|
|||
2013-10-31 11:10:00 CET 2013-10-31 11:11:09 CET REGULATED INFORMATION Biotie Therapies - PörssitiedoteBiotie: Lundbeck ja Otsuka aloittavat nalmefeenin kehitys- ja kaupallistamisohjelman JapanissaBIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITEDOTE 31.10.2013 klo 12.10 Biotie: Lundbeck ja Otsuka aloittavat nalmefeenin kehitys- ja kaupallistamisohjelman Japanissa Biotien kumppani H. Lundbeck A/S (Lundbeck) on laajentanut allianssiaan Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.:n (Otsuka) kanssa sisältämään nalmefeenin kehityksen ja kaupallistamisen Japanissa. Nalmefeeni on Euroopassa markkinoilla kauppanimellä Selincro. Selincro sai aiemmin tänä vuonna myyntiluvan Euroopan Lääkevirastolta ensimmäisenä alkoholin käytön vähentämiseen hyväksyttynä lääkehoitona. Lundbeck ja Otsuka viimeistelevät yhdessä nalmefeenin kliinisen kehityssuunnitelman, ja ensimmäisen Faasi 3 tutkimuksen odotetaan käynnistyvän vuonna 2014. Biotie on lisensoinut Lundbeckille nalmefeenin maailmanlaajuiset oikeudet. Syyskuussa 2012 Lundbeck teki Biotiehen 10 miljoonan euron pääomasijoituksen, ja tässä yhteydessä lisenssisopimusta muutettiin siten, että EU:n, EFTA:n ja Yhdysvaltojen ulkopuolisten markkinoiden myynnistä maksettavia rojalteja vähennetään tuotteen mahdollisen näille markkinoille lanseeraamisen tueksi, ja Biotien on mahdollista saada ylimääräinen 5 miljoonan euron myyntietappimaksu Japanissa. Tämänpäiväisellä tiedotteella ei ole välittömiä taloudellisia vaikutuksia Biotielle. Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa sanoi: "Olemme iloisia siitä, että Lundbeck yhdessä Otsukan kanssa on sitoutunut tuomaan nalmefeenin markkinoille Japanissa. Alkoholiriippuvuus on maailmanlaajuinen ongelma ja nalmefeeni tarvittaessa annosteltuna tuo aivan uuden hoitomahdollisuuden potilaille, jotka eivät joko pysty tai halua kokonaan lopettaa juomista." Turku, 31.10.2013 Biotie Therapies Oyj Timo Veromaa Toimitusjohtaja Lisätietoja antaa: Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi Puh. 02 274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com JAKELU: NASDAQ OMX Helsinki Oy Keskeiset tiedotusvälineet www.biotie.com TIETOJA NALMEFEENISTA (markkinoilla Euroopassa kauppanimellä Selincro) Nalmefeeni on Euroopassa hyväksytty käytettäväksi alkoholinkulutuksen vähentämiseen aikuisikäisillä alkoholiriippuvaisilla potilailla, joille alkoholinkäyttö aiheuttaa korkean terveysriskin (miehet >60 g, naiset >40 g päivässä) ja joilla ei ole fyysisiä vieroitusoireita eikä välitöntä katkaisuhoidon tarvetta. Nalmefeenihoito yhdistetään psykososiaaliseen hoitoon, joka keskittyy alkoholinkäytön vähentämiseen ja hoitomyöntyvyyteen. Nalmefeenihoito aloitetaan, jos potilaan runsas juominen jatkuu edelleen alkuarvion jälkeen. Nalmefeenitabletti otetaan tarvittaessa, eli niinä päivinä, kun juomisriski on suuri ja mieluiten 1-2 tuntia ennen juomistilannetta. Biotie on lisensoinut Lundbeckille nalmefeenin maailmanlaajuiset oikeudet. Lisenssisopimuksen perusteella Biotie on kaikkiaan oikeutettu saamaan ennakko- ja etappimaksuja yhteensä 89 miljoonaan euroon saakka ja lisäksi myynnin rojaltituloja. Biotie on tähän mennessä saanut Lundbeckilta etappimaksuina yhteensä 16 miljoonaa euroa. Seuraavia etappimaksuja on odotettavissa Selincron tullessa markkinoille Espanjassa, Ranskassa ja Saksassa; näiden etappimaksujen suuruus on 2 miljoonaa euroa kustakin markkinoille tuonnista. Myöhempiä etappimaksuja on odotettavissa tuotteen tullessa markkinoille tietyillä muilla alueilla, sekä tiettyjen ennalta sovittujen myyntitavoitteiden täyttyessä. Biotie tulee saamaan tuotteen myynnistä kaikissa maissa rojaltituloja, joiden ei odoteta olevan merkittäviä vuonna 2013. Biotie tulee mahdollisesti osallistumaan lääkeviranomaisten Lundbeckilta edellyttämien myyntiluvan jälkeisten tutkimusten kustannuksiin, joiden ei myöskään odoteta olevan merkittäviä vuonna 2013. Lundbeck on vastuussa tuotteen valmistuksesta, myyntiluvista ja markkinoinnista. TIETOJA BIOTIESTÄ Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin. Biotie on viime vuosien ajan menestyksellisesti toteuttanut tuotekehityshankkeiden sisään- ja uloslisensointiin perustuvaa"search, profile and partner" -strategiaa. Tämän strategian tuloksia ovat alkoholiriippuvuuden hoitoon käytettävä Selincro (nalmefeeni), joka sai EU- myyntiluvan helmikuussa 2013 ja jota Yhtiön lisenssikumppani H. Lundbeck A/S on parhaillaan tuomassa markkinoille ympäri Eurooppaa, sekä Parkinsonin taudin hoitoon kehitettävä uusi A2a-salpaaja totsadenantti, jota Yhtiö on viemässä Faasi 3 kehitykseen yhdessä kumppaninsa UCB Pharma S.A.:n kanssa. Lisäksi Biotiellä on option kautta yksinoikeus hankkia Neurelis, Inc., mukaanlukien NRL- 1, nenän kautta annosteltava diatsepaami epilepsian hoitoon. Biotie aikoo kartoittaa lisää vastaavan tyyppisiä hankkeita vahvan tuotesalkun luomiseksi. Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä. [HUG#1739557] |
|||
|