|
|||
2010-10-25 07:00:00 CEST 2010-10-25 07:00:35 CEST REGULATED INFORMATION Biotie Therapies - Osavuosikatsaus (Q1 and Q3)Korjaus Biotie Therapies Oyj osavuosikatsaukseen tammikuu - kesäkuu 2010BIOTIE THERAPIES OYJ OSAVUOSIKATSAUS 25.10.2010 klo 8.00 Korjaus Biotie Therapies Oyj osavuosikatsaukseen tammikuu - kesäkuu 2010 Biotie korjaa tilikauden 2010 aiemmissa osavuosikatsauksissa käyttämäänsä tulkintaa, jonka mukaan sen saksalaisen tytäryhtiön Biotie Therapies GmbH:n Sächsische Aufbaubankilta ("SAB") saamat avustukset on kirjattu liikevaihtoon. Korjatun tulkinnan mukaan avustukset kirjataan liiketoiminnan muihin tuottoihin. Korjaus ei vaikuta Yhtiön tulokseen eikä tulevaisuuden näkymiin. Osavuosikatsauksessa julkaistut tilikauden tulos, tilikauden laaja tulos ja osakekohtainen tulos pysyvät ennallaan. Korjauksen johdosta osavuosikatsauksen 1-6/2010 liikevaihto laskee 473 tuhannella eurolla 1 982 tuhanteen euroon ja liiketoiminnan muut tuotot kasvavat vastaavalla määrällä 745 tuhanteen euroon. Korjauksen johdosta kauden 1-3/2010 liikevaihto laskee 203 tuhannella eurolla 998 tuhanteen euroon ja liiketoiminnan muut tuotot kasvavat vastaavalla määrällä 298 tuhanteen euroon. Selvyyden vuoksi Biotie on päättänyt julkaista uudelleen koko kyseisen osavuosikatsauksen, sisältäen IAS 8 mukaiset liitetiedot, ja se on esitetty alla kokonaisuudessaan. Turku, 25.10.2010 Biotie Therapies Oyj Timo Veromaa, toimitusjohtaja Lisätietoja antaa: Talousjohtaja (CFO) Thomas Taapken, puh. +358 2 274 8900, sähköposti: thomas.taapken@biotie.com www.biotie.com Jakelu: NASDAQ OMX Helsinki Oy Keskeiset tiedotusvälineet www.biotie.com BIOTIE THERAPIES OYJ OSAVUOSIKATSAUS 6.8.2010 klo 9.00 Biotie Therapies osavuosikatsaus tammikuu - kesäkuu 2010 - Biotie raportoi positiivisia päätuloksia kliinisestä tutkimuksesta VAP-1 vasta-aineella nivelreumapotilailla aikaisemmin vuonna 2010. Käynnissä olevan psoriasispotilailla tehtävän tutkimusten päätulosten odotetaan olevan saatavilla syyskuussa 2010. - Biotie jatkaa VAP-1 vasta-ainelääkkeensä kehitystyötä tulehdussairauksiin ja pitää itsellään tuotteen maailmanlaajuiset oikeudet Rochen ilmoitettua että se ei käytä optiotaan lisensoida tuote. Valmistelut vaiheen 2 kliinisten tutkimusten käynnistämiseksi ovat käynnissä. - Biotie raportoi positiivisia päätuloksia kliinisestä tutkimuksesta kolmannen sukupolven PDE4-estäjällä. ELB353 (INN ronomilasti) on hyvin siedetty ja farmakologisesti aktiivinen. Vaiheen 2 kliinistä ohjelmaa valmistelevat työt on aloitettu. - Tutkimusyhteistyö Pfizerin kanssa PDE10 estäjien kehittämiseksi skitsofrenian hoitoon päättyi kesäkuussa 2010. Pfizerilla on kaupalliset oikeudet kaikkiin tutkimusyhteistyön puitteissa profiloituihin lääkekandidaatteihin. - Katsauskauden liikevaihto oli 2,0 miljoonaa euroa (2,7 miljoonaa euroa vuonna 2009). Katsauskauden tappio oli 7,1 miljoonaa euroa (tappio 5,7 miljoonaa euroa vuonna 2009 ilman kertaluontoisia eriä, jotka liittyvät tiettyjen aineettomien hyödykkeiden alaskirjauksiin. Katsauskauden 2009 kokonaistappio kertaluonteiset erät mukaan lukien oli 9,6 miljoonaa euroa). Tulos per osake oli -0,04 euroa (- 0,07 euroa vuonna 2009). - Liiketoiminnan nettorahavirta katsauskautena oli -8,1 miljoonaa euroa (-6,7 miljoonaa euroa vuonna 2009). Yhtiön likvidit varat olivat 30.6.2010 11,6 miljoonaa euroa (18,8 miljoonaa euroa 30.6.2009). Toinen vuosineljännes lyhyesti: - Liikevaihto oli 1,0 miljoonaa euroa toisella vuosineljänneksellä (1,4 miljoonaa euroa 2009). Toisen vuosineljänneksen tappio oli 3,4 miljoonaa euroa (tappio 2,9 miljoonaa euroa vuonna 2009 ilman kertaluontoisia eriä, jotka liittyvät tiettyjen aineettomien hyödykkeiden alaskirjauksiin. Kokonaistappio toisella vuosineljänneksellä 2009 kertaluontoiset erät mukaan lukien oli 6,7 miljoonaa euroa). Tulos/osake oli -0,02 euroa (-0,05 euroa vuonna 2009). - Liiketoiminnan nettorahavirta toisella vuosineljänneksellä oli -3,7 miljoonaa