2014-10-21 11:00:00 CEST
2014-10-21 11:00:57 CEST
REGULATED INFORMATION
Orion - Osavuosikatsaus (Q1 and Q3)
Orion-konsernin osavuosikatsaus kaudelta 1-9/2014
ORION OYJ OSAVUOSIKATSAUS
1-9/2014 21.10.2014 klo 12:00
Orion-konsernin osavuosikatsaus kaudelta 1-9/2014
Orionin liikevaihto tammi-syyskuussa 2014 oli 760 miljoonaa euroa (734 miljoonaa
euroa vuoden 2013 tammi-syyskuussa).
* Liikevoitto oli 217 (202) miljoonaa euroa.
* Voitto ennen veroja oli 214 (200) miljoonaa euroa.
* Omavaraisuusaste oli 55 % (52 %).
* Sijoitetun pääoman tuotto ennen veroja oli 39 % (39 %).
* Oman pääoman tuotto verojen jälkeen oli 44 % (41 %).
* Laimentamaton osakekohtainen tulos oli 1,21 (1,07) euroa.
* Osakekohtainen rahavirta ennen rahoituseriä oli 1,34 (0,56) euroa.
* Näkymäarvio vuodelle 2014 on ennallaan. Orion arvioi, että vuoden 2014
liikevaihto ja liikevoitto ovat vuoden 2013 tasolla.
ORIONIN AVAINLUKUJA KATSAUSKAUDELTA
Muutos
7-9/14 7-9/13 % 1-9/14 1-9/13 Muutos % 1-12/13
-------------------------------------------------------------------------------
Liikevaihto, milj. EUR 238,3 236,9 +0,6 % 760,0 734,3 +3,5 % 1 006,9
-------------------------------------------------------------------------------
Ulkomaantoiminta, milj.
EUR 164,8 169,3 -2,6 % 544,1 531,2 +2,4 % 732,3
-------------------------------------------------------------------------------
% liikevaihdosta 69,2 % 71,5 % 71,6 % 72,3 % 72,7 %
-------------------------------------------------------------------------------
Liikevoitto, milj. EUR 63,8 66,6 -4,3 % 217,2 201,8 +7,6 % 267,7
-------------------------------------------------------------------------------
% liikevaihdosta 26,8 % 28,1 % 28,6 % 27,5 % 26,6 %
-------------------------------------------------------------------------------
Voitto ennen veroja,
milj. EUR 62,8 65,3 -3,7 % 214,0 199,6 +7,2 % 264,0
-------------------------------------------------------------------------------
% liikevaihdosta 26,4 % 27,6 % 28,2 % 27,2 % 26,2 %
-------------------------------------------------------------------------------
Tuloverot, milj. EUR 13,0 16,2 -19,5 % 43,6 49,1 -11,2 % 57,8
-------------------------------------------------------------------------------
T&K-kulut, milj. EUR 21,0 21,2 -0,8 % 77,9 72,2 +8,0 % 101,9
-------------------------------------------------------------------------------
% liikevaihdosta 8,8 % 9,0 % 10,3 % 9,8 % 10,1 %
-------------------------------------------------------------------------------
Investoinnit, milj. EUR 13,2 21,1 -37,3 % 42,8 57,8 -25,9 % 77,9
-------------------------------------------------------------------------------
% liikevaihdosta 5,6 % 8,9 % 5,6 % 7,9 % 7,7 %
-------------------------------------------------------------------------------
Taseen loppusumma, milj.
EUR 963,4 926,8 +4,0 % 979,0
-------------------------------------------------------------------------------
Omavaraisuusaste, % 55,3 % 51,5 % 53,6 %
-------------------------------------------------------------------------------
Nettovelkaantumisaste
(gearing), % 5,7 % 20,5 % 8,4 %
-------------------------------------------------------------------------------
Korollinen vieras pääoma,
milj. EUR 242,9 270,8 -10,3 % 257,8
-------------------------------------------------------------------------------
Koroton vieras pääoma,
milj. EUR 204,9 178,5 +14,8 % 207,3
-------------------------------------------------------------------------------
Rahavarat ja
rahamarkkinasijoitukset,
milj. EUR 213,5 172,8 +23,5 % 214,7
-------------------------------------------------------------------------------
Sijoitetun pääoman
tuotto, % 38,7 % 39,4 % 38,5 %
-------------------------------------------------------------------------------
Oman pääoman tuotto
verojen jälkeen, % 44,1 % 40,7 % 40,3 %
-------------------------------------------------------------------------------
Laimentamaton
osakekohtainen tulos, EUR 0,35 0,35 +1,8 % 1,21 1,07 +13,6 % 1,46
-------------------------------------------------------------------------------
Laimennusvaikutuksella
oikaistu osakekohtainen
tulos, EUR 0,35 0,35 +1,8 % 1,21 1,07 +13,6 % 1,46
-------------------------------------------------------------------------------
Osakekohtainen rahavirta
ennen rahoituseriä, EUR 0,41 0,29 +39,4 % 1,34 0,56 +138,6 % 1,02
-------------------------------------------------------------------------------
Osakekohtainen oma
pääoma, EUR 3,66 3,38 +8,3 % 3,66
-------------------------------------------------------------------------------
Henkilömäärä kauden
lopussa 3 474 3 530 -1,6 % 3 519
-------------------------------------------------------------------------------
Henkilömäärä kaudella
keskimäärin 3 505 3 550 -1,3 % 3 540
-------------------------------------------------------------------------------
Palkat ja muut
henkilöstökulut, milj.
EUR 161,1 156,8 +2,8 % 218,1
-------------------------------------------------------------------------------
Toimitusjohtaja Timo Lappalainen:"Edistysaskeleita lääkekehityshankkeissa""Tammi-syyskuussa sekä liikevaihtomme että liikevoittomme kasvoi hieman vuodesta
2013. Liikevaihto ja liikevoitto sisältävät viime vuotta korkeammat
yhteistyökumppaneilta saadut merkittävät etappimaksut.
Kolmannella vuosineljänneksellä otimme edistysaskeleita tärkeimmissä kliinisissä
lääkekehityshankkeissamme. Eturauhassyövän hoitoon tarkoitetun ODM-201-
molekyylin kehityksessä yhteistyö Bayerin kanssa on käynnistynyt hyvin, ja
potilasrekrytointi kolmannen kliinisen vaiheen tutkimuksiin on alkanut. Saimme
päätökseen ensimmäisen kliinisen vaiheen tutkimukset kahdella Parkinsonin taudin
hoitoon tarkoitetuilla COMT-estäjällä (ODM-103 ja ODM-104), ja tulosten
perusteella olemme päättäneet jatkaa kehitystyötä ODM-104-lääkeaihiolla. Lisäksi
aloitimme kliinisen vaiheen I turvallisuustutkimukset ODM-203-molekyylillä, joka
on uusi kohdennettu FGFR+VEGFR inhibiittori. Prekliinisten tutkimustulosten
perusteella ODM-203 hidastaa tiettyjen kiinteiden syöpäkasvaimien kehitystä.
Parkinson-lääkkeidemme toimitukset Novartikselle sekä myynti Orionin oman
myyntikentän kautta laskivat selvästi edellisestä vuodesta. Euroopassa
geneerinen kilpailu Stalevon osalta on alkanut Saksassa. Ensi vuoden loppuun
mennessä kilpailun oletetaan laajentuvan koko Euroopaan ja vaikuttavan
alentavasti Orionin myyntiin. Myös Precedex®-tehohoitorauhoitteen geneerinen
kilpailu Yhdysvalloissa on alkanut syksyn aikana, kun ensimmäiset geneeriset
valmisteet tulivat markkinoille. Geneerisen kilpailun alkamisen myötä Hospiralta
saatavat rojaltit laskevat edelleen.
Kokonaisuutena tuotemyynti pysyi kuitenkin edellisvuoden tasolla. Etenkin
tehohoitorauhoite dexdor® sekä Easyhaler®-tuoteperhe jatkoivat vahvaa kasvuaan.
Erityistuotteet-tulosyksikkö jatkoi vakaata kasvuaan. Erityisesti geneeristen
entakaponi-tuotteiden liikevaihto kehittyi vahvasti, ja myös muun tuotteiston
myynti kasvoi. Muiden tulosyksiköidemme osalta vuosi on sujunut ennakoidusti.
Merkittävät investointi- ja tuotannon muutoshankkeemme ovat edenneet
suunnitellusti.
Näkymäarviomme, joka perusteluineen löytyy tämän katsauksen osioista
'Näkymäarvio vuodelle 2014' ja 'Näkymien perustelut', säilyy ennallaan.
Arvioimme vuoden 2014 liikevaihtomme sekä liikevoittomme olevan vuoden 2013
tasolla."
Katsauskauden tapahtumia
22.9. Orion ilmoitti, että Precedex®-alkuperälääkettä koskevaa sovintosopimusta
oli muutettu.
24.9. Orion ilmoitti saaneensa The Capital Group Companies, Inc:ltä
arvopaperimarkkinalain 9 luvun 5 §:n mukaisen ilmoituksen, jonka mukaan The
Capital Group Companies, Inc:n hallinnoimien Orion Oyj:n B-osakkeiden
kokonaismäärä alitti 22.9.2014 viiden (5) prosentin osuuden Orion Oyj:n kaikista
osakkeista.
Katsauskauden jälkeisiä tapahtumia
Katsauskauden jälkeen ei ole ollut merkittäviä tapahtumia.
Tiedotustilaisuus ja puhelinkonferenssi
Tulosjulkistuksen yhteydessä järjestetään tiedotustilaisuus ja
puhelinkonferenssi tänään tiistaina 21.10.2014 klo 13.30 Hotel Kämpissä,
osoitteessa Pohjoisesplanadi 29, Helsinki. Toimitusjohtaja Timo Lappalainen
alustaa katsauksesta englanniksi.
Tilaisuus on seurattavissa myös suorana webcast-lähetyksenä Orionin kotisivujen
kautta osoitteessa http://www.orion.fi/sijoittajat. Alustuksen jälkeen voi
esittää kysymyksiä puhelimitse sekä suomeksi että englanniksi.
Puhelinkonferenssin tunnus on 948474 ja puhelinnumerot konferenssiin
osallistumiseksi ovat:
Soitettaessa Yhdysvalloista: +1 334 323 6203
Soitettaessa muista maista: +44 (0)20 7162 0125
Tallenne tiedotustilaisuudesta
Englanninkielinen webcast-tallenne tiedotustilaisuudesta sekä suomenkielinen
nauhoite toimitusjohtajan katsauksesta julkaistaan Orionin kotisivuilla tiistain21.10.2014 aikana.
Taloudellisten katsausten materiaalit
Taloudelliset katsaukset ja niiden oheismateriaali ovat julkaisuhetkestä alkaen
saatavilla osoitteesta www.orion.fi. Kotisivulla olevalla lomakkeella voi myös
rekisteröityä Orionin tiedotteiden tilaajaksi.
Orionin kalenterissa 2015
Tilinpäätöstiedote vuodelta 2014 ke 4.2.2015
Varsinainen yhtiökokous 2015 Suunniteltu pidettäväksi 24.3.2015
Osavuosikatsaus tammi-maaliskuulta 2015 ke 29.4.2015
Osavuosikatsaus tammi-kesäkuulta 2015 ti 28.7.2015
Osavuosikatsaus tammi-syyskuulta 2015 ti 27.10.2015
Tilinpäätös ja hallituksen toimintakertomus vuodelta 2014 julkaistaan yhtiön
verkkosivuilla viimeistään viikolla 10/2015.
Lisätietoja katsauksesta
Jari Karlson, talousjohtaja puh. 010 426 2883
Tuukka Hirvonen, viestintäpäällikkö puh. 010 426 2721 / GSM
050 966 2721
http://www.orion.fi
http://www.orion.fi/sijoittajat
Taloudellinen katsaus kaudelta 1-9/2014
Liikevaihto
Orion-konsernin liikevaihto tammi-syyskuussa 2014 oli 760 miljoonaa euroa (734
miljoonaa euroa vuoden 2013 tammi-syyskuussa), ja se kasvoi 4 %.
Valuuttakurssien nettovaikutus oli 10 miljoonaa euroa negatiivinen.
