2010-05-07 08:00:00 CEST
2010-05-07 08:01:21 CEST
REGULATED INFORMATION
Biotie Therapies - Osavuosikatsaus (Q1 and Q3)
Biotie Therapies osavuosikatsaus tammikuu - maaliskuu 2010
BIOTIE THERAPIES OYJ OSAVUOSIKATSAUS 7.5.2010 klo 9.00
Biotie Therapies osavuosikatsaus tammikuu - maaliskuu 2010
- Biotie raportoi positiivisia päätuloksia kliinisestä tutkimuksesta VAP-1
vasta-aineella nivelreumapotilailla
- Katsauskauden jälkeen Biotie ilmoitti jatkavansa VAP-1 vasta-ainelääkkeensä
kehitystyötä tulehdussairauksiin ja pitävänsä itsellään tuotteen
maailmanlaajuiset oikeudet Rochen ilmoitettua että se ei käytä optiotaan
lisensoida tuote.
- Katsauskauden jälkeen Biotie raportoi positiivisia päätuloksia kliinisestä
tutkimuksesta kolmannen sukupolven PDE4-estäjällä. ELB353 on hyvin siedetty ja
farmakologisesti aktiivinen.
- Tutkimusyhteistyö Pfizerin kanssa PDE10 (estäjien kehittämiseksi skitsofrenian
hoitoon päättyy kesäkuussa 2010. Pfizerilla on kaupalliset oikeudet kaikkiin
siihen mennessä profiloituihin lääkekandidaatteihin.
- Katsauskauden liikevaihto oli 1,2 miljoonaa euroa (1,4 miljoonaa euroa vuonna
2009). Katsauskauden tappio oli 3,7 miljoonaa euroa (tappio 2,9 miljoonaa euroa
vuonna 2009). Tulos per osake oli -0,02 euroa (-0,02 euroa vuonna 2009).
- Liiketoiminnan nettorahavirta katsauskautena oli -4,4 miljoonaa euroa (-3,3
miljoonaa euroa vuonna 2009). Yhtiön likvidit varat olivat 31.3.2010 15,2
miljoonaa euroa (22,2 miljoonaa euroa 31.3.2009).
- Biotien varsinainen yhtiökokous pidettiin katsauskauden jälkeen 15.4.2010
- Hallitukseen valittiin uusina jäseninä Merja Karhapää ja James S. Shannon.
Hallituksen uudeksi puheenjohtajaksi valittiin Peter Fellner.
Toimitusjohtaja Timo Veromaa, Biotie Therapies Oyj:"Vuosi 2010 tulee olemaan Biotielle käänteentekevä. Odotamme lisensointipartneri
Lundbeckin julkistavan päätulokset vaiheen III tutkimuksista nalmefeenilla, joka
on tarkoitettu alkoholiriippuvuuden hoitoon. Edelleen,VAP-1 vasta-aineella ja
ELB353:lla saatujen positiivisten kliinisten tulosten myötä lähdemme hakemaan
nykyisen partnerimme Seikagakun lisäksi kehityskumppania molemmille hankkeille."
Tulevaisuuden näkymät
- Biotie tukee lisenssipartneriaan Lundbeckia käynnissä olevissa vaiheen III
kliinisissä tutkimuksissa nalmefeenin alkoholismi-indikaatiossa. Ensimmäisiä
tuloksia tutkimuksesta odotetaan vuoden 2010 lopulla ja mahdollinen
myyntilupahakemus EU:n aluella voitaneen jättää vuonna 2011.
- Biotie jatkaa VAP-1 vasta-ainelääkkeen kehitystä. Käynnissä olevan
psoriasispotilailla tehtävän tutkimusten päätulosten odotetaan olevan saatavilla
vuoden 2010 puolivälissä. Tuotteen Japania, Taiwania, Singaporea, Uutta
Seelantia ja Australiaa koskevat kehittämis- ja kaupallistamisoikeudet on
lisensoitu Seikagakulle ja ja Biotiellä on tuotteen maailmanlaajuiset oikeudet,
näitä maita lukuunottamatta. Yhtiö tulee hakemaan tuotteelle uusia partnereita.
- Biotie jatkaa ELB353:n aktiivista kehitystyötä keuhkoahtaumataudin hoitoon.
Partnerointikeskustelut käynnistetään kuluvan vuoden aikana.
- Biotie jatkaa tutkimusyhteistyötä Pfizerin kanssa uusien PDE10 -estäjien
kehittämiseksi skitsofreniaan kesäkuuhun 2010 saakka. Pfizerilla on kaupalliset
oikeudet kaikkiin siihen mennessä profiloituihin lääkekandidaatteihin ja Biotie
tulee tukemaan Pfizeria tuotteiden kehityksessä.
