2011-05-13 08:00:00 CEST
2011-05-13 08:00:58 CEST
REGULATED INFORMATION
Biotie Therapies - Osavuosikatsaus (Q1 and Q3)
Biotie Therapies Oyj:n osavuosikatsaus tammikuu - maaliskuu 2011
BIOTIE THERAPIES OYJ OSAVUOSIKATSAUS 13.5.2011 klo 9.00
Biotie Therapies Oyj:n osavuosikatsaus tammikuu - maaliskuu 2011
Synosia Therapeuticsin hankinta, positiiviset tulokset Lundbeckin toteuttamista
nalmefeeni-tutkimuksista ja osakeannin toteuttaminen
Biotiessä on ensimmäisellä vuosineljänneksellä tapahtunut merkittäviä muutoksia,
jotka ovat muokanneet yhtiön toiminnan luonnetta ja sen taloudellista asemaa.
Tärkeimpänä tapahtumana helmikuussa 2011 Biotie hankki lääkekehitykseen
erikoistuneen Synosia Therapeuticsin, jonka päätoiminnot ovat keskittyneet
Yhdysvaltoihin ja jolla on UCB Pharman kanssa strateginen kumppanuus.
Tammikuussa 2011 Biotie sai lisensointikumppaniltaan H. Lundbeck A/S:lta
positiivisia vaiheen 3 tutkimustuloksia alkoholiriippuvuuden hoitoon
tarkoitetusta kärkituotteestaan nalmefeenista. Maaliskuussa 2011 Biotie toteutti
27 miljoonan euron suunnatun osakeannin institutionaalisille ja strategisille
sijoittajille, vahvistaen taloudellista asemaansa. Yhtiön palveluksessa on tällä
hetkellä noin 40 henkilöä ja sillä on toiminnot Suomessa, Yhdysvalloissa ja
Sveitsissä. Yhtiö keskittyy yksinomaan lupaavan tuoteportfolionsa kliinisen
kehitysvaiheen lääkeaihioiden kehittämiseen.
Taloudellinen katsaus tammi- maaliskuu 2011
Vuoden 2011 ensimmäisen neljänneksen tilinpäätös ei ole suoraan
vertailukelpoinen vuoden 2010 vastaavan ajanjakson tilinpäätöksen kanssa johtuen
Synosia Therapeuticsin hankinnasta sekä sen myötä hankittujen uusien
tytäryhtiöiden konsolidoinnista konsernitilinpäätökseen hankinta-ajankohdasta
1.2.2011 lähtien.
Liikevaihto kaudella tammi-maaliskuu 2011 oli 0,5 miljoonaa euroa (1,2 miljoonaa
euroa vastaavalla kaudella vuonna 2010). Kauden tammi-maaliskuu 2011 tappio oli
7,7 miljoonaa euroa (3,7 miljoonaa euroa vastaavalla kaudella vuonna 2010).
Kauden laaja tulos muuntoerot mukaan lukien -9.5 miljoonaa euroa (-3,7 miljoonaa
euroa vastaavalla ajanjaksolla 2010).Tulos per osake oli -0,03 euroa (-0,02
euroa vastaavalla kaudella vuonna 2010).
Liiketoiminnan rahavirta jatkuvien toimintojen osalta oli kaudella tammi-
maaliskuu 2011 oli -4,2 miljoonaa euroa (-4,4 miljoonaa euroa vastaavalla
kaudella vuonna 2010) ja -1,2 miljoonaa euroa lopetettujen toimintojen osalta
(yhtiö ei raportoinut lopetettuja toimintoja vastaavalla kaudella 2010).
Yhtiön likvidit varat 31.3.2011 olivat 46,8 miljoonaa euroa (15,2 miljoonaa
euroa 31.3.2010).
Toimitusjohtaja Timo Veromaa, Biotie Therapies Oyj:"Ensimmäinen vuosineljänneksemme on ollut hyvin menestyksekäs, tärkeimpinä
tapahtumina Lundbeckin saamat positiiviset tulokset nalmefeenin vaiheen 3
tutkimuksista, yhdistyminen Synosian kanssa sekä suunnattu osakeanti. Olemme
edistyneet ripeästi konsernin toimintojen integraatiossa ja jatkaneet yhdeksään
kliinisen vaiheen lääkeaihioon laajentuneen tuoteportfoliomme kehittämistä.
Tulevien kuukausien aikana odotamme saavamme Lundbeckilta tärkeitä
tutkimustuloksia nalmefeenista alkoholiriippuvuuden hoidossa sekä Parkinsonin
taudin hoitoon tarkoitetusta tuotteestamme SYN118, johon UCB Pharmalla on
lisensointioptio. Tämä on Biotielle mielenkiintoista aikaa, ja uskomme, että
laajan tuoteportfolion, vahvan taseen ja kokeneen johtoryhmän avulla Biotiellä
on hyvät valmiudet kestävään kasvuun sekä lisäarvon tuottamiseen
osakkeenomistajille."
Katsauskauden jälkeiset päätapahtumat
Vaiheen 2b tutkimus SYN115:llä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
käynnistetty: Biotien 7.4.2011 tiedottaman mukaisesti nyt alkanut vaiheen 2b
tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu tutkimus,
jossa verrataan neljää eri SYN115-annostasoa lumelääkkeeseen levodopahoidon
lisälääkkeenä. Tutkimukseen osallistuu 400 Parkinsonin tautia sairastavaa
potilasta, joilla levodopa-annoksen vaikutuksen kesto on riittämätön ja taudin
oireet palaavat (ns. Off-tila) ennen seuraavaa annosta. Tutkimuksen
tarkoituksena on selvittää SYN115:n tehoa ja turvallisuutta käyttäen
päävastemuuttujana keskimääräistä aikaa Off-tilassa 12 viikon lääkehoidon
aikana. Tutkimuksessa arvioidaan myös SYN115:n vaikutuksia motoristen oireiden
vaikeuteen, pakkoliikkeisiin ja ei-motorisiin oireisiin. Tutkimuksen tuloksien
odotetaan olevan saatavilla vuoden 2013 ensimmäisellä vuosipuoliskolla.
Hallituksen uudelleen valinta: Biotien 6.5.2011 pidetyssä varsinaisessa
yhtiökokouksessa kaikki nykyisen hallituksen jäsenet, Bradley J. Bolzon, William
M. Burns, Peter Fellner, Merja Karhapää, Bernd Kastler, Ismail Kola, Guido
Magni, Andrew J. Schwab, Piet Serrure ja James S. Shannon valittiin uudelleen.
Varsinaisen yhtiökokouksen jälkeen 6.5.2011 pidetyssä hallituksen
järjestäytymiskokouksessa hallituksen puheenjohtajaksi valittiin uudelleen Peter
Fellner ja varapuheenjohtajaksi Bradley J. Bolzon.
Näkymät vuodelle 2011
Biotie jatkaa lisenssipartnerinsa Lundbeckin tukemista alkoholiriippuvuuden
hoitoon tarkoitetun nalmefeenin kehityksessä. Lopullisia kliinisiä tuloksia
meneillään olevasta vaiheen 3 tutkimuksesta odotetaan vuoden 2011 toisen
vuosineljänneksen aikana ja mahdollinen myyntilupahakemus EU:n alueella
voitaisiin jättää vuoden 2011 toisella vuosipuoliskolla.
SYN118 on tarkoitettu Parkinsonin taudin hoitoon ja on tällä hetkellä vaiheen
2a tutkimuksessa, jonka tuloksia odotetaan vuoden 2011 toisella neljänneksellä.
UCB Pharmalla on optio lisensoida SYN118 sen jälkeen kun kliininen data on
heidän käytettävissään.
SYN120 on tarkoitettu Alzheimerin tautiin ja skitsofreniaan liittyvien
kognitiivisten häiriöiden hoitoon. Yhdiste on siirtymässä vuoden 2011 toisella
neljänneksellä vaiheen 1 PET (positroniemissiotomografia)
kuvantamistutkimukseen, jonka odotetaan valmistuvan vuoden 2012 ensimmäisellä
vuosipuoliskolla. Rochella on optio-oikeus lisensoida yhdiste Biotieltä.
