva lisäys/vähennys Korkokulut ja muut 544 717 1.863 Rahoituskulut Korkotuotot -445 -235 -1.431 Verot -1.859 0 -76 Käyttöpääoman muutokset: Myynti- ja muiden saamisten muutos -589 245 446 Ostovelkojen ja muiden velkojen 904 -3.499 -277 muutos Varausten muutos 32 -10 -152 Maksetut korot -81 -2 -29 Saadut korot 242 31 66 Maksetut verot -5 0 0 Liiketoiminnan nettorahavirta -6.690 -5.815 -9.370 Investointien rahavirrat Tytäryrityksen hankinta vähennettynä 1.881 hankintahetken rahavaroilla Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavien rahoitusvarojen muutos Lisäykset -3.000 0 0 Vähennykset 0 27.685 27.685 Eräpäivään asti pidettävien sijoitusten muutos Lisäykset -900 -22.500 -46.300 Vähennykset 9.400 5.000 28.321 Investoinnit -86 -27 -34 Investointien nettorahavirta 5.414 10.158 11.553 Rahoituksen rahavirrat Osakeannista saadut maksut 0 0 3.300 Osakeantiin liittyvät maksut 0 0 -362 Pitkäaikaisten lainojen nostot 360 888 1.374 Lainojen takaisinmaksut 0 0 -40 Rahoitusleasingvelkojen maksut -52 -32 -21 Rahoituksen nettorahavirta 308 856 4.250 Rahavarojen muutos -969 5.199 6.433 Rahavarat kauden alussa 6.738 305 305 Rahavarat kauden lopussa 5.769 5.504 6.738 VASTUUSITOUMUKSET 1.000 30.6.2009 30.6.2008 31.12.2008 euroa Operatiiviset leasingvastuut 145 152 123 Vuoden kuluessa erääntyvät 82 62 64 Myöhemmin erääntyvät 63 90 59 Vuokrasitoumukset 454 578 532 Vuoden kuluessa erääntyvät 233 222 233 Myöhemmin erääntyvät 221 356 299 Yhteensä 599 730 655 Konserni vuokraa moottoriajoneuvoja sekä koneita ja laitteita 3-5 vuoden vuokrasopimuksilla. Vuokrasitoumukset sisältävät Pharmacityn toimitilavuokrat 30.11.2011 saakka. Tilat on vuokrattu edelleen. Sitoumukset Biotien ostositoumusten määrä 30.6.2009 oli 5,4 miljoonaa euroa, ja ne koostuvat pääasiassa sopimuksiin perustuvista tutkimuspalveluista. LÄHIPIIRITAPAHTUMAT Lähipiirin kanssa tehdyissä liiketoimissa ei ole tapahtunut vuoden 2009 aikana muuta merkittävää muutosta kuin toimitusjohtajalle ja johtoryhmälle annetut optiot. Lisää optioista kohdassa uusi optio-ohjelma. TUNNUSLUKUJA 1.1.- 1.1.- 1.1.- 30.6.2009 30.6.2008 31.12.2008 1.000 euroa 6 kk 6 kk 12 kk Liiketoiminnan kehitys Liikevaihto 2.740 3.159 5.127 Henkilöstön lukumäärä keskimäärin 80 35 42 Henkilöstö kauden lopussa 81 36 80 Tutkimus- ja kehitysmenot 12.913 5.200 8.730 Investoinnit 86 109 116 Kannattavuus Liikevoitto/tappio -11.324 -2.820 -5.121 Prosenttia liikevaihdosta, % -413,3 -89,3 -99,9 Voitto/tappio ennen veroja -11.422 -3.302 -5.553 Prosenttia liikevaihdosta, % -416,9 -104,5 -108,3 Tase Rahavarat 18.780 23.004 25.238 Oma pääoma -9.426 -14.304 110 Taseen loppusumma 31.590 24.820 42.804 Rahoitus ja taloudellinen asema Oman pääoman tuotto, % - - - Sijoitetun pääoman tuotto, % -53.9 -45,0 -18,3 Omavaraisuusaste, % -29.8 -57,6 0,3 Nettovelkaantumisaste, % -72.7 -11,7 -148,5 Osakekohtaiset tunnusluvut Tulos/osake (EPS) laimentamaton & -0,07 -0,04 -0,06 laimennettu, EUR Oma pääoma/osake, EUR -0,07 -0,16 0,0008 Osinko/osake, EUR Osinko/tulos, % Efektiivinen osinkotuotto, % Hinta/voitto suhde (P/E-luku) Osakekohtainen kurssikehitys Alin kurssi 0,23 0,50 0,24 Ylin kurssi 0,48 0,94 0,94 keskikurssi 0,30 0,70 0,51 Kauden päätöskurssi 0,33 0,53 0,26 Osakekannan markkina-arvo 47,6 47,8 37,5 kauden lopussa EUR M Osakevaihto vaihdettujen osakkeiden 20.710.329 7.103.973 15.350.613 lukumäärä, kpl Osuus osakkeista, % 14,4 7,9 10,6 Osakkeiden osakeantioikaistun 144.320.560 90.211.866 96.734.553 määrän painotettu keskiarvo kaudella, kpl Osakkeiden osakeantioikaistu 144.320.560 90.211.860 144.320.560 lukumäärä kauden lopussa, kpl Tunnuslukujen laskentakaavat: Sijoitetun pääoman tuotto, % Voitto ennen veroja + rahoituskulut ----------------------------------------------------------- x 100 Taseen loppusumma - korottomat velat Omavaraisuusaste, % Oma pääoma ----------------------------------------------------------- x 100 Taseen loppusumma - saadut ennakot Nettovelkaantumisaste, % Korolliset velat - rahavarat ----------------------------------------------------------- x 100 Oma pääoma Osakekohtainen tulos (EPS) Emoyhtiön omistajille jaettava tulos ---------------------------------------------------------------------- Ulkona olevien osakkeiden osakeantikorjattu keskimääräinen lukumäärä tilikauden aikana Oma pääoma/osake Oma pääoma ------------------------------------------------------------ Osakkeiden osakeantikorjattu lukumäärä tilikauden lopussa |
|||
|