2011-11-04 08:00:00 CET
2011-11-04 08:01:03 CET
REGULATED INFORMATION
Biotie Therapies - Osavuosikatsaus (Q1 and Q3)
Biotie Therapies Oyj:n osavuosikatsaus tammikuu - syyskuu 2011
BIOTIE THERAPIES OYJ OSAVUOSIKATSAUS 4.11.2011 klo 9.00
Biotie Therapies Oyj:n osavuosikatsaus tammikuu - syyskuu 2011
Yritysjärjestelyillä strategista kasvua, omat ja partneroidut hankkeet
etenemässä ja rahoituspohjaa vahvistettu. Yhtiö on vahvistanut liiketoimintaansa
merkittävästi vuoden 2011 ensimmäisen yhdeksän kuukauden aikana. Helmikuussa
Biotie hankki lääkekehitykseen erikoistuneen Synosia Therapeuticsin, jonka
päätoiminnot ovat Yhdysvaltoihissa. Tässä yhteydessä Yhtiön tuotekehityssalkku
laajeni uusilla kliinisen kehitysvaiheen keskushermostolääkehankkeilla.
Aikaisemmin tänä vuonna raportoitujen ensimmäisten positiivisten tulosten
jälkeen Biotien yhteistyökumppani Lundbeck sai kesäkuussa valmiiksi laajan
Faasin 3 ohjelman nalmefeenilla alkoholiriippuvuuden hoidossa. Lundbeck
suunnittelee hakevansa nalmefeenille myyntilupaa EU-alueella vuoden 2011 loppuun
mennessä. Biotie käynnisti huhtikuussa SYN115-tuotekandidaatillaan Faasi 2b
tutkimuksen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla sekä käynnisti
heinäkuussa SYN120:llä Faasin 1 kliinisen tutkimuksen, jossa tutkitaan SYN120:n
pitoisuuksia aivoissa positroniemissiotomografia (PET) -kuvantamisella. SYN120
on potentiaalinen hoitomuoto kognitiivisten häiriöiden kuten Alzheimerin taudin
ja skitsofrenian hoitoon. Biotie raportoi toukokuussa päätuloksia Biotien HPPD-
estäjä SYN118:lla tehdystä alustavasta Faasi 2a tutkimuksesta Parkinsonin
taudissa. Tutkimuksen päätulosten mukaan SYN118 ei paranna Parkinsonin taudin
motorisia oireita lumelääkkeeseen verrattuna. Liittyen epävarmuuteen tuotteen
jatkokehityksestä ja siihen, käyttääkö UCB Pharma optio-oikeuttaan tuotteen
lisensoimiseksi Biotie on päättänyt kirjata alas SYN118 tasearvon. Maaliskuussa
Biotie vahvisti taloudellista asemaansa institutionaalisille ja strategisille
sijoittajille suunnatulla 27 miljoonan euron osakeannilla.
Taloudellinen katsaus tammi- syyskuu 2011
Katsauskauden tammi - syyskuu 2011 tilinpäätös ei ole suoraan vertailukelpoinen
vuoden 2010 vastaavan ajanjakson tilinpäätöksen kanssa johtuen Synosia
Therapeuticsin hankinnasta sekä sen myötä hankittujen uusien tytäryhtiöiden
konsolidoinnista konsernitilinpäätökseen hankinta-ajankohdasta 1.2.2011 lähtien.
Biotie korjasi 28.7.2011 osavuosikatsausta tammi-maaliskuulta 2011 vuoden 2010
vastaavan kauden vertailulukujen osalta. Korjaus koski vertailukautta tammi-
maaliskuu 2010, eikä sillä ollut vaikutusta vuoden 2011 lukuihin. Vertailuluvut
kaudelta tammi- syyskuu 2010 on jaoteltu IFRS 5:n mukaisesti.
1.000 euroa 1.1. - 1.1. -
30.9. 2011 30.9. 2010
Jatkuvat toiminnot 9 kk 9 kk
---------------------------------------------------------------------------
Liikevaihto 977 1.482
Tilikauden tulos (tappio): -28.506 -6.013
Tulos per osake (euroa) -0,08 -0,04
Liiketoiminnan rahavirta -14.328 -7.078
Investoinnit aineellisiin käyttöomaisuushyödykkeisiin 36 53
30.9.2011 30.9.2010
---------------------------------------------------------------------------
Rahavarat 37.244 8.924
Oma pääoma 74.105 -21.909
Omavaraisuusaste (%) 61,8 -127,5
Kolmas vuosineljännes 2011 lyhyesti:
Biotien SYN120:n kliininen ohjelma etenee: Biotie tiedotti heinäkuussa
käynnistäneensä SYN120:llä Faasin 1 kliinisen tutkimuksen, jossa tutkitaan
SYN120:n pitoisuuksia aivoissa positroniemissiotomografia (PET) -kuvantamisella.
SYN120 on potentiaalinen hoitomuoto kognitiivisten häiriöiden kuten Alzheimerin
taudin ja skitsofrenian hoitoon.
Ehdotettu ja myöhemmin purettu Newron Pharmaceuticals S.p.A.:n hankintaa koskeva
sopimus: Biotie ja Newron Pharmaceuticals S.p.A. (Newron) allekirjoittivat
27.9.2011 sulautumissuunnitelman ("Sulautumissuunnitelma") sekä
yhdistymissopimuksen, joiden nojalla Biotie hankkisi Newronin Euroopan Unionin
rajat ylittävällä sulautumisella. Biotie purki sopimuksen 28.10.2011 syistä,
joita on tarkemmin kuvattu kohdassa katsauskauden jälkeiset tapahtumat.
Taloudellinen katsaus huhti- syyskuu 2011
Vuoden 2011 kolmannen neljänneksen tilinpäätös ei ole suoraan vertailukelpoinen
vuoden 2010 vastaavan ajanjakson tilinpäätöksen kanssa johtuen Synosia
Therapeuticsin hankinnasta sekä sen myötä hankittujen uusien tytäryhtiöiden
konsolidoinnista konsernitilinpäätökseen hankinta-ajankohdasta 1.2.2011 lähtien.
1.000 euroa 1.7. - 1.7.-
30.9.2011 30.9.2010
Jatkuvat toiminnot 3 kk 3 kk
----------------------------------------------
Liikevaihto 31 473
Tilikauden tulos (tappio): -16.185 -1.416
Tulos per osake (euroa) -0,04 -0,01
Liiketoiminnan rahavirta -3.808 -1.593
Heinä - syyskuun 2011 tuloksessa on huomioitu 11,7 miljoonan euron tasearvon
alaskirjaus liittyen epävarmuuteen SYN118 jatkokehityksestä ja siihen, käyttääkö
UCB Pharma optio-oikeuttaan tuotteen lisensoimiseksi. Tehdyllä alaskirjauksella
ei ole kassavirtavaikutusta. Yhtiö on tiedottanut SYN 118 tasearvon
alaskirjauksesta 4.11.2011 julkaistulla pörssitiedotteella.
Toimitusjohtaja Timo Veromaa, Biotie Therapies Oyj:"Odotamme Lundbeckin jättävän päätuotteemme nalmefeenin myyntilupahakemuksen
Euroopassa vuoden loppuun mennessä ja muut keskushermosto- ja
tulehduslääkeprojektimme ovat etenemässä aikataulussa. Newronin hankinta ei
toteunut alkuperäisen suunnitelman mukaisesti mutta harkitsemme jatkossakin
strategisia kasvumahdollisuuksia. Ylipäätään, Biotie on tänään hyvässä iskussa."