Biotie tiedottaa VAP-1 vasta-ainelääkkeen kehitystä koskevista suunnitelmista
myöhemmin tänä vuonna. Tuotteen Japania, Taiwania, Singaporea, Australiaa ja
Uutta Seelantia koskevat oikeudet on lisensoitu Seikagakulle ja Biotiellä on
tuotteen maailmanlaajuiset oikeudet näitä maita lukuun ottamatta. Yhtiö tulee
hakemaan tuotteelle uusia partnereita.
Biotie tiedottaa keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitetun ronomilastin kehitystä
koskevista suunnitelmista myöhemmin tänä vuonna. Yhtiö tulee hakemaan
kehityskumppania tuotteelle.
Yhtiö harkitsee tällä hetkellä vaihtoehtoja arvioida rufinamidia (SYN111)
kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa.
Vuoden 2011 taloudellinen kalenteri
Osavuosikatsaus tammikuu - kesäkuu 5.8.2011
Osavuosikatsaus tammikuu - syyskuu 4.11.2011
Puhelinkonferenssi:
Analyytikoille ja lehdistölle järjestetään puhelinkonferenssi 13.5.2011 klo
15.00 Suomen aikaa. Esityksen ja puhelinkonferenssin kielenä on englanti.
Puhelinneuvotteluun voi osallistua soittamalla noin kymmenen minuuttia ennen sen
alkua Suomesta 09 2319 4344 tai U.K. +44 (0)20 7138 0825 tai U.S.
+1 212 444 0481 tunnus 4052511. Esitystä voi seurata myös osoitteessa
www.biotie.com. Tallenne on saatavilla Biotien sivuilla myöhemmin samana
päivänä. Lisätiedot: Virve Nurmi, Biotie Therapies Oyj:n
sijoittajasuhdepäällikkö puh. 02 274 8911.
_____________________________________________________________________________
Tietoja Biotiestä
Biotie on lääkekehitysyhtiö, joka on keskittynyt kehittämään lääkkeitä
rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin (Parkinsonin tauti,
Alzheimerin tauti ja muut kognitiiviset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö
sekä alkoholi- ja huumeriippuvuus) ja tulehdussairauksiin (nivelreuma,
psoriaasi, keuhkoahtaumatauti ym.). Biotiellä on useita pienimolekyylisiä ja
biologisia lääkekandidaatteja kliinisen kehityksen eri vaiheissa. Yhtiön
tuotteet kohdentuvat sairauksiin, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa ja joissa
on suuri markkinapotentiaali.
Osa ohjelmista on partneroitu merkittävien kansainvälisten lääkeyritysten
kanssa, ja Biotiellä on lisäksi strateginen kumppanuussuhde UCB Pharma S.A.:n
kanssa. Biotien pisimmälle edennyt tuote on alkoholiriippuvuuteen tarkoitettu
nalmefeeni, jota yhtiön lisensointipartneri H. Lundbeck A/S vie eteenpäin
kliinisen tutkimuksen vaiheessa 3.
Lääkekehitysprojektien nykytilanne:
Nalmefeeni, uusi hoitomuoto alkoholiriippuvuuteen. Nalmefeeni on uudenlainen
alkoholiriippuvuuden hoitomuoto. Toisin kuin nyt käytössä olevilla
lääkehoidoilla, nalmefeenihoidon tavoitteena ei ole juomisen lopettaminen. Sen
sijaan nalmefeeni hillitsee juomishimoa ja rajoittaa näin alkoholinkäyttöä.
Nalmefeeni erottautuu siinä, että sitä kehitetään vain tarvittaessa suun kautta
otettavaksi lääkkeeksi.
Biotien lisenssikumppani Lundbeck ilmoitti tammikuussa 2011 saaneensa valmiiksi
kaksi kolmesta vaiheen 3 kliinisestä tutkimuksesta nalmefeenilla
alkoholiriippuvuuden hoidossa (tutkimukset ESENSE1 ja SENSE). Tutkimustulokset
ovat linjassa nalmefeenin aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa havaittujen
ominaisuuksien kanssa, ja tulosten mukaan nalmefeeni on turvallinen ja tehokas
auttamaan potilaita vähentämään alkoholin käyttöään. Lundbeck odottaa saavansa
seuraavan tehotutkimuksen (ESENSE2) valmiiksi vuoden 2011 toisella
vuosineljänneksellä ja aikoo, ESENSE2-tutkimuksen tuloksista riippuen, hakea EU-
alueen myyntilupaa vuoden 2011 jälkipuolella. Lundbeckin tarkoituksena on
esittää yksityiskohtaisempia teho- ja turvallisuustuloksia tieteellisissä ja
lääketieteellisissä konferensseissa, kun kaikki kolme tutkimusta on saatu
valmiiksi. Tuotteen on arvioitu pääsevän markkinoille EU-alueella vuoden 2012
jälkipuoliskolla. Biotie rahoittaa osan kliinisten tutkimusten kustannuksista.
Biotie on lisensoinut nalmefeenin maailmanlaajuiset oikeudet Lundbeckille.
SYN115 on suun kautta otettava, potentti ja selektiivinen adenosiini A2a
-reseptorisalpaaja, jota kehitetään Parkinsonin taudin hoitoon. Adenosiini A2a
-salpauksen SYN115:llä on prekliinisissä tutkimuksissa osoitettu vähentävän
motorisia oireita ja tehostavan Parkinsonin taudin nykyisten hoitomuotojen kuten
levodopan ja dopamiiniagonistien vaikutuksia pakkoliikkeitä aiheuttamatta.
Lisäksi SYN115 vaikuttaa kokeellisissa malleissa myös Parkinsonin taudin ei-
motorisiin oireisiin kuten masennukseen, henkiseen suorituskykyyn ja
ahdistuneisuuteen.
Raportointikauden jälkeen Biotie tiedotti käynnistäneensä SYN115-
tuotekandidaatillaan vaiheen 2b tutkimuksen Parkinsonin tautia sairastavilla
potilailla. Vaiheen 2b tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja
lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan neljää eri SYN115-annostasoa
lumelääkkeeseen levodopahoidon lisälääkkeenä. Tutkimukseen osallistuu 400
Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joilla levodopa-annoksen vaikutuksen
kesto on riittämätön ja taudin oireet palaavat (ns. Off-tila) ennen seuraavaa
annosta. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää SYN115:n tehoa ja turvallisuutta
käyttäen päävastemuuttujana keskimääräistä aikaa Off-tilassa 12 viikon
lääkehoidon aikana. Tutkimuksessa arvioidaan myös SYN115:n vaikutuksia
motoristen oireiden vaikeuteen, pakkoliikkeisiin ja ei-motorisiin oireisiin.
Tutkimuksen tuloksien odotetaan olevan saatavilla vuoden 2013 ensimmäisellä
vuosipuoliskolla.
Biotie on lisensoinut SYN115:n maailmanlaajuiset yksinoikeudet UCB Pharma
S.A.:lle. UCB tulee olemaan vastuussa tuotteen vaiheen 3 kehityksestä ja
kaupallistamisesta.
Nitisinoni (SYN118) on tehokas ja selektiivinen hydroksifenyylipyruvaatti-
dioksygenaasi (HPPD) - entsyyminestäjä. HPPD-entsyymi osallistuu tyrosiinin,
hermovälittäjäaine dopamiinin esiasteen kataboliaan. Prekliiniset tutkimukset
ovat osoittaneet, että nitisinoni on tehkas Parkinsonin taudin eläinmalleissa.