Lääkeliiketoiminnan liikevaihto oli 721 (693) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 4 %.
Orionin Stalevo® (karbidopa, levodopa ja entakaponi) ja Comtess®/Comtan®
(entakaponi) Parkinson-lääkkeiden liikevaihto laski 17 % ja oli yhteensä 130
(156) miljoonaa euroa. Tämä oli 18 % (22 %) lääkeliiketoiminnan liikevaihdosta.
Lääkeliiketoiminnan muun kuin Stalevo® ja Comtess®/Comtan® -tuotteiston
liikevaihto ilman merkittäviä etappimaksuja oli 559 (538) miljoonaa euroa, ja se
kasvoi 4 %.
Diagnostiikkaliiketoiminnan liikevaihto oli 42 (43) miljoonaa euroa, ja se laski
4 %. Lasku johtuu pääosin vuoden 2013 aikana lakkautettujen tuotteiden myynnin
päättymisestä.
Tulos
Orion-konsernin liikevoitto oli 217 (202) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 8 %.
Lääkeliiketoiminnan liikevoitto oli 219 (205) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 7 %.
Kasvu johtuu yhteistyökumppaneilta saaduista ja liikevaihtoon kirjatuista viime
vuotta selvästi korkeammista, yhteensä 32 miljoonan euron merkittävistä
etappimaksuista. Tuotemyynnin bruttokateprosentti pysyi edellisvuoden tasolla.
Diagnostiikkaliiketoiminnan liikevoitto oli 4,9 (3,9) miljoonaa euroa, ja se
kasvoi 25 %. Vertailukauden liikevoitto sisälsi 1,6 miljoonan euron kulut
liittyen tuotteiston karsimiseen, Turun tehtaan sulkemiseen sekä
henkilöstövähennyksiin.
Liiketoiminnan kulut
Konsernin myynnin ja markkinoinnin kulut olivat 138 (145) miljoonaa euroa, ja ne
laskivat 5 %.
Tutkimus- ja kehityskulut olivat 78 (72) miljoonaa euroa, ja ne kasvoivat 8 %.
T&K-kulujen osuus konsernin liikevaihdosta oli 10 % (10 %). Lääketutkimuksen ja
-kehityksen osuus oli 73 (66) miljoonaa euroa. Tutkimushankkeista on kerrottu
tarkemmin 'Lääkeliiketoiminnan liiketoimintakatsauksessa'.
Hallinnon kulut olivat 31 (32) miljoonaa euroa, ja ne laskivat 3 %.
Muut liiketoiminnan tuotot ja kulut olivat -0,3 (3) miljoonaa euroa.
Konsernin voitto
Konsernin voitto ennen veroja oli 214 (200) miljoonaa euroa. Laimentamaton
osakekohtainen tulos oli 1,21 (1,07) euroa, ja laimennusvaikutuksella oikaistu
osakekohtainen tulos oli 1,21 (1,07) euroa. Osakekohtaisen tuloksen liikevoittoa
suurempi kasvu johtuu Suomen veroasteen alenemisesta. Osakekohtainen oma pääoma
oli 3,66 (3,38) euroa. Sijoitetun pääoman tuotto ennen veroja oli 39 % (39 %) ja
oman pääoman tuotto verojen jälkeen 44 % (41 %).
Tase ja rahoitusasema
Konsernin nettovelkaantumisaste oli 6 % (21 %), ja omavaraisuusaste oli 55 % (52
%).
Konsernitaseen vieras pääoma 30.9.2014 oli 448 (449) miljoonaa euroa. Korollista
velkaa oli kauden lopussa 243 (271) miljoonaa euroa, josta pitkäaikaisia lainoja
oli 218 (241) miljoonaa euroa.
Kauden lopussa konsernin rahavarat ja rahamarkkinasijoitukset olivat 214 (173)
miljoonaa euroa. Rahavarat on sijoitettu vakavaraisten pankkien ja yritysten
lyhytaikaisiin korkosijoitusinstrumentteihin.
Rahavirrat
Liiketoiminnan rahavirta vahvistui vertailukaudesta ja oli 233 (131) miljoonaa
euroa. Merkittävä parannus johtui lähinnä liikevoiton kasvusta ja käyttöpääomaan
sitoutuneen rahamäärän 32 miljoonaa euron laskusta. Vertailukaudella
käyttöpääoma kasvoi 39 miljoonaa euroa. Sekä saatavat että varastot ovat
pienentyneet vuoden kuluessa, ja lisäksi käyttöpääomaa laski Bayerilta saatu
ennakkomaksu, joka käytetään ODM-201-lääkeaihion tutkimus- ja kehityskuluihin.
Investointien rahavirta oli -45 (-52) miljoonaa euroa.
Rahoituksen rahavirta oli -192 (-51) miljoonaa euroa. Muutos johtuu pääosin
vertailukaudella liikkeeseen lasketusta 150 miljoonan euron
joukkovelkakirjalainasta.
Investoinnit
Konsernin investoinnit olivat 43 (58) miljoonaa euroa. Aineellisten hyödykkeiden
osuus oli 39 (52) miljoonaa euroa ja aineettomien hyödykkeiden osuus 4 (6)
miljoonaa euroa.
Näkymäarvio vuodelle 2014 (ennallaan)
Liikevaihto on vuoden 2013 tasolla (vuonna 2013 liikevaihto oli 1 007 miljoonaa
euroa).
Liikevoitto on vuoden 2013 tasolla (vuonna 2013 liikevoitto oli 268 miljoonaa
euroa).
Konsernin investoinnit ovat noin 60 miljoonaa euroa ilman olennaisia yritys- tai
tuotehankintoja (vuonna 2013 konsernin investoinnit olivat 78 miljoonaa euroa).
Näkymien perustelut
Kilpailu Suomen markkinalla on jatkunut kireänä myös vuonna 2014.
Tuotelanseeraukset ovat kuitenkin tukeneet edelleen Orionin asemaa
markkinajohtajana.
Geneerisen kilpailun alkaminen Yhdysvalloissa huhtikuussa 2012 on laskenut
Orionin Parkinson-lääkkeiden myyntiä. Vuonna 2011 Yhdysvaltain markkinan osuus
Orionin Parkinson-lääkkeiden liikevaihdosta oli noin 60 miljoonaa euroa, vuonna
2012 noin 33 miljoonaa euroa ja vuonna 2013 noin 10 miljoonaa euroa. Lisäksi
vuonna 2013 geneeristen entakaponituotteiden myynti Yhdysvaltoihin oli noin 9
miljoonaa euroa.
Entakaponin molekyylipatentin voimassaolo päättyi marraskuussa 2012 Orionille
merkittävissä Euroopan maissa, minkä seurauksena markkinoille tuli vuonna 2013
geneerisiä kilpailijoita Comtan- ja Comtess-tuotteille. Stalevon tietosuoja
Euroopan Unionin alueella puolestaan päättyi lokakuussa 2013, jonka jälkeen usea
geneerinen lääkeyhtiö on hakenut omalle tuotteelleen myyntilupaa eri Euroopan
maissa. Ensimmäiset Stalevon geneeriset myyntiluvat on myönnetty Saksassa
maaliskuussa 2014, jossa geneerinen kilpailu on alkanut. Muualla maailmassa
geneerisen kilpailun ei odoteta vaikuttavan olennaisesti näiden tuotteiden
myyntimääriin kuluvana vuonna. Vuonna 2011 Euroopan osuus Orionin Parkinson-
lääkkeiden liikevaihdosta oli noin 142 miljoonaa euroa, vuonna 2012 noin 141
miljoonaa euroa ja vuonna 2013 noin 137 miljoonaa euroa.
Yhdysvalloissa kaksi kilpailevaa yhtiötä on saanut myyntiluvan omille
geneerisille versioilleen Precedexistä. Lisäksi Sandozin kanssa aiemmin tehtyä
sopimusta on muutettu syyskuussa siten, että myös Sandoz pääsee myymään
geneeristä tuotettaan aikaisemmin kuin aiemmin oli sovittu. Orionin Precedexistä
saamat rojaltit ovat loppuvuonna alempia kuin tammi-syyskuun kuluessa.
Geneeristen tuotteiden osuus Orionin kokonaismyynnistä on kasvanut, ja
hintakilpailu on jatkunut kireänä monilla markkinoilla. Vuonna 2012 aloitetut
tulevan kasvun, toimitusvarmuuden sekä laatutason kehittämiseksi ja
varmistamiseksi tehtävät investoinnit ja niihin liittyvät tuotannon
uudelleenjärjestelyt jatkuvat edelleen. Niiden väliaikaisesti
tuotantokapasiteettia laskevat sekä tuotantokustannuksia nostavat vaikutukset
ovat pienempiä kuin vuonna 2013, mutta eivät vielä ole kokonaan poistuneet.
Markkinointipanostukset laskevat hieman edellisestä vuodesta. Koska uusien
tuotteiden rekisteröinnit ja lanseeraukset ovat yli vuoden mittaisia projekteja,
on niiden vaatimat resurssien lisäykset ja muut panostukset vuodelle 2014
suunniteltu pääsääntöisesti jo edellisen vuoden aikana. Markkinointikuluihin
kirjatut Simdax-oikeuksien takaisinhankintaan liittyneet rojaltien maksut
AbbVielle päättyivät huhtikuussa. Vuonna 2013 rojalteja maksettiin noin 10
miljoonaa euroa.
Tutkimus- ja kehityskulut ovat hieman suurempia kuin vuonna 2013. Ne syntyvät
toisaalta yhtiön sisäisistä, kiinteistä eristä kuten palkoista ja
toimintainfrastruktuurin ylläpidosta, ja toisaalta ulkoisista muuttuvista
kuluista. Ulkoiset kulut syntyvät mm. pitkäkestoisista kliinisistä
potilaskokeista, jotka tehdään tyypillisesti useissa maissa sijaitsevilla
klinikoilla. Keskeiset vuodelle 2014 suunnitellut kliiniset tutkimukset joko
jatkuvat edellisestä vuodesta tai ne on jo hyvin pitkälle suunniteltu, minkä
vuoksi niiden kustannustaso on varsin hyvin ennakoitavissa. Kulujen kertymään
vaikuttaa olennaisesti myös kumppanuusrakenteet sekä se, miten syntyvät
kustannukset jaetaan Orionin ja yhteistyökumppaneiden kesken. Esimerkiksi ODM-
201-tutkimuksen kulut vuoden 2014 osalta katetaan pääosin Bayerilta saadulla
allekirjoitusmaksulla.
Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät
Orionin Parkinson-lääkkeiden myynti vuonna 2014 laskee geneerisen kilpailun
seurauksena. Kilpailun vaikutukset on jo sisällytetty kuluvan vuoden
näkymäarvioon. Stalevon geneerisen kilpailun alkamisen ajankohtaan ja
voimakkuuteen Euroopassa liittyy kuitenkin epävarmuutta, jolla saattaa olla
olennainen vaikutus tässä vaiheessa tehdyn arvion tarkkuuteen. Vuoden 2015
loppuun mennessä kilpailun oletetaan kuitenkin laajentuvan koko Euroopaan ja
siten vaikuttavan alentavasti Orionin Stalevo-myyntiin.
Precedexin peruspatentti päättyi Yhdysvalloissa tammikuussa, ja geneerinen
kilpailu on alkanut. Kuluvan vuoden näkymäarvio sisältää jo arvion
vaikutuksesta, joka syntyy kun Orionin tuotteesta saamat rojaltit tämän
seurauksena alenevat. Geneerinen kilpailu alentaa Orionin saamia Precedex-
rojalteja koko vuoden 2015 ajan.
Yksittäisten tuotteiden myynti ja toisaalta Orionin myynti yksittäisillä
markkinoilla saattaa vaihdella mm. sen mukaan, missä määrin lääkemarkkinoilla
jatkuvasti viime vuosina kiristynyt hinta- ja muu kilpailu kohdistuu nimenomaan
Orionin tuotteisiin. Toimitukset Novartikselle perustuvat yhdessä etukäteen
sovittuihin aikatauluihin. Nämä voivat kuitenkin muuttua esimerkiksi Novartiksen
päätösten seurauksena, jotka koskevat mm. varastotasojen muutoksia. Lisäksi
Novartis-toimitusten arvoon vaikuttavat markkinahintojen sekä valuuttakurssien
kehitys.
