2014-07-29 11:00:00 CEST
2014-07-29 11:01:10 CEST
REGULATED INFORMATION
Orion - Osavuosikatsaus (Q1 and Q3)
Orion-konsernin osavuosikatsaus kaudelta 1-6/2014
ORION OYJ OSAVUOSIKATSAUS
1-6/2014 29.7.2014 klo 12:00
Orion-konsernin osavuosikatsaus kaudelta 1-6/2014
Orionin liikevaihto tammi-kesäkuulta 2014 oli 522 miljoonaa euroa (497 miljoonaa
euroa vuoden 2013 tammi-kesäkuussa).
* Liikevoitto oli 153 (135) miljoonaa euroa.
* Voitto ennen veroja oli 151 (134) miljoonaa euroa.
* Omavaraisuusaste oli 51 % (48 %).
* Sijoitetun pääoman tuotto ennen veroja oli 42 % (41 %).
* Oman pääoman tuotto verojen jälkeen oli 49 % (43 %).
* Laimentamaton osakekohtainen tulos oli 0,86 (0,72) euroa.
* Osakekohtainen rahavirta ennen rahoituseriä oli 0,93 (0,27) euroa.
* Orion ja Bayer yhteistyöhön ODM-201:n kehitystyössä ja kaupallistamisessa.
Orion sai 50 miljoonan euron allekirjoitusmaksun, josta 23 miljoonaa
sisältyy katsauskauden tulokseen ja arviolta 27 miljoonaa euroa käytetään
ODM-201:n kehitystyöhön.
* Näkymäarvio vuodelle 2014 päivitettiin katsauskaudella. Nykyinen näkymäarvio
on, että vuoden 2014 liikevaihto ja liikevoitto ovat vuoden 2013 tasolla.
* Stalevo sai myyntiluvan Japanissa katsauskauden jälkeen heinäkuun alussa.
ORIONIN AVAINLUKUJA KATSAUSKAUDELTA
Muutos
4-6/14 4-6/13 Muutos % 1-6/14 1-6/13 % 1-12/13
-------------------------------------------------------------------------------
Liikevaihto, milj. EUR 276,7 248,0 +11,6 % 521,7 497,4 +4,9 % 1 006,9
-------------------------------------------------------------------------------
Ulkomaantoiminta, milj.
EUR 204,7 180,4 +13,5 % 379,3 361,9 +4,8 % 732,3
-------------------------------------------------------------------------------
% liikevaihdosta 74,0 % 72,7 % 72,7 % 72,8 % 72,7 %
-------------------------------------------------------------------------------
Liikevoitto, milj. EUR 86,0 61,1 +40,8 % 153,4 135,2 +13,4 % 267,7
-------------------------------------------------------------------------------
% liikevaihdosta 31,1 % 24,6 % 29,4 % 27,2 % 26,6 %
-------------------------------------------------------------------------------
Voitto ennen veroja,
milj. EUR 84,7 60,5 +40,0 % 151,2 134,3 +12,6 % 264,0
-------------------------------------------------------------------------------
% liikevaihdosta 30,6 % 24,4 % 29,0 % 27,0 % 26,2 %
-------------------------------------------------------------------------------
Tuloverot, milj. EUR 16,7 14,6 +14,1 % 30,5 32,9 -7,0 % 57,8
-------------------------------------------------------------------------------
T&K-kulut, milj. EUR 30,6 26,3 +16,1 % 56,9 50,9 +11,6 % 101,9
-------------------------------------------------------------------------------
% liikevaihdosta 11,0 % 10,6 % 10,9 % 10,2 % 10,1 %
-------------------------------------------------------------------------------
Investoinnit, milj. EUR 13,5 17,3 -22,2 % 29,6 36,7 -19,4 % 77,9
-------------------------------------------------------------------------------
% liikevaihdosta 4,9 % 7,0 % 5,7 % 7,4 % 7,7 %
-------------------------------------------------------------------------------
Taseen loppusumma, milj.
EUR 943,0 887,7 +6,2 % 979,0
-------------------------------------------------------------------------------
Omavaraisuusaste, % 51,3 % 48,1 % 53,6 %
-------------------------------------------------------------------------------
Nettovelkaantumisaste
(gearing), % 18,9 % 32,7 % 8,4 %
-------------------------------------------------------------------------------
Korollinen vieras pääoma,
milj. EUR 252,8 278,2 -9,1 % 257,8
-------------------------------------------------------------------------------
Koroton vieras pääoma,
milj. EUR 226,0 182,1 +24,1 % 207,3
-------------------------------------------------------------------------------
Rahavarat ja
rahamarkkinasijoitukset,
milj. EUR 164,9 138,6 +19,0 % 214,7
-------------------------------------------------------------------------------
Sijoitetun pääoman
tuotto, % 42,1 % 41,0 % 38,5 %
-------------------------------------------------------------------------------
Oman pääoman tuotto
verojen jälkeen, % 49,3 % 43,3 % 40,3 %
-------------------------------------------------------------------------------
Laimentamaton
osakekohtainen tulos, EUR 0,48 0,33 +48,7 % 0,86 0,72 +19,3 % 1,46
-------------------------------------------------------------------------------
Laimennusvaikutuksella
oikaistu osakekohtainen
tulos, EUR 0,48 0,33 +48,7 % 0,86 0,72 +19,3 % 1,46
-------------------------------------------------------------------------------
Osakekohtainen rahavirta +247,9
ennen rahoituseriä, EUR 0,62 0,19 +221,2 % 0,93 0,27 % 1,02
-------------------------------------------------------------------------------
Osakekohtainen oma
pääoma, EUR 3,30 3,03 +8,9 % 3,66
-------------------------------------------------------------------------------
Henkilömäärä kauden
lopussa 3 594 3 663 -1,9 % 3 519
-------------------------------------------------------------------------------
Henkilömäärä kaudella
keskimäärin 3 507 3 541 -1,0 % 3 540
-------------------------------------------------------------------------------
Palkat ja muut
henkilöstökulut, milj.
EUR 114,0 110,9 +2,9 % 218,1
-------------------------------------------------------------------------------
Toimitusjohtaja Timo Lappalainen:"Maksut partnereilta kasvattivat liikevaihtoa ja liikevoittoa""Vuoden 2014 ensimmäisellä puoliskolla liikevaihtomme kasvoi hieman ja
liikevoittomme kasvoi vuodesta 2013. Sekä liikevaihdon että liikevoiton kasvusta
merkittävä osuus johtuu yhteistyökumppaneiltamme katsauskaudella saaduista
etappimaksuista.
Kesäkuun alussa ilmoitimme aloittaneemme Bayerin kanssa maailmanlaajuisen
yhteistyön ODM-201-lääkeaihion kehitystyössä ja kaupallistamisessa. Orionin
saamasta 50 miljoonan euron allekirjoitusmaksusta 27 miljoonaa euroa käytetään
tämän hetkisen arvion mukaan ODM-201:n kehityskuluihin vuoden 2014 aikana ja 23
miljoonaa olemme kirjanneet tulokseen, jonka seurauksena päivitimme myös kuluvan
vuoden näkymäarviotamme liikevoiton osalta.
Olemme tyytyväisiä Bayerin kanssa tehtyyn sopimukseen, jonka mukaan Orion ja
Bayer kehittävät yhdessä ODM-201:tä ja Bayer ottaa vastattavakseen pääosan
tulevista kehityskuluista. Bayer kaupallistaa tuotteen maailmanlaajuisesti,
mutta Orionilla on oikeus yhteismarkkinointiin Euroopassa ja olemme myös
oikeutettuja saamaan Bayerilta tiettyjä onnistuneisiin kehitys-, teknologian
siirto- ja kaupallistamisvaiheisiin liittyviä etappimaksuja sekä merkittäviä
rojalteja tulevasta myynnistä. Lisäksi Orion vastaa tuotteen valmistuksesta.
Toisen lääkekehityshankkeisiimme liittyvän myönteisen uutisen saimme heinäkuun
alussa, kun yhteistyökumppanimme Novartis kertoi saaneensa myyntiluvan Stalevo®-
tuotteelle Japanissa.
Parkinson-lääkkeidemme toimitukset Novartikselle laskivat selvästi edellisestä
vuodesta. Stalevo®- ja Comtess®-tuotteiden yhteenlaskettu myynti Orionin oman
myyntikentän kautta laski vuoteen 2013 verrattuna. Euroopassa geneerinen
kilpailu Stalevon osalta on alkanut Saksassa, mutta se ei ole vielä olennaisesti
vaikuttanut myyntiimme.
Muista alkuperälääkkeistämme tehohoitorauhoite dexdor® sekä Easyhaler®-
tuoteperhe jatkoivat vahvaa kasvuaan. Saimme katsauskaudella ensimmäiset
kansalliset myyntiluvat Bufomix Easyhaler® -tuotteelle, ja olemme aloittaneet
lanseeraukset. Lisäksi kirjasimme Takedalta 6 miljoonan euron etappimaksun
liittyen Bufomix Easyhaler -tuotteelle saamiimme kansallisiin myyntilupiin.
Precedex®-tehohoitorauhoitteen myynti laski selvästi johtuen Orionin Hospiralta
saamien rojaltien tason alenemisesta. Geneerinen kilpailu USA:n markkinoilla ei
ole alkanut.
Erityistuotteet-tulosyksikkö jatkoi vakaata kasvuaan. Erityisesti geneeristen
entakaponi-tuotteiden liikevaihto kehittyi vahvasti, mutta myös muun tuotteiston
myynti kasvoi hieman. Muiden tulosyksiköidemme osalta vuoden ensimmäinen
puolisko on sujunut ennakoidusti. Merkittävät investointi- ja tuotannon
muutoshankkeemme ovat edenneet suunnitellusti.
Näkymäarviomme, joka perusteluineen löytyy tämän katsauksen osioista
'Näkymäarvio vuodelle 2014' ja 'Näkymien perustelut', päivitettiin
katsauskaudella. Arvioimme vuoden 2014 liikevaihtomme sekä liikevoittomme olevan
vuoden 2013 tasolla."
Katsauskauden tapahtumia
14.4. Orion ilmoitti saaneensa ensimmäiset myyntiluvat Euroopassa Bufomix
Easyhaler® -tuotteelle.
2.6. Orion ja Bayer sopivat uuden eturauhassyöpähoidon kehittämisestä ja
kaupallistamisesta. Samalla Orion paransi näkymäarviotaan vuodelle 2014.
Katsauskauden jälkeisiä tapahtumia
4.7. Orionin kumppani Novartis sai myyntiluvan Stalevolle Japaniin.
Tiedotustilaisuus ja puhelinkonferenssi
Tulosjulkistuksen yhteydessä järjestetään tiedotustilaisuus ja
puhelinkonferenssi tänään tiistaina 29.7.2014 klo 13.30 Hotel Kämpissä,
osoitteessa Pohjoisesplanadi 29, Helsinki. Toimitusjohtaja Timo Lappalainen
alustaa katsauksesta englanniksi.
Tilaisuus on seurattavissa myös suorana webcast-lähetyksenä Orionin kotisivujen
kautta osoitteessa http://www.orion.fi/sijoittajat. Alustuksen jälkeen voi
esittää kysymyksiä puhelimitse sekä suomeksi että englanniksi.
Puhelinkonferenssin tunnus on 945663 ja puhelinnumerot konferenssiin
osallistumiseksi ovat:
Soitettaessa Yhdysvalloista: +1 334 323 6203
Soitettaessa muista maista: +44 (0)20 7162 0125
Tallenne tiedotustilaisuudesta
Englanninkielinen webcast-tallenne tiedotustilaisuudesta sekä suomenkielinen
nauhoite toimitusjohtajan katsauksesta julkaistaan Orionin kotisivuilla tiistain
29.7.2014 aikana.
Taloudellisten katsausten materiaalit
Taloudelliset katsaukset ja niiden oheismateriaali ovat julkaisuhetkestä alkaen
saatavilla osoitteesta www.orion.fi. Kotisivulla olevalla lomakkeella voi myös
rekisteröityä Orionin tiedotteiden tilaajaksi.