Katsauskauden jälkeiset päätapahtumat
Ehdotettu ja myöhemmin purettu Newron Pharmaceuticals S.p.A.:n hankintaa koskeva
sopimus: Biotie ja Newron Pharmaceuticals S.p.A. allekirjoittivat 27.9.2011
sulautumissuunnitelman ("Sulautumissuunnitelma") sekä yhdistymissopimuksen,
joiden nojalla Biotie hankkisi Newronin Euroopan Unionin rajat ylittävällä
sulautumisella.
Katsauskauden jälkeen 21.10.2011 Biotie tiedotti, että Merck Serono tulee
huhtikuussa 2012 palauttamaan Newronille täydet maailmanlaajuiset oikeudet
safinamidiin, Newronin kärkituotteeseen, joka on Faasi 3 kliinisessä
kehitysvaiheessa Parkinsonin taudin hoitoon.
Tämän safinamidiin liittyvän muutoksen johdosta Biotien hallitus ilmoitti
Newronille käyttävänsä oikeuttaan purkaa Sulautumissuunnitelma ja
yhdistymissopimus ilman jatkovelvoitteita Biotien osalta. Tämän seurauksena
Biotie on oikeutettu saamaan Newronilta 1,5 miljoonan euron suuruisen
seuraamusmaksun.
Näkymät vuodelle 2011 ja tärkeimmät kehityshankkeet
* Nalmefeeni: Suun kautta otettava opioidireseptorisalpaaja, jonka Faasi 3
kliininen kehitys alkoholiriippuvuuden hoitoon saatiin valmiiksi vuoden
2011 toisella vuosineljänneksellä. Biotien kehitys- ja
kaupallistamiskumppani, H. Lundbeck A/S (Lundbeck) aikoo jättää
myyntilupahakemuksen Euroopassa vuoden 2011 loppuun mennessä.
* SYN115 (totsadenantti): Suun kautta otettava, potentti ja selektiivinen
adenosiinin 2a (A2a) -reseptorin salpaaja, joka on Faasi 2b kliinisessä
kehitysvaiheessa Parkinsonin taudin hoitoon. Biotie on myöntänyt UCB
Pharmalle maailmanlaajuiset oikeudet totsadenantin Faasi 3 kehittämiseen ja
kaupallistamiseen. Biotie vie totsadenanttia eteenpäin Faasi 2b
tutkimuksessa, jonka tuloksien odotetaan olevan saatavilla vuoden 2013
ensimmäisellä vuosipuoliskolla.
* SYN120: Suun kautta otettava 5-HT(6) -reseptorisalpaaja, jota kehitetään
Alzheimerin tautiin ja muihin kognitiivisiin häiriöihin, mukaanlukien
skitsofrenia. Rochella on optio SYN120:n jatkokehitykseen ja
kaupallistamiseen parhaillaan käynnissä olevan PET-kuvantamistutkimuksen
jälkeen. Tutkimuksen odotetaan valmistuvan vuoden 2012 ensimmäisellä
vuosipuoliskolla.
* SYN117 (nepikastaatti): Suun kautta otettava, potentti ja selektiivinen
dopamiini-beetahydroksylaasi (DBH) -entsyymin estäjä. Nepikastaatilla on
käynnissä Yhdysvaltain puolustusministeriön rahoittama Faasi 2 tutkimus
traumaperäisessä stressihäiriössä. Tutkimuksen tuloksien odotetaan olevan
saatavilla vuonna 2013.
* BTT-1023 (VAP-1 vasta-aine): Täysin ihmisperäinen, vascular adhesion
protein-1 (VAP-1) -adheesiomolekyyliin sitoutuva vasta-aine. BTT-1023:lla on
tehty Faasi 1b tutkimukset nivelreuma- ja psoriaasipotilailla, ja yhtiö
aikoo aloittaa uusia kliinisiä tutkimuksia valituissa käyttöaiheissa vuoden
2012 jälkimmäisellä vuosipuoliskolla. Biotie on lisensoinut VAP-1 vasta-
aineen kehittämis- ja kaupallistamisoikeudet Japanissa, Taiwanissa,
Singaporessa, Uudessa Seelannissa ja Australiassa Seikagaku
Corporationille.
* Ronomilasti: Pienimolekyylinen fosfodiesteraasi 4 (PDE4) -entsyymin estäjä,
jota kehitetään keuhkoahtaumataudin hoitoon. Yhtiö etsii yhteistyökumppania
tämän tuotteen jatkokehitykseen ja kaupallistamiseen
Vuoden 2012 taloudellinen kalenteri
Tilinpäätöstiedote 2011 julkaistaan 24.2.2012
Tilinpäätös 2011 julkaistaan 8.3.2012
Biotie Therapies Oyj julkistaa selvityksen hallinto- ja ohjausjärjestelmästä
vuodelta 2011 8.3.2012. Selvitys annetaan toimintakertomuksesta erillisenä
kertomuksena ja on luettavissa Biotien kotisivuilla osoitteessa www.biotie.com.
Osavuosikatsaus tammi- maaliskuu 4.5.2012
Osavuosikatsaus tammi- kesäkuu 3.8.2012
Osavuosikatsaus tammi- syyskuu 2.11.2012
Biotien yhtiökokous on suunniteltu pidettäväksi 29.3.2012.
Puhelinkonferenssi:
Analyytikoille ja lehdistölle järjestetään puhelinkonferenssi 4.11.2011 klo
11.00 Suomen aikaa. Esityksen ja puhelinkonferenssin kielenä on englanti.
Puheluun voi osallistua soittamalla noin kymmenen minuuttia ennen sen alkua
Suomesta 09 6937 9590 tai U.K. +44 (0)20 7136 2050 tai U.S. +1 646 254 3363
tunnus 8164470. Esitystä voi seurata myös osoitteessa www.biotie.com. Tallenne
on saatavilla Biotien sivuilla myöhemmin samana päivänä. Lisätiedot:
sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi, puh. 02 274 8911.
_____________________________________________________________________________
Tietoja Biotiestä
Biotie on kansainvälinen biolääkeyhtiö, joka keskittyy innovatiivisten ja
kliinisesti erilaistuneiden lääkevalmisteiden kehittämiseen sellaisten
neurologisten ja psykiatristen sairauksien sekä valikoitujen tulehdussairauksien
saralla, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa. Biotie pyrkii kehittämään
hoitoratkaisuja, jotka parantavat esimerkiksi Parkinsonin ja Alzheimerin tautia
sairastavien, huumeriippuvaisten sekä tulehduksellista maksasairautta
sairastavien potilaiden elämää.
Biotien kokeneet kehitystiimit Euroopassa ja Yhdysvalloissa ovat keskittyneet
tehokkaasti tuottamaan turvallisuus- ja tehokkuusdataa yhtiön yhdisteistä.
Erikoiskäyttöaiheissa Biotie harkitsee tuotteiden kehittämistä myyntilupaan
saakka omin voimin. Laajempien käyttöaiheiden osalta yhtiö hakee strategisia
kumppanuuksia lääkeyhtiöiden kanssa myöhemmän vaiheen kehitystyötä ja
kaupallistamista varten. Nykyisiin lääkekehityskumppaneihin lukeutuu Lundbeck,
Roche, UCB Pharma, ja Seikagaku Corporation.
