Biotie Therapies - Pörssitiedote

Biotielle 2 miljoonaa dollaria Michael J. Foxin säätiöltä SYN120:lla tehtävään kliiniseen tutkimukseen Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa

BIOTIE THERAPIES OYJ                           PÖRSSITIEDOTE
8.7.2014 klo 9.00


Biotielle 2 miljoonaa dollaria Michael J. Foxin säätiöltä SYN120:lla tehtävään
kliiniseen tutkimukseen Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa


Biotie on allekirjoittanut tutkimussopimuksen Michael J. Foxin säätiön (Michael
J. Fox Foundation; MJFF) kanssa. MJFF on myöntänyt Biotielle kaksi miljoonaa
dollaria käytettäväksi tutkimukseen, jossa selvitetään SYN120:n turvallisuutta
ja tehoa Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoidossa. SYN120 on 5HT6- ja
5HT2A -reseptorien kaksoissalpaaja ja näiden vaikutusmekanismien yhdistelmä voi
tuottaa SYN120:lle ainutlaatuisen, prokognitiivisen ja antipsykoottisen tehon
yhdistävän terapeuttisen profiilin."Heikentyneestä kognitiivisesta suorituskyvystä kärsivien Parkinson-potilaiden
hoitoon tarvitaan kipeästi turvallisia ja tehokkaita lääkkeitä" sanoi Biotien
toimitusjohtaja Timo Veromaa. "Olemme hyvin tyytyväisiä
yhteistyömahdollisuudesta Michael J. Foxin säätiön ja Parkinson Study Group'in
kanssa suunnitellussa Faasi 2 tutkimuksessa. Saamamme rahoitus mahdollistaa
lääkekandidaattimme koko kehityspotentiaalin entistä kattavamman arvioinnin".

MJFF:n rahoittama tutkimus on Faasin 2a satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja
lumekontrolloitu tutkimus, jossa lääkehoidon kesto on 16 viikkoa. Tutkimukseen
rekrytoidaan 80 potilasta, ja turvallisuus- ja siedettävyysarvioinnin lisäksi
sen päätavoitteena on selvittää, parantaako SYN120 näiden potilaiden
kognitiivista suorituskykyä. Tutkimuksen päävastemuuttujana käytetään
näyttöpäätepohjaista kognitiivista testisarjaa (Cognitive Drug Research (CDR)
Computerized Cognition Battery). Tutkimuksen tekemisestä vastaa Parkinson Study
Group, ja se tehdään noin kymmenessä yhdysvaltalaisessa Parkinsonin taudin
kognitiivisten oireiden hoitoon erikoistuneessa yksikössä. Tutkimuksen odotetaan
alkavan vuoden 2014 lopulla.Lisätietoja tutkimusasetelmasta on saatavilla
seuraavasta linkistä   (https://www.michaeljfox.org/foundation/grant-
detail.php?grant_id=1342)."Merkittävälle osalle Parkinsonin tautia sairastavista potilaista kehittyy
dementia. Vaikka potilaat ja heitä hoitavat lääkärit eivät hoitokäynneillä ehkä
juuri keskustele dementiasta, se saattaa olla merkittävin Parkinsonin taudin
motoristen oireiden lääkehoidon käytettävyyttä rajoittava tekijä", sanoi
tutkimuksen päätutkija tri Hubert H. Fernandez, Co-Chair, Parkinson Study Group
Executive Committee.

Biotiellä on SYN120:een täydet oikeudet, ja se on oikeutettu käyttämään tästä
tutkimuksesta saatavia tietoja ja tuloksia tulevaisuudessa mahdollisesti
tehtävissä myyntilupahakemuksissa.

Turku, 8.7.2014

Biotie Therapies Oyj

Timo Veromaa
Toimitusjohtaja

Lisätietoja antaa:

Dr. Stephen Bandak, Chief Medical Officer
Puh. +1 650 296 0946 (USA, aikaero -10 tuntia), email: stephen.bandak@biotie.com

Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi
Puh. 02 274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com

JAKELU

NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet
www.biotie.com

Tietoja SYN120:sta

SYN120 on suun kautta otettava, tehokas 5HT6- ja 5HT2A -reseptorien salpaaja.
Näiden vaikutusmekanismien yhdistelmä voi tuottaa SYN120:lle ainutlaatuisen,
prokognitiivisen ja antipsykoottisen tehon yhdistävän terapeuttisen profiilin.
SYN120:lla on tehty Faasi 1 kerta-annostutkimus ja kasvavien toistoannosten
tutkimus sekä Faasi 1 PET (positroniemissiotomografia) -kuvantamistutkimus,
jonka tarkoituksena oli määrittää sopiva annos jatkossa tehtäviin Faasi 2
tutkimuksiin.

Pohdittuaan aiemmin kumppanuusjärjestelyjä SYN120:n jatkokehitystä varten Biotie
on päätynyt siihen, että parempi vaihtoehto on SYN120:n kehittäminen omin voimin
tuotekehityksen seuraavaan vaiheeseen. Yhtiö on aloittanut valmistelut Michael
J. Foxin säätiön rahoittamaa Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa
tehtävää Faasi 2 tutkimusta varten, jonka potilasrekrytoinnin odotetaan alkavan
vuoden 2014 lopulla sekä Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla tehtävää
Faasi 2 tutkimusta varten.