Nitisinonin kliinisissä tutkimuksissa ja potilaskokemuksissa on havaittu selvää
ja ennakoitavaa kasvua tyrosiinitasossa. Yhtiö on saattanut loppuun avoimen
tutkimuksen vaikutusmekanismin toimivuuden osoittamiseksi nitisinonilla
Parkinsonin taudin hoidossa sekä tutkimuksen konseptin toimivuuden
osoittamiseksi levottomat jalat -oireyhtymässä, ja molemmista tutkimuksista
saatiin rohkaisevia turvallisuus- ja tehokkuustuloksia. Tuloksia käynnissä
olevasta satunnaistetusta, lumelääkekontrolloidusta vaiheen 2a tutkimuksesta
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla odotetaan vuoden 2011 toisella
vuosineljänneksellä. UCB:lla on optio lisensoida tuotteen yksinomaiset oikeudet.
SYN120 on suun kautta otettava tehokas ja selektiivinen 5HT6-reseptorin
salpaaja. 5HT6-reseptorit ilmentyvät yksinomaan aivoissa ja niiden salpaus
muokkaa asetyylikoliinin ja glutamaatin, kahden hermovälittäjäaineen joiden
tiedetään vaikuttavan muistitoimintoihin, vapautumista. Kognitiiviset häiriöt
ovat merkittäviä keskushermostollisissa häiriöissä, erityisesti Alzheimerin
taudissa ja skitsofreniassa. SYN120:lla on saatettu loppuun kerta-annoksen ja
kasvavien toistoannoksien vaiheen 1 kliiniset tutkimukset. Biotie suunnittelee
PET kuvantamistutkimuksen aloittamista SYN120:lla vuoden 2011 toisella
vuosineljänneksellä. Yhdiste on alun perin lisensoitu Rochelta ja Rochella on
oikeus lunastaa ohjelma takaisin kun suunnitellun tutkimuksen tulokset on saatu.
VAP-1 vasta-ainelääke. VAP-1:lla on todettu olevan tärkeä rooli kroonisissa
tulehdussairauksissa kuten keuhkoahtaumataudissa, nivelreumassa, psoriaasissa ja
diabeteksessa. Biotiellä on merkittävää osaamista ja vahvat immateriaalioikeudet
tämän kohteen suhteen, ja yhtiö kehittää täysin ihmisperäistä monoklonaalista
vasta-ainetta (BTT-1023), joka estää VAP-1:n toimintaa. Biotie on vuonna 2010
raportoinut 24 nivelreumapotilaalla ja 26 psoriaasipotilaalla tehtyjen vaiheen
1b kliinisten tutkimusten loppuun saattamisesta. Yhdisteen turvallisuusprofiili
on todettu suotuisaksi yhteensä 83 tutkimushenkilöllä ja myös yhdisteen
kliinisestä tehosta saatiin näyttöä nivelreumatutkimuksessa erityisesti
korkeampia annoksia saaneilla potilailla. Nämä tulokset tukevat tuotteen
kliinistä jatkokehitystä, joita koskevat suunnitelmat Biotie tulee tiedottamaan
myöhemmin kuluvana vuonna. Biotie on lisensoinut tuotteen kaupalliset oikeudet
japanilaiselle Seikagaku Corporationille Japanin, Taiwanin, Singaporen, Uuden-
Seelannin ja Australian kattavalla alueella, ja hakee tuotteelle myös uusia
yhteistyökumppaneita.
Ronomilasti on suun kautta kerran päivässä annettava fosfodiesteraasi 4 (PDE4)
-entsyymin estäjä kroonisten tulehdussairauksiin ja erityisesti
keuhkoahtaumatautiin, vakavaan hengityssairauteen, jonka
lääkehoitomahdollisuudet ovat edelleen hyvin rajalliset. Kolmessa kliinisessä
tutkimuksessa yhteensä 126 tutkimushenkilöllä ronomilastin on osoitettu olevan
turvallinen ja hyvin siedetty kaikilla tutkituilla annoksilla 100 mg:n
päivittäisannokseen asti. Tutkimushenkilöillä ei raportoitu vakavia tai vaikeita
haittatapahtumia. Vahva ja tilastollisesti erittäin merkitsevä
biomerkkiainevaste on vahvistanut hyvin siedettyjen ronomilastiannosten
farmakologisen aktiivisuuden ihmisellä. Tulokset tukevat tuotteen kliinistä
jatkokehitystä, joihin liittyvistä suunnitelmista Biotie tiedottaa myöhemmin
kuluvana vuonna. Yhtiö tulee hakemaan kehityskumppania tuotteelle.
Nepikastaatti (SYN117) on tehokas, kilpailukykyinen ja selektiivinen
dopamiinibeeta-hydroksylaasin-estäjä. Tämän entsyymin salpauksen on osoitettu
nostavan dopamiinitasoa keskushermostossa. Nepikastaatti on suun kautta
otettavissa ja on ollut hyvin siedetty prekliinisissä tutkimuksissa annoksilla,
jotka ylittävät merkittävästi odotetun lääkinnällisen annosvaihteluvälin tällä
hetkellä tutkittavien keskushermostosairauksien hoidossa. Yhdysvaltain
puolustusministeriön rahoittama vaiheen 2 tutkimus nepikastaatista
posttraumaattisen stressioireyhtymän hoidossa on käynnissä. Tutkimuksen
tuloksien ei odoteta olevan käytettävissä ennen vuotta 2013.
Rufinamidi (SYN111) on tehokas, spesifinen suun kautta otettava
natriumkanavasalpaaja, jolla on epilepsiaan tehoava vaikutus. Yhdiste on jo
markkinoilla EU:n alueella ja Yhdysvalloissa lisähoitomuotona Lennox-Gastaut'n
oireyhtymään, erityiseen epilepsian vakavaan muotoon. Biotiellä on yhdisteeseen
oikeudet muissa lääketieteellisissä indikaatioissa kuin Lennox-Gastaut'n
oireyhtymän hoidossa ja yhtiö harkitsee tällä hetkellä vaihtoehtoja arvioida
rufinamidia kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon.
Taloudellinen katsaus tammi-maaliskuu 2011
Biotie hankki Synosia Therapeutics Holding AG:n helmikuussa 2011. Hankinta sekä
sen vaikutukset konsernitilinpäätökseen on kuvattu tarkemmin tämän
osavuosikatsauksen liitetiedoissa (kts. Synosia Therapeutics Holding AG:n
hankinta).
Vuoden 2011 ensimmäisen neljänneksen tilinpäätös ei ole suoraan
vertailukelpoinen vuoden 2010 vastaavan ajanjakson tilinpäätöksen kanssa johtuen
Synosia Therapeuticsin hankinnasta sekä sen myötä hankittujen uusien
tytäryhtiöiden konsolidoinnista konsernitilinpäätökseen hankinta-ajankohdasta
1.2.2011 lähtien.
Liikevaihto: Liikevaihto katsauskaudella tammi-maaliskuu 2011 oli 0,5 miljoonaa
euroa (1,2 miljoonaa euroa tammi-maaliskuussa vuonna 2010). Liikevaihto koostui
aikaisemmin saatujen lisensointisopimusten allekirjoitusmaksujen jaksotuksista.
Tulos: Katsauskauden tammi- maaliskuussa 2011 tappio oli 7,7miljoonaa euroa (3,7
miljoonaa euroa tammi-maaliskuussa vuonna 2010). Kauden laaja tulos muuntoerot
mukaan lukien oli -9.5 miljoonaa euroa (-3,7 miljoonaa euroa vastaavalla
ajanjaksolla 2010). Katsauskauden tutkimus- ja kehityskulut olivat 4,9 miljoonaa
euroa (3,8 miljoonaa euroa tammi-maaliskuussa vuonna 2010).
Rahoitus: Yhtiön rahavarat 31.3.2011 olivat 46,8 miljoonaa euroa (15,2 miljoonaa
euroa 31.3.2010).
Biotie julkisti 11.3.2011 27 miljoonan euron suunnatun osakeannin toteutumisen
institutionaalisille ja strategisille sijoittajille. Yhteensä 35.230.000 uutta
osaketta ja 14.747.084 Biotien hallussa olevaa omaa osaketta tarjottiin ja
merkittiin osakeannissa merkintähintaan 0,54 euroa osakkeelta.