Biotien pisimmälle edennyt tuote on alkoholiriippuvuuteen tarkoitettu
nalmefeeni, jonka Faasin 3 kliinisen kehitysvaiheen lisensointipartneri Lundbeck
on saanut valmiiksi.
Konsernin rakenne: Konsernin emoyhtiö on Biotie Therapies Oyj, jonka kotipaikka
on Turku. Yhtiöllä on kaksi tytäryhtiötä Biotie Therapies GmbH, Radebeulissa,
Saksassa sekä Biotie Therapies International Oy Suomessa, joilla ei ole
liiketoimintaa.
Synosia Therapeuticsin hankinnan seurauksena yhtiöllä on lisäksi tytäryhtiönä
holdingyhtiö Biotie Therapies Holding AG, Baselissa, Sveitsissä, jolla
puolestaan on kaksi operatiivista tytäryhtiötä, Biotie Therapies AG, Baselissa,
Sveitsissä sekä Biotie Therapies, Inc. South San Franciscossa, Yhdysvaltojen
Kaliforniassa.
Lääkekehitysprojektien nykytilanne:
Nalmefeeni, on pienimolekyylinen opiaattireseptorisalpaaja, joka estää aivojen
palkitsemisradastoa, joka vahvistaa alkoholin ja muiden riippuvuutta
aiheuttavien aineiden halua ja himoa. Tämän seurauksena nalmefeeni poistaa
henkilön halua juoda.
Biotie on lisensoinut nalmefeenin maailmanlaajuiset kehittämis- ja
kaupallistamisoikeudet H. Lundbeck A/S:lle (Lundbeck). Lisenssisopimuksen
perusteella Biotie on oikeutettu saamaan ennakko- ja etappimaksuja yhteensä 84
miljoonaan euroon saakka ja lisäksi rojaltituloja myynnistä. Biotie on jo saanut
12 miljoonaa euroa Lundbeckilta. Seuraavia etappimaksuja on odotettavissa
nalmefeenin tullessa markkinoille sekä tiettyjen ennalta sovittujen
myyntitavoitteiden täyttyessä. Lundbeck vastaa tuotteen valmistuksesta sekä
rekisteröinnistä.
Lundbeck ilmoitti kesäkuussa saaneensa valmiiksi ESENSE2-tutkimuksen, viimeisen
tutkimuksen sen Faasi 3 ohjelmassa alkoholiriippuvuuden hoitoon. Tähän
kaksoissokkoutettuun lumekontrolloituun tutkimukseen osallistui 718 potilasta,
ja sen tulokset olivat yhdenmukaisia aiemmissa tutkimuksissa saatujen tulosten
kanssa. Lundbeck aikoo jättää myyntilupahakemuksen Euroopassa vuoden 2011
loppuun mennessä.
Lundbeckin Faasi 3 ohjelmassa nalmefeenille käytettiin suurta määrää
ensisijaisia ja toissijaisia muuttujia hoidon vaikutusten arviointiin. Näitä
olivat mm. raskaiden juomapäivien kuukausittainen määrä, alkoholin
kokonaiskulutus, hoidosta hyötyneiden potilaiden osuus, alkoholiriippuvuuden
oireet ja potilaiden kliininen tilanne, maksan toimintaa kuvaavat ja muut
laboratoriomuuttujat, terveystaloudelliset muuttujat ja hoidon lopettamisen
vaikutuksia arvioivat muuttujat. Nalmefeeni oli näiden muuttujien perusteella
säännönmukaisesti lumelääkettä parempi, vaikka joissain muuttujissa erot eivät
olleet tilastollisesti merkitseviä aivan kaikissa aikapisteissä. Tutkimuksissa
nalmefeeni vähensi raskaiden juomapäivien lukumäärää ja alkoholin
kokonaiskulutusta yli 50 %:lla lähtötilanteeseen verrattuna. Vaikutus havaittiin
ensimmäisen hoitokuukauden aikana, ja se säilyi koko hoitojakson ajan kaikissa
kolmessa tutkimuksessa.
Kahdentoista kuukauden SENSE-turvallisuustutkimuksen tulokset vahvistivat
lisäksi, että nalmefeenin hoitovaste säilyi ja jopa lisääntyi 1 vuoden hoidon
jälkeen. Arviolta 2/3 tutkimukseen osallistuneista henkilöistä ei ollut
aikaisemmin saanut hoitoa alkoholiriippuvuuteen huolimatta jatkuvasta
liikakäytöstä. Tutkimus osoittaakin, että otetun alkoholimäärän vähentäminen on
houkutteleva hoitomuoto verrattuna nykyisiin hoitomuotoihin, jotka edellyttävät
täysraittiutta.
Nalmefeenin turvallisuusprofiili oli yhdenmukainen aiempien tutkimusten
havaintojen ja tulosten kanssa, mukaan lukien Biotien aiemmin valmistunut Faasi
3 ohjelma. Yleisimmät haittatapahtumat nalmefeenia saaneilla potilailla olivat
huimaus, unettomuus ja pahoinvointi. Nämä haittatapahtumat olivat luonteeltaan
yleensä lieviä ja ohimeneviä. Lundbeckin kolme Faasin 3 kliinistä tutkimusta
tehtiin Euroopassa ja niihin osallistui arviolta 2000 alkoholiriippuvaista
henkilöä. Biotien aiemmat tutkimukset mukaan luettuna kliininen tietokanta
sisältää nyt yli 3000 alkoholiriippuvaista potilasta.
SYN115 (totsadenantti) on suun kautta otettava, tehokas ja selektiivinen
adenosiini A2a -reseptorisalpaaja, jota kehitetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Adenosiini A2a -salpauksen SYN115:llä on prekliinisissä tutkimuksissa osoitettu
vähentävän motorisia oireita ja tehostavan Parkinsonin taudin nykyisten
hoitomuotojen kuten levodopan ja dopamiiniagonistien vaikutuksia pakkoliikkeitä
aiheuttamatta. Lisäksi SYN115 vaikuttaa kokeellisissa malleissa myös Parkinsonin
taudin ei-motorisiin oireisiin kuten masennukseen, henkiseen suorituskykyyn ja
ahdistuneisuuteen.
Biotie tiedotti huhtikuussa käynnistäneensä SYN115-tuotekandidaatillaan
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla Faasin 2b satunnaistetun,
kaksoissokkoutetun ja lumekontrolloidun tutkimuksen, jossa verrataan neljää eri
SYN115-annostasoa lumelääkkeeseen levodopahoidon lisälääkkeenä. Tutkimukseen
osallistuu 400 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joilla levodopa-
annoksen vaikutuksen kesto on riittämätön ja taudin oireet palaavat (ns. Off-
tila) ennen seuraavaa annosta. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää SYN115:n
tehoa ja turvallisuutta käyttäen päävastemuuttujana keskimääräistä aikaa Off-
tilassa 12 viikon lääkehoidon aikana. Tutkimuksessa arvioidaan myös SYN115:n
vaikutuksia motoristen oireiden vaikeuteen, pakkoliikkeisiin ja ei-motorisiin
oireisiin. Tutkimuksen tuloksien odotetaan olevan saatavilla vuoden 2013
ensimmäisellä vuosipuoliskolla.