Orionin kalenterissa 2014-2015
Osavuosikatsaus tammi-syyskuulta 2014 ti 21.10.2014
Tilinpäätöstiedote vuodelta 2014 ke 4.2.2015
Varsinainen yhtiökokous 2015 Suunniteltu pidettäväksi 24.3.2015
Osavuosikatsaus tammi-maaliskuulta 2015 ke 29.4.2015
Osavuosikatsaus tammi-kesäkuulta 2015 ti 28.7.2015
Osavuosikatsaus tammi-syyskuulta 2015 ti 27.10.2015
Tilinpäätös ja hallituksen toimintakertomus vuodelta 2014 julkaistaan yhtiön
verkkosivuilla viimeistään viikolla 10/2015.
Lisätietoja katsauksesta
Jari Karlson, talousjohtaja puh. 010 426 2883
Tuukka Hirvonen, viestintäpäällikkö puh. 010 426 2721 / GSM
050 966 2721
http://www.orion.fi
http://www.orion.fi/sijoittajat
Taloudellinen katsaus kaudelta 1-6/2014
Liikevaihto
Orion-konsernin liikevaihto tammi-kesäkuussa 2014 oli 522 miljoonaa euroa (497
miljoonaa euroa vuoden 2013 tammi-kesäkuussa), ja se kasvoi 5 %.
Valuuttakurssien nettovaikutus oli 9 miljoonaa euroa negatiivinen.
Lääkeliiketoiminnan liikevaihto oli 494 (469) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 5 %.
Liikevaihto sisältää Bayerilta saadun 23 miljoonan euron ja Takedalta saadun 6
miljoonan euron etappimaksun. Orionin Stalevo® (karbidopa, levodopa ja
entakaponi) ja Comtess®/Comtan® (entakaponi) Parkinson-lääkkeiden liikevaihto
laski 16 % ja oli yhteensä 93 (111) miljoonaa euroa. Tämä oli 19 % (24 %)
lääkeliiketoiminnan liikevaihdosta. Lääkeliiketoiminnan muun kuin Stalevo® ja
Comtess®/Comtan® -tuotteiston liikevaihto ilman merkittäviä etappimaksuja oli
373 (358) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 4 %.
Diagnostiikkaliiketoiminnan liikevaihto oli 29 (30) miljoonaa euroa, ja se laski
3 %. Lasku johtuu pääosin vuoden 2013 aikana lakkautettujen tuotteiden myynnin
päättymisestä.
Tulos
Orion-konsernin liikevoitto oli 153 (135) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 13 %.
Lääkeliiketoiminnan liikevoitto oli 155 (138) miljoonaa euroa ja se kasvoi 12 %.
Kasvu johtuu Bayerilta ja Takedalta saaduista 23 ja 6 miljoonan euron maksuista.
Bruttokateprosentti ilman merkittäviä etappimaksuja pysyi edellisvuoden tasolla.
Diagnostiikkaliiketoiminnan liikevoitto oli 2,9 (1,9) miljoonaa euroa, ja se
kasvoi 59 %. Vertailukauden liikevoitto sisälsi 1,4 meur kulut liittyen
tuotteiston karsimiseen, Turun tehtaan sulkemiseen sekä henkilöstövähennyksiin.
Liiketoiminnan kulut
Konsernin myynnin ja markkinoinnin kulut olivat 96 (100) miljoonaa euroa, ja ne
laskivat 4 %.
Tutkimus- ja kehityskulut olivat 57 (51) miljoonaa euroa, ja ne kasvoivat 12 %.
T&K-kulujen osuus konsernin liikevaihdosta oli 11 % (10 %). Lääketutkimuksen ja
-kehityksen osuus oli 53 (47) miljoonaa euroa. Tutkimushankkeista on kerrottu
tarkemmin 'Lääkeliiketoiminnan liiketoimintakatsauksessa'.
Hallinnon kulut olivat 21 (23) miljoonaa euroa.
Muut liiketoiminnan tuotot ja kulut paransivat tulosta 1 (2) miljoonaa euroa.
Konsernin voitto
Konsernin voitto ennen veroja oli 151 (134) miljoonaa euroa. Laimentamaton
osakekohtainen tulos oli 0,86 (0,72) euroa, ja laimennusvaikutuksella oikaistu
osakekohtainen tulos oli 0,86 (0,72) euroa. Osakekohtaisen tuloksen liikevoittoa
suurempi kasvu johtuu Suomen veroasteen alenemisesta. Osakekohtainen oma pääoma
oli 3,30 (3,03) euroa. Sijoitetun pääoman tuotto ennen veroja oli 42 % (41 %) ja
oman pääoman tuotto verojen jälkeen 49 % (43 %).
Tase ja rahoitusasema
Konsernin nettovelkaantumisaste oli 19 % (33 %), ja omavaraisuusaste oli 51 %
(48 %).
Konsernitaseen vieras pääoma 30.6.2014 oli 479 (460) miljoonaa euroa. Korollista
velkaa oli kauden lopussa 253 (278) miljoonaa euroa, josta pitkäaikaisia lainoja
oli 227 (251) miljoonaa euroa.
Kauden lopussa konsernin rahavarat ja rahamarkkinasijoitukset olivat 165 (139)
miljoonaa euroa. Rahavarat on sijoitettu vakavaraisten pankkien ja yritysten
lyhytaikaisiin korkosijoitusinstrumentteihin.
Rahavirrat
Liiketoiminnan rahavirta vahvistui vertailukaudesta ja oli 161 (70) miljoonaa
euroa. Merkittävä parannus johtui lähinnä liikevoiton kasvusta ja käyttöpääomaan
sitoutuneen rahamäärän 19 miljoonaa euron laskusta. Vertailukaudella
käyttöpääoma kasvoi 44 miljoonaa euroa. Käyttöpääoman lasku johtui pääasiassa
Bayerilta saadusta 27 miljoonan euron ennakkomaksusta, joka käytetään ODM-201-
lääkeaihion tutkimus- ja kehityskuluihin.
Investointien rahavirta oli -30 (-32) miljoonaa euroa.
Rahoituksen rahavirta oli -182 (-43) miljoonaa euroa. Muutos johtuu pääosin
vertailukaudella liikkeeseen lasketusta 150 miljoonan euron
joukkovelkakirjalainasta.
Investoinnit
Konsernin investoinnit olivat 30 (37) miljoonaa euroa. Aineellisten hyödykkeiden
osuus oli 27 (32) miljoonaa euroa ja aineettomien hyödykkeiden osuus 2 (5)
miljoonaa euroa.
Näkymäarvio vuodelle 2014 (päivitetty 2.6.2014)
Liikevaihto on vuoden 2013 tasolla (vuonna 2013 liikevaihto oli 1 007 miljoonaa
euroa).
Liikevoitto on vuoden 2013 tasolla (vuonna 2013 liikevoitto oli 268 miljoonaa
euroa).
Konsernin investoinnit ovat noin 60 miljoonaa euroa ilman olennaisia yritys- tai
tuotehankintoja (vuonna 2013 konsernin investoinnit olivat 78 miljoonaa euroa).
Näkymien perustelut
Kilpailu Suomen markkinalla jatkuu kireänä myös vuonna 2014. Tuotelanseeraukset
kuitenkin tukevat edelleen Orionin asemaa markkinajohtajana.
Geneerisen kilpailun alkaminen Yhdysvalloissa huhtikuussa 2012 on laskenut
Orionin Parkinson-lääkkeiden myyntiä. Vuonna 2011 Yhdysvaltain markkinan osuus
Orionin Parkinson-lääkkeiden liikevaihdosta oli noin 60 miljoonaa euroa, vuonna
2012 noin 33 miljoonaa euroa ja vuonna 2013 noin 10 miljoonaa euroa. Lisäksi
vuonna 2013 geneeristen entakaponituotteiden myynti Yhdysvaltoihin oli noin 9
miljoonaa euroa. Vuonna 2014 myynnin ennakoidaan vielä laskevan hieman.
Entakaponin molekyylipatentin voimassaolo päättyi marraskuussa 2012 Orionille
merkittävissä Euroopan maissa, minkä seurauksena markkinoille tuli vuonna 2013
geneerisiä kilpailijoita Comtan- ja Comtess-tuotteille. Stalevon tietosuoja
Euroopan Unionin alueella puolestaan päättyi lokakuussa 2013, jonka jälkeen usea
geneerinen lääkeyhtiö on hakenut omalle tuotteelleen myyntilupaa eri Euroopan
maissa. Ensimmäiset Stalevon geneeriset myyntiluvat on myönnetty Saksassa
maaliskuussa 2014, jossa geneerinen kilpailu on alkanut. Muualla maailmassa
geneerisen kilpailun ei odoteta vaikuttavan olennaisesti näiden tuotteiden
myyntimääriin kuluvana vuonna.
Geneeristen tuotteiden osuus Orionin kokonaismyynnistä kasvaa, ja hintakilpailu
jatkuu kireänä monilla markkinoilla. Vuonna 2012 aloitetut tulevan kasvun,
toimitusvarmuuden sekä laatutason kehittämiseksi ja varmistamiseksi tehtävät
investoinnit ja niihin liittyvät tuotannon uudelleenjärjestelyt jatkuvat
edelleen. Niiden väliaikaisesti tuotantokapasiteettia laskevat sekä
tuotantokustannuksia nostavat vaikutukset ovat pienempiä kuin vuonna 2013, mutta
eivät vielä ole kokonaan poistuneet.
Markkinointipanostukset ovat edellisen vuoden tasolla. Koska uusien tuotteiden
rekisteröinnit ja lanseeraukset ovat yli vuoden mittaisia projekteja, on niiden
vaatimat resurssien lisäykset ja muut panostukset vuodelle 2014 suunniteltu
pääsääntöisesti jo edellisen vuoden aikana. Markkinointikuluihin kirjatut
Simdax-oikeuksien takaisinhankintaan liittyneet rojaltien maksut AbbVielle
päättyivät huhtikuussa. Vuonna 2013 rojalteja maksettiin noin 10 miljoonaa
euroa.
Tutkimus- ja kehityskulut ovat hieman suurempia kuin vuonna 2013. Ne syntyvät
toisaalta yhtiön sisäisistä, kiinteistä eristä kuten palkoista ja
toimintainfrastruktuurin ylläpidosta, ja toisaalta ulkoisista muuttuvista
kuluista. Ulkoiset kulut syntyvät mm. pitkäkestoisista kliinisistä
potilaskokeista, jotka tehdään tyypillisesti useissa maissa sijaitsevilla
klinikoilla. Keskeiset vuodelle 2014 suunnitellut kliiniset tutkimukset joko
jatkuvat edellisestä vuodesta tai ne on jo hyvin pitkälle suunniteltu, minkä
vuoksi niiden kustannustaso on varsin hyvin ennakoitavissa. Kulujen kertymään
vaikuttaa olennaisesti myös kumppanuusrakenteet sekä se, miten syntyvät
kustannukset jaetaan Orionin ja yhteistyökumppaneiden kesken. Esimerkiksi ODM-
201-tutkimuksen kulut vuoden 2014 osalta katetaan pääosin Bayerilta saadulla
allekirjoitusmaksulla.
Näkymien toteutumiseen liittyvät lähiajan riskit ja epävarmuustekijät
Orionin Parkinson-lääkkeiden myynti vuonna 2014 laskee geneerisen kilpailun
seurauksena. Kilpailun vaikutukset on jo sisällytetty näkymäarvioon. Stalevon
geneerisen kilpailun alkamisen ajankohtaan ja voimakkuuteen Euroopassa liittyy
kuitenkin epävarmuutta, jolla saattaa olla olennainen vaikutus tässä vaiheessa
tehdyn arvion tarkkuuteen.
Precedexin peruspatentti päättyi Yhdysvalloissa tammikuussa. Näkymäarvio
sisältää jo arvion vaikutuksesta, joka syntyy kun Orionin tuotteesta saama
rojaltimaksu tämän seurauksena pienenee sekä myös olettamuksen, että geneerinen
kilpailu alkaa vuoden 2014 kuluessa. Geneerisen kilpailun alkamisen ajankohtaan
liittyy kuitenkin epävarmuutta, jolla saattaa olla olennainen vaikutus tässä
vaiheessa tehdyn arvion tarkkuuteen.