Biotiellä on Standby Equity Distribution Agreement -sopimus yhdysvaltalaisen
Yorkville -rahaston kanssa. Yorkville on antanut Biotielle sitoumuksen merkitä
tai ostaa Biotieltä yhtiön tavallisia nimellisarvottomia osakkeita yhteensä 20
miljoonalla eurolla syyskuuhun 2012 asti jatkuvan kauden aikana Biotien niin
halutessa. Järjestelyn tarkoituksena on varmistaa Biotien käyttöpääoman rahoitus
lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä. Biotie on käyttänyt sopimuksen mukaista
järjestelyä kolme kertaa elokuusta 2010 lähtien ja kerännyt sen kautta varoja
yhteensä 1,1 miljoonaa euroa.
Oma pääoma: Konsernin oma pääoma 31.3.2011 oli 87,7 miljoonaa euroa (IFRS).
Biotien omavaraisuusaste 31.3.2011 oli 62,4 % (-46,2 % 31.3.2010).
Investoinnit ja rahavirrat: Liiketoiminnan rahavirta jatkuvien toimintojen
osalta oli kaudella tammi-maaliskuu oli -4,2 miljoonaa euroa (-4,4 miljoonaa
euroa vastaavalla kaudella vuonna 2010) ja -1,2 miljoonaa euroa lopetettujen
toimintojen osalta (yhtiöllä ei raportoinut lopetettuja toiminta vastaavalla
kaudella 2010). Konsernin investoinnit katsauskaudella olivat 20 tuhatta euroa
(80 tuhatta euroa tammi-maaliskuussa vuonna 2010).
Henkilöstö
Biotien henkilöstömäärä oli katsauskaudella tammi-maaliskuu 2011 keskimäärin 41
(82 tammi-maaliskuussa vuonna 2010) ja katsauskauden lopussa, vuoden 2010
neljännen vuosineljänneksen aikana toteutuneen rakenneuudistuksen läpiviennin
jälkeen ja vuoden 2011 ensimmäisen vuosineljänneksen aikana toteutuneen Synosian
hankinnan jälkeen, 40 (83: 31.3.2010).
Muutokset johtoryhmässä
Synosia Therapeuticsin hankinnan yhteydessä helmikuussa 2011, Stephen Bandak
tuli Antero Kallion tilalle Biotien lääkekehitysjohtajaksi ja Ian Massey tuli
liiketoimintajohtajaksi ja yhtiön USA:n toimintojen toimitusjohtajaksi. Antero
Kallio raportoi nyt Stephen Bandakille. Tammikuussa 2011 Biotie ilmoitti, että
sen talousjohtaja Thomas Taapken jättää yhtiön 31.3.2011. Biotien Vice
President, Finance & Administration Ulla Sjöblom toimii yhtiön vt.
talousjohtajana.
Muutokset hallituksessa
Hallituksen kokoonpano (ylimääräinen yhtiökokous 1.2.2011)
Hallituksen jäsenten lukumäärän päätettiin olevan kymmenen. Hallituksen
jäseniksi valittiin Bradley J. Bolzon, William M. Burns, Peter Fellner, Merja
Karhapää, Bernd Kastler, Ismail Kola, Guido Magni, Andrew J. Schwab, Piet
Serrure ja James S. Shannon.
Yhtiökokouksen jälkeen, helmikuussa 2011 pidetyssä hallituksen
järjestäytymiskokouksessa hallituksen puheenjohtajaksi valittiin Peter Fellner
ja varapuheenjohtajaksi Bradley J. Bolzon.
Optio-oikeudet
Biotie on laskenut liikkeeseen optio-oikeuksia eräille työntekijöilleen ja
johtohenkilöilleen kahden optio-ohjelman nojalla vuosina 2006 ja 2009. Näiden
optio-ohjelmien puitteissa myönnetyt optio-oikeudet oikeuttavat kukin
merkitsemään yhden yhtiön osakkeen.
Biotien helmikuussa 2011 hankkimalla sveitsiläisellä Synosia Therapeutics
Holding AG:lla (nykyinen Biotie Therapies Holding AG) on myös optio-ohjelma,
jonka puitteissa on annettu optio-oikeuksia työntekijöille, hallituksen
jäsenille sekä konsulteille. Synosian hankinnan toteuttamisen yhteydessä optio-
ohjelmaa muutettiin siten, että entisen Synosia Therapeutics Holding AG:n
osakkeiden sijaan ohjelman nojalla voidaan merkitä yhteensä enintään 14.912.155
Biotie Therapies Oyj:n osaketta. Biotie Therapies Oyj laski nämä 14.912.155
osaketta liikkeeseen hankinnan yhteydessä nykyiselle tytäryhtiölleen Biotie
Therapies Holding AG:lle luovutettavaksi edelleen optioiden haltijoille näiden
mahdollisesti käyttäessä optioitaan optioehtojen mukaisesti. Katsauskauden
lopussa 31.3.2011 kyseisten Synosia Therapeutics Holding AG:lta periytyneiden
optio-oikeuksien nojalla voidaan merkitä yhteensä vielä 14.912.155 yhtiön
osaketta, mikä edustaa 3,8 % yhtiön osakkeiden kokonaismäärästä 31.3.2011.
Osakepääoma ja osakkeet
Yhtiön kaikki osakkeet ovat samanlajisia ja tuottavat samat oikeudet. Kukin
osake tuottaa yhden äänen yhtiön yhtiökokouksessa. Kaikki osakkeet on noteerattu
NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä (Pienet yhtiöt, Terveydenhuolto).
Biotien 2.2.2011 julkaistussa pörssitiedotteessa tarkemmin kuvatulla tavalla
Biotien ylimääräinen yhtiökokous teki 1.2.2011 Synosia Therapeutics Holding AG:n
(nykyään Biotie Therapies Holding AG) hankinnan toteuttamiseksi tarvittavat
päätökset, ja yhtiö laski liikkeeseen 161.448.371 uutta osaketta vastikkeena
Synosian koko osakekannasta ja warranteista Synosian osakkeenomistajille ja
warranttien haltijoille. Tämän lisäksi Biotie antoi järjestelyn yhteydessä
Synosialle 14.912.155 uutta osaketta pidettäväksi Synosian hallussa ja
käytettäväksi mahdollisissa tulevissa tilanteissa, joissa Synosian optioita
käytetään. Uudet osakkeet rekisteröitiin kaupparekisteriin 3.2.2011.
Biotie on lisäksi 11.3.2011 tiedottanut 35.230.000 uuden osakkeen ja 14.747.084
yhtiön hallussa olevan oman osakkeen suunnatusta osakeannista
institutionaalisille ja strategisille sijoittajille.
Biotie Therapies Oyj:n rekisteröity osakkeiden määrä 31.3.2011 oli 387.594.457
ja näistä osakkeista 14.912.155 oli yhtiön tai sen konserniyhtiöiden hallussa.
Biotien rekisteröity osakepääoma 31.3.2011 oli 165.919.181,95 euroa.
Markkina-arvo ja kaupankäynti
Biotien osakkeen päätöskurssi katsauskauden lopussa 31.3.2011 oli 0,56 euroa,
ylin kurssi katsauskaudella tammi-maaliskuu oli 0,82 euroa ja alin oli 0,49
euroa ja keskikurssi oli 0,61 euroa. Biotien osakekannan markkina-arvo
31.3.2011 oli 217,1 miljoonaa euroa.
Katsauskauden aikana vaihdettiin NASDAQ OMX Helsingissä yhteensä 121.439.322
osaketta 72.874.030 euron arvosta.
Omistusmuutokset
Katsauskauden tammi-maaliskuu 2011 aikana yhtiö julkaisi yksitoista
arvopaperimarkkinalain 2 luvun 10 §:n mukaista ilmoitusta omistusosuuksien
muutoksesta.
Tarkemmat tiedot liputusilmoituksista sekä kuukausittain päivitettävä lista
suurimmista osakkeenomistajista ovat nähtävillä yhtiön kotisivuilla
www.biotie.com/sijoittajat.