euroa (-3,3 miljoonaa euroa vuonna 2009). Toimitusjohtaja Timo Veromaa, Biotie Therapies Oyj:"Olemme saaneet positiivisia aikaisen kliinisen vaiheen tutkimustuloksia kahdesta tulehduslääkeohjelmastamme - sekä VAP-1 vasta-aineella että kolmannen sukupolven PDE4 inhibiittorillamme, ronomilastilla. Jatkokehityksen tähtäävät valmistelevat työt ovat käynnissä. Yhteistyösopimuksia hankkeiden eteenpäin viemiseksi harkitaan, mikäli kaupallisesti edulliset ehdot ovat saavutettavissa. Avainprojektimme, nalmefeeni alkoholiriippuvuuteen etenee suunnitellusti ja yhteistyökumppani Lundbeckin odotetaan raportoivan päätuloksia meneillään olevista vaiheen 3 kliinisistä tutkimuksista vuoden 2010 lopulla." Tulevaisuuden näkymät - Biotie tukee lisenssipartneriaan Lundbeckia käynnissä olevissa vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissa nalmefeenin alkoholismi-indikaatiossa. Ensimmäisiä tuloksia tutkimuksista odotetaan vuoden 2010 lopulla ja mahdollinen myyntilupahakemus EU:n aluella voitaneen jättää vuonna 2011. - Biotie jatkaa VAP-1 vasta-ainelääkkeen kehitystä. Käynnissä olevan psoriasispotilailla tehtävän tutkimusten päätulosten odotetaan olevan saatavilla syyskuussa 2010. Tuotteen Japania, Taiwania, Singaporea, Uutta Seelantia ja Australiaa koskevat kehittämis- ja kaupallistamisoikeudet on lisensoitu Seikagakulle ja ja Biotiellä on tuotteen maailmanlaajuiset oikeudet, näitä maita lukuunottamatta. Yhtiö tulee hakemaan tuotteelle uusia partnereita. - Biotie jatkaa ronomilastin (aikaisemmin ELB353) aktiivista kehitystyötä keuhkoahtaumataudin hoitoon. Kliinisiä jatkotutkimuksia valmistellaan ja Yhtiö tulee hakemaan kehityskumppania tuotteelle. - Tutkimusyhteistyö Pfizerin kanssa PDE10 -estäjien kehittämiseksi skitsofreniaan päättyi kesäkuussa. Pfizerilla on kaupalliset oikeudet kaikkiin tutkimusyhteistyön puitteissa profiloituihin lääkekandidaatteihin ja Biotie tulee tukemaan Pfizeria tuotteiden kehityksessä. - Biotien tulee varmistaa rahoituksen riittävyys vuoden 2011 toisen vuosineljänneksen jälkeen. Kliinisessä vaiheessa oleviin hankkeisiin liittyvä kaupallinen sopimus voi merkittävästi kohentaa yhtiön taloudellista asemaa. Potentiaalisten yhteistyö- tai lisensointisopimusten kassavaikutuksesta ei ole mahdollista antaa luotettavia ennusteita. Yhtiö voi hankkia lisärahoitusta osakeanneilla tai käyttämällä Yorkvillen kanssa solmittua sopimusta, jonka ehtojen mukaisesti Yorkville on sitoutunut merkitsemään Yhtiön osakkeita. Vuoden 2010 kalenteri Osavuosikatsaus tammi- syyskuu 2010: 29.10.2010 Webcast ja puhelinkonferenssi: Analyytikoille ja lehdistölle järjestetään webcast ja puhelinkonferenssi 6.8.2010 klo 15.00 Suomen aikaa. Esityksen ja puhelinkonferenssin kielenä on englanti. Osavuosikatsauksen esittelee toimitusjohtaja Timo Veromaa ja talousjohtaja Thomas Taapken. Puhelinneuvotteluun voi osallistua soittamalla noin kymmenen minuuttia ennen sen alkua Suomesta 09 2319 4349 tai U.K. +44 (0)20 7806 1968 tai U.S. +1 212 444 0898, tunnus 6094903. Neuvottelua voi seurata myös osoitteessa www.biotie.com. Tallenne on saatavilla Biotien sivuilla myöhemmin samana päivänä. Lisätiedot: Virve Nurmi, sijoittajasuhdepäällikkö puh. 02 274 8911, sähköposti: virve.nurmi@biotie.com _____________________________________________________________________________ Biotie Therapies osavuosikatsaus Biotie Therapies Biotie on lääkekehitysyhtiö, jonka tutkimuksen ja tuotekehityksen painopiste on keskushermostosairauksien ja tulehdussairauksien alueilla. Biotien tuotekehityssalkussa on kattava valikoima pienimolekyylisiä ja biologisia lääkekandidaatteja kliinisen ja prekliinisen kehityksen eri vaiheissa. Yhtiön tuotteet kohdentuvat sairauksiin, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa ja joissa on suuri markkinapotentiaali kuten riippuvuussairaudet, psykoottiset sairaudet, nivelreuma, psoriaasi ja keuhkoahtaumatauti. Lääkekehitysprojektien nykytilanne: Nalmefeeni, uusi hoitomuoto