Biotie on lisensoinut SYN115:n maailmanlaajuiset yksinoikeudet UCB Pharma
S.A.:lle. UCB tulee olemaan vastuussa tuotteen Faasin 3 kehityksestä ja
kaupallistamisesta.
SYN120 on suun kautta otettava tehokas ja selektiivinen 5HT6-reseptorin
salpaaja. 5HT6-reseptorit ilmentyvät yksinomaan aivoissa ja niiden salpaus
muokkaa asetyylikoliinin ja glutamaatin, kahden hermovälittäjäaineen joiden
tiedetään vaikuttavan muistitoimintoihin, vapautumista. Kognitiiviset häiriöt
ovat merkittäviä keskushermostollisissa häiriöissä, erityisesti Alzheimerin
taudissa ja skitsofreniassa. SYN120:lla on saatettu loppuun kerta-annoksen ja
kasvavien toistoannosten Faasin 1 kliiniset tutkimukset ja se on äskettäin
siirtynyt Faasin 1 PET kuvantamistutkimukseen jatkossa tehtäviin Faasin 2
tutkimuksiin soveltuvan annoksen määrittämiseksi. Tutkimus odotetaan saatavan
päätöksen H1 2012. Yhdiste on alun perin lisensoitu Rochelta ja Rochella on
oikeus lisensoida ohjelma takaisin kun meneillään olevan tutkimuksen tulokset on
saatu.
BTT-1023 (VAP-1 vasta-ainelääke) Biotie on hiljattain saanut uusia
tutkimustuloksia yhtiön immateriaalioikeuksin suojatusta lääkekehityskohteesta
VAP-1:sta. VAP-1:lla on kliinisesti osoitettu rooli kroonisissa
tulehdussairauksissa mutta sen lisäksi sillä näyttää myös olevan tärkeä rooli
fibroottisissa taudeissa. Yhdessä Ison-Britannian Kansallisen Terveyden
Tutkimuksen Birminghamin yliopiston maksasairauksien tutkimusyksikön kanssa
tehtyjen tutkimusten perusteella Biotien kokonaan ihmisperäisellä VAP-1 vasta-
aineella voi olla merkittävä potentiaali tietyissä rajatuissa maksan
tulehduksellisissa ja fibroottisissa taudeissa, joihin ei ole olemassa tehokasta
hoitoa. Tuloksia tullaan julkaisemaan tieteellisissä konferensseissa ja ne
tuovat uusia kehitysmahdollisuuksia BTT-1023:lle monissa kiinnostavissa
käyttöaiheissa. Yhtiö optimoi parhaillaan tuotteen suuremman skaalan
tuotantoprosessia ja suunnittelee aloittavansa kliinisiä tutkimuksia valituissa
käyttöaiheissa H2 2012. Biotie on aiemmin raportoinut lupaavia teho- ja
turvallisuustuloksia BTT-1023:lla nivelreuma- ja psoriaasipotilailla aikaisen
vaiheen kliinisissä tutkimuksissa sekä monissa kokeellisissa
tulehdussairausmalleissa, mukaan lukien keuhkoahtaumataudin ja tiettyjen
neurologisten sairauksien malleissa. Biotie tulee jatkamaan keskusteluja
mahdollisten yhteistyökumppaneiden kanssa Seikagakun territorion ulkopuolisten
oikeuksien osalta suuriin markkinoihin tähtääviin käyttöaiheisiin liittyen.
Ronomilasti on suun kautta kerran päivässä annettava fosfodiesteraasi 4 (PDE4)
-entsyymin estäjä kroonisten tulehdussairauksiin ja erityisesti
keuhkoahtaumatautiin, vakavaan hengityssairauteen, jonka
lääkehoitomahdollisuudet ovat edelleen hyvin rajalliset. Kolmessa kliinisessä
tutkimuksessa yhteensä 126 tutkimushenkilöllä ronomilastin on osoitettu olevan
turvallinen ja hyvin siedetty kaikilla tutkituilla annoksilla 100 mg:n
päivittäisannokseen asti. Vahva ja tilastollisesti erittäin merkitsevä
biomerkkiainevaste on vahvistanut hyvin siedettyjen ronomilastiannosten
farmakologisen aktiivisuuden ihmisellä. Keuhkoahtaumataudin lääkehoitojen
kliinisten tutkimusten koon ja monimutkaisuuden takia Yhtiö on päättänyt, että
hanke vaatii kumppania optimaalisen kehitysohjelman läpiviemiseksi. Yhtiö ei
tule tekemään lisäinvestointeja ronomilastin kliiniisiin tutkimuksiin ilman
kumppania.
Nepikastaatti (SYN117) on tehokas, kilpailukykyinen ja selektiivinen
dopamiinibeeta-hydroksylaasin-estäjä. Tämän entsyymin salpauksen on osoitettu
nostavan dopamiinitasoa keskushermostossa. Nepikastaatti on suun kautta
otettavissa ja on ollut hyvin siedetty prekliinisissä tutkimuksissa annoksilla,
jotka ylittävät merkittävästi odotetun lääkinnällisen annosvaihteluvälin tällä
hetkellä tutkittavien keskushermostosairauksien hoidossa. Yhdysvaltain
puolustusministeriön rahoittama vaiheen 2 tutkimus nepikastaatista
posttraumaattisen stressioireyhtymän hoidossa on käynnissä. Tutkimuksen
tuloksien ei odoteta olevan käytettävissä ennen vuotta 2013. SYN117:n
käyttämiselle kokaiiniriippuvuuden hoidossa on olemassa vankka tieteellinen
perusta, ja yhtiö käy keskusteluja jatkotutkimusten rahoittamiseksi.
Taloudellinen katsaus tammi- syyskuu 2011
Tilinpäätös tammi- syyskuu 2011 ei ole suoraan vertailukelpoinen vuoden 2010
vastaavan ajanjakson tilinpäätöksen kanssa johtuen Synosia Therapeuticsin
hankinnasta sekä sen myötä hankittujen uusien tytäryhtiöiden konsolidoinnista
konsernitilinpäätökseen hankinta-ajankohdasta 1.2.2011 lähtien.
Liikevaihto: Liikevaihto katsauskaudella tammi-syyskuu 2011 oli 1,0 miljoonaa
euroa (1,5 miljoonaa euroa tammi-syyskuussa vuonna 2010). Liikevaihto koostui
aikaisemmin saatujen lisensointisopimusten allekirjoitusmaksujen jaksotuksista.
Tulos: Katsauskauden tammi- syyskuussa 2011 tappio oli 28,5 miljoonaa euroa (6,0
miljoonaa euroa jatkuvien toimintojen osalta tammi-syyskuussa vuonna 2010).
Katsauskauden 2011 tuloksessa on huomioitu 11,7 miljoonan euron alaskirjaus
liittyen epävarmuuteen SYN118 jatkokehityksestä ja siihen, käyttääkö UCB Pharma
optio-oikeuttaan tuotteen lisensoimiseksi. Tehdyllä alaskirjauksella ei ole
kassavirtavaikutusta.
