2011-03-25 08:00:00 CET
2011-03-25 08:04:50 CET
REGULATED INFORMATION
Biotie Therapies - Tilinpäätöstiedote
Biotie Therapies Oyj:n tilinpäätöstiedote 1. tammikuuta - 31. joulukuuta 2010
BIOTIE THERAPIES OYJ TILINPÄÄTÖSTIEDOTE 25.3.2011 klo 9.00
Biotie Therapies Oyj:n tilinpäätöstiedote 1. tammikuuta - 31. joulukuuta 2010
Katsauskauden jälkeiset päätapahtumat: Synosia Therapeuticsin hankinta,
positiiviset tulokset Lundbeckin toteuttamista nalmefeeni-tutkimuksista ja
osakeannin toteuttaminen
Katsauskauden jälkeen Biotiessä on tapahtunut merkittäviä muutoksia, jotka ovat
muokanneet Biotien toiminnan luonnetta ja sen taloudellista asemaa. Erityisesti,
helmikuussa 2011 Biotie hankki lääkekehitykseen erikoistuneen Synosia
Therapeuticsin, jonka päätoiminnot ovat keskittyneet Yhdysvaltoihin ja jolla on
lääkeyhtiö UCB:n kanssa strateginen yhteistyösuhde. Tammikuun 2011 alkupuolella
Biotie sai lisensointikumppaniltaan H. Lundbeck A/S:lta positiivisia
tutkimustuloksia alkoholiriippuvuuden hoitoon tarkoitetusta nalmefeenista.
Maaliskuussa 2011 Biotie toteutti 27 miljoonan euron suunnatun osakeannin
institutionaalisille ja strategisille sijoittajille, vahvistaen näin
taloudellista asemaansa. Yhtiön palveluksessa on tällä hetkellä noin 40
henkilöä. Yhtiö keskittyy yksinomaan lupaavan tuoteportfolionsa kliinisen
kehitysvaiheen lääkeaihioiden kehittämiseen, ja sillä on toiminnot Suomessa,
Yhdysvalloissa ja Sveitsissä.
Päätapahtumat katsauskaudella tammikuu - joulukuu 2010
- Neljännellä vuosineljänneksellä Biotie ilmoitti merkittävästä
rakenneuudistuksesta, jonka myötä yhtiö keskittyy jatkossa yksinomaan kliinisiin
lääkekehityshankkeisiin
Rakenneuudistuksessa Biotie Therapies GmbH:n (Biotien tytäryhtiö Saksan
Radebeulissa) henkilöstö ja prekliiniset hankkeet kokonaisuudessaan siirtyivät
biocrea GmbH -nimiselle uudelle yhtiölle, jossa Biotie on vähemmistöosakkaana.
Lisäksi, henkilöstön määrä Suomessa väheni 15 hengellä, minkä seurauksena
konsernin henkilöstömäärä oli vuoden 2010 lopussa 23 henkilöä, jotka kaikki
työskentelivät Suomen toimipaikassa Turussa. Kaupalliset sopimukset Rochen
kanssa koskien Biotien pienimolekyylisten SSAO-estäjien kehitysohjelmaa sekä
Pfizerin kanssa koskien uudenlaisten PDE-10-salpaajien tutkimusohjelmaa
päätettiin vuoden 2010 aikana.
- Biotie raportoi positiivisia kliinisiä tuloksia VAP-1 vasta-aineesta BTT-
1023, säilyttäen kaupalliset oikeudet Aasian-Tyynenmeren alueen ulkopuolella
Tammikuussa ja syyskuussa Biotie raportoi tuloksista kahdesta kliinisestä
tutkimuksesta 24 nivelreumapotilaalla ja 26 psoriaasipotilaalla. Yhdisteen
turvallisuusprofiili todettiin suotuisaksi ja yhdisteen kliinisestä tehosta
saatiin edustavaa näyttöä erityisesti nivelreumatutkimuksen korkeammissa
annosryhmissä. Nämä tulokset tukevat tuotteen kliinistä jatkokehitystä. Tuote on
lisensoitu japanilaiselle Seikagaku Corporationille Aasian-Tyynenmeren alueelle
(kattaen Japanin, Korean, Taiwanin, Australian ja Uuden-Seelannin). Rochella oli
optio yksinomaiseen lisenssiin tuotteeseen Aasian-Tyynenmeren ulkopuolisilla
alueilla, mutta huhtikuussa Roche ilmoitti Biotielle, ettei se aio käyttää
optiotaan. Näin ollen oikeudet tuotteeseen viimeksi mainituilla alueilla
säilyvät Biotiellä.
- Biotie raportoi positiivisia tuloksia kliinisestä tutkimuksesta suun kautta
otettavalla PDE4-estäjällä, ronomilastilla (aiemmin ELB353)
Suurenevilla toistoannoksilla 48 terveellä vapaaehtoisella suoritetussa
kliinisessä tutkimuksessa yhdiste osoittautui hyvin siedetyksi, ja
biomarkkerivasteet vahvistivat ronomilastiannosten olevan farmakologisesti
aktiivisia. Yhdiste sopii suun kautta annosteltavaksi kerran päivässä. Tulokset
kaikkiaan 126 tutkimushenkilöllä tukevat tuotteen kliinistä jatkokehitystä.
- Biotie tiedotti erillisillä tiedotteilla yhteensä 2.967.542 oman osakkeen
luovutuksesta käteisvastiketta vastaan Standby Equity Distribution Agreement
(SEDA) -sopimuksen nojalla yhdysvaltalaiselle sijoittajalle Yorkvillelle
Biotien 15.4.2010 pidetyn yhtiökokouksen antaman valtuutuksen perusteella Biotie
teki 17.251.371 osakkeen maksuttoman osakeannin yhtiölle itselleen
rahoitustarpeita varten. Tähän osakeantiin liittyvä listalleottoesite
julkaistiin lokakuussa. Kolmessa erässä elokuussa, marraskuussa ja joulukuussa
yhteensä 2.967.542 yhtiön omaa osaketta luovutettiin Yorkvillelle yhteensä
1.050.000 euron käteismaksuja vastaan. Omien osakkeiden luovutuksen
tarkoituksena oli vahvistaa yhtiön käyttöpääomaa sekä järjestää lisärahoitusta
yhtiön tutkimus- ja tuotekehitysohjelmille. Vuoden 2010 lopussa yhtiön hallussa
oli yhteensä 14.747.084 omaa osaketta.
- Taloudellinen katsaus 2010
Rakenneuudistuksen toteuttamisen seurauksena yhtiön prekliiniseen kehitykseen
liittyvät tuloslaskelman ja rahavirtalaskelman erät esitetään lopetettuina
toimintoina. Lisäksi taseessa on lopetettuihin toimintoihin liittyvä velka
erotettu omaksi eräkseen.
Jatkuvien liiketoimintojen liikevaihto kaudella tammikuu - joulukuu oli 2,0
miljoonaa euroa (3,1 miljoonaa euroa vuonna 2009), ja lopetettujen toimintojen
liikevaihto 1,0 miljoonaa euroa (2,5 miljoonaa euroa vuonna 2009). Kauden
tammikuu - joulukuu tappio jatkuvien toimintojen osalta oli 8,5 miljoonaa euroa
(8,1 miljoonaa euroa vuonna 2009) ja 13,1 miljoonaa euroa lopetettujen
toimintojen osalta (8,0 miljoona euroa vuonna 2009). Tulos per osake oli
jatkuvilla toiminnoilla -0,06 euroa (-0,06 euroa vuonna 2009) ja lopetetuilla
toiminnoilla -0,09 euroa (-0,05 euroa vuonna 2009).
Liiketoiminnan rahavirta kaudella tammikuu - joulukuu oli jatkuvilla
toiminnoilla -7,9 miljoonaa euroa (-9,7 miljoonaa euroa vuonna 2009) ja
lopetetuilla toiminnoilla -7,0 miljoonaa euroa (-3,6 miljoonaa euroa vuonna
2009).
Yhtiön likvidit varat 31.12.2010 olivat 4,1 miljoonaa euroa (19,7 miljoonaa
euroa 31.12.2009).
Tilinpäätöshetkellä 31.12.2010 konsernin rahavarojen riittävyys oli alle 12
kuukautta. Maaliskuussa 2011 toteutetun suunnatun osakeannin jälkeen konsernin
rahavarat ja lyhytaikaiset sijoitukset olivat yli 45 miljoonaa euroa, jolla
konsernin toiminnan rahoitus on turvattu yli 12 kuukaudeksi.
