Biotie Therapies - Osavuosikatsaus (Q1 and Q3)

Biotie osavuosikatsaus tammi- syyskuu 2013

BIOTIE THERAPIES OYJ           PÖRSSITIEDOTE      1.11.2013 klo 9.00

Biotie osavuosikatsaus tammi- syyskuu 2013;

Pääkohdat kolmannella vuosineljänneksellä

  * Tuotekehityssalkun arvioinnissa viitoitettiin paras tie Biotien nykyisen
    tuotekehityssalkun arvon maksimointiin. Strategiansa uutena osana Yhtiö
    kartoittaa uusia tuotekehityshankkeita, joita olisi mahdollista kehittää
    omin voimin myyntilupaan ja mahdollisesti markkinoille asti.
  * H. Lundbeck A/S (Lundbeck) jatkoi Selincron markkinoille tuontia Euroopassa.
    Italian markkinoilletuonnin seurauksena Biotie sai 2 miljoonan euron
    etappimaksun. Kolmannen vuosineljänneksen liikevaihtoon sisältyi 36.000
    euroa rojaltituloa Selincron myynnistä. Syyskuun loppuun mennessä Lundbeck
    on maksanut Biotielle etappimaksuja 16 miljoonaa euroa.
  * Kesäkuussa 2013 toteutettu optio Neurelisin ja sen kärkihankkeen NRL-1:n
    hankintaan toi Biotielle tärkeän uuden kehityshankkeen, ja Yhtiö jatkoi
    aktiivisesti NRL-1:n valmistusprosessiin sekä non-kliiniseen kehitykseen
    liittyviä töitä. NRL-1 on patentoitu nenäsuihkeena annosteltava
    diatsepaamiformulaatio.
  * Parkinsonin tautiin kehitettävän totsadenantin (SYN115) Faasi 3 kliinistä
    ohjelmaa valmistelevat työt jatkuivat yhteistyössä lisenssikumppani UCB
    Pharman (UCB) kanssa. Kuluneen vuosineljänneksen aikana UCB maksoi
    ensimmäisen Faasi 3 ohjelmaa koskevan sopimuksen mukaisen etappimaksun,
    suuruudeltaan 8,5 miljoonaa US dollaria. Tästä 2,5 miljonaa euroa on
    tuloutettu vuosineljänneksen liikevaihtoon.
  * Biotien tulos Q3 2013 oli -1,8 miljoonaa euroa; tulos 1.-30.9.2013 oli 4,1
    miljoonaa euroa.
  * Biotien katsauskauden lopun (30.9.2013) rahavarat olivat 46,9 miljoonaa
    euroa (44,7 miljoonaa euroa 30.6.2013).
Avainluvut
Suluissa  esitetyt luvut (miljoonaa euroa) viittaavat edellisen vuoden
vastaavaan jaksoon, ellei toisin ilmoiteta.

Heinä- syyskuu 2013

  * Liikevaihto 4,5 miljoonaa euroa (3,9).
  * Tutkimus- ja tuotekehityskustannukset 4,4 miljoonaa euroa (4,5)
  * Katsauskauden tulos -1,8 miljoonaa euroa (-2,4)
  * Liiketoiminnan rahavirta 2,7 miljoonaa euroa (-3,5)
  * Tulos per osake -0,00 euroa (-0,01 euroa)
Tammi- syyskuu 2013

  * Liikevaihto 21,9 miljoonaa euroa (4,2).
  * Tutkimus- ja tuotekehityskustannukset 10,7 miljoonaa euroa (17,0)
  * Katsauskauden tulos 4,1 miljoonaa euroa (-16,8)
  * Liiketoiminnan rahavirta 13,4 miljoonaa euroa (-19,4)
  * Tulos per osake 0,01 euroa (-0,04 euroa)
  * Rahavarat katsauskauden lopussa 46,9 miljoonaa euroa (44,7)
Osavuosikatsaus on tilintarkastamaton. Rahavarat koostuvat käteisestä rahasta,
käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavista rahoitusvaroista ja eräpäivään
asti pidettävistä sijoituksista.

Toimitusjohtaja Timo Veromaa: "Tuotekehityssalkun arvioinnin valmistuminen on
Yhtiölle tärkeä askel, kun jatkamme kehityshankkeidemme arvon maksimointia.
Strategiamme uusi osa - kartoittaa hankkeita, joita olisi mahdollista kehittää
omin voimin myyntilupaan ja mahdollisesti markkinoille asti - on suunniteltu
lisäämään toimintavapauttamme ja tuottamaan lisäarvoa osakkeenomistajillemme."

Näkymät vuodelle 2013 ja tärkeimmät kehityshankkeet

Selincro(nalmefeeni): Lundbeck jatkaa Selincron markkinoilletuontia Euroopassa
edelleen vuoteen 2014. Biotie on oikeutettu etappimaksuihin markkinoille
tuonneista Saksassa, Espanjassa ja Ranskassa sekä rojaltituloihin tuotteen
myynnistä.