Yksittäisten tuotteiden myynti ja toisaalta Orionin myynti yksittäisillä
markkinoilla saattaa vaihdella mm. sen mukaan, missä määrin lääkemarkkinoilla
jatkuvasti viime vuosina kiristynyt hinta- ja muu kilpailu kohdistuu nimenomaan
Orionin tuotteisiin. Toimitukset Novartikselle perustuvat yhdessä etukäteen
sovittuihin aikatauluihin. Nämä voivat kuitenkin muuttua esimerkiksi Novartiksen
päätösten seurauksena, jotka koskevat mm. varastotasojen muutoksia. Lisäksi
Novartis-toimitusten arvoon vaikuttavat markkinahintojen sekä valuuttakurssien
kehitys.
Valuuttakurssiriskistä merkittävä osa syntyy Yhdysvaltojen dollarin
kurssikehityksestä. Tyypillisesti alle 15 % Orionin liikevaihdosta tulee
Yhdysvalloista. Euroopan maiden valuutoissa kokonaisvaikutusta pienentää se,
että Orionilla on useimmissa näissä maissa oma organisaatio ja siten myynnin
lisäksi myös kustannuksia kyseisissä valuutoissa. Japanin jenin kurssikehityksen
merkitys on myös kasvanut Parkinson-lääkkeiden Japanin myynnin kasvun myötä.
Orionin tuotantokapasiteetin tämänhetkinen korkea käyttöaste sekä laaja
tuotevalikoima saattavat aiheuttaa riskejä toimitusvarmuudelle sekä tekevät
vaaditun erittäin korkean laatutason ylläpitämisen aiempaa haastavammaksi. Eri
maiden viranomaiset ja keskeiset asiakkaat suorittavat lääkkeiden kehityksen ja
valmistuksen säännöllisiä ja yksityiskohtaisia tarkastuksia. Mahdollisesti
vaadittavien korjaavien toimenpiteiden tekemisellä voi olla myös ainakin
väliaikaisia toimitusvarmuutta heikentäviä vaikutuksia.
Tutkimushankkeisiin liittyy aina epävarmuustekijöitä, jotka saattavat joko
kasvattaa tai laskea arvioituja kustannuksia. Projektit saattavat edetä
oletettua hitaammin tai nopeammin tai ne saatetaan keskeyttää. Meneillään
olevissa kliinisissä tutkimuksissa mahdollisesti tapahtuvat muutokset
heijastuvat kuitenkin kustannuksiin suhteellisen hitaasti, eikä niillä arvioida
olevan olennaista vaikutusta kuluvan vuoden tulokseen. Uusien, käynnistymässä
olevien tutkimusten aikataulut ja kustannukset ovat tutkimusprosessin luonteesta
johtuen tiedossa jo etukäteen, eivätkä ne siten tyypillisesti aiheuta
odottamattomia muutoksia ennakoituun kulurakenteeseen. Viimeisen eli kolmannen
kliinisen vaiheen tutkimukset Orion tekee yleensä yhteistyössä muiden
lääkeyhtiöiden kanssa. Näiden yhteistyösuhteiden aloittamisella ja rakenteella
on myös olennainen vaikutus tutkimusprojektien aikatauluun ja kustannustasoon.
Mahdollisiin yhteistyö- ja lisenssisopimuksiin saattaa myös sisältyä
liikevaihtoon kirjattavia ennakkomaksuja, joilla voi olla olennainen vaikutus
Orionin tulokseen.
Konsernin taloudelliset tavoitteet
Orionin taloudelliset tavoitteet ovat konsernin taloudellisen vakauden
varmistaminen ja kannattava kasvu.
Nämä tavoitteet toteutetaan:
* Kasvattamalla liikevaihtoa. Tavoitteen toteuttaminen vaatii jatkuvaa
panostusta tuotteiston kehittämiseen.
* Säilyttämällä kannattavuus hyvällä tasolla. Tavoitteena on liikevoitto, joka
ylittää 20 prosenttia liikevaihdosta.
* Pitämällä omavaraisuusaste vähintään 50 prosentin tasolla.
Orionin osingonjakopolitiikka
Orion ottaa osingonjaossaan huomioon yhtiön jakokelpoisten voittovarojen lisäksi
taloudellisten tavoitteiden saavuttamisen vaatimat keskipitkän ja pitkän
aikavälin investointi- ja muut rahoitustarpeet.
Osakkeet ja osakkeenomistajat
Orionilla oli 30.6.2014 yhteensä 141 257 828 (141 257 828) osaketta, joista A-
osakkeita oli 41 522 816 (42 272 816) kappaletta ja B-osakkeita 99 735 012 (98
985 012) kappaletta. Yhtiön osakepääoma on 92 238 541,46 (92 238 541,46) euroa.
Kesäkuun 2014 lopussa Orionin hallussa oli yhteensä 569 665 (188 991) kappaletta
yhtiön omia B-osakkeita. A- ja B-osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä 30.6.2014
ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli 929 621 667 (944 252 341) ääntä.
Orionilla oli kesäkuun 2014 lopussa 53 666 (53 942) rekisteröityä
osakkeenomistajaa.
Osakkeiden äänioikeudet
Jokainen A-osake oikeuttaa äänestämään yhtiökokouksessa kahdellakymmenellä (20)
äänellä ja jokainen
B-osake yhdellä (1) äänellä. Yhtiökokouksessa osakkeenomistaja ei kuitenkaan saa
äänestää suuremmalla äänimäärällä kuin mitä 1/20 yhtiökokouksessa edustettujen
eri osakelajeihin kuuluvien osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä on. Yhtiöllä
itsellään ja Orionin Eläkesäätiöllä ei ole äänioikeutta Orion Oyj:n
yhtiökokouksessa.
Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön omaisuuteen
ja osingonjakoon.
Osakkeiden muuntaminen
Yhtiöjärjestyksen nojalla osakkeenomistaja voi vaatia A-osakkeidensa muuntamista
B-osakkeiksi osakelajien enimmäismäärien puitteissa. Tammi-kesäkuussa 2014
osakkeita muunnettiin yhteensä 500 000 kappaletta.
Kaupankäynti Orionin osakkeilla
Orionin A- ja B-osakkeet noteerataan NASDAQ OMX Helsingissä suurten yhtiöiden
ryhmässä, terveydenhuollon toimialaluokassa tunnuksilla ORNAV ja ORNBV.
Kaupankäynti yhtiön molemmilla osakkeilla alkoi 3.7.2006, ja tietoja
kaupankäynnistä yhtiön osakkeilla on saatavilla tästä päivämäärästä alkaen.
Yhtiön osakkeiden markkina-arvo 30.6.2014 ilman yhtiön hallussa olevia omia
osakkeita oli 3 827 miljoonaa euroa.
NASDAQ OMX Helsingin lisäksi Orionin osakkeilla käydään kauppaa myös useilla
vaihtoehtoisilla markkinapaikoilla.
Hallituksen valtuutukset
Orionin varsinainen yhtiökokous 19.3.2013 valtuutti hallituksen päättämään sekä
yhtiön omien osakkeiden hankkimisesta että osakeannista luovuttamalla yhtiön
hallussa olevia omia osakkeita. Hankintavaltuutus on käytetty vuoden 2013
aikana. Valtuutuksien ehdot on selostettu tarkemmin pörssitiedotteessa
19.3.2013.
Hallituksella ei ole valtuutusta korottaa osakepääomaa eikä laskea liikkeelle
optio- tai vaihtovelkakirjalainaa tai optio-oikeuksia.
Osakepohjaiset kannustinjärjestelmät
Orionilla on voimassa kaksi konsernin avainhenkilöiden osakepohjaista
kannustinjärjestelmää, joista on tiedotettu 18.2.2010 ja 5.2.2013 annetuilla
pörssitiedotteilla.
Omistuspohja
Orionin osakkeet kuuluvat Euroclear Finlandin ylläpitämään arvo-
osuusjärjestelmään, ja Euroclear Finland on Orionin virallisen osakasluettelon
ylläpitäjä.
Orionilla oli kesäkuun 2014 lopussa 53 666 (53 942) rekisteröityä
osakkeenomistajaa, joista yksityishenkilöitä oli 95 % (95 %). Heidän
omistuksessaan oli koko osakekannasta 44 % (45 %) ja kaikista äänistä 61 % (64
%). Hallintarekisteröityjä osakkeita oli 54 (50) miljoonaa kappaletta. Niiden
osuus kokonaisosakemäärästä oli 38 % (36 %) ja 4 % (7 %) yhteenlasketuista
äänistä.
Orionin hallussa oli kesäkuun 2014 lopussa 569 665 (188 991) kappaletta yhtiön
omia B-osakkeita. Niiden osuus yhtiön koko osakekannasta on 0,4 % (0,1 %) ja
yhteenlasketusta äänimäärästä 0,06 % (0,02 %).
Henkilöstö
Orion-konsernin keskimääräinen henkilömäärä tammi-kesäkuussa 2014 oli 3 507 (3
541). Kesäkuun 2014 lopussa konsernin palveluksessa oli yhteensä 3 594 (3 663)
henkilöä, joista Suomessa työskenteli 2 908 (2 953) henkilöä ja Suomen
ulkopuolella 686 (710) henkilöä.
Palkat ja muut henkilöstökulut tammi-kesäkuussa 2014 olivat yhteensä 114 (111)
miljoonaa euroa.
Merkittävät oikeudelliset asiat
Oikeudenkäynnit Yhdysvalloissa koskien patenttia nro 6,716,867
Orion ja Hospira, Inc. -yhtiö ovat aloittaneet 12.11.2010
patenttiloukkausoikeudenkäynnin Yhdysvalloissa Caraco Pharmaceutical
Laboratories, Ltd. ja Gland Pharma Ltd. -yhtiöitä vastaan puolustaakseen Orionin
ja Hospiran yhteistä patenttia nro 6,716,867, joka suojaa Precedex® -nimistä
(dexmedetomidiini hydrokloridi 100 µg/ml) Orionin alkuperälääkettä.
Lisäksi Yhdysvalloissa on vireillä muitakin patenttia nro 6,716,867 koskevia
huhtikuussa 2014 aloitettuja patenttiloukkausoikeudenkäyntejä, joissa kantajina
ovat Orion ja Hospira.
Orionin arvion mukaan edellä mainittujen oikeudenkäyntien kustannukset eivät
tule olemaan yhtiölle olennaisia.
Liiketoimintakatsaukset
Lääkeliiketoiminta
Katsaus ihmislääkemarkkinoihin
IMS Healthin tilastoinnin mukaan ihmislääkkeiden tukkumyynti Suomessa tammi-
kesäkuussa 2014 oli yhteensä 1 048 (1 011) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 4 %
edellisvuodesta.
Orionin yksittäisistä markkina-alueista tärkein on Suomi, jonka osuus
kokonaisliikevaihdosta on noin neljännes. Orion pystyi kasvattamaan myyntiään,
ja yhtiö piti asemansa Suomen johtavana lääkemarkkinoijana. IMS Healthin
tilastoinnin mukaan Orionin ihmislääkkeiden tukkumyynti Suomessa tammi-
kesäkuussa 2014 oli yhteensä 121 (116) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 5 %
edelliseen vuoteen verrattuna. Orionin markkinaosuus Suomen lääkemarkkinoista
oli 12 % (11 %).
Kaikkien Parkinson-lääkkeiden yhteenlaskettu myynti maaliskuuhun 2014
päättyneeltä 12 kuukauden jaksolta oli IMS Health -lääkemyyntitilastojen mukaan
Yhdysvalloissa 792 miljoonaa dollaria (730 milj. USD edeltäneeltä 12 kk:lta), ja
se kasvoi 8 %. Euroopan viisi suurinta Parkinsonin taudin lääkemarkkinaa olivat
Saksa, Iso-Britannia, Ranska, Espanja ja Italia. Niiden yhteenlaskettu
Parkinson-lääkkeiden myynti maaliskuuhun 2014 päättyneeltä 12 kuukauden jaksolta
oli 993 (965) miljoonaa euroa, ja keskimääräinen markkinakasvu oli 3 %.
