|
|||
2011-04-07 08:00:00 CEST 2011-04-07 08:00:45 CEST REGULATED INFORMATION Biotie Therapies - PörssitiedoteBiotie käynnistänyt Faasi 2b tutkimuksen SYN115:llä Parkinsonin tautia sairastavilla potilaillaBIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE 7.4.2011 klo 9.00 Biotie käynnistänyt Faasi 2b tutkimuksen SYN115:llä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla Biotie on käynnistänyt SYN115-tuotekandidaatillaan Faasi 2b tutkimuksen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Tutkimuksen tuloksien odotetaan olevan saatavilla vuoden 2013 alkupuolella. SYN115 on suun kautta otettava, potentti ja selektiivinen adenosiini A2a -reseptorisalpaaja. Adenosiini A2a -salpauksen on Parkinsonin taudin kokeellisissa malleissa osoitettu vähentävän motorisia oireita ja tehostavan levodopan ja dopamiiniagonistien vaikutuksia pakkoliikkeitä aiheuttamatta. SYN115 vaikuttaa kokeellisissa malleissa myös Parkinsonin taudin ei-motorisiin oireisiin kuten masennukseen, henkiseen suorituskykyyn ja ahdistuneisuuteen. Nyt alkanut Faasi 2b tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan neljää eri SYN115-annostasoa lumelääkkeeseen levodopahoidon lisälääkkeenä. Tutkimukseen osallistuu 400 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joilla levodopa-annoksen vaikutuksen kesto on riittämätön ja taudin oireet palaavat (ns. Off-tila) ennen seuraavaa annosta. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää SYN115:n tehoa ja turvallisuutta käyttäen päävastemuuttujana keskimääräistä aikaa Off-tilassa 12 viikon lääkehoidon aikana. Tutkimuksessa arvioidaan myös SYN115:n vaikutuksia motoristen oireiden vaikeuteen, pakkoliikkeisiin ja ei-motorisiin oireisiin."SYN115 on pisimmällä oleva tuotekandidaatti äskettäin hankkimamme Synosia Therapeutics'in tuotesalkussa, ja olemme hyvin iloisia tämän tuotteen etenemisestä kliinisen kehityksen myöhäiseen vaiheeseen", sanoi Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa. "Vaikka Parkinsonin tautiin on jo olemassa lääkehoitoja, uusilla mekanismeilla vaikuttaville lääkkeille on edelleen merkittävä lääketieteellinen tarve, ja SYN115:sta voi tulla ensimmäinen uudella mekanismilla vaikuttava lääke Parkinsonin taudin hoitoon yli 20 vuoteen." Biotie on lisensoinut SYN115:n maailmanlaajuiset yksinoikeudet UCB Pharma S.A.:lle. UCB tulee olemaan vastuussa tuotteen Faasi 3 kehityksestä ja kaupallistamisesta. Turku, 7.4. 2011 Biotie Therapies Oyj Timo Veromaa, toimitusjohtaja Lisätietoja antaa: Dr. Stephen Bandak, Chief Medical Officer tel. +1 650 296 0946 (Pacific Daylight Time -aikavyöhyke) sähköposti:stephen.bandak@biotie.com Virve Nurmi, Sijoittajasuhdepäällikkö tel. +358 2 274 8900, sähköposti:virve.nurmi@biotie.com www.biotie.com Jakelu: NASDAQ OMX Helsinki Oy Keskeiset tiedotusvälineet SYN115 SYN115 on suun kautta otettava, potentti ja selektiivinen adenosiini A2a -reseptorisalpaaja, joka läpäisee veri-aivoesteen ja säätelee motorisia ja ei- motorisia toimintoja ohjaavien aivoalueiden aktiivisuutta. Biotie on v. 2007 hankkinut Rochelta SYN115:n kehittämis- ja kaupallistamisoikeudet tiettyihin keskushermostosairauksiin ja sillä on optio kehittämisoikeuksiin kaikissa käyttöaiheissa. Parkinsonin tauti Parkinsonin tauti on Alzheimerin taudin jälkeen maailman toiseksi yleisin rappeuttava hermosairaus. Sitä sairastaa noin 1 prosentti 65-69 -vuotiaista ja jopa 3 prosenttia yli 80-vuotiaista ihmisistä. Parkinsonin taudin oireet johtuvat vähentyneestä dopamiinituotannosta motorisia toimintoja säätelevillä aivoalueilla. Biotie Biotie kehittää lääkkeitä rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin (Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti ja muut kognitiiviset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö sekä alkoholi- ja huumeriippuvuus) ja tulehdussairauksiin (nivelreuma, psoriaasi, keuhkoahtaumatauti ). Biotiellä on useita pienimolekyylisiä ja biologisia lääkekandidaatteja kliinisen kehityksen eri vaiheissa. Yhtiön tuotteet kohdentuvat sairauksiin, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa ja joissa on suuri markkinapotentiaali. Osa ohjelmista on partneroitu merkittävien kansainvälisten lääkeyritysten kanssa, ja Biotiellä on lisäksi strateginen kumppanuussuhde UCB Pharma S.A.:n kanssa. Biotien pisimmälle edennyt tuote on alkoholiriippuvuuteen tarkoitettu nalmefeeni, jota yhtiön lisensointipartneri H. Lundbeck A/S vie eteenpäin kliinisen tutkimuksen vaiheessa 3. Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä. [HUG#1504260] |
|||
|