-Yhtiö pystyy rahoittamaan toimintaansa nykyvaroilla pitkälle vuoteen 2011 ilman
lisätuloja mahdollisista uusista yhteistyö- tai lisensointisopimuksista.
Kliinisessä vaiheessa oleviin hankkeisiin liittyvä kaupallinen sopimus voi
merkittävästi kohentaa yhtiön taloudellista asemaa. Potentiaalisten yhteistyö-
tai lisensointisopimusten kassavaikutuksesta ei ole mahdollista antaa
luotettavia ennusteita.
Vuoden 2010 kalenteri
Osavuosikatsaus tammi - kesäkuu 2010 6.8.2010
Osavuosikatsaus tammi - syyskuu 2010 29.10.2010
Webcast ja puhelinkonferenssi:
Analyytikoille ja lehdistölle järjestetään webcast ja puhelinkonferenssi
7.5.2010 klo 15.00 Suomen aikaa. Esityksen ja puhelinkonferenssin kielenä on
englanti. Tilinpäätöksen esittelee toimitusjohtaja Timo Veromaa ja talousjohtaja
Thomas Taapken.
Puhelinneuvotteluun voi osallistua soittamalla noin kymmenen minuuttia ennen sen
alkua Suomesta 0800 914 898 tai +44 (0)20 7136 2051, tunnus 6539994. Neuvottelua
voi seurata myös osoitteessa www.biotie.com. Tallenne on saatavilla Biotien
sivuilla myöhemmin samana päivänä.
Lisätiedot:
Virve Nurmi, sijoittajasuhdepäällikkö
tel. +358 2 274 8911, sähköposti:virve.nurmi@biotie.com<mailto:virve.nurmi@biotie.com>
___________________________________________________________________
Biotie Therapies osavuosikatsaus
Biotie Therapies Oyj
Biotie on lääkekehitysyhtiö, jonka tutkimuksen ja tuotekehityksen painopiste on
keskushermostosairauksien ja tulehdussairauksien alueilla. Biotien
tuotekehityssalkussa on kattava valikoima pienimolekyylisiä ja biologisia
lääkekandidaatteja kliinisen ja prekliinisen kehityksen eri vaiheissa. Yhtiön
tuotteet kohdentuvat sairauksiin, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa ja joissa
on suuri markkinapotentiaali kuten riippuvuussairaudet, psykoottiset sairaudet,
nivelreuma, psoriaasi ja keuhkoahtaumatauti.
Lääkekehitysprojektien nykytilanne:
Nalmefeeni, uusi hoitomuoto alkoholiriippuvuuteen. Nalmefeeni on uudenlainen
alkoholiriippuvuuden hoitomuoto. Toisin kuin nyt käytössä olevilla
lääkehoidoilla, nalmefeenihoidon tavoitteena ei ole juomisen lopettaminen. Sen
sijaan nalmefeeni hillitsee juomishimoa ja rajoittaa näin raskasta
alkoholinkäyttöä. Nalmefeenia kehitetään suun kautta otettavaksi lääkkeeksi,
jota otetaan vain tarvittaessa.
Lundbeckilla on nalmefeenin maailmanlaajuiset oikeudet, poislukien Etelä-Korea.
Lundbeckilla on käynnissä kolme vaiheen III tutkimusta nalmefeenilla
alkoholiriippuvuuden hoitoon. Tutkimusten ensimmäisten päätulosten odotetaan
olevan saatavilla vuoden 2010 lopussa. Biotie rahoittaa osan kliinisten
tutkimusten kustannuksista.
ELB353, keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitettu PDE4 -estäjä. ELB353 on suun
kautta kerran päivässä annettava fosfodiesteraasi 4 (PDE4) -entsyymin estäjä
kroonisisiin tulehdussairauksiin. Ensisijaisesti tavoiteltava käyttöaihe on
keuhkoahtaumatauti (COPD; chronic obstructive pulmonary disease), jonka
lääkehoitomahdollisuudet ovat edelleen hyvin rajalliset.
Katsauskauden jälkeen Biotie raportoi positiivisia päätuloksia vaiheen I
kliinisestä tutkimuksesta suun kautta annettavalla kolmannen sukupolven
PDE4-estäjällä ELB353.Tutkimuksessa selvitettiin suun kautta annettujen
toistettujen ELB353-annosten turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa
ja farmakodynaamisia vaikutuksia 48:lla terveellä vapaaehtoisella miehellä.
ELB353 oli yleensä hyvin siedetty, eikä tutkimushenkilöillä raportoitu vakavia
tai vaikeita haittatapahtumia. Farmakokineettisiltä ominaisuuksiltaan ELB353
sopii annosteltavaksi kerran päivässä. Tutkimuksessa todettiin selvä,
tilastollisesti erittäin merkitsevä biomerkkiainevaste, mikä vahvistaa hyvin
siedettyjen ELB353-annosten farmakologisen aktiivisuuden ihmisellä.
