Biotie Therapies - Pörssitiedote

Biotie: Selincro ensimmäisille markkinoille Euroopassa

BIOTIE THERAPIES OYJ        PÖRSSITEDOTE                        22.4.2013 klo
9.00

Biotie: Selincro ensimmäisille markkinoille Euroopassa

Biotien kumppani H. Lundbeck A/S (Lundbeck) on aloittanut Selincron tuomisen
ensimmäisille markkinoille Euroopassa, ja tuote tulee alkoholiriippuvaisten
potilaiden hoitoon saataville ensimmäisenä Norjassa, Suomessa, Puolassa ja
Baltian maissa. Selincro on ensimmäinen uusi lääkehoito alkoholiriippuvuuden
hoitoon Euroopassa yli kymmeneen vuoteen. Lundbeck jatkaa Selincron
markkinoilletuontia Euroopassa läpi vuoden 2013 ja edelleen vuoteen 2014.

Biotien ja Lundbeckin välisen Selincroa koskevan lisenssisopimuksen mukaan
Biotie on oikeutettu erillisiin etappimaksuihin tuotteen tullessa markkinoille
Espanjassa, Iso-Britanniassa, Italiassa, Ranskassa ja Saksassa ja osa näistä
etappimaksuista voi toteutua 2013. Biotie tulee saamaan tuotteen myynnistä
kaikissa maissa rojaltituloja, joiden ei odoteta olevan merkittäviä vuonna
2013. Biotien tulee mahdollisesti osallistumaan lääkeviranomaisten Lundbeckilta
edellyttämien myyntiluvan jälkeisten tutkimusten kustannuksiin, joiden ei
myöskään odoteta olevan merkittäviä vuonna 2013.

Turku, 22.4.2013

Biotie Therapies Oyj

Timo Veromaa
Toimitusjohtaja

Lisätietoja antavat:

Toimitusjohtaja Timo Veromaa
puh. 02 274 8900, email: timo.veromaa@biotie.com

Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi
Puh. 02 274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com

www.biotie.com

JAKELU:

NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet

TIETOJA SELINCROSTA (nalmefeeni):

Selincroa käytetään alkoholinkulutuksen vähentämiseen aikuisikäisillä
alkoholiriippuvaisilla potilailla, joille alkoholinkäyttö aiheuttaa korkean
terveysriskin (miehet >60 g, naiset >40 g päivässä) ja joilla ei ole fyysisiä
vieroitusoireita eikä välitöntä katkaisuhoidon tarvetta. Selincro-hoito
yhdistetään psykososiaaliseen hoitoon, joka keskittyy alkoholinkäytön
vähentämiseen ja hoitomyöntyvyyteen. Selincro-hoito aloitetaan, jos potilaan
runsas juominen jatkuu edelleen alkuarvion jälkeen. Selincro-tabletti otetaan
tarvittaessa, eli niinä päivinä, kun juomisriski on suuri ja mieluiten 1-2
tuntia ennen juomistilannetta.

Biotie on lisensoinut Lundbeckille Selincron maailmanlaajuiset oikeudet.
Lisenssisopimuksen perusteella Biotie on kaikkiaan oikeutettu saamaan ennakko-
ja etappimaksuja yhteensä 89 miljoonaan euroon saakka ja lisäksi myynnin
rojaltituloja. Biotie on tähän mennessä saanut Lundbeckilta 12 miljoonaa euroa.
Seuraavia etappimaksuja on odotettavissa Selincron tullessa markkinoille
Espanjassa, Iso-Britanniassa, Italiassa, Ranskassa ja Saksassa sekä tiettyjen
ennalta sovittujen myyntitavoitteiden täyttyessä. Lundbeck on vastuussa tuotteen
valmistuksesta, myyntiluvista ja markkinoinnista.

TIETOJA BIOTIESTÄ

Biotie kehittää lääkkeitä rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin
häiriöihin (mm. Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti ja muut kognitiiviset
häiriöt, alkoholi- ja huumeriippuvuus sekä traumaperäinen stressihäiriö), sekä
maksan tulehduksellisiin ja fibroottisiin sairauksiin. Biotiellä on vahva ja
tasapainoinen tuotekehityssalkku, jossa on useita pienimolekyylisiä ja
biologisia lääkekandidaatteja kliinisen kehityksen eri vaiheissa. Yhtiön
tuotteet kohdentuvat sairauksiin, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa ja joissa
on suuri markkinapotentiaali.

Biotien pisimmälle edennyt tuote on H. Lundbeck A/S:lle lisensoitu Selincro
(nalmefeeni), joka sai 28.2.2013 EU-alueen myyntiluvan käytettäväksi alkoholin
kulutuksen vähentämiseen runsaasti alkoholia käyttävillä aikuisikäisillä
alkoholiriippuvaisilla potilailla. Biotiellä on UCB Pharma S.A.:n kanssa
strateginen kumppanuussuhde, joka kattaa Parkinsonin taudin hoitoon kehitettävän
totsadenantin. Totsadenantti on siirtymässä Faasi 3 kehitykseen.

Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä.


[HUG#1694692]