Valuuttakurssiriskistä merkittävä osa syntyy Yhdysvaltojen dollarin
kurssikehityksestä. Tyypillisesti alle 15 % Orionin liikevaihdosta tulee
Yhdysvalloista. Euroopan maiden valuutoissa kokonaisvaikutusta pienentää se,
että Orionilla on useimmissa näissä maissa oma organisaatio ja siten myynnin
lisäksi myös kustannuksia kyseisissä valuutoissa. Japanin jenin kurssikehityksen
merkitys on myös kasvanut Parkinson-lääkkeiden Japanin myynnin kasvun myötä.
Orionin tuotantokapasiteetin tämänhetkinen korkea käyttöaste sekä laaja
tuotevalikoima saattavat aiheuttaa riskejä toimitusvarmuudelle sekä tekevät
vaaditun erittäin korkean laatutason ylläpitämisen aiempaa haastavammaksi. Eri
maiden viranomaiset ja keskeiset asiakkaat suorittavat lääkkeiden kehityksen ja
valmistuksen säännöllisiä ja yksityiskohtaisia tarkastuksia. Mahdollisesti
vaadittavien korjaavien toimenpiteiden tekemisellä voi olla myös ainakin
väliaikaisia toimitusvarmuutta heikentäviä vaikutuksia.
Tutkimushankkeisiin liittyy aina epävarmuustekijöitä, jotka saattavat joko
kasvattaa tai laskea arvioituja kustannuksia. Projektit saattavat edetä
oletettua hitaammin tai nopeammin tai ne saatetaan keskeyttää. Meneillään
olevissa kliinisissä tutkimuksissa mahdollisesti tapahtuvat muutokset
heijastuvat kuitenkin kustannuksiin suhteellisen hitaasti, eikä niillä arvioida
olevan olennaista vaikutusta kuluvan vuoden tulokseen. Uusien, käynnistymässä
olevien tutkimusten aikataulut ja kustannukset ovat tutkimusprosessin luonteesta
johtuen tiedossa jo etukäteen, eivätkä ne siten tyypillisesti aiheuta
odottamattomia muutoksia ennakoituun kulurakenteeseen. Viimeisen eli kolmannen
kliinisen vaiheen tutkimukset Orion tekee yleensä yhteistyössä muiden
lääkeyhtiöiden kanssa. Näiden yhteistyösuhteiden aloittamisella ja rakenteella
on myös olennainen vaikutus tutkimusprojektien aikatauluun ja kustannustasoon.
Orionin liiketoimintamalliin kuuluu merkittävänä osana yhteistyöjärjestelyt.
Näihin järjestelyihin liittyviin mahdollisiin yhteistyö- ja lisenssisopimuksiin
sisältyy myös usein liikevaihtoon kirjattavia merkittäviä maksuja, joilla voi
olla olennainen vaikutus Orionin tulokseen. Vuonna 2014 merkittäviä maksuja on
saatu syyskuun loppuun mennessä yhteensä 32 miljoonaa euroa, joka on selvästi
enemmän kuin Orionin keskimäärin aikaisempina vuosina saamat merkittävät maksut.
Maksut on usein sidottu tiettyihin tutkimushankkeiden tai myynnin kehitykseen
liittyviin ehtoihin, joiden toteutumiseen tai toteutumisen ajankohtaan liittyy
aina epävarmuustekijöitä.
Konsernin taloudelliset tavoitteet
Orionin taloudelliset tavoitteet ovat konsernin taloudellisen vakauden
varmistaminen ja kannattava kasvu.
Nämä tavoitteet toteutetaan:
* Kasvattamalla liikevaihtoa. Tavoitteen toteuttaminen vaatii jatkuvaa
panostusta tuotteiston kehittämiseen.
* Säilyttämällä kannattavuus hyvällä tasolla. Tavoitteena on liikevoitto, joka
ylittää 20 prosenttia liikevaihdosta.
* Pitämällä omavaraisuusaste vähintään 50 prosentin tasolla.
Orionin osingonjakopolitiikka
Orion ottaa osingonjaossaan huomioon yhtiön jakokelpoisten voittovarojen lisäksi
taloudellisten tavoitteiden saavuttamisen vaatimat keskipitkän ja pitkän
aikavälin investointi- ja muut rahoitustarpeet. Vuodelta 2013 osinkoa maksettiin
1,25 euroa osakkeelta.
Osakkeet ja osakkeenomistajat
Orionilla oli 30.9.2014 yhteensä 141 257 828 (141 257 828) osaketta, joista A-
osakkeita oli 40 962 816 (42 172 816) kappaletta ja B-osakkeita 100 295 012 (99
085 012) kappaletta. Yhtiön osakepääoma on 92 238 541,46 (92 238 541,46) euroa.
Syyskuun 2014 lopussa Orionin hallussa oli yhteensä 569 665 (188 991) kappaletta
yhtiön omia B-osakkeita. A- ja B-osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä 30.9.2014
ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita oli 918 981 667 (942 352 341) ääntä.
Orionilla oli syyskuun 2014 lopussa 52 399 (56 142) rekisteröityä
osakkeenomistajaa.
Osakkeiden äänioikeudet
Jokainen A-osake oikeuttaa äänestämään yhtiökokouksessa kahdellakymmenellä (20)
äänellä ja jokainen
B-osake yhdellä (1) äänellä. Yhtiökokouksessa osakkeenomistaja ei kuitenkaan saa
äänestää suuremmalla äänimäärällä kuin mitä 1/20 yhtiökokouksessa edustettujen
eri osakelajeihin kuuluvien osakkeiden yhteenlaskettu äänimäärä on. Yhtiöllä
itsellään ja Orionin Eläkesäätiöllä ei ole äänioikeutta Orion Oyj:n
yhtiökokouksessa.
Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön omaisuuteen
ja osingonjakoon.
Osakkeiden muuntaminen
Yhtiöjärjestyksen nojalla osakkeenomistaja voi vaatia A-osakkeidensa muuntamista
B-osakkeiksi osakelajien enimmäismäärien puitteissa. Tammi-syyskuussa 2014
osakkeita muunnettiin yhteensä 1 060 000 kappaletta.
Kaupankäynti Orionin osakkeilla
Orionin A- ja B-osakkeet noteerataan NASDAQ OMX Helsingissä suurten yhtiöiden
ryhmässä, terveydenhuollon toimialaluokassa tunnuksilla ORNAV ja ORNBV.
Kaupankäynti yhtiön molemmilla osakkeilla alkoi 3.7.2006, ja tietoja
kaupankäynnistä yhtiön osakkeilla on saatavilla tästä päivämäärästä alkaen.
Yhtiön osakkeiden markkina-arvo 30.9.2014 ilman yhtiön hallussa olevia omia
osakkeita oli 4 353 miljoonaa euroa.
NASDAQ OMX Helsingin lisäksi Orionin osakkeilla käydään kauppaa myös useilla
vaihtoehtoisilla markkinapaikoilla.
Hallituksen valtuutukset
Orionin varsinainen yhtiökokous 19.3.2013 valtuutti hallituksen päättämään sekä
yhtiön omien osakkeiden hankkimisesta että osakeannista luovuttamalla yhtiön
hallussa olevia omia osakkeita. Hankintavaltuutus on käytetty vuoden 2013
aikana. Valtuutuksien ehdot on selostettu tarkemmin pörssitiedotteessa
19.3.2013.
Hallituksella ei ole valtuutusta korottaa osakepääomaa eikä laskea liikkeelle
optio- tai vaihtovelkakirjalainaa tai optio-oikeuksia.
Osakepohjaiset kannustinjärjestelmät
Orionilla on voimassa kaksi konsernin avainhenkilöiden osakepohjaista
kannustinjärjestelmää, joista on tiedotettu 18.2.2010 ja 5.2.2013 annetuilla
pörssitiedotteilla.
Omistuspohja
Orionin osakkeet kuuluvat Euroclear Finlandin ylläpitämään arvo-
osuusjärjestelmään, ja Euroclear Finland on Orionin virallisen osakasluettelon
ylläpitäjä.
Orionilla oli syyskuun 2014 lopussa 52 399 (56 142) rekisteröityä
osakkeenomistajaa, joista yksityishenkilöitä oli 95 % (95 %). Heidän
omistuksessaan oli koko osakekannasta 43 % (46 %) ja kaikista äänistä 61 % (64
%). Hallintarekisteröityjä osakkeita oli 55 (48) miljoonaa kappaletta. Niiden
osuus kokonaisosakemäärästä oli 39 % (34 %) ja 4 % (7 %) yhteenlasketuista
äänistä.
Orionin hallussa oli syyskuun 2014 lopussa 569 665 (188 991) kappaletta yhtiön
omia B-osakkeita. Niiden osuus yhtiön koko osakekannasta on 0,4 % (0,1 %) ja
yhteenlasketusta äänimäärästä 0,06 % (0,02 %).
Henkilöstö
Orion-konsernin keskimääräinen henkilömäärä tammi-syyskuussa 2014 oli 3 505 (3
550). Syyskuun 2014 lopussa konsernin palveluksessa oli yhteensä 3 474 (3 530)
henkilöä, joista Suomessa työskenteli 2 780 (2 820) henkilöä ja Suomen
ulkopuolella 694 (710) henkilöä.
Palkat ja muut henkilöstökulut tammi-syyskuussa 2014 olivat yhteensä 161 (157)
miljoonaa euroa.
Merkittävät oikeudelliset asiat
Oikeudenkäynnit Yhdysvalloissa koskien patenttia nro 6,716,867
Orion ja Hospira, Inc. -yhtiö ovat aloittaneet 12.11.2010
patenttiloukkausoikeudenkäynnin Yhdysvalloissa Caraco Pharmaceutical
Laboratories, Ltd. ja Gland Pharma Ltd. -yhtiöitä vastaan puolustaakseen Orionin
ja Hospiran yhteistä patenttia nro 6,716,867, joka suojaa Precedex® -nimistä
(dexmedetomidiini hydrokloridi 100 µg/ml) Orionin alkuperälääkettä.
Lisäksi Yhdysvalloissa on vireillä muitakin patenttia nro 6,716,867 koskevia
patenttiloukkaus-oikeudenkäyntejä, joissa kantajina ovat Orion ja Hospira.
Orionin arvion mukaan edellä mainittujen oikeudenkäyntien kustannukset eivät
tule olemaan yhtiölle olennaisia.
Orion on saanut tietoonsa, että Par Sterile Products, LLC -niminen yhtiö on
nostanut Hospira, Inc. -yhtiötä ja Orionia vastaan kanteen New Jerseyn
alioikeudessa (US District Court for the District of New Jersey).
Oikeudenkäynti koskee Orionin osalta Orionin ja Hospiran yhteistä patenttia nro
6,716,867.
Precedex®-alkuperälääkettä koskevaa sovintosopimusta on muutettu
Orion tiedotti 22.9.2014, että Orion ja Hospira, Inc. -yhtiö sekä Sandoz Inc. ja
Sandoz Canada Inc. -yhtiöt (jäljempänä yhdessä "Sandoz") ovat muuttaneet
5.12.2013 julkistettua sovintosopimusta koskien Sandozin markkinoilletuloa
Yhdysvalloissa Orionin Precedex®-valmisteen geneerisellä versiolla.
Sopimusta on muutettu siten, että Sandoz saa tuoda Yhdysvaltain markkinoille
Orionin Precedex®-valmisteen geneerisen version välittömästi.
Osapuolet eivät julkista sovintosopimuksen muita ehtoja.
Liiketoimintakatsaukset
Lääkeliiketoiminta
Katsaus ihmislääkemarkkinoihin
IMS Healthin tilastoinnin mukaan ihmislääkkeiden tukkumyynti Suomessa tammi-
syyskuussa 2014 oli yhteensä 1 581 (1 520) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 4 %
edellisvuodesta.
Orionin yksittäisistä markkina-alueista tärkein on Suomi, jonka osuus
kokonaisliikevaihdosta on noin neljännes. Orion pystyi kasvattamaan myyntiään,
ja yhtiö piti asemansa Suomen johtavana lääkemarkkinoijana. IMS Healthin
tilastoinnin mukaan Orionin ihmislääkkeiden tukkumyynti Suomessa tammi-
syyskuussa 2014 oli yhteensä 183 (172) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 6 %
edelliseen vuoteen verrattuna. Orionin markkinaosuus Suomen lääkemarkkinoista
oli 12 % (11 %).
