Revenio Group Oyj - Pörssitiedote

Revenio Group Oyj: Icare HOME ei saanut myyntilupaa Yhdysvaltoihin

Revenio Group Oyj, Pörssitiedote, 17.3.2016 kello 09:35


ICARE HOME EI SAANUT MYYNTILUPAA YHDYSVALTOIHIN

Revenio-konsernin tytäryhtiö Icare Finland Oy jätti syyskuussa 2015
silmänpaineen kotimittauksiin tarkoitetulle Icare HOME-silmänpainemittarille
myyntilupahakemuksen Yhdysvaltojen lääkelupaviranomaiselle FDA:lle. Yhtiö on nyt
saanut FDA:lta tiedon, että Icare HOME -silmänpainemittarille ei myönnetty
myyntilupaa Yhdysvalloissa.

Revenio tiedottaa mahdollisimman pian tarkemmin kielteisen päätöksen
vaikutuksista.

Icare HOME -silmänpainemittarilla on myyntilupa kaikissa Euroopan maassa sekä
Australiassa, Japanissa, Etelä-Koreassa, Brasiliassa, Taiwanissa, Kanadassa ja
Kiinassa.

Lisätietoja:
Toimitusjohtaja Olli-Pekka Salovaara, gsm 040 567 5520
olli-pekka.salovaara@revenio.fi
www.revenio.fi

JAKELU:
Nasdaq Helsinki
Finanssivalvonta
Keskeiset tiedotusvälineet
www.revenio.fi

Revenio-konserni lyhyesti

Revenio     on     kansainvälisillä     markkinoilla     toimiva     suomalainen
terveysteknologiakonserni,  jonka  maailmanlaajuinen  menestys perustuu vahvasti
patentoituun   silmänpaineen  mittausteknologiaan.  Revenio-konserniin kuuluvat
Icare Finland Oy, Revenio Research Oy sekä 53 %:sti omistettu Oscare Medical Oy.
Revenion   liiketoimintojen  yhteisenä  nimittäjänä  on  seulonta,  seuranta  ja
maailmanlaajuinen  tarve  terveydenhuollon kustannussäästöhin  ennaltaehkäisevä
terveydenhuollon  kautta.  Revenio  tavoittelee  terveysteknologiassa voimakasta
kasvua.  Revenion  tavoitteena  on  kehittää  entistä  tehokkaampia  ja helposti
käyttöönotettavia   menetelmiä   tunnistaa   kansanterveydellisesti  merkittäviä
sairauksia  jo niiden alkuvaiheessa.  Revenion seulontateknologioiden fokuksessa
ovat  glaukooman,  osteoporoosin,  ihosyövän  ja  astman tunnistaminen ja niiden
hoitoprosessin aikainen mittaaminen.

Revenio-konsernin  liikevaihto vuonna 2015 oli 20,3 miljoonaa euroa, liikevoiton
ollessa  28,4 % jatkuvista  toiminnoista. Revenio  Group Oyj  on listattu Nasdaq
Helsinki Oyj:ssä.

[HUG#1995452]