Biotie Therapies - Osavuosikatsaus (Q1 and Q3)

Biotie osavuosikatsaus tammi- maaliskuu 2013

BIOTIE THERAPIES OYJ           PÖRSSITIEDOTE      3.5.2013 klo 9.00

Biotie osavuosikatsaus tammi- maaliskuu 2013;
Tärkeiden etappien vuosineljännes

Pääkohdat ensimmäisellä vuosineljänneksellä

  * Biotien kumppani H. Lundbeck A/S (Lundbeck) sai Euroopan komissiolta
    myyntiluvan Selincro-tuotteelle (nalmefeeni) käytettäväksi alkoholin
    kulutuksen vähentämiseen aikuisikäisillä alkoholiriippuvaisilla potilailla.
    Myyntilupa kattaa kaikki 27 EU:n jäsenvaltiota.
  * UCB Pharma S.A (UCB) lisensoi maailmanlaajuiset yksinoikeudet Biotien
    totsadenanttiin. Tähän liittyen UCB maksoi Biotielle 20 miljoonan dollarin
    kertaluonteisen etappimaksun. Yhtiöt ovat lisäksi sopineet muuttavansa
    alkuperäistä lisenssisopimusta siten, että Biotie tulee olemaan vastuussa
    totsadenantin Faasi 3 ohjelmasta, ja vastineena UCB tulee maksamaan
    Biotielle lisäetappimaksuja liittyen tiettyjen ennalta sovittujen kehitys ja
    rekisteröintitavoitteiden sekä kaupallisten tavoitteiden saavuttamiseen.
    Muutetun sopimuksen lisäetappimaksut ja Biotien Faasi 3 ohjelman tutkimukset
    totsadenantilla eivät todennäköisesti tule olennaisesti vaikuttamaan yhtiön
    kannattavuuteen kliinisten kokeiden kestäessä.
  * David Cook nimitettiin Biotien talousjohtajaksi (Chief Financial Officer) ja
    Yhtiön johtoryhmän jäseneksi 25.2.2013 alkaen.
  * Biotien tulos Q1 2013 oli 10,0 miljoonaa euroa, pääosin johtuen UCB:n
    maksaman kertaluonteisen etappimaksun tuloutuksesta liikevaihtoon.
  * Biotien katsauskauden lopun (31.3.2013) rahavarat olivat 44,7 miljoonaa
    euroa (33,8 miljoonaa euroa 31.12.2012).
Avainluvut
Suluissa  esitetyt luvut (miljoonaa euroa) viittaavat edellisen vuoden
vastaavaan jaksoon, ellei toisin ilmoiteta.

Tammi- maaliskuu 2013

  * Liikevaihto 15,3 miljoonaa euroa (0,0). Liikevaihto koostui UCB:n maksaman
    kertaluonteisen etappimaksun tuloutuksesta.
  * Tutkimus- ja tuotekehityskustannukset 3,1 miljoonaa euroa (5,8)
  * Katsauskauden tulos 10,0 miljoonaa euroa (-7,5)
  * Liiketoiminnan rahavirta, jatkuvat toiminnot 10,2 miljoonaa euroa (-9,3)
  * Tulos per osake 0,02 euroa (-0,02 euroa)
  * Rahavarat katsauskauden lopussa 44,7 miljoonaa euroa (24,7)
Osavuosikatsaus on tilintarkastamaton. Rahavarat koostuvat käteisestä rahasta,
käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavista rahoitusvaroista ja eräpäivään
asti pidettävistä sijoituksista.

Toimitusjohtaja Timo Veromaa: "Ensimmäistä vuosineljännestämme leimasi kahden
tärkeän kehitysvaiheen saavuttaminen: EU-alueen myyntilupa Selincrolle,
ensimmäiselle ja ainoalle alkoholin juomisen vähentämiseen hyväksytylle
lääkkeelle, sekä partnerimme UCB Pharman sitoutuminen Parkinsonin taudin hoitoon
kehitettävän totsadenantin, selektiivisen adenosiini 2a -reseptorisalpaajan,
jatkokehitystyöhön Faasi 3 ohjelmassa. Keskitymme nyt totsadenantin Faasi 3
ohjelman suunnitteluun ja arvioimme samalla tuotekehitysprojektejamme osana
meneillään olevaa tuotekehityssalkun arviointia varmistaaksemme, että Yhtiö
priorisoi niitä hankkeita, joilla on paras kehityspotentiaali ja joilla Yhtiö
uskoo parhaiten pystyvänsä tuottamaan lisäarvoa osakkeenomistajilleen.

Näkymät vuodelle 2013 ja tärkeimmät kehityshankkeet

Selincro(nalmefeeni): Katsauskauden jälkeen, 22.4.2013 Biotie tiedotti, että sen
kumppani H. Lundbeck A/S (Lundbeck) on aloittanut Selincron tuomisen
ensimmäisille markkinoille Euroopassa, ja tuote tulee alkoholiriippuvaisten
potilaiden hoitoon saataville ensimmäisenä Norjassa, Suomessa, Puolassa ja
Baltian maissa. Lundbeck jatkaa Selincron markkinoilletuontia Euroopassa läpi
vuoden 2013 ja edelleen vuoteen 2014.

Biotien ja Lundbeckin välisen Selincroa koskevan lisenssisopimuksen mukaan
Biotie on oikeutettu erillisiin etappimaksuihin tuotteen tullessa markkinoille
Espanjassa, Iso-Britanniassa, Italiassa, Ranskassa ja Saksassa ja osa näistä
etappimaksuista voi toteutua 2013. Biotie tulee saamaan tuotteen myynnistä
kaikissa maissa rojaltituloja, joiden ei odoteta olevan merkittäviä vuonna
2013. Biotie tulee mahdollisesti osallistumaan lääkeviranomaisten Lundbeckilta
edellyttämien myyntiluvan jälkeisten tutkimusten kustannuksiin, joiden ei
myöskään odoteta olevan merkittäviä vuonna 2013.

Totsadenantti (SYN115): Biotie on lisensoinut totsadenantin maailmanlaajuiset
yksinoikeudet UCB Pharma S.A.:lle. Biotie ja UCB tulevat tekemään yhteistyötä
kliinisen kehityksen jatkuessa, ja UCB tulee olemaan vastuussa totsadenantin
valmistuksesta ja kaupallistamisesta. Biotie tulee olemaan vastuussa
totsadenantin Faasi 3 ohjelmasta, ja vastineena UCB tulee maksamaan Biotielle
lisäetappimaksuja liittyen tiettyjen ennalta sovittujen kehitys ja
rekisteröintitavoitteiden sekä kaupallisten tavoitteiden saavuttamiseen.
Potilasrekrytoinnin Faasi 3 ohjelmaan arvioidaan käynnistyvän vuoden 2015
alkupuoliskolla.

Biotien Faasi 3 ohjelman tutkimukset totsadenantilla eivät todennäköisesti tule
olennaisesti vaikuttamaan yhtiön kannattavuuteen kliinisten kokeiden kestäessä.

SYN120: SYN120:lla on tehty laaja prekliininen ja kliininen tutkimusohjelma, ja
se on valmis kliinisen kehityksen Faasiin 2. Biotie etsii tuotteelle kehitys- ja
kaupallistamiskumppania.

Nepikastaatti (SYN117): Biotie aikoo jatkaa nepikastaatin kehitystyötä
kokaiiniriippuvuudessa Yhdysvaltain terveysviraston huumeriippuvuuksien
tutkimuskeskuksen (National Institute on Drug Abuse; NIDA) kanssa tehtävän
yhteistyön puitteissa. Faasi 2 tutkimukseen odotetaan käynnistyvän
lähitulevaisuudessa.

BTT-1023 (VAP-1 vasta-aine): Yhtiö arvioi, että paras tapa tämän biologisen
lääkekandidaatin arvon maksimoimiseksi on sen edelleen kehittäminen
yhteistyökumppanin kanssa, ja partnerointitoimenpiteet on priorisoitu.

Tilikauden tulos: Yhtiön positiivinen tulos ensimmäisellä neljänneksellä johtui
totsadenanttiin liittyvän kertaluonteisen etappimaksun tuloutuksesta
liikevaihtoon. Koska tulevien etappimaksujen suuruutta ja ajoitusta ei voida
ennustaa, ensimmäisen neljänneksen tulosta ei tule pitää luotettavana
indikaattorina tulevien neljänneksien tulokselle.

Tuotekehityssalkun arviointi: Biotie on nyt arvioimassa tuotekehityssalkkuaan.
Arvion tarkoituksena on varmistaa, että Yhtiö priorisoi niitä hankkeita, joilla
on paras kehityspotentiaali ja joilla Yhtiö uskoo parhaiten pystyvänsä
tuottamaan lisäarvoa osakkeenomistajilleen. Arvioon sisältyy niin Yhtiön
nykyinen kehityssalkku kuin tiettyjä uusia strategisia mahdollisuuksia. Prosessi
kestää aiemmin oletettua kauemmin, ja Yhtiö odottaa nyt voivansa tiedottaa
arvion tuloksista vuoden 2013 kolmannen neljänneksen aikana.

Puhelinkonferenssi:

Analyytikoille ja lehdistölle järjestetään puhelinkonferenssi 3.5.2013 klo
11.00 Suomen aikaa. Esityksen ja puhelinkonferenssin kielenä on englanti.

Puhelinkonferenssin numerot:

09 6937 9590 (soittajat, Suomi)
+1 646 254 3360 (soittajat, USA)
+44(0)20 7136 2050 (soittajat, UK)

Tunnus: 1047561

Puheluun voi osallistua soittamalla noin kymmenen minuuttia ennen sen alkua.
Esitystä voi seurata myös osoitteessa www.biotie.com. Tallenne on saatavilla
Biotien sivuilla myöhemmin samana päivänä.

Lisätiedot: sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi, puh. 02 274 8911.

Katsauskauden jälkeiset päätapahtumat

Biotie tiedotti 22.4.2013, että sen kumppani H. Lundbeck A/S on aloittanut
Selincron tuomisen ensimmäisille markkinoille Euroopassa, ja tuote tulee
alkoholiriippuvaisten potilaiden hoitoon saataville ensimmäisenä Norjassa,
Suomessa, Puolassa ja Baltian maissa. Selincro on ensimmäinen uusi lääkehoito
alkoholiriippuvuuden hoitoon Euroopassa yli kymmeneen vuoteen. Lundbeck jatkaa
Selincron markkinoilletuontia Euroopassa läpi vuoden 2013 ja edelleen vuoteen
2014.

Biotien ja Lundbeckin välisen Selincroa koskevan lisenssisopimuksen mukaan
Biotie on oikeutettu erillisiin etappimaksuihin tuotteen tullessa markkinoille
Espanjassa, Iso-Britanniassa, Italiassa, Ranskassa ja Saksassa, ja osa näistä
etappimaksuista voi toteutua 2013. Biotie tulee saamaan tuotteen myynnistä
kaikissa maissa rojaltituloja, joiden ei odoteta olevan merkittäviä vuonna
2013. Biotie tulee mahdollisesti osallistumaan lääkeviranomaisten Lundbeckilta
edellyttämien myyntiluvan jälkeisten tutkimusten kustannuksiin, joiden ei
myöskään odoteta olevan merkittäviä vuonna 2013.

Tietoja Biotiestä

Biotie kehittää lääkkeitä rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin
häiriöihin (mm. Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti ja muut kognitiiviset
häiriöt, alkoholi- ja huumeriippuvuus sekä traumaperäinen stressihäiriö), sekä
maksan tulehduksellisiin ja fibroottisiin sairauksiin. Biotiellä on vahva ja
tasapainoinen tuotekehityssalkku, jossa on useita pienimolekyylisiä ja
biologisia lääkekandidaatteja kliinisen kehityksen eri vaiheissa. Yhtiön
tuotteet kohdentuvat sairauksiin, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa ja joissa
on suuri markkinapotentiaali.

Biotien pisimmälle edennyt tuote on H. Lundbeck A/S:lle lisensoitu Selincro(TM)
(nalmefeeni), joka sai 28.2.2013 EU alueen myyntiluvan käytettäväksi alkoholin
kulutuksen vähentämiseen runsaasti alkoholia käyttävillä aikuisikäisillä
alkoholiriippuvaisilla potilailla. Biotiellä on UCB Pharma S.A.:n kanssa
strateginen kumppanuussuhde, joka kattaa Parkinsonin taudin hoitoon kehitettävän
totsadenantin. Totsadenantti on siirtymässä Faasi 3 kehitykseen. Biotien
osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä

Turussa 3.5.2013

Biotie Therapies Oyj

Hallitus

Lisätietoja antaa:

Sijoittajasuhdepäällikö Virve Nurmi
Puh. 02-274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com

JAKELU

NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet
www.biotie.com

Liitteet:

Biotie_osavuosikatsaus Q1 2013


[HUG#1698726]

Attachments:

Biotie_osavuosikatsaus Q1 2013.pdf