2010-06-22 07:30:05 CEST

2010-06-22 07:31:10 CEST


REGULATED INFORMATION

Finnish
Orion - Pörssitiedote

Orion ja Sun sopimukseen patenttikiistassa


ORION OYJ           PÖRSSITIEDOTE       22.6.2010      KLO 8.30



Orion Oyj ("Orion") ja Sun Pharmaceutical Industries Limited ja eräät muut
Sun-konserniin kuuluvat yhtiöt (yhdessä "Sun") ovat solmineet keskenään
sovintosopimuksen kiistassa, jossa Orion on patenttejaan puolustaakseen
haastanut Sunin oikeuteen Yhdysvalloissa Sunin jätettyä Orionin Comtan®- ja
Stalevo® -valmisteiden geneerisiä versioita koskevat myyntilupahakemukset.
Comtan-lääkettä (entakaponi) käytetään Parkinsonin taudin hoitoon
levodopa/karbidopa-lääkkeen lisänä potilaille, joilla on annosvasteen
heikkenemisestä johtuvia tilanvaihteluita. Stalevo on karbidopaa, levodopaa ja
entakaponia samassa tabletissa sisältävä Parkinsonin taudin lääke. Molemmat
tuotteet sisältävät Orionin keksimää ja patentoimaa COMT-entsyymin estäjää,
entakaponia.

Orionilla on ollut vireillä oikeudenkäynnit Sunia vastaan Yhdysvalloissa
vuodesta 2007. Sovintoratkaisu koskee kaikkia vireillä olevia oikeudenkäyntejä.
Sovintosopimuksen ehtojen mukaan Sun voi tuoda Yhdysvaltain markkinoille
geneeriset versiot Stalevo-valmisteen tablettivahvuuksista 25/100/200 mg ja
37,5/150/200 mg 1.4.2012. Näiden tablettivahvuuksien lisäksi Sun voi tuoda
markkinoille geneerisiä versioita Stalevo-lääkkeen muista tablettivahvuuksista
2.10.2012 ja geneerisiä versioita Comtan-valmisteesta 1.4.2013, elleivät tietyt
markkinoilletuloon liittyvät ehdot toteudu jo tätä aikaisemmin.
Comtan-valmisteen geneerisiä versioita Sun voi tuoda Yhdysvaltain markkinoille
1.4.2013. Osapuolet ovat sopineet myös, että Orion toimittaa mainittuja
geneerisiä valmisteita Sunille. Osapuolet eivät julkista sovintosopimuksen
ehtoja muilta osin.

Tämän sovintosopimuksen seurauksena Wockhardt, jonka kanssa Orion teki
sovintosopimuksen 29.4.2009, voi tuoda Yhdysvalloissa markkinoille
Stalevo-valmisteen muita geneerisiä versioita paitsi tablettivahvuuksia
25/100/200 mg ja 37,5/150/200 mg jo 1.4.2012, ja tablettivahvuuksia 25/100/200
mg ja 37,5/150/200 mg noin 6 kuukautta siitä, kun Sun voi tulla markkinoille
näillä tuotteilla Orionin myöntämän lisenssin perusteella, elleivät tietyt
markkinoilletuloon liittyvät ehdot täyty jo aikaisemmin.

Sunin kanssa tehty sovintosopimus ei aiheuta muutosta Orion-konsernin koko
vuoden 2010 näkymäarvioon, joka on annettu pörssitiedotteella 14.6.2010.

Edellyttäen, että tuomioistuin hyväksyy ratkaisun, oikeudenkäynnit lopetetaan ja
niiden kohteina olleet Orionin US-patentit Nro 5,446,194 ja Nro 6,500,867
pysyvät voimassa.

Yhdysvalloissa voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti Orion toimittaa kaikki
sovintoratkaisuun liittyvät sopimukset Yhdysvaltojen kilpailuviranomaisille
(U.S. Federal Trade Commission ja United States Department of Justice).


Orion Oyj


Timo Lappalainen          Olli Huotari
Toimitusjohtaja           Johtaja, Esikuntatoiminnot



Yhteyshenkilö:
Toimitusjohtaja Timo Lappalainen, puh. 010 426 3692




Orion
Orion on eurooppalainen lääke- ja diagnostiikkayritys, joka painottaa
liiketoiminnassaan innovatiivisten lääkehoitojen ja diagnostisten testien
kehittämistä globaaleille markkinoille. Orion kehittää, valmistaa ja markkinoi
ihmis- ja eläinlääkkeitä, lääkkeiden vaikuttavia aineita sekä diagnostisia
testejä. Yhtiön liikevaihto vuonna 2009 oli 771,5 miljoonaa euroa.
Lääketutkimukseen ja tuotekehitykseen yhtiö panosti noin 95 miljoonaa euroa.
Orion-konsernin palveluksessa on noin 3 100 henkilöä. Orion Oyj:n kotipaikka japääkonttori ovat Espoossa. Orionin osakkeet ovat listattuina NASDAQ OMX
Helsingissä. Tietoja yhtiöstä on saatavilla osoitteessa www.orion.fi.


Julkaisija:
Orion Oyj
Viestintä
Orionintie 1A, 02200 Espoo
www.orion.fi


[HUG#1425981]