Kaikkien Parkinson-lääkkeiden yhteenlaskettu myynti kesäkuuhun 2014 päättyneeltä
12 kuukauden jaksolta oli IMS Health -lääkemyyntitilastojen mukaan
Yhdysvalloissa 805 miljoonaa dollaria (738 milj. USD edeltäneeltä 12 kk:lta), ja
se kasvoi 9 %. Euroopan viisi suurinta Parkinsonin taudin lääkemarkkinaa olivat
Saksa, Iso-Britannia, Ranska, Espanja ja Italia. Niiden yhteenlaskettu
Parkinson-lääkkeiden myynti kesäkuuhun 2014 päättyneeltä 12 kuukauden jaksolta
oli 995 (969) miljoonaa euroa, ja keskimääräinen markkinakasvu oli 3 %.
Japanissa Parkinson-lääkkeiden myynti laski 11 prosenttia 491 (554) miljoonaan
euroon.
Kaikkien entakaponia sisältävien Parkinson-lääkkeiden yhteenlaskettu myynti
kesäkuuhun 2014 päättyneeltä 12 kuukauden jaksolta oli IMS Health
-lääkemyyntitilastojen mukaan Yhdysvalloissa 130 (161) miljoonaa dollaria ja
Euroopan viidellä suurimmalla markkinalla 149 (154) miljoonaa euroa.
Yksittäisenä terapia-alueena Orionille merkittävin on edelleen Parkinsonin
taudin hoito. Entakaponia sisältävät Orionin brändätyt Parkinson-lääkkeet
(Stalevo®, Comtess® ja Comtan®) muodostavat vajaan viidesosan konsernin
liikevaihdosta. IMS Health -lääkemyyntitilastojen mukaan Orionin brändättyjen
Parkinson-lääkkeiden myynti kesäkuuhun 2014 päättyneeltä 12 kuukauden jaksolta
oli Yhdysvalloissa 23 (57) miljoonaa dollaria, ja se laski 60 %. Euroopan
viidellä suurimmalla markkinalla myynti laski 3 prosenttia 129 (132) miljoonaan
euroon ja Japanissa myynti oli 53 (63) miljoonaa euroa. Japanissa myynnin lasku
johtuu jenin kurssin heikkenemisestä. Paikallisessa valuutassa mitattuna sekä
kokonaismarkkina että Orionin Parkinson-lääkkeiden myynti kasvoivat. Orionin
brändättyjen Parkinson-lääkkeiden markkinaosuus Yhdysvalloissa oli 3 %, Euroopan
viidellä suurimmalla markkinalla keskimäärin 13 % ja Japanissa 11 %.
Precedex®-tehohoitorauhoitteen (deksmedetomidiini) myynti IMS Health
-lääkemyyntitilastojen mukaan oli 397 miljoonaa Yhdysvaltain dollaria kesäkuuhun
2014 päättyneeltä 12 kuukauden jaksolta (340 milj. USD edeltäneeltä 12 kk:lta),
ja se kasvoi 17 %. Myynnistä noin neljä viidesosaa eli 332 (279) miljoonaa
dollaria on peräisin Yhdysvaltojen markkinalta, missä Precedexin myynti kasvoi
19 %. IMS Health -lääkemyyntitilastojen raportointi on muuttunut kattavammaksi
Precedexin osalta, minkä seurauksena raportoidun kauden ja vertailukauden luvut
ovat aiempaa suuremmat.
Yleisimpien suonensisäisesti annosteltavien anestesialääkkeiden ja
tehohoitorauhoitteiden (propofoli, midatsolaami, remifentaniili ja
deksmedetomidiini) yhteenlaskettu myynti kesäkuuhun 2014 päättyneeltä 12
kuukauden jaksolta oli IMS Health -lääkemyyntitilastojen mukaan Euroopassa 485
(474) miljoonaa euroa. Orionin dexdor®-tehohoitorauhoitteen (deksmedetomidiini)
myynti Euroopassa IMS Health -lääkemyyntitilastojen mukaan oli 24 (18) miljoonaa
euroa kesäkuuhun 2014 päättyneeltä 12 kuukauden jaksolta, ja se kasvoi 34 %.
Lääkeliiketoiminnan liikevaihto ja tulos
Lääkeliiketoiminnan liikevaihto tammi-syyskuussa 2014 oli 721 (693) miljoonaa
euroa, ja se kasvoi 4 % edellisvuoteen verrattuna. Lääkeliiketoiminnan
liikevoitto oli 219 (205) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 7 %. Lääkeliiketoiminnan
liikevoitto oli 30 % (30 %) segmentin liikevaihdosta. Sekä liikevaihto että
liikevoitto sisältävät alkuperälääkeliiketoiminnan liikevaihtoon sisältyneet
viime vuotta selvästi korkeammat, yhteensä 32 miljoonan euron merkittävät
etappimaksut yhteistyökumppaneilta.
Orionin kymmenen myydyimmän lääkevalmisteen liikevaihto tammi-syyskuussa 2014
oli 314 (333) miljoonaa euroa, ja se laski 6 %. Näiden tuotteiden osuus
lääkeliiketoiminnan kokonaisliikevaihdosta oli 44 % (48 %).
Alkuperälääkkeet
Alkuperälääkkeet-tulosyksikön tuotteisto koostuu patenttisuojatuista
reseptilääkkeistä, jotka on suunnattu kolmelle terapia-alueelle:
keskushermostosairauksiin, syöpäsairauksiin ja tehohoitoon sekä Easyhaler®-
keuhkolääkkeisiin.
Alkuperälääkkeet-tulosyksikön liikevaihto tammi-syyskuussa 2014 oli 285 (285)
miljoonaa euroa.
Orionin Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetut lääkkeet ovat Stalevo®
(vaikuttavat aineet karbidopa, levodopa ja entakaponi) ja Comtess®/Comtan®
(entakaponi), ja niiden yhteenlaskettu liikevaihto tammi-syyskuussa 2014 oli
130 (156) miljoonaa euroa. Parkinson-lääkkeiden myynti laski 17 % ja muodosti
koko lääkeliiketoiminnan liikevaihdosta 18 % (22 %). Stalevo-toimitukset
Novartikselle laskivat 9 prosenttia 55 (60) miljoonaan euroon, ja Comtan-
toimitukset laskivat 29 prosenttia 19 (27) miljoonaan euroon. Stalevon myynti
Orionin oman myyntiverkoston kautta oli 51 (62) miljoonaa euroa, ja se laski 19
%. Comtessin myynti laski 19 prosenttia 5 (6) miljoonaan euroon. Yhdysvalloissa
Orionin Parkinson-lääkkeillä on useita geneerisiä kilpailijoita. Euroopassa
Comtess- ja Comtan-tuotteilla on useita geneerisiä kilpailijoita, ja Stalevon
osalta geneerinen kilpailu on alkanut Saksassa. Katsauskaudella Orion kirjasi
Novartikselta 3 miljoonan euron etappimaksun liittyen Stalevon myyntilupaan
Japanissa.
Yhdysvaltain lääkeviranomainen FDA jatkaa edelleen Stalevoa koskevaa, keväällä
2009 aloitettua turvallisuusarviota. Orion toimii yhteistyössä FDA:n kanssa
arvion tekemisessä. FDA on pyytänyt tietokantoihin perustuvaa lisätietoa STRIDE-
PD -tutkimuksen tulosten merkityksestä, jonka vuoksi Orion ja Novartis ovat
tehneet epidemiologisia tutkimuksia, joiden tuloksia on toimitettu viranomaisten
arvioitavaksi vuoden 2012 kolmannen vuosineljänneksen aikana sekä
tutkimusraportit vuoden 2014 alussa.
Sydämen vaikean vajaatoiminnan hoitoon tarkoitetun Simdax®-lääkkeen liikevaihto
tammi-syyskuussa 2014 oli 35 (33) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 5 %.
Astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitetun Easyhaler®-tuoteperheen
yhteenlaskettu liikevaihto tammi-syyskuussa 2014 oli 25 (21) miljoonaa euroa, ja
se kasvoi 18 %. Kasvu johtuu pääosin pitkään markkinoilla olleiden
monotuotteiden hyvästä myynnin kehityksestä. Tuoteperheen uusi
yhdistelmävalmiste Bufomix Easyhaler® (budesonidi-formoteroli) on saanut
kansallisen myyntiluvan 21 Euroopan maassa. Myyntilupahakemuksen kansallinen
käsittelyprosessi on meneillään vielä Italiassa, Kreikassa ja Kyproksessa.
Bufomix Easyhalerin myynti on käynnistynyt, mutta koska kyseessä ei ole
apteekeissa geneerisen vaihdon piirissä oleva tuote, on kasvu varsinkin
lanseerausvaiheessa tavallisia geneerisiä tuotteita hitaampaa. Orion ja Takeda
ovat purkaneet yhteistyösopimuksensa koskien Easyhaler-yhdistelmävalmisteiden
rinnakkaismarkkinointia Euroopassa. Lähi-idän ja Pohjois-Afrikan aluetta koskeva
yhteistyö jatkuu ennallaan, ja sopimusta on laajennettu myös tiettyihin muihin
Afrikan maihin.
Precedex®-tehohoitorauhoitteen (deksmedetomidiini) liikevaihto tammi-syyskuussa
2014 oli 25 (41) miljoonaa euroa, ja se laski 39 %. Rauhoitetta myy
Yhdysvalloissa ja muilla Euroopan ulkopuolisilla alueilla Orionin kumppani
Hospira. Precedexin peruspatentti Yhdysvalloissa umpeutui tammikuussa, minkä
seurauksena Orionin Hospiralta saamat rojaltit ovat alentuneet. Precedexin
liikevaihdosta noin neljä viidesosaa on tullut Yhdysvaltojen markkinalta, jossa
ensimmäiset geneeriset kilpailijat tulivat markkinoille katsauskaudella.
Orionin dexdor®-tehohoitorauhoitteen (deksmedetomidiini) liikevaihto tammi-
syyskuussa 2014 oli 25 (18) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 37 %.
Erityistuotteet
Patenttisuojattomista eli geneerisistä reseptilääkkeistä ja itsehoitotuotteista
muodostuvan Erityistuotteet-tulosyksikön liikevaihto tammi-syyskuussa 2014 oli
310 (279) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 11 %. Geneeristen entakaponi-tuotteiden
myynti kasvoi 187 % ja oli 20 (7) miljoonaa euroa. Muun tuotteiston myynti
kasvoi 7 %.
Erityistuotteet-tulosyksikön tärkeimmät markkina-alueet ovat Suomi, Skandinavia
sekä itäinen Eurooppa ja Venäjä. Suomessa tulosyksikön myynti tammi-syyskuussa
oli 186 (173) miljoonaa euroa, ja se kasvoi 8 %. Orion onnistui kasvattamaan
myyntiään etenkin reseptilääkkeissä. Skandinaviassa myynti kasvoi 20 % 37 (31)
miljoonaan euroon ja itäisessä Euroopassa sekä Venäjällä myynti kasvoi 3
prosenttia 39 (38) miljoonaan euroon. Myynnin kasvuun itäisessä Euroopassa ja
Venäjällä vaikutti heikentävästi ruplan kurssin lasku.
Eläinlääkkeet
Pohjoismaissa ja osassa itäistä Eurooppaa Orion myy itse eläinlääkkeitä, ja
muilla alueilla yhtiö toimii partnerien kautta. Lisäksi Orion markkinoi ja myy
Pohjoismaissa useiden muiden yhtiöiden valmistamia eläinlääkkeitä. Orionin
Eläinlääkkeet-yksiköllä on vahva markkina-asema kotimarkkinoillaan
Pohjoismaissa.
Tulosyksikön liikevaihto tammi-syyskuussa 2014 laski 5 %, ja se oli 50 (53)
miljoonaa euroa. Tulosyksikön liikevaihdosta 32 % (34 %) eli 16 (18) miljoonaa
euroa muodostui eläinrauhoite-tuoteperheen myynnistä. Tuoteperheeseen kuuluvat
Orionin eläinrauhoitteet Dexdomitor® (deksmedetomidiini), Domitor®
(medetomidiini) ja Domosedan® (detomidiini) sekä rauhoitteiden vastavaikuttaja
Antisedan® (atipametsoli).
Fermion
Fermion tuottaa lääkkeiden vaikuttavia aineita Orionin ja muiden lääkeyhtiöiden
käyttöön, ja sen tuotteisto kattaa lähes 30 lääkeainetta. Tulosyksikön
liikevaihto ilman toimituksia Orionin omaan käyttöön tammi-syyskuussa 2014 oli
46 (46) miljoonaa euroa, joka on noin kaksi kolmasosaa koko Fermionin
liikevaihdosta. Useat avaintuotteet menestyivät hyvin, vaikka kilpailu
markkinoilla jatkui kireänä.
Tutkimus- ja kehityshankkeet
Konsernin tutkimus- ja kehityskulut tammi-syyskuussa 2014 kasvoivat 8 % ja
olivat 78 (72) miljoonaa euroa, josta lääkeliiketoiminnan osuus oli 73 (66)
miljoonaa euroa. Konsernin tutkimus- ja kehitysmenojen osuus konsernin
liikevaihdosta oli 10 % (10 %). Tutkimus- ja kehityskulut sisältävät myös
nykyisen tuotteiston kehittämiseen liittyviä kustannuksia.
Orion ja Bayer ovat aloittaneet maailmanlaajuisen yhteistyön kokeellisen, uuden
suun kautta otettavan androgeenireseptorin estäjän (ODM-201) kehitystyössä ja
kaupallistamisessa. ODM-201 on kliinisessä kehityksessä eturauhassyöpäpotilaiden
hoitoon. Bayer sekä Orion ovat aloittaneet yhdessä kliinisen Faasi III
-tutkimuksen arvioidakseen edelleen ODM-201:n tehoa ja turvallisuutta
potilailla, joilla on etäpesäkkeetön kastraatioresistentti eturauhassyöpä (nm-
CRPC).
Orionilla on meneillään hanke inhaloitavien Easyhaler®-lääkkeiden tuoteperheen
laajentamiseksi. Orion kehittää flutikasoni-salmeteroli -yhdistelmävalmistetta
Euroopan markkinoille. Yhdistelmävalmisteessa flutikasoni hoitaa
limakalvotulehdusta ja salmeteroli toimii pitkävaikutteisena, keuhkoputkia
avaavana lääkeaineena.
Orion valmistautuu aloittamaan lisätutkimukset Bufomix Easyhaler®-
yhdistelmävalmisteella (budesonidi-formoteroli). Tavoitteena on saada myyntilupa
tuotteelle ainakin osassa niistä Euroopan maista, jotka eivät olleet hajautetun
myyntilupahakemusmenettelyn piirissä. Yhdistelmävalmisteessa budesonidi hoitaa
limakalvotulehdusta ja formoteroli toimii pitkävaikutteisena, keuhkoputkia
avaavana lääkeaineena.
Orion jatkaa yhteistyössä Janssen Pharmaceuticals Inc. -yhtiön kanssa
Alzheimerin taudin oireiden hoitoon tarkoitetun alfa-2c-reseptorin antagonistin
(ORM-12741) kehitystyötä. Orionin toteuttamassa ensimmäisessä kliinisen vaiheen
IIa-tutkimuksessa selvitettiin myönteisin tuloksin lääkeaihion tehoa ja
turvallisuutta Alzheimerin tautiin liittyvien kognitiivisten ja käytösoireiden
hoidossa. Orion valmistautuu aloittamaan seuraavan kliinisen vaiheen IIa-
lisätutkimuksen.
Orion on saanut päätökseen kliinisen vaiheen I turvallisuustutkimukset uusilla
COMT-estäjillä (ODM-103 ja ODM-104). Saatujen tulosten perusteella Orion on
päättänyt valita ODM-104:n jatkokehitykseen ja valmistautuu aloittamaan
molekyylillä kliinisen vaiheen II tutkimukset. ODM-104 on uusi molekyyli, joka
tehostaa Parkinsonin taudin hoidossa käytetyn levodopan vaikutusta estämällä
COMT-entsyymiä. Prekliinisten ja farmakokineettisten tutkimustulosten
perusteella se on tehokkaampi kuin jo markkinoilla oleva COMT-estäjä entakaponi.
Orion on aloittanut kliinisen vaiheen I turvallisuustutkimukset syöpien hoitoon
tarkoitetulla uudella kohdennetulla FGFR+VEGFR inhibiittorilla (ODM-203).
Prekliinisten tutkimustulosten perusteella ODM-203 hidastaa tiettyjen kiinteiden
syöpäkasvaimien kehitystä.
Orionin kumppani Tenax Therapeutics, Inc. (entinen Oxygen Biotherapeutics, Inc.)
kehittää ja kaupallistaa levosimendaania Yhdysvaltain ja Kanadan markkinoille
uuteen sydän- ja verisuoni-indikaatioon, sydänleikkaukseen liittyvän matalan
minuuttivirtauksen oireyhtymän eli sydänlihaslaman (low cardiac output syndrome)
estoon. Yhtiö on aloittanut kliinisen vaiheen III tutkimuksen.
Orionin kumppani Recro Pharma, Inc. kehittää nenään annosteltavaa
deksmedetomidiinia kivun hoitoon. Recro on ilmoittanut lopettavansa nykyisen ja
aloittavansa uuden kliinisen vaiheen IIb tutkimuksen potilailla, jotka kärsivät
leikkauksen jälkeisistä kivuista.
Lisäksi Orionilla on meneillään useita projekteja varhaisessa tutkimusvaiheessa,
joissa tutkitaan mm. keskushermostosairauksia, syöpää ja neuropaattista kipua.
Diagnostiikkaliiketoiminta
Orion Diagnostica valmistaa helppokäyttöisiä ja nopeita ns. in vitro eli kehon
ulkopuolella käytettäviä diagnostisia testejä ja lähitestaukseen soveltuvia
testijärjestelmiä. Diagnostiikkaliiketoiminnan liikevaihto tammi-syyskuussa
2014 oli 42 (43) miljoonaa euroa, ja se laski 4 %. Lasku johtuu pääosin vuoden
2013 aikana lakkautettujen tuotteiden myynnin päättymisestä.
Päätuotteena jatkoivat QuikRead®-tulehdustestit, joiden myynti kasvoi. Vuoden
2013 aikana markkinoille tuotujen uusien QuikRead go® -testien lanseeraus on
edennyt suunnitelmien mukaisesti. QuikRead go® hsCRP+Hb-testillä saadaan kaksi
tulosta - CRP ja hemoglobiini - yhdestä näytteestä. Kvantitatiivinen QuikRead
go® iFOBT-testi (Faecal Occult Blood) puolestaan auttaa seulomaan
ruoansulatuskanavan häiriöitä.
Diagnostiikkaliiketoiminnan liikevoitto oli 4,9 (3,9) miljoonaa euroa, ja se
kasvoi 25 %. Vertailukauden liikevoitto sisälsi 1,6 miljoonan euron kulut
liittyen tuotteiston karsimiseen, Turun tehtaan sulkemiseen sekä
henkilöstövähennyksiin.
Espoossa 21.10.2014
Orion Oyj:n hallitus
Orion Oyj
Timo Lappalainen Jari Karlson
toimitusjohtaja talousjohtaja
Taulukko-osa
KONSERNIN LAAJA TULOSLASKELMA
milj. EUR 7-9/14 7-9/13 Muutos % 1-9/14 1-9/13 Muutos % 1-12/13
-------------------------------------------------------------------------------
Liikevaihto 238,3 236,9 +0,6 % 760,0 734,3 +3,5 % 1 006,9
-------------------------------------------------------------------------------
Myytyjen suoritteiden
kulut -100,2 -96,3 +4,1 % -295,5 -286,9 +3,0 % -393,5
-------------------------------------------------------------------------------
Bruttokate 138,1 140,6 -1,8 % 464,5 447,4 +3,8 % 613,4
-------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan muut
tuotot ja kulut -1,0 1,7 -158,6 % -0,3 3,4 -109,4 % 5,6
-------------------------------------------------------------------------------
Myynnin ja markkinoinnin
kulut -42,5 -45,1 -5,8 % -137,9 -144,7 -4,7 % -204,9
-------------------------------------------------------------------------------
T&K-kulut -21,0 -21,2 -0,8 % -77,9 -72,2 +8,0 % -101,9
-------------------------------------------------------------------------------
Hallinnon kulut -9,9 -9,4 +4,8 % -31,2 -32,1 -2,8 % -44,5
-------------------------------------------------------------------------------
Liikevoitto 63,8 66,6 -4,3 % 217,2 201,8 +7,6 % 267,7
-------------------------------------------------------------------------------
Rahoitustuotot 1,6 0,6 +198,8 % 4,1 3,4 +21,7 % 4,4
-------------------------------------------------------------------------------
Rahoituskulut -2,6 -1,9 +36,6 % -7,7 -5,9 +29,5 % -8,3
-------------------------------------------------------------------------------
Osuus osakkkuusyritysten
tuloksista 0,4 0,3 +55,6 % 0,3
-------------------------------------------------------------------------------
Voitto ennen veroja 62,8 65,3 -3,7 % 214,0 199,6 +7,2 % 264,0
-------------------------------------------------------------------------------
Tuloverot -13,0 -16,2 -19,5 % -43,6 -49,1 -11,2 % -57,8
-------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden voitto 49,8 49,1 +1,5 % 170,4 150,5 +13,2 % 206,2
-------------------------------------------------------------------------------
MUUT LAAJAN TULOKSEN ERÄT VEROVAIKUTUS
HUOMIOITUNA
-------------------------------------------------------------------------------
Rahavirran suojauksen
arvonmuutos 0,0 0,0 -0,0 0,1 0,1
-------------------------------------------------------------------------------
Myytävissä olevien
rahoitusvarojen
arvonmuutos 0,3 3,7
-------------------------------------------------------------------------------
Muuntoerot 0,9 0,8 1,5 -1,0 -1,3
-------------------------------------------------------------------------------
Erät, jotka saatetaan
myöhemmin siirtää
tulosvaikutteisiksi 1,3 0,8 5,2 -0,9 -1,2
-------------------------------------------------------------------------------
Etuuspohjaisten
eläkejärjestelyiden
uudelleen
määrittämisestä johtuvat
erät -0,0 0,0 -0,0 0,0 -9,7
-------------------------------------------------------------------------------
Erät, joita ei siirretä
tulosvaikutteisiksi 0,0 0,0 0,0 0,0 -9,7
-------------------------------------------------------------------------------
Muut laajan tuloksen
erät verojen jälkeen 1,3 0,8 5,2 -0,9 -10,9
-------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden laaja tulos
verovaikutus huomioituna 51,1 49,9 +2,4 % 175,7 149,6 +17,4 % 195,3
-------------------------------------------------------------------------------
TILIKAUDEN VOITON
JAKAUTUMINEN
-------------------------------------------------------------------------------
Emoyhtiön omistajille 49,8 49,1 +1,5 % 170,5 150,5 +13,3 % 206,2
-------------------------------------------------------------------------------
Määräysvallattomille
omistajille -0,0 0,0 -0,0 0,0 0,0
-------------------------------------------------------------------------------
TILIKAUDEN LAAJAN TULOKSEN
JAKAUTUMINEN
-------------------------------------------------------------------------------
Emoyhtiön omistajille 51,1 49,9 +2,4 % 175,7 149,6 +17,4 % 195,3
-------------------------------------------------------------------------------
Määräysvallattomille
omistajille -0,0 0,0 -0,0 0,0 0,0
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Laimentamaton
osakekohtainen tulos,
EUR (1)) 0,35 0,35 +1,8 % 1,21 1,07 +13,6 % 1,46
-------------------------------------------------------------------------------
Laimennusvaikutuksella
oikaistu osakekohtainen
tulos, EUR (1)) 0,35 0,35 +1,8 % 1,21 1,07 +13,6 % 1,46
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Poistot ja
arvonalentumiset
yhteensä 10,2 9,2 +11,3 % 28,9 27,6 +4,9 % 38,5
-------------------------------------------------------------------------------
Palkat ja muut
henkilöstökulut 47,1 45,9 +2,5 % 161,1 156,8 +2,8 % 218,1
-------------------------------------------------------------------------------
1) Osakekohtainen tulos on laskettu
emoyhtiön omistajille kuuluvasta
voitosta.