Vascular Adhesion Protein-1 (VAP-1) - keskeinen tulehdusreseptori. VAP-1:n on
osoitettu olevan keskeisessä asemassa moniin kroonisiin tauteihin, esim.
nivelreumaan, psoriaasiin ja sokeritautiin liittyvässä tulehdusreaktiossa.
VAP-1:n toiminnan salpaamisen odotetaan lievittävän tulehdusreaktiota sekä
näissä taudeissa että mahdollisesti muissa kroonisissa tulehdustaudeissa, joihin
ei ole olemassa tyydyttävää lääkehoitoa. Biotiellä on vahva patenttisuoja ja
merkittävää osaamista VAP-1 reseptoriin liittyen.
VAP-1:n toimintaa pystytään estämään sekä biologisilla vasta-ainelääkkeillä että
pienmolekyyleillä, jotka estävät VAP-1:n SSAO-entsyymiaktiivisuutta. Molemmilla
on omat ensisijaisesti tavoitellut käyttöaiheensa.
VAP-1 vasta-ainelääke, kliinisessä vaiheessa oleva biologinen tulehduslääke.
Biotie kehittää täysin ihmisperäistä monoklonaalista vasta-ainetta, joka estää
VAP-1:n toimintaa. Tammikuussa 2010 Biotien kokonaan ihmisperäisellä
monoklonaalisella VAP-1 vasta-aineella (BTT-1023) tehty kliininen tutkimus
nivelreumapotilailla saatiin valmiiksi. Tutkimuksessa selvitettiin
suonensisäisesti annettujen toistettujen vasta-aineannosten turvallisuutta,
siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa 24:llä nivelreumapotilaalla, joilla ei
ollut saatu hyvää hoitovastetta metotreksaatilla. BTT-1023:a annettiin
metotreksaattihoidon lisänä, ja korkein tutkittu annostaso oli 8 mg/kg. BTT-1023
oli yleensä hyvin siedetty, eikä tutkimushenkilöillä raportoitu vakavia tai
vaikeita haittatapahtumia. BTT-1023:n farmakokinetiikka on kroonisten
sairauksien hoitoon tarkoitetulta, suonensisäisesti annettavalta
monoklonaaliselta vasta-aineelta odotettavien ominaisuuksien mukainen.
Tutkimusta ei ollut suunniteltu lääkkeen tehon muodolliseen tilastolliseen
arviointiin. Useilla tehomittareilla, kuten 28 nivelen arviointiin perustuvalla
Disease Activity Score (DAS28) -kriteeristöllä, American College of Rheumatology
(ACR) -kriteeristöllä, tutkijan kokonaisarviolla ja laskolla arvioituna
hoitovasteet korkeimmissa annosryhmissä olivat kuitenkin suurempia kuin
lumelääkeryhmässä. Useat korkeampia annoksia saaneet potilaat saavuttivat ACR50
-hoitovasteen (50% vähenemä ACR -kriteeristössä) lääkehoidon aikana.
Saman tyyppinen tutkimus psoriaasipotilailla käynnistyi maaliskuussa 2009.
Psoriaasitutkimuksen päätuloksia odotetaan vuoden 2010 puoliväliin mennessä.
Seikagaku Corporation on lisensoinut VAP-1-vasta-ainelääkkeen oikeudet
alueelleen, johon kuuluvat Japani, Taiwan, Singapore, Uusi-Seelanti ja
Australia. Biotie on oikeutettu saamaan allekirjoitus- ja etappimaksuja yhteensä
16,7 miljoonaan dollariin saakka ja lisäksi rojaltituloja myynnistä.
Katsauskauden jälkeen Biotie ilmoitti jatkavansa VAP-1 vasta-ainelääkkeensä
BTT-1023:n kehitystyötä tulehdussairauksiin ja pitävänsä itsellään tuotteen
maailmanlaajuiset oikeudet (poislukien Japani, Taiwan, Singapore, Uusi Seelanti
ja Australia, jotka on lisensointu Seikagakulle) Rochen ilmoitettua, että se ei
tuotekehityssalkkuunsa liittyvistä strategisista syistä johtuen käytä
optio-oikeuttaan lisensoida tuote.Biotie jatkaa tuotteen kehitystyötä ja tulee
hakemaan uutta partneria Seikagakun lisäksi.
VAP-1 SSAO -salpaajat. Biotie kehittää myös pienimolekyylisiä VAP-1 SSAO
-estäjiä. Tutkimus on prekliinisessä vaiheessa. Biotiellä on tutkimusyhteistyö-
ja optiosopimus Rochen ja Seikagakun kanssa (Seikagakun Japanin, Taiwanin,
Singaporen, Uuden Seelannin ja Australian kattava territorio).