Katsauskauden tutkimus- ja kehityskulut olivat 29,7 miljoonaa euroa, sisältäen
SYN118 koskevan alaskirjauksen, (4,4 miljoonaa euroa tammi- syyskuussa vuonna
2010, jatkuvat toiminnot). Tutkimus- ja kehityskulujen sekä tappion
lisääntyminen johtui Synosia Therapeuticsin hankinnasta ja sen konsolidoinnista
konsernin tilinpäätökseen. Kauden laaja tulos muuntoerot mukaan lukien oli -24.8
miljoonaa euroa (-13 miljoonaa euroa vastaavalla ajanjaksolla 2010).
Lopetetut toiminnot liittyvät lokakuussa 2010 käynnistettyyn
rakenneuudistukseen, jonka arvioitiin tuovan vähintään 4,0 miljoonan euron
vuotuiset säästöt. Konserni on saavuttamassa tavoitellut säästöt vuoden 2011
loppuun mennessä.
Rahoitus: Yhtiön rahavarat 30.9.2011 olivat 37,2 miljoonaa euroa (8,9 miljoonaa
euroa 30.9.2010). Konsernin taloudellinen asema on vahvistunut maaliskuussa
2011 toteutetun suunnatun osakeannin sekä helmikuussa 2011 hankitun Synosian ja
yhdistymisessä saatujen rahavarojen myötä.
Biotiellä on Standby Equity Distribution Agreement -sopimus yhdysvaltalaisen
Yorkville -rahaston kanssa. Yorkville on antanut Biotielle sitoumuksen merkitä
tai ostaa Biotieltä yhtiön nimellisarvottomia osakkeita yhteensä 20 miljoonalla
eurolla syyskuuhun 2012 asti jatkuvan kauden aikana Biotien niin halutessa.
Järjestelyn tarkoituksena on varmistaa Biotien käyttöpääoman rahoitus lyhyellä
ja keskipitkällä aikavälillä. Biotie on käyttänyt sopimuksen mukaista
järjestelyä vuoden 2010 jälkipuoliskolla ja kerännyt sen kautta varoja yhteensä
1,1 miljoonaa euroa.
Oma pääoma: Konsernin oma pääoma 30.9.2011 oli 74,1 miljoonaa euroa (IFRS).
Biotien omavaraisuusaste 30.9.2011 oli 61,8 % (-127,5 % 30.9.2010). Oma pääoma
on vahvistunut vuoden 2011 ensimmäisellä kvartaalilla toteutettujen Synosian
hankintaan ja maaliskuussa toteutettuun suunnattuun osakeantiin liittyvien
osakeantien myötä.
Investoinnit ja rahavirrat: Liiketoiminnan rahavirta jatkuvien toimintojen
osalta oli kaudella tammi- syyskuu -14,3 miljoonaa euroa (-7,1 miljoonaa euroa
vastaavalla kaudella vuonna 2010) ja -2,4 miljoonaa euroa lopetettujen
toimintojen osalta (-3,4 miljoonaa euroa vastaavalla kaudella vuonna 2010).
Jatkuvien toimintojen liiketoiminnan negatiivinen rahavirta oli 7,2 miljoonaa
euroa suurempi kuin vastaavalla kaudella vuonna 2010 johtuen lähinnä Synosian
hankinnasta. Lopetettujen toimintojen rahavirta liittyy lokakuussa 2010
toteutettuun rakenneuudistukseen sekä Saksan Radebeulissa toimineen yksikön
siirtoon uudeksi yhtiöksi (Biocrea GmbH) silloisen johdon omistukseen. Yhtiö ei
odota enää kassastamaksuja Saksan yksikön siirtoon liittyen.
Konsernin investoinnit aineettomiin hyödykkeisiin ja aineellisiin
käyttöomaisuushyödykkeisiin katsauskaudella olivat 38 tuhatta euroa (264 tuhatta
euroa tammi- syyskuussa vuonna 2010).
Muutoksia johtoryhmässä
Biotien tilapäisenä konsernin talousjohtajana (CFO) toiminut Ulla Sjöblom jätti
yhtiön henkilökohtaisista syistä. Biotien tilapäisenä CFO:na on toiminut
1.9. 2011 alkaen konsernin USA:n tytäryhtiön talousjohtaja Zack McNealy.
Henkilöstö
Biotien henkilöstömäärä oli katsauskaudella tammi- syyskuu 2011 keskimäärin 37
(82 tammi- syyskuussa vuonna 2010) ja katsauskauden lopussa, vuoden 2010
neljännen vuosineljänneksen aikana toteutuneen rakenneuudistuksen läpiviennin
jälkeen ja vuoden 2011 ensimmäisen vuosineljänneksen aikana toteutuneen Synosian
hankinnan jälkeen, 35 (81: 30.9.2010).
Optio-oikeudet
Biotie on laskenut liikkeeseen optio-oikeuksia eräille työntekijöilleen ja
johtohenkilöilleen kahden optio-ohjelman nojalla vuosina 2006 ja 2009. Näiden
optio-ohjelmien puitteissa myönnetyt optio-oikeudet oikeuttavat kukin
merkitsemään yhden yhtiön osakkeen.
Biotien helmikuussa 2011 hankkimalla sveitsiläisellä Synosia Therapeutics
Holding AG:lla (nykyinen Biotie Therapies Holding AG) on myös optio-ohjelma,
jonka puitteissa on annettu optio-oikeuksia työntekijöille, hallituksen
jäsenille sekä konsulteille.
Biotie Therapies Oyj:n ("Biotie" tai "Yhtiö") sveitsiläinen tytäryhtiö Biotie
Therapies Holding AG (entinen Synosia Therapeutics Holding AG) on luovuttanut
optio-ohjelmien nojalla optioiden haltijoille vastiketta vastaan 2.132.860
(raportoitu 6.6.2011), 899.071 (raportoitu 5.7.2011), 374.161 (raportoitu
3.8.2011) ja 89.728 (raportoitu 2.9.2011) Biotien osaketta (yhteensä 3.495.820
Biotien osaketta).
Aikaisemmin tytäryhtiön omistuksessa olleet osakkeet eivät ole tuottaneet
äänioikeutta. Nyt toteutettujen luovutusten johdosta Biotien osakkeiden tuottama
äänimäärä lisääntyi 3.495.820 äänellä yhteensä 376.178.122 ääneen. Luovutuksella
ei ole vaikutusta Biotien kaupparekisteriin merkittyjen osakkeiden lukumäärään
(387.594.457) mutta konsernin hallussa olevien omien osakkeiden määrä on
vähentynyt 11.416.335 osakkeeseen. Emoyhtiöllä ei ole hallussaan omia osakkeita.
Osakepääoma ja osakkeet
Yhtiön kaikki osakkeet ovat samanlajisia ja tuottavat samat oikeudet. Kukin
osake tuottaa yhden äänen yhtiön yhtiökokouksessa. Kaikki osakkeet on noteerattu
NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä (Pienet yhtiöt). MSCI (Morgan Stanley Capital
International) on muuttanut Biotien GICS (Global Industry Classification
Standard) toimialaluokitusta heinäkuun alusta 2011 alkaen toimialaluokkaan
bioteknologia.
Biotie Therapies Oyj:n rekisteröity osakkeiden määrä 30.9.2011 oli 387.594.457
ja näistä osakkeista 11.416.335 oli yhtiön tai sen konserniyhtiöiden hallussa.
Biotien rekisteröity osakepääoma 30.9.2011 oli 165.919.181,95 euroa.
