Biotie Therapies - Pörssitiedote

Yhdysvaltain terveysviraston huumeriippuvuuksien tutkimuskeskus (National Institute on Drug Abuse) aloittaa tutkimuksen Biotien nepikastaatilla kokaiiniriippuvuuden hoidossa

BIOTIE THERAPIES OYJ             PÖRSSITIEDOTE
                13.12.2011          klo 9.00

Yhdysvaltain terveysviraston huumeriippuvuuksien tutkimuskeskus (National
Institute on Drug Abuse) aloittaa tutkimuksen Biotien nepikastaatilla
kokaiiniriippuvuuden hoidossa

· Käynnissä olevan, Yhdysvaltain puolustusministeriön rahoittaman ja tekemän
tutkimuksen nepikastaatin käytöstä traumaperäisessä stressihäiriössä odotetaan
valmistuvan vuoden 2012 jälkimmäisellä vuosipuoliskolla

Biotie Therapies on allekirjoittanut tutkimus- ja yhteistyösopimuksen
(Collaborative Research and Development Agreement; CRADA) Yhdysvaltain
terveysviraston huumeriippuvuuksien tutkimuskeskuksen (National Institute on
Drug Abuse; NIDA) kanssa.

Sopimuksen mukaan NIDA ja Biotie tulevat tutkimaan Biotien nepikastaatin
(SYN117) turvallisuutta ja tehoa kokaiiniriippuvuuden hoidossa. NIDA rahoittaa
tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun ja lumekontrolloidun tutkimuksen, joka
tehdään 180:lla hoidon tarpeensa tunnistavalla kokaiiniriippuvaisella
potilaalla. Lääkehoidon kesto tutkimuksessa on 11 viikkoa, ja Biotie toimittaa
tutkimukseen tarvittavan nepikastaattivalmisteen. Tutkimus tehdään noin 12:ssa
yhdysvaltalaisessa huumeriippuvuuksien hoitoon erikoistuneessa yksikössä."Olemme iloisia voidessamme tehdä yhteistyötä NIDA:n ja maailman johtavien
kokaiiniriippuvuuden tutkijoiden kanssa," sanoi Biotien toimitusjohtaja Timo
Veromaa. "Kokaiiniriippuvuuden hoitoon ei ole hyväksytty yhtään lääkettä, vaikka
sairaus aiheuttaa merkittävää kärsimystä ja kuormitusta niin potilaille
itselleen, heidän perheilleen kuin koko yhteiskunnalle."

Biotie ja NIDA ovat aiemmin tehneet yhteistyötä, jossa on selvitetty
nepikastaatin ja eri huumeiden yhteisvaikutuksia kokeellisissa malleissa. Biotie
säilyttää kaikki oikeutensa nepikastaattiin ja on oikeutettu käyttämään NIDA:n
tekemistä tutkimuksista saatuja tietoja ja tuloksia tulevaisuudessa
mahdollisesti tehtävissä myyntilupahakemuksissa.

Tutkimuksen odotetaan käynnistyvän vuoden 2012 ensimmäisellä vuosipuoliskolla ja
kestävän noin kaksi vuotta.

Turussa, 13.12.2011

Biotie Therapies Oyj

Timo Veromaa
Toimitusjohtaja

Lisätietoja antaa:
Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi
puh. +358 2 274 8911, sähköposti:virve.nurmi@biotie.com

www.biotie.com

Jakelu:
NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet

Nepikastaatti (SYN117)

Nepikastaatti on suun kautta otettava, potentti ja selektiivinen dopamiini β-
hydroksylaasi (DBH) -entsyymin estäjä. Tuotteella on osoitettu olevan
mahdollista käytettävyyttä kokaiiniriippuvuuden ja traumaperäisen stressihäiriön
hoidossa.

Kokaiiniriippuvuuden, kuten monien muidenkin riippuvuuksien, arvellaan johtuvan
häiriöistä dopaminergisen palkitsemisradaston aktiivisuuden säätelyssä. DBH-
entsyymin esto nepikastaatilla kasvattaa dopamiinipitoisuuksia, mikä voi
vähentää kokaiinin himoa. Se myös vähentää noradrenaliinipitoisuutta, mikä voi
vähentää kokaiinin aiheuttamaa mielihyvän tunnetta ja estää vieroituksen
jälkeistä stressin aiheuttamaa retkahtamista.

Biotie on aiemmin tehnyt nepikastaatilla lumekontrolloidun Faasi 2a tutkimuksen
kokaiiniriippuvaisilla potilailla, jotka eivät tunteneet olevansa hoidon
tarpeessa. Tämän tutkimuksen mukaan nepikastaatin turvallisuusprofiili oli
suotuisa, ja se oli hyvin siedetty yhdessä kokaiinin kanssa annettuna.

Nepikastaatilla on myös käynnissä Yhdysvaltain puolustusministeriön rahoittama
Faasi 2 tutkimus traumaperäisessä stressihäiriössä. Traumaperäisen
stressihäiriön hoitomahdollisuudet ovat niukat, ja sen esiintyvyys on
lisääntymässä niin sotilailla kuin siviiliväestössä. Tähän käynnissä olevaan
tutkimukseen on tarkoitus rekrytoida enintään 120 potilasta. Tutkimuksen
odotetaan valmistuvan vuoden 2012 jälkimmäisellä vuosipuoliskolla, eikä vuonna
2013, kuten aiemmin on ilmoitettu.

SYN117 on lisensoitu Rochelta vuonna 2007.

Biotie

Biotie on kansainvälinen biolääkeyhtiö, joka keskittyy innovatiivisten ja
kliinisesti erilaistuneiden lääkevalmisteiden kehittämiseen sellaisten
neurologisten ja psykiatristen sairauksien sekä valikoitujen tulehdussairauksien
saralla, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa. Biotie pyrkii kehittämään
hoitoratkaisuja, jotka parantavat esimerkiksi Parkinsonin ja Alzheimerin tautia
sairastavien, huumeriippuvaisten sekä tulehduksellista maksasairautta
sairastavien potilaiden elämää.

Biotien kokeneet kehitystiimit Euroopassa ja Yhdysvalloissa ovat keskittyneet
tehokkaasti tuottamaan turvallisuus- ja tehokkuusdataa yhtiön yhdisteistä.
Erikoiskäyttöaiheissa Biotie harkitsee tuotteiden kehittämistä myyntilupaan
saakka omin voimin. Laajempien käyttöaiheiden osalta yhtiö hakee strategisia
kumppanuuksia lääkeyhtiöiden kanssa myöhemmän vaiheen kehitystyötä ja
kaupallistamista varten. Nykyisiin lääkekehityskumppaneihin lukeutuu Lundbeck,
Roche, UCB Pharma, ja Seikagaku Corporation.

Biotien pisimmälle edennyt tuote on alkoholiriippuvuuteen tarkoitettu
nalmefeeni, jonka Faasin 3 kliinisen kehitysvaiheen lisensointipartneri Lundbeck
on saanut valmiiksi.


[HUG#1570625]