Neljännen vuosineljänneksen taloudellinen katsaus:
- Liikevaihto jatkuvista toiminnoista oli 0,5 miljoonaa euroa neljännellä
vuosineljänneksellä 2010 (0,7 miljoonaa vuonna 2009). Neljännellä
vuosineljänneksellä ei ollut liikevaihtoa lopetettujen toimintojen osalta (0,4
miljoonaa euroa vuonna 2009). Jatkuvien toimintojen tappio neljännellä
vuosineljänneksellä 2010 oli 2,4 miljoonaa euroa (2,5 miljoonaa euroa
vastaavalla ajanjaksolla vuonna 2009) ja lopetettujen toimintojen tappio 6,1
miljoonaa euroa (1,5 miljoonaa euroa vuonna 2009). Tulos per osake neljännellä
vuosineljänneksellä oli jatkuvilla toiminnoilla -0,02 euroa (-0,02 euroa vuonna
2009) ja lopetetuilla toiminnoilla -0,04 euroa (-0,01 euroa vuonna 2009).
- Liiketoiminnan rahavirta neljännellä vuosineljänneksellä jatkuvilla
toiminnoilla oli -0,8 miljoonaa euroa (-3,0 miljoonaa euroa vuonna 2009) ja -3,6
miljoonaa lopetetuilla toiminnoilla (-1,6 miljoonaa vuonna 2009).
Toimitusjohtaja Timo Veromaa, Biotie Therapies Oyj:
Kuluneet 12 kuukautta ovat olleet Biotielle todellisen muutoksen aikaa. Vuonna
2010 jatkoimme oman tuotekehityssalkkumme kehittämistä ja linjasimme
liiketoimintamme keskittymään ainoastaan kliiniseen kehitykseen. Heti vuoden
2011 alussa partnerimme Lundbeck raportoi myönteisiä tuloksia ensimmäisistä
vaiheen 3 tutkimuksistaan kärkituotteellamme, alkoholiriippuvuuden hoitoon
tarkoitetulla nalmefeenilla. Yhtiön osakkeenomistajat ottivat uutiset vastaan
myönteisesti, ja perustuen tähän sekä strategiseen päätökseen keskittyä
kliiniseen tutkimukseen, toteutimme helmikuussa 2011 liiketoimintojen
yhdistämisen Synosian kanssa. Synosia on keskushermostosairauksiin keskittyvä
listaamaton yhtiö, jolla on merkittävä kliinisen vaiheen tuoteportfolio, kokenut
johto ja toiminnot Atlantin molemmin puolin. Vahvistimme myös taloudellista
asemaamme maaliskuussa 2011 toteuttamalla 27 miljoonan euron suunnatun
osakeannin institutionaalisille ja strategisille sijoittajille. Näiden
toimenpiteiden seurauksena Biotie aloittaa vuoden 2011 laajalla uudenlaisia
luokkansa ensimmäisiä tai luokkansa parhaita yhdisteitä kattavalla
tuoteportfoliolla, vahvistetulla taseella, maailmanluokan johdolla sekä
henkilöstöllä. Biotiellä on nyt hyvät valmiudet kestävään kasvuun sekä lisäarvon
tuottamiseen osakkeenomistajille.
Katsauskauden jälkeiset päätapahtumat
- Maaliskuussa 2011 Biotie toteutti 27 miljoonan euron suunnatun osakeannin
institutionaalisille ja strategisille sijoittajille - annin jälkeen Biotien
rahavarojen ja lyhytaikaisten sijoitusten yhteismäärä on yli 45 miljoonaa euroa
Biotie Therapies Oyj julkisti toteuttaneensa 27 miljoonan euron suunnatun
osakeannin. Osakkeet merkittiin täysimääräisesti uusille ja nykyisille
institutionaalisille ja strategisille sijoittajille. Yhteensä 35.230.000 uutta
osaketta ja 14.747.084 Biotien hallussa olevaa omaa osaketta tarjottiin ja
merkittiin osakeannissa merkintähintaan 0,54 euroa osakkeelta.
- Helmikuussa 2011 Biotie tiedotti Synosia Therapeutics Holding AG:n hankinnan
toteuttamisen
Biotien ylimääräinen yhtiökokous teki 1.2.2011 Synosia Therapeutics Holding AG:n
("Synosia") hankinnan toteuttamiseksi tarvittavat päätökset, päättäen antaa
merkittäväksi 161.448.371 Biotien uutta osaketta yksityisesti omistetun Synosian
osakkeenomistajille sekä Synosian warranttien haltijoille korvauksena Synosian
koko osakekannasta sekä kaikista sen liikkeelle laskemista warranteista.
Hankinnan kautta Biotie sai kuusi kliinisen vaiheen lääkeaihiota lisää.
Yhdistetyllä yrityksellä on lupaava yhdeksän kliinisen vaiheen
lääkekehityshankkeen tuoteportfolio, merkittävät kansainväliset toiminnot ja
toimipisteet Suomessa, Yhdysvalloissa ja Sveitsissä sekä vahvistettu johtoryhmä
ja hallitus.
- Tammikuussa 2011 Biotie raportoi positiivisia tuloksia Lundbeckin
toteuttamista alkoholiriippuvuuden hoitoon tarkoitetun nalmefeenin vaiheen 3
tutkimuksista
Biotien lisenssikumppani Lundbeck ilmoitti saaneensa valmiiksi kaksi kolmesta
vaiheen 3 kliinisestä tutkimuksesta nalmefeenilla alkoholiriippuvuuden hoidossa
(tutkimukset ESENSE1 ja SENSE). Lundbeck odottaa saavansa kolmannen tutkimuksen
(ESENSE2) valmiiksi vuoden 2011 toisella vuosineljänneksellä ja aikoo, ESENSE2-
tutkimuksen tuloksista riippuen, hakea EU-alueen myyntilupaa vuoden 2011
jälkipuoliskolla. Lundbeckin tarkoituksena on esittää yksityiskohtaisempia teho-
ja turvallisuustuloksia tieteellisissä ja lääketieteellisissä konferensseissa,
kun kaikki kolme tutkimusta on saatu valmiiksi. Tutkimustulokset ovat linjassa
nalmefeenin aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa havaittujen ominaisuuksien
kanssa.
Tulevaisuuden näkymät vuodelle 2011
Synosia Therapeutics Holding AG:n ("Synosia") hankinnan loppuunsaattamisen
jälkeen Biotie keskittyy kehittämään laajennettua kehityssalkkuaan, joka
sisältää lääkeaihioita rappeuttaviin hermostosairauksiin ja psykiatrisiin
häiriöihin sekä tulehdussairauksiin.
Biotie jatkaa lisenssipartnerinsa Lundbeckin tukemista alkoholiriippuvuuden
hoitoon tarkoitetun nalmefeenin kehityksessä. Lopullisia kliinisiä tuloksia
meneillään olevasta vaiheen 3 tutkimuksesta odotetaan vuoden 2011 toisen
vuosineljänneksen aikana ja mahdollinen myyntilupahakemus EU:n alueella
voitaisiin jättää vuoden 2011 toisella vuosipuoliskolla.
Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettu SYN115 on maailmanlaajuisesti lisensoitu
UCB Pharmalle. Sen osalta kehitysvaiheen 2b tutkimus on alkamassa ja se
odotetaan saatavan päätökseen vuoden 2013 ensimmäisen vuosipuoliskon aikana.
Myös SYN118 on tarkoitettu Parkinsonin taudin hoitoon ja on tällä hetkellä
kehitysvaiheen 2a tutkimuksessa. Tutkimusvaiheen tuloksia odotetaan vuoden 2011
toisella neljänneksellä. UCB Pharmalla on optio lisensoida SYN118 sen jälkeen
kun kliininen data on heidän käytettävissään.
SYN120 on tarkoitettu Alzheimerin tautiin ja skitsofreniaan liittyvien
kognitiivisten häiriöiden hoitoon. Yhdiste on siirtymässä vuoden 2011 toisella
neljänneksellä vaiheen 1 PET (positroniemissiotomografia)
kuvantamistutkimukseen, jonka odotetaan valmistuvan vuoden 2012 alkupuolella.
Rochella on optio-oikeus lisensoida yhdiste Biotieltä.
Biotie tiedottaa VAP-1 vasta-ainelääkkeen kehitystä koskevista suunnitelmista
myöhemmin tänä vuonna. Tuotteen Japania, Taiwania, Singaporea, Australiaa ja
Uutta Seelantia koskevat oikeudet on lisensoitu Seikagakulle ja Biotiellä on
tuotteen maailmanlaajuiset oikeudet näitä maita lukuun ottamatta. Yhtiö tulee
hakemaan tuotteelle uusia partnereita.
Biotie tiedottaa keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitetun ronomilastin kehitystä
koskevista suunnitelmista myöhemmin tänä vuonna. Yhtiö tulee hakemaan
kehityskumppania tuotteelle.
