2014-10-23 08:30:00 CEST

2014-10-23 08:30:04 CEST


REGULATED INFORMATION

Finnish English
Biohit Oyj - Osavuosikatsaus (Q1 and Q3)

BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS Q3/2014


Biohit Oyj Osavuosikatsaus 23.10.2014 klo 9:30 paikallista aikaa (EEST)


YHTEENVETO

Tammi-syyskuu 2014

  -- Liikevaihto kasvoi 21,0 % vertailukaudesta 1-9/2013
  -- Liikevaihto 3,2 milj. euroa (2,7 milj. euroa)
  -- Liiketulos, jatkuvat toiminnot -3,3 milj. euroa (-4,3 milj. euroa)
  -- Katsauskauden tulos, jatkuvat toiminnot -3,2 milj. euroa (-4,3 milj. euroa)
  -- Katsauskauden tulos, lopetetut toiminnot 3,3 milj. euroa (0,0 milj. euroa)
  -- Katsauskauden tulos yhteensä 0,0 milj. euroa (-4,3 milj. euroa)
  -- Kansainvälisen liiketoiminnan osuus liikevaihdosta 91 % (89 %)
  -- Omavaraisuusaste 84,1 % (80,8 %)

Heinä-syyskuu / Q3 2014

  -- Liikevaihto supistui 9,9 % vertailukaudesta Q3/2013
  -- Liikevaihto 1,2 milj. euroa (1,3 milj. euroa)
  -- Liiketulos, jatkuvat toiminnot -0,9 milj. euroa (-0,9 milj. euroa)
  -- Katsauskauden tulos, jatkuvat toiminnot -0,9 milj. euroa (-0,9 milj. euroa)
  -- Katsauskauden tulos, lopetetut toiminnot 0,0 milj. euroa (0,0 milj. euroa)
  -- Katsauskauden tulos yhteensä -0,9 milj. euroa (-0,9 milj. euroa)
  -- Kansainvälisen liiketoiminnan osuus liikevaihdosta 93 % (95 %)
  -- Omavaraisuusaste 84,1 % (80,8 %)

TOIMITUSJOHTAJA SEMI KORPELA:

”Vuoden 2014 kolmannen vuosineljänneksen liikevaihtomme supistui 9,9 %
vertailukauteen verrattuna. Vertailukautena 2013 GastroPanel -toimitukset
Kiinaan olivat poikkeuksellisen suuret, ja tänä vuonna 2014 myyntitilausten
toimituksia on jouduttu siirtämään Kiinan uusien hintahyväksyntöjen
viivästymisen johdosta. Biohitin GastroPanelin kolme testiä (PG-I, PG-II,
Gastrin-17) saivat katsauskauden aikana korvattavuuspäätöksen neljässä
kiinalaismaakunnassa: Sichuan, Shandong, Tianjin ja Ningxia. Aiemmin
korvattavuuspäätös on myönnetty Anhuin maakunnassa. 

Biohit Oyj:n liiketoiminnan kehittämisen painopisteinä olivat kansainvälisen
jakelijaverkoston tukeminen, panostukset kliiniseen tutkimustoimintaan sekä
uusien tuotelanseerausten valmistelu. 

Elokuussa kiinalaiset terveysalan järjestöt The Chinese Society of Digestive
Endoscopy ja The Society of Ontological Endoscopy of Chinese Anti-Cancer
Association antoivat konsensussuosituksen koskien seulontaa,
tähystysdiagnostiikkaa ja varhaisen mahasyövän hoitoa Kiinassa.
Konsensussuositus koskee verinäytteellä tehtävää seulontaa
merkkiaineyhdistelmällä Pepsinogeeni-1, Pepsinogeeni-2, Gastriini-17 ja
Helicobacter pylori, jotka yhdessä muodostavat GastroPanel®-kokonaisuuden.
Miljoonat kiinalaiset mahdollisesti hyötyvät tästä konsensussuosituksesta
ylävatsavaivoista (dyspepsiasta) kärsivien potilaiden diagnosoimiseksi ja
oireettomien seulomiseksi (mm. mahasyöpään johtava atrofinen gastriitti eli
hapoton maha on useimmiten oireeton, kts. liite: Lisätetoja). Konsensussuositus
uudesta GastroPanel® lähestymistavasta gastrointestinaaliseen diagnostiikkaan
osoittaa selvästi Kiinan terveydenhuollon järjestöjen edelläkävijän asenteen. 

Katsauskauden jälkeen lokakuussa yhteistyökumppanit Biohit Oyj ja sen
yhteisyritys Biohit Biotech (Hefei) Co., Ltd ovat sopineet toteutettavaksi
Kiinassa tutkimuksen, jossa selvitetään Acetium®-kapselin soveltuvuutta
atrofisen gastriitin pysäyttämiseksi tai hoitamiseksi. Sopimus sisältää option
neuvotella lisensointisopimus tuotteen osalta, mikäli soveltuvuustutkimuksen
tulos on positiivinen. Soveltuvuustutkimuksen rahoittaa Biohit Biotech (Hefei)
Co., Ltd -yhteistyrityksen kiinalainen osapuoli yhteistyössä Hefei Medicinen
kanssa. 

Jatkoimme uuden diagnostisen testin, Biohit Active B12:n, markkinointia. Testi
mahdollistaa biologisesti aktiivisen B12-vitamiinin pitoisuuden määrittämisen
laskimoverinäytteestä. Biohit Active B12 vapautetaan myyntiin Q4/2014 aikana.
Biohit toi Calprotectin-testin markkinoille elokuussa 2014. Asetaldehydiä
sitovan kapselin rekisteröinti Meksikossa on kesken johtuen paikallisen
rekisteröintiviranomaisen organisointimuutoksista. 