Japanissa Parkinson-lääkkeiden myynti laski 15 prosenttia 494 (580) miljoonaan
euroon.
Kaikkien entakaponia sisältävien Parkinson-lääkkeiden yhteenlaskettu myynti
maaliskuuhun 2014 päättyneeltä 12 kuukauden jaksolta oli IMS Health
-lääkemyyntitilastojen mukaan Yhdysvalloissa 138 (173) miljoonaa dollaria ja
Euroopan viidellä suurimmalla markkinalla 151 (155) miljoonaa euroa.
Yksittäisenä terapia-alueena Orionille merkittävin on edelleen Parkinsonin
taudin hoito. Entakaponia sisältävät Orionin brändätyt Parkinson-lääkkeet
(Stalevo®, Comtess® ja Comtan®) muodostavat noin viidesosan konsernin
liikevaihdosta. IMS Health -lääkemyyntitilastojen mukaan Orionin brändättyjen
Parkinson-lääkkeiden myynti maaliskuuhun 2014 päättyneeltä 12 kuukauden jaksolta
oli Yhdysvalloissa 26 (81) miljoonaa dollaria, ja se laski 68 %. Euroopan
viidellä suurimmalla markkinalla myynti laski 5 prosenttia 128 (134) miljoonaan
euroon ja Japanissa myynti oli 55 (66) miljoonaa euroa. Japanissa myynnin lasku
johtuu jenin kurssin heikkenemisestä. Paikallisessa valuutassa mitattuna sekä
kokonaismarkkina että Orionin Parkinson-lääkkeiden myynti kasvoivat. Orionin
brändättyjen Parkinson-lääkkeiden markkinaosuus Yhdysvalloissa oli 3 %, Euroopan
viidellä suurimmalla markkinalla keskimäärin 13 % ja Japanissa 11 %.
Precedex®-tehohoitorauhoitteen (deksmedetomidiini) myynti IMS Health
-lääkemyyntitilastojen mukaan oli 378 miljoonaa Yhdysvaltain dollaria
maaliskuuhun 2014 päättyneeltä 12 kuukauden jaksolta (310 milj. USD edeltäneeltä
12 kk:lta), ja se kasvoi 22 %. Myynnistä noin neljä viidesosaa eli 316 (252)
miljoonaa dollaria on peräisin Yhdysvaltojen markkinalta, missä Precedexin
myynti kasvoi 26 %. IMS Health -lääkemyyntitilastojen raportointi on muuttunut
kattavammaksi Precedexin osalta, minkä seurauksena raportoidun kauden ja
vertailukauden luvut ovat aiempaa suuremmat.
Yleisimpien suonensisäisesti annosteltavien anestesialääkkeiden ja
tehohoitorauhoitteiden (propofoli, midatsolaami, remifentaniili ja
deksmedetomidiini) yhteenlaskettu myynti maaliskuuhun 2014 päättyneeltä 12
kuukauden jaksolta oli IMS Health -lääkemyyntitilastojen mukaan Euroopassa 479
(472) miljoonaa euroa. Orionin dexdor®-tehohoitorauhoitteen (deksmedetomidiini)
myynti Euroopassa IMS Health -lääkemyyntitilastojen mukaan oli 22 (15) miljoonaa
euroa maaliskuuhun 2014 päättyneeltä 12 kuukauden jaksolta, ja se kasvoi 46 %.
Lääkeliiketoiminnan liikevaihto ja tulos
Lääkeliiketoiminnan liikevaihto tammi-kesäkuussa 2014 oli 494 (469) miljoonaa
euroa, ja se kasvoi 5 % edellisvuoteen verrattuna. Lääkeliiketoiminnan
liikevoitto oli 155 (138) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 12 %.
Lääkeliiketoiminnan liikevoitto oli 31 % (30 %) segmentin liikevaihdosta. Sekä
liikevaihdon että liikevoiton kasvusta merkittävä osuus johtuu Bayerilta
saadusta 23 miljoonan euron ja Takedalta saadusta 6 miljoonan euron maksuista.
Orionin kymmenen myydyimmän lääkevalmisteen liikevaihto tammi-kesäkuussa 2014
oli 215 (223) miljoonaa euroa, ja se laski 4 %. Näiden tuotteiden osuus
lääkeliiketoiminnan kokonaisliikevaihdosta oli 43 % (47 %).
Alkuperälääkkeet
Alkuperälääkkeet-tulosyksikön tuotteisto koostuu patenttisuojatuista
reseptilääkkeistä, jotka on suunnattu kolmelle terapia-alueelle:
keskushermostosairauksiin, syöpäsairauksiin ja tehohoitoon sekä Easyhaler®-
keuhkolääkkeisiin.
Alkuperälääkkeet-tulosyksikön liikevaihto tammi-kesäkuussa 2014 oli 204 (193)
miljoonaa euroa, ja se kasvoi 6 % edellisvuoteen verrattuna. Liikevaihto
sisältää Bayerilta ja Takedalta saadut maksut.
Orionin Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetut lääkkeet ovat Stalevo®
(vaikuttavat aineet karbidopa, levodopa ja entakaponi) ja Comtess®/Comtan®
(entakaponi), ja niiden yhteenlaskettu liikevaihto tammi-kesäkuussa 2014 oli 93
(111) miljoonaa euroa. Parkinson-lääkkeiden myynti laski 16 % ja muodosti koko
lääkeliiketoiminnan liikevaihdosta 19 % (24 %). Stalevo-toimitukset
Novartikselle laskivat 12 prosenttia 40 (45) miljoonaan euroon, ja Comtan-
toimitukset laskivat 36 prosenttia 13 (20) miljoonaan euroon. Stalevon myynti
Orionin oman myyntiverkoston kautta oli 37 (41) miljoonaa euroa, ja se laski 12
%. Comtessin myynti laski 18 prosenttia 4 (4) miljoonaan euroon. Yhdysvalloissa
Orionin Parkinson-lääkkeillä on useita geneerisiä kilpailijoita. Euroopassa
Comtess- ja Comtan-tuotteilla on useita geneerisiä kilpailijoita, ja Stalevon
osalta geneerinen kilpailu on alkanut Saksassa. Kilpailun alkamisella ei
toistaiseksi ole ollut olennaista vaikutusta Orionin myyntiin.
Yhdysvaltain lääkeviranomainen FDA jatkaa edelleen Stalevoa koskevaa, keväällä
2009 aloitettua turvallisuusarviota. Orion toimii yhteistyössä FDA:n kanssa
arvion tekemisessä. FDA on pyytänyt tietokantoihin perustuvaa lisätietoa STRIDE-
PD -tutkimuksen tulosten merkityksestä, jonka vuoksi Orion ja Novartis ovat
tehneet epidemiologisia tutkimuksia, joiden tuloksia on toimitettu viranomaisten
arvioitavaksi vuoden 2012 kolmannen vuosineljänneksen aikana sekä
tutkimusraportit vuoden 2014 alussa.
Sydämen vaikean vajaatoiminnan hoitoon tarkoitetun Simdax®-lääkkeen liikevaihto
tammi-kesäkuussa 2014 oli 23 (23) miljoonaa euroa.
Astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitetun Easyhaler®-tuoteperheen
yhteenlaskettu liikevaihto tammi-kesäkuussa 2014 oli 16 (14) miljoonaa euroa, ja
se kasvoi 22 %. Tuoteperheen uusi yhdistelmävalmiste Bufomix Easyhaler®
(budesonidi-formoteroli) sai ensimmäiset myyntiluvat Euroopassa huhtikuussa, ja
tuote on jo lanseerattu useassa maassa. Kansallinen myyntilupa on myönnetty
Belgiassa, Espanjassa, Irlannissa, Islannissa, Latviassa, Liettuassa, Maltalla,
Norjassa, Puolassa, Romaniassa, Ruotsissa, Slovakiassa, Sloveniassa, Suomessa,
Tanskassa, Tsekin tasavallassa, Unkarissa ja Virossa. Myyntilupahakemuksen
kansallinen käsittelyprosessi on meneillään seuraavissa EU-maissa: Bulgaria,
Italia, Kreikka, Kypros, Luxemburg ja Portugali. Lisäksi kirjasimme Takedalta 6
miljoonan euron etappimaksun liittyen Bufomix Easyhaler -tuotteelle saamiimme
kansallisiin myyntilupiin.
Precedex®-tehohoitorauhoitteen (deksmedetomidiini) liikevaihto tammi-kesäkuussa
2014 oli 16 (23) miljoonaa euroa, ja se laski 29 %. Rauhoitetta myy
Yhdysvalloissa ja muilla Euroopan ulkopuolisilla alueilla Orionin kumppani
Hospira. Precedexin peruspatentti Yhdysvalloissa umpeutui tammikuussa, minkä
seurauksena Orionin Hospiralta saamien rojaltien taso aleni ja siten Orionin
kirjaama myynti on laskenut. Precedexin liikevaihdosta noin neljä viidesosaa
tulee Yhdysvaltojen markkinalta, jossa geneerinen kilpailu ei ole alkanut.
Orionin dexdor®-tehohoitorauhoitteen (deksmedetomidiini) liikevaihto tammi-
kesäkuussa 2014 oli 17 (12) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 38 %.
Erityistuotteet
Patenttisuojattomista eli geneerisistä reseptilääkkeistä ja itsehoitotuotteista
muodostuvan Erityistuotteet-tulosyksikön liikevaihto tammi-kesäkuussa 2014 oli
204 (188) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 9 %. Geneeristen entakaponi-tuotteiden
myynti kasvoi 180 % ja oli 14 (5) miljoonaa euroa. Muun tuotteiston myynti
kasvoi 4 %.
Erityistuotteet-tulosyksikön tärkeimmät markkina-alueet ovat Suomi, Skandinavia
sekä itäinen Eurooppa ja Venäjä. Suomessa tulosyksikön myynti tammi-kesäkuussa
oli 122 (115) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 6 %. Orion onnistui kasvattamaan
myyntiään etenkin reseptilääkkeissä. Skandinaviassa myynti kasvoi 25 % 25 (20)
miljoonaan euroon ja itäisessä Euroopassa sekä Venäjällä myynti laski 6
prosenttia 23 (25) miljoonaan euroon. Myynnin lasku itäisessä Euroopassa ja
Venäjällä johtuu pääosin ruplan kurssin heikkenemisestä.
Eläinlääkkeet
Pohjoismaissa ja osassa itäistä Eurooppaa Orion myy itse eläinlääkkeitä, ja
muilla alueilla yhtiö toimii partnerien kautta. Lisäksi Orion markkinoi ja myy
Pohjoismaissa useiden kansainvälisten yhtiöiden valmistamia eläinlääkkeitä.
Orionin Eläinlääkkeet-yksiköllä on vahva markkina-asema kotimarkkinoillaan
Pohjoismaissa.
Tulosyksikön liikevaihto tammi-kesäkuussa 2014 laski 7 %, ja se oli 32 (35)
miljoonaa euroa. Tulosyksikön liikevaihdosta 28 % (32 %) eli 9 (11) miljoonaa
euroa muodostui eläinrauhoite-tuoteperheen myynnistä. Tuoteperheeseen kuuluvat
Orionin eläinrauhoitteet Dexdomitor® (deksmedetomidiini), Domitor®
(medetomidiini) ja Domosedan® (detomidiini) sekä rauhoitteiden vastavaikuttaja
Antisedan® (atipametsoli).
Fermion
Fermion tuottaa lääkkeiden vaikuttavia aineita Orionin ja muiden lääkeyhtiöiden
käyttöön, ja sen tuotteisto kattaa lähes 30 lääkeainetta. Tulosyksikön
liikevaihto ilman toimituksia Orionin omaan käyttöön tammi-kesäkuussa 2014kasvoi 2 % ja oli 35 (34) miljoonaa euroa, joka on noin kaksi kolmasosaa koko
Fermionin liikevaihdosta. Useat avaintuotteet menestyivät hyvin, vaikka kilpailu
markkinoilla jatkui kireänä. Fermionin tehtaiden käyttöaste oli katsauskaudella
korkea. Normaalin tuotteiston valmistuksen lisäksi käyttöastetta kohotti Orionin
omien alkuperälääkkeiden kehitystyössä tarvittavien vaikuttavien aineiden
valmistus.
