Orion - Pörssitiedote

Orion ja Hospira, Inc. haastavat oikeuteen Sandoz-yhtiöt Yhdysvalloissa puolustaakseen Precedex® -alkuperälääkettä suojaavia US-patenttejaan

Orion Oyj Pörssitiedote 4.9.2009 klo 21.50

Orion ja Hospira, Inc. haastavat oikeuteen Sandoz-yhtiöt
Yhdysvalloissa puolustaakseen Precedex® -alkuperälääkettä suojaavia
US-patenttejaan

Orionin mukaan geneerisen kilpailun toteutuminen ei ole varmaa eikä
siitä ole välitöntä uhkaa

Orion Oyj on aloittanut yhdessä Hospira, Inc. -yhtiön kanssa
patenttiloukkausoikeudenkäynnin Yhdysvalloissa Sandoz International
Gmbh ja Sandoz Inc. -yhtiöitä vastaan puolustaakseen Yhdysvalloissa
voimassa olevia seuraavia patentteja: Orionin patentti nro 4,910,214
sekä Orionin ja Hospiran yhteinen patentti nro 6,716,867.

Sandoz Inc. hakee lupaa valmistaa ja markkinoida Yhdysvalloissa
geneeristä versiota Precedex® -nimisestä (deksmedetomidiini
hydrokloridi 100 µg emästä/ml) Orionin alkuperälääkkeestä, jota
markkinoi Yhdysvalloissa Orionin lisenssikumppani Hospira, Inc.
Precedex on Yhdysvalloissa hyväksytty tehohoitorauhoitteeksi, jota
voidaan antaa jatkuvana suonensisäisenä infuusiona enintään 24 tunnin
ajan potilaille, joiden hengitystä avustetaan intubaatioputken
kautta, sekä sellaisille ei-intuboiduille potilaille, jotka
tarvitsevat rauhoitetta ennen kirurgisia tai muita toimenpiteitä tai
niiden aikana.

Kuten heinäkuussa 2009 on tiedotettu, Orion Oyj sai tiedon, että
Sandoz Inc. oli jättänyt Yhdysvaltain lääkeviranomaiselle, FDA:lle
(Food and Drug Administration) käsittelyyn myyntilupahakemuksen,
johon liittyvä niin sanottu Paragraph IV -sertifikaatti
kyseenalaistaa Orionin ja Hospiran em. patentit.

Aloitettuaan oikeudenkäynnin 45 päivän kuluessa Paragraph IV
-sertifikaattia koskevan ilmoituksen vastaanottamisesta Orion Oyj ja
Hospira, Inc. ovat automaattisesti oikeutettuja 30 kuukauden
ajanjaksoon, jonka aikana FDA ei voi hyväksyä myyntilupahakemusta,
ellei patenttiloukkausoikeudenkäynti johda mainitun ajan kuluessa
mainittujen Orionin ja Hospiran patenttien kannalta negatiiviseen
lopputulokseen. Näin ollen geneerisen kilpailun toteutuminen ei ole
varmaa eikä siitä ole välitöntä uhkaa. Orion Oyj ja Hospira, Inc.
tulevat puolustamaan Precedex -lääkettä suojaavia
immateriaalioikeuksia.

Orion arvioi, että sille nyt aloitetusta oikeudenkäynnistä aiheutuvat
oikeudenkäyntikulut tulevat olemaan olennaisesti pienemmät kuin
Yhdysvalloissa meneillään olevien entakaponipatenttioikeudenkäyntien
kustannukset. Aloitettu patenttiloukkausoikeudenkäynti ei aiheuta
muutosta Orionin koko vuoden 2009 näkymäarvioon, joka on annettu
Orion-konsernin 7.8.2009 julkaistussa osavuosikatsauksessa 1-6/2009.

Orion
Orion on innovatiivinen eurooppalainen lääke- ja diagnostiikkayritys,
joka painottaa liiketoiminnassaan lääkehoitojen ja diagnostisten
testien kehittämistä globaaleille markkinoille. Orion kehittää,
valmistaa ja markkinoi ihmis- ja eläinlääkkeitä, lääkkeiden
vaikuttavia aineita sekä diagnostisia testejä. Orionin
lääketutkimuksen ydinterapia-alueita ovat keskushermostolääkkeet,
syöpä- ja tehohoitolääkkeet sekä inhaloitavat
Easyhaler®-keuhkolääkkeet.

Konsernin liikevaihto vuodelta 2008 oli 711 miljoonaa euroa, ja
tutkimukseen ja kehitykseen yhtiö panosti 90 miljoonaa euroa.
Konsernin palveluksessa oli vuoden 2008 lopussa 3 300 henkilöä,
joista Suomessa työskenteli 2 700 henkilöä ja loput 600 muissa
Euroopan maissa. Orionin A- ja B-osakkeet ovat listattuina NASDAQ OMX
Helsingissä.

Orion Oyj

Timo Lappalainen Olli Huotari
Toimitusjohtaja Johtaja, Esikuntatoiminnot

Lisätietoja:
Olli Huotari, Johtaja, Esikuntatoiminnot, puh. 010 426 3054

Julkaisija:
Orion Oyj
Viestintä
Orionintie 1A, 02200 Espoo
Kotisivu: www.orion.fi