Katsauskauden aikana laajensimme jakelijakenttää edelleen. Katsauskaudella
solmimme jakelijasopimuksen taiwanilaisen Giraffes Pharmaceutical Companyn
kanssa. Sopimus astui voimaan välittömästi ja se antaa Giraffes Pharmalle
yksinoikeudet Acetium®-kapselin ja Acetium®-imeskelytabletin jakeluun
Taiwanissa. Biohit Oyj solmi jakelijasopimuksen Eastar Pharmaceuticals LLC:n
kanssa, minkä myötä Eastar Pharmaceuticals LLC sai yksinoikeudet
Acetium®-imeskelytabletin jakeluun Kiinassa. Acetium®-imeskelytabletin
rekisteröinti ja jakelukanavien valmistelu käynnistyivät välittömästi. Centro
Prodotti Servizi Farmaceutici S.r.l. on nimetty Acetium®-kapselin jakelijaksi
Italiassa. Biohitin vasta-aineiden myyntiä ja markkinointia
tutkimusinstituuteille ja diagnostiikkateollisuudelle vahvistaa R&D Systems
China Kiinassa, Taiwanissa ja Hong Kongissa. Meditecno Médicos e Sistemade
Diagnóstico Lda. on diagnostiikkatuotteiden uusi jälleenmyyjä Portugalissa, Al
Misbar Medical Technology Co. Jordaniassa ja Ericon S.r.l. Moldovassa. Inclino
nimitettiin Biohitin pikatestien jakelijaksi Norjassa. 

Katsauskauden jälkeen solmimme jakelijasopimuksen yhdysvaltalaisen JOLI
Diagnosticsin kanssa. Sopimus astui voimaan välittömästi ja se antaa JOLI
Diagnosticsille yksinoikeudet Biohitin laktoosi-intoleranssipikatestin jakeluun
Yhdysvalloissa. Katsauskauden jälkeen Biohemed nimitettiin pikatestien ja
asetaldehydiä sitovien tuotteiden jakelijaksi Serbiaan. 

Tuotteiden rekisteröintiprosessin kesto vaihtelee markkina-alueittain. Ei voida
tarkkaan arvioida kuinka paljon viranomaisten käsittelyaikaa kuluu ennen kun
rekisteröinnit näillä alueilla on saatu päätökseen ja liikevaihtoa syntyy. 

Elokuussa diplomi-insinööri, MBA Annika Astola (s.1974) nimitettiin Biohit
Oyj:n laatujohtajaksi ja johtoryhmän jäseneksi."



KONSERNIN KESKEISET TUNNUSLUVUT

                                          7-9/2014  7-9/2013  1-9/2014  1-9/2013
--------------------------------------------------------------------------------
Liikevaihto, MEUR                              1,2       1,3       3,2       2,7
--------------------------------------------------------------------------------
Liikevoitto/ -tappio, jatkuvat toiminnot      -0,9      -0,9      -3,3      -4,3
 MEUR                                                                           
--------------------------------------------------------------------------------
Voitto/tappio ennen veroja, MEUR              -0,9      -0,9      -3,1      -4,3
--------------------------------------------------------------------------------
Katsauskauden voitto/tappio, jatkuvat         -0,9      -0,9      -3,2      -4,3
 toiminnot MEUR                                                                 
--------------------------------------------------------------------------------
Katsauskauden voitto/tappio,                   0,0       0,0       3,3       0,0
lopetetut toiminnot MEUR                                                        
--------------------------------------------------------------------------------
Katsauskauden voitto/tappio, MEUR             -0,9      -0,9       0,0      -4,3
--------------------------------------------------------------------------------
Henkilöstö keskimäärin                          52        47        49        43
--------------------------------------------------------------------------------
Henkilöstö kauden lopussa                       51        46        51        46
--------------------------------------------------------------------------------
Omavaraisuusaste %                          84,1 %    80,8 %    84,1 %    80,8 %
--------------------------------------------------------------------------------
Tulos / Osake, jatkuvat toiminnot EUR        -0,06     -0,07     -0,23     -0,31
--------------------------------------------------------------------------------
Tulos / Osake, lopetetut toiminnot.           0,00      0,00      0,23      0,00
 laimentamaton EUR                                                              
--------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma / Osake, EUR                       0,97      1,71      0,97      1,71
--------------------------------------------------------------------------------
Kaikkien osakkeiden keskimääräinen          14 010    13 795    13 893    13 702
 lukumäärä kaudella                            050       593       963       284
--------------------------------------------------------------------------------
Osakkeiden lukumäärä                        14 030    13 795    14 030    13 795
kauden lopussa                                 593       593       593       593
--------------------------------------------------------------------------------



RAPORTOINTI

Yhtiön tuoteportfolio koostuu diagnostisista testeistä, asetaldehydiä sitovista
tuotteista sekä monoklonaalisista vasta-aineista. Yhtiö luokittelee kaikki
liiketoiminta-alueet yhteen segmenttiin. 


LIIKEVAIHTO JA TULOS

Tammi-syyskuu

Liikevaihto kasvoi 21,0 % vertailukaudesta 1-9/2013.

Jatkuvien toimintojen liiketappio oli -3,3 milj. euroa (-4,3 milj. euroa
1-9/2013). Jatkuvien toimintojen katsauskauden tulos oli -3,2 milj. euroa (-4,3
milj. euroa). Tuotteiden suuren potentiaalin hyödyntäminen ja sen myötä
liiketoiminnan kasvu vaatii voimakasta panostusta jakelija- ja
partneriverkoston rakentamiseen ja kyseisten kumppaneiden tukemiseen. 

Lopetettujen toimintojen tulos oli 3,3 milj. euroa (0,0 milj. euroa).
Nesteannosteluliiketoiminnan kaupan yhteydessä loppuvuonna 2011 myyntivoitosta
jätettiin tulouttamatta 3,5 milj. euroa johtuen kaupan sopimusehdoista ja
muista vielä avoimista kauppaan liittyvistä seikoista, mikä tuloutettiin
31.3.2014 kun kauppa saatettiin päätökseen. 

Katsauskauden tulos yhteensä oli 0,0 milj. euroa (-4,3 milj. euroa).