alkoholiriippuvuuteen. Nalmefeeni on uudenlainen alkoholiriippuvuuden hoitomuoto. Toisin kuin nyt käytössä olevilla lääkehoidoilla, nalmefeenihoidon tavoitteena ei ole juomisen lopettaminen. Sen sijaan nalmefeeni hillitsee juomishimoa ja rajoittaa näin raskasta alkoholinkäyttöä. Nalmefeenia kehitetään suun kautta otettavaksi lääkkeeksi, jota otetaan vain tarvittaessa. Lundbeckilla on nalmefeenin maailmanlaajuiset oikeudet, poislukien Etelä-Korea. Lundbeckilla on käynnissä kolme vaiheen III tutkimusta nalmefeenilla alkoholiriippuvuuden hoitoon. Tutkimusten ensimmäisten päätulosten odotetaan olevan saatavilla vuoden 2010 lopussa. Biotie rahoittaa osan kliinisten tutkimusten kustannuksista. Ronomilasti (aikaisemmin ELB353), keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitettu PDE4 -estäjä. Ronomilasti on suun kautta kerran päivässä annettava fosfodiesteraasi 4 (PDE4) -entsyymin estäjä kroonisisiin tulehdussairauksiin. Ensisijaisesti tavoiteltava käyttöaihe on keuhkoahtaumatauti (COPD; chronic obstructive pulmonary disease), jonka lääkehoitomahdollisuudet ovat edelleen hyvin rajalliset. Ronomilastin on jo valmistuneissa kliinisissä tutkimuksissa osoitettu olevan turvallinen ja yleensä hyvin siedetty kaikillla tutkituilla annoksilla, 100mg kerran päivässä annostelu mukaan lukien. Tutkimushenkilöillä ei ole raportoitu vakavia tai vaikeita haittatapahtumia ja farmakokineettisiltä ominaisuuksiltaan ronomilasti sopii annosteltavaksi kerran päivässä. Vahva ja tilastollisesti erittäin merkitsevä biomerkkiainevaste on vahvistanut hyvin siedettyjen ronomilastiannosten farmakologisen aktiivisuuden ihmisellä. Vascular Adhesion Protein-1 (VAP-1) - keskeinen tulehdusreseptori. VAP-1:n on osoitettu olevan keskeisessä asemassa moniin kroonisiin tauteihin, esim. nivelreumaan, psoriaasiin ja sokeritautiin liittyvässä tulehdusreaktiossa. VAP- 1:n toiminnan salpaamisen odotetaan lievittävän tulehdusreaktiota sekä näissä taudeissa että mahdollisesti muissa kroonisissa tulehdustaudeissa, joihin ei ole olemassa tyydyttävää lääkehoitoa. Biotiellä on vahva patenttisuoja ja merkittävää osaamista VAP-1 reseptoriin liittyen. VAP-1:n toimintaa pystytään estämään sekä biologisilla vasta-ainelääkkeillä että pienmolekyyleillä, jotka estävät VAP-1:n SSAO-entsyymiaktiivisuutta. Molemmilla on omat ensisijaisesti tavoitellut käyttöaiheensa. VAP-1 vasta-ainelääke, kliinisessä vaiheessa oleva biologinen tulehduslääke. Biotie kehittää täysin ihmisperäistä monoklonaalista vasta-ainetta, joka estää VAP-1:n toimintaa. Biotie on aiemmin raportoinut positiivisia tuloksia kokonaan ihmisperäisellä monoklonaalisella VAP-1 vasta-aineella (BTT-1023) 24 nivelreumapotilaalla. Tutkimuksessa selvitettiin suonensisäisesti annettujen toistettujen vasta-aineannosten turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa. BTT-1023 oli yleensä hyvin siedetty, eikä tutkimushenkilöillä raportoitu vakavia tai vaikeita haittatapahtumia. Tutkimusta ei ollut suunniteltu lääkkeen tehon muodolliseen tilastolliseen arviointiin. Useilla tehomittareilla, kuten 28 nivelen arviointiin perustuvalla Disease Activity Score (DAS28) -kriteeristöllä, American College of Rheumatology (ACR) -kriteeristöllä, tutkijan kokonaisarviolla ja laskolla arvioituna hoitovasteet korkeimmissa annosryhmissä olivat kuitenkin suurempia kuin lumelääkeryhmässä. Useat korkeampia annoksia saaneet potilaat saavuttivat ACR50 -hoitovasteen (50% vähenemä ACR -kriteeristössä) lääkehoidon aikana. Tutkimusasetelmaltaan saman tyyppinen tutkimus psoriaasipotilailla on käynnissä ja tutkimuksen päätuloksia odotetaan syyskuussa 2010. Seikagaku Corporation on lisensoinut VAP-1-vasta-ainelääkkeen oikeudet alueelleen, johon kuuluvat Japani, Taiwan, Singapore, Uusi-Seelanti ja Australia. Biotie on oikeutettu saamaan allekirjoitus- ja etappimaksuja yhteensä 16,7 miljoonaan dollariin saakka ja lisäksi rojaltituloja myynnistä. Biotie jatkaa VAP-1 vasta-ainelääkkeensä