|
|||
2012-12-27 08:00:00 CET 2012-12-27 08:02:25 CET REGULATED INFORMATION Biotie Therapies - PörssitiedoteBiotie raportoi päätuloksia nepikastaatilla (SYN117) tehdystä tutkimuksesta traumaperäisessä stressihäiriössäBIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE 27.12.2012 klo 9.00 Biotie raportoi päätuloksia nepikastaatilla (SYN117) tehdystä tutkimuksesta traumaperäisessä stressihäiriössä Biotien dopamiini-beeta-hydroksylaasiestäjä nepikastaatilla (SYN117) tehty Faasi 2 tutkimus traumaperäisestä stressihäiriöstä kärsivillä sotilailla on saatu valmiiksi. Tutkimuksen rahoitti Yhdysvaltain puolustusministeriö, ja se toteutettiin tutkijalähtöisenä tutkimuksena Yhdysvalloissa käyttäen Biotien toimittamia tutkimusvalmisteita. Tutkimuksen päätulosten mukaan nepikastaatti ei ollut lumelääkettä tehokkaampi lievittämään traumaperäisen stressihäiriön oireita. Nepikastaatti oli tutkimuksessa yleensä hyvin siedetty."Olemme pettyneitä tutkimukseen tuloksiin. Aiomme yhdessä tutkijoiden kanssa vielä arvioida tuloksia tarkemmin ja päätämme sen jälkeen nepikastaatin jatkokehitysaskeleista traumaperäisessä stressihäiriössä", sanoi Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa. "Näistä tuloksista riippumatta aiomme jatkaa nepikastaatin kehitystyötä kokaiiniriippuvuudessa Yhdysvaltain terveysviraston huumeriippuvuuksien tutkimuskeskuksen (National Institute on Drug Abuse; NIDA) kanssa tehtävän yhteistyön puitteissa. Ensimmäiset potilaat Faasi 2 tutkimukseen on tarkoitus rekrytoida vuoden 2013 ensimmäisellä neljänneksellä" Turussa, 27.12.2012 Biotie Therapies Oyj Timo Veromaa Toimitusjohtaja Lisätietoja antavat: Tri Stephen Bandak, Chief Medical Officer puh. +1 650 296 0946 (Tyynenmeren aikavyöhyke), email: stephen.bandak@biotie.com Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi Puh. 02 274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com www.biotie.com JAKELU: NASDAQ OMX Helsinki Oy Keskeiset tiedotusvälineet TIETOJA VALMISTUNEESTA TUTKIMUKSESTA (ClinicalTrials.gov tunniste: NCT00659230) Nyt valmistunut Faasi 2 tutkimus tehtiin 4 yhdysvaltalaisessa veteraanisairaalassa, ja päätutkijana toimi tri Lori Davis, Tuscaloosa VA Medical Center. Tutkimus oli satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkoutettu tutkimus, johon osallistui 100 traumaperäisen stressihäiriön diagnostiset kriteerit täyttävää Irakin ja Afganistanin sotien veteraania. Tutkimushenkilöt satunnaistettiin 1:1 suhteessa saamaan joko aktiivista lääkettä (nepikastaatti 120 mg/vrk) tai vastaavaa lumelääkettä 6 viikon ajan. Tämän 6 viikon kaksoissokeutetun hoidon jälkeen tutkimushenkilöillä oli mahdollisuus saada tutkimuslääkettä vielä 8 viikon ajan. Tutkimuslääkkeen tehoa arvioitiin Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) -asteikolla, ja päävastemuuttujana oli CAPS-asteikon ylivireyttä arvioiva ala- asteikko (CAPS hyperarousal subscale; CAPS-D). Lääkkeen siedettävyyttä ja turvallisuutta arvioitiin yleisesti käytössä olevin menetelmin esim. kyselyiden ja laboratorioanalyysien avulla. TIETOJA NEPIKASTAATISTA (SYN117) Nepikastaatti on suun kautta annettava, potentti ja selektiivinen dopamiini- beeta-hydroksylaasi (DBH) -entsyymin estäjä. Tämä entsyymi konvertoi elimistössä dopamiinin noradrenaliiniksi. Nepikastaatilla on osoitettu olevan mahdollista käytettävyyttä kokaiiniriippuvuuden ja traumaperäisen stressihäiriön hoidossa. Nepikastaatti on lisensoitu Rochelta v. 2007. TIETOJA BIOTIESTÄ Biotie kehittää lääkkeitä rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin (mm. Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti ja muut kognitiiviset häiriöt, alkoholi- ja huumeriippuvuus sekä traumaperäinen stressihäiriö), sekä maksan tulehduksellisiin ja fibroottisiin sairauksiin. Biotiellä on vahva ja tasapainoinen tuotekehityssalkku, jossa on useita pienimolekyylisiä ja biologisia lääkekandidaatteja kliinisen kehityksen eri vaiheissa. Yhtiön tuotteet kohdentuvat sairauksiin, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa ja joissa on suuri markkinapotentiaali. Biotien pisimmälle edennyt tuote on H. Lundbeck A/S:lle lisensoitu Selincro(TM) (nalmefeeni). Euroopan lääkeviraston Lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi 14.12.2012 myönteisen lausunnon ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Selincrolle käytettäväksi alkoholin kulutuksen vähentämiseen runsaasti alkoholia käyttävillä aikuisikäisillä alkoholiriippuvaisilla potilailla. Biotiellä on UCB Pharma S.A.:n kanssa strateginen kumppanuussuhde, joka kattaa Parkinsonin taudin hoitoon kehitettävän totsadenantin. Totsadenantilla saatiin positiivisia tuloksia Faasi 2b tutkimuksessa, johon osallistui 420 pitkälle edennyttä Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta. Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä. [HUG#1667334] |
|||
|