Markkina-arvo ja kaupankäynti
Biotien osakkeen päätöskurssi katsauskauden lopussa 30.9.2011 oli 0,45 euroa,
ylin kurssi katsauskaudella tammi- syyskuu oli 0,82 euroa ja alin oli 0,34 euroa
ja keskikurssi oli 0,59 euroa. Biotien osakekannan markkina-arvo 30.9.2011 oli
174,4 miljoonaa euroa.
Katsauskauden tammi- syyskuu aikana vaihdettiin NASDAQ OMX Helsingissä yhteensä
208.844.063 osaketta 122.342.214 euron arvosta.
Yhtiökokoukset:
Ylimääräinen yhtiökokous 1.2.2011
Ylimääräisen yhtiökokouksen päätökset on tarkemmin kuvattu 1.2.2011 julkaistussa
pörssitiedotteessa.
Varsinainen yhtiökokous 6.5.2011
Varsinaista yhtiökokousta koskevat päätökset on tiedotettu 6.5.2011 julkaistulla
pörssitiedotteella.
Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät
Biotien strategiset riskit liittyvät pääosin lääkekehitysprojektien tekniseen
onnistumiseen, regulatorisiin epävarmuustekijöihin, kaupallisten partnereiden
strategisiin päätöksiin, immateriaalioikeudellisen suojan hankintaan ja
ylläpitoon yhtiön tuotteille, kilpailevien tuotteiden markkinoilletuloon ja
yhtiön tuotteiden myynnin kehitykseen. Yhtiön tuotteiden kehitys ja menestys on
suurilta osin riippuvainen kolmansista osapuolista. Mikä tahansa
tutkimusprojekteissa tapahtuva epäsuotuisa muutos saattaa vaarantaa omaisuuden
arvoa ja näin ollen edustaa merkittävää riskiä yhtiölle. Tällaiset epäsuotuisat
tapahtumat saattavat toteutua lyhyellä varoitusajalla ja ovat ennakoimattomia.
Yhtiön pääasialliset toiminnalliset riskit liittyvät riippuvuuteen
avainhenkilöstöstä, omaisuuteen (erityisesti immateriaalioikeuksiin liittyvään
varallisuuteen) ja riippuvuuteen lisensointipartnereiden päätöksistä.
Lisäksi lääkekehitysohjelmien eteneminen kaupallistettaviksi lääketuotteiksi
edellyttää merkittäviä taloudellisia resursseja. Toimintojensa rahoituksessa
Biotie nojautuu kahteen päälähteeseen: lisensointikumppaneilta saatavaan
tulovirtaan ja pääomamarkkinoilta hankittavaan oman pääoman ehtoiseen
rahoitukseen.
Yhtiö nojautuu oman pääoman ehtoisen rahoituksen saamiseksi ajoittain
pääomamarkkinoihin. Ei ole varmuutta siitä, että yhtiön suunnittelemien toimien
toteuttamiseksi saadaan turvattua riittäviä varoja. Pääomamarkkinoiden nykyiset
olosuhteet ovat hyvin epävakaat. Vaikka yhtiö on maaliskuussa 2011 onnistunut
keräämään merkittävän määrän varoja osakeannilla toimintojensa rahoittamiseksi
keskipitkällä tähtäimellä, ei ole takeita siitä, että yhtiö voi varmistaa
tulevaisuudessa oman pääoman ehtoisen rahoituksen saatavuutta tarvittaessa.
Siitä huolimatta, että Biotiellä on voimassaolevia lisensointisopimuksia, minkä
tahansa sopimuksen irtisanomisella olisi haitallinen vaikutus yhtiön lyhyen ja
keskipitkän tähtäimen maksuvalmiuteen. Vaikka kolmansien osapuolten kanssa
solmituista kliinisiä ohjelmia koskevista kaupallistamissopimuksista saatavat
tulot saattavat parantaa Biotien taloudellista asemaa huomattavasti, ennustetta
tulevista lisensointijärjestelyistä mahdollisesti saatavista tuloista ei voida
luotettavasti antaa. Tästä johtuen on mahdollista, että Biotien tarvitsee
turvata lisärahoitus osakeanneilla tulevaisuudessa.
Konserni voi vaikuttaa sen toiminnassa käytetyn pääoman määrään sopeuttamalla
kulurakennettaan saatavilla olevan rahoituksen mukaisesti. Vuoden 2010
viimeisellä neljänneksellä tiedotettu rakenneuudistus korostaa tätä
lähestymistapaa. Johto valvoo pääomaa ja maksuvalmiutta oman pääoman ja
kassavarojen määrän perusteella. Näistä raportoidaan hallitukselle
kuukausittain.
IFRS ja laatimisperiaatteet
Osavuosikatsaus on laadittu noudattaen IFRS -standardien kirjaamis- ja
arvostusperiaatteita ja laatimisessa on sovellettu samoja IFRS:n
laatimisperiaatteita kuin vuoden 2010 tilinpäätöksessä. Tätä osavuosikatsausta
ei ole laadittu noudattaen kaikkia IAS 34, Osavuosikatsaukset -standardin
vaatimuksia.
Lisäksi, johtuen Synosia Therapeuticsin hankinnasta Biotie on noudattanut
seuraavaa laadintaperiaatetta vuoden 2011 ensimmäisestä vuosineljänneksestä
alkaen:
Konsernin esittämisvaluutasta poikkeavaa toimintavaluuttaa käyttävien
konserniyritysten tuloslaskelmat ja taseet muunnetaan esittämisvaluutan
määräisiksi seuraavasti:
a. Kunkin esitettävän taseen varat ja velat muunnetaan kyseisen
tilinpäätöspäivän kurssiin.
b. Kunkin tuloslaskelman tuotto- ja kuluerät muunnetaan kauden keskikurssein.
c. Kaikki näistä syntyvät valuuttakurssierot kirjataan muihin laajan tuloksen
eriin.
Ulkomaisiin yksikköihin tehtyjen nettosijoitusten sekä osaksi nettosijoitusta
katsottavien sisäisten lainojen johdosta syntyvät valuuttakurssierot kirjataan
konsernitilinpäätöstä laadittaessa muihin laajan tuloksen eriin. Kun
ulkomaisesta yksiköstä luovutaan osaksi tai kun se myydään, omaan pääomaan
kirjatut valuuttakurssierot kirjataan tulosvaikutteisesti.
Ulkomaisen yksikön hankinnasta syntynyttä liikearvoa ja käypiin arvoihin
pääsemiseksi tehtyjä oikaisuja käsitellään ulkomaisen yksikön varoina ja
velkoina, ja ne muunnetaan tilinpäätöspäivän kurssiin.
Osavuosikatsaus on tilintarkastamaton.