kehitystyötä ja valmistelut vaiheen 2 kliinisten tutkimuksen aloittamiseksi ovat käynnissä. Biotie tulee hakemaan uutta kehitys- ja kaupallistamispartneria Seikagakun lisäksi mikäli uuden kumppanin kanssa kaupallisesti edulliset ehdot ovat saavutettavissa. VAP-1 SSAO -salpaajat. Biotie kehittää myös pienimolekyylisiä VAP-1 SSAO -estäjiä. Tutkimus on prekliinisessä vaiheessa. Biotiellä on tutkimusyhteistyö- ja optiosopimus Rochen ja Seikagakun kanssa (Seikagakun Japanin, Taiwanin, Singaporen, Uuden Seelannin ja Australian kattava territorio). Yhteistyösopimuksen mukaan molemmat osapuolet vastaavat omista kustannuksistaan, mutta Biotiellä on omistusoikeus kehitettyihin lääkekandidaatteihin kunnes Roche käyttää oikeutensa muuttaa optiosopimus lisenssisopimukseksi. Fosfodiesteraasi 10 (PDE10) -entsyymin estäjät, uusi skitsofrenian hoitomuoto. PDE10 on uusi lääkevaikutuskohde, ja Biotie on osoittanut PDE10 -estäjien olevan tehokkaita useissa antipsykoottista vaikutusta ennustavissa eläinmalleissa. Biotien PDE10 -estäjien uskotaan olevan nykyisin käytössä olevia skitsofrenialääkkeitä parempia sekä tehon että haittavaikutusten osalta. Biotie jatkoi tutkimusyhteistyötä Pfizerin kanssa uusien PDE10 -estäjien kehittämiseksi skitsofreniaan sopimuksen päättymiseen kesäkuuhun 2010 saakka. Pfizerilla on kaupalliset oikeudet kaikkiin siihen mennessä profiloituihin lääkekandidaatteihin. Taloudellinen katsaus Liikevaihto: Liikevaihto katsauskaudella tammi- kesäkuu 2010 oli 2,0 miljoonaa euroa (2,7 miljoonaa euroa vuonna 2009). Liikevaihto koostui Pfizerin kanssa tehdyn tutkimusyhteistyön tuotoista ja aikaisempien jo solmittujen useiden lisenssisopimusten allekirjoitusmaksujen jaksotuksista. Tulos: Katsauskauden tammi- kesäkuu tappio oli 7,1 miljoonaa euroa (Katsauskauden 2009 kokonaistappio kertaluontoiset erät mukaan lukien oli 9,6 miljoonaa euroa.). Katsauskauden tutkimus- ja kehityskulut olivat 7,3 miljoonaa euroa (7,5 miljoonaa euroa vuonna 2009 ilman kertaluontoisia eriä). Rahoitus: Yhtiön likvidit varat olivat 30.6.2010 11,6 miljoonaa euroa (18,8 miljoonaa euroa 30.6.2009). Yhtiö on sijoittanut likvidit varansa pankkitalletuksiin ja rahamarkkinarahastoihin. Yli kolmen kuukauden maturiteetin talletukset raportoidaan "eräpäivään asti pidettävät sijoitukset" erässä taseessa kun taas talletukset, joiden maturiteetti on lyhyempi kuin kolme kuukautta raportoidaan rahavaroissa. Biotiellä on Standby Equity Distribution Agreement -sopimus yhdysvaltalaisen Yorkville -rahaston kanssa. Yorkville on antanut Biotielle sitoumuksen merkitä tai ostaa Biotieltä yhtiön tavallisia nimellisarvottomia osakkeita yhteensä 20 miljoonalla eurolla syyskuuhun 2012 asti Biotien niin halutessa. Sopimuksen tarkoituksena on varmistaa Biotien käyttöpääoman rahoitus lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä. Oma pääoma: Konsernin oma pääoma on -15,9 miljoonaa euroa (IFRS). Biotien omavaraisuusaste 30.6.2010 oli -67,2% (30.6.2009 -29,8%). Investoinnit ja kassavirta: Liiketoiminnan nettorahavirta katsauskaudella oli -8,1 miljoonaa euroa (-6,7 miljoonaa euroa vuonna 2009). Yhtiön investoinnit katsauskaudella olivat 180 tuhatta euroa (2009: 86 tuhatta euroa). Henkilöstö Biotien henkilöstömäärä oli katsauskaudella tammi- kesäkuu 2010 keskimäärin 82 (vuonna 2009: 80) ja katsauskauden lopussa 80 (2009: 81). Osakepääoma ja osakkeet Yhtiön kaikki osakkeet ovat samanlajisia ja tuottavat samat oikeudet. Kaikki osakkeet ovat vapaasti luovutettavissa ja kukin osake tuottaa yhden äänen. Yhtiön osake on noteerattu NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssa (Pienet yhtiöt, Terveydenhuolto). Yhtiön osakepääoma on 51.506.678,10 euroa (suomalaisen kirjanpitokäytännön mukaan, FAS). Yhtiöllä on yhteensä 158.752.560 osaketta, joista yhtiön hallussa 463.255 osaketta. Omistusmuutokset Toisella vuosineljänneksellä yhtiön tietoon ei ole tullut yhtään liputusrajan ylittävää liputusilmoitusta. Tarkemmat tiedot liputusilmoituksista sekä kuukausittain päivitettävä suurimmat osakkeenomistajat -lista ovat nähtävillä yhtiön kotisivuilla www.biotie.com/sijoittajat. Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät Strategiset riskit liittyvät lääkekehitysprojektien tekniseen onnistumiseen, regulatorisiin epävarmuustekijöihin, kaupallisten partnereiden strategisiin päätöksiin, patenttisuojan hankintaan, ylläpitoon ja patenttisuojan pitävyyteen, kilpailevien tuotteiden markkinoilletuloon ja yhtiön tuotteiden myynnin kehitykseen ja rahoituksen saatavuuteen. Esimerkiksi, vaikka yhtiön tuotekehitysprojekteista on solmittu kaupallistamis- ja yhteistyösopimuksia, ei ole varmuutta siitä, että sopimuskumppani toimii sopimuksen mukaisesti, viranomaiset tulevat hyväksymään kehitteillä olevan lääkkeen tai hyväksytty tuote kaupallistetaan. Yhtiön tuotteiden kehitys ja menestys on riippuvainen kolmansista osapuolista. Mikä tahansa tutkimusprojekteissa tapahtuva epäsuotuisa muutos saattaa vaarantaa omaisuuden arvoa ja näin ollen edustaa merkittävää riskiä yhtiössä. Tällaiset epäsuotuisat tapahtumat saattavat toteutua lyhyellä varoitusajalla ja ovat ennakoimattomia. Yhtiön pääasialliset toiminnalliset riskit liittyvät avainhenkilöihin, omaisuuteen (erityisesti immateriaalioikeuksiin liittyvään varallisuuteen) ja riippuvuuteen lisensointipartnereiden päätöksiin. Lääkekehitysohjelmien eteneminen kaupallistettaviksi lääketuotteiksi edellyttää merkittäviä taloudellisia panostuksia. Konserni rahoittaa toimintojaan kolmen päärahoituslähteen kautta: lisensointisopimuksiin perustuva tulovirta, avustukset, ja oman pääoman ehtoisen rahoituksen hankkiminen pääomamarkkinoilta. Siitä huolimatta, että Biotiellä on useampia voimassaolevia lisensointisopimuksia, mikä tahansa yhdenkin partnerin irtisanoma sopimus voi aiheuttaa negatiivisen vaikutuksen yhtiön lähiajan maksuvalmiuteen. Lisäksi konserni tukeutuu tutkimus- ja kehitystoiminnan rahoitukseen avustuksin ja lainoin. Nämä tuet, joita paikalliset, kansalliset ja EU-tason instituutiot tarjoavat edistääkseen taloudellista ja teknologista kehitystä alalla, jolla konserni toimii, ovat aiemmin olleet huomattavia. Avustusten saatavuutta keskipitkällä tai pitkällä aikavälillä ei voida kuitenkaan taata ja näin ollen tämä muodostaa mahdollisen riskin konsernin tuloihin nähden tulevaisuudessa. Nyt käynnissä olevien ohjelmien puittessa avustuksia on saatavilla Q3 2010 saakka. Konsernin toimintojen rahoitus pohjautuu pitkälti sen emoyhtiön Biotien oman pääoman ehtoiseen rahoitukseen ja lainarahoitukseen. Ei ole varmuutta siitä, että konsernin suunnittelemien toimien toteuttamiseksi saadaan turvattua riittävä rahoitus. Rahoitusmarkkinoiden tilanne on epävakaa ja tällä hetkellä on epävarmaa pystyykö yhtiö varmistamaan rahoituksen saatavuutta tarvittaessa pääomamarkkinoilta. Suojatakseen konsernin liiketoimintojen jatkumisen Yhtiön ja sen tytäryhtiöiden on säilytettävä riittävä maksuvalmius ja pääoma myös 2011 toisen vuosineljänneksen jälkeen. Kliinisessä vaiheessa oleviin hankkeisiin liittyvä kaupallinen sopimus voi merkittävästi kohentaa yhtiön taloudellista asemaa. Potentiaalisten yhteistyö- tai lisensointisopimusten kassavaikutuksesta ei ole mahdollista antaa luotettavia ennusteita. Yhtiö voi hankkia lisärahoitusta osakeanneilla tai käyttämällä Yorkiville kanssa solmittua sopimusta, jonka ehtojen mukaisesti se on sitoutunut merkitsemään Yhtiön osakkeita. Konserni voi vaikuttaa pääoman määrään sopeuttamalla kulurakennettaan saatavilla olevan rahoituksen mukaisesti. Johto valvoo pääomaa ja maksuvalmiutta pääoman ja kassavarojen määrän perusteella. Näistä raportoidaan hallitukselle kuukausittain. IFRS ja laatimisperiaatteet Osavuosikatsauksen laatimisessa on sovellettu samoja IFRS:n laatimisperiaatteita kuin vuoden 2009 tilinpäätöksessä. Tämä osavuosikatsaus on laadittu noudattaen kaikkia IAS 34, Osavuosikatsaukset -standardin vaatimuksia. Osavuosikatsaus on tilintarkastamaton. Turussa 6.8.2010 Biotie Therapies Oyj Hallitus Lisätietoja antaa: Sijoittajasuhdepäällikö Virve Nurmi Puh. 02-274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com JAKELU NASDAQ OMX Helsinki Oy Keskeiset tiedotusvälineet www.biotie.com KONSERNIN LAAJA TULOSLASKELMA (IFRS) 1.4.