Konsernin jatkuvien toimintojen liikevaihto ja liiketulos

                         7-9/20  7-9/20  Muutos  1-9/201  1-9/20  Muutos   1-12/
                             14      13                4      13            2013
--------------------------------------------------------------------------------
Liikevaihto MEUR            1,2     1,3    -0,1      3,2     2,7     0,6     3,5
--------------------------------------------------------------------------------
Muutos edelliseen        -9,9 %                   21,0 %                        
 vuoteen nähden, %                                                              
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketulos, jatkuvat       -0,9    -0,9     0,0     -3,3    -4,3     1,0    -5,9
 toiminnot MEUR                                                                 
--------------------------------------------------------------------------------
Muutos edelliseen         0,5 %                  -24,0 %                        
 vuoteen nähden, %                                                              
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketulos, %             -77 %   -69 %           -103 %  -163 %          -170 %
 liikevaihdosta                                                                 
--------------------------------------------------------------------------------


TASE

Taseen loppusumma 30.9.2014 oli 16,2 milj. euroa (29,3 milj. euroa) ja
omavaraisuusaste 84,1 % (80,8 %). 


RAHOITUS

Yhtiön rahoitusasema on hyvä ja se mahdollistaa panostuksen kansainvälisen
jakelijaverkoston rakentamiseen sekä uusien tuotteiden kehittämiseen ja
kaupallistamiseen. Yhtiön rahoitusvarat olivat katsauskauden päättyessä 10,7
miljoonaa euroa (24,7 milj. euroa). 


TUTKIMUS- JA KEHITYSTOIMINTA

Liiketoiminnan tutkimus- ja kehitystoiminta on keskittynyt innovaatioiden ja
tuotteiden edelleen kehittämiseen, parantamiseen sekä niiden kaupallistamiseen.
Yhtiö käyttää myös ulkopuolisia asiantuntijoita sekä alihankkijoita tutkimus-
ja kehitystoiminnassaan. Kehittämismenoja ei ole aktivoitu. Tutkimus- ja
kehitystoiminnan menot olivat katsauskaudella 1-9/2014 1,5 milj.euroa (0,7
milj.euroa), josta kolmannen vuosineljänneksen osuus oli 0,5 milj. euroa (0,2
milj. euroa). 

Kehitystoiminnassa on keskitytty GastroPanelin yhtenäistämishankkeeseen sekä
ColonView-testin kehittämistyöhön ja Biohit Active B12 -testin markkinoille
tuomiseen. Biohit toi Calprotectin-testin markkinoille elokuussa 2014. 

Tutkimustoiminnassa käynnissä ovat tupakoinnin lopettamiseen tähtäävä tutkimus
(tutkimusvalmisteena Acetium®-imeskelytabletti), kaksi keliakiapikatestin
vertailututkimusta ulkomaisissa tutkimuslaitoksissa sekä
helikobakteeri-infektion häätötutkimus, jota jatketaan laboratoriokokein.
Kotimaassa on käynnissä kaksi migreenityyppisten päänsärkykohtausten estämiseen
tähtäävää tutkimusta (tutkimusvalmisteena Acetium®-kapseli). Lisäksi
Brasiliassa on käynnissä ColonView-testin vertailututkimus 500
paksusuolentähystyspotilaan aineistolla saatuamme tutkimusluvan sairaalan
eettiseltä toimikunnalta. ColonView-testiä verrataan toisen tyyppiseen testiin
suolistosyövän seulontamenetelmänä. Venäjällä Pietarissa on käynnissä vastaava
tutkimus 1000 potilaan aineistolla. (www.biohit.fi/
tutkimus/tutkimussuunnitelmia) 


INVESTOINNIT

Katsauskaudella 1-9/2014 bruttoinvestoinnit olivat 0,3 milj. euroa (2,2 milj.
euroa), joista kolmannen vuosineljänneksen osuus oli 0,1 milj. euroa (0,0 milj.
euroa). 


HENKILÖSTÖ

Henkilöstön lukumäärä konsernissa oli katsauskaudella keskimäärin 52 (47 vuoden
2013 vastaavana ajanjaksona), josta emoyhtiön palveluksessa oli 43 (36) ja
tytäryritysten 9 (11). Katsauskauden lopussa henkilöstömäärä oli 51 (46),
joista emoyhtiön palveluksessa oli 42 (37) ja tytäryritysten 9 (9). 


LÄHIAJAN RISKIT JA EPÄVARMUUSTEKIJÄT

Yhtiön keskeiset riskitekijät liittyvät liiketoiminnan kasvun vaatimiin
panostuksiin. Näitä riskitekijöitä ovat muun muassa onnistuminen kliinisissä
tutkimuksissa, uusien markkina-alueiden ja jakelukanavien valinnassa ja
kehittämisessä, henkilörekrytoinneissa, rekisteröintiprosesseissa ja tuotteiden
hinnoittelussa sekä seulontaohjelmien etenemiseen vaikuttavat poliittiset
päätöksentekoon liittyvät riskit. Lähiajan riskitekijöissä keskeistä on uusien
markkina-alueiden valinnan onnistuminen ja niille laajenemisen ajoitus sekä
tuotteiden saama vastaanotto. Kansainvälisen politiikan viime aikoina
lisääntyneet epävarmuustekijät saattavat vaikuttaa liiketoimintaan
epäsuotuisasti. 

Tuotteiden rekisteröintiprosessin kesto vaihtelee markkina-alueittain ja sen
kesto vaikuttaa liiketoiminnan suotuisaan kehittymiseen. Ei voida tarkkaan
arvioida kuinka paljon viranomaisten käsittelyaikaa kuluu ennen kun
rekisteröinnit päämarkkina-alueilla on saatu päätökseen ja liikevaihtoa syntyy. 

Yhtiön likvidien varojen sijoitustoiminnan päämääränä on saavuttaa tuottoa
erittäin vähäisellä pääoman menettämisen riskillä. Sijoitussalkku koostuu
talletuksista, rahamarkkinasijoituksista ja yrityslainoista. Olennaista on
sijoitusten riittävä hajauttaminen omaisuusluokkien, sijoitusinstrumenttien ja
vastapuolien kesken. Yhtiö käyttää vähintään kahta kumppania
sijoitustoiminnassaan. 

Liiketoiminnan asiakaskunta on laajalti hajautettu. Yhtiö ei ole merkittävästi
riippuvainen yksittäisistä asiakkaista tai projektitoimituksista. Poikkeuksen
tekee Kiinan GastroPanel®-myynti, joka on nykyisellään Biohitille erityisen
merkittävä. Suurin osa yhtiön liiketoiminnasta on euromääräistä, eikä
kurssivaihtelun välillisillä vaikutuksilla arvioida olevan olennaista
merkitystä. 



KOLMANNEN VUOSINELJÄNNEKSEN KESKEISET TAPAHTUMAT

Korvattavuuspäätöksiä Kiinassa

Biohitin GastroPanelin kolme testiä (PG-I, PG-II, Gastrin-17) saivat
katsauskauden aikana korvattavuuspäätöksen neljässä kiinalaismaakunnassa:
Sichuan, Shandong, Tianjin ja Ningxia. Aiemmin korvattavuuspäätös on myönnetty
Anhuin maakunnassa. 


Kiinan terveysjärjestöiltä konsensussuositus mahasyövän varhaisesta seulonnasta
GastroPanel®-kokonaisuudella 

Kiinalaiset terveysalan järjestöt The Chinese Society of Digestive Endoscopy ja
The Society of Ontological Endoscopy of Chinese Anti-Cancer Association ovat
antaneet konsensussuosituksen koskien seulontaa, tähystysdiagnostiikkaa ja
varhaisen mahasyövän hoitoa Kiinassa. Konsensussuositus koskee verinäytteellä
tehtävää seulontaa merkkiaineyhdistelmällä Pepsinogeeni-1, Pepsinogeeni-2,
Gastriini-17 ja Helicobacter pylori, jotka yhdessä muodostavat GastroPanel®
-kokonaisuuden. 


Katsauskauden uudet jakelijasopimukset

Katsauskauden aikana laajensimme jakelijakenttää edelleen. Katsauskaudella
solmimme jakelijasopimuksen taiwanilaisen Giraffes Pharmaceutical Companyn
kanssa. Sopimus astui voimaan välittömästi ja se antaa Giraffes Pharmalle
yksinoikeudet Acetium®-kapselin ja Acetium®-imeskelytabletin jakeluun
Taiwanissa. Biohit Oyj solmi jakelijasopimuksen Eastar Pharmaceuticals LLC:n
kanssa, minkä myötä Eastar Pharmaceuticals LLC sai yksinoikeudet
Acetium®-imeskelytabletin jakeluun Kiinassa. Acetium®-imeskelytabletin
rekisteröinti ja jakelukanavien valmistelu käynnistyivät välittömästi. Centro
Prodotti Servizi Farmaceutici S.r.l. on nimetty Acetium®-kapselin jakelijaksi
Italiassa. Biohitin vasta-aineiden myyntiä ja markkinointia
tutkimusinstituuteille ja diagnostiikkateollisuudelle vahvistaa R&D Systems
China Kiinassa, Taiwanissa ja Hong Kongissa. Meditecno Médicos e Sistemade
Diagnóstico Lda. on diagnostiikkatuotteiden uusi jälleenmyyjä Portugalissa, Al
Misbar Medical Technology Co. Jordaniassa ja Ericon S.r.l. Moldovassa. Inclino
nimitettiin Biohitin pikatestien jakelijaksi Norjassa. 


Biohitille patentti Euraasiassa asetaldehydin sitomiseen mahassa ja suolistossa

Biohit Oyj:lle on myönnetty Euraasialainen patentti (patenttinumero 019832),
joka on voimassa 22.5.2027 saakka. Patentti kattaa parannetun koostumuksen ja
menetelmän asetaldehydin sitomiseksi sekä vatsasta, että ohut- ja
paksusuolessa, asetaldehydin aiheuttaman mahasuolikanavan syövän riskin
vähentämiseksi. 


Biohitille venäläinen patentti autoimmuunitaudin ja atrofisen gastriitin
tunnistamiseksi 

Biohit Oyj:lle on myönnetty venäläinen patentti nro 2519646, joka on voimassa
27.10.2028 saakka. Patentin mukaisella menetelmällä voidaan tunnistaa
autoimmuunitauteja ja mahasyövän riski, jotka liittyvät GastroPanelilla
löytyvään atrofiseen gastriittiin. 


Biohitin patentti rekisteröity Yhdysvalloissa asetaldehydin sitomiseen mahassa
ja suolistossa 

Biohit Oyj:lle on myönnetty US patentti 8758812, joka on voimassa 9.5.2029
saakka. Patentti kattaa koostumuksia, jotka joko sellaisenaan tai
ruoka-aineeseen lisättynä sitovat karsinogeenistä asetaldehydiä mahassa ja
ohut- ja paksusuolessa. 


KATSAUSKAUDEN JÄLKEISET TAPAHTUMAT

Acetium®-kapselin tehoa atrofisen gastriitin hoidossa tutkitaan Kiinassa

Katsauskauden jälkeen lokakuussa yhteistyökumppanit Biohit Oyj ja Biohit
Biotech (Hefei) Co., Ltd :n ovat sopineet toteutettavaksi Kiinassa tutkimuksen,
jossa selvitetään Acetium®-kapselin soveltuvuutta atrofisen gastriitin
pysäyttämiseksi tai hoitamiseksi. Sopimus sisältää option neuvotella
lisensointisopimus tuotteen osalta, mikäli soveltuvuustutkimuksen tulos on
positiivinen. Soveltuvuustutkimuksen rahoittaa Biohit Biotech (Hefei) Co., Ltd
-yhteistyrityksen kiinalainen osapuoli yhteistyössä Hefei Medicinen kanssa. 


WHO kiirehtii Helicobacter pylori -seulontojen aloittamista mahasyövän
estämiseksi 

Lokakuussa IARC, maailman terveysjärjestö WHO:n alainen syöväntutkimuslaitos,
julkaisi raportin, jossa arvioidaan mahdollisuuksia käynnistää laajat
väestöpohjaiset seulonnat Helicobacter pylori 
-infektioiden löytämiseksi ja hoitamiseksi, jotka tulisi maailmanlaajuisesti
priorisoida mahasyövän aiheuttaman tautitaakan vähentämiseksi. IARC:n mukaan on
olemassa kiireellinen tarve saada enemmän kansallisia terveydenhuollon
resursseja suunnatuksi mahasyövän torjuntaan maailmanlaajuisesti. Raportin
laatinut työryhmä suosittelee, että kaikki maat harkitsisivat mahasyövän
liittämistä kansallisiin seulontaohjelmiinsa. GastroPanel, toisin kuin kaikki
muut helikobakteeritestit, löytää mm. atrofisen gastriitin, joka aiheuttaa
maha- ja ruokatorvisyövän riskin, B12-vitamiinin, raudan, kalsiumin ja sinkin
vajeen riskin (kts. liite: Lisätietoja). 


Uudet jakelusopimukset

Katsauskauden jälkeen solmimme jakelijasopimuksen yhdysvaltalaisen JOLI
Diagnosticsin kanssa. Sopimus astui voimaan välittömästi ja se antaa JOLI
Diagnosticsille yksinoikeudet Biohitin laktoosi-intoleranssipikatestin jakeluun
Yhdysvalloissa. Katsauskauden jälkeen Biohemed nimitettiin pikatestien ja
asetaldehydiä sitovien tuotteiden jakelijaksi Serbiaan. 



OSAKEVAIHTO JA KURSSIKEHITYS

Biohit Oyj:n osakkeet jakautuvat A- ja B-sarjan osakkeisiin. A-sarjan osakkeita
on 2 975 500 kappaletta ja B-sarjan osakkeita 11 055 093 kappaletta eli
osakkeita on yhteensä 14 030 593 kappaletta. A-osakkeilla on yhteensä 20
ääntä/osake ja B-osakkeilla 1 ääni/osake. Koko osakekannan markkina-arvo
(olettaen A-osakkeen markkina-arvoksi saman kuin B-osakkeella) oli
katsauskauden lopussa 81,1 milj. euroa (88,6 milj. euroa 30.9.2013). 

Biohit Oyj:n B-sarjan osakkeet on noteerattu NASDAQ OMX Helsingissä Small
cap/Terveydenhuolto -ryhmässä tunnuksella BIOBV. 

BIOBV/NASDAQ OMX Helsinki    1-9/2014    1-9/2013
-------------------------------------------------
Ylin kurssi, EUR                 8,17        9,10
-------------------------------------------------
Alin kurssi, EUR                 5,42        4,00
-------------------------------------------------
Keskikurssi, EUR                 6,66        6,54
-------------------------------------------------
Kauden päätöskurssi, EUR         5,78        6,42
-------------------------------------------------
Kokonaisvaihto, EUR        22 531 644  51 081 867
-------------------------------------------------
Kokonaisvaihto, kpl         3 385 412   7 811 096
-------------------------------------------------


Osakkeenomistajat

Katsauskauden lopussa 30.9.2014 yhtiöllä oli 6822 osakkeenomistajaa (6126
omistajaa 31.12.2013). Kotitalouksien osuus osakekannasta oli 78,0 % (77,6 %),
yritysten osuus 20,2 % (20,6%), julkisyhteisöjen osuus 0,0 % (0,0%) ja voittoa
tavoittelemattomien yhteisöjen osuus 0,0% (0,0%). Ulkomaisten ja
hallintarekisteröityjen omistajien hallussa oli 1,7 % (1,7 %) kaikista
osakkeista. 

Lisätietoja osakkeista, suurimmista osakkeenomistajista sekä johdon
omistuksesta löytyy yhtiön verkkosivuilta www.biohit.fi/sijoittajat. 


LAADINTAPERIAATTEET

Tämä osavuosikatsaus on laadittu IAS 34 -standardin mukaisesti.

Koko liiketoiminta esitetään yhtenä segmenttinä. Biohit Oyj on tämän
osavuosikatsauksen laatimisessa soveltanut samoja laatimisperiaatteita kuin
vuositilinpäätöksessään 2013. Vuonna 2014 voimaan tulleet IFRS-standardit eivät
ole aiheuttaneet osavuosikatsauksen laadintaperiaatteisiin olennaisia
muutoksia. 

Kaikki osavuosikatsauksen luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten
lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta. 

Osavuosikatsauksen luvut ovat tilintarkastamattomat.



KONSERNITULOSLASKELMA

MEUR                               7-9/  7-9/  Muutos  1-9/  1-9/  Muutos  1-12/
                                   2014  2013          2014  2013           2013
--------------------------------------------------------------------------------
Liikevaihto                         1,2   1,3    -0,1   3,2   2,7     0,6    3,5
--------------------------------------------------------------------------------
Hankinnan ja valmistuksen kulut    -0,5  -0,7     0,2  -1,4  -1,3    -0,1   -1,7
--------------------------------------------------------------------------------
Bruttokate                          0,6   0,6     0,0   1,9   1,3     0,5    1,8
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan muut tuotot          0,0   0,0     0,0   0,1   0,0     0,1    0,0
--------------------------------------------------------------------------------
Myynnin ja markkinoinnin kulut     -0,5  -0,6     0,1  -1,4  -1,6     0,2   -2,3
--------------------------------------------------------------------------------
Hallinnon kulut                    -0,6  -0,7     0,1  -2,4  -3,4     1,0   -4,3
--------------------------------------------------------------------------------
Tutkimus- ja kehitystoiminnan      -0,5  -0,2    -0,3  -1,5  -0,7    -0,8   -1,0
 kulut                                                                          
--------------------------------------------------------------------------------
Osuus yhteisyrityksen tuloksesta                  0,0         0,0     0,0       
--------------------------------------------------------------------------------
Liikevoitto / -tappio, jatkuvat    -0,9  -0,9     0,0  -3,3  -4,3     1,0   -5,9
 toiminnot                                                                      
--------------------------------------------------------------------------------
Rahoitustuotot                      0,0   0,0     0,0   0,2   0,0     0,2    0,2
--------------------------------------------------------------------------------
Rahoituskulut                       0,0   0,0     0,0   0,0  -0,1     0,0   -0,2
--------------------------------------------------------------------------------
Voitto / tappio ennen veroja       -0,9  -0,9     0,0  -3,1  -4,3     1,2   -5,9
--------------------------------------------------------------------------------
Tuloverot                           0,0   0,0     0,0  -0,1   0,0    -0,1    0,0
--------------------------------------------------------------------------------
Katsauskauden tulos, jatkuvat      -0,9  -0,9     0,0  -3,2  -4,3     1,1   -5,9
 toiminnot                                                                      
--------------------------------------------------------------------------------
Katsauskauden tulos, lopetetut      0,0   0,0     0,0   3,3   0,0     3,3    0,0
 toiminnot                                                                      
--------------------------------------------------------------------------------
Katsauskauden tulos yhteensä       -0,9  -0,9     0,0   0,0  -4,3     4,4   -5,9
--------------------------------------------------------------------------------
Muut laajan tuloksen erät verojen                                               
 jälkeen                                                                        
--------------------------------------------------------------------------------
Laajan tuloksen erät, jotka                                                     
 tullaan siirtämään                                                             
 tulosvaikutteisiksi                                                            
--------------------------------------------------------------------------------
Myytävissä olevat rahoitusvarat    -0,1   0,0    -0,1   0,1   0,0     0,1    0,1
--------------------------------------------------------------------------------
Muuntoerot                                0,0     0,0   0,0   0,0     0,0    0,0
--------------------------------------------------------------------------------
Laajan tuloksen erät, jotka        -0,1   0,0    -0,1   0,1   0,0     0,1    0,1
 tullaan siirtämään                                                             
 tulosvaikutteisiksi yhteensä                                                   
--------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden laaja tulos yhteensä    -1,0  -0,9    -0,1   0,1  -4,3     4,5   -5,8
--------------------------------------------------------------------------------



Emoyhtiön omistajille kuuluvasta tuloksesta laskettu osakekohtainen tulos

                                                      1-9/201  1-9/201  1-12/201                                            4        3         3
--------------------------------------------------------------------------------
Osakekohtainen tulos, jatkuvat toiminnot,               -0,23    -0,31     -0,43
 laimentamaton, EUR                                                             
--------------------------------------------------------------------------------
Osakekohtainen tulos, lopetetut toiminnot,               0,23                   
 laimentamaton, EUR                                                             
--------------------------------------------------------------------------------
Osakekohtainen tulos, lopetetut toiminnot,               0,23                   
 laimennettu, EUR                                                               
--------------------------------------------------------------------------------



KONSERNITASE

MEUR                                      30.9.2014  30.9.2013  31.12.2013
--------------------------------------------------------------------------
VARAT                                                                     
--------------------------------------------------------------------------
PITKÄAIKAISET VARAT                                                       
--------------------------------------------------------------------------
Aineettomat hyödykkeet                          1,9        1,2         1,7
--------------------------------------------------------------------------
Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet            0,4        0,5         0,5
--------------------------------------------------------------------------
Osuus yhteisyrityksestä                         0,9        1,0         1,0
--------------------------------------------------------------------------
Muut pitkäaikaiset rahoitusvarat                0,0       7,8*         1,0
--------------------------------------------------------------------------
Laskennalliset verosaamiset                     0,0        0,0         0,0
--------------------------------------------------------------------------
Pitkäaikaiset varat yhteensä                    3,3       10,5         4,2
--------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------
LYHYTAIKAISET VARAT                                                       
--------------------------------------------------------------------------
Vaihto-omaisuus                                 1,0        0,6         0,6
--------------------------------------------------------------------------
Myyntisaamiset ja muut saamiset                 1,3        1,2        7,7*
--------------------------------------------------------------------------
Muut lyhytaikaiset rahoitusvarat               10,1       16,5        15,2
--------------------------------------------------------------------------
Rahavarat                                       0,5        0,5         0,5
--------------------------------------------------------------------------
Lyhytaikaiset varat yhteensä                   12,9       18,8        24,1
--------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------
VARAT YHTEENSÄ                                 16,2       29,3        28,3
--------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA JA VELAT                                                       
--------------------------------------------------------------------------
Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma                                  
--------------------------------------------------------------------------
Osakepääoma                                     2,4        2,3         2,3
--------------------------------------------------------------------------
Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto          1,6        1,1         2,8
--------------------------------------------------------------------------
Muuntoerot                                      0,0        0,0         0,0
--------------------------------------------------------------------------
Voittovarat                                     9,6       20,2        17,3
--------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma yhteensä                            13,6       23,7        22,5
--------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------
PITKÄAIKAINEN VIERAS PÄÄOMA                                               
--------------------------------------------------------------------------
Laskennalliset verovelat                        0,2        0,0         0,2
--------------------------------------------------------------------------
Muut velat                                      0,0        0,0         0,0
--------------------------------------------------------------------------
Pitkäaikainen vieras pääoma yhteensä            0,2        0,0         0,2
--------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------
LYHYTAIKAINEN VIERAS PÄÄOMA                                               
--------------------------------------------------------------------------
Ostovelat                                       0,4        0,4         0,3
--------------------------------------------------------------------------
Korolliset velat yhteensä                       0,3        0,4         0,4
--------------------------------------------------------------------------
Verovelat                                       0,1        0,0         0,1
--------------------------------------------------------------------------
Muut velat                                      0,8        3,9         3,9
--------------------------------------------------------------------------
Tulouttamaton voitto                            0,9        1,0         1,0
--------------------------------------------------------------------------
Lyhytaikainen vieras pääoma yhteensä            2,4        5,6         5,6
--------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------
Velat yhteensä                                  2,6        5,6         5,8
--------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA JA VELAT YHTEENSÄ                   16,2       29,3        28,3
--------------------------------------------------------------------------

 * Erät sisältävät sulkutilillä olevan saamisen vuoden 2011
liiketoimintakaupasta 6,8 miljoonaa euroa. Sulkutilillä olevat varat
vapautuivat 31.3.2014. 



OMAN PÄÄOMAN MUUTOSLASKELMAT

Laskelma konsernin oman pääoman muutoksista 30.9.2014

       MEUR          Osake-p  Muuntoe   Sijoitetun vapaan oman  Voittov    Oma  
                      ääoma     rot        pääoman rahasto       arat     pääoma
--------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma 1.1.2014      2,3      0,0                      2,8     17,3     22,5
--------------------------------------------------------------------------------
Osingonjako                                                       -10,0    -10,0
--------------------------------------------------------------------------------
Pääoman palautus                                                                
--------------------------------------------------------------------------------
Suunnattu osakeanti                                                             
--------------------------------------------------------------------------------
Osakeperusteiset                                          -1,6      2,1      0,5
 maksut                                                                         
--------------------------------------------------------------------------------
Optioiden merkintä       0,0                               0,5      0,0      0,5
--------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden laaja                  0,0                               0,1      0,1
 tulos yhteensä                                                                 
--------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma               2,4      0,0                      1,6      9,6     13,6
 30.9.2014                                                                      
--------------------------------------------------------------------------------



Laskelma konsernin oman pääoman muutoksista 30.9.2013

       MEUR          Osake-p  Muuntoe   Sijoitetun vapaan oman  Voittov    Oma  
                      ääoma     rot        pääoman rahasto       arat     pääoma
--------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma 1.1.2013      2,3      0,0                      3,2     30,0     35,5
--------------------------------------------------------------------------------
Osingonjako                                                        -6,8     -6,8
--------------------------------------------------------------------------------
Pääoman palautus                                          -3,2              -3,2
--------------------------------------------------------------------------------
Suunnattu osakeanti                                        1,1               1,1
 Euroclonelle                                                                   
--------------------------------------------------------------------------------
Osakeperusteiset                                                                
 maksut                                                                         
--------------------------------------------------------------------------------
Optioiden merkintä                                                  1,4      1,4
--------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden laaja                  0,0                              -4,3     -4,3
 tulos yhteensä                                                                 
--------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma               2,3      0,0                      1,1     20,2     23,7
 30.9.2013                                                                      
--------------------------------------------------------------------------------



RAHAVIRTALASKELMA

MEUR                                                  1-9/201  1-9/201  1-12/201
                                                            4        3         3
--------------------------------------------------------------------------------
LIIKETOIMINNAN RAHAVIRTA                                                        
--------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden voitto                                         0,0     -4,3      -5,9
--------------------------------------------------------------------------------
Oikaisut                                                 -2,8      1,5       1,9
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
Käyttöpääoman muutos                                     -0,4     -0,8      -0,5
--------------------------------------------------------------------------------
Maksetut korot ja maksut muista liiketoiminnan            0,0      0,0      -0,2
 rahoituskuluista                                                               
--------------------------------------------------------------------------------
Saadut korot                                              0,2      0,2       0,3
--------------------------------------------------------------------------------
Realisoituneet kurssivoitot ja -tappiot                   0,0      0,0       0,0
--------------------------------------------------------------------------------
Maksetut tuloverot                                       -0,1      0,0       0,1
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan nettorahavirta                            -3,2     -3,5      -4,4
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
INVESTOINTIEN RAHAVIRTA                                                         
--------------------------------------------------------------------------------
Investoinnit aineellisiin ja aineettomiin                -0,2     -0,1      -0,5
 hyödykkeisiin                                                                  
--------------------------------------------------------------------------------
Aineellisten ja aineettomien hyödykkeiden                 0,0      0,0       0,0
 luovutustulot                                                                  
--------------------------------------------------------------------------------
Luovutustuotot nesteannosteluliiketoiminnan               6,8                   
 myynnistä                                                                      
--------------------------------------------------------------------------------
Sijoitukset rahastoihin ja talletuksiin, netto            6,2     13,8      15,1
--------------------------------------------------------------------------------
Investointien nettorahavirta                             12,8     13,7      14,6
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
RAHOITUKSEN RAHAVIRTA                                                           
--------------------------------------------------------------------------------
Maksullinen osakeanti                                     0,5      0,0       0,0
--------------------------------------------------------------------------------
Maksetut osingot                                        -10,0     -6,8      -6,8
--------------------------------------------------------------------------------
Pääoman palautukset                                               -3,2      -3,2
--------------------------------------------------------------------------------
Lainojen takaisinmaksut                                  -0,1      0,0       0,0
--------------------------------------------------------------------------------
Rahoituksen nettorahavirta                               -9,6    -10,0     -10,0
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
Rahavarojen lisäys (+) / vähennys (-)                     0,1      0,2       0,2
--------------------------------------------------------------------------------
Rahavarat tilikauden alussa                               0,5      0,2       0,2
--------------------------------------------------------------------------------
Rahavarojen kurssimuutosten vaikutus                      0,0      0,0       0,0
--------------------------------------------------------------------------------
Rahavarat kauden lopussa                                  0,5      0,5       0,5
--------------------------------------------------------------------------------



LÄHIPIIRITAPAHTUMAT

Liiketoimissa lähipiirin kanssa ei ole tapahtunut olennaisia muutoksia
kolmannen vuosineljänneksen aikana. 