Posttraumaattisen stressioireyhtymän hoitoon tarkoitettua SYN117:ää kehitetään
parhaillaan vaiheen 2 tutkimuksessa, jota rahoittaa Yhdysvaltain
puolustusministeriö. Tutkimuksen tuloksien ei odoteta olevan saatavilla ennen
vuotta 2013.
Kliinisistä kehityssuunnitelmista mielialahäiriöiden ja kaksisuuntaisen
mielialahäiriön hoitoon tarkoitetulla SYN111:llä tullaan tiedottamaan myöhemmin
tänä vuonna.
Tilinpäätöshetkellä 31.12.2010 konsernin rahavarojen riittävyys oli alle 12
kuukautta. Maaliskuussa 2011 toteutetun suunnatun osakeannin jälkeen konsernin
rahavarat ja lyhytaikaiset sijoitukset olivat yli 45 miljoonaa euroa, jolla
konsernin toiminnan rahoitus on turvattu yli 12 kuukaudeksi.
Vuoden 2011 taloudellinen kalenteri
Tilinpäätös 2010 julkaistaan 25.3.2011.
Biotie Therapies Oyj julkistaa selvityksen hallinto- ja ohjausjärjestelmästä
vuodelta 2010 25.3.2011. Selvitys annetaan toimintakertomuksesta erillisenä
kertomuksena ja on luettavissa Biotien kotisivuilla osoitteessa www.biotie.com.
Osavuosikatsaus tammikuu - maaliskuu 13.5.2011
Osavuosikatsaus tammikuu - kesäkuu 5.8.2011
Osavuosikatsaus tammikuu - syyskuu 4.11.2011
Biotien varsinainen yhtiökokous pidetään perjantaina 6.5.2011.
Puhelinkonferenssi:
Analyytikoille ja lehdistölle järjestetään puhelinkonferenssi 25.3.2011 klo
15.00 Suomen aikaa. Esityksen ja puhelinkonferenssin kielenä on englanti.
Puhelinneuvotteluun voi osallistua soittamalla noin kymmenen minuuttia ennen sen
alkua Suomesta 09 2319 4344 tai U.K. +44 (0)20 7138 0824 tai U.S.
+1 212 444 0481 tunnus 5499604. Esitystä voi seurata myös osoitteessa
www.biotie.com. Tallenne on saatavilla Biotien sivuilla myöhemmin samana
päivänä. Lisätiedot: Virve Nurmi, Biotie Therapies Oyj:n
sijoittajasuhdepäällikkö puh. 02 274 8911.
_____________________________________________________________________________
Tietoja Biotiestä
Synosia Therapeuticsin hankinnan ja osakeannin toteuttamisen jälkeinen tilanne
Biotie on erikoistunut lääkekehitysyhtiö, joka keskittyy kehittämään lääkkeitä
rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin (Parkinsonin tauti,
Alzheimerin tauti ja muut kognitiiviset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö,
huumeriippuvuus ja muut riippuvuudet) ja tulehdussairauksiin (nivelreuma,
psoriaasi, keuhkoahtaumatauti ym.).
Biotiellä on useita pienimolekyylisiä ja biologisia lääkekandidaatteja kliinisen
kehityksen eri vaiheissa. Yhtiön tuotteet kohdentuvat sairauksiin, joihin ei
vielä ole tehokasta hoitoa ja joissa on suuri markkinapotentiaali.
Osasta kehitysohjelmia on solmittu kehitystä ja kaupallistamista koskevat
lisenssisopimukset huippuluokan lääkeyrityspartnerien, kuten H. Lundbeck A/S:n,
UCB Pharma S.A.:n ja Seikagaku Corporationin kanssa. Pisimmälle edennyt tuote on
alkoholiriippuvuuden hoitoon tarkoitettu nalmefeeni, jota yhtiön
lisensointipartneri H. Lundbeck A/S vie eteenpäin kliinisen tutkimuksen
vaiheessa 3.
Lääkekehitysprojektien nykytilanne:
Nalmefeeni, uusi hoitomuoto alkoholiriippuvuuteen. Nalmefeeni on uudenlainen
alkoholiriippuvuuden hoitomuoto. Toisin kuin nyt käytössä olevilla
lääkehoidoilla, nalmefeenihoidon tavoitteena ei ole juomisen lopettaminen. Sen
sijaan nalmefeeni hillitsee juomishimoa ja rajoittaa näin alkoholinkäyttöä.
Nalmefeeni erottautuu siinä, että sitä kehitetään vain tarvittaessa suun kautta
otettavaksi lääkkeeksi.
Biotien lisenssikumppani Lundbeck ilmoitti tammikuussa 2011 saaneensa valmiiksi
kaksi kolmesta vaiheen 3 kliinisestä tutkimuksesta nalmefeenilla
alkoholiriippuvuuden hoidossa (tutkimukset ESENSE1 ja SENSE). Tutkimustulokset
ovat linjassa nalmefeenin aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa havaittujen
ominaisuuksien kanssa, ja tulosten mukaan nalmefeeni on turvallinen ja tehokas
auttamaan potilaita vähentämään alkoholin käyttöään. Lundbeck odottaa saavansa
seuraavan tehotutkimuksen (ESENSE2) valmiiksi vuoden 2011 toisella
vuosineljänneksellä ja aikoo, ESENSE2-tutkimuksen tuloksista riippuen, hakea EU-
alueen myyntilupaa vuoden 2011 jälkipuolella. Lundbeckin tarkoituksena on
esittää yksityiskohtaisempia teho- ja turvallisuustuloksia tieteellisissä ja
lääketieteellisissä konferensseissa, kun kaikki kolme tutkimusta on saatu
valmiiksi. Tuotteen on arvioitu pääsevän markkinoille EU-alueella vuoden 2012
jälkipuoliskolla. Biotie rahoittaa osan kliinisten tutkimusten kustannuksista.
Biotie on lisensoinut nalmefeenin maailmanlaajuiset oikeudet Lundbeckille.
SYN115 on tehokas ja selektiivinen adenosiini A2a-reseptorisalpaaja, joka
muokkaa dopamiinin, glutamaatin ja serotoniinin vaikutuksia tietyillä aivojen
alueilla. Parkinsonin taudin prekliinisissä malleissa A2a-salpaaja vähentää
motorisia häiriöitä ja tehostaa levodopan ja dopamiiniagonistin vaikutuksia
pakkoliikkeitä aiheuttamatta. Prekliinisissä kokeissa SYN115 on osoittautunut
myös antidepressiiviseksi, prokognitiiviseksi ja anksiolyyttiseksi. Äskettäin on
saatu kliinistä näyttöä motoristen oireiden parantamisessa. Yhtiö on saattanut
loppuun vaiheen 2a tutkimuksen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla,
jossa SYN115 osoittautui funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) käyttäen
funktionaalisesti aktiiviseksi aivojen relevanteilla alueilla, ja osoitti myös
myönteisiä vaikutuksia motorisiin toimintoihin ja kognitioon. Biotie
suunnittelee vaiheen 2b tutkimuksen aloittamista vuoden 2011 toisella
vuosineljänneksellä. SYN115 on lisensoitu UCB Pharmalle maailmanlaajuisella
yksinoikeudella.
Nitisinoni (SYN118) on tehokas ja selektiivinen hydroksifenyylipyruvaatti-
dioksygenaasi (HPPD) - entsyyminestäjä. HPPD-entsyymi osallistuu tyrosiinin,
hermovälittäjäaine dopamiinin esiasteen kataboliaan. Prekliiniset tutkimukset
ovat osoittaneet, että nitisinoni on tehkas Parkinsonin taudin eläinmalleissa.
Nitisinonin kliinisissä tutkimuksissa ja potilaskokemuksissa on havaittu selvää
ja ennakoitavaa kasvua tyrosiinitasossa. Yhtiö on saattanut loppuun avoimen
tutkimuksen vaikutusmekanismin toimivuuden osoittamiseksi nitisinonilla
Parkinsonin taudin hoidossa sekä tutkimuksen konseptin toimivuuden
osoittamiseksi levottomat jalat -oireyhtymässä. Näistä tutkimuksista saadut
rohkaisevat turvallisuus- ja tehokkuustulokset puhuvat vahvasti näiden ohjelmien
eteenpäin viemisen puolesta. Tuloksia satunnaistetusta, lumelääkekontrolloidusta
vaiheen 2a tutkimuksesta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla odotetaan
vuoden 2011 toisella vuosineljänneksellä. UCB:lla on optio lisensoida tuotteen
yksinomaiset oikeudet.