- 1.4.- 1.1.- 1.1.- 1.1.- 30.6.2010 30.6.2009 30.6.2010 30.6.2009 31.12.2009 1.000 euroa 3 kk 3 kk 6 kk 6 kk 12 kk ------------------------------------------------------------------------------- Liikevaihto 984 1.357 1.982 2.740 5.628 Tutkimus- ja kehityskulut -3.523 -8.988 -7.292 -12.913 -21.109 Hallinnon kulut -1.124 -937 -2.169 -1.899 -3.768 Liiketoiminnan muut tuotot 447 352 745 760 1.618 Liiketoiminnan muut kulut 0 -8 0 -12 0 ------------------------------------------------------------------------------- Liiketulos -3.216 -8.224 -6.734 -11.324 -17.631 Rahoitustuotot 20 187 65 446 627 Rahoituskulut -211 -267 -424 -544 -938 ------------------------------------------------------------------------------- Tulos ennen veroja -3.407 -8.304 -7.093 -11.422 -17.942 Tuloverot 0 1.624 0 1.859 1.859 ------------------------------------------------------------------------------- Tilikauden tulos -3.407 -6.680 -7.093 -9.563 -16.083 Tilikauden laaja tulos -3.407 -6.680 -7,093 -9.563 -16.083 Jakautuminen Emoyhtiön omistajille -3.407 -6.680 -7.093 -9.563 -16.083 Laajan tuloksen jakautuminen Emoyhtiön omistajille -3.407 -6.680 -7.093 -9.563 -16.083 Tulos/osake (EPS) -0,02 -0,05 -0,04 -0,07 -0,11 laimentamaton & laimennettu, EUR KONSERNITASE (IFRS) 1.000 euroa 30.6.2010 30.6.2009 31.12.2009 --------------------------------------------------------------------- Varat Pitkäaikaiset varat Aineettomat hyödykkeet 7.169 7.217 7.186 Liikearvo 379 379 379 Aineelliset käyttöomaisuus- 2.502 2.903 2.666 hyödykkeet Muut osakkeet 10 10 10 --------------------------------------------------------------------- 10.060 10.509 10.241 Lyhytaikaiset varat Ennakkomaksut 101 0 0 Myytävissä olevat rahoitusvarat 34 131 34 Eräpäivään asti pidettävät sijoitukset 3.000 10.000 0 Myyntisaamiset ja muut saamiset 1.896 2.170 1.507 Käypään arvoon tulosvaikutteisesti 0 3.011 8.853 kirjattavat rahoitusvarat Rahavarat 8.638 5.769 10.891 --------------------------------------------------------------------- 13.669 21.081 21.285 Varat yhteensä 23.729 31.590 31.526 Oma pääoma ja velat Oma pääoma Osakepääoma 43.057 36.361 43.057 Sijoitetun vapaan oman pääoman 1.180 980 1.180 rahasto Kertyneet voittovarat -53.093 -37.204 -37.092 Tilikauden tulos -7.093 -9.563 -16.083 --------------------------------------------------------------------- Oma pääoma yhteensä -15.949 -9.426 -8.938 Pitkäaikaiset velat Varaukset 143 153 160 Pitkäaikaiset rahoitusvelat 25.714 25.403 25.597 Eläkevelvoitteet 554 586 543 Muut pitkäaikaiset velat 7.095 6.359 6.729 Pitkäaikaiset saadut ennakkomaksut 429 1.593 1.375 --------------------------------------------------------------------- 33.935 34.094 34.404 Lyhytaikaiset velat Varaukset 597 641 594 Eläkevelvoitteet 16 15 17 Lyhytaikaiset rahoitusvelat 199 233 217 Lyhytaikaiset saadut ennakkomaksut 1.891 3.056 1.953 Ostovelat ja muut lyhytaikaiset velat 3.040 2.977 3.279 --------------------------------------------------------------------- 5.743 6.922 6.060 Velat yhteensä 39.678 41.016 40.464 Oma pääoma ja velat yhteensä 23.729 31.590 31.526 LASKELMA KONSERNIN OMAN PÄÄOMAN MUUTOKSISTA Emoyrityksen omistajille kuuluva oma pääoma 1.000 euroa Osake- Osake- Sijoi- Omat Kerty- Oma määrä pääoma tetun Osak- neet Pääoma (1000 vapaan keet voitto- Yhteen- kpl) oman varat sä pääoman rahasto -------------------------------------------------------------------------------- OMA PÄÄOMA 1.1.2009 144.321 36.361 980 -15 -37.215 110 -------------------------------------------------------------------------------- Kauden laaja tulos -16.083 -16.083 Myönnetyt optiot 339 339 Osakeanti 14.432 7.216 7.216 Osakeantiin