Yhteistyösopimuksen mukaan molemmat osapuolet vastaavat omista kustannuksistaan,
mutta Biotiellä on omistusoikeus kehitettyihin lääkekandidaatteihin kunnes Roche
käyttää oikeutensa muuttaa optiosopimus lisenssisopimukseksi.
Fosfodiesteraasi 10 (PDE10) -entsyymin estäjät, uusi skitsofrenian hoitomuoto.
PDE10 on uusi lääkevaikutuskohde, ja Biotie on osoittanut PDE10 -estäjien olevan
tehokkaita useissa antipsykoottista vaikutusta ennustavissa eläinmalleissa.
Biotien PDE10 -estäjien uskotaan olevan nykyisin käytössä olevia
skitsofrenialääkkeitä parempia sekä tehon että haittavaikutusten osalta.
Biotie jatkaa tutkimusyhteistyötä Pfizerin kanssa uusien PDE10 -estäjien
kehittämiseksi skitsofreniaan kesäkuuhun 2010 saakka. Pfizerilla on kaupalliset
oikeudet kaikkiin siihen mennessä profiloituihin lääkekandidaatteihin ja Biotie
tulee tukemaan Pfizeria tuotteiden kehityksessä.Tähän mennessä yhteistyö on
vienyt yhden lääkekandidaatin prekliinisen kehitysvaiheeseen.
Taloudellinen katsaus
Liikevaihto: Liikevaihto katsauskaudella oli 1,2 miljoonaa euroa (1,4 miljoonaa
euroa vuonna 2009). Liikevaihto koostui Pfizerin maksamasta etappimaksusta sekä
Pfizerin kanssa tehtävän tutkimusyhteistyön tuotoista ja aikaisempien jo
solmittujen useiden lisenssisopimusten allekirjoitusmaksujen jaksotuksista.
Lisäksi Biotie sai 0,2 miljoonaa euroa (0,3 miljoonaa euroa vuonna 2009)
non-dilutoivaa rahoitusta avustuksena Saksin osavaltion kehittämiskeskukselta
(SAB, Sächsische Aufbaubank).
Tulos: Katsauskauden tappio oli 3.7 miljoonaa euroa (2,9 miljoonaa euroa vuonna
2009) Tilikauden tutkimus- ja kehityskulut olivat 3.8 miljoonaa euroa (3,9
miljoonaa euroa vuonna 2009).
Rahoitus: Yhtiön likvidit varat olivat 31.3.2010 15,2 miljoonaa euroa (22,2
miljoonaa euroa 31.3.2009).
Yhtiö on sijoittanut likvidit varansa pankkitalletuksiin ja
rahamarkkinarahastoihin. Yli kolmen kuukauden maturiteetin talletukset
raportoidaan "eräpäivään asti pidettävät sijoitukset" erässä taseessa kun taas
talletukset, joiden maturiteetti on lyhyempi kuin kolme kuukautta raportoidaan
rahavaroissa.
Biotiellä on Standby Equity Distribution Agreement -sopimus yhdysvaltalaisen
Yorkville -rahaston kanssa. Yorkville on antanut Biotielle sitoumuksen merkitä
tai ostaa Biotieltä yhtiön tavallisia nimellisarvottomia osakkeita yhteensä 20
miljoonalla eurolla syyskuuhun 2012 asti Biotien niin halutessa. Sopimuksen
tarkoituksena on varmistaa Biotien käyttöpääoman rahoitus lyhyellä ja
keskipitkällä aikavälillä.
Oma pääoma: Konsernin oma pääoma on -12,6 miljoonaa euroa (IFRS). Biotien
omavaraisuusaste 31.3.2010 oli -46,2 % (31.3.2009 -6,9%).
Investoinnit ja kassavirta: Liiketoiminnan nettorahavirta ensimmäisellä
vuosineljänneksellä oli -4,4 miljoonaa euroa (Q1 2009: -3,3 miljoonaa euroa).
Yhtiön investoinnit katsauskaudella olivat 0,1 miljoonaa euroa (Q1 2009: 0,0
miljoonaa euroa).
Yhtiökokouksen päätökset ja hallinnointi
Biotie Therapies Oyj:n varsinainen yhtiökokous pidettiin 15.4.2010. Pääkohdat
yhtiökokouksen päätöksistä alla.
- Tilinpäätöksen vahvistaminen tilikaudelta 1.1.-31.12.2009.
- Yhtiön tilikauden tappio siirretään yhtiön vapaaseen omaan pääomaan ja että
osinkoa ei jaeta.
- Vastuuvapauden myöntäminen hallituksen jäsenille ja toimitusjohtajalle
tilikaudelta 1.1.-31.12.2009.
- Hallituksen jäsenten lukumääräksi päätettiin seitsemän.