Tutkimus- ja kehityshankkeet
Konsernin tutkimus- ja kehityskulut tammi-kesäkuussa 2014 kasvoivat 12 % ja
olivat 57 (51) miljoonaa euroa, josta lääkeliiketoiminnan osuus oli 53 (47)
miljoonaa euroa. Konsernin tutkimus- ja kehitysmenojen osuus konsernin
liikevaihdosta oli 11 % (10 %). Tutkimus- ja kehityskulut sisältävät myös
nykyisen tuotteiston kehittämiseen liittyviä kustannuksia.
Orion ja Bayer ovat aloittaneet maailmanlaajuisen yhteistyön kokeellisen, uuden
suun kautta otettavan androgeenireseptorin estäjän (ODM-201) kehitystyössä ja
kaupallistamisessa. ODM-201 on kliinisessä kehityksessä eturauhassyöpäpotilaiden
hoitoon. Bayer sekä Orion ovat aloittaneet yhdessä kliinisen Faasi III
-tutkimuksen arvioidakseen edelleen ODM-201:n tehoa ja turvallisuutta
potilailla, joilla on etäpesäkkeetön kastraatioresistentti eturauhassyöpä (nm-
CRPC). Ensimmäiset potilaat rekrytoidaan kolmannen vuosineljänneksen aikana.
Orionilla on meneillään hanke inhaloitavien Easyhaler®-lääkkeiden tuoteperheen
laajentamiseksi. Orion kehittää flutikasoni-salmeteroli -yhdistelmävalmistetta
Euroopan markkinoille. Yhdistelmävalmisteessa flutikasoni hoitaa
limakalvotulehdusta ja salmeteroli toimii pitkävaikutteisena, keuhkoputkia
avaavana lääkeaineena.
Orion valmistautuu aloittamaan lisätutkimukset Bufomix Easyhaler®-
yhdistelmävalmisteella (budesonidi-formoteroli). Tavoitteena on saada myyntilupa
tuotteelle ainakin osassa niistä Euroopan maista, jotka eivät olleet hajautetun
myyntilupahakemusmenettelyn piirissä. Yhdistelmävalmisteessa budesonidi hoitaa
limakalvotulehdusta ja formoteroli toimii pitkävaikutteisena, keuhkoputkia
avaavana lääkeaineena.
Orion jatkaa yhteistyössä Janssen Pharmaceuticals Inc. -yhtiön kanssa
Alzheimerin taudin oireiden hoitoon tarkoitetun alfa-2c-reseptorin antagonistin
(ORM-12741) kehitystyötä. Orionin toteuttamassa ensimmäisessä kliinisen vaiheen
IIa-tutkimuksessa selvitettiin myönteisin tuloksin lääkeaihion tehoa ja
turvallisuutta Alzheimerin tautiin liittyvien kognitiivisten ja käytösoireiden
hoidossa. Orion valmistautuu aloittamaan seuraavan kliinisen vaiheen IIa-
lisätutkimuksen.
Orionilla on meneillään kesällä 2012 aloitetut kliinisen vaiheen I
turvallisuustutkimukset uudella COMT-estäjällä (ODM-103) ja kesällä 2013
aloitetut kliinisen vaiheen I turvallisuustutkimukset toisella uudella COMT-
estäjällä (ODM-104). ODM-103 ja ODM-104 ovat uusia molekyylejä, jotka tehostavat
Parkinsonin taudin hoidossa käytetyn levodopan vaikutusta estämällä COMT-
entsyymiä. Prekliinisten tutkimustulosten perusteella ne ovat tehokkaampia kuin
jo markkinoilla oleva COMT-estäjä entakaponi.
Orion ja Phyxius Pharma, Inc. sopivat lokakuussa 2013 levosimendaani-
injektiovalmisteen oikeuksien lisensioinnista Phyxius Pharmalle, joka siirsi
oikeudet edelleen Oxygen Biotherapeutics, Inc. -yhtiölle. Oxygen Biotherapeutics
kehittää ja kaupallistaa levosimendaania Yhdysvaltain ja Kanadan markkinoille
uuteen sydän- ja verisuoni-indikaatioon, sydänleikkaukseen liittyvän matalan
minuuttivirtauksen oireyhtymän eli sydänlihaslaman (low cardiac output syndrome)
estoon. Yhtiö on aloittanut kliinisen vaiheen III tutkimuksen.
Orionin kumppani Recro Pharma, Inc. kehittää nenään annosteltavaa
deksmedetomidiinia kivun hoitoon. Recro on aloittanut kliinisen vaiheen IIb
tutkimuksen potilailla, jotka kärsivät leikkauksen jälkeisistä kivuista.
Lisäksi Orionilla on meneillään useita projekteja varhaisessa tutkimusvaiheessa,
joissa tutkitaan mm. keskushermostosairauksia, syöpää ja neuropaattista kipua.
Diagnostiikkaliiketoiminta
Orion Diagnostica valmistaa helppokäyttöisiä ja nopeita ns. in vitro eli kehon
ulkopuolella käytettäviä diagnostisia testejä ja lähitestaukseen soveltuvia
testijärjestelmiä. Diagnostiikkaliiketoiminnan liikevaihto tammi-kesäkuussa
2014 oli 29 (30) miljoonaa euroa, ja se laski 3 %. Lasku johtuu pääosin vuoden
2013 aikana lakkautettujen tuotteiden myynnin päättymisestä.
Päätuotteena jatkoivat QuikRead®-tulehdustestit, joiden myynti jatkui vahvana.
Vuoden 2013 aikana markkinoille tuotujen uusien QuikRead go® -testien lanseeraus
on edennyt suunnitelmien mukaisesti. QuikRead go® hsCRP+Hb-testillä saadaan
kaksi tulosta - CRP ja hemoglobiini - yhdestä näytteestä. Kvantitatiivinen
QuikRead go® iFOBT-testi (Faecal Occult Blood) puolestaan auttaa seulomaan
ruoansulatuskanavan häiriöitä. Lisäksi katsauskaudella Orion Diagnostica
vapautti myyntiin ensimmäisen SIBA®-teknologiaan pohjautuvan
reagenssipakkauksen, joka on tarkoitettu yleiseen laboratoriokäyttöön sekä
edistämään lisensointi- ja partnerointikeskusteluja potentiaalisten kumppanien
kanssa.
Diagnostiikkaliiketoiminnan liikevoitto oli 2,9 (1,9) miljoonaa euroa, ja se
kasvoi 59 %. Vertailukauden liikevoitto sisälsi 1,4 miljoonan euron kulut
liittyen tuotteiston karsimiseen, Turun tehtaan sulkemiseen sekä
henkilöstövähennyksiin.
Espoossa 29.7.2014
Orion Oyj:n hallitus
Orion Oyj
Timo Lappalainen Jari Karlson
toimitusjohtaja talousjohtaja
Taulukko-osa
KONSERNIN LAAJA TULOSLASKELMA
milj. EUR 4-6/14 4-6/13 Muutos % 1-6/14 1-6/13 Muutos % 1-12/13
-------------------------------------------------------------------------------
Liikevaihto 276,7 248,0 +11,6 % 521,7 497,4 +4,9 % 1 006,9
-------------------------------------------------------------------------------
Myytyjen suoritteiden
kulut -99,5 -98,9 +0,6 % -195,3 -190,6 +2,4 % -393,5
-------------------------------------------------------------------------------
Bruttokate 177,2 149,2 +18,8 % 326,4 306,8 +6,4 % 613,4
-------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan muut
tuotot ja kulut 0,5 1,4 -67,2 % 0,7 1,7 -61,8 % 5,6
-------------------------------------------------------------------------------
Myynnin ja markkinoinnin
kulut -49,2 -51,1 -3,8 % -95,5 -99,7 -4,2 % -204,9
-------------------------------------------------------------------------------
T&K-kulut -30,6 -26,3 +16,1 % -56,9 -50,9 +11,6 % -101,9
-------------------------------------------------------------------------------
Hallinnon kulut -11,9 -12,0 -0,6 % -21,3 -22,7 -6,0 % -44,5
-------------------------------------------------------------------------------
Liikevoitto 86,0 61,1 +40,8 % 153,4 135,2 +13,4 % 267,7
-------------------------------------------------------------------------------
Rahoitustuotot 1,4 1,2 +22,7 % 2,5 2,8 -12,9 % 4,4
-------------------------------------------------------------------------------
Rahoituskulut -2,7 -1,8 +52,8 % -5,1 -4,0 +26,3 % -8,3
-------------------------------------------------------------------------------
Osuus osakkkuusyritysten
tuloksista 0,4 0,3 +55,6 % 0,3
-------------------------------------------------------------------------------
Voitto ennen veroja 84,7 60,5 +40,0 % 151,2 134,3 +12,6 % 264,0
-------------------------------------------------------------------------------
Tuloverot -16,7 -14,6 +14,1 % -30,5 -32,9 -7,0 % -57,8
-------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden voitto 68,0 45,9 +48,3 % 120,7 101,4 +18,9 % 206,2
-------------------------------------------------------------------------------
MUUT LAAJAN TULOKSEN ERÄT
VEROVAIKUTUS HUOMIOITUNA
-------------------------------------------------------------------------------
Rahavirran suojauksen
arvonmuutos -0,0 0,1 -0,0 0,1 0,1
-------------------------------------------------------------------------------
Myytävissä olevien
rahoitusvarojen
arvonmuutos 3,3 3,3
-------------------------------------------------------------------------------
Muuntoerot 0,4 -1,1 0,6 -1,8 -1,3
-------------------------------------------------------------------------------
Erät, jotka saatetaan
myöhemmin siirtää
tulosvaikutteisiksi 3,7 -1,0 3,9 -1,7 -1,2
-------------------------------------------------------------------------------
Etuuspohjaisten
eläkejärjestelyiden
uudelleen
määrittämisestä johtuvat
erät 0,0 0,0 0,0 0,0 -9,7
-------------------------------------------------------------------------------
Erät, joita ei siirretä
tulosvaikutteisiksi 0,0 0,0 0,0 0,0 -9,7
-------------------------------------------------------------------------------
Muut laajan tuloksen
erät verojen jälkeen 3,8 -1,0 3,9 -1,7 -10,9
-------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden laaja tulos
verovaikutus huomioituna 71,8 44,9 +59,9 % 124,6 99,8 +24,9 % 195,3
-------------------------------------------------------------------------------
TILIKAUDEN VOITON
JAKAUTUMINEN
-------------------------------------------------------------------------------
Emoyhtiön omistajille 68,0 45,9 +48,3 % 120,7 101,4 +18,9 % 206,2
-------------------------------------------------------------------------------
Määräysvallattomille
omistajille 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0
-------------------------------------------------------------------------------
TILIKAUDEN LAAJAN
TULOKSEN JAKAUTUMINEN
-------------------------------------------------------------------------------
Emoyhtiön omistajille 71,8 44,9 +59,9 % 124,6 99,8 +24,9 % 195,3
-------------------------------------------------------------------------------
Määräysvallattomille
omistajille 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Laimentamaton
osakekohtainen tulos,
EUR (1)) 0,48 0,33 +48,7 % 0,86 0,72 +19,3 % 1,46
-------------------------------------------------------------------------------
Laimennusvaikutuksella
oikaistu osakekohtainen
tulos, EUR (1)) 0,48 0,33 +48,7 % 0,86 0,72 +19,3 % 1,46
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Poistot ja
arvonalentumiset
yhteensä 9,4 9,2 +1,9 % 18,7 18,4 +1,7 % 38,5
-------------------------------------------------------------------------------
Palkat ja muut
henkilöstökulut 59,3 56,8 +4,4 % 114,0 110,9 +2,9 % 218,1
-------------------------------------------------------------------------------
1) Osakekohtainen tulos on laskettu
emoyhtiön omistajille kuuluvasta
voitosta.
