|
|||
2013-02-28 11:01:42 CET 2013-02-28 11:02:18 CET REGULATED INFORMATION Biotie Therapies - PörssitiedoteBiotie: Selincro-tuotteelle myyntilupa Euroopan unionissaBIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE 28.2.2013 klo 12:00 Biotie: Selincro-tuotteelle myyntilupa Euroopan unionissa Biotien kumppani H.Lundbeck A/S (Lundbeck) on saanut Euroopan komissiolta myyntiluvan Selincro-tuotteelle (nalmefeeni) käytettäväksi alkoholin kulutuksen vähentämiseen aikuisikäisillä alkoholiriippuvaisilla potilailla. Myyntilupa kattaa kaikki 27 EU:n jäsenvaltiota."Tämä on erittäin hyvä uutinen alkoholiriippuvaisille potilaille ja äärimmäisen merkittävä etappi Biotielle lääkekehitysyhtiönä." sanoi toimitusjohtaja Timo Veromaa. Lundbeck tulee tuomaan tuotteen markkinoille osana uutta hoitokonseptia, johon sisältyy alkoholinkulutuksen vähentämiseen ja hoitomyöntyvyyteen keskittyvä psykososiaalinen tuki. Hinta- ja korvattavuusneuvottelujen aikataulusta riippuen Lundbeck arvioi voivansa tuoda Selincron ensimmäisille markkinoille vuoden 2013 puolivälissä. Turku, 28.2.2013 Biotie Therapies Oyj Timo Veromaa Toimitusjohtaja Lisätietoja antavat: Toimitusjohtaja Timo Veromaa puh. 02 274 8900, email: timo.veromaa@biotie.com Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi Puh. 02 274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com www.biotie.com JAKELU: NASDAQ OMX Helsinki Oy Keskeiset tiedotusvälineet TIETOJA SELINCROSTA (nalmefeeni): Selincroa käytetään alkoholinkulutuksen vähentämiseen aikuisikäisillä alkoholiriippuvaisilla potilailla, joille alkoholinkäyttö aiheuttaa korkean terveysriskin (miehet >60 g, naiset >40 g päivässä) ja joilla ei ole fyysisiä vieroitusoireita eikä välitöntä katkaisuhoidon tarvetta. Selincro-hoito yhdistetään psykososiaaliseen hoitoon, joka keskittyy alkoholinkäytön vähentämiseen ja hoitomyöntyvyyteen. Selincro-hoito aloitetaan, jos potilaan runsas juominen jatkuu edelleen alkuarvion jälkeen. Selincro-tabletti otetaan tarvittaessa, eli niinä päivinä, kun juomisriski on suuri ja mieluiten 1-2 tuntia ennen juomistilannetta. Biotie on lisensoinut Lundbeckille Selincron maailmanlaajuiset oikeudet. Lisenssisopimuksen perusteella Biotie on kaikkiaan oikeutettu saamaan ennakko- ja etappimaksuja yhteensä 89 miljoonaan euroon saakka ja lisäksi myynnin rojaltituloja. Biotie on tähän mennessä saanut Lundbeckilta 12 miljoonaa euroa. Seuraavia etappimaksuja on odotettavissa Selincron tullessa markkinoille sekä tiettyjen ennalta sovittujen myyntitavoitteiden täyttyessä. Lundbeck on vastuussa tuotteen valmistuksesta, myyntiluvista ja markkinoinnista. TIETOJA BIOTIESTÄ: Biotie kehittää lääkkeitä rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin (mm. Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti ja muut kognitiiviset häiriöt, alkoholi- ja huumeriippuvuus sekä traumaperäinen stressihäiriö), sekä maksan tulehduksellisiin ja fibroottisiin sairauksiin. Biotiellä on vahva ja tasapainoinen tuotekehityssalkku, jossa on useita pienimolekyylisiä ja biologisia lääkekandidaatteja kliinisen kehityksen eri vaiheissa. Yhtiön tuotteet kohdentuvat sairauksiin, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa ja joissa on suuri markkinapotentiaali. Biotien pisimmälle edennyt tuote on H. Lundbeck A/S:lle lisensoitu Selincro(TM) (nalmefeeni). Euroopan komissio myönsi 28.2.2013 myyntiluvan Selincrolle käytettäväksi alkoholin kulutuksen vähentämiseen runsaasti alkoholia käyttävillä aikuisikäisillä alkoholiriippuvaisilla potilailla. Lisäksi Biotiellä on UCB Pharma S.A.:n kanssa strateginen kumppanuussuhde, joka kattaa Parkinsonin taudin hoitoon kehitettävän totsadenantin. Totsadenantilla saatiin positiivisia tuloksia Faasi 2b tutkimuksessa, johon osallistui 420 pitkälle edennyttä Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta. Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä. [HUG#1681976] |
|||
|