- Hallituksen uusiksi jäseniksi valittiin Merja Karhapää ja James S. Shannon ja
hallituksen jäseniksi valittiin uudelleen Peter Fellner, Bernd Kastler, Pauli
Marttila, Riku Rautsola ja Pierre Serrure
- Hallituksen puheenjohtajalle päätettiin maksettavan palkkiona 4.000 euroa
kuukaudessa ja hallituksen muille jäsenille 3.000 euroa kuukaudessa.
- Tilintarkastajina valittiin jatkamaan KHT-yhteisö PricewaterhouseCoopers Oy ja
KHT-tilintarkastaja Janne Rajalahti
- Valtuutettiin hallituksen päättämään yhdestä tai useammasta annista, joka
sisältää oikeuden antaa uusia tai luovuttaa yhtiön hallussa olevia osakkeita,
sekä antamaan optioita tai muita osakeyhtiölain 10 luvun mukaisia erityisiä
oikeuksia osakkeisiin. Valtuutus käsittää yhteensä enintään 80.000.000 osaketta.
Valtuutus on voimassa 30.6.2011 saakka ja se kumoaa aikaisemmat valtuutukset.
Hallitus
Välittömästi varsinaisen yhtiökokouksen jälkeen pidetyssä uuden hallituksen
järjestäytymiskokouksessa hallituksen puheenjohtajaksi valittiin Peter Fellner
ja varapuheenjohtajaksi Pauli Marttila. Mikko Heinonen Asianajotoimisto Hannes
Snellman Oy:stä jatkaa hallituksen sihteerinä.
Hallituksen tarkastusvaliokunnan puheenjohtajaksi valittiin Bernd Kastler ja
jäseniksi Merja Karhapää, Riku Rautsola ja Pierre Serrure sekä nimitys- ja
palkitsemisvaliokunnan puheenjohtajaksi Peter Fellner ja jäseniksi Pauli
Marttila ja James S. Shannon.
Osakepääoma ja osakkeet
Yhtiön kaikki osakkeet ovat samanlajisia ja tuottavat samat oikeudet. Kaikki
osakkeet ovat vapaasti luovutettavissa ja kukin osake tuottaa yhden äänen.
Yhtiön osake on noteerattu NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssa (Pienet yhtiöt,
Terveydenhuolto).
Yhtiön osakepääoma on 51.506.678,10 euroa (suomalaisen kirjanpitokäytännön
mukaan, FAS). Yhtiöllä on yhteensä 158.752.560 osaketta, joista yhtiön hallussa
463.255 osaketta.
Omistusmuutokset
Ensimmäisellä vuosineljänneksellä yhtiön tietoon on tullut yksi liputusrajan
ylittävää liputusilmoitus.
Tarkemmat tiedot liputusilmoituksista sekä kuukausittain päivitettävä suurimmat
osakkeenomistajat -lista ovat nähtävillä yhtiön kotisivuilla
www.biotie.com/sijoittajat <http://www.biotie.com/sijoittajat>.
Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät
Strategiset riskit liittyvät lääkekehitysprojektien tekniseen onnistumiseen,
regulatorisiin epävarmuustekijöihin, kaupallisten partnereiden strategisiin
päätöksiin, patenttisuojan hankintaan, ylläpitoon ja patenttisuojan pitävyyteen,
kilpailevien tuotteiden markkinoilletuloon ja yhtiön tuotteiden myynnin
kehitykseen ja rahoituksen saatavuuteen. Esimerkiksi, vaikka yhtiön
tuotekehitysprojekteista on solmittu kaupallistamis- ja yhteistyösopimuksia, ei
ole varmuutta siitä, että sopimuskumppani toimii sopimuksen mukaisesti,
viranomaiset tulevat hyväksymään kehitteillä olevan lääkkeen tai hyväksytty
tuote kaupallistetaan. Yhtiön tuotteiden kehitys ja menestys on riippuvainen
kolmansista osapuolista. Mikä tahansa tutkimusprojekteissa tapahtuva epäsuotuisa
muutos saattaa vaarantaa omaisuuden arvoa ja näin ollen edustaa merkittävää
riskiä yhtiössä. Tällaiset epäsuotuisat tapahtumat saattavat toteutua lyhyellä
varoitusajalla ja ovat ennakoimattomia.
Yhtiön pääasialliset toiminnalliset riskit liittyvät avainhenkilöihin,
omaisuuteen (erityisesti immateriaalioikeuksiin liittyvään varallisuuteen) ja
riippuvuuteen lisensointipartnereiden päätöksiin.
Lääkekehitysohjelmien eteneminen kaupallistettaviksi lääketuotteiksi edellyttää
merkittäviä taloudellisia panostuksia. Konserni rahoittaa toimintojaan kolmen
päärahoituslähteen kautta: lisensointisopimuksiin perustuva tulovirta,
avustukset, ja oman pääoman ehtoisen rahoituksen hankkiminen pääomamarkkinoilta.