SYN120 on suun kautta otettava tehokas ja selektiivinen 5HT6-reseptorin
salpaaja. 5HT6-reseptorit ilmentyvät yksinomaan aivoissa ja niiden salpaus
muokkaa asetyylikoliinin ja glutamaatin, kahden hermovälittäjäaineen joiden
tiedetään vaikuttavan muistitoimintoihin, vapautumista. Kognitiiviset häiriöt
ovat merkittäviä keskushermostollisissa häiriöissä, erityisesti Alzheimerin
taudissa ja skitsofreniassa. SYN120:lla on saatettu loppuun kerta-annoksen ja
kasvavien toistoannoksien vaiheen 1 kliiniset tutkimukset. Biotie suunnittelee
PET kuvantamistutkimuksen aloittamista SYN120:lla vuoden 2011 toisella
vuosineljänneksellä. Yhdiste on alun perin lisensoitu Rochelta ja Rochella on
oikeus lunastaa ohjelma takaisin kun suunnitellun tutkimuksen tulokset on saatu.
VAP-1 vasta-ainelääke, kliinisessä vaiheessa oleva biologinen tulehduslääke.
VAP-1:lla on todettu olevan tärkeä rooli kroonisissa tulehdussairauksissa kuten
keuhkoahtaumataudissa, nivelreumassa, psoriaasissa ja diabeteksessa. Biotiellä
on merkittävää osaamista ja vahvat immateriaalioikeudet tämän kohteen suhteen,
ja yhtiö kehittää täysin ihmisperäistä monoklonaalista vasta-ainetta (BTT-
1023), joka estää VAP-1:n toimintaa. Biotie on vuonna 2010 raportoinut 24
nivelreumapotilaalla ja 26 psoriaasipotilaalla tehtyjen kliinisten tutkimusten
loppuun saattamisesta, missä tutkimuksissa selvitettiin suonensisäisesti
annettujen toistettujen vasta-aineannosten turvallisuutta, siedettävyyttä ja
farmakokinetiikkaa. Yhdisteen turvallisuusprofiili on todettu suotuisaksi
yhteensä 83 tutkimushenkilöllä ja myös yhdisteen kliinisestä tehosta saatiin
näyttöä nivelreumatutkimuksessa erityisen korkeampia annoksia saaneilla
potilailla. Nämä tulokset tukevat tuotteen kliinistä jatkokehitystä. Biotie on
lisensoinut tuotteen kaupalliset oikeudet japanilaiselle Seikagaku
Corporationille Japanin, Taiwanin, Singaporen, Uuden-Seelannin ja Australian
kattavalla alueella.
Ronomilasti, kliinisessä kehitysvaiheessa oleva keuhkoahtaumataudin hoitoon
tarkoitettu PDE4 -estäjä. Ronomilasti on suun kautta kerran päivässä annettava
fosfodiesteraasi 4 (PDE4) -entsyymin estäjä kroonisten tulehdussairauksiin ja
erityisesti keuhkoahtaumatautiin, vakavaan hengityssairauteen, jonka
lääkehoitomahdollisuudet ovat edelleen hyvin rajalliset. Kolmessa kliinisessä
tutkimuksessa yhteensä 126 tutkimushenkilöllä ronomilastin on osoitettu olevan
turvallinen ja hyvin siedetty kaikilla tutkituilla annoksilla 100 mg:n
päivittäisannokseen asti. Tutkimushenkilöillä ei raportoitu vakavia tai vaikeita
haittatapahtumia. Vahva ja tilastollisesti erittäin merkitsevä
biomerkkiainevaste on vahvistanut hyvin siedettyjen ronomilastiannosten
farmakologisen aktiivisuuden ihmisellä. Tulokset tukevat tuotteen kliinistä
jatkotutkimusta.
Nepikastaatti (SYN117) on tehokas, kilpailukykyinen ja selektiivinen
dopamiinibeeta-hydroksylaasin-estäjä. Tämän entsyymin salpauksen on osoitettu
nostavan dopamiinitasoa keskushermostossa. Nepikastaatti on suun kautta
otettavissa ja on ollut hyvin siedetty prekliinisissä tutkimuksissa annoksilla,
jotka ylittävät merkittävästi odotetun lääkinnällisen annosvaihteluvälin tällä
hetkellä tutkittavien keskushermostosairauksien hoidossa. Yhdysvaltain
puolustusministeriön rahoittama vaiheen 2 tutkimus nepikastaatista
posttraumaattisen stressioireyhtymän hoidossa on käynnissä.
Rufinamidi (SYN111) on tehokas, spesifinen suun kautta otettava
natriumkanavasalpaaja, jolla on epilepsiaan tehoava vaikutus. Yhdiste on jo
markkinoilla EU:n alueella ja Yhdysvalloissa lisähoitomuotona Lennox-Gastaut'n
oireyhtymään, erityiseen epilepsian vakavaan muotoon. Biotie, jolla on
yhdisteeseen oikeudet muissa lääketieteellisissä indikaatioissa kuin Lennox-
Gastaut'n oireyhtymän hoidossa, harkitsee tällä hetkellä vaihtoehtoja arvioida
rufinamidia kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon.
Taloudellinen katsaus
Liikevaihto: Jatkuvien toimintojen liikevaihto tilikaudella 2010 oli 2,0
miljoonaa euroa (3,1 miljoonaa euroa vuonna 2009) ja lopetettujen toimintojen
liikevaihto oli 1,0 miljoonaa euroa (2,5 miljoonaa euroa 2009). Liikevaihto
koostui Pfizerin kanssa tehdyn tutkimusyhteistyön tuotoista sekä useiden
yhteistyökumppaneiden kanssa solmituista lisenssisopimuksista jo aikaisemmin
saatujen allekirjoitusmaksujen jaksotuksista.
Tulos: Tilikauden tappio oli jatkuvista toiminnoista 8,5 miljoonaa euroa (8,1miljoonaa euroa vuonna 2009), ja lopetetuista toiminnoista 13,1 miljoonaa euroa
(8,0 miljoonaa euroa vuonna 2009). Tilikauden tutkimus- ja kehityskulut
jatkuvista toiminnoista olivat 5,5 miljoonaa euroa (7,7 miljoonaa euroa vuonna
2009), ja lopetetuista toiminnoista 6,7 miljoonaa euroa (13,4 miljoonaa euroa
vuonna 2009).
Rahoitus: Yhtiön rahavarat 31.12.2010 olivat 4,1 miljoonaa euroa (19,7 miljoonaa
euroa 31.12.2009).
Biotiellä on Standby Equity Distribution Agreement -sopimus yhdysvaltalaisen
Yorkville -rahaston kanssa. Yorkville on antanut Biotielle sitoumuksen merkitä
tai ostaa Biotieltä yhtiön tavallisia nimellisarvottomia osakkeita yhteensä 20
miljoonalla eurolla syyskuuhun 2012 asti jatkuvan kauden aikana Biotien niin
halutessa. Järjestelyn tarkoituksena on varmistaa Biotien käyttöpääoman rahoitus
lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä. Biotie on käyttänyt sopimuksen mukaista
järjestelyä kolme kertaa elokuusta 2010 lähtien ja sen kautta kerännyt varoja
yhteensä 1,1 miljoonaa euroa.
Oma pääoma: Konsernin oma pääoma on -29,5 miljoonaa euroa (IFRS). Biotien
omavaraisuusaste 31.12.2010 oli -263,0 % (31.12.2009 -28,4 %).
Investoinnit ja rahavirrat: Liiketoiminnan nettorahavirta jatkuvien toimintojen
osalta oli -7,9 miljoonaa euroa (-9,7 miljoonaa euroa vuonna 2009) ja -7,0
miljoonaa euroa lopetettujen toimintojen osalta (-3,6 miljoonaa euroa vuonna
2009). Konsernin investoinnit katsauskaudella olivat 270 tuhatta euroa (475
tuhatta euroa vuonna 2009).
Henkilöstö
Biotien henkilöstömäärä oli katsauskaudella tammi- joulukuu 2010 keskimäärin 70
(81 tammi- joulukuussa vuonna 2009) ja katsauskauden lopussa, rakenneuudistuksen
läpiviennin jälkeen 23 (82 31.12.2009). Synosian hankinnan jälkeen
henkilöstömäärä on noin 40.
Muutokset johtoryhmässä
Vuoden 2010 viimeisellä neljänneksellä toteutetun rakenneuudistuksen yhteydessä
Biotien tutkimusjohtaja Thomas Kronbach siirtyi uuden biocrea GmbH:n
toimitusjohtajaksi. Hän ei ole enää Biotien johtoryhmän jäsen. Katsauskauden
jälkeen tammikuussa 2011 Biotie ilmoitti, että sen talousjohtaja Thomas Taapken
jättää yhtiön 31.3.2011. Biotien Vice President, Finance & Administration Ulla
Sjöblom tulee toimimaan yhtiön tilapäisenä talousjohtajana. Synosia
Therapeuticsin hankinnan yhteydessä Stephen Bandak tuli Antero Kallion tilalle
Biotien lääkekehitysjohtajaksi ja Ian Massey tuli liiketoimintajohtajaksi ja
yhtiön USA:n toimintojen toimitusjohtajaksi helmikuussa 2011.