Tietoja Michael J. Foxin säätiöstä (The Michael J. Fox Foundation for
Parkinson's Research)

Michael J. Foxin säätiö on maailman suurin Parkinsonin taudissa tehtävää
tutkimustyötä rahoittava yksityinen taho. Säätiön tavoitteina on edistää
parantavan hoidon löytämistä Parkinsonin tautiin sekä parantaa sairauden kanssa
nyt elävien potilaiden hoitomahdollisuuksia. Säätiö pyrkii tavoitteisiinsa
aggressiivisesti rahoitetulla, tarkasti kohdennetulla tutkimusohjelmalla ja
verkottumalla aktiivisesti ja maailmanlaajuisesti tämän alueen tutkijoiden,
Parkinson-potilaiden, liike-elämän johtajien, tutkimuspotilaiden, lahjoittajien
ja vapaaehtoisten kanssa. Säätiö on tähän mennessä rahoittanut tutkimustyötä yli
300 miljoonalla dollarilla ja on merkittävästi kiihdyttänyt edistystä kohti
parantavaa hoitoa. Säätiö toimii kansainvälisen Parkinson-tutkimuksen
keskipisteessä ja luo uraauurtavia yhteistyömahdollisuuksia teollisuuden,
akateemisten tutkijoiden ja julkisten rahoitustahojen välille, parantaa
potilaiden mahdollisuuksia löytää sopivia kliinisiä tutkimuksia Internet-
pohjaisen työkalun, Fox Trial Finder'in kautta, lisää yleistä tietoisuutta
Parkinsonin taudista erilaisten korkeatasoisten tapahtumien ja
julkisuuskampanjoiden kautta, ja koordinoi tuhansien Team Fox -jäsenten
ruohonjuuritason työtä ympäri maailmaa.

Lisätietoja Michael J. Foxin säätiöstä:
Internet: michaeljfox.org
Facebook: facebook.com/michaeljfoxfoundation
LinkedIn: bit.ly/mjffPDOR
Twitter: @MichaelJFoxOrg

Tietoja Parkinson Study Group'ista

Parkinson Study Group (PSG) on voittoa tuottamaton, terapia-alueensa laajin ja
vanhin tutkimusverkosto. Verkostoon kuuluu Parkinsonin taudin kliinistä
tutkimusta tekeviä tutkimuskeskuksia ja niissä toimivia liikehäiriöiden hoitoon
erikoistuneita tutkijalääkäreitä ja tutkimushoitajia. PSG:n verkostossa on
yhteensä 132 kliinistä tutkimuskeskusta Yhdysvalloissa, Kanadassa ja Karibian
meren alueella. PSG on tehnyt yhteistyötä teollisuuden sekä julkisten ja
yksityisten rahoitustahojen kanssa vuodesta 1986 alkaen, ja se on tänä aikana
tehnyt Parkinsonin taudissa yli 40 kliinistä tutkimusta, joihin on osallistunut
yli 7.000 potilasta. Tutkimustuloksia on hyödynnetty neljän nyt käytössä olevan
Parkinson-lääkkeen myyntilupahakemuksessa. PSG:n päämaja on Massachusetts
General Hospital'issa Bostonissa.

Tietoja Biotiestä

Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja
psykiatrisiin häiriöihin. Biotie on viime vuosien ajan menestyksellisesti
toteuttanut tuotekehityshankkeiden sisään- ja uloslisensointiin perustuvaa"search, profile and partner" -strategiaa. Tämän strategian tuloksia ovat
alkoholiriippuvuuden hoitoon käytettävä Selincro (nalmefeeni), joka sai EU-
myyntiluvan helmikuussa 2013 ja jota Biotien lisenssikumppani H. Lundbeck A/S on
parhaillaan tuomassa markkinoille ympäri Eurooppaa, sekä Parkinsonin taudin
hoitoon kehitettävä uusi A2a-salpaaja totsadenantti, joka on siirtymässä Faasi
3 kehitykseen. Biotiellä on totsadenanttiin maailmanlaajuiset yksinoikeudet.
Biotie vie aktiivisesti eteenpäin myös SYN120-, nepikastaatti- ja BTT-1023
-tuotekehityshankkeitaan. SYN120 on kaksivaikutteinen 5-HT6/5-HT2a -salpaaja,
jota Biotie on ensi vaiheessa viemässä Michael J. Foxin säätiön rahoittamaan
Faasi 2 tutkimukseen Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa. Nepikastaatti
on selektiivinen dopamiini-beeta-hydroksylaasiestäjä, joka on Yhdysvaltain
terveysviraston rahoittamana Faasi 2 tutkimuksessa kokaiiniriippuvuuden hoitoon.
BTT-1023 on monoklonaalinen VAP-1 -vasta-aine, joka on siirtymässä Faasi 2
tutkimukseen primaarissa sklerosoivassa kolangiitissa, harvinaisessa
arpeuttavassa maksasairaudessa. Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX
Helsinki Oy:ssä.


[HUG#1817370]