Konsernin rakenne
Konsernin emoyhtiö on Biotie Therapies Oyj, jonka kotipaikka on Turku. Yhtiöllä
on kaksi tytäryhtiötä Biotie Therapies GmbH, Radebeulissa, Saksassa sekä Biotie
Therapies International Oy Suomessa, joilla ei ole liiketoimintaa.
Lisäksi yhtiöllä on tytäryhtiönä holdingyhtiö Biotie Therapies Holding AG,
Baselissa, Sveitsissä, jolla puolestaan on kaksi operatiivista tytäryhtiötä,
Biotie Therapies AG, Baselissa, Sveitsissä sekä Biotie Therapies, Inc. South San
Franciscossa, Yhdysvaltojen Kaliforniassa.
Yhtiökokoukset:
Ylimääräinen yhtiökokous 1.2.2011
Biotien ylimääräinen yhtiökokous teki 1.2.2011 Synosia Therapeutics Holding AG:n
("Synosia") hankinnan toteuttamiseksi tarvittavat päätökset, päättäen antaa
merkittäväksi 161.448.371 Biotien uutta osaketta yksityisesti omistetun Synosian
osakkeenomistajille sekä Synosian warranttien haltijoille korvauksena Synosian
koko osakekannasta sekä kaikista sen liikkeelle laskemista warranteista.
Ylimääräisen yhtiökokouksen päätökset on tarkemmin kuvattu 1.2.2011 julkaistussa
pörssitiedotteessa.
Katsauskauden jälkeen 6.5.2011 pidetyssä yhtiökokouksessa tehtiin seuraavat
päätökset:
- Vuoden 2010 tilinpäätös vahvistettiin
- Päätettiin, että yhtiön tilikauden 2010 tappio siirretään yhtiön vapaaseen
pääomaan ja osinkoa ei jaeta
- Vastuuvapaus hallituksen jäsenille ja toimitusjohtajalle myönnettiin
- Hallituksen jäsenille päätettiin maksaa palkkiota seuraavasti: hallituksen
puheenjohtajalle 4.000 euroa kuukaudessa ja hallituksen muille jäsenille 3.000
euroa kuukaudessa. Lisäksi korvataan kohtuulliset matkakulut kokouksiin.
- Hallituksen jäsenten lukumääräksi päätettiin kymmenen (10).
- Hallituksen nykyiset jäsenet, Peter Fellner, Bradley J. Bolzon, William M.
Burns, Merja Karhapää, Bernd Kastler, Ismail Kola, Guido Magni, Andrew Schwab,
Piet Serrure ja James S. Shannon valittiin uudelleen toimikaudeksi, joka päättyy
seuraavan varsinaisen yhtiökokouksen päättyessä.
- Tilintarkastajille maksetaan palkkio kohtuullisen laskun mukaan.
- Yhtiön tilintarkastajiksi valittiin KHT-yhteisö PricewaterhouseCoopers Oy ja
KHT-tilintarkastaja Janne Rajalahti.
- Valtuutettiin hallitus päättämään yhdestä tai useammasta annista, joka
sisältää oikeuden antaa uusia tai luovuttaa yhtiön hallussa olevia osakkeita,
sekä antamaan optioita tai muita osakeyhtiölain 10 luvun mukaisia erityisiä
oikeuksia osakkeisiin. Valtuutus käsittää yhteensä enintään 115.000.000
osaketta. Valtuutus on voimassa 30.6.2012 saakka ja kumoaa aikaisemmat
valtuutukset.
Varsinaista yhtiökokousta koskevat päätökset on tiedotettu 6.5.2011 julkaistulla
pörssitiedotteella.
Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät
Biotien strategiset riskit liittyvät pääosin lääkekehitysprojektien tekniseen
onnistumiseen, regulatorisiin epävarmuustekijöihin, kaupallisten partnereiden
strategisiin päätöksiin, immateriaalioikeudellisen suojan hankintaan ja
ylläpitoon yhtiön tuotteille, kilpailevien tuotteiden markkinoilletuloon ja
yhtiön tuotteiden myynnin kehitykseen. Yhtiön tuotteiden kehitys ja menestys on
suurilta osin riippuvainen kolmansista osapuolista. Mikä tahansa
tutkimusprojekteissa tapahtuva epäsuotuisa muutos saattaa vaarantaa omaisuuden
arvoa ja näin ollen edustaa merkittävää riskiä yhtiölle. Tällaiset epäsuotuisat
tapahtumat saattavat toteutua lyhyellä varoitusajalla ja ovat ennakoimattomia.
Yhtiön pääasialliset toiminnalliset riskit liittyvät riippuvuuteen
avainhenkilöstöstä, omaisuuteen (erityisesti immateriaalioikeuksiin liittyvään
varallisuuteen) ja riippuvuuteen lisensointipartnereiden päätöksistä.
Lisäksi lääkekehitysohjelmien eteneminen kaupallistettaviksi lääketuotteiksi
edellyttää merkittäviä taloudellisia resursseja. Toimintojensa rahoituksessa
Biotie nojautuu kahteen päälähteeseen: lisensointikumppaneilta saatavaan
tulovirtaan ja pääomamarkkinoilta hankittavaan oman pääoman ehtoiseen
rahoitukseen.
Yhtiö nojautuu oman pääoman ehtoisen rahoituksen saamiseksi ajoittain
pääomamarkkinoihin. Ei ole varmuutta siitä, että yhtiön suunnittelemien toimien
toteuttamiseksi saadaan turvattua riittäviä varoja. Pääomamarkkinoiden nykyiset
olosuhteet ovat hyvin epävakaat. Vaikka yhtiö on maaliskuussa 2011 onnistunut
keräämään merkittävän määrän varoja osakeannilla toimintojensa rahoittamiseksi
keskipitkällä tähtäimellä, ei ole takeita siitä, että yhtiö voi varmistaa
tulevaisuudessa oman pääoman ehtoisen rahoituksen saatavuutta tarvittaessa.
Siitä huolimatta, että Biotiellä on voimassaolevia lisensointisopimuksia, minkä
tahansa sopimuksen irtisanomisella olisi haitallinen vaikutus yhtiön lyhyen ja
keskipitkän tähtäimen maksuvalmiuteen. Vaikka kolmansien osapuolten kanssa
solmituista kliinisiä ohjelmia koskevista kaupallistamissopimuksista saatavat
tulot saattavat parantaa Biotien taloudellista asemaa huomattavasti, ennustetta
tulevista lisensointijärjestelyistä mahdollisesti saatavista tuloista ei voida
luotettavasti antaa. Tästä johtuen on mahdollista, että Biotien tarvitsee
turvata lisärahoitus osakeanneilla tulevaisuudessa.
Konserni voi vaikuttaa sen toiminnassa käytetyn pääoman määrään sopeuttamalla
kulurakennettaan saatavilla olevan rahoituksen mukaisesti. Vuoden 2010
viimeisellä neljänneksellä tiedotettu rakenneuudistus korostaa tätä
lähestymistapaa. Johto valvoo pääomaa ja maksuvalmiutta oman pääoman ja
kassavarojen määrän perusteella. Näistä raportoidaan hallitukselle
kuukausittain.
IFRS ja laatimisperiaatteet
Osavuosikatsaus on laadittu noudattaen IFRS -standardien kirjaamis- ja
arvostusperiaatteita ja laatimisessa on sovellettu samoja IFRS:n
laatimisperiaatteita kuin vuoden 2010 tilinpäätöksessä. Tätä osavuosikatsausta
ei ole laadittu noudattaen kaikkia IAS 34, Osavuosikatsaukset -standardin
vaatimuksia.
Lisäksi, johtuen Synosia Therapeuticsin hankinnasta Biotie on noudattanut
seuraavaa laadintaperiaatetta vuoden 2011 ensimmäisestä vuosineljänneksestä
alkaen:
Konsernin esittämisvaluutasta poikkeavaa toimintavaluuttaa käyttävien
konserniyritysten tuloslaskelmat ja taseet muunnetaan esittämisvaluutan
määräisiksi seuraavasti:
a. Kunkin esitettävän taseen varat ja velat muunnetaan kyseisen
tilinpäätöspäivän kurssiin.
b. Kunkin tuloslaskelman tuotto- ja kuluerät muunnetaan kauden keskikurssein.
c. Kaikki näistä syntyvät valuuttakurssierot kirjataan muihin laajan tuloksen
eriin.