KONSERNITASE
VARAT
milj. EUR 9/14 9/13 Muutos % 12/13
-------------------------------------------------------------------------------
Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet 264,2 236,3 +11,8 % 247,3
-------------------------------------------------------------------------------
Liikearvo 13,5 13,5 13,5
-------------------------------------------------------------------------------
Aineettomat oikeudet 50,1 56,1 -10,6 % 54,0
-------------------------------------------------------------------------------
Muut aineettomat hyödykkeet 2,8 3,4 -18,9 % 3,3
-------------------------------------------------------------------------------
Osuudet osakkuusyrityksissä 2,1 1,7 +25,0 % 1,7
-------------------------------------------------------------------------------
Myytävissä olevat rahoitusvarat 5,1 0,5 +946,3 % 0,5
-------------------------------------------------------------------------------
Eläkesaaminen 23,0 38,6 -40,4 % 26,6
-------------------------------------------------------------------------------
Laskennalliset verosaamiset 1,2 1,3 -11,5 % 1,2
-------------------------------------------------------------------------------
Muut pitkäaikaiset saamiset 0,8 1,3 -40,9 % 1,2
-------------------------------------------------------------------------------
Pitkäaikaiset varat yhteensä 362,7 352,7 +2,8 % 349,2
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Vaihto-omaisuus 185,2 199,6 -7,2 % 195,5
-------------------------------------------------------------------------------
Myyntisaamiset 164,1 157,9 +3,9 % 169,9
-------------------------------------------------------------------------------
Muut saamiset 37,9 43,7 -13,4 % 49,7
-------------------------------------------------------------------------------
Rahamarkkinasijoitukset 35,0 15,0 +133,3 %
-------------------------------------------------------------------------------
Rahavarat 178,6 157,8 +13,1 % 214,7
-------------------------------------------------------------------------------
Lyhytaikaiset varat yhteensä 600,7 574,1 +4,6 % 629,8
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Varat yhteensä 963,4 926,8 +4,0 % 979,0
-------------------------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA JA VELAT
milj. EUR 9/14 9/13 Muutos % 12/13
-------------------------------------------------------------------------------
Osakepääoma 92,2 92,2 92,2
-------------------------------------------------------------------------------
Käyttörahasto 0,5 0,5 0,5
-------------------------------------------------------------------------------
Muut rahastot 5,4 1,6 +243,0 % 1,6
-------------------------------------------------------------------------------
Kertyneet voittovarat 417,4 383,1 +9,0 % 419,6
-------------------------------------------------------------------------------
Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma yhteensä 515,5 477,4 +8,0 % 513,9
-------------------------------------------------------------------------------
Määräysvallattomien omistajien osuudet 0,0 0,0 -35,8 % 0,0
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma yhteensä 515,6 477,4 +8,0 % 513,9
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Laskennalliset verovelat 31,7 41,3 -23,3 % 32,1
-------------------------------------------------------------------------------
Eläkevelvoitteet 1,4 1,3 +8,7 % 1,6
-------------------------------------------------------------------------------
Varaukset 0,4 0,1 +348,6 % 0,1
-------------------------------------------------------------------------------
Pitkäaikaiset korolliset velat 217,5 240,8 -9,7 % 233,3
-------------------------------------------------------------------------------
Muut pitkäaikaiset velat 0,3 0,5 -43,2 % 0,5
-------------------------------------------------------------------------------
Pitkäaikaiset velat yhteensä 251,3 284,0 -11,5 % 267,6
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Ostovelat 51,2 62,1 -17,5 % 60,0
-------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden verotettavaan tuloon perustuvat
verovelat 2,7 0,2 1,7
-------------------------------------------------------------------------------
Muut lyhytaikaiset velat 117,2 72,9 +60,7 % 111,2
-------------------------------------------------------------------------------
Varaukset 0,0 0,1 -85,6 % 0,1
-------------------------------------------------------------------------------
Lyhytaikaiset korolliset velat 25,4 30,1 -15,5 % 24,5
-------------------------------------------------------------------------------
Lyhytaikaiset velat yhteensä 196,5 165,3 +18,8 % 197,5
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Velat yhteensä 447,8 449,3 -0,3 % 465,1
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma ja velat yhteensä 963,4 926,8 +4,0 % 979,0
-------------------------------------------------------------------------------
LASKELMA KONSERNIN OMAN PÄÄOMAN MUUTOKSISTA
a. Osakepääoma
b. Käyttörahasto
c. Muut rahastot
d. Etuuspohjaisten eläkejärjestelyiden uudelleen
määrittämisestä johtuvat erät
e. Muuntoerot
f. Kertyneet voittovarat
g. Määräysvallattomien omistajien
osuus
h. Oma pääoma yhteensä
Emoyhtiön omistajille kuuluva oma
pääoma
-------------------------------------
milj. EUR a. b. c. d. e. f. g. h.
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma 31.12.2012 ennen
laatimisperiaatteiden muutosta 92,2 0,5 0,8 -2,6 420,5 0,0 511,3
-------------------------------------------------------------------------------
Laatimisperiaatteiden muutoksen
vaikutus 0,2 -2,0 -1,8
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma 1.1.2013 92,2 0,5 0,8 0,2 -2,6 418,4 0,0 509,6
-------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden tulos 150,5 150,5
-------------------------------------------------------------------------------
Muut laajan tuloksen erät
-------------------------------------------------------------------------------
Rahavirran suojauksen arvonmuutos 0,1 0,1
-------------------------------------------------------------------------------
Muuntoerot 0,0 -1,0 -1,0
-------------------------------------------------------------------------------
Tapahtumat omistajien kanssa
-------------------------------------------------------------------------------
Osingonjako ja pääoman
palautus -183,4 -183,4
-------------------------------------------------------------------------------
Osakekannustinjärjestelmä 2,0 2,0
-------------------------------------------------------------------------------
Muut muutokset 0,6 -0,9 0,0 -0,3
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma 30.9.2013 92,2 0,5 1,6 0,2 -3,7 386,6 0,0 477,4
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma 1.1.2014 92,2 0,5 1,6 -9,5 -3,9 433,0 0,0 513,9
-------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden tulos 170,5 170,5
-------------------------------------------------------------------------------
Muut laajan tuloksen erät
-------------------------------------------------------------------------------
Rahavirran suojauksen arvonmuutos -0,0 -0,0
-------------------------------------------------------------------------------
Myytävissä olevien
rahoitusvarojen arvonmuutos 3,7 3,7
-------------------------------------------------------------------------------
Muuntoerot -0,0 1,5 1,5
-------------------------------------------------------------------------------
Tapahtumat omistajien kanssa
-------------------------------------------------------------------------------
Osingonjako ja pääoman
palautus -175,9 -175,9
-------------------------------------------------------------------------------
Osakekannustinjärjestelmä 2,1 2,1
-------------------------------------------------------------------------------
Muut muutokset 0,2 -0,4 -0,0 -0,3
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma 30.9.2014 92,2 0,5 5,4 -9,5 -2,4 429,3 0,0 515,6
-------------------------------------------------------------------------------
KONSERNIN RAHAVIRTALASKELMA
milj. EUR 1-9/14 1-9/13 1-12/13
-------------------------------------------------------------------------------
Liikevoitto 217,2 201,8 267,7
-------------------------------------------------------------------------------
Oikaisut 33,5 29,6 42,2
-------------------------------------------------------------------------------
Käyttöpääoman muutos 31,5 -39,4 -21,9
-------------------------------------------------------------------------------
Maksetut korot -8,6 -4,9 -6,1
-------------------------------------------------------------------------------
Saadut korot 3,6 2,7 3,7
-------------------------------------------------------------------------------
Saadut osingot 0,2 0,3 0,3
-------------------------------------------------------------------------------
Maksetut verot -44,2 -58,8 -70,8
-------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan rahavirta yhteensä 233,1 131,4 215,2
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Investoinnit aineellisiin käyttöomaisuushyödykkeisiin -42,4 -47,8 -65,9
-------------------------------------------------------------------------------
Investoinnit aineettomiin hyödykkeisiin -3,7 -6,1 -7,4
-------------------------------------------------------------------------------
Aineellisten käyttöomaisuushyödykkeiden sekä myytävissä
olevien sijoitusten myynnit 1,1 1,6 2,0
-------------------------------------------------------------------------------
Aineettomien hyödykkeiden myynnit 0,0 -0,1 0,0
-------------------------------------------------------------------------------
Investointien rahavirta yhteensä -45,1 -52,4 -71,3
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Lyhytaikaisten lainojen nostot 1,9 40,8 41,6
-------------------------------------------------------------------------------
Lyhytaikaisten lainojen takaisinmaksut -2,0 -40,8 -42,6
-------------------------------------------------------------------------------
Pitkäaikaisten lainojen nostot 148,9 149,0
-------------------------------------------------------------------------------
Pitkäaikaisten lainojen takaisinmaksut -15,6 -15,9 -28,1
-------------------------------------------------------------------------------
Omat osakkeet -9,6
-------------------------------------------------------------------------------
Maksetut osingot ja muu voitonjako -176,0 -183,7 -183,7
-------------------------------------------------------------------------------
Rahoituksen rahavirta yhteensä -191,6 -50,7 -73,5
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Rahavarojen muutos -3,6 28,3 70,3
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Rahavarat kauden alussa 214,7 145,2 145,2
-------------------------------------------------------------------------------
Valuuttakurssien muutosten vaikutus 2,4 -0,7 -0,9
-------------------------------------------------------------------------------
Rahavarojen muutos -3,6 28,3 70,3
-------------------------------------------------------------------------------
Rahavarat kauden lopussa 213,5 172,8 214,7
-------------------------------------------------------------------------------
Täsmäytys taseen rahavaroihin
-------------------------------------------------------------------------------
Taseen rahavarat kauden lopussa 178,6 157,8 214,7
-------------------------------------------------------------------------------
Rahamarkkinasijoitukset kauden lopussa 35,0 15,0
-------------------------------------------------------------------------------
Rahavirtalaskelman rahavarat 213,5 172,8 214,7
-------------------------------------------------------------------------------
AINEELLISTEN KÄYTTÖOMAISUUSHYÖDYKKEIDEN MUUTOKSET
milj. EUR 9/14 9/13 12/13
--------------------------------------------------
Kirjanpitoarvo kauden alussa 247,3 205,3 205,3
--------------------------------------------------
Lisäykset 38,9 51,5 70,1
--------------------------------------------------
Vähennykset -0,9 -1,4 -1,8
--------------------------------------------------
Poistot ja arvonalentumiset -21,1 -19,0 -26,2
--------------------------------------------------
Kirjanpitoarvo kauden lopussa 264,2 236,3 247,3
--------------------------------------------------
AINEETTOMIEN HYÖDYKKEIDEN MUUTOKSET (ILMAN LIIKEARVOA)
milj. EUR 9/14 9/13 12/13
------------------------------------------------
Kirjanpitoarvo kauden alussa 57,3 62,3 62,3
------------------------------------------------
Lisäykset 3,5 6,0 7,5
------------------------------------------------
Vähennykset -0,0 -0,3 -0,2
------------------------------------------------
Poistot ja arvonalentumiset -7,9 -8,6 -12,3
------------------------------------------------
Kirjanpitoarvo kauden lopussa 52,9 59,5 57,3
------------------------------------------------
VAKUUDET JA VASTUUSITOUMUKSET
milj. EUR 9/14 9/13 12/13
---------------------------------------------------------------------
ANNETUT VAKUUDET OMISTA SITOUMUKSISTA
---------------------------------------------------------------------
Annetut kiinteistökiinnitykset 32,0 32,0 32,0
---------------------------------------------------------------------
Takaukset 2,7 1,9 2,4
---------------------------------------------------------------------
MUUT VASTUUT
---------------------------------------------------------------------
Leasing-vastuut (ilman rahoitusleasing-sopimuksia) 5,9 6,2 6,4
---------------------------------------------------------------------
Muut vastuut 0,3 0,3 0,3
---------------------------------------------------------------------
JOHDANNAISSOPIMUKSET
milj. EUR 9/14 9/13 12/13
--------------------------------------------------------------
VALUUTTATERMIINIT JA VALUUTANVAIHTOSOPIMUKSET
--------------------------------------------------------------
Käypä arvo, milj. EUR 0,1 0,6 0,5
--------------------------------------------------------------
Nimellisarvo, milj. EUR 55,5 53,2 67,8
--------------------------------------------------------------
VALUUTTAOPTIOT
--------------------------------------------------------------
Käypä arvo, milj. EUR -0,3 0,1 0,1
--------------------------------------------------------------
Nimellisarvo, milj. EUR 47,6 41,7 47,2
--------------------------------------------------------------
KORONVAIHTOSOPIMUKSET
--------------------------------------------------------------
Käypä arvo, milj. EUR -0,2 -0,2 -0,2
--------------------------------------------------------------
Nimellisarvo, milj. EUR 16,1 19,6 18,8
--------------------------------------------------------------
VALUUTAN- JA KORONVAIHTOSOPIMUKSET
--------------------------------------------------------------
Käypä arvo, milj. EUR 0,0
--------------------------------------------------------------
Nimellisarvo, milj. EUR 4,8
--------------------------------------------------------------
SÄHKÖJOHDANNAISET
--------------------------------------------------------------
Käypä arvo, milj. EUR -0,3 -0,4 -0,7
--------------------------------------------------------------
Nimellismäärä, GWh 31 70 57
--------------------------------------------------------------
JOHDANNAISSOPIMUSTEN LUOKITTELU KÄYPIEN ARVOJEN HIERARKIAA KÄYTTÄEN
milj. EUR Taso 1 Taso 2 Taso 3
-------------------------------------------------------------------------------
Valuuttatermiinit ja
valuutanvaihtosopimukset 0,1
-------------------------------------------------------------------------------
Valuuttaoptiot -0,3
-------------------------------------------------------------------------------
Koronvaihtosopimukset -0,2
-------------------------------------------------------------------------------
Sähköjohdannaiset -0,3
-------------------------------------------------------------------------------
Kaikki johdannaiset ovat OTC-johdannaisia ja niiden käypänä arvona on käytetty
tiliinpäätöspäivänä saatavilla olevia markkinanoteerauksia.
Tason 1 johdannaisten käypä arvo perustuu markkinoilta saataviin
noteerauksiin. Tason 2 johdannaisten käypä arvo perustuu markkinoilta
saatuihin tietoihin. Tason 3 johdannaisten käypä arvo ei ole arvioitavissa
markkinoilta saatavilla tiedoilla.
Konsernissa noudatetaan periaatetta, jonka mukaan käypien arvojen hierarkian
tasojen väliset siirrot kirjataan sille päivälle, jona siirron aiheuttanut
tapahtuma on toteutunut.
Tasojen välillä ei ole tapahtunut siirtoja raportointikauden
aikana.
LIIKETOIMET LÄHIPIIRIIN KUULUVIEN KANSSA
milj. EUR 1-9/14 1-9/13 1-12/13
------------------------------------------------
Johdon työsuhde-etuudet 5,1 5,4 6,4
------------------------------------------------
Segmenttikohtaiset tiedot
LIIKEVAIHTO TULOSYKSIKÖITTÄIN
Muutos Muutos
milj. EUR 7-9/14 7-9/13 % 1-9/14 1-9/13 % 1-12/13
-------------------------------------------------------------------------------
Lääkeliiketoiminta 226,2 224,1 +0,9 % 720,5 693,3 +3,9 % 953,0
-------------------------------------------------------------------------------
-11,5
Alkuperälääkkeet 81,3 91,9 % 284,9 285,0 390,4
-------------------------------------------------------------------------------
+16,8 +11,2
Erityistuotteet 106,6 91,3 % 310,3 279,0 % 384,9
-------------------------------------------------------------------------------
Eläinlääkkeet 18,0 18,0 50,1 52,6 -4,7 % 70,8
-------------------------------------------------------------------------------
Fermion 11,2 11,9 -6,2 % 45,9 46,2 -0,5 % 63,5
-------------------------------------------------------------------------------
-17,6
Sopimusvalmistus ja muut 9,0 11,0 % 29,2 30,6 -4,6 % 43,3
-------------------------------------------------------------------------------
Diagnostiikkaliiketoiminta 12,8 13,5 -5,4 % 41,9 43,4 -3,5 % 57,1
-------------------------------------------------------------------------------
Konsernierät -0,6 -0,7 -3,9 % -2,3 -2,3 -3,2
-------------------------------------------------------------------------------
Konserni yhteensä 238,3 236,9 +0,6 % 760,0 734,3 +3,5 % 1 006,9
-------------------------------------------------------------------------------
LIIKEVOITTO LIIKETOIMINTA-ALUEITTAIN
Muutos Muutos
milj. EUR 7-9/14 7-9/13 % 1-9/14 1-9/13 % 1-12/13
-------------------------------------------------------------------------------
Lääkeliiketoiminta 63,8 66,7 -4,4 % 218,8 205,0 +6,7 % 272,9
-------------------------------------------------------------------------------
-16,2 +25,4
Diagnostiikkaliiketoiminta 1,7 2,0 % 4,9 3,9 % 4,6
-------------------------------------------------------------------------------
+18,2
Konsernierät -1,8 -2,2 % -6,5 -7,1 +7,9 % -9,9
-------------------------------------------------------------------------------
Konserni yhteensä 63,8 66,6 -4,3 % 217,2 201,8 +7,6 % 267,7
-------------------------------------------------------------------------------
LIIKEVAIHTO VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN
2014 2013 2012
+-----------------+-----------------------+-----+
milj. EUR | 7-9 4-6 1-3|10-12 7-9 4-6 1-3|10-12|
---------------------------+-----------------+-----------------------+-----+
Lääkeliiketoiminta |226,2 264,8 229,5|259,8 224,1 235,0 234,2|242,1|
---------------------------+-----------------+-----------------------+-----+
Diagnostiikkaliiketoiminta| 12,8 12,7 16,3| 13,7 13,5 14,0 15,9| 13,1|
---------------------------+-----------------+-----------------------+-----+
Konsernierät | -0,6 -0,9 -0,8| -0,8 -0,7 -0,9 -0,8| -0,8|
---------------------------+-----------------+-----------------------+-----+
Konserni yhteensä |238,3 276,7 245,0|272,6 236,9 248,0 249,4|254,4|
---------------------------+-----------------+-----------------------+-----+
LIIKEVOITTO VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN
2014 2013 2012
+--------------+--------------------+-----+
milj. EUR | 7-9 4-6 1-3|10-12 7-9 4-6 1-3|10-12|
---------------------------+--------------+--------------------+-----+
Lääkeliiketoiminta |63,8 88,3 66,7| 67,9 66,7 64,4 73,9| 62,2|
---------------------------+--------------+--------------------+-----+
Diagnostiikkaliiketoiminta| 1,7 0,6 2,6| 0,7 2,0 -0,4 2,3| -0,6|
---------------------------+--------------+--------------------+-----+
Konsernierät |-1,8 -2,9 -1,9| -2,8 -2,2 -2,9 -2,0| -2,9|
---------------------------+--------------+--------------------+-----+
Konserni yhteensä |63,8 86,0 67,4| 65,8 66,6 61,1 74,1| 58,8|
---------------------------+--------------+--------------------+-----+
LIIKEVAIHDON MAANTIETEELLINEN JAKAUMA VUOSINELJÄNNEKSITTÄIN
2014 2013 2012
+-----------------+-----------------------+-----+
milj. EUR | 7-9 4-6 1-3|10-12 7-9 4-6 1-3|10-12|
------------------+-----------------+-----------------------+-----+
Suomi | 73,5 72,0 70,4| 71,5 67,6 67,7 67,8| 67,3|
------------------+-----------------+-----------------------+-----+
Skandinavia | 31,7 34,6 33,3| 33,0 30,7 34,5 32,5| 33,3|
------------------+-----------------+-----------------------+-----+
Muu Eurooppa | 81,3 104,9 79,1| 91,9 77,6 83,6 75,7| 68,1|
------------------+-----------------+-----------------------+-----+
Pohjois-Amerikka | 15,2 34,0 30,7| 45,2 32,7 33,6 34,5| 54,7|
------------------+-----------------+-----------------------+-----+
Muut maat | 36,6 31,2 31,5| 31,0 28,2 28,8 38,8| 31,0|
------------------+-----------------+-----------------------+-----+
Konserni yhteensä|238,3 276,7 245,0|272,6 236,9 248,0 249,4|254,4|
------------------+-----------------+-----------------------+-----+
Liiketoimintakatsaukset
LÄÄKELIIKETOIMINNAN AVAINLUKUJA
milj. EUR 7-9/14 7-9/13 Muutos % 1-9/14 1-9/13 Muutos % 1-12/13
-------------------------------------------------------------------------------
Liikevaihto 226,2 224,1 +0,9 % 720,5 693,3 +3,9 % 953,0
-------------------------------------------------------------------------------
Liikevoitto 63,8 66,7 -4,4 % 218,8 205,0 +6,7 % 272,9
-------------------------------------------------------------------------------
% liikevaihdosta 28,2 % 29,8 % 30,4 % 29,6 % 28,6 %
-------------------------------------------------------------------------------
T&K-kulut 19,5 19,7 -0,8 % 72,8 66,2 +9,8 % 93,9
-------------------------------------------------------------------------------
% liikevaihdosta 8,6 % 8,8 % 10,1 % 9,6 % 9,9 %
-------------------------------------------------------------------------------
Investoinnit 9,1 20,0 -54,5 % 39,2 55,1 -28,8 % 73,8
-------------------------------------------------------------------------------
% liikevaihdosta 4,0 % 8,9 % 5,4 % 8,0 % 7,7 %
-------------------------------------------------------------------------------
Myyntituotot omista
alkuperälääkkeistä 87,8 98,3 -10,7 % 270,2 304,6 -11,3 % 418,5
-------------------------------------------------------------------------------
Varat 686,5 688,0 704,3
-------------------------------------------------------------------------------
Velat 158,4 125,6 160,1
-------------------------------------------------------------------------------
Henkilöstömäärä kauden
lopussa 3 162 3 193 3 208
-------------------------------------------------------------------------------
KYMMENEN MYYDYINTÄ LÄÄKEVALMISTETTA
milj. EUR 7-9/14 7-9/13 Muutos % 1-9/14 1-9/13 Muutos % 1-12/13
-------------------------------------------------------------------------------
Stalevo®, Comtess® ja
Comtan® (Parkinsonin
tauti) 37,2 45,0 -17,3 % 130,0 155,8 -16,6 % 206,8
-------------------------------------------------------------------------------
Simdax® (sydämen
vajaatoiminta) 12,0 10,6 +12,9 % 34,7 33,2 +4,5 % 46,0
-------------------------------------------------------------------------------
Precedex®
(tehohoitorauhoite) 8,5 17,6 -51,7 % 24,9 40,5 -38,5 % 59,1
-------------------------------------------------------------------------------
dexdor®
(tehohoitorauhoite) 8,2 6,1 +35,6 % 24,7 18,0 +37,4 % 25,3
-------------------------------------------------------------------------------
Easyhaler®-tuoteperhe
(astma,
keuhkoahtaumatauti) 8,1 7,4 +10,5 % 24,6 20,9 +17,6 % 28,9
-------------------------------------------------------------------------------
Geneeriset entakaponi-
tuotteet (Parkinsonin
tauti) 5,2 1,7 +210,7 % 19,5 6,8 +187,4 % 10,2
-------------------------------------------------------------------------------
Burana® (tulehdus, kipu) 5,9 5,9 16,8 17,1 -1,6 % 23,2
-------------------------------------------------------------------------------
Dexdomitor®, Domitor®,
Domosedan® ja Antisedan®
(eläinrauhoitteet) 6,9 7,0 -1,8 % 15,9 18,0 -11,9 % 24,8
-------------------------------------------------------------------------------
Marevan® (verenohennus) 4,1 3,7 +11,9 % 12,6 11,8 +6,7 % 16,1
-------------------------------------------------------------------------------
Divina®-sarja
(vaihdevuosioireet) 4,0 3,1 +25,9 % 10,1 10,5 -3,4 % 14,8
-------------------------------------------------------------------------------
Yhteensä 100,1 108,0 -7,3 % 313,8 332,6 -5,7 % 455,2
-------------------------------------------------------------------------------
Osuus
lääkeliikevaihdosta 44 % 48 % 44 % 48 % 48 %
-------------------------------------------------------------------------------
DIAGNOSTIIKKALIIKETOIMINNAN AVAINLUKUJA
milj. EUR 7-9/14 7-9/13 Muutos % 1-9/14 1-9/13 Muutos % 1-12/13
-------------------------------------------------------------------------------
Liikevaihto 12,8 13,5 -5,4 % 41,9 43,4 -3,5 % 57,1
-------------------------------------------------------------------------------
Liikevoitto 1,7 2,0 -16,2 % 4,9 3,9 +25,4 % 4,6
-------------------------------------------------------------------------------
% liikevaihdosta 13,4 % 15,1 % 11,6 % 9,0 % 8,1 %
-------------------------------------------------------------------------------
T&K-kulut 1,5 1,6 -4,4 % 5,3 6,1 -14,4 % 8,3
-------------------------------------------------------------------------------
% liikevaihdosta 12,1 % 12,0 % 12,6 % 14,2 % 14,5 %
-------------------------------------------------------------------------------