Muutokset hallituksessa
Hallituksen nykyinen kokoonpano (ylimääräinen yhtiökokous 1.2.2011)
Hallituksen jäsenten lukumäärän päätettiin olevan kymmenen. Hallituksen
jäseniksi valittiin Bradley J. Bolzon, William M. Burns, Peter Fellner, Merja
Karhapää, Bernd Kastler, Ismail Kola, Guido Magni, Andrew J. Schwab, Piet
Serrure ja James S. Shannon.
Yhtiökokouksen jälkeen, helmikuussa 2011 pidetyssä hallituksen
järjestäytymiskokouksessa hallituksen puheenjohtajaksi valittiin Peter Fellner
ja varapuheenjohtajaksi Bradley J. Bolzon.
Optio-oikeudet
Biotie on laskenut liikkeeseen optio-oikeuksia eräille työntekijöilleen ja
johtohenkilöilleen kahden optio-ohjelman nojalla vuosina 2006 ja 2009.
Tilikauden lopussa 31.12.2010 myönnettyjen optio-oikeuksien määrä oli
9.768.800, mikä edustaa 5,55 % yhtiön osakkeiden kokonaismäärästä 31.12.2010.
Johdon osake- ja optio-omistus
Tilikauden 2010 lopussa, hallituksen ja johtoryhmän jäsenten sekä heidän
määräysvaltayhtiöidensä omistamien yhtiön osakkeiden määrä oli yhteensä
1.682.588 sekä optio-oikeuksien määrä yhteensä 6.181.980, joista 1.250.000
optio-oikeutta ovat ehdollisia tiettyjen tavoitteiden toteutumiselle.
Osakepääoma ja osakkeet
Yhtiön kaikki osakkeet ovat samanlajisia ja tuottavat samat oikeudet. Kukin
osake tuottaa yhden äänen yhtiön yhtiökokouksessa. Kaikki osakkeet ovat vapaasti
luovutettavissa ja ne on noteerattu NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssa (Pienet yhtiöt,
Terveydenhuolto).
Yhtiön osakepääoma (rekisteröity 31.12.2010) oli 52.056.678,10 euroa
(suomalaisen kirjanpitokäytännön mukaan, FAS). Yhtiöllä oli 31.12.2010 yhteensä
176.003.931 osaketta, joista yhtiön hallussa oli 14.747.084 osaketta.
Biotie tiedotti kolmessa eri erässä vuonna 2010 yhteensä 2.967.542 yhtiön
hallussa olevan oman osakkeen luovutuksesta käteisvastiketta vastaan vuonna
2009 solmitun Standby Equity Distribution Agreement -sopimuksen ("SEDA") nojalla
yhdysvaltalaiselle YA Global Master SPV Ltd -sijoittalle ("Yorkville"). Nämä
kolme luovutusta tehtiin Biotien käyttöpääoman vahvistamista ja yhtiön tutkimus-
ja kehitysohjelmien lisärahoituksen järjestämistä varten. Osakkeiden
merkintähinta kirjattiin kokonaisuudessaan Biotien osakepääomaan.
Elokuussa Biotie tiedotti 114.233 yhtiön hallussa olevan oman osakkeen
luovutuksesta Yorkvillelle 50.000 euron käteismaksua vastaan. Merkintähinta oli
0,44 euroa osakkeelta.
Lokakuussa Biotie tiedotti 17.251.371 osakkeen maksuttomasta osakeannista
yhtiölle itselleen rahoitustarpeita varten. Osakeantiin liittyvä
listalleottoesite julkaistiin lokakuussa. Osakeanti toteutettiin yhtiökokouksen
15.4.2010 antamaan valtuutukseen perusteella.
Marraskuussa Biotie tiedotti 1.359.434 yhtiön hallussa olevan oman osakkeen
luovutuksesta Yorkvillelle 500.000 euron käteismaksua vastaan. Merkintähinta oli
0,37 euroa osakkeelta.
Joulukuussa Biotie tiedotti 1.493.875 yhtiön hallussa olevan oman osakkeen
luovutuksesta Yorkvillelle 500.000 euron käteismaksua vastaan. Merkintähinta oli
0,33 euroa osakkeelta.
Katsauskauden jälkeen Biotien 2.2.2011 julkaistussa pörssitiedotteessa tarkemmin
kuvatulla tavalla Biotien ylimääräinen yhtiökokous on 1.2.2011 tehnyt Synosia
Therapeutics Holding AG:n hankinnan toteuttamiseksi tarvittavat päätökset, ja
yhtiö on laskenut liikkeeseen 161.448.371 uutta osaketta vastikkeena Synosian
koko osakekannasta ja warranteista Synosian osakkeenomistajille ja warranttien
haltijoille. Tämän lisäksi Biotie antoi järjestelyn yhteydessä Synosialle
14.912.155 uutta osaketta pidettäväksi Synosian hallussa ja käytettäväksi
mahdollisissa tulevissa tilanteissa, joissa Synosian optioita käytetään.
Osakkeet rekisteröitiin kaupparekisteriin 3.2.2011. Biotie on lisäksi 11.3.2011
tiedottanut 35.230.000 uuden osakkeen ja 14.747.084 yhtiön hallussa olevan oman
osakkeen suunnatusta osakeannista institutionaalisille ja strategisille
sijoittajille.
Biotie Therapies Oyj:n rekisteröity osakkeiden määrä 18.3.2011 oli 387.594.457
ja näistä osakkeista 14.912.155 oli yhtiön tai sen konserniyhtiöiden hallussa.
Biotien osakepääoma 18.3.2011 oli 165.919.181,95 euroa.
Markkina-arvo ja kaupankäynti
Biotien osakkeen päätöskurssi tilikauden lopussa 2010 oli 0,50 euroa, ylin
kurssi tilikaudella oli 0,65 euroa ja alin oli 0,30 euroa ja keskikurssi oli
0,48 euroa. Biotien osakekannan markkina-arvo joulukuun lopussa oli 88,0
miljoonaa euroa.
Tilikauden 2010 aikana vaihdettiin NASDAQ OMX Helsingissä yhteensä 90.049.678
osaketta 43.061.486 euron arvosta.
Omistusmuutokset
Tilikauden 2010 aikana yhtiö julkaisi kolme arvopaperimarkkinalain 2 luvun 10
§:n mukaista ilmoitusta omistusosuuksien muutoksesta.
Tarkemmat tiedot liputusilmoituksista sekä kuukausittain päivitettävä suurimmat
osakkeenomistajat -lista ovat nähtävillä yhtiön kotisivuilla
www.biotie.com/sijoittajat.
Biotien kymmenen suurinta osakkeenomistajaa (tilanne 31.12.2010)
Osakkeiden lukumäärä %
Suomen itsenäisyyden juhlarahasto (Sitra) 13.585.350 8,42
Eläkevakuutusosakeyhtiö Veritas 6.684.175 4,15
Juha Jouhki ja hänen määräysvallassaan olevat
yhtiöt:
- Thominvest Oy (2.937.900)
- Dreadnought Finance Oy (2.098.416)
- Jouhki Juha (1.501.356)
Yhteensä: 6.537.672 4,05
Suomen Teollisuussijoitus Oy 3.196.636 1,98
ABN Amro Finland 2.785.542 1,73
BioFund Ventures III Ky 2.485.715 1,54
Harri Markkula ja hänen määräysvallassaan olevat
yhtiöt:
- Markkula Harri (2.221.268)
- Tilator Oy (62.700)
Yhteensä: 2.283.968 1,42
Sijoitusrahasto Alfred Berg Small Cap Finland 2.246.050 1,39
Kastler GmbH 1.195.702 0,74
Oy H Kuningas&Co 1.058.371 0,66
--------------------------------------------------------------------------------
42.059.181 26,08
Muut 75.664.883 46,92
Hallintarekisteröidyt osakkeet yhteensä: 43.532.783 27,00
----------------------------
161.256.847 100.00
Biotie Therapies Oyj:n hallussa olevat omat
osakkeet: 14.747.084
Yhteensä: 176.003.931
Konsernin rakenne
Konsernin emoyhtiö on Biotie Therapies Oyj, jonka kotipaikka on Turku. Yhtiöllä
on kaksi tytäryhtiötä Biotie Therapies GmbH, Radebeulissa, Saksassa sekä Biotie
Therapies International Oy Suomessa, joilla ei ole liiketoimintaa.