Siitä huolimatta, että Biotiellä on useampia voimassaolevia
lisensointisopimuksia, mikä tahansa yhdenkin partnerin irtisanoma sopimus voi
aiheuttaa negatiivisen vaikutuksen yhtiön lähiajan maksuvalmiuteen. Lisäksi
konserni tukeutuu tutkimus- ja kehitystoiminnan rahoitukseen avustuksin ja
lainoin. Nämä tuet, joita paikalliset, kansalliset ja EU-tason instituutiot
tarjoavat edistääkseen taloudellista ja teknologista kehitystä alalla, jolla
konserni toimii, ovat aiemmin olleet huomattavia. Avustusten saatavuutta
keskipitkällä tai pitkällä aikavälillä ei voida kuitenkaan taata ja näin ollen
tämä muodostaa mahdollisen riskin konsernin tuloihin nähden tulevaisuudessa. Nyt
käynnissä olevien ohjelmien puittessa avustuksia on saatavilla Q3 2010 saakka.
Konsernin toimintojen rahoitus pohjautuu pitkälti sen emoyhtiön Biotien oman
pääoman ehtoiseen rahoitukseen ja lainarahoitukseen. Ei ole varmuutta siitä,
että konsernin suunnittelemien toimien toteuttamiseksi saadaan turvattua
riittävä rahoitus. Rahoitusmarkkinoiden tilanne on epävakaa ja tällä hetkellä on
epävarmaa pystyykö yhtiö varmistamaan rahoituksen saatavuutta tarvittaessa
pääomamarkkinoilta Yhtiön joulukuussa 2009 tekemästä onnistuneesta osakeannista
huolimatta.
Suojatakseen konsernin liiketoimintojen jatkumisen Yhtiön ja sen tytäryhtiöiden
on säilytettävä riittävä maksuvalmius ja pääoma. Konserni pyrkii siihen, että
sillä on kassavaroja liiketoiminnan rahoittamiseksi kulloinkin vähintään vuoden
ajaksi. Konserni voi vaikuttaa pääoman määrään sopeuttamalla kulurakennettaan
saatavilla olevan rahoituksen mukaisesti. Johto valvoo pääomaa ja maksuvalmiutta
pääoman ja kassavarojen määrän perusteella. Näistä raportoidaan hallitukselle
kuukausittain.
IFRS ja laatimisperiaatteet
Osavuosikatsauksen laatimisessa on sovellettu samoja IFRS:n laatimisperiaatteita
kuin vuoden 2009 tilinpäätöksessä. Tätä osavuosikatsausta ei ole laadittu
noudattaen kaikkia IAS 34, Osavuosikatsaukset -standardin vaatimuksia.
Osavuosikatsaus on tilintarkastamaton.
Turussa 7.5.2010
Biotie Therapies Oyj
Hallitus
Lisätietoja antaa:
Sijoittajasuhdepäällikö Virve Nurmi
Puh. 02-274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com
JAKELU
NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet
www.biotie.com
KONSERNIN LAAJA TULOSLASKELMA
(IFRS)
1.1.- 1.1.- 1.1.-
31.3.2010 31.3.2009 31.12.2009
1.000 euroa 3 kk 3 kk 12 kk
-----------------------------------------------------------
Liikevaihto 1.201 1.383 5.628
Tutkimus- ja kehityskulut -3.769 -3.925 -21.109
Hallinnon kulut -1.045 -962 -3.768
Liiketoiminnan muut tuotot 95 404 1.618
-----------------------------------------------------------
Liiketulos -3.518 -3.100 -17.631
Rahoitustuotot 45 259 627
Rahoituskulut -213 -277 -938
-----------------------------------------------------------
Tulos ennen veroja -3.687 -3.118 -17.942
Tuloverot 0 235 1.859
-----------------------------------------------------------
Tilikauden tulos -3.687 -2.883 -16.083
Tilikauden laaja tulos -3.687 -2.883 -16.083
Jakautuminen
Emoyhtiön omistajille -3.687 -2.883 -16.083
Laajan tuloksen jakautuminen
Emoyhtiön omistajille -3.687 -2.883 -16.083
Tulos/osake (EPS) -0,02 -0,02 -0,11
laimentamaton &
laimennettu, EUR
KONSERNITASE
(IFRS)
1.000 euroa 31.3.2010 31.3.2009 31.12.2009
---------------------------------------------------------------------
Varat
Pitkäaikaiset varat
Aineettomat hyödykkeet 7.204 12.704 7.186
Liikearvo 379 379 379
Aineelliset käyttöomaisuus- 2.588 2.652 2.666
hyödykkeet
Muut osakkeet 10 0 10
---------------------------------------------------------------------
10.181 15.735 10.241
Lyhytaikaiset varat
Ennakkomaksut 152 0 0
Myytävissä olevat rahoitusvarat 34 131 34
Eräpäivään asti pidettävät sijoitukset 0 14.900 0
Myyntisaamiset ja muut saamiset 1.609 2.198 1.507
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti 8.881 0 8.853
kirjattavat rahoitusvarat
Rahavarat 6.351 7.327 10.891
---------------------------------------------------------------------
17.028 24.556 21.285
Varat yhteensä 27.209 40.291 31.526
Oma pääoma ja velat
Oma pääoma
Osakepääoma 43.057 36.361 43.057
Sijoitetun vapaan oman pääoman 1.180 980 1.180
rahasto
Kertyneet voittovarat -53.130 -37.231 -37.092
Tilikauden tulos -3.687 -2.883 -16.083
---------------------------------------------------------------------