Ulkomaisiin yksikköihin tehtyjen nettosijoitusten sekä osaksi nettosijoitusta
katsottavien sisäisten lainojen syntyvät valuuttakurssierot kirjataan
konsernitilinpäätöstä laadittaessa muihin laajan tuloksen eriin. Kun
ulkomaisesta yksiköstä luovutaan osaksi tai kun se myydään, omaan pääomaan
kirjatut valuuttakurssierot kirjataan tulosvaikutteisesti osana myyntivoittoa
tai tappiota.
Ulkomaisen yksikön hankinnasta syntynyttä liikearvoa ja käypiin arvoihin
pääsemiseksi tehtyjä oikaisuja käsitellään ulkomaisen yksikön varoina ja
velkoina, ja ne muunnetaan tilinpäätöspäivän kurssiin.
Osavuosikatsaus on tilintarkastamaton.
Turussa 13.5.2011
Biotie Therapies Oyj
Hallitus
Lisätietoja antaa:
Sijoittajasuhdepäällikö Virve Nurmi
Puh. 02-274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com
JAKELU
NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet
www.biotie.com
KONSERNIN LAAJA TULOSLASKELMA (IFRS)
1.1.- 1.1.- 1.1.-
31.3.2011 31.3.2010 31.12.2010
1.000 euroa 3 kk 3 kk 12 kk
--------------------------------------------------------------------------------
Jatkuvat toiminnot
Liikevaihto 473 1.201 1.955
Tutkimus- ja kehityskulut -4.928 -3.769 -5.538
Hallinnon kulut -3.072 -1.045 -4.216
Liiketoiminnan muut tuotot 258 95 166
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketulos -7.268 -3.518 -7.633
Rahoitustuotot 18 45 101
Rahoituskulut -460 -213 -930
--------------------------------------------------------------------------------
Tulos ennen veroja -7.711 -3.687 -8.462
Tuloverot 0 0 0
--------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden tulos, jatkuvat toiminnot -7.711 -3.687 -8.462
Tilikauden tulos, lopetetut toiminnot 0 0 -13.111
--------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden tulos -7.711 -3.687 -21.573
Muut laajan tuloksen erät:
Muuntoerot -1.831 0 0
--------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden laaja tulos -9.542 -3.687 -21.573
Tilikauden tuloksen jakautuminen
Emoyhtiön omistajille -7.711 -3.687 -21.573
Laajan tuloksen jakautuminen
Emoyhtiön omistajille -9.542 -3.687 -21.573
Tulos/osake (EPS) laimentamaton & laimennettu, -0,03 -0,02 -0,06
EUR, jatkuvat toiminnot
Tulos/osake (EPS)
laimentamaton & laimennettu, EUR, lopetetut - - -0,09
toiminnot
KONSERNITASE
(IFRS)
1.000 euroa 31.3.2011 31.3.2010 31.12.2010
------------------------------------------------------------------------
Varat
Pitkäaikaiset varat
Aineettomat hyödykkeet 84.773 7.204 4.042
Liikearvo 5.100 379 0
Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet 394 2.588 365
Sijoituskiinteistöt 1.466 0 1.468
Muut osakkeet 10 10 10
------------------------------------------------------------------------
91.743 10.181 5.885
Lyhytaikaiset varat
Myytävissä olevat rahoitusvarat 0 34 0
Eräpäivään asti pidettävät sijoitukset 19.000 0 0
Myyntisaamiset ja muut saamiset 2.008 1.761 1.261
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti 6.786 8.881 0
kirjattavat rahoitusvarat
Rahavarat 21.005 6.351 4.059
------------------------------------------------------------------------
48.799 17.028 5.320
Varat yhteensä 140.542 27.209 11.205
Oma pääoma ja velat
Oma pääoma
Osakepääoma 166.510 43.057 43.378
Osakeanti 0 0 500
Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto 3.842 1.180 1.180
Muuntoerot -1.831 0 0
Kertyneet voittovarat -73.090 -53.130 -52.951
Tilikauden tulos -7.711 -3.687 -21.573
------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma yhteensä 87.720 -12.580 -29.466
Pitkäaikaiset velat
Varaukset 0 150 0
Pitkäaikaiset rahoitusvelat 25.623 25.552 25.640
Eläkevelvoitteet 430 549 430
Muut pitkäaikaiset velat 9.673 6.913 7.442
Pitkäaikaiset saadut ennakkomaksut 338 902 368
Laskennalliset verovelat 9.929 0 0
------------------------------------------------------------------------
45.993 34.066 33.880
Lyhytaikaiset velat
Varaukset 582 597 589
Eläkevelvoitteet 16 16 16
Lyhytaikaiset rahoitusvelat 115 219 144
Lyhytaikaiset saadut ennakkomaksut 563 1.891 1.006
Ostovelat ja muut lyhytaikaiset velat 4.353 3.000 2.637
Lopetettuihin toimintoihin liittyvä velka 1.200 0 2.400
------------------------------------------------------------------------
6.830 5.723 6.791
Velat yhteensä 58.822 39.789 40.671
Oma pääoma ja velat yhteensä 140.542 27.209 11.205
LASKELMA KONSERNIN OMAN PÄÄOMAN MUUTOKSISTA
Emoyrityksen omistajille kuuluva oma pääoma
1.000 euroa Osake- Osake- Osake-anti Sijoi- Omat Kerty- Oma
määrä pää-oma tetun Osak- neet pääoma
(1000 vapaan keet voitto- yhteen-
kpl) oman varat sä
pääoman
rahasto
--------------------------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA 1.1.2010 158.753 43.057 0 1.180 -15 -53.160 -8.938
--------------------------------------------------------------------------------
Kauden laaja tulos -21.573 -21.573
Myönnetyt optiot 108 108
SEDA kulut 116 116
Maksuton osakeanti 17.251 0
yhtiölle itselleen
Omien osakkeiden 550 500 1.050
suunnattu tarjonta
Osakeantiin liittyvät -229 -229
kulut
--------------------------------------------------------------------------------
17.251 321 500 0 0 -21.349 -20.528
--------------------------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA 31.12.2010 176.004 43.378 500 1.180 -15 -74.509 -29.466
--------------------------------------------------------------------------------
Kauden laaja tulos -9.542 -9.542
Myönnetyt optiot 2.662 1.434 4.096
Omien osakkeiden 500 -500 0
suunnattu anti
Uusien osakkeiden 211.590 115.893 115.893
suunnattu anti
Omien osakkeiden 7.964 7.964
suunnattu tarjonta
Osakeantiin liittyvät -1.224 -1.224
kulut
--------------------------------------------------------------------------------
211.590 123.133 -500 2.662 0 -8.108 117.187
--------------------------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA 31.3.2011 387.594 166.511 0 3.842 -15 -82.617 87.720
KONSERNIN RAHAVIRTALASKELMA
1.1.- 1.1.- 1.1.-
31.3.2011 31.3.2010 31.12.2010
1.000 euroa 3 kk 3 kk 12 kk
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan rahavirrat
Jatkuvat toiminnot
Tilikauden tulos -7.711 -3.687 -8.462
Oikaisut:
Liiketoimet, joihin ei liity 3.136 -297 -1.287
maksutapahtumaa
Hankintaan liittyvät kulut 704 0 0
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti 0 -28 0
kirjattavien rahoitusvarojen
uudelleenarvostuksesta johtuva
lisäys/vähennys
Korkokulut ja muut 215 213 930
rahoituskulut
Korkotuotot -15 -17 -101
Valuuttakurssituotot/-tappiot operationaalisesta -86 0 0
toiminnasta
Käyttöpääoman muutokset:
Myynti- ja muiden saamisten muutos 318 -196 626
Ostovelkojen ja muiden velkojen muutos -739 -305 436
Varausten muutos -6 -7 -25
Maksetut korot -27 -46 -42
Saadut korot 15 3 68
Maksetut verot 0 -49 0