Turussa 4.11.2011
Biotie Therapies Oyj
Hallitus
Lisätietoja antaa:
Sijoittajasuhdepäällikö Virve Nurmi
Puh. 02-274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com
JAKELU
NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet
www.biotie.com
KONSERNIN LAAJA TULOSLASKELMA (IFRS)
1.7.- 1.7.- 1.1.- 1.1.- 1.1.-
30.9.2011 30.9.2010 30.9.2011 30.9.2010 31.12.2010
1.000 euroa 3 kk 3 kk 9 kk 9 kk 12 kk
--------------------------------------------------------------------------------
Jatkuvat toiminnot
Liikevaihto 31 473 977 1.482 1.955
Tutkimus- ja kehityskulut -20.355 -963 -29.701 -4.381 -5.538
Hallinnon kulut -2.149 -784 -6.888 -2.713 -4.216
Liiketoiminnan muut tuotot 284 41 790 125 166
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketulos -22.190 -1.233 -34.823 -5.487 -7.633
Rahoitustuotot 222 24 369 89 101
Rahoituskulut 576 -207 -1.440 -615 -930
--------------------------------------------------------------------------------
Tulos ennen veroja -21.391 -1.416 -35.893 -6.013 -8.462
Verot 5.206 0 7.387 0 0
--------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden tulos, jatkuvat -16.185 -1.416 -28.506 -6.013 -8.462
toiminnot
Tilikauden tulos, lopetetut 0 -4.504 0 -7.000 -13.111
toiminnot
--------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden tulos -16.185 -5.920 -28.506 -13.013 -21.573
Muut laajan tuloksen erät:
Muuntoerot 3.107 0 3.706 0 0
--------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden laaja tulos -13.078 -5.920 -24.800 -13.013 -21.573
Tilikauden tuloksen
jakautuminen
Emoyhtiön omistajille -16.185 -5.920 -28.506 -13.013 -21.573
Laajan tuloksen jakautuminen
Emoyhtiön omistajille -13.078 -5.920 -24.800 -13.013 -21.573
Tulos/osake (EPS)
laimentamaton & -0,04 -0,01 -0,08 -0,04 -0,06
laimennettu, EUR, jatkuvat
toiminnot
Tulos/osake (EPS)
laimentamaton & 0,00 -0,03 0,00 -0,04 -0,09
laimennettu, EUR, lopetetut
toiminnot
KONSERNITASE
(IFRS)
1.000 euroa 30.9.2011 30.9.2010 31.12.2010
------------------------------------------------------------------------------
Varat
Pitkäaikaiset varat
Aineettomat hyödykkeet 73.325 4.055 4.042
Liikearvo 5.402 0 0
Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet 335 1.939 365
Sijoituskiinteistöt 1.393 0 1.468
Muut osakkeet 10 10 10
------------------------------------------------------------------------------
80.465 6.004 5.885
Lyhytaikaiset varat
Myytävissä olevat rahoitusvarat 0 34 0
Eräpäivään asti pidettävät sijoitukset 14.000 3.000 0
Myyntisaamiset ja muut saamiset 2.201 1.113 1.261
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti 2.731 0 0
kirjattavat rahoitusvarat
Rahavarat 20.513 5.924 4.059
Myytävänä olevat pitkäaikaiset varat 0 1.104 0
------------------------------------------------------------------------------
39.445 11.175 5.320
Varat yhteensä 119.910 17.179 11.205
Oma pääoma ja velat
Oma pääoma
Osakepääoma 166.446 49.925 43.378
Osakeanti 0 50 500
Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto 4.444 1.180 1.180
Muuntoerot 3.706 0 0
Kertyneet voittovarat -71.984 -53.051 -52.951
Tilikauden tulos -28.506 -13.013 -21.573
------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma yhteensä 74.105 -21.909 -29.466
Pitkäaikaiset velat
Varaukset 0 4 0
Pitkäaikaiset rahoitusvelat 25.811 25.657 25.640
Eläkevelvoitteet 430 0 430
Muut pitkäaikaiset velat 8.012 7.258 7.442
Pitkäaikaiset saadut ennakkomaksut 277 399 368
Laskennalliset verovelat 2.820 0 0
------------------------------------------------------------------------------
37.349 33.318 33.880
Lyhytaikaiset velat
Varaukset 570 591 589
Eläkevelvoitteet 16 0 16
Lyhytaikaiset rahoitusvelat 72 171 144
Lyhytaikaiset saadut ennakkomaksut 120 1.448 1.006
Ostovelat ja muut lyhytaikaiset velat 7.678 2.456 2.637
Myytävänä oleviin omaisuuseriin liittyvät velat 0 1.104 0
Lopetettuihin toimintoihin liittyvä velka 0 0 2.400
------------------------------------------------------------------------------
8.456 5.770 6.791
Velat yhteensä 45.805 39.088 40.671
Oma pääoma ja velat yhteensä 119.910 17.179 11.205
LASKELMA KONSERNIN OMAN PÄÄOMAN MUUTOKSISTA
Emoyrityksen omistajille kuuluva oma pääoma
1.000 euroa Osake- Osake- Osake-anti Sijoi- Omat Kerty- Oma
määrä pää-oma tetun Osak- neet pääoma
(1000 vapaan keet voitto- yhteen-
kpl) oman varat sä
pääoman
rahasto
--------------------------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA 1.1.2010 158.753 43.057 0 1.180 -15 -53.160 -8.938
--------------------------------------------------------------------------------
Kauden laaja tulos -21.573 -21.573
Myönnetyt optiot 108 108
SEDA kulut 116 116
Maksuton osakeanti 17.251 0
yhtiölle itselleen
Omien osakkeiden 550 500 1.050
suunnattu tarjonta
Osakeantiin liittyvät -229 -229
kulut
--------------------------------------------------------------------------------
17.251 321 500 0 0 -21.349 -20.528
--------------------------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA 31.12.2010 176.004 43.378 500 1.180 -15 -74.509 -29.466
--------------------------------------------------------------------------------
Kauden laaja tulos -24.800 -24.800
Myönnetyt optiot 2.662 2.539 5.201
Toteutetut optiot 602 602
Omien osakkeiden 500 -500 0
suunnattu anti
Uusien osakkeiden 211.590 115.893 115.893
suunnattu anti
Omien osakkeiden 7.964 7.964
suunnattu tarjonta
Osakeantiin liittyvät -1.289 -1.289
kulut
--------------------------------------------------------------------------------
211.590 123.067 -500 3.265 0 -22.261 103.571
--------------------------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA 30.9.2011 387.594 166.446 0 4.444 -15 -96.770 74.105
KONSERNIN RAHAVIRTALASKELMA
1.1.- 1.1.- 1.1.-
30.9.2011 30.9.2010 31.12.2010
1.000 euroa 9 kk 9 kk 12 kk
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan rahavirrat
Jatkuvat toiminnot
Tilikauden tulos -28.506 -6.013 -8.462
Oikaisut:
Liiketoimet, joihin ei liity 15.411 -1.154 -1.287
maksutapahtumaa
Hankintaan liittyvät kulut 759 0 0
Korkokulut ja muut 607 612 930
rahoituskulut
Korkotuotot -259 -117 -101
