Biotie Therapies - Pörssitiedote

Biotie: Kliininen tutkimus nepikastaatilla (SYN117) kokaiiniriippuvuuden hoidossa on alkanut

Biotie: Kliininen tutkimus nepikastaatilla (SYN117) kokaiiniriippuvuuden        
hoidossa on alkanut                                                             

BIOTIE THERAPIES OYJ                   PÖRSSITEDOTE           10.5.2013 klo 9.00
Biotie: Kliininen tutkimus nepikastaatilla (SYN117) kokaiiniriippuvuuden        
hoidossa on alkanut                                                             
Faasin 2 kliininen tutkimus, jossa selvitetään Biotien nepikastaatin (SYN117)   
tehoa ja turvallisuutta kokaiiiniriippuvuuden hoidossa, on alkanut. Tutkimuksen 
rahoittaa Yhdysvaltain terveysviraston huumeriippuvuuksien tutkimuskeskus       
(National Institute on Drug Abuse; NIDA) Biotien ja NIDA:n välillä joulukuussa  
2011 solmitun tutkimus- ja yhteistyösopimuksen (Collaborative Research and      
Development Agreement; CRADA) mukaisesti.                                       
Nyt alkava tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu   
vertaileva tutkimus, johon rekrytoidaan noin 180 hoidon tarpeensa tunnistavaa   
kokaiiniriippuvaista potilasta. Lääkehoidon kesto tutkimuksessa on 11 viikkoa,  
ja se tehdään noin 12:ssa yhdysvaltalaisessa huumeriippuvuuksien hoitoon        
erikoistuneessa yksikössä.                                                      
Tutkimuksen valmistumiseen arvioidaan kuluvan noin kaksi vuotta.                
Turku, 10.5.2013                                                                
Biotie Therapies Oyj                                                            
Timo Veromaa                                                                    
Toimitusjohtaja                                                                 
Lisätietoja antavat:                                                            
Tri Stephen Bandak, Chief Medical Officer                                       
puh. +1 650 296 0946 (Tyynenmeren                                               
aikavyöhyke), email: stephen.bandak@biotie.com                                  
Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi                                            
Puh. 02 274 8900, e-mail:                                                       
virve.nurmi@biotie.com                                                          
www.biotie.com                                                                  
JAKELU:                                                                         
NASDAQ OMX Helsinki Oy                                                          
Keskeiset tiedotusvälineet                                                      
TIETOJA NEPIKASTAATISTA (SYN117)                                                
Nepikastaatti on suun kautta otettava, potentti ja selektiivinen dopamiini      
beeta-hydroksylaasi (DBH) -entsyymin estäjä. DBH-entsyymi muuttaa elimistössä   
dopamiinin noradrenaliiniksi. Kokaiiniriippuvuuden, kuten monien muidenkin      
riippuvuuksien, arvellaan johtuvan häiriöistä dopaminergisen palkitsemisradaston
aktiivisuuden säätelyssä. DBH-entsyymin esto nepikastaatilla kasvattaa          
dopamiinipitoisuuksia, mikä voi vähentää kokaiinin himoa. Se myös vähentää      
noradrenaliinipitoisuutta, mikä voi vähentää kokaiinin aiheuttamaa mielihyvän   
tunnetta ja estää vieroituksen jälkeistä stressin aiheuttamaa retkahtamista.    
Biotie on aiemmin tehnyt nepikastaatilla lumekontrolloidun Faasi 2a tutkimuksen 
kokaiiniriippuvaisilla potilailla, jotka eivät tunteneet olevansa hoidon        
tarpeessa. Tämän tutkimuksen mukaan nepikastaatin turvallisuusprofiili oli      
suotuisa, ja se oli hyvin siedetty yhdessä kokaiinin kanssa annettuna.          
Nepikastaattia on tutkittu myös uutena hoitomahdollisuutena traumaperäiseen     
stressihäiriöön, ja Biotie raportoi joulukuussa 2012 päätuloksia                
tutkijalähtöisestä Faasi 2 tutkimuksesta tässä käyttöaiheessa. Nepikastaatti oli
tutkimuksessa yleensä hyvin siedetty, mutta se ei ollut lumelääkettä tehokkaampi
lievittämään traumaperäisen stressihäiriön oireita. Biotie on arvioimassa       
tutkimuksen tuloksia tarkemmin ja päättää sen jälkeen nepikastaatin             
jatkokehitysaskeleista traumaperäisessä stressihäiriössä.                       
Biotiellä on nepikastaattiin täydet oikeudet, ja se on oikeutettu käyttämään    
NIDA:n tekemistä tutkimuksista saatuja tietoja ja tuloksia tulevaisuudessa      
mahdollisesti tehtävissä myyntilupahakemuksissa.                                
TIETOJA BIOTIESTÄ                                                               
Biotie kehittää lääkkeitä rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin       
häiriöihin (mm. Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti ja muut kognitiiviset      
häiriöt, alkoholi- ja huumeriippuvuus sekä traumaperäinen stressihäiriö), sekä  
maksan tulehduksellisiin ja fibroottisiin sairauksiin. Biotiellä on vahva ja    
tasapainoinen tuotekehityssalkku, jossa on useita pienimolekyylisiä ja          
biologisia lääkekandidaatteja kliinisen kehityksen eri vaiheissa. Yhtiön        
tuotteet kohdentuvat sairauksiin, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa ja joissa
on suuri markkinapotentiaali.                                                   
Biotien pisimmälle edennyt tuote on H. Lundbeck A/S:lle lisensoitu Selincro     
(nalmefeeni), joka sai 28.2.2013 EU-alueen myyntiluvan käytettäväksi alkoholin  
kulutuksen vähentämiseen runsaasti alkoholia käyttävillä aikuisikäisillä        
alkoholiriippuvaisilla potilailla. Biotiellä on UCB Pharma S.A.:n kanssa        
strateginen kumppanuussuhde, joka kattaa Parkinsonin taudin hoitoon kehitettävän
totsadenantin. Totsadenantti on siirtymässä Faasi 3 kehitykseen.                
Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä.