Biotie Therapies - Pörssitiedote

Biotie: Potilasrekrytointi nepikastaattitutkimukseen kokaiiniriippuvuudessa valmistunut etuajassa - päätuloksia odotetaan vuodenvaihteessa 2014-2015

BIOTIE THERAPIES OYJ                 PÖRSSITIEDOTE                 27.5.2014 klo
9:00

Biotie: Potilasrekrytointi nepikastaattitutkimukseen kokaiiniriippuvuudessa
valmistunut etuajassa - päätuloksia odotetaan vuodenvaihteessa 2014-2015

Potilasrekrytointi Biotien nepikastaatilla tehtävään Faasi 2 tutkimukseen
kokaiiniriippuvuudessa on valmistunut etuajassa. Tutkimukseen osallistuu 179
potilasta, ja lääkehoidon kesto on 11 viikkoa. Tutkimus tehdään kymmenessä
yhdysvaltalaisessa huumeriippuvuuksien hoitoon erikoistuneessa yksikössä, ja sen
rahoittaa Yhdysvaltain terveysviraston huumeriippuvuuksien tutkimuskeskus
(National Institute on Drug Abuse; NIDA) Biotien ja NIDA:n välillä solmitun
tutkimus- ja yhteistyösopimuksen (Collaborative Research and Development
Agreement; CRADA) mukaisesti. Tutkimuksen päätulosten odotetaan olevan
saatavilla vuodenvaihteessa 2014 - 2015."NIDA:n ja tutkimuskeskusten vahva sitoutuminen nepikastaattiohjelmaan on
auttanut tutkimusta jopa ylittämään jo alun perinkin haastavat
rekrytointitavoitteet", sanoi tri Stephen Bandak, Biotien Chief Medical Officer."Odotamme tutkimuksen kliinisen vaiheen päättymistä ja sen jälkeen päätulosten
valmistumista vuodenvaihteen tietämillä suurella mielenkiinnolla."

Turku, 27.5.2014

Biotie Therapies Oyj

Timo Veromaa
Toimitusjohtaja

Lisätietoja antaa:

Tri Stephen Bandak, Chief Medical Officer
puh. +1 650 296 0946 (Tyynenmeren aikavyöhyke), stephen.bandak@biotie.com

Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi
Puh. 02 274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com

JAKELU:

NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet
www.biotie.com

Tietoja nepikastaatista (SYN117)

Nepikastaatti on suun kautta otettava, potentti ja selektiivinen dopamiini
beeta-hydroksylaasi (DBH) -entsyymin estäjä. DBH-entsyymi muuttaa elimistössä
dopamiinin noradrenaliiniksi. Kokaiiniriippuvuuden, kuten monien muidenkin
riippuvuuksien, arvellaan johtuvan häiriöistä dopaminergisen palkitsemisradaston
aktiivisuuden säätelyssä. DBH-entsyymin esto nepikastaatilla kasvattaa
dopamiinipitoisuuksia, mikä voi vähentää kokaiinin himoa. Se myös vähentää
noradrenaliinipitoisuutta, mikä voi vähentää kokaiinin aiheuttamaa mielihyvän
tunnetta ja estää vieroituksen jälkeistä stressin aiheuttamaa retkahtamista.

Nepikastaatti on Faasi 2 kehityksessä kokaiiniriippuvuuden hoitoon. Aiemmin
valmistunut lumekontrolloitu Faasi 2a tutkimus kokaiiniriippuvaisilla
potilailla, jotka eivät tunteneet olevansa hoidon tarpeessa, osoitti
nepikastaatin turvallisuusprofiilin olevan suotuisa, ja se oli hyvin siedetty
yhdessä kokaiinin kanssa annettuna. Nyt käynnissä olevaan, NIDA:n rahoittamaan
Faasi 2 tutkimukseen osallistuu 179 hoidon tarpeensa tunnistavaa
kokaiiniriippuvaista potilasta, ja lääkehoidon kesto tutkimuksessa on 11
viikkoa. Tutkimuksen potilasrekrytointi on saatu valmiiksi, ja päätulosten
odotetaan olevan saatavilla vuodenvaihteessa 2014 - 2015.

Biotiellä on nepikastaattiin täydet oikeudet, ja se on oikeutettu käyttämään
NIDA:n tekemistä tutkimuksista saatuja tietoja ja tuloksia tulevaisuudessa
mahdollisesti tehtävissä myyntilupahakemuksissa.

Tietoja Biotiestä

Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja
psykiatrisiin häiriöihin. Biotie on viime vuosien ajan menestyksellisesti
toteuttanut tuotekehityshankkeiden sisään- ja uloslisensointiin perustuvaa"search, profile and partner" -strategiaa. Tämän strategian tuloksia ovat
alkoholiriippuvuuden hoitoon käytettävä Selincro (nalmefeeni), joka sai EU-
myyntiluvan helmikuussa 2013 ja jota Biotien lisenssikumppani H. Lundbeck A/S on
parhaillaan tuomassa markkinoille ympäri Eurooppaa, sekä Parkinsonin taudin
hoitoon kehitettävä uusi A2a-salpaaja totsadenantti, joka on siirtymässä Faasi
3 kehitykseen. Biotiellä on totsadenanttiin maailmanlaajuiset yksinoikeudet.
Biotie vie aktiivisesti eteenpäin myös SYN120-, nepikastaatti- ja BTT-1023
-tuotekehityshankkeitaan. SYN120 on kaksivaikutteinen 5-HT6/5-HT2a -salpaaja,
jota Biotie on viemässä Faasi 2 tutkimukseen Alzheimerin tautia sairastavilla
potilailla. Nepikastaatti on selektiivinen dopamiini-beeta-hydroksylaasiestäjä,
joka on Yhdysvaltain terveysviraston rahoittamana Faasi 2 tutkimuksessa
kokaiiniriippuvuuden hoitoon. BTT-1023 on monoklonaalinen VAP-1 -vasta-aine,
joka on siirtymässä Faasi 2 tutkimukseen primaarissa sklerosoivassa
kolangiitissa, harvinaisessa arpeuttavassa maksasairaudessa. Biotien osakkeet
ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä.


[HUG#1788633]