Valuuttakurssituotot/-tappiot operatiivisesta 80 0 0
toiminnasta
Verot -3.143 0 0
Käyttöpääoman muutokset:
Myynti- ja muiden saamisten muutos 401 -158 626
Ostovelkojen ja muiden velkojen muutos 301 -255 436
Varausten muutos -18 -18 -25
Maksetut korot -42 -31 -42
Saadut korot 75 56 68
Maksetut verot 6 0 0
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan nettorahavirta, jatkuvat toiminnot -14.328 -7.078 -7.856
Liiketoiminnan nettorahavirta, lopetetut -2.400 -3.444 -7.011
toiminnot
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan nettorahavirta -16.728 -10.522 -14.867
Investointien rahavirrat
Jatkuvat toiminnot
Tytäryritysten hankinta vähennettynä 15.489 0 0
hankintahetken rahavaroilla
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti
kirjattavien rahoitusvarojen muutos
Lisäykset 0 0 0
Vähennykset 4.212 8.886 8.886
Eräpäivään asti pidettävien sijoitusten muutos
Lisäykset -19.000 -3.000 0
Vähennykset 5.000 0 0
Investoinnit aineellisiin -36 -53 -54
käyttöomaisuushyödykkeisiin
Investoinnit aineettomiin hyödykkeisiin -2 0 0
--------------------------------------------------------------------------------
Investointien nettorahavirta, jatkuvat toiminnot 5.663 5.834 8.832
Investointien nettorahavirta, lopetetut toiminnot 0 -211 -1.587
--------------------------------------------------------------------------------
Investointien nettorahavirta 5.663 -5.623 7.245
Rahoituksen rahavirrat
Jatkuvat toiminnot
Osakeannista saadut maksut 27.589 50 1,050
Osakeannin kulut -1.185 -132 -229
Pitkäaikaisten lainojen nostot 226 6 6
Lainojen takaisinmaksut -40 -40 -40
Rahoitusleasingvelkojen maksut -87 -132 -177
--------------------------------------------------------------------------------
Rahoituksen nettorahavirta, jatkuvat toiminnot 26.504 -248 610
Rahoituksen nettorahavirta, lopetetut toiminnot 0 180 180
--------------------------------------------------------------------------------
Rahoituksen nettorahavirta 26.504 -68 791
Rahavarojen muutos 15.439 -4.967 -6.832
Valuuttakurssien muutosten vaikutus 1,014 0 0
Rahavarat kauden alussa 4.059 10.891 10.891
Rahavarat kauden lopussa 20.513 5.924 4.059
SYNOSIA THERAPEUTICS AG:N HANKINTA
Biotie hankki Synosia Therapeutics Holding AG:n helmikuussa 2011. Synosiasta
tuli Biotien kokonaan omistama tytäryhtiö, ja se on yhdistelty Biotien
konsernitilinpäätökseen hankinta-ajankohdasta alkaen. IFRS 3 Liiketoimintojen
yhdistäminen standardin mukaiset liitetiedot on esitetty 13. toukokuuta
julkaistussa Q1 2011 osavuosikatsauksessa.
SYNOSIAN OPTIO-OHJELMA
Synosia Therapeutics Holding AG:n kanssa solmitun yhdistymissopimuksen
mukaisesti Biotie Therapies Oyj on laskenut liikkeeseen 14.912.155 osaketta
maksuttomana osakeantina tytäryhtiölleen Biotie Therapies Holding AG:lle
pidettäväksi tämän hallussa ja käytettäväksi tilanteissa, joissa käytetään
Biotie Therapies Holding AG:n (aiemmin Synosia Therapeutics Holding AG) optioita
nykyisten Biotie Therapies Holding AG:n optiojärjestelyjen ehtojen mukaisesti.
Optio-ohjelma on kuvattu tarkemmin 13. toukokuuta julkaistussa Q1 2011
osavuosikatsauksessa.
Seuraavassa taulukossa esitetään tietoja optioiden määrästä ja hinnoittelusta
30. syyskuuta 2011.
Määrä Keskimääräinen toteutushinta
Toteutetut optiot 3.495.820 0,17
Ulkonaolevat optiot 11.155.967 0,21
Toteutettavissa olevat optiot 8.384.139 0,16
VASTUUSITOUMUKSET
1.000 euroa 30.9.2011 30.9.2010 31.12.2010
-----------------------------------------------------------
Operatiiviset leasingvastuut 447 124 159
Vuoden kuluessa erääntyvät 230 81 70
Myöhemmin erääntyvät 217 43 88
Vuokrasitoumukset 76 264 243
Vuoden kuluessa erääntyvät 76 238 243
Myöhemmin erääntyvät 0 26 0
-----------------------------------------------------------
Yhteensä 523 388 402
Konserni vuokraa moottoriajoneuvoja sekä koneita ja laitteita 3 - 5 vuoden
vuokrasopimuksilla.
Vuokrasitoumukset sisältävät Pharmacityn edelleenvuokratut toimitilavuokrat
30.11.2011 saakka.
Sitoumukset
Biotien ostositoumusten määrä 30.9.2011 oli 11,8 miljoonaa euroa koostuen
pääasiassa sopimuksiin perustuvista tutkimuspalveluista.
LÄHIPIIRITAPAHTUMAT
Lähipiirin kanssa tehdyissä liiketoimissa ei ole tapahtunut vuoden 2011 aikana
merkittäviä muutoksia
TUNNUSLUKUJA
Tunnuslukujen laskentakaavat on esitetty
konsernitilinpäätöksen 2010 liitetiedoissa
Sis. sekä jatkuvat että lopetetut toiminnot 1.1.- 1.1.- 1.1.-
30.9.2011 30.9.2010 31.12.2010
1.000 euroa 9 kk 9 kk 12 kk
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan kehitys
Liikevaihto 977 2,455 2.928
Henkilöstön lukumäärä keskimäärin 37 82 70
Henkilöstö kauden lopussa 35 81 23
Tutkimus- ja kehitysmenot -29.701 10.148 12.229
Investoinnit 38 264 270
Kannattavuus
Liikevoitto/tappio -34.823 -9.587 -20.720
Prosenttia liikevaihdosta, % -3.564,3 -390,5 -707,65
Voitto/tappio ennen veroja -35.893 -13.013 -21.573
Prosenttia liikevaihdosta, % -3.673,8 -530,1 -736,78
Tase
Rahavarat 37.244 8.924 4.059
Oma pääoma 74.105 -21.909 -29.466
Taseen loppusumma 119.910 17.179 11.205
Rahoitus ja taloudellinen asema
Oman pääoman tuotto, % - - -
Sijoitetun pääoman tuotto, % -97,7 -131,3 -341,5
Omavaraisuusaste, % 61,8 -127,5 -263,0
Nettovelkaantumisaste, % -15,3 -77,2 -73,7
Osakekohtaiset tunnusluvut
Tulos/osake (EPS) laimentamaton, EUR -0,08 -0,08 -0,15
Tulos/osake (EPS) laimennettu, EUR -0,08 -0,08 -0,15
Oma pääoma/osake, EUR 0,19 -0,14 -0,17
Osinko/osake, EUR - - -
Osinko/tulos, % - - -
Efektiivinen osinkotuotto, % - - -
Hinta/voitto suhde (P/E-luku) - - -
Osakekohtainen kurssikehitys
Alin kurssi 0,34 0,41 0,30
Ylin kurssi 0,82 0,65 0,65
keskikurssi 0,59 0,53 0,48
Kauden päätöskurssi 0,45 0,44 0,50
Osakekannan markkina-arvo 174,4 69,9 88,0
kauden lopussa EUR M
Osakevaihto
Vaihdettujen osakkeiden 208.844.063 49.462.429 90.049.678
lukumäärä, kpl
Osuus osakkeista, % 53,9 31,2 51,2
Osakkeiden osakeantioikaistun 357.650.868 158.752.560 161.919.250
määrän painotettu keskiarvo
kaudella, kpl
Osakkeiden osakeantioikaistu 387.594.457 158.752.560 176.003.931
lukumäärä kauden lopussa, kpl
[HUG#1560909]
© 2024 Nasdaq, Inc. All Rights Reserved |