Lisäksi Synosia Therapeuticsin helmikuussa 2011 toteutetun hankinnan jälkeen
yhtiöllä on myös tytäryhtiönä holdingyhtiö Biotie Therapies Holding AG,
Baselissa, Sveitsissä, jolla puolestaan on kaksi operatiivista tytäryhtiötä,
Biotie Therapies AG, Baselissa, Sveitsissä sekä Biotie Therapies, Inc. San
Franciscossa, Yhdysvalloissa.
Tilikauden 2010 aikana pidetyt yhtiökokoukset:
Biotie Therapies Oyj:n varsinainen yhtiökokous pidettiin 15.4.2010.
Tilinpäätöksen vahvistaminen tilikaudelta 1.1.-31.12.2009 ja tilikauden tappion
kirjaaminenYhtiökokous vahvisti tilinpäätöksen tilikaudelta 1.1.-31.12.2009. Yhtiökokous
päätti hallituksen ehdotuksen mukaisesti, että yhtiön tilikauden tappio
siirretään yhtiön vapaaseen omaan pääomaan ja että osinkoa ei jaeta.
Yhtiökokous myönsi vastuuvapauden hallituksen jäsenille ja toimitusjohtajalle
tilikaudelta 1.1.-31.12.2009.
Hallitus ja tilintarkastajat
Hallituksen jäsenten lukumääräksi päätettiin seitsemän. Hallituksen jäseniksi
valittiin Peter Fellner, Merja Karhapää, Bernd Kastler, Pauli Marttila, Riku
Rautsola, Pierre Serrure ja James S. Shannon.
Yhtiökokous päätti, että hallituksen puheenjohtajalle maksetaan palkkiona 4.000
euroa kuukaudessa ja hallituksen muille jäsenille 3.000 euroa kuukaudessa.
Lisäksi korvataan kohtuulliset matkakustannukset kokouksiin.
Yhtiön tilintarkastajina jatkavat KHT-yhteisö PricewaterhouseCoopers Oy ja KHT-
tilintarkastaja Janne Rajalahti.
Välittömästi varsinaisen yhtiökokouksen jälkeen pidetyssä uuden hallituksen
järjestäytymiskokouksessa hallituksen puheenjohtajaksi valittiin Peter Fellner
ja varapuheenjohtajaksi Pauli Marttila. Hallituksen tarkastusvaliokunnan
puheenjohtajaksi valittiin Bernd Kastler ja jäseniksi Merja Karhapää, Riku
Rautsola ja Pierre Serrure sekä nimitys- ja palkitsemisvaliokunnan
puheenjohtajaksi Peter Fellner ja jäseniksi Pauli Marttila ja James S. Shannon.
Riippumattomuusarvioinnin perusteella todettiin, että kaikki hallituksen jäsenet
ovat riippumattomia yhtiöstä ja sen merkittävistä osakkeenomistajista.
Hallituksen valtuuttaminen päättämään osakeannista sekä optioiden ja muiden
osakkeisiin oikeuttavien erityisten oikeuksien antamisesta
Yhtiökokous valtuutti hallituksen päättämään yhdestä tai useammasta annista,
joka sisältää oikeuden antaa uusia tai luovuttaa yhtiön hallussa olevia
osakkeita, sekä antamaan optioita tai muita osakeyhtiölain 10 luvun mukaisia
erityisiä oikeuksia osakkeisiin. Valtuutus käsittää yhteensä enintään
80.000.000 osaketta.
Valtuutuksessa ei suljeta pois hallituksen oikeutta päättää suunnatusta annista.
Valtuutusta voidaan käyttää yhtiön kannalta tärkeiden järjestelyjen kuten
liiketoimintaan liittyvien järjestelyjen tai investointien rahoittamiseen tai
toteuttamiseen tai sellaisiin muihin hallituksen päättämiin tarkoituksiin,
joissa osakkeiden, optioiden tai muiden osakkeisiin oikeuttavien erityisten
oikeuksien antamiseen ja mahdolliseen annin suuntaamiseen on painava
taloudellinen syy.
Yhtiön hallitus valtuutettiin päättämään kaikista muista osakeannin, optioiden
sekä muiden osakeyhtiölain 10 luvun mukaisten erityisten oikeuksien antamisen
ehdoista, mukaan lukien maksuajasta, merkintähinnan määrittelyperusteista ja
merkintähinnasta tai osakkeiden, optio-oikeuksien tai erityisten oikeuksien
antamisesta maksutta tai siitä, että merkintähinta voidaan maksaa paitsi rahalla
myös kokonaan tai osittain muulla omaisuudella.
Valtuutus on voimassa 30.6.2011 saakka ja se kumoaa aikaisemmat valtuutukset.
Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät
Biotien strategiset riskit liittyvät pääosin lääkekehitysprojektien tekniseen
onnistumiseen, regulatorisiin epävarmuustekijöihin, kaupallisten partnereiden
strategisiin päätöksiin, immateriaalioikeudellisen suojan hankintaan ja
ylläpitoon yhtiön tuotteille, kilpailevien tuotteiden markkinoilletuloon ja
yhtiön tuotteiden myynnin kehitykseen. Yhtiön tuotteiden kehitys ja menestys on
suurilta osin riippuvainen kolmansista osapuolista. Mikä tahansa
tutkimusprojekteissa tapahtuva epäsuotuisa muutos saattaa vaarantaa omaisuuden
arvoa ja näin ollen edustaa merkittävää riskiä yhtiölle. Tällaiset epäsuotuisat
tapahtumat saattavat toteutua lyhyellä varoitusajalla ja ovat ennakoimattomia.
Yhtiön pääasialliset toiminnalliset riskit liittyvät riippuvuuteen
avainhenkilöstöstä, omaisuuteen (erityisesti immateriaalioikeuksiin liittyvään
varallisuuteen) ja riippuvuuteen lisensointipartnereiden päätöksistä.
Lisäksi lääkekehitysohjelmien eteneminen kaupallistettaviksi lääketuotteiksi
edellyttää merkittäviä taloudellisia resursseja. Toimintojensa rahoituksessa
Biotie nojautuu kahteen päälähteeseen: lisensointikumppaneilta saatavaan
tulovirtaan ja pääomamarkkinoilta hankittavaan oman pääoman ehtoiseen
rahoitukseen.
Yhtiö nojautuu oman pääoman ehtoisen rahoituksen saamiseksi ajoittain
pääomamarkkinoihin. Ei ole varmuutta siitä, että yhtiön suunnittelemien toimien
toteuttamiseksi saadaan turvattua riittäviä varoja. Pääomamarkkinoiden nykyiset
olosuhteet ovat hyvin epävakaat. Vaikka yhtiö on katsauskauden jälkeen
maaliskuussa 2011 onnistunut keräämään merkittävän määrän varoja osakeannilla
toimintojensa rahoittamiseksi keskipitkällä tähtäimellä, ei ole takeita siitä,
että yhtiö voi varmistaa tulevaisuudessa oman pääoman ehtoisen rahoituksen
saatavuutta tarvittaessa.
Siitä huolimatta, että Biotiellä on voimassaolevia lisensointisopimuksia, minkä
tahansa sopimuksen irtisanomisella olisi haitallinen vaikutus yhtiön lyhyen ja
keskipitkän tähtäimen maksuvalmiuteen. Vaikka kolmansien osapuolten kanssa
solmituista kliinisiä ohjelmia koskevista kaupallistamissopimuksista saatavat
tulot saattavat parantaa Biotien taloudellista asemaa huomattavasti, ennustetta
tulevista lisensointijärjestelyistä mahdollisesti saatavista tuloista ei voida
luotettavasti antaa. Tästä johtuen on mahdollista, että Biotien tarvitsee
turvata lisärahoitus osakeanneilla tulevaisuudessa.
Konserni voi vaikuttaa sen toiminnassa käytetyn pääoman määrään sopeuttamalla
kulurakennettaan saatavilla olevan rahoituksen mukaisesti. Vuoden 2010
viimeisellä neljänneksellä tiedotettu rakenneuudistus korostaa tätä
lähestymistapaa. Johto valvoo pääomaa ja maksuvalmiutta oman pääoman ja
kassavarojen määrän perusteella. Näistä raportoidaan hallitukselle
kuukausittain.
Hallituksen esitys tappion käsittelystä
Hallitus esittää, että osinkoa ei jaeta tilikaudelta 2010, vaan emoyhtiön
tilikauden 2010 tappio -10,7 miljoonaa euroa (FAS) siirretään yhtiön omaan
pääomaan.
Varsinainen yhtiökokous
Biotien varsinainen yhtiökokous pidetään perjantaina 6.5.2011 klo 10:00 Mauno
Koivisto -keskuksen auditoriossa Turussa.
IFRS ja laatimisperiaatteet
Tilinpäätöstiedote on laadittu noudattaen IFRS -standardien kirjaamis- ja
arvostusperiaatteita, mutta sen laadinnassa ei ole noudatettu kaikkia IAS 34
-standardin vaatimuksia.
Biotien vuoden 2010 konsernitilinpäätös on laadittu noudattaen IFRS -standardien
kirjaamis- ja arvostusperiaatteita ja sen laatimisessa on noudatettu samoja
laadintaperiaatteita kuin vuoden 2009 konsernitilinpäätöksessä seuraavin
poikkeuksin:
Uudet standardit ja tulkinnat, jotka ovat voimassa 1.1.2010 alkaen:
· IFRS 3 (uudistettu), 'Liiketoimintojen yhdistäminen', ja
siitä johtuvat muutokset IAS 27 -standardiin 'Konsernitilinpäätös ja
erillistilinpäätös', IAS 28 -standardiin, Sijoitukset osakkuusyrityksiin', ja
IAS 31 -standardiin, 'Osuudet yhteisyrityksissä, sovelletaan ei-takautuvasti
niihin liiketoimintojen yhdistämisiin, joissa hankinta-ajankohta on aikaisintaan
1.1.2010. Liiketoimintojen yhdistämiseen sovelletaan uudistetun standardin
mukaan edelleen hankintamenetelmää, johon on kuitenkin tehty joitakin
merkittäviä muutoksia aiempaan IFRS 3 -standardiin verrattuna. Esimerkiksi
kaikki hankinnan toteuttamiseksi suoritetut maksut kirjataan hankinta-ajankohdan
käypiin arvoihin, ja jotkin veloiksi luokitellut ehdolliset maksut arvostetaan
myöhemmin käypään arvoon tuloslaskelman kautta. Jokaisen hankinnan kohdalla
saadaan valita, perustuuko määräysvallattomien omistajien osuuden arvostus
käypään arvoon vai näiden suhteelliseen osuuteen hankinnan kohteen
nettovarallisuudesta. Kaikki hankintaan liittyvät menot kirjataan kuluiksi. IAS
27:n (muutettu) mukaan määräysvallattomien omistajien kanssa toteutuneiden
liiketoimien vaikutukset on aina kirjattava omaan pääomaan, jos määräysvalta ei
muutu, eikä näistä liiketoimista enää synny liikearvoa eikä voittoja tai
tappioita. Standardissa ohjeistetaan myös kirjanpitokäsittelyä tilanteessa,
jossa määräysvalta menetetään. Mahdollinen jäljelle jäävä omistusosuus
arvostetaan käypään arvoon, ja voitto tai tappio kirjataan tulosvaikutteisesti.
Konsernilla ei ollut hankintoja vuoden 2010 aikana, mutta konserni soveltaa
uutta standardia Synosia Therapeutics Incin hankintaan. Hankinnasta on kerrottu
tämän tilinpäätöstiedotteen kohdassa Tilinpäätöspäivän jälkeiset tapahtumat.
· Muutos IFRS 2 -standardiin: Osakeperusteiset maksut -
käteisvaroina maksettavat osakeperusteiset liiketoimet konsernissa (voimassa
1.1.2010 alkaen). Muutos selkeyttää osakeperusteisten järjestelyjen luokittelua
sekä konserni- että erillistilinpäätöksessä. Muutoksella ei ollut vaikutusta
konsernin laadintaperiaatteisiin, taloudelliseen asemaan tai tulokseen.
· Muutos IAS 39 -standardiin: Rahoitusinstrumentit:
Kirjaaminen ja arvostaminen - Suojauskohteiksi hyväksyttävät erät (voimassa
1.7.2009 alkaen) tuo standardiin kaksi merkittävää muutosta. Ensinnäkin
inflaatiota ei muutoksen mukaan voida erikseen määrittää suojattavaksi
komponentiksi kiinteäkorkoisessa velassa. Lisäksi silloin, kun optioihin
sovelletaan suojauslaskentaa, ei option aika-arvoa voida enää sisällyttää
suojaamaan yksipuolista riskiä. Muutoksella ei ollut vaikutusta konsernin
laadintaperiaatteisiin, taloudelliseen asemaan tai tuloksellisuuteen tulokseen.
· Vuosittaiset parannukset IFRS-standardeihin (2009)
(voimassa 1.1.2010 alkaen) sisältää muutoksia kaiken kaikkiaan 12 standardiin.
Se on osa IASB:n vuosittaista IFRS-standardien parannusprojektia. Näillä
parannuksilla ei ollut olennaista vaikutusta konsernin laadintaperiaatteisiin,
taloudelliseen asemaan tai tulokseen.
· Konserni on ottanut käyttöön 1.1.2010 alkaen seuraavat
IFRIC-tulkinnat, mutta niillä ei ollut vaikutusta konsernin
laadintaperiaatteisiin, taloudelliseen asemaan tai tulokseen.
- IFRIC 12, Palvelutoimilupajärjestelyt' ,
- IFRIC 15, 'Kiinteistöjen rakentamissopimukset',
- IFRIC 16,'Ulkomaiseen yksikköön tehdyn nettosijoituksen
suojaukset',
- IFRIC 17, 'Muiden kuin käteisvarojen jakaminen omistajille',
- IFRIC 18, 'Omaisuuserien siirrot asiakkailta'.
Johtuen vuonna 2010 tehdyistä uudelleenjärjestelyistä koskien prekliinisten
kehitystoimintojen myyntiä, Biotie on soveltanut näiden lisäksi seuraavia uusia
laadintaperiaatteita vuoden 2010 konsernitilinpäätöksessään:
Sijoituskiinteistöt
Biotie on soveltanut IAS 40 -standardia sen Saksan tytäryhtiön omistaman
kiinteistön kirjanpitokäsittelyyn. Kiinteistö on siirretty omassa käytössä
olevista kiinteistöistä aineellisissa hyödykkeissä sijoituskiinteistöksi
kirjanpitoarvoonsa, koska Biotie pitää kiinteistöä vuokratuottojen
hankkimiseksi. Biotie on päättänyt soveltaa hankintamenomallia
sijoituskiinteistöjen kirjanpitokäsittelyyn.
Myytävänä olevat pitkäaikaiset varat ja lopetetut toiminnot
Prekliiniset toiminnot luokiteltiin myytävänä olevaksi Biotien
osavuosikatsauksessa 30.9.2010 päättyneeltä yhdeksän kuukauden kaudelta, koska
niiden kirjanpitoarvoa vastaava määrä oli kerrytettävissä pääasiassa niiden
myynnistä kuin jatkuvasta käytöstä. Luovutettavien erien ryhmä arvostettiin
kirjanpitoarvoonsa tai käypään arvoon vähennettynä myynnistä aiheutuvilla
menoilla sen mukaan, kumpi näistä oli alempi. Koska luovutettavien erien ryhmä
edusti erillistä merkittävää liiketoimintayksikköä, sitä käsiteltiin lopetettuna
toimintona konsernitilinpäätöksessä.
Tämä tilinpäätöstiedote on tilintarkastettu.
Turussa 25.3.2011
Biotie Therapies Oyj
Hallitus
Lisätietoja antaa:
Sijoittajasuhdepäällikö Virve Nurmi
Puh. 02-274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com
JAKELU
NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet
www.biotie.com
KONSERNIN LAAJA TULOSLASKELMA (IFRS)
1.10.- 1.10.- 1.1.- 1.1.-
31.12.2010 31.12.2009 31.12.2010 31.12.2009
1.000 euroa 3 kk 3 kk 12 kk 12 kk
--------------------------------------------------------------------------------
Jatkuvat toiminnot
Liikevaihto 473 660 1.955 3.138
Tutkimus- ja kehityskulut -1.157 -2.122 -5.538 -7.745
Hallinnon kulut -1.504 -1.056 -4.216 -3.434
Liiketoiminnan muut tuotot 41 217 166 242
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketulos -2.147 -2.301 -7.633 -7.799
Rahoitustuotot 12 49 101 611
Rahoituskulut -314 -205 -930 -932
--------------------------------------------------------------------------------
Tulos ennen veroja -2.449 -2.458 -8.462 -8.120
Tuloverot 0 0 0 0
--------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden tulos, jatkuvat toiminnot -2.449 -2.458 -8.462 -8.120
--------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden tulos, lopetetut -6.111 -1.546 -13.111 -7.963
toiminnot
--------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden tulos -8.560 -4.004 -21.573 -16.083
Tilikauden laaja tulos -8.560 -4.004 -21.573 -16.083
Jakautuminen
Emoyhtiön omistajille -8.560 -4.004 -21.573 -16.083
Laajan tuloksen jakautuminen
Emoyhtiön omistajille -8.560 -4.004 -21.573 -16.083
Tulos/osake (EPS) laimentamaton & -0,02 -0,02 -0,06 -0,06
laimennettu, EUR, jatkuvat toiminnot
Tulos/osake (EPS)
laimentamaton & laimennettu, EUR, -0,04 -0,01 -0,09 -0,05
lopetetut toiminnot
KONSERNITASE
(IFRS)
1.000 euroa 31.12.2010 31.12.2009
-----------------------------------------------------------------
Varat
Pitkäaikaiset varat
Aineettomat hyödykkeet 4.042 7.186
Liikearvo 0 379
Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet 365 2.666
Sijoituskiinteistöt 1.468 0
Muut osakkeet 10 10
-----------------------------------------------------------------
5.885 10.241
Lyhytaikaiset varat
Myytävissä olevat rahoitusvarat 0 34
Myyntisaamiset ja muut saamiset 1.261 1.507
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti 0 8.853
kirjattavat rahoitusvarat
Rahavarat 4.059 10.891
-----------------------------------------------------------------
5.320 21.285
Varat yhteensä 11.205 31.526
Oma pääoma ja velat
Oma pääoma
Osakepääoma 43.378 43.057
Osakeanti 500 0
Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto 1.180 1.180
Kertyneet voittovarat -52.951 -37.092
Tilikauden tulos -21.573 -16.083
-----------------------------------------------------------------
Oma pääoma yhteensä -29.466 -8.938
Pitkäaikaiset velat
Varaukset 0 160
Pitkäaikaiset rahoitusvelat 25.640 25.597
Eläkevelvoitteet 430 543
Muut pitkäaikaiset velat 7.442 6.729
Pitkäaikaiset saadut ennakkomaksut 368 1.375
-----------------------------------------------------------------
33.880 34.404
Lyhytaikaiset velat
Varaukset 589 594
Eläkevelvoitteet 16 17
Lyhytaikaiset rahoitusvelat 144 217
Lyhytaikaiset saadut ennakkomaksut 1.006 1.953
Ostovelat ja muut lyhytaikaiset velat 2.637 3.279
Lopetettuihin toimintoihin liittyvä velka 2.400 0
-----------------------------------------------------------------
6.791 6.060
Velat yhteensä 40.671 40.464
Oma pääoma ja velat yhteensä 11.205 31.526
LASKELMA KONSERNIN OMAN PÄÄOMAN MUUTOKSISTA
Emoyrityksen omistajille kuuluva oma pääoma
1.000 euroa Osake- Osake- Osake-anti Sijoi- Omat Kerty- Oma
määrä pää-oma tetun Osak- neet pääoma
(1000 vapaan keet voitto- yhteen-
kpl) oman varat sä
pääoman
rahasto
--------------------------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA 1.1.2009 144.321 36.361 0 980 -15 -37.215 110
--------------------------------------------------------------------------------
Kauden laaja tulos -16.083 -16.083
Myönnetyt optiot 339 339
Osakeanti 14.432 7.216 7.216
Osakeantiin liittyvät -520 -520
kulut
SEDA sopimuksen 200 -200 0
nojalla annetut omat
osakkeet
--------------------------------------------------------------------------------
14.432 6.696 0 200 0 -15.944 -9.048
--------------------------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA 31.12.2009 158.753 43.057 0 1.180 -15 -53.160 -8.938
--------------------------------------------------------------------------------
Kauden laaja tulos -21.573 -21.573
Myönnetyt optiot 108 108
SEDA kulut 116 116
Maksuton osakeanti 17.251 0
yhtiölle itselleen
Omien osakkeiden 550 500 1,050
suunnattu tarjonta
Osakeantiin liittyvät -229 -229
kulut
--------------------------------------------------------------------------------
17.251 321 500 0 0 -21.349 -20.528
--------------------------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA 31.12.2010 176.004 43.378 500 1,180 -15 -74.509 -29.466
KONSERNIN RAHAVIRTALASKELMA
1.1.- 1.1.-
31.12.2010 31.12.2009
1.000 euroa 12 kk 12 kk
--------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan rahavirrat
Jatkuvat toiminnot
Tilikauden tulos -8.462 -8.120
Oikaisut:
Liiketoimet, joihin ei liity -1.287 -2.654
maksutapahtumaa
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti 0 -53
kirjattavien rahoitusvarojen
uudelleenarvostuksesta johtuva
lisäys/vähennys
Korkokulut ja muut 930 931
rahoituskulut
Korkotuotot -101 -582
Käyttöpääoman muutokset:
Myynti- ja muiden saamisten muutos 626 280
Ostovelkojen ja muiden velkojen muutos 436 527
Varausten muutos -25 34
Maksetut korot -42 -74
Saadut korot 68 31
--------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan nettorahavirta, jatkuvat toiminnot -7.856 -9.681
Liiketoiminnan nettorahavirta, lopetetut toiminnot -7.011 -3.645
--------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan nettorahavirta -14.867 -13.326
Investointien rahavirrat
Jatkuvat toiminnot
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti
kirjattavien rahoitusvarojen muutos
Lisäykset 0 -9.000
Vähennykset 8.886 200
Eräpäivään asti pidettävien sijoitusten muutos
Lisäykset 0 -900
Vähennykset 0 20.142
Investoinnit -54 -35
--------------------------------------------------------------------------
Investointien nettorahavirta, jatkuvat toiminnot 8.832 10.406
Investointien nettorahavirta, lopetetut toiminnot -1.587 -130
--------------------------------------------------------------------------
Investointien nettorahavirta 7.245 10.277
Rahoituksen rahavirrat
Jatkuvat toiminnot
Osakeannista saadut maksut 1.050 7.216
Osakeantiin liittyvät maksut -229 -520
Pitkäaikaisten lainojen nostot 6 231
Lainojen takaisinmaksut -40 -40
Rahoitusleasingvelkojen maksut -177 -86
--------------------------------------------------------------------------
Rahoituksen nettorahavirta, jatkuvat toiminnot 610 6.801
Rahoituksen nettorahavirta, lopetetut toiminnot 180 401
--------------------------------------------------------------------------
Rahoituksen nettorahavirta 791 7.202
Rahavarojen muutos -6.832 4.153
Rahavarat kauden alussa 10.891 6.738
Rahavarat kauden lopussa 4.059 10.891
LOPETETUT TOIMINNOT
28. lokakuuta 2010 Biotien hallitus ilmoitti yhtiön aikomuksesta luopua
prekliinisistä toiminnoistaan Saksassa ja Suomessa tavoitteenaan keskittää
liiketoimintaansa yksinomaan kliiniseen kehittämistoimintaan. Prekliinisten
toimintojen tulokset on raportoitu erikseen lopetettuina toimintoina yhtiön
konsernitilinpäätöksessä, sillä prekliiniset toiminnot edustivat erillisen
merkittävän kehittämistoiminta-alueen.
Osana luovutusta, yhtiön kaikki työntekijät sekä kaikki prekliiniset
omaisuuserät siirtyivät management buy-out -järjestelyn seurauksena uuteen
yhtiöön, biocrea Gmbh:n, jonka vähemmistöomistajaksi Biotie tuli. Järjestely
toteutettiin marraskuussa 2010. Lopetettujen toimintojen tilikauden tappio oli
13,1 miljoonaa euroa, joka sisältää luovutettavien erien ryhmään kuuluvien
nettovarojen uudelleenarvostuksesta käypään arvoon vähennettynä myynnistä
aiheutuvilla menoilla sekä lopetetun toiminnon luovutuksesta johtuvia
aineettomien hyödykkeiden arvonalentumistappioita 3,5 miljoonaa euroa. Osana
järjestelyä Biotie sitoutui tarjoamaan Biocrealle alkurahoitusta korkeintaan
4,8 miljoonaa euroa, josta 2,4 miljoonaa euroa oli maksettu tilinpäätöspäivänä
ja joka koostui 1,4 miljoonan euron pääomasijoituksesta sekä 1,0 miljoonan euron
rahoituserästä. Jäljellä oleva lopetettuihin toimintoihin liittyvä 2,4 miljoonan
euron suuruinen rahoitusvelvoite on kirjattu velaksi ja esitetty erikseen
tilinpäätöksessä 31. joulukuuta 2010. Kokonaissitoumus on kirjattu kuluksi ja
sisällytetty konsernitilinpäätöksen lopetettujen toimintojen tilikauden
tappioon.
Biotien alkuperäinen hankintameno 19,9% sijoituksesta biocrea GmbH:n oli 5
tuhatta euroa. Sijoitus on luