|
|||
2008-01-02 13:30:00 CET 2008-01-02 13:30:27 CET REGULATED INFORMATION Biotie Therapies - PörssitiedoteNalmefeenin Ison-Britannian ja Irlannin oikeudet LundbeckilleBIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE 2.1.2008 NALMEFEENIN ISON-BRITANNIAN JA IRLANNIN OIKEUDET LUNDBECKILLE Nalmefeenin Ison-Britannian ja Irlannin oikeudet ovat siirtyneet Lundbeckille Britannia Pharmaceuticalsilta (nykyisin osa STADA-ryhmää, jonka pääkonttori sijaitsee Saksassa). Uuden sopimuksen myötä Lundbeckilla on nalmefeenin maailmanlaajuiset oikeudet, poislukien Pohjois-Amerikka, Meksiko, Turkki ja Etelä-Korea. Biotien ja Lundbeckin välisen lisenssisopimuksen ehtoja on tarkistettu Ison-Britannian ja Irlannin oikeuksien siirtymisen johdosta. Sopimuksen tarkistettujen ehtojen mukaan Biotie on tiettyjen ennalta sovittujen rekisteröinti- ja/tai myyntitavoitteiden toteutuessa oikeutettu saamaan ennakko- ja etappimaksuja yhteensä 82 miljoonaan euroon saakka (aiemmin 80 miljoonaan euroon saakka) ja lisäksi rojaltituloja myynnistä. Biotie on jo saanut Lundbeckilta 12 miljoonaa euroa toimeenpanomaksuna 82 miljoonan euron kokonaissummasta. Nalmefeenille on tarkoitus hakea myyntilupaa alkoholismin hoidossa keskitetyllä menettelyllä samanaikaisesti kaikissa EU-alueen 27 jäsenmaassa. Tätä varten Lundbeck tulee edelleen vahvistamaan nalmefeenin olemassa olevaa myyntilupadokumentaatiota alkoholismi-indikaatiossa uusilla vaiheen III kliinisillä tutkimuksilla ennen myyntilupahakemuksen jättämistä. Tutkimusten odotetaan käynnistyvän vuonna 2008."Biotien kannalta on erittäin myönteistä, että nalmefeenin EU-markkina kokonaisuudessaan kuuluu nyt Lundbeckin territorioon. Tämä helpottaa merkittävästi koko EU-alueen laajuisia rekisteröinti- ja markkinointitoimia. Odotamme nalmefeenin tuovan yhtiölle merkittäviä tuloja pitkällä aikavälillä", Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa sanoo. Turussa, 2. tammikuuta 2008 Biotie Therapies Oyj Timo Veromaa Toimitusjohtaja Lisätietoja antaa: Biotie Therapies Oyj Toimitusjohtaja Timo Veromaa, Biotie Therapies Oyj Puh. +358-2 274 8901, e-mail: timo.veromaa@biotie.com www.biotie.com JAKELU OMX Pohjoismainen Pörssi Helsinki Keskeiset tiedotusvälineet Biotie Therapies Oyj Biotie on biotekniikkayhtiö, jonka tutkimuksen ja lääkekehityksen painopistealueet ovat riippuvuussairaudet, tulehdussairaudet ja tromboosi. www.biotie.com Nalmefeenista Nalmefeeni on spesifinen opioidireseptorien salpaaja. Biotie on tutkinut sen turvallisuutta ja tehoa yhteensä 1200 potilaalla; mukaan lukien kahdessa vaiheen III tutkimuksessa Isossa-Britanniassa ja Suomessa alkoholismista ja alkoholiriippuvuudesta kärsivillä potilailla. Nalmefeeni on ensimmäinen tablettivalmiste, joka on kontrolloiduissa, kliinisissä monikeskustutkimuksissa vähentänyt alkoholin suurkulutusta. Uuden lääkevalmisteen markkinapotentiaali alkoholismin hoidossa on merkittävä. Yhdysvalloissa, Japanissa ja Euroopassa arvellaan olevan yli 30 miljoonaa ihmistä, jotka kärsivät alkoholismista ja alkoholin liikakäytöstä (Datamonitor 04/2002). Pelkästään Isossa-Britanniassa arvioidaan, että alkoholin käytöstä aiheutuu vuosittain 150 000 sairaalahoitojaksoa, 20 000 ennenaikaista kuolemaa ja 1,2 miljoonaa väkivaltatapausta. Lisäksi Ison-Britannian terveydenhoitopalveluista vastaava kansallisen viranomaisen NHS:n mukaan alkoholismista ja alkoholin liikakäytöstä aiheutuvat vuosittaiset kustannukset ovat 1,4-1,7 miljardia puntaa. |
|||
|