Totsadenantti (SYN115): Faasi 3 ohjelmaa valmistelevia töitä jatketaan
yhteistyössä UCB:n kanssa. Biotie tulee seuraavan kuuden vuoden aikana olemaan
oikeutettu kokonaismäärältään yli 100 miljoonan euron lisäetappimaksuihin
liittyen tiettyjen ennalta sovittujen kehitys ja rekisteröintitavoitteiden sekä
kaupallisten tavoitteiden saavuttamiseen.Potilasrekrytoinnin Faasi 3 ohjelmaan
arvioidaan käynnistyvän vuoden 2015 alkupuoliskolla.

Neurelis (NRL-1): Yhtiö odottaa käyttävänsä option Neurelis Inc:in osakekannan
hankintaan vuoden 2014 ensimmäisellä puoliskolla kun nyt käynnissä olevat NRL-
1:een liittyvät työt on saatu valmiiksi ja keskustelut Yhdysvaltain
lääkeviraston (FDA) kanssa on käyty.

Nepikastaatti (SYN117): Potilasrekrytointi nepikastaatilla tehtävään Faasi 2
tutkimukseen kokaiiniriippuvuudessa jatkuu. Tutkimus on NIDA:n rahoittama, ja
sen valmistumiseen arvioidaan kuluvan noin kaksi vuotta.

SYN120: Neuvottelut mahdollisesta kumppanuudesta ovat edenneet pitkälle.

BTT-1023: Neuvottelut tutkimukseen hankittavasta, osakeomistusta
laimentamattomasta osarahoituksesta ovat edenneet pitkälle.

Strategia: Yhtiö aikoo hyödyntää vahvaa taloudellista asemaansa ja kartoittaa
uusia tuotekehityshankkeita, joita olisi mahdollista kehittää omin voimin
myyntilupaan ja mahdollisesti markkinoille asti.

Tilikauden tulos: Yhtiön positiivinen tulos kaudelta tammi- syyskuu 2013 johtui
totsadenanttiin liittyvän kertaluonteisen etappimaksun tuloutuksesta
liikevaihtoon ensimmäisellä vuosineljänneksellä. Koska tulevien etappimaksujen
suuruutta ja ajoitusta ei voida ennustaa, katsauskauden tulosta ei tule pitää
luotettavana indikaattorina tulevien neljänneksien tulokselle.

Puhelinkonferenssi:

Analyytikoille ja lehdistölle järjestetään puhelinkonferenssi 1.11.2013 klo
16.30 Suomen aikaa. Esityksen ja puhelinkonferenssin kielenä on englanti.

Puhelinkonferenssin numerot:

09 6937 9543 (soittajat, Suomi)
+1646 254 3367 (soittajat, USA)
+44(0)20 3427 1903 (soittajat, UK)

Tunnus: 7827706

Puheluun voi osallistua soittamalla noin kymmenen minuuttia ennen sen alkua.
Esitystä voi seurata myös osoitteessa www.biotie.com. Tallenne on saatavilla
Biotien sivuilla myöhemmin samana päivänä.

Lisätiedot: sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi, puh. 02 274 8911.

Katsauskauden jälkeiset päätapahtumat

Biotie tiedotti 31.10.2013, että sen kumppani H. Lundbeck A/S (Lundbeck) on
laajentanut allianssiaan Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.:n (Otsuka) kanssa
sisältämään nalmefeenin kehityksen ja kaupallistamisen Japanissa. Nalmefeeni on
Euroopassa markkinoilla kauppanimellä Selincro. Lundbeck ja Otsuka
viimeistelevät yhdessä nalmefeenin kliinisen kehityssuunnitelman, ja ensimmäisen
Faasi 3 tutkimuksen odotetaan käynnistyvän vuonna 2014. Tiedotteella ei ole
välittömiä taloudellisia vaikutuksia Biotielle.

Tietoja Biotiestä

Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja
psykiatrisiin häiriöihin. Biotie on viime vuosien ajan menestyksellisesti
toteuttanut tuotekehityshankkeiden sisään- ja uloslisensointiin perustuvaa"search, profile and partner" -strategiaa. Tämän strategian tuloksia ovat
alkoholiriippuvuuden hoitoon käytettävä Selincro (nalmefeeni), joka sai EU-
myyntiluvan helmikuussa 2013 ja jota Yhtiön lisenssikumppani H. Lundbeck A/S on
parhaillaan tuomassa markkinoille ympäri Eurooppaa, sekä Parkinsonin taudin
hoitoon kehitettävä uusi A2a-salpaaja totsadenantti, jota Yhtiö on viemässä
Faasi 3 kehitykseen yhdessä kumppaninsa UCB Pharma S.A.:n kanssa. Lisäksi
Biotiellä on option kautta yksinoikeus hankkia Neurelis, Inc., mukaanlukien NRL-
1, nenän kautta annosteltava diatsepaami epilepsian hoitoon. Biotie aikoo
kartoittaa lisää vastaavan tyyppisiä hankkeita vahvan tuotesalkun luomiseksi.
Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä.

Turussa 1.11.2013

Biotie Therapies Oyj

Hallitus

Lisätietoja antaa:

Sijoittajasuhdepäällikö Virve Nurmi
Puh. 02-274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com

JAKELU

NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet
www.biotie.com

Liitteet:

Biotie_osavuosikatsaus Q3 2013


[HUG#1739830]

Attachments:

Biotie_osavuosikatsaus Q3 2013.pdf