Oma pääoma yhteensä -12.580 -2.773 -8.938
Pitkäaikaiset velat
Varaukset 150 119 160
Pitkäaikaiset rahoitusvelat 25.552 25.262 25.597
Eläkevelvoitteet 549 579 543
Muut pitkäaikaiset velat 6.913 6.130 6.729
Pitkäaikaiset saadut ennakkomaksut 902 2.248 1.375
Laskennalliset verovelat 0 1.624 0
---------------------------------------------------------------------
34.066 35.963 34.404
Lyhytaikaiset velat
Varaukset 597 624 594
Eläkevelvoitteet 16 14 17
Lyhytaikaiset rahoitusvelat 219 145 217
Lyhytaikaiset saadut ennakkomaksut 1.891 3.309 1.953
Ostovelat ja muut lyhytaikaiset velat 3.000 3.008 3.279
---------------------------------------------------------------------
5.723 7.100 6.060
Velat yhteensä 39.789 43.063 40.464
Oma pääoma ja velat yhteensä 27.209 40.291 31.526
LASKELMA KONSERNIN OMAN PÄÄOMAN MUUTOKSISTA
Emoyrityksen omistajille kuuluva oma pääoma
1.000 euroa Osake- Osake- Sijoi- Omat Kerty- Oma
määrä pääoma tetun Osak- neet Pääoma
(1000 vapaan keet voitto- Yhteen-
kpl) oman varat sä
pääoman
rahasto
--------------------------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA 1.1.2009 144.321 36.361 980 -15 -37.215 110
--------------------------------------------------------------------------------
Kauden laaja tulos -16.083 -16.083
Myönnetyt optiot 339 339
Osakeanti 14.432 7.216 7.216
Osakeantiin liittyvät kulut -520 -520
SEDA sopimuksen nojalla annetut 200 -200 0
omat osakkeet
--------------------------------------------------------------------------------
14.432 6.696 200 0 -15.944 -9.048
--------------------------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA 31.12.2009 158.753 43.057 1.180 -15 -53.160 -8.938
--------------------------------------------------------------------------------
Kauden laaja tulos -3.687 -3.687
Myönnetyt optiot 45 45
--------------------------------------------------------------------------------
0 0 0 0 -3.642 -3.642
--------------------------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA 31.03.2010 158.753 43.057 1.180 -15 -56.802 -12.580
KONSERNIN RAHAVIRTALASKELMA
1.1.- 1.1.- 1.1.-
31.3.2010 31.3.2009 31.12.2009
1.000 euroa 3 kk 3 kk 12 kk
-----------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan rahavirrat
Tilikauden tulos -3.687 -2.883 -16.083
Oikaisut:
Liiketoimet, joihin ei liity -297 -721 3.331
maksutapahtumaa
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti -28 0 -53
kirjattavien rahoitusvarojen
uudelleenarvostuksesta johtuva
lisäys/vähennys
Korkokulut ja muut 213 277 963
Rahoituskulut
Korkotuotot -17 -259 -599
Verot 0 -235 -1.859
Käyttöpääoman muutokset:
Myynti- ja muiden saamisten muutos -196 -464 -126
Ostovelkojen ja muiden velkojen muutos -305 940 1.172
Varausten muutos -7 -19 -8
Maksetut korot -46 -59 -106
Saadut korot 3 96 48
Maksetut verot -49 -14 -6
-----------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan nettorahavirta -4.416 -3.341 -13.326
Investointien rahavirrat
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti
kirjattavien rahoitusvarojen muutos
Lisäykset 0 0 -9.000
Vähennykset 0 0 200
Eräpäivään asti pidettävien sijoitusten muutos
Lisäykset 0 -900 -900
Vähennykset 0 4.500 20.142
Investoinnit -80 -3 -165
-----------------------------------------------------------------------------
Investointien nettorahavirta -80 3.597 10.277
Rahoituksen rahavirrat
Osakeannista saadut maksut 0 0 7.216
Osakeantiin liittyvät maksut 0 0 -520
Pitkäaikaisten lainojen nostot 0 360 632
Lainojen takaisinmaksut 0 0 -40
Rahoitusleasingvelkojen maksut -43 -26 -86
-----------------------------------------------------------------------------
Rahoituksen nettorahavirta -43 333 7.202
Rahavarojen muutos -4.450 589 4.153
Rahavarat kauden alussa 10.891 6.738 6.738
Rahavarat kauden lopussa 6.351 7.327 10.891
VASTUUSITOUMUKSET
1.000 euroa 31.3.2010 31.3.2009 31.12.2009
--------------------------------------------------------------------------------
Operatiiviset leasingvastuut 125 166 137
Vuoden kuluessa erääntyvät 84 80 88
Myöhemmin erääntyvät 41 85 49
Vuokrasitoumukset 343 493 382
Vuoden kuluessa erääntyvät 237 233 237
Myöhemmin erääntyvät 106 260 145
--------------------------------------------------------------------------------
Yhteensä 468 659 519
Konserni vuokraa moottoriajoneuvoja sekä koneita ja laitteita 3-5 vuoden
vuokrasopimuksilla.
