Biotie Therapies - Pörssitiedote

Biotie: Lundbeck ja Otsuka aloittavat nalmefeenin kehitys- ja kaupallistamisohjelman Japanissa

BIOTIE THERAPIES OYJ        PÖRSSITEDOTE                        31.10.2013 klo
12.10

Biotie: Lundbeck ja Otsuka aloittavat nalmefeenin kehitys- ja
kaupallistamisohjelman Japanissa

Biotien kumppani H. Lundbeck A/S (Lundbeck) on laajentanut allianssiaan Otsuka
Pharmaceutical Co. Ltd.:n (Otsuka) kanssa sisältämään nalmefeenin kehityksen ja
kaupallistamisen Japanissa. Nalmefeeni on Euroopassa markkinoilla kauppanimellä
Selincro. Selincro sai aiemmin tänä vuonna myyntiluvan Euroopan Lääkevirastolta
ensimmäisenä alkoholin käytön vähentämiseen hyväksyttynä lääkehoitona. Lundbeck
ja Otsuka viimeistelevät yhdessä nalmefeenin kliinisen kehityssuunnitelman, ja
ensimmäisen Faasi 3 tutkimuksen odotetaan käynnistyvän vuonna 2014.

Biotie on lisensoinut Lundbeckille nalmefeenin maailmanlaajuiset oikeudet.
Syyskuussa 2012 Lundbeck teki Biotiehen 10 miljoonan euron pääomasijoituksen, ja
tässä yhteydessä lisenssisopimusta muutettiin siten, että EU:n, EFTA:n ja
Yhdysvaltojen ulkopuolisten markkinoiden myynnistä maksettavia rojalteja
vähennetään tuotteen mahdollisen näille markkinoille lanseeraamisen tueksi, ja
Biotien on mahdollista saada ylimääräinen 5 miljoonan euron myyntietappimaksu
Japanissa. Tämänpäiväisellä tiedotteella ei ole välittömiä taloudellisia
vaikutuksia Biotielle.

Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa sanoi: "Olemme iloisia siitä, että Lundbeck
yhdessä Otsukan kanssa on sitoutunut tuomaan nalmefeenin markkinoille Japanissa.
Alkoholiriippuvuus on maailmanlaajuinen ongelma ja nalmefeeni tarvittaessa
annosteltuna tuo aivan uuden hoitomahdollisuuden potilaille, jotka eivät joko
pysty tai halua kokonaan lopettaa juomista."

Turku, 31.10.2013

Biotie Therapies Oyj

Timo Veromaa
Toimitusjohtaja

Lisätietoja antaa:

Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi
Puh. 02 274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com

JAKELU:

NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet
www.biotie.com

TIETOJA NALMEFEENISTA (markkinoilla Euroopassa kauppanimellä Selincro)

Nalmefeeni on Euroopassa hyväksytty käytettäväksi alkoholinkulutuksen
vähentämiseen aikuisikäisillä alkoholiriippuvaisilla potilailla, joille
alkoholinkäyttö aiheuttaa korkean terveysriskin (miehet >60 g, naiset >40 g
päivässä) ja joilla ei ole fyysisiä vieroitusoireita eikä välitöntä
katkaisuhoidon tarvetta. Nalmefeenihoito yhdistetään psykososiaaliseen hoitoon,
joka keskittyy alkoholinkäytön vähentämiseen ja hoitomyöntyvyyteen.
Nalmefeenihoito aloitetaan, jos potilaan runsas juominen jatkuu edelleen
alkuarvion jälkeen. Nalmefeenitabletti otetaan tarvittaessa, eli niinä päivinä,
kun juomisriski on suuri ja mieluiten 1-2 tuntia ennen juomistilannetta.

Biotie on lisensoinut Lundbeckille nalmefeenin maailmanlaajuiset oikeudet.
Lisenssisopimuksen perusteella Biotie on kaikkiaan oikeutettu saamaan ennakko-
ja etappimaksuja yhteensä 89 miljoonaan euroon saakka ja lisäksi myynnin
rojaltituloja. Biotie on tähän mennessä saanut Lundbeckilta etappimaksuina
yhteensä 16 miljoonaa euroa. Seuraavia etappimaksuja on odotettavissa Selincron
tullessa markkinoille Espanjassa, Ranskassa ja Saksassa; näiden etappimaksujen
suuruus on 2 miljoonaa euroa kustakin markkinoille tuonnista. Myöhempiä
etappimaksuja on odotettavissa tuotteen tullessa markkinoille tietyillä muilla
alueilla, sekä tiettyjen ennalta sovittujen myyntitavoitteiden täyttyessä.
Biotie tulee saamaan tuotteen myynnistä kaikissa maissa rojaltituloja, joiden ei
odoteta olevan merkittäviä vuonna 2013. Biotie tulee mahdollisesti osallistumaan
lääkeviranomaisten Lundbeckilta edellyttämien myyntiluvan jälkeisten tutkimusten
kustannuksiin, joiden ei myöskään odoteta olevan merkittäviä vuonna 2013.
Lundbeck on vastuussa tuotteen valmistuksesta, myyntiluvista ja markkinoinnista.

TIETOJA BIOTIESTÄ

Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja
psykiatrisiin häiriöihin. Biotie on viime vuosien ajan menestyksellisesti
toteuttanut tuotekehityshankkeiden sisään- ja uloslisensointiin perustuvaa"search, profile and partner" -strategiaa. Tämän strategian tuloksia ovat
alkoholiriippuvuuden hoitoon käytettävä Selincro (nalmefeeni), joka sai EU-
myyntiluvan helmikuussa 2013 ja jota Yhtiön lisenssikumppani H. Lundbeck A/S on
parhaillaan tuomassa markkinoille ympäri Eurooppaa, sekä Parkinsonin taudin
hoitoon kehitettävä uusi A2a-salpaaja totsadenantti, jota Yhtiö on viemässä
Faasi 3 kehitykseen yhdessä kumppaninsa UCB Pharma S.A.:n kanssa. Lisäksi
Biotiellä on option kautta yksinoikeus hankkia Neurelis, Inc., mukaanlukien NRL-
1, nenän kautta annosteltava diatsepaami epilepsian hoitoon. Biotie aikoo
kartoittaa lisää vastaavan tyyppisiä hankkeita vahvan tuotesalkun luomiseksi.
Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä.


[HUG#1739557]