KONSERNITASE
VARAT
milj. EUR 6/14 6/13 Muutos % 12/13
-------------------------------------------------------------------------------
Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet 259,9 223,5 +16,3 % 247,3
-------------------------------------------------------------------------------
Liikearvo 13,5 13,5 13,5
-------------------------------------------------------------------------------
Aineettomat oikeudet 51,5 57,3 -10,2 % 54,0
-------------------------------------------------------------------------------
Muut aineettomat hyödykkeet 2,9 3,7 -20,3 % 3,3
-------------------------------------------------------------------------------
Osuudet osakkuusyrityksissä 2,1 1,7 +25,0 % 1,7
-------------------------------------------------------------------------------
Myytävissä olevat rahoitusvarat 4,6 0,5 +859,4 % 0,5
-------------------------------------------------------------------------------
Eläkesaaminen 24,1 38,5 -37,5 % 26,6
-------------------------------------------------------------------------------
Laskennalliset verosaamiset 1,0 1,3 -22,0 % 1,2
-------------------------------------------------------------------------------
Muut pitkäaikaiset saamiset 0,9 1,3 -26,7 % 1,2
-------------------------------------------------------------------------------
Pitkäaikaiset varat yhteensä 360,5 341,3 +5,7 % 349,2
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Vaihto-omaisuus 196,2 196,2 195,5
-------------------------------------------------------------------------------
Myyntisaamiset 175,1 163,8 +6,9 % 169,9
-------------------------------------------------------------------------------
Muut saamiset 46,3 47,9 -3,5 % 49,7
-------------------------------------------------------------------------------
Rahamarkkinasijoitukset 3,0 15,0 -80,0 %
-------------------------------------------------------------------------------
Rahavarat 161,9 123,6 +31,0 % 214,7
-------------------------------------------------------------------------------
Lyhytaikaiset varat yhteensä 582,4 546,5 +6,6 % 629,8
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Varat yhteensä 943,0 887,7 +6,2 % 979,0
-------------------------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA JA VELAT
milj. EUR 6/14 6/13 Muutos % 12/13
-------------------------------------------------------------------------------
Osakepääoma 92,2 92,2 92,2
-------------------------------------------------------------------------------
Käyttörahasto 0,5 0,5 0,5
-------------------------------------------------------------------------------
Muut rahastot 5,1 1,4 +272,6 % 1,6
-------------------------------------------------------------------------------
Kertyneet voittovarat 366,3 333,3 +9,9 % 419,6
-------------------------------------------------------------------------------
Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma yhteensä 464,1 427,4 +8,6 % 513,9
-------------------------------------------------------------------------------
Määräysvallattomien omistajien osuudet 0,0 0,0 +17,8 % 0,0
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma yhteensä 464,1 427,4 +8,6 % 513,9
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Laskennalliset verovelat 31,1 42,5 -26,7 % 32,1
-------------------------------------------------------------------------------
Eläkevelvoitteet 1,5 1,3 +11,0 % 1,6
-------------------------------------------------------------------------------
Varaukset 0,4 0,1 +260,8 % 0,1
-------------------------------------------------------------------------------
Pitkäaikaiset korolliset velat 227,4 250,5 -9,2 % 233,3
-------------------------------------------------------------------------------
Muut pitkäaikaiset velat 0,3 0,6 -43,9 % 0,5
-------------------------------------------------------------------------------
Pitkäaikaiset velat yhteensä 260,8 295,1 -11,6 % 267,6
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Ostovelat 59,9 62,7 -4,5 % 60,0
-------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden verotettavaan tuloon perustuvat
verovelat 4,3 0,3 1,7
-------------------------------------------------------------------------------
Muut lyhytaikaiset velat 128,4 74,5 +72,4 % 111,2
-------------------------------------------------------------------------------
Varaukset 0,1 0,0 +35,1 % 0,1
-------------------------------------------------------------------------------
Lyhytaikaiset korolliset velat 25,4 27,7 -8,3 % 24,5
-------------------------------------------------------------------------------
Lyhytaikaiset velat yhteensä 218,0 165,2 +32,0 % 197,5
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Velat yhteensä 478,8 460,3 +4,0 % 465,1
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma ja velat yhteensä 943,0 887,7 +6,2 % 979,0
-------------------------------------------------------------------------------
LASKELMA KONSERNIN OMAN PÄÄOMAN MUUTOKSISTA
a. Osakepääoma
b. Käyttörahasto
c. Muut rahastot
d. Etuuspohjaisten eläkejärjestelyiden uudelleen
määrittämisestä johtuvat erät
e. Muuntoerot
f. Kertyneet voittovarat
g. Määräysvallattomien omistajien
osuus
h. Oma pääoma yhteensä
Emoyhtiön omistajille kuuluva oma
pääoma
--------------------------------------
milj. EUR a. b. c. d. e. f. g. h.
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma 31.12.2012 ennen
laatimisperiaatteiden muutosta 92,2 0,5 0,8 -2,6 420,5 0,0 511,3
-------------------------------------------------------------------------------
Laatimisperiaatteiden muutoksen
vaikutus 0,2 -2,0 -1,8
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma 1.1.2013 92,2 0,5 0,8 0,2 -2,6 418,4 0,0 509,6
-------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden tulos 101,4 101,4
-------------------------------------------------------------------------------
Muut laajan tuloksen erät
-------------------------------------------------------------------------------
Rahavirran suojauksen arvonmuutos 0,1 0,1
-------------------------------------------------------------------------------
Muuntoerot 0,0 -1,8 -1,8
-------------------------------------------------------------------------------
Tapahtumat omistajien kanssa
-------------------------------------------------------------------------------
Osingonjako ja pääoman
palautus -183,4 -183,4
-------------------------------------------------------------------------------
Osakekannustinjärjestelmä 1,8 1,8
-------------------------------------------------------------------------------
Muut muutokset 0,4 -0,7 -0,3
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma 30.6.2013 92,2 0,5 1,4 0,2 -4,5 337,6 0,0 427,4
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma 1.1.2014 92,2 0,5 1,6 -9,5 -3,9 433,0 0,0 513,9
-------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden tulos 120,7 120,7
-------------------------------------------------------------------------------
Muut laajan tuloksen erät
-------------------------------------------------------------------------------
Rahavirran suojauksen arvonmuutos -0,0 -0,0
-------------------------------------------------------------------------------
Myytävissä olevien
rahoitusvarojen arvonmuutos 3,3 3,3
-------------------------------------------------------------------------------
Muuntoerot 0,0 0,6 0,6
-------------------------------------------------------------------------------
Tapahtumat omistajien kanssa
-------------------------------------------------------------------------------
Osingonjako ja pääoman
palautus -175,9 -175,9
-------------------------------------------------------------------------------
Osakekannustinjärjestelmä 1,7 1,7
-------------------------------------------------------------------------------
Muut muutokset 0,2 -0,4 0,0 -0,2
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma 30.6.2014 92,2 0,5 5,1 -9,5 -3,3 379,1 0,0 464,1
-------------------------------------------------------------------------------
KONSERNIN RAHAVIRTALASKELMA
milj. EUR 1-6/14 1-6/13 1-12/13
-------------------------------------------------------------------------------
Liikevoitto 153,4 135,2 267,7
-------------------------------------------------------------------------------
Oikaisut 22,2 21,6 42,2
-------------------------------------------------------------------------------
Käyttöpääoman muutos 19,2 -44,4 -21,9
-------------------------------------------------------------------------------
Maksetut korot -7,0 -3,7 -6,1
-------------------------------------------------------------------------------
Saadut korot 2,3 2,7 3,7
-------------------------------------------------------------------------------
Saadut osingot 0,2 0,2 0,3
-------------------------------------------------------------------------------
Maksetut verot -29,6 -41,8 -70,8
-------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan rahavirta yhteensä 160,7 69,9 215,2
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Investoinnit aineellisiin käyttöomaisuushyödykkeisiin -28,7 -28,6 -65,9
-------------------------------------------------------------------------------
Investoinnit aineettomiin hyödykkeisiin -2,4 -4,4 -7,4
-------------------------------------------------------------------------------
Aineellisten käyttöomaisuushyödykkeiden sekä myytävissä
olevien sijoitusten myynnit 0,8 0,7 2,0
-------------------------------------------------------------------------------
Aineettomien hyödykkeiden myynnit 0,0 -0,1 0,0
-------------------------------------------------------------------------------
Investointien rahavirta yhteensä -30,3 -32,3 -71,3
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Lyhytaikaisten lainojen nostot 1,9 40,7 41,6
-------------------------------------------------------------------------------
Lyhytaikaisten lainojen takaisinmaksut -1,6 -40,5 -42,6
-------------------------------------------------------------------------------
Pitkäaikaisten lainojen nostot 148,9 149,0
-------------------------------------------------------------------------------
Pitkäaikaisten lainojen takaisinmaksut -5,8 -8,4 -28,1
-------------------------------------------------------------------------------
Omat osakkeet -9,6
-------------------------------------------------------------------------------
Maksetut osingot ja muu voitonjako -175,9 -183,5 -183,7
-------------------------------------------------------------------------------
Rahoituksen rahavirta yhteensä -181,5 -42,7 -73,5
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Rahavarojen muutos -51,1 -5,1 70,3
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Rahavarat kauden alussa 214,7 145,2 145,2
-------------------------------------------------------------------------------
Valuuttakurssien muutosten vaikutus 1,3 -1,5 -0,9
-------------------------------------------------------------------------------
Rahavarojen muutos -51,1 -5,1 70,3
-------------------------------------------------------------------------------
Rahavarat kauden lopussa 164,9 138,6 214,7
-------------------------------------------------------------------------------
Täsmäytys taseen rahavaroihin
-------------------------------------------------------------------------------
Taseen rahavarat kauden lopussa 161,9 123,6 214,7
-------------------------------------------------------------------------------
Rahamarkkinasijoitukset kauden lopussa 3,0 15,0
-------------------------------------------------------------------------------
Rahavirtalaskelman rahavarat 164,9 138,6 214,7
-------------------------------------------------------------------------------
AINEELLISTEN KÄYTTÖOMAISUUSHYÖDYKKEIDEN MUUTOKSET
milj. EUR 6/14 6/13 12/13
--------------------------------------------------
Kirjanpitoarvo kauden alussa 247,3 205,3 205,3
--------------------------------------------------
Lisäykset 26,8 31,9 70,1
--------------------------------------------------
Vähennykset -0,7 -1,0 -1,8
--------------------------------------------------
Poistot ja arvonalentumiset -13,5 -12,6 -26,2
--------------------------------------------------
Kirjanpitoarvo kauden lopussa 259,9 223,5 247,3
--------------------------------------------------
AINEETTOMIEN HYÖDYKKEIDEN MUUTOKSET (ILMAN LIIKEARVOA)
milj. EUR 6/14 6/13 12/13
------------------------------------------------
Kirjanpitoarvo kauden alussa 57,3 62,3 62,3
------------------------------------------------
Lisäykset 2,4 4,5 7,5
------------------------------------------------
Vähennykset -0,0 -0,0 -0,2
------------------------------------------------
Poistot ja arvonalentumiset -5,2 -5,8 -12,3
------------------------------------------------
Kirjanpitoarvo kauden lopussa 54,4 61,1 57,3
------------------------------------------------
VAKUUDET JA VASTUUSITOUMUKSET
milj. EUR 6/14 6/13 12/13
---------------------------------------------------------------------
ANNETUT VAKUUDET OMISTA SITOUMUKSISTA
---------------------------------------------------------------------
Annetut kiinteistökiinnitykset 32,0 32,0 32,0
---------------------------------------------------------------------
Takaukset 2,6 1,7 2,4
---------------------------------------------------------------------
MUUT VASTUUT
---------------------------------------------------------------------
Leasing-vastuut (ilman rahoitusleasing-sopimuksia) 5,8 6,2 6,4
---------------------------------------------------------------------
Muut vastuut 0,3 0,3 0,3
---------------------------------------------------------------------
JOHDANNAISSOPIMUKSET
milj. EUR 6/14 6/13 12/13
--------------------------------------------------------------
VALUUTTATERMIINIT JA VALUUTANVAIHTOSOPIMUKSET
--------------------------------------------------------------
Käypä arvo, milj. EUR 0,4 -0,1 0,5
--------------------------------------------------------------
Nimellisarvo, milj. EUR 47,0 48,3 67,8
--------------------------------------------------------------
VALUUTTAOPTIOT
--------------------------------------------------------------
Käypä arvo, milj. EUR 0,0 0,1 0,1
--------------------------------------------------------------
Nimellisarvo, milj. EUR 54,5 56,3 47,2
--------------------------------------------------------------
KORONVAIHTOSOPIMUKSET
--------------------------------------------------------------
Käypä arvo, milj. EUR -0,2 -0,1 -0,2
--------------------------------------------------------------
Nimellisarvo, milj. EUR 17,0 20,5 18,8
--------------------------------------------------------------
VALUUTAN- JA KORONVAIHTOSOPIMUKSET
--------------------------------------------------------------
Käypä arvo, milj. EUR -0,1
--------------------------------------------------------------
Nimellisarvo, milj. EUR 4,8
--------------------------------------------------------------
SÄHKÖJOHDANNAISET
--------------------------------------------------------------
Käypä arvo, milj. EUR -0,5 -0,7 -0,7
--------------------------------------------------------------
Nimellismäärä, GWh 40 83 57
--------------------------------------------------------------
JOHDANNAISSOPIMUSTEN LUOKITTELU KÄYPIEN ARVOJEN HIERARKIAA KÄYTTÄEN
milj. EUR Taso 1 Taso 2 Taso 3
-------------------------------------------------------------------------------
Valuuttatermiinit ja
valuutanvaihtosopimukset 0,4
-------------------------------------------------------------------------------
Valuuttaoptiot 0,0
-------------------------------------------------------------------------------
Koronvaihtosopimukset -0,2
-------------------------------------------------------------------------------
Sähköjohdannaiset -0,5
-------------------------------------------------------------------------------
Kaikki johdannaiset ovat OTC-johdannaisia ja niiden käypänä arvona on käytetty
tiliinpäätöspäivänä saatavilla olevia markkinanoteerauksia.