liittyvät kulut -520 -520 SEDA sopimuksen nojalla annetut 200 -200 0 omat osakkeet -------------------------------------------------------------------------------- 14.432 6.696 200 0 -15.944 -9.048 -------------------------------------------------------------------------------- OMA PÄÄOMA 31.12.2009 158.753 43.057 1.180 -15 -53.160 -8.938 -------------------------------------------------------------------------------- Kauden laaja tulos -7.093 -7.093 Myönnetyt optiot 82 82 -------------------------------------------------------------------------------- 0 0 0 0 -7.011 -7.011 -------------------------------------------------------------------------------- OMA PÄÄOMA 30.06.2010 158.753 43.057 1.180 -15 -60.171 -15.949 KONSERNIN RAHAVIRTALASKELMA 1.1.- 1.1.- 1.1.- 30.6.2010 30.6.2009 31.12.2009 1.000 euroa 6 kk 6 kk 12 kk ----------------------------------------------------------------------------- Liiketoiminnan rahavirrat Tilikauden tulos -7.093 -9.563 -16.083 Oikaisut: Liiketoimet, joihin ei liity -494 4.141 3.331 maksutapahtumaa Käypään arvoon tulosvaikutteisesti 0 -11 -53 kirjattavien rahoitusvarojen uudelleenarvostuksesta johtuva lisäys/vähennys Korkokulut ja muut 424 544 963 Rahoituskulut Korkotuotot -127 -445 -599 Verot 0 -1.859 -1.859 Käyttöpääoman muutokset: Myynti- ja muiden saamisten muutos -490 -589 -126 Ostovelkojen ja muiden velkojen muutos -255 904 1.172 Varausten muutos -14 32 -8 Maksetut korot -36 -81 -106 Saadut korot 32 242 48 Maksetut verot -6 -5 -6 ----------------------------------------------------------------------------- Liiketoiminnan nettorahavirta -8.059 -6.690 -13.326 Investointien rahavirrat Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavien rahoitusvarojen muutos Lisäykset 0 -3.000 -9.000 Vähennykset 8.886 0 200 Eräpäivään asti pidettävien sijoitusten muutos Lisäykset -3.000 -900 -900 Vähennykset 0 9.400 20.142 Investoinnit -180 -86 -165 ----------------------------------------------------------------------------- Investointien nettorahavirta 5.707 5.414 10.277 Rahoituksen rahavirrat Osakeannista saadut maksut 0 0 7.216 Osakeantiin liittyvät maksut 0 0 -520 Pitkäaikaisten lainojen nostot 186 360 632 Lainojen takaisinmaksut 0 0 -40 Rahoitusleasingvelkojen maksut -87 -52 -86 ----------------------------------------------------------------------------- Rahoituksen nettorahavirta 99 308 7.202 Rahavarojen muutos -2.253 -969 4.153 Rahavarat kauden alussa 10.891 6.738 6.738 Rahavarat kauden lopussa 8.638 5.769 10.891 Kausia 1.1.-31.3.2010, 1.4.-30.6.2010 ja 1.1.-30.6.2010 koskevien virheiden oikaisut Yhtiö on havainnut virheen liikevaihdon tuloutuksessa kausilta 1-6/2010, virhe on korjattu takautuvasti IAS 8 standardin mukaisesti. Virhe koski yhtiön Sächsische Aufbaubankilta ("SAB") saamien avustusten kirjaamista liikevaihtoon. Korjatussa tuloslaskelmassa SAB:lta saadut avustukset kirjataan liiketoiminnan muihin tuottoihin. Korjaus ei vaikuta tilikauden tulokseen eikä osakekohtaiseen tulokseen. Virheet on korjattu 1-6/2010 osavuosikatsaukseen ja alla on esitetty muuttuneet tiedot kausilta1.1.-31.3.2010, 1.4.-30.6.2010 ja 1.1.-30.6.2010. Vaikutus konsernin laajan tuloslaskelman lukuihin 1.1.-31.3.2010 1.000 euroa julkaistu oikea oikaisun määrä --------------------------------------------------------- Liikevaihto 1.201 998 -203 Liiketoiminnan muut tuotot 95 298 203 1.4.-30.6.2010 1.000 euroa julkaistu oikea oikaisun määrä --------------------------------------------------------- Liikevaihto 1.254 984 -270 Liiketoiminnan muut tuotot 177 447 270 1.1.-30.6.2010 1.000 euroa julkaistu oikea oikaisun määrä --------------------------------------------------------- Liikevaihto 2.455 1.982 -473 Liiketoiminnan muut tuotot 272 745 473 Vaikutus konsernin tunnuslukuihin TUNNUSLUKUJA 1.1.