|
|||
2013-09-24 08:00:00 CEST 2013-09-24 08:00:58 CEST REGULATED INFORMATION Biotie Therapies - PörssitiedoteBiotien tuotekehityssalkun arviointi saatu valmiiksiBiotie Therapies OYJ PÖRSSITIEDOTE 24 syyskuuta 2013 klo 9:00 Biotien tuotekehityssalkun arviointi saatu valmiiksi Biotie Therapies Oyj ("Yhtiö") on saanut valmiiksi tuotekehityssalkkunsa arvioinnin, johon ryhdyttiin Yhtiön kärkihankkeiden aiemmin tänä vuonna saavuttaman menestyksen myötä: Selincro sai EU-myyntiluvan ja lisenssikumppani H. Lundbeck A/S ("Lundbeck") toi sen ensimmäisille markkinoille, ja UCB Pharma S.A. ("UCB") lisensoi totsadenantin (SYN115) maksaen Yhtiölle 20 miljoonan dollarin etappimaksun. Arviointi viitoittaa parhaan tien Biotien nykyisen tuotekehityssalkun arvon maksimointiin. Strategian uutena osana Yhtiö aikoo hyödyntää suhteellisen vahvaa taloudellista asemaansa ja kartoittaa uusia tuotekehityshankkeita, joita olisi mahdollista kehittää omin voimin myyntilupaan ja mahdollisesti markkinoille asti. Biotie on viime vuosien ajan menestyksellisesti toteuttanut tuotekehityshankkeiden sisään- ja uloslisensointiin perustuvaa "search, profile and partner" -strategiaa uusien tuotteiden markkinoille saamiseksi. Tämä strategia on tähän mennessä tuottanut seuraavat kehitys- ja kaupallistamissopimukset: * Lundbeckin kanssa solmittu sopimus koskien alkoholiriippuvuuden hoitoon käytettävää Selincro-valmistetta, jonka Lundbeck aiemmin tänä vuonna toi ensimmäisille markkinoille Euroopassa. Biotie on oikeutettu etappimaksuihin tuotteen tullessa markkinoille tietyillä Euroopan avainmarkkinoilla, rojaltimaksuihin myynnistä, ja tiettyihin muihin etappimaksuihin. * UCB:n kanssa solmittu sopimus koskien Parkinsonin tautiin kehitettävää totsadenanttia (SYN115), joka on siirtymässä Faasi 3 kliiniseen kehitykseen. Sopimuksen helmikuussa 2013 muutettujen ehtojen mukaan Biotie tulee olemaan vastuussa totsadenantin Faasi 3 ohjelmasta, ja vastineena UCB tulee maksamaan Biotielle lisäetappimaksuja liittyen tiettyjen ennalta sovittujen kehitys- ja rekisteröintitavoitteiden sekä kaupallisten tavoitteiden saavuttamiseen. NRL-1, patentoitu nenäsuihkeena annosteltava diatsepaamiformulaatio, tuli osaksi Biotien kehityssalkkua kesäkuussa 2013, kun Yhtiö hankki yksinoikeuden ostaa Yhdysvaltalainen Neurelis Inc. Neurelis on yksityinen, epilepsiaan ja muihin keskushermostosairauksiin lääkkeitä kehittävä yhtiö. NRL-1:tä kehitetään sellaisten epilepsiapotilaitten hoitoon, jotka säännöllisen lääkityksensä lisäksi tarvitsevat ajoittain diatsepaamia toistuvien äkillisten kohtaustensa hallitsemiseksi. Optio Neurelisin ja sen kärkihankkeen NRL-1:n hankintaan on tuottanut Biotielle tärkeän uuden kehityshankkeen, ja Yhtiö tekee aktiivisesti NRL-1:n valmistusprosessiin sekä non-kliiniseen kehitykseen liittyviä töitä. Yhtiö odottaa käyttävänsä hankintaoption vuoden 2014 ensimmäisellä puoliskolla kun nyt käynnissä olevat NRL-1:een liittyvät työt on saatu valmiiksi ja keskustelut Yhdysvaltain lääkeviraston (FDA) kanssa on käyty. Toistuvien äkillisten epilepsiakohtausten nykyiset hoitomahdollisuudet ovat hyvin rajoitetut, erityisesti vanhemmilla nuorilla sekä aikuisilla. Biotie uskoo, että käyttäjäystävällisellä laitteella annosteltava NRL-1 tarjoaa sille Yhdysvalloissa merkittävän kaupallisen mahdollisuuden. Tuotteen myynti ja markkinointi olisi mahdollista varsin pienellä myyntiorganisaatiolla, jonka Yhtiö voisi mahdollisesti itsekin rakentaa. NRL-1:n menestyksekäs kehittäminen ja kaupallistaminen tuottaisivat Yhtiön osakkeenomistajille merkittävää lisäarvoa, ja tuotekehityssalkun arvioinnin tuloksena Yhtiö on päättänyt kartoittaa lisää vastaavan tyyppisiä hankkeita. Arvioinnissa on myös päätetty tehdä Biotien monoklonaalisella VAP-1 vasta- aineella (BTT-1023) Faasi 2 tutkimus primaarista sklerosoivaa kolangiittia (PSC) sairastavilla potilailla. PSC on harvinainen, usein nuorella aikuisiällä alkava arpeuttava maksasairaus. Neuvottelut tutkimukseen hankittavasta, osakeomistusta laimentamattomasta osarahoituksesta ovat edenneet pitkälle. Neuvottelut mahdollisesta kumppanuudesta koskien Alzheimerin tautiin ja muihin kognitiivisiin sairauksiin kehitettävää SYN120-tuotetta ovat niin ikään edenneet pitkälle. Yhdysvaltain terveysviraston huumeriippuvuuksien tutkimuskeskuksen (National Institute on Drug Abuse; NIDA) rahoittama kliininen tutkimus nepikastaatilla (SYN117) kokaiiniriippuvuudessa alkoi toukokuussa 2013. Potilaiden rekrytointi tutkimukseen jatkuu, ja tutkimuksen tulosten odotetaan olevan saatavilla noin kahden vuoden kuluttua."Tuotekehityssalkun perusteellisen arvioinnin seurauksena meillä on nyt kaikille nykyisille hankkeillemme selkeät strategiat, joilla uskomme voivamme tuottaa yhtiön osakkeenomistajille merkittävää lisäarvoa", sanoi Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa. "Aiomme myös hyödyntää suhteellisen vahvaa taloudellista asemaamme löytääksemme lisää tuotesalkkuamme vahvistavia hankkeita ja joita mahdollisesti voisimme kehittää itse markkinoille saakka." Turku, 24.9.2013 Biotie Therapies Oyj Timo Veromaa Toimitusjohtaja Lisätietoja antaa: Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi Puh. 02 274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com JAKELU: NASDAQ OMX Helsintki Oy Keskeiset tiedotusvälineet www.biotie.com Tietoja Biotiestä Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin. Biotie on viime vuosien ajan menestyksellisesti toteuttanut tuotekehityshankkeiden sisään- ja uloslisensointiin perustuvaa"search, profile and partner" -strategiaa. Tämän strategian tuloksia ovat alkoholiriippuvuuden hoitoon käytettävä Selincro (nalmefeeni), joka sai EU- myyntiluvan helmikuussa 2013 ja jota Yhtiön lisenssikumppani H. Lundbeck A/S on parhaillaan tuomassa markkinoille ympäri Eurooppaa, sekä Parkinsonin taudin hoitoon kehitettävä uusi A2a-salpaaja totsadenantti, jota Yhtiö on viemässä Faasi 3 kehitykseen yhdessä kumppaninsa UCB Pharma S.A.:n kanssa. Lisäksi Biotiellä on option kautta yksinoikeus hankkia Neurelis, Inc., mukaanlukien NRL- 1, nenän kautta annosteltava diatsepaami epilepsian hoitoon. Biotie aikoo kartoittaa lisää vastaavan tyyppisiä hankkeita vahvan tuotesalkun luomiseksi. Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä. [HUG#1731010] |
|||
|