Biohit Oyj:n B-osakkeiden merkintä optio-oikeuksilla I ja II 2013 katsauskauden
1-9/2014 aikana 

Vuoden 2014 aikana Biohit Oyj:n I 2013 optio-oikeuksilla on merkitty yhteensä
120.000 yhtiön uutta B-osaketta, ja Biohit Oyj:n II 2013 optio-oikeuksilla on
merkitty yhteensä 100.000 yhtiön uutta B-osaketta. Kyseiset osakkeet on
rekisteröity kaupparekisteriin ja ne tuottavat samat oikeudet kuin yhtiön
vanhat B-osakkeet. Uudet osakkeet ovat kaupankäynnin kohteena NASDAQ OMX
Helsingissä yhdessä vanhojen B-osakkeiden kanssa. 

Osakkeen merkintähinta kyseisillä optio-oikeuksilla oli ajankohdasta riippuen
joko 2,2766 tai 3,00 euroa osakkeelta. Osakkeiden yhteenlaskettu merkintähinta
optio-ohjelmassa I 2013 oli 227.660 euroa, ja optio-ohjelmassa II 2013 se oli
284.043 euroa, yhteensä 511.703 euroa. Näistä osakkeen nimellisarvoa vastaava
osuus, yhteensä 2.550 euroa kirjattiin osakepääomaan, ja loput 509.153 euroa
sijoitetun vapaan oman pääoman rahastoon. Yhtiön osakepääoma nousi merkintöjen
johdosta 2.350.350,81euroon 2.347.800,81 eurosta. 

Vuoden 2014 merkintöjen (220.000 osaketta) seurauksena Biohit Oyj:n kaikkien
osakkeiden lukumäärä nousi 14.030.593 osakkeeseen (13.810.593 31.12.2013) ja
B-osakkeiden lukumäärä 11.055.093 osakkeeseen (10.835.093 31.12.2013). Uudet
osakkeet vastaavat prosentuaalisesti 1,6 % osuutta Biohit Oyj:n kaikkien
osakkeiden lukumäärästä ja 0,31 % osuutta äänistä rekisteröinnin jälkeen. 

Optio-oikeuksilla I 2013 osakkeiden merkintäaika alkoi 1.6.2014 ja päättyy
31.5.2019. Optio-oikeuksilla II 2013 osakkeiden merkintäaika alkoi 1.7.2013 ja
päättyy 30.6.2015. Optio-ohjelmat perustuvat hallituksen 19.6.2013 tekemään
päätökseen, jonka pohjana on varsinaisen yhtiökokouksen 13.4.2011 valtuutus.
Optio-ohjelman ehdot ja lisätietoja on nähtävissä yhtiön verkkosivuilla
osoitteessa www.biohit.fi. 

Optio-oikeuksien lunastamiseksi on optio-oikeuden haltijan tullut maksaa
optio-ohjelman mukainen merkintähinta (ajankohdasta riippuen 3€ tai 3€
vähennettynä osingolla). Optio-oikeuden saaja joutuu myös maksamaan tuloveron
optiotuloista. 



ANNETUT VAKUUDET, VASTUUSITOUMUKSET JA MUUT VASTUUT

                                                      1-9/201  1-9/201  1-12/201
                                                            4        3         3
--------------------------------------------------------------------------------
Omasta puolesta annetut vakuudet                                                
--------------------------------------------------------------------------------
Yrityskiinnitys                                           0,0      0,0       0,0
--------------------------------------------------------------------------------
Tytäryhtiöiden puolesta annetut vakuudet                                        
--------------------------------------------------------------------------------
Takaukset                                                 0,0      0,0       0,0
--------------------------------------------------------------------------------
Muut omat vastuut                                                               
Leasingvastuut                                                                  
--------------------------------------------------------------------------------
Alle vuoden kuluessa maksettavat                          0,1      0,1       0,1
--------------------------------------------------------------------------------
Yli yhden vuoden mutta enintään viiden vuoden             0,0      0,1       0,1
 kuluessa maksettavat                                                           
--------------------------------------------------------------------------------
Yli viiden vuoden kuluessa maksettavat                    0,0      0,0       0,0
--------------------------------------------------------------------------------
Yhteensä                                                  0,1      0,2       0,1
--------------------------------------------------------------------------------
Muut vuokravastuut                                                              
--------------------------------------------------------------------------------
Alle vuoden kuluessa maksettavat                          0,2      0,2       0,2
--------------------------------------------------------------------------------
Yli yhden vuoden mutta enintään viiden vuoden             0,7      0,3       0,3
 kuluessa maksettavat                                                           
--------------------------------------------------------------------------------
Yli viiden vuoden kuluessa maksettavat                    0,1      0,0       0,0
--------------------------------------------------------------------------------
Yhteensä                                                  1,0      0,5       0,5
--------------------------------------------------------------------------------
Muut omat vastuut yhteensä                                1,1      0,7       0,6
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
Vakuudet ja vastuusitoumukset yhteensä                    1,1      0,7       0,6
--------------------------------------------------------------------------------



Helsingissä 22. lokakuuta 2014

Biohit Oyj
Hallitus


Lisätietoja:
toimitusjohtaja Semi Korpela, Biohit Oyj
puh. +358 9 773 861
investor.relations@biohit.fi
www.biohit.fi

Liite: lisätietoja


Biohit Oyj lyhyesti

Biohit Oyj on globaaleilla markkinoilla toimiva suomalainen
bioteknologiayritys. Biohitin missio on "Innovating for Health” - tuotamme
innovatiivisia tuotteita ja palveluita edistämään tutkimusta ja varhaista
diagnostiikkaa. Biohitin pääkonttori on Helsingissä, ja tytäryhtiöt sijaitsevat
Italiassa ja Iso-Britanniassa. Biohitin B-sarjan osakkeet (BIOBV) noteerataan
NASDAQ OMX Helsinki Oy:n Small cap/Terveydenhuolto-ryhmässä. www.biohit.fi

Lisatietoja.pdf