Optomed Oyj - Sisäpiiritieto

Sisäpiiritieto, Optomed on saanut FDA-hyväksynnän kädessä pidettävälle tekoälykameralle Optomed Aurora AEYE:lle

Optomed OyjSisäpiiritieto 30.4.2024, klo 16.00, Helsinki

Sisäpiiritieto, Optomed on saanut FDA-hyväksynnän kädessä pidettävälle
tekoälykameralle Optomed Aurora AEYE:lle

Optomed on tänään saanut tiedon, että yhtiö saanut Yhdysvaltain Food and Drug
Administrationin (FDA:n) hyväksynnän myydä ja markkinoida kädessä pidettävää
tekoälykameraa Optomed Aurora AEYE:ta.

“Olen innoissani ilmoittaessani, että Optomed Aurora AEYE kädessä pidettävä
tekoälykamera on saanut FDA-hyväksynnän. Tämä virstanpylväs merkitsee
merkittävää edistystä terveysteknologiassa, sillä Optomed Aurora AEYE on
ensimmäinen kädessä pidettävä kamera, joka on saanut FDA-luvan yhdessä tekoälyn
kanssa. Odotamme tämän mullistavan potilashoidon ja diabeettisen retinopatian
diagnoosit, joka on työikäisten aikuisten näönmenetyksen yleisin syy.

Kyky hoitaa seulonta vain yhdellä kuvalla per silmä ja antaa tulokset
välittömästi alle 60 sekunnissa ovat esimerkkejä tuotteen käyttäjäystävällisestä
suunnittelusta ja nopeasta diagnostisesta prosessista. Kaupallistamista tukee jo
olemassa oleva korvattavuuskoodi Yhdysvalloissa sekä se tosiasia, että
diabeettisen retinopatian seulonta perusterveydenhuollossa voi vaikuttaa
positiivisesti keskeisiin terveydenhuollon mittareihin, kuten HEDIS-pisteisiin.

Haluan myös kiittää AEYE Healthia ammattimaisesta hyväksyntäprosessin hoidosta.
Optomed tarjoaa Optomed Aurora AEYE kädessä pidettävä tekoälykameraa palveluna
yhdessä AEYE Healthin kanssa, mikä mahdollistaa asiakkaillemme palvelun
käyttöönoton ilman kalliita käynnistyskustannuksia. Tämän palvelun odotetaan
käynnistävän liiketoimintamme muutoksen jatkuvan liikevaihdon
liiketoimintamalliksi.” toimitusjohtaja Juho Himberg sanoo.

Zack Dvey-Aharon, Ph.D, AEYE Healthin perustaja-toimitusjohtaja
kommentoi:”Olemme iloisia saadessamme FDA-hyväksynnän ensimmäiselle
kädessäpidettävälle tekoälyavusteiselle seulontaratkaisulle ja kiitämme
sydämellisesti Optomedia yhteistyöstä FDA-luvan saamiseen liittyen. Optomedin
horjumaton tuki ja meidän yhteinen visiomme ovat olleet ratkaisevia tässä
merkittävässä saavutuksessa. Yhdessä olemme osoittaneet kumppanuuden ja
innovaation voiman terveysteknologian edistämisessä kaikkien hyväksi. Tämä on
käänteentekevä tuote ja olemme erittäin innoissamme saadessamme tuoda Aurora
AEYE:n markkinoille.”

Yhtiön tulevaisuuden näkymät pysyvät muuttumattomana, mutta Optomed arvioi
jatkuvasti tilannetta, kun Optomed Aurora AEYE:n myynti ja markkinointi
etenevät.

Optomed odottaa liikevaihdon kasvavan vuonna 2024 vuoteen 2023 verrattuna.

Optomed Oyj

Lisätietoja

Juho Himberg, toimitusjohtaja, juho.himberg@optomed.com

Optomed lyhyesti

Optomed on suomalainen terveysteknologiayhtiö ja yksi johtavista kädessä
pidettävien silmänpohjakameroiden tarjoajista. Optomed yhdistää kädessä
pidettävät seulontalaitteet ohjelmistoihin ja tekoälyyn tavoitteenaan uudistaa
sokeuttavien silmäsairauksien, kuten nopeasti lisääntyvän diabeettisen
retinopatian diagnosointiprosessia. Optomed keskittyy liiketoiminnassaan
silmäseulontalaitteiden ja ohjelmistoratkaisujen tutkimukseen ja
tuotekehitystyöhön Suomessa sekä myyntiin eri kanavien kautta yli 60 maassa.

www.optomed.com