Tason 1 johdannaisten käypä arvo perustuu markkinoilta saataviin
noteerauksiin. Tason 2 johdannaisten käypä arvo perustuu markkinoilta
saatuihin tietoihin. Tason 3 johdannaisten käypä arvo ei ole arvioitavissa
markkinoilta saatavilla tiedoilla.
Konsernissa noudatetaan periaatetta, jonka mukaan käypien arvojen hierarkian
tasojen väliset siirrot kirjataan sille päivälle, jona siirron aiheuttanut
tapahtuma on toteutunut.
Tasojen välillä ei ole tapahtunut siirtoja raportointikauden
aikana.
LIIKETOIMET LÄHIPIIRIIN KUULUVIEN KANSSA
milj. EUR 1-6/14 1-6/13 1-12/13
------------------------------------------------
Johdon työsuhde-etuudet 4,6 4,6 6,4
------------------------------------------------
Segmenttikohtaiset tiedot
LIIKEVAIHTO TULOSYKSIKÖITTÄIN
Muutos Muutos
milj. EUR 4-6/14 4-6/13 % 1-6/14 1-6/13 % 1-12/13
-------------------------------------------------------------------------------
+12,7
Lääkeliiketoiminta 264,8 235,0 % 494,3 469,2 +5,4 % 953,0
------------------------------------------------------------------------------- +24,5
Alkuperälääkkeet 115,4 92,7 % 203,6 193,1 +5,5 % 390,4
-------------------------------------------------------------------------------
+10,4
Erityistuotteet 101,6 92,0 % 203,7 187,7 +8,5 % 384,9
-------------------------------------------------------------------------------
-15,8
Eläinlääkkeet 16,6 19,8 % 32,0 34,5 -7,2 % 70,8
-------------------------------------------------------------------------------
Fermion 19,9 20,9 -4,8 % 34,8 34,3 +1,5 % 63,5
-------------------------------------------------------------------------------
Sopimusvalmistus +18,0
ja muut 11,3 9,6 % 20,2 19,6 +2,8 % 43,3
-------------------------------------------------------------------------------
Diagnostiikkaliiketoiminta 12,7 14,0 -8,8 % 29,1 29,9 -2,6 % 57,1
-------------------------------------------------------------------------------
Konsernierät -0,9 -0,9 -2,7 % -1,7 -1,7 +1,5 % -3,2
-------------------------------------------------------------------------------
+11,6
Konserni yhteensä 276,7 248,0 % 521,7 497,4 +4,9 % 1 006,9
-------------------------------------------------------------------------------
LIIKEVOITTO LIIKETOIMINTA-ALUEITTAIN
Muutos Muutos
milj. EUR 4-6/14 4-6/13 % 1-6/14 1-6/13 % 1-12/13
--------------------------------------------------------------------------------
+12,1
Lääkeliiketoiminta 88,3 64,4 +37,0 % 155,0 138,3 % 272,9
--------------------------------------------------------------------------------
+191,3 +58,6
Diagnostiikkaliiketoiminta 0,4 -0,4 % 2,9 1,9 % 4,6
--------------------------------------------------------------------------------
Konsernierät -2,6 -2,9 +10,1 % -4,5 -4,9 +8,3 % -9,9
--------------------------------------------------------------------------------
+13,4
Konserni yhteensä 86,0 61,1 +40,8 % 153,4 135,2 % 267,7
--------------------------------------------------------------------------------
LIIKEVAIHTO VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN
2014 2013 2012
+-----------+-----------------------+- |
milj. EUR | 4-6 1-3|10-12 7-9 4-6 1-3|10-12 7-9|
---------------------------+-----------+-----------------------+-----------+
Lääkeliiketoiminta |264,8 229,5|259,8 224,1 235,0 234,2|242,1 234,2|
---------------------------+-----------+-----------------------+-----------+
Diagnostiikkaliiketoiminta| 12,7 16,3| 13,7 13,5 14,0 15,9| 13,1 12,1|
---------------------------+-----------+-----------------------+-----------+
Konsernierät | -0,9 -0,8| -0,8 -0,7 -0,9 -0,8| -0,8 -0,5|
---------------------------+-----------+-----------------------+-----------+
Konserni yhteensä |276,7 245,0|272,6 236,9 248,0 249,4|254,4 245,8|
---------------------------+-----------+-----------------------+-----------+
LIIKEVOITTO VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN
2014 2013 2012
+---------+--------------------+- |
milj. EUR | 4-6 1-3|10-12 7-9 4-6 1-3|10-12 7-9|
---------------------------+---------+--------------------+----------+
Lääkeliiketoiminta |88,3 66,7| 67,9 66,7 64,4 73,9| 62,2 78,0|
---------------------------+---------+--------------------+----------+
Diagnostiikkaliiketoiminta| 0,4 2,6| 0,7 2,0 -0,4 2,3| -0,6 0,0|
---------------------------+---------+--------------------+----------+
Konsernierät |-2,6 -1,9| -2,8 -2,2 -2,9 -2,0| -2,9 -2,3|
---------------------------+---------+--------------------+----------+
Konserni yhteensä |86,0 67,4| 65,8 66,6 61,1 74,1| 58,8 75,6|
---------------------------+---------+--------------------+----------+
LIIKEVAIHDON MAANTIETEELLINEN JAKAUMA VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN
2014 2013 2012
+-----------+-----------------------+- |
milj. EUR | 4-6 1-3|10-12 7-9 4-6 1-3|10-12 7-9|
------------------+-----------+-----------------------+-----------+
Suomi | 72,0 70,4| 71,5 67,6 67,7 67,8| 67,3 63,3|
------------------+-----------+-----------------------+-----------+
Skandinavia | 34,6 33,3| 33,0 30,7 34,5 32,5| 33,3 30,3|
------------------+-----------+-----------------------+-----------+
Muu Eurooppa |104,9 79,1| 91,9 77,6 83,6 75,7| 68,1 76,5|
------------------+-----------+-----------------------+-----------+
Pohjois-Amerikka | 34,0 30,7| 45,2 32,7 33,6 34,5| 54,7 27,1|
------------------+-----------+-----------------------+-----------+
Muut maat | 31,2 31,5| 31,0 28,2 28,8 38,8| 31,0 48,6|
------------------+-----------+-----------------------+-----------+
Konserni yhteensä|276,7 245,0|272,6 236,9 248,0 249,4|254,4 245,8|
------------------+-----------+-----------------------+-----------+
Liiketoimintakatsaukset
LÄÄKELIIKETOIMINNAN AVAINLUKUJA
milj. EUR 4-6/14 4-6/13 Muutos % 1-6/14 1-6/13 Muutos % 1-12/13
-------------------------------------------------------------------------------
Liikevaihto 264,8 235,0 +12,7 % 494,3 469,2 +5,4 % 953,0
-------------------------------------------------------------------------------
Liikevoitto 88,3 64,4 +37,0 % 155,0 138,3 +12,1 % 272,9
-------------------------------------------------------------------------------
% liikevaihdosta 33,3 % 27,4 % 31,4 % 29,5 % 28,6 %
-------------------------------------------------------------------------------
T&K-kulut 28,8 24,2 +18,9 % 53,2 46,6 +14,3 % 93,9
-------------------------------------------------------------------------------
% liikevaihdosta 10,9 % 10,3 % 10,8 % 9,9 % 9,9 %
-------------------------------------------------------------------------------
Investoinnit 12,4 16,7 -25,8 % 30,2 35,2 -14,3 % 73,8
-------------------------------------------------------------------------------
% liikevaihdosta 4,7 % 7,1 % 6,1 % 7,5 % 7,7 %
-------------------------------------------------------------------------------
Myyntituotot omista
alkuperälääkkeistä 90,1 98,2 -8,3 % 182,5 206,3 -11,5 % 418,5
-------------------------------------------------------------------------------
Varat 716,5 681,8 704,3
-------------------------------------------------------------------------------
Velat 179,2 127,8 160,1
-------------------------------------------------------------------------------
Henkilöstömäärä kauden
lopussa 3 277 3 298 3 208
-------------------------------------------------------------------------------
KYMMENEN MYYDYINTÄ LÄÄKEVALMISTETTA
milj. EUR 4-6/14 4-6/13 Muutos % 1-6/14 1-6/13 Muutos % 1-12/13
-------------------------------------------------------------------------------
Stalevo®, Comtess® ja
Comtan® (Parkinsonin
tauti) 45,5 50,5 -9,9 % 92,7 110,8 -16,3 % 206,8
-------------------------------------------------------------------------------
Simdax® (sydämen
vajaatoiminta) 12,0 11,7 +2,4 % 22,7 22,6 +0,6 % 46,0
-------------------------------------------------------------------------------
dexdor®
(tehohoitorauhoite) 8,5 6,2 +37,1 % 16,5 11,9 +38,4 % 25,3
-------------------------------------------------------------------------------
Easyhaler®-tuoteperhe
(astma,
keuhkoahtaumatauti) 8,6 7,3 +17,0 % 16,4 13,5 +21,5 % 28,9
-------------------------------------------------------------------------------
Precedex®
(tehohoitorauhoite) 7,4 11,0 -32,8 % 16,4 23,0 -28,5 % 59,1
-------------------------------------------------------------------------------
Geneeriset entakaponi-
tuotteet (Parkinsonin
tauti) 7,5 2,6 +195,1 % 14,3 5,1 +179,8 % 10,2
-------------------------------------------------------------------------------
Burana® (tulehdus, kipu) 5,5 5,4 +0,3 % 11,0 11,2 -2,4 % 23,2
-------------------------------------------------------------------------------
Dexdomitor®, Domitor®,
Domosedan® ja Antisedan®
(eläinrauhoitteet) 4,1 6,1 -32,5 % 9,0 11,0 -18,3 % 24,8
-------------------------------------------------------------------------------
Marevan® (verenohennus) 3,6 4,1 -11,6 % 8,5 8,1 +4,3 % 16,1
-------------------------------------------------------------------------------
Trexan® (nivelreuma,
syöpä) 3,7 2,7 +38,7 % 7,1 5,6 +26,3 % 11,4
-------------------------------------------------------------------------------
Yhteensä 106,4 107,6 -1,1 % 214,6 222,8 -3,7 % 451,9
-------------------------------------------------------------------------------
Osuus
lääkeliikevaihdosta 40 % 46 % 43 % 47 % 47 %
-------------------------------------------------------------------------------
DIAGNOSTIIKKALIIKETOIMINNAN AVAINLUKUJA
milj. EUR 4-6/14 4-6/13 Muutos % 1-6/14 1-6/13 Muutos % 1-12/13
-------------------------------------------------------------------------------
Liikevaihto 12,7 14,0 -8,8 % 29,1 29,9 -2,6 % 57,1
-------------------------------------------------------------------------------
Liikevoitto 0,4 -0,4 +191,3 % 2,9 1,9 +58,6 % 4,6
-------------------------------------------------------------------------------
% liikevaihdosta 2,9 % 2,9 % 10,1 % 6,2 % 8,1 %
-------------------------------------------------------------------------------
T&K-kulut 1,8 2,2 -16,3 % 3,7 4,5 -18,0 % 8,3
-------------------------------------------------------------------------------
% liikevaihdosta 14,5 % 15,8 % 12,8 % 15,1 % 14,5 %
-------------------------------------------------------------------------------
Investoinnit 1,0 0,5 +110,2 % 1,6 1,3 +29,1 % 3,3
-------------------------------------------------------------------------------
% liikevaihdosta 8,1 % 3,5 % 5,7 % 4,3 % 5,8 %
-------------------------------------------------------------------------------
Varat 45,9 49,7 47,3
-------------------------------------------------------------------------------
Velat 9,1 16,0 16,6
-------------------------------------------------------------------------------
Henkilöstömäärä kauden
lopussa 293 341 287
-------------------------------------------------------------------------------
Tietoja Orionin osakkeista
OSAKKEIDEN PERUSTIEDOT 30.6.2014
A-osake B-osake Yhteensä
-------------------------------------------------------------------------------
Kaupankäyntitunnus NASDAQ
OMX Helsingissä ORNAV ORNBV
-------------------------------------------------------------------------------
Listautumispäivä 1.7.2006 1.7.2006
-------------------------------------------------------------------------------
ISIN-koodi FI0009014369 FI0009014377
-------------------------------------------------------------------------------
ICB-koodi 4500 4500
-------------------------------------------------------------------------------
Reuters-koodi ORNAV.HE ORNBV.HE
-------------------------------------------------------------------------------
Bloomberg-koodi ORNAV.FH ORNBV.FH
-------------------------------------------------------------------------------
Osakepääoma, milj. EUR 27,1 65,1 92,2
-------------------------------------------------------------------------------
Kirjanpidollinen vasta-
arvo/osake, EUR 0,65 0,65
-------------------------------------------------------------------------------
Osakemäärä yhteensä, kpl 41 522 816 99 735 012 141 257 828
-------------------------------------------------------------------------------
% koko osakekannasta 29 % 71 % 100 %
-------------------------------------------------------------------------------
Yhtiön hallussa olevat
omat osakkeet, kpl 569 665 569 665
-------------------------------------------------------------------------------
Osakkeita yhteensä ilman
omia osakkeita, kpl 41 522 816 99 165 347 140 688 163
-------------------------------------------------------------------------------
Osakkeiden vähimmäismäärä,
kpl 1
-------------------------------------------------------------------------------
A- ja B-osakkeita enintään ja
kaikkien osakkeiden enimmäismäärä,
kpl 500 000 000 1 000 000 000 1 000 000 000
-------------------------------------------------------------------------------
Ääniä/osake 20 1
-------------------------------------------------------------------------------
Äänimäärä ilman yhtiön
hallussa olevia omia
osakkeita 830 456 320 99 165 347 929 621 667
-------------------------------------------------------------------------------
% kaikista äänistä 89 % 11 % 100 %
-------------------------------------------------------------------------------
Osakkeenomistajia 17 838 41 859 53 666
-------------------------------------------------------------------------------
Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön
omaisuuteen ja osingonjakoon.
TIETOJA KAUPANKÄYNNISTÄ NASDAQ OMX HELSINGISSÄ 1.1.-30.6.2014
A-osake B-osake Yhteensä
-------------------------------------------------------------------------------
Vaihdettu osakemäärä, kpl 1 355 211 38 455 890 39 811 101
-------------------------------------------------------------------------------
Vaihdon osuus osakemäärästä, % 3,2 % 38,7 % 28,2 %
-------------------------------------------------------------------------------
Vaihto, milj. EUR 31,8 892,7 924,5
-------------------------------------------------------------------------------
Päätöskurssi 31.12.2013, EUR 20,35 20,42
-------------------------------------------------------------------------------
Alin kurssi, EUR (A ja B 4.2.2014) 19,13 19,07
-------------------------------------------------------------------------------
Keskikurssi, EUR 23,48 23,21
-------------------------------------------------------------------------------
Ylin kurssi, EUR (A ja B 23.6.2014) 28,10 28,30
-------------------------------------------------------------------------------
Päätöskurssi 30.6.2014, EUR 27,13 27,23
-------------------------------------------------------------------------------
Osakekannan markkina-arvo 30.6.2014
ilman yhtiön hallussa olevia omia
osakkeita, milj. EUR 1 126,5 2 700,3 3 826,8
-------------------------------------------------------------------------------
OSAKEKOHTAISIA TUNNUSLUKUJA
Muutos Muutos
4-6/14 4-6/13 % 1-6/14 1-6/13 % 1-12/13
-------------------------------------------------------------------------------
Laimentamaton
osakekohtainen tulos,
EUR 0,48 0,33 +48,7 % 0,86 0,72 +19,3 % 1,46
-------------------------------------------------------------------------------
Laimennusvaikutuksella
oikaistu
osakekohtainen tulos,
EUR 0,48 0,33 +48,7 % 0,86 0,72 +19,3 % 1,46
-------------------------------------------------------------------------------
Osakekohtainen
rahavirta ennen +221,2 +247,9
rahoituseriä, EUR 0,62 0,19 % 0,93 0,27 % 1,02
-------------------------------------------------------------------------------
Osakekohtainen oma
pääoma, EUR 3,30 3,03 +8,9 % 3,66
-------------------------------------------------------------------------------
Osakkeita keskimäärin
ilman yhtiön hallussa
olevia omia osakkeita,
1 000 kpl 140 688 141 069 140 647 141 023 141 006
-------------------------------------------------------------------------------
Liitteet
Raportointi
Orion-konsernin emoyhtiö on Orion Oyj. Konsernissa on kaksi liiketoiminta-
aluetta eli toimintasegmenttiä ja viisi tulosyksikköä. Orion raportoi
toiminnoistaan kahden toimintasegmentin mukaan.
* Lääkeliiketoiminta
* Alkuperälääkkeet (patentoidut reseptilääkkeet kolmelle terapia-alueelle)
* Erityistuotteet (geneeriset eli patenttisuojattomat reseptilääkkeet ja
itsehoitotuotteet)
* Eläinlääkkeet (lääkkeet ja hoitotuotteet lemmikki- ja tuotantoeläimille)
* Fermion (lääkkeiden vaikuttavat aineet Orionille ja muille yhtiöille)
* Diagnostiikkaliiketoiminta
* Orion Diagnostica (diagnostiset testijärjestelmät terveydenhuollon
lähitestaukseen ja teollisuushygieniaan).
Sopimusvalmistus ja muut eli lääkevalmistus muille yhtiöille sisältyy
Lääkeliiketoiminnan segmenttiin, mutta se ei ole erillinen tulosyksikkönsä, vaan
kuuluu konsernissa Toimitusketju-organisaatioon.
Katsauksen laatimisperiaatteet
Tämä osavuosikatsaus on laadittu IAS 34, Osavuosikatsaukset -standardin
mukaisesti. Osavuosikatsauksen laatimisessa on noudatettu samoja
laatimisperiaatteita kuin vuositilinpäätöksessä 2013, lukuun ottamatta 1.1.2014
alkaen käyttöönotettuja EU:n hyväksymiä muutoksia olemassa oleviin IFRS-
standardeihin sekä IAS-standardeihin. Standardimuutoksilla ei ole ollut
vaikutusta konsernitilinpäätökseen.
Katsauskauden sovelletut periaatteet ja laskentamenetelmät ovat saatavilla
Orionin kotisivulla osoitteessa www.orion.fi/sijoittajille.
Muut
Tämän katsauksen tietoja ei ole tilintarkastettu.
Suluissa olevat luvut ovat vertailukauden tietoja eli edellisen vuoden
vastaavalta kaudelta. Kaikki katsauksen luvut on pyöristetty, minkä vuoksi
yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta.
TUNNUSLUKUJEN LASKENTAPERUSTEET
Voitto ennen veroja + korko- ja
Sijoitetun pääoman tuotto (ROCE), muut rahoituskulut
% =-------------------------------------x 100
Taseen loppusumma - korottomat
velat kaudella keskimäärin
Tilikauden voitto
Oman pääoman tuotto (ROE), % =-------------------------------------x 100
Oma pääoma kaudella keskimäärin
Oma pääoma
Omavaraisuusaste, % =-------------------------------------x 100
Taseen loppusumma - saadut ennakot
Korollinen vieras pääoma -
Nettovelkaantumisaste, % = rahavarat - rahamarkkinasijoitukset x 100
-------------------------------------
Oma pääoma
Emoyhtiön omistajille kuuluva
voitto
Osakekohtainen tulos, EUR =-------------------------------------
Osakemäärä ilman yhtiön hallussa
olevia omia osakkeita kaudella
keskimäärin
Liiketoiminnan rahavirta +
investointien rahavirta
Osakekohtainen rahavirta =-------------------------------------
ennen rahoituseriä, EUR Osakemäärä ilman yhtiön hallussa
olevia omia osakkeita kaudella
keskimäärin
Emoyhtiön omistajille kuuluva oma
pääoma
Osakekohtainen oma pääoma, EUR =-------------------------------------
Osakemäärä kauden lopussa ilman
yhtiön hallussa olevia omia
osakkeita
Tilikaudelta jaettava osinko
-------------------------------------
Osakekohtainen osinko, EUR = Osakemäärä kauden lopussa ilman
yhtiön hallussa olevia omia
osakkeita
Osakekohtainen osinko
Osingonjakosuhde, % =-------------------------------------x 100
Osakekohtainen tulos
Osakekohtainen osinko
Efektiivinen osinkotuotto, % =-------------------------------------x 100
Kauden viimeinen kaupantekokurssi
Kauden viimeinen kaupantekokurssi
Hinta/voitto-suhde (P/E) =-------------------------------------
Osakekohtainen tulos
Osakkeen euromääräinen
kokonaisvaihto
Osakkeen keskikurssi, EUR =-------------------------------------
Vaihdettujen osakkeiden määrä
kaudella keskimäärin
Osakekannan markkina-arvo, milj. = Osakemäärä kauden lopussa × kauden
EUR viimeinen kaupantekokurssi
Julkaisija:
Orion Oyj
http://www.orion.fi/
http://www.twitter.com/OrionCorpIR
Orion on suomalainen lääkkeiden ja diagnostisten testien kehittäjä -
hyvinvoinnin rakentaja, joka toimii maailmanlaajuisesti. Orion kehittää,
valmistaa ja markkinoi ihmis- ja eläinlääkkeitä, lääkkeiden vaikuttavia aineita
sekä diagnostisia testejä. Yhtiö panostaa jatkuvasti uusien lääkkeiden sekä
hoitotapojen tutkimiseen ja kehittämiseen. Lääketutkimuksen ydinterapia-alueita
ovat keskushermostolääkkeet, syöpä- ja tehohoitolääkkeet sekä inhaloitavat
Easyhaler® -keuhkolääkkeet.
Orionin liikevaihto vuonna 2013 oli 1 007 miljoonaa euroa, ja yhtiö työllisti
vuoden lopussa noin 3 500 henkilöä. Orionin A- ja B- osakkeet on listattu NASDAQ
OMX Helsingissä.
[HUG#1840171]
© 2024 Nasdaq, Inc. All Rights Reserved |