Biotie Therapies - Pörssitiedote

Biotie päivittää näkymiä: Yhtiö aikoo viedä eteenpäin SYN120 -hanketta itse ja on päättänyt toistaiseksi olla käyttämättä optiotaan hankkia Neurelis -yhtiötä

BIOTIE THERAPIES OYJ                        PÖRSSITEDOTE
28.2.2014 klo 8.55

Biotie päivittää näkymiä: Yhtiö aikoo viedä eteenpäin SYN120 -hanketta itse ja
on päättänyt toistaiseksi olla käyttämättä optiotaan hankkia Neurelis -yhtiötä

SYN120: Biotie on ollut pitkälle edenneissä keskusteluissa kumppanuudesta SYN120
-hankkeeseen liittyen. SYN120 on suun kautta otettava, tehokas 5HT6- ja 5HT2A
-reseptorien salpaaja. Näiden vaikutusmekanismien yhdistelmä voi tuottaa
SYN120:lle ainutlaatuisen, prokognitiivisen ja antipsykoottisen tehon yhdistävän
terapeuttisen profiilin. SYN120:lla on tehty Faasi 1 kerta-annostutkimus ja
kasvavien toistoannosten tutkimus sekä Faasi 1 PET (positroniemissiotomografia)
-kuvantamistutkimus, jonka tarkoituksena oli määrittää sopiva annos jatkossa
tehtäviin Faasi 2 tutkimuksiin. Yhtiö on nyt kuitenkin päätynyt siihen, että
Biotien kannalta parempi vaihtoehto on SYN120:n vieminen omin voimin Faasi 2
tutkimukseen Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla. Potilasrekrytoinnin
odotetaan alkavan vuoden 2014 loppuun mennessä.

NRL-1 on patentoitu nenäsuihkeena annosteltava diatsepaamiformulaatio, jota
Biotie on kehittänyt toistuvien äkillisten epilepsiakohtausten hoitoon. NRL-1
tuli osaksi Biotien tuotesalkkua kesäkuussa 2013, kun Yhtiö hankki yksinoikeuden
ostaa Neurelis.

Biotien, Neurelisin ja Neurelisin osakkeenomistajien välisen optiota koskevan
sopimuksen perusteella Biotie maksoi Neurelisille 1 miljoonaa US dollaria
yksinoikeudesta hankkia Neurelisin koko osakekanta ennalta sovitulla 8,75
miljoonan US dollarin kauppahinnalla. Kauppahinta tulisi maksettavaksi Biotien
uusina osakkeina, jotka laskettaisiin liikkeeseen Biotien hallituksella olevan
osakeantivaltuutuksen nojalla. Kauppahintaa voidaan tarkistaa eräiden hinnan
määräytymiseen käytettyjen periaatteiden mukaisesti. Optio on voimassa siihen
saakka kunnes NRL-1:lla aloitetaan myyntilupahakemuksen perustana toimivat
kliiniset farmakokineettiset tutkimukset, kuitenkin enintään 3.12.2014 saakka.
Yhdysvaltojen myyntilupaa tultaisiin hakemaan ns. 505(b)(2) -menettelyllä.

Vuoden 2013 viimeisen vuosineljänneksen aikana Biotie jatkoi optiojärjestelyn
nojalla NRL-1:n valmistusprosessiin sekä non-kliiniseen kehitykseen liittyviä
töitä. Perusteellisen evaluaation jälkeen Yhtiö on nyt päätynyt siihen, että
tuotteen riittävän aikainen pääsy markkinoille ei ole taattu ja että se ei tule
käyttämään optiota hankkia Neurelis vuoden 2014 alkupuoliskolla toisin kuin
aiemmin on ohjeistettu. Biotie ei toistaiseksi tule investoimaan merkittävästi
NRL-1:n kehitykseen.

Turku, 28.2.2014

Biotie Therapies Oyj

Timo Veromaa
Toimitusjohtaja

Lisätietoja antaa:

Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi
Puh. 02 274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com

JAKELU:

NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet
www.biotie.com

TIETOJA BIOTIESTÄ

Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja
psykiatrisiin häiriöihin. Biotie on viime vuosien ajan menestyksellisesti
toteuttanut tuotekehityshankkeiden sisään- ja uloslisensointiin perustuvaa"search, profile and partner" -strategiaa. Tämän strategian tuloksia ovat
alkoholiriippuvuuden hoitoon käytettävä Selincro (nalmefeeni), joka sai EU-
myyntiluvan helmikuussa 2013 ja jota Yhtiön lisenssikumppani H. Lundbeck A/S on
parhaillaan tuomassa markkinoille ympäri Eurooppaa, sekä Parkinsonin taudin
hoitoon kehitettävä uusi A2a-salpaaja totsadenantti, jota Yhtiö on viemässä
Faasi 3 kehitykseen yhdessä kumppaninsa UCB Pharma S.A.:n kanssa. Lisäksi
Biotiellä on option kautta yksinoikeus hankkia Neurelis, Inc., mukaanlukien NRL-
1, nenän kautta annosteltava diatsepaami epilepsian hoitoon. Biotie aikoo
kartoittaa lisää vastaavan tyyppisiä hankkeita vahvan tuotesalkun luomiseksi.
Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä.


[HUG#1765336]