Biotie Therapies - Pörssitiedote

Biotie jatkaa VAP-1 vasta-ainelääkkeensä BTT-1023:n kehitystyötä tulehdussairauksiin ja pitää itsellään tuotteen maailmanlaajuiset oikeudet

BIOTIE THERAPIES OYJ                  PÖRSSITIEDOTE
 22.4.2010 klo 9.00

Biotie jatkaa VAP-1 vasta-ainelääkkeensä BTT-1023:n kehitystyötä
tulehdussairauksiin ja pitää itsellään tuotteen maailmanlaajuiset oikeudet

Biotie pitää itsellään BTT-1023:n maailmanlaajuiset kehitys- ja
kaupallistamisoikeudet (poislukien Japani, Taiwan, Singapore, Uusi Seelanti ja
Australia) Rochen ilmoitettua, että se ei tuotekehityssalkkuunsa liittyvistä
strategisista syistä johtuen käytä optio-oikeuttaan lisensoida tuote. BTT-1023
on Biotien uusi, kokonaan ihmisperäinen monoklonaalinen VAP-1 -vasta-aine.
BTT-1023:lla on äskettäin julkistettu positiivisia tuloksia vaiheen Ib
kliinisestä tutkimuksesta nivelreumapotilailla, ja vaiheen Ib tutkimuksen
psoriaasipotilailla odotetaan valmistuvan vuoden 2010 puolivälissä."VAP-1 on uusi lääkevaikutuskohde tulehdussairauksien hoidossa, ja BTT-1023 tuo
merkittävän uuden vaihtoehdon nivelreuman, psoriaasin ja muiden
tulehdussairauksien hoitoon", kommentoi Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa."Avainmarkkinat kattavat oikeudet BTT-1023:een mahdollistavat keskustelujen
avaamisen uusien partnerikandidaattien kanssa ja tuotteen arvon maksimoimisen.
Taloudellinen tilanteemme on vakaa, ja odotamme mielenkiinnolla pääsevämme
jatkamaan BTT-1023:n kehitystyötä kohti sen seuraavia arvoa lisääviä etappeja."

Tammikuussa 2010 Biotie raportoi päätuloksia nivelreumapotilailla tehdystä Faasi
Ib tutkimuksesta BTT12-CD015. Tutkimuksessa selvitettiin suonensisäisesti
annettujen toistettujen vasta-aineannosten turvallisuutta, siedettävyyttä ja
farmakokinetiikkaa 24:llä nivelreumapotilaalla, joilla ei ollut saatu hyvää
hoitovastetta metotreksaatilla. BTT-1023:n korkein tutkittu annostaso oli 8
mg/kg. BTT-1023 oli yleensä hyvin siedetty, eikä tutkimushenkilöillä raportoitu
vakavia tai vaikeita haittatapahtumia. Vaikka tutkimusta ei ollut suunniteltu
lääkkeen tehon tilastolliseen arviointiin, hoitovasteet korkeimmissa
annosryhmissä olivat useilla tehomittareilla (mukaanlukien DAS28-kriteeristö ja
ACR-kriteeristö) arvioituina parempia kuin lumelääkeryhmässä.

Turku, 22.4.2010

Biotie Therapies Oyj

Timo Veromaa
Toimitusjohtaja

Lisätietoja antaa:

Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi
Puh. 02-274 8911,
e-mail:virve.nurmi@biotie.com <mailto:virve.nurmi@biotie.com>
www.biotie.com <http://www.biotie.com/>

Jakelu:
NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet

BTT-1023 JA VAP-1

BTT-1023 on uudenlainen, täysin ihmisperäinen monoklonaalinen vasta-aine, joka
perustuu Medarex, Inc.'in HuMab-teknologiaan. Vasta-aine sitoutuu Vascular
Adhesion Protein 1 (VAP-1) -nimiseen verisuonten sisäpinnan endoteelisolujen
tartuntamolekyyliin. VAP-1 -reseptorin toiminnan estäminen vähentää tulehdusta
säätelemällä veren valkosolujen kertymistä tulehduspaikalle. Valkosolujen
patologinen kertyminen kudokseen on yhteinen piirre monissa
autoimmuunisairauksissa, kuten nivelreumassa, haavaisessa
paksunsuolentulehduksessa ja psoriaasissa. Biotie on lisensoinut BTT-1023:n
Japania, Taiwania, Singaporea, Uutta Seelantia ja Australiaa koskevat
kehittämis- ja kaupallistamisoikeudet Seikagaku Corporation'ille.

Tutkimus BTT12-CD015

EU:n alueella tehty tutkimus BTT12-CD015 oli satunnaistettu, lumekontrolloitu
kaksoissokkotutkimus. Tutkimukseen rekrytoitiin 4 peräkkäistä 6 potilaan
kohorttia, ja kussakin kohortissa 5 potilasta satunnaistettiin saamaan
aktiivista lääkettä (BTT-1023) ja 1 potilas saamaan lumelääkettä. BTT-1023:n
annosta suurennettiin kunkin kohortin jälkeen siten, että lääkeannokset
peräkkäisissä kohorteissa olivat 1, 2, 4 ja 8 mg/kg. Tässä yhteensä 4 kuukauden
tutkimuksessa tutkimuslääkettä annettiin suonensisäisesti 5 annosta 2 viikon
välein, ja seuranta jatkui 9 viikkoa viimeisen lääkeannoksen jälkeen.
Tutkimukseen osallistuneilla potilailla oli aktiivinen nivelreuma, joka ei ollut
hyvässä hoitotasapainossa metotreksaattihoidolla. Metotreksaattihoitoa
jatkettiin taustahoitona tutkimuksen ajan. Lääkkeen turvallisuutta ja
siedettävyyttä arvioitiin kyselyillä sekä laajoilla laboratoriotutkimuksilla.
Hoitovastetta arvioitiin nivelreumatutkimuksissa laajalti käytetyillä
subjektiivisilla ja objektiivisilla mittareilla.

Biotie Therapies Oyj

Biotie on lääkekehitysyhtiö, jonka tutkimuksen ja tuotekehityksen painopiste on
keskushermostosairauksien ja tulehdussairauksien alueilla. Biotien
tuotekehityssalkussa on kattava valikoima pienimolekyylisiä ja biologisia
lääkekandidaatteja kliinisen ja prekliinisen kehityksen eri vaiheissa. Yhtiön
tuotteet kohdentuvat sairauksiin, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa ja joissa
on suuri markkinapotentiaali kuten riippuvuussairaudet, psykoottiset sairaudet,
nivelreuma, psoriaasi ja keuhkoahtaumatauti. Pisimmälle edennyt tuote on
alkoholismilääke nalmefeeni, jota yhtiön lisensointipartneri Lundbeck vie
eteenpäin kliinisen tutkimuksen vaiheessa III.

Yhteistyösopimukset johtavien kansainvälisten lääkeyritysten kanssa, mukaan
lukien Lundbeck, Roche ja Pfizer, ovat validoineet yhtiön tuotekehityssalkun
kaupallisen arvon. Biotien toiminnot ovat Turussa ja Saksan Radebeulissa.

Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä.

Lisätietoja www.biotie.com <http://www.biotie.com/>



[HUG#1406662]