Investoinnit 2,6 0,8 +228,0 % 4,3 2,1 +106,0 % 3,3
-------------------------------------------------------------------------------
% liikevaihdosta 20,7 % 6,0 % 10,2 % 4,8 % 5,8 %
-------------------------------------------------------------------------------
Varat 47,6 48,8 47,3
-------------------------------------------------------------------------------
Velat 9,2 15,1 16,6
-------------------------------------------------------------------------------
Henkilöstömäärä kauden
lopussa 288 314 287
-------------------------------------------------------------------------------
Tietoja Orionin osakkeista
OSAKKEIDEN PERUSTIEDOT 30.9.2014
A-osake B-osake Yhteensä
-------------------------------------------------------------------------------
Kaupankäyntitunnus NASDAQ
OMX Helsingissä ORNAV ORNBV
-------------------------------------------------------------------------------
Listautumispäivä 1.7.2006 1.7.2006
-------------------------------------------------------------------------------
ISIN-koodi FI0009014369 FI0009014377
-------------------------------------------------------------------------------
ICB-koodi 4500 4500
-------------------------------------------------------------------------------
Reuters-koodi ORNAV.HE ORNBV.HE
-------------------------------------------------------------------------------
Bloomberg-koodi ORNAV.FH ORNBV.FH
-------------------------------------------------------------------------------
Osakepääoma, milj. EUR 26,7 65,5 92,2
-------------------------------------------------------------------------------
Kirjanpidollinen vasta-
arvo/osake, EUR 0,65 0,65
-------------------------------------------------------------------------------
Osakemäärä yhteensä, kpl 40 962 816 100 295 012 141 257 828
-------------------------------------------------------------------------------
% koko osakekannasta 29 % 71 % 100 %
-------------------------------------------------------------------------------
Yhtiön hallussa olevat omat
osakkeet, kpl 569 665 569 665
-------------------------------------------------------------------------------
Osakkeita yhteensä ilman
omia osakkeita, kpl 40 962 816 99 725 347 140 688 163
-------------------------------------------------------------------------------
Osakkeiden vähimmäismäärä,
kpl 1
-------------------------------------------------------------------------------
A- ja B-osakkeita enintään ja
kaikkien osakkeiden enimmäismäärä,
kpl 500 000 000 1 000 000 000 1 000 000 000
-------------------------------------------------------------------------------
Ääniä/osake 20 1
-------------------------------------------------------------------------------
Äänimäärä ilman yhtiön
hallussa olevia omia
osakkeita 819 256 320 99 725 347 918 981 667
-------------------------------------------------------------------------------
% kaikista äänistä 89 % 11 % 100 %
-------------------------------------------------------------------------------
Osakkeenomistajia 17 509 40 834 52 399
-------------------------------------------------------------------------------
Sekä A- että B-osake antaa osakkeenomistajalle samat oikeudet yhtiön
omaisuuteen ja osingonjakoon.
TIETOJA KAUPANKÄYNNISTÄ NASDAQ OMX HELSINGISSÄ 1.1.-30.9.2014
A-osake B-osake Yhteensä
-------------------------------------------------------------------------------
Vaihdettu osakemäärä, kpl 1 987 858 57 827 068 59 814 926
-------------------------------------------------------------------------------
Vaihdon osuus osakemäärästä, % 4,8 % 58,1 % 42,3 %
-------------------------------------------------------------------------------
Vaihto, milj. EUR 50,0 1 446,9 1 496,8
-------------------------------------------------------------------------------
Päätöskurssi 31.12.2013, EUR 20,35 20,42
-------------------------------------------------------------------------------
Alin kurssi, EUR (A ja B 4.2.2014) 19,13 19,07
-------------------------------------------------------------------------------
Keskikurssi, EUR 25,13 25,02
-------------------------------------------------------------------------------
Ylin kurssi, EUR (A ja B 30.9.2014) 31,11 31,33
-------------------------------------------------------------------------------
Päätöskurssi 30.9.2014, EUR 30,79 31,00
-------------------------------------------------------------------------------
Osakekannan markkina-arvo 30.9.2014
ilman yhtiön hallussa olevia omia osakkeita,
milj. EUR 1 261,2 3 091,5 4 352,7
-------------------------------------------------------------------------------
OSAKEKOHTAISIA TUNNUSLUKUJA
Muutos Muutos
7-9/14 7-9/13 % 1-9/14 1-9/13 % 1-12/13
-------------------------------------------------------------------------------
Laimentamaton
osakekohtainen tulos,
EUR 0,35 0,35 +1,8 % 1,21 1,07 +13,6 % 1,46
-------------------------------------------------------------------------------
Laimennusvaikutuksella
oikaistu osakekohtainen
tulos, EUR 0,35 0,35 +1,8 % 1,21 1,07 +13,6 % 1,46
-------------------------------------------------------------------------------
Osakekohtainen
rahavirta ennen +39,4 +138,6
rahoituseriä, EUR 0,41 0,29 % 1,34 0,56 % 1,02
-------------------------------------------------------------------------------
Osakekohtainen oma
pääoma, EUR 3,66 3,38 +8,3 % 3,66
-------------------------------------------------------------------------------
Osakkeita keskimäärin
ilman yhtiön hallussa
olevia omia osakkeita,
1 000 kpl 140 688 141 069 140 661 141 039 141 006
-------------------------------------------------------------------------------
Liitteet
Raportointi
Orion-konsernin emoyhtiö on Orion Oyj. Konsernissa on kaksi liiketoiminta-
aluetta eli toimintasegmenttiä ja viisi tulosyksikköä. Orion raportoi
toiminnoistaan kahden toimintasegmentin mukaan.
* Lääkeliiketoiminta
* Alkuperälääkkeet (patentoidut reseptilääkkeet kolmelle terapia-alueelle)
* Erityistuotteet (geneeriset eli patenttisuojattomat reseptilääkkeet ja
itsehoitotuotteet)
* Eläinlääkkeet (lääkkeet ja hoitotuotteet lemmikki- ja tuotantoeläimille)
* Fermion (lääkkeiden vaikuttavat aineet Orionille ja muille yhtiöille)
* Diagnostiikkaliiketoiminta
* Orion Diagnostica (diagnostiset testijärjestelmät terveydenhuollon
lähitestaukseen ja teollisuushygieniaan).
Sopimusvalmistus ja muut eli lääkevalmistus muille yhtiöille sisältyy
Lääkeliiketoiminnan segmenttiin, mutta se ei ole erillinen tulosyksikkönsä, vaan
kuuluu konsernissa Toimitusketju-organisaatioon.
Katsauksen laatimisperiaatteet
Tämä osavuosikatsaus on laadittu IAS 34, Osavuosikatsaukset -standardin
mukaisesti. Osavuosikatsauksen laatimisessa on noudatettu samoja
laatimisperiaatteita kuin vuositilinpäätöksessä 2013, lukuun ottamatta 1.1.2014
alkaen käyttöönotettuja EU:n hyväksymiä muutoksia olemassa oleviin IFRS-
standardeihin sekä IAS-standardeihin. Standardimuutoksilla ei ole ollut
vaikutusta konsernitilinpäätökseen.
Katsauskauden sovelletut periaatteet ja laskentamenetelmät ovat saatavilla
Orionin kotisivulla osoitteessa www.orion.fi/sijoittajille.
Muut
Tämän katsauksen tietoja ei ole tilintarkastettu.
Suluissa olevat luvut ovat vertailukauden tietoja eli edellisen vuoden
vastaavalta kaudelta. Kaikki katsauksen luvut on pyöristetty, minkä vuoksi
yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta.
TUNNUSLUKUJEN LASKENTAPERUSTEET
Voitto ennen veroja + korko- ja
Sijoitetun pääoman tuotto (ROCE), muut rahoituskulut
% =-------------------------------------x 100
Taseen loppusumma - korottomat
velat kaudella keskimäärin
Tilikauden voitto
Oman pääoman tuotto (ROE), % =-------------------------------------x 100
Oma pääoma kaudella keskimäärin
Oma pääoma
Omavaraisuusaste, % =-------------------------------------x 100
Taseen loppusumma - saadut ennakot
Korollinen vieras pääoma -
Nettovelkaantumisaste, % = rahavarat - rahamarkkinasijoitukset x 100
-------------------------------------
Oma pääoma
Emoyhtiön omistajille kuuluva
voitto
Osakekohtainen tulos, EUR =-------------------------------------
Osakemäärä ilman yhtiön hallussa
olevia omia osakkeita kaudella
keskimäärin
Liiketoiminnan rahavirta +
investointien rahavirta
Osakekohtainen rahavirta =-------------------------------------
ennen rahoituseriä, EUR Osakemäärä ilman yhtiön hallussa
olevia omia osakkeita kaudella
keskimäärin
Emoyhtiön omistajille kuuluva oma
pääoma
Osakekohtainen oma pääoma, EUR =-------------------------------------
Osakemäärä kauden lopussa ilman
yhtiön hallussa olevia omia
osakkeita
Tilikaudelta jaettava osinko
-------------------------------------
Osakekohtainen osinko, EUR = Osakemäärä kauden lopussa ilman
yhtiön hallussa olevia omia
osakkeita
Osakekohtainen osinko
Osingonjakosuhde, % =-------------------------------------x 100
Osakekohtainen tulos
Osakekohtainen osinko
Efektiivinen osinkotuotto, % =-------------------------------------x 100
Kauden viimeinen kaupantekokurssi
Kauden viimeinen kaupantekokurssi
Hinta/voitto-suhde (P/E) =-------------------------------------
Osakekohtainen tulos
Osakkeen euromääräinen
kokonaisvaihto
Osakkeen keskikurssi, EUR =-------------------------------------
Vaihdettujen osakkeiden määrä
kaudella keskimäärin
Osakekannan markkina-arvo, milj. = Osakemäärä kauden lopussa × kauden
EUR viimeinen kaupantekokurssi
Julkaisija:
Orion Oyj
http://www.orion.fi/
http://www.twitter.com/OrionCorpIR
Orion on suomalainen lääkkeiden ja diagnostisten testien kehittäjä -
hyvinvoinnin rakentaja, joka toimii maailmanlaajuisesti. Orion kehittää,
valmistaa ja markkinoi ihmis- ja eläinlääkkeitä, lääkkeiden vaikuttavia aineita
sekä diagnostisia testejä. Yhtiö panostaa jatkuvasti uusien lääkkeiden sekä
hoitotapojen tutkimiseen ja kehittämiseen. Lääketutkimuksen ydinterapia-alueita
ovat keskushermostolääkkeet, syöpä- ja tehohoitolääkkeet sekä inhaloitavat
Easyhaler® -keuhkolääkkeet.
Orionin liikevaihto vuonna 2013 oli 1 007 miljoonaa euroa, ja yhtiö työllisti
vuoden lopussa noin 3 500 henkilöä. Orionin A- ja B- osakkeet on listattu NASDAQ
OMX Helsingissä.
[HUG#1864166]
© 2024 Nasdaq, Inc. All Rights Reserved |