Vuokrasitoumukset sisältävät Pharmacityn toimitilavuokrat 30.11.2011 saakka.
Tilat on vuokrattu edelleen.
Sitoumukset
Biotien ostositoumusten määrä 31.3.2010 oli 5,3 miljoonaa euroa koostuen
pääasiassa sopimuksiin perustuvista tutkimuspalveluista.
TUNNUSLUKUJA
1.1.- 1.1.- 1.1.-
31.3.2010 31.3.2009 31.12.2009
1.000 euroa 3 kk 3 kk 12 kk
----------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan kehitys
Liikevaihto 1.201 1.383 5.628
Henkilöstön lukumäärä keskimäärin 82 80 81
Henkilöstö kauden lopussa 83 80 82
Tutkimus- ja kehitysmenot 3.769 3.925 21.109
Investoinnit 80 3 475
Kannattavuus
Liikevoitto/tappio -3.519 -3.100 -17.631
Prosenttia liikevaihdosta, % -292.9 -224.2 -313,27
Voitto/tappio ennen veroja -3.687 -3.118 -17.942
Prosenttia liikevaihdosta, % -307.0 -225.50 -318,80
Tase
Rahavarat 15.232 22.227 19.744
Oma pääoma -12.580 -2.773 -8.938
Taseen loppusumma 27.209 40.291 31.526
Rahoitus ja taloudellinen asema
Oman pääoman tuotto, % - - -
Sijoitetun pääoman tuotto, % -25,9 -12,9 -86,0
Omavaraisuusaste, % -46,2 -6,9 -28,4
Nettovelkaantumisaste, % -83,8 -114,7 -67,9
Osakekohtaiset tunnusluvut
Tulos/osake (EPS) laimentamaton & -0.02 -0.02 -0,11
laimennettu, EUR
Oma pääoma/osake, EUR -0.02 -0.02 -0,0563
Osinko/osake, EUR
Osinko/tulos, %
Efektiivinen osinkotuotto, %
Hinta/voitto suhde (P/E-luku)
Osakekohtainen kurssikehitys
Alin kurssi 0,53 0,23 0,23
Ylin kurssi 0,65 0,48 0,67
keskikurssi 0,57 0,28 0,42
Kauden päätöskurssi 0,55 0,37 0,55
Osakekannan markkina-arvo 87,3 53,4 87,3
kauden lopussa EUR M
Osakevaihto
vaihdettujen osakkeiden 24.649.500 14.080.963 51.471.584
lukumäärä, kpl
Osuus osakkeista, % 15,5 9,8 32,4
Osakkeiden osakeantioikaistun 158.752.560 144.320.560 144.992.735
määrän painotettu keskiarvo
kaudella, kpl
Osakkeiden osakeantioikaistu 158.752.560 144.320.560 158.752.560
lukumäärä kauden lopussa, kpl
Tunnuslukujen laskentakaavat:
Sijoitetun pääoman tuotto, %
Voitto ennen veroja + rahoituskulut
----------------------------------------------------------- x 100
Taseen loppusumma - korottomat velat
Omavaraisuusaste, %
Oma pääoma
----------------------------------------------------------- x 100
Taseen loppusumma - saadut ennakot
Nettovelkaantumisaste, %
Korolliset velat - rahavarat
----------------------------------------------------------- x 100
Oma pääoma
Osakekohtainen tulos (EPS)
Emoyhtiön omistajille jaettava tulos
----------------------------------------------------------------------
Ulkona olevien osakkeiden osakeantikorjattu keskimääräinen lukumäärä tilikauden
aikana
Oma pääoma/osake
Oma pääoma
------------------------------------------------------------
Osakkeiden osakeantikorjattu lukumäärä tilikauden lopussa
[HUG#1412885]
© 2024 Nasdaq, Inc. All Rights Reserved |