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan nettorahavirta, jatkuvat toiminnot -4.196 -4.416 -7.856
Liiketoiminnan nettorahavirta, lopetetut -1.200 0 -7.011
toiminnot
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan nettorahavirta -5.396 -4.416 -14.867
Investointien rahavirrat
Jatkuvat toiminnot
Tytäryritysten hankinta vähennettynä 15.544 0 0
hankintahetken rahavaroilla
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti
kirjattavien rahoitusvarojen muutos
Lisäykset 0 0 0
Vähennykset 0 0 8.886
Eräpäivään asti pidettävien sijoitusten muutos
Lisäykset -19.000 0 0
Vähennykset 0 0 0
Investoinnit -20 -80 -54
--------------------------------------------------------------------------------
Investointien nettorahavirta, jatkuvat toiminnot -3.476 -80 8.832
Investointien nettorahavirta, lopetetut toiminnot 0 0 -1.587
--------------------------------------------------------------------------------
Investointien nettorahavirta -3.476 -80 7.245
Rahoituksen rahavirrat
Jatkuvat toiminnot
Osakeannista saadut maksut 26.988 0 0
Osakeantiin liittyvät maksut 0 0 1.050
Osakeannin kulut -1.125 0 -229
Pitkäaikaisten lainojen nostot 0 0 6
Lainojen takaisinmaksut 0 0 -40
Rahoitusleasingvelkojen maksut -46 -43 -177
--------------------------------------------------------------------------------
Rahoituksen nettorahavirta, jatkuvat toiminnot 25.817 -43 610
Rahoituksen nettorahavirta, lopetetut toiminnot 0 0 180
--------------------------------------------------------------------------------
Rahoituksen nettorahavirta 25.817 -43 791
Rahavarojen muutos 16.946 -4.450 -6.832
Valuuttakurssien muutosten vaikutus -83 0 0
Rahavarat kauden alussa 4.059 10.891 10.891
Rahavarat kauden lopussa 21.005 6.351 4.059
SYNOSIA THERAPEUTICS AG:N HANKINTA
Biotie solmi 10.1.2011 Synosian kanssa yhdistymissopimuksen, jonka mukaan Biotie
hankki Synosian suuntaamalla 161.448.371 uutta osaketta Synosian osakkeiden
omistajille ja warranttien haltijoille vastikkeena Synosian koko osakekannasta
ja ulkona olevista warranteista. Tämän lisäksi Biotie antoi Synosialle
14.912.155 uutta osaketta pidettäväksi Synosian hallussa ja käytettäväksi
mahdollisissa tulevissa tilanteissa, joissa käytetään Synosian optioita
nykyisten optiojärjestelyjen ehtojen mukaisesti. Järjestelyn toteutuminen
edellytti päätöstä Biotien osakkeenomistajien ylimääräiseltä yhtiökokoukselta,
joka pidettiin 1.2.2011. Synosialle vastikkeena annettujen osakkeiden käypä arvo
perustuu osakekurssiin 1.2.2011. Synosia on biolääkeyhtiö, joka keskittyy
rappeuttavien hermostosairauksien ja psykiatristen häiriöiden hoitoon
tarkoitettujen innovatiivisten ja kliinisesti erottautuvien tuotteiden
kehitykseen ja kaupallistamiseen. Järjestelyn seurauksena Synosiasta tulee
Biotien kokonaan omistama tytäryhtiö, ja se on yhdistelty Biotien
konsernitilinpäätökseen hankinta-ajankohdasta 1.2.2011 alkaen.
Hankittu nettovarallisuus ja liikearvo koostuvat seuraavista eristä:
Luovutettu vastike
Järjestelyyn liittyvät osakkeet (kpl) 161.448.371
Euroa per osake 0,60
Osakkeet yhteensä (miljoonaa euroa) 96,9
Korvaava palkitsemisjärjestely (Synosian optio-ohjelma) 2,7
Luovutettu vastike yhteensä (miljoonaa euroa) 99,5
Hankittujen varojen käypä arvo (kts. jäljempänä)
Liikearvo
Välittömät hankinnasta johtuvat menot: kirjattu kuluksi
Hankinnasta aiheutuvien varojen ja velkojen alustavat määrät ovat seuraavat:
Käypä arvo (miljoonaa euroa)
Keskeneräiset tuotekehitysprojektit, IPRD
(Aineettomat hyödykkeet) 82,5
Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet 0,1
Eräpäivään asti pidettävät sijoitukset 0,0
Myyntisaamiset ja muut saamiset 1,1
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavat
rahoitusvarat 6,9
Rahavarat 16,3
Laskennalliset verovelat -10,1
Ostovelat ja muut lyhytaikaiset velat -2,5
Hankitut nettovarat yhteensä 94,3
Liikearvo 5,2
Hankittujen varojen ja vastattaviksi otettujen velkojen käyvät arvot ovat
alustavia. Alustavan arvonmäärityksen perusteella on keskeneräisten
tuotekehitysprojektien ("IPRD") arvoksi määritetty 82,5 miljoonaa euroa.
Keskeneräisistä tuotekehitysprojekteista ei kirjata poistoja ennen
kaupallistamista ja ne testataan vuosittain arvonalentumisen varalta.
Alustavan liikearvon, 5,2 miljoonaa euroa, katsotaan syntyvän odotettavissa
olevista synergiaeduista lääkekehityksen eri osa-alueilla sekä osaavasta
henkilöstöstä ja toimintojen integroimisesta. Odotettavissa olevia synergiaetuja
syntyy mahdollisuudesta toteuttaa uusia kansainvälisten lääkeyrityksien
tarpeisiin vastaavia lääkekehitysprojekteja sekä mahdollisuudesta hyödyntää
uutta tietämystä ja uusia teknologioita olemassa olevan liiketoiminnan
kehittämiseen. Lisäksi Synosian nykyinen toiminta Yhdysvalloissa mahdollistaa
pääsyn tärkeille Yhdysvaltain markkinoille ja vakiintuneet suhteet
valvontaviranomaisiin (FDA).
Synosia konsernin tulos on yhdistelty Biotien konsernitilinpäätökseen hankinta-
ajankohdasta 1.2.2011 alkaen. Hankintaan liittyvät kustannukset ovat 1,1
miljoonaa euroa. Vuoden 2011 ensimmäisellä vuosineljänneksellä konsernin
tuloslaskelman hallinnon kuluihin sisältyy 0,7 miljoonaa euroa hankintaan
liittyvistä kustannuksia.
SYNOSIAN OPTIO-OHJELMA
Biotie Therapies Oyj on laskenut liikkeeseen 14,912,155 osaketta maksuttomana
osakeantina tytäryhtiölleen Biotie Therapies Holding AG:lle pidettäväksi tämän
hallussa ja käytettäväksi mahdollisissa tulevissa tilanteissa, joissa käytetään
Biotie Therapies Holding AG:n (aiemmin Synosia Therapeutics Holding AG) optioita
nykyisten Biotie Therapies Holding AG:n optiojärjestelyjen ehtojen mukaisesti.
Biotie Therapies Oyj oli yhdistymissopimuksessa velvoitettu laskemaan liikkeelle
22.432 Biotie Therapies Oyj:n osaketta jokaisen Synosia-yhtiöiden (Biotie
Therapies Holding AG, Biotie Therapies AG and Biotie Therapies, Inc)
henkilöstölle ja vastaavia palveluita tuottaville myönnetyn osakeoption sijasta.
Näiden korvaavien järjestelyiden käypä arvo on otettu huomioon määritettäessä
liiketoimintojen yhdistämisessä luovutettavaa vastiketta. Jotta pystytään
määrittämään, mikä osuus korvaavasta palkitsemisjärjestelystä on Synosian
hankinnasta maksettua kauppahintaa ja mikä osuus palkitsemista yhdistymisen
jälkeisestä työsuorituksesta tai palvelusta, on Biotie määrittänyt optioiden
arvon hankinta-ajankohdan päätöshinnan perusteella (todellisesti Biotien
myöntämien korvaavien palkitsemisjärjestelyiden arvo) sekä nykyisen Synosian
palkitsemisjärjestelyn arvon perustuen yhdistymissopimuksessa sovittuun
vastikkeeseen IFRS 2:n mukaisesti. Korvaavien palkitsemisjärjestelyiden käypien
arvojen erotus on kohdistettu yhdistymistä edeltävälle ja yhdistymisen
jälkeiselle työsuoritukselle oikeuden syntymisajanjaksojen perusteella.