-31.3.2010 1.000 euroa julkaistu oikea oikaisun määrä ------------------------------------------------------------------ Liiketoiminnan kehitys Liikevaihto 1.201 998 -203 Kannattavuus Liikevoitto/tappio Prosenttia liikevaihdosta, % -292,9 -352,5 -59,6 Voitto/tappio ennen veroja Prosenttia liikevaihdosta, % -307,0 -369,3 -62,3 TUNNUSLUKUJA 1.1.-30.6.2010 1.000 euroa julkaistu oikea oikaisun määrä ------------------------------------------------------------------ Liiketoiminnan kehitys Liikevaihto 2.455 1.982 -473 Kannattavuus Liikevoitto/tappio Prosenttia liikevaihdosta, % -274,3 -339,8 -65,5 Voitto/tappio ennen veroja Prosenttia liikevaihdosta, % -288,9 -357,9 -69,0 VASTUUSITOUMUKSET 1.000 euroa 30.6.2010 30.6.2009 31.12.2009 -------------------------------------------------------------------------------- Operatiiviset leasingvastuut 111 145 137 Vuoden kuluessa erääntyvät 78 82 88 Myöhemmin erääntyvät 33 63 49 Vuokrasitoumukset 303 454 382 Vuoden kuluessa erääntyvät 237 233 237 Myöhemmin erääntyvät 66 221 145 -------------------------------------------------------------------------------- Yhteensä 414 599 519 Konserni vuokraa moottoriajoneuvoja sekä koneita ja laitteita 3-5 vuoden vuokrasopimuksilla. Vuokrasitoumukset sisältävät Pharmacityn toimitilavuokrat 30.11.2011 saakka. Tilat on vuokrattu edelleen. Sitoumukset Biotien ostositoumusten määrä 30.6.2010 oli 3,1 miljoonaa euroa koostuen pääasiassa sopimuksiin perustuvista tutkimuspalveluista. Lähipiiritapahtumat Lähipiirin kanssa tehdyissä liiketoimissa ei ole tapahtunut vuoden 2010 aikana merkittäviä muutoksia. TUNNUSLUKUJA 1.1.- 1.1.- 1.1.- 30.6.2010 30.6.2009 31.12.2009 1.000 euroa 6 kk 6 kk 12 kk ---------------------------------------------------------------------- Liiketoiminnan kehitys Liikevaihto 1.982 2.740 5.628 Henkilöstön lukumäärä keskimäärin 82 80 81 Henkilöstö kauden lopussa 80 81 82 Tutkimus- ja kehitysmenot 7.292 12.913 21.109 Investoinnit 180 86 475 Kannattavuus Liikevoitto/tappio -6.734 -11.324 -17.631 Prosenttia liikevaihdosta, % -339,8 -413,3 -313,27 Voitto/tappio ennen veroja -7.093 -11.422 -17.942 Prosenttia liikevaihdosta, % -357,9 -416,9 -318,80 Tase Rahavarat 11.638 18.780 19.744 Oma pääoma -15.949 -9.426 -8.938 Taseen loppusumma 23.729 31.590 31.526 Rahoitus ja taloudellinen asema Oman pääoman tuotto, % - - - Sijoitetun pääoman tuotto, % -56,0 -53,9 -86,0 Omavaraisuusaste, % -67,2 -29,8 -28,4 Nettovelkaantumisaste, % -89,5 -72,7 -67,9 Osakekohtaiset tunnusluvut Tulos/osake (EPS) laimentamaton & -0,04 -0,07 -0,11 laimennettu, EUR Oma pääoma/osake, EUR -0,10 -0,07 -0,0563 Osinko/osake, EUR - - - Osinko/tulos, % - - - Efektiivinen osinkotuotto, % - - - Hinta/voitto suhde (P/E-luku) - - - Osakekohtainen kurssikehitys Alin kurssi 0,45 0,23 0,23 Ylin kurssi 0,65 0,48 0,67 keskikurssi 0,55 0,30 0,42 Kauden päätöskurssi 0,47 0,33 0,55 Osakekannan markkina-arvo 74,6 47,6 87,3 kauden lopussa EUR M Osakevaihto vaihdettujen osakkeiden 39.220.905 20.710.329 51.471.584 lukumäärä, kpl Osuus osakkeista, % 24,7 14,4 32,4 Osakkeiden osakeantioikaistun 158.752.560 144.320.560 144.992.735 määrän painotettu keskiarvo kaudella, kpl Osakkeiden osakeantioikaistu 158.752.560 144.320.560 158.752.560 lukumäärä kauden lopussa, kpl Tunnuslukujen laskentakaavat: Sijoitetun pääoman tuotto, % Voitto ennen veroja + rahoituskulut ----------------------------------------------------------- x 100 Taseen loppusumma - korottomat velat Omavaraisuusaste, % Oma pääoma ----------------------------------------------------------- x 100 Taseen loppusumma - saadut ennakot Nettovelkaantumisaste, % Korolliset velat - rahavarat ----------------------------------------------------------- x 100 Oma pääoma Osakekohtainen tulos (EPS) Emoyhtiön omistajille jaettava tulos ---------------------------------------------------------------------- Ulkona olevien osakkeiden osakeantikorjattu keskimääräinen lukumäärä tilikauden aikana Oma pääoma/osake Oma pääoma ------------------------------------------------------------ Osakkeiden osakeantikorjattu lukumäärä tilikauden lopussa [HUG#1454735] |
|||
|