Yhdistymistä edeltävään työsuoritukseen kohdistuva määrä 437 tuhatta euroa tästä
erotuksesta on kirjattu heti kuluksi koska siihen ei liity enää vaadittua
työsuoritetta ja se on kirjattu konsernin laajan tuloslaskelman eriin Tutkimus-
ja kehityskulut ja Hallinnon kulut. Käyvästä arvosta 2,662 tuhatta euroa liittyy
yhdistymistä edeltävään työsuoritukseen ja se on sisällytetty osaksi
hankintahintaa, katso liite Synosian Holding AG:n hankinta. Jäljelle jäävä osuus
3,576 tuhatta euroa edustaa hankinnan jälkeiseen työsuoritukseen kohdistuvaa
maksua työntekijöille ja se kirjataan tulosvaikutteisesti optioiden jäljellä
oleville syntymisajanjaksoille, jotka jatkuvat aina vuoden 2014 neljännelle
vuosineljännekselle asti. Optioiden keskimääräinen oikeuden syntymisajanjakso
on 3,1 vuotta. Tästä summasta 1,022 tuhatta euroa on kirjattu hankinnan
jälkeisenä palkkakuluna 31.3.2011 päättyneen osavuosikatsauskauden laajaan
tuloslaskelman Tutkimus- ja kehityskulujen sekä Hallinnon kulujen riveille ja
vastakirjauksena oman pääoman erään Kertyneet voittovarat.
Biotie määritti osakeoptioiden käyvän arvon käyttäen Black-Scholes
hinnoittelumallia seuraavilla oletuksilla:
Odotettu volatiliteetti 50 %
Odotettavissa oleva voimassaoloaika 5.74
Riskitön korkokanta 2.0 %
Osinkotuotto 0.0 %
Seuraavassa taulukossa on esitetty tietoa ulkona olevien ja toteuttavissa
olevien optioiden määrästä ja hinnoittelusta hankintapäivänä (1 helmikuuta
2011) ja 31. maaliskuuta 2011.
Ulkona olevat Toteutettavissa
optiot olevat optiot
Myönnetyt Keskimääräinen Toteutettavissa Keskimääräinen
optiot toteutushinta olevat optiot toteutushinta
Hankinta-
ajankohta
(1.
helmikuuta,
2011) 14.912.153 0,19 € 12.029.097 0,19 €
31
maaliskuuta,
2011 14.912.153 0,19 € 12.030.032 0,19 €
Optioita ei käytetty 31 maaliskuuta 2011 päättyneellä osavuosikatsauskaudella.
SUUNNATTU OSAKEANTI
Maaliskuussa 2011 Biotie toteutti 27 miljoonan euron suunnatun osakeannin
("Osakeanti"), joka merkittiin täysimääräisesti. Osakkeet allokoitiin
suomalaisille ja kansainvälisille institutionaalisille ja strategisille
sijoittajille. Yhteensä 35 230 000 uutta osaketta ja 14 747 084 Biotien hallussa
olevaa omaa osaketta tarjottiin Osakeannissa merkintähintaan 0,54 euroa
osakkeelta.
Uusien osakkeiden antamisen ja omien osakkeiden myynnin seurauksena Biotien
osakepääomaa korotettiin 26 987 625,36 eurolla. Uusien osakkeiden sekä
uusienosakkeiden ja omien osakkeiden myyntiin liittyvän osakepääoman korotuksen
tultua rekisteröidyksi kaupparekisteriin 18.3.2011 Biotien osakepääoma on
165 919 181,95 euroa, kaikkien osakkeiden lukumäärä tulee olemaan 387 594 457 ja
liikkeessä olevien osakkeiden tuottama äänimäärä on 372 682 302 (ottaen huomioon
Biotien ja sen tytäryhtiöiden hallussa olevat omat osakkeet).
VASTUUSITOUMUKSET
1.000 euroa 31.3.2011 31.3.2010 31.12.2010
---------------------------------------------------------------
Operatiiviset leasingvastuut 143 125 159
Vuoden kuluessa erääntyvät 79 84 70
Myöhemmin erääntyvät 64 41 88
Vuokrasitoumukset 386 343 243
Vuoden kuluessa erääntyvät 316 237 243
Myöhemmin erääntyvät 71 106 0
---------------------------------------------------------------
Yhteensä 529 468 402
Konserni vuokraa moottoriajoneuvoja sekä koneita ja laitteita 3-5 vuoden
vuokrasopimuksilla.
Vuokrasitoumukset sisältävät Pharmacityn edelleenvuokratut toimitilavuokrat
30.11.2011 saakka.
Sitoumukset
Biotien ostositoumusten määrä 31.3.2011 oli 9,9 miljoonaa euroa koostuen
pääasiassa sopimuksiin perustuvista tutkimuspalveluista.
TUNNUSLUKUJA
Tunnuslukujen laskentakaavat on esitetty
konsernitilinpäätöksen 2010 liitetiedoissa
Sis. sekä jatkuvat että lopetetut toiminnot 1.1.- 1.1.- 1.1.-
31.3.2011 31.3.2010 31.12.2010
1.000 euroa 3 kk 3 kk 12 kk
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan kehitys
Liikevaihto 473 1.201 2.928
Henkilöstön lukumäärä keskimäärin 41 82 70
Henkilöstö kauden lopussa 40 83 23
Tutkimus- ja kehitysmenot 4.928 3.769 12.229
Investoinnit 20 80 270
Kannattavuus
Liikevoitto/tappio -7.268 -3.519 -20.720
Prosenttia liikevaihdosta, % -1536,58 -292,9 -707,65
Voitto/tappio ennen veroja -7.711 -3.687 -21.573
Prosenttia liikevaihdosta, % -1630,23 -307,0 -736,78
Tase
Rahavarat 46.791 15.232 4.059
Oma pääoma 87.720 -12.580 -29.466
Taseen loppusumma 140.542 27.209 11.205
Rahoitus ja taloudellinen asema
Oman pääoman tuotto, % - - -
Sijoitetun pääoman tuotto, % -14,7 -25,9 -341,5
Omavaraisuusaste, % 62,4 -46,2 -263,0
Nettovelkaantumisaste, % 5,4 -83,8 -73,7
Osakekohtaiset tunnusluvut
Tulos/osake (EPS) laimentamaton, EUR -0,03 -0,02 -0,15
Tulos/osake (EPS) laimennettu, EUR -0,03 -0,02 -0,17
Oma pääoma/osake, EUR 0,23 -0,02 -
Osinko/osake, EUR - - -
Osinko/tulos, % - - -
Efektiivinen osinkotuotto, % - - -
Hinta/voitto suhde (P/E-luku) - - -
Osakekohtainen kurssikehitys
Alin kurssi 0,49 0,53 0,30
Ylin kurssi 0,82 0,65 0,65
keskikurssi 0,61 0,57 0,48
Kauden päätöskurssi 0,56 0,55 0,50
Osakekannan markkina-arvo 217,1 87,3 88,0
kauden lopussa EUR M
Osakevaihto
Vaihdettujen osakkeiden 121,439,322 24,649,500 90.049.678
lukumäärä, kpl
Osuus osakkeista, % 31,3 15,5 51,2
Osakkeiden osakeantioikaistun 296,081,465 158,752,560 161.919.250
määrän painotettu keskiarvo
kaudella, kpl
Osakkeiden osakeantioikaistu 387,594,457 158,752,560 176.003.931
lukumäärä kauden lopussa, kpl
[HUG#1515599]
© 2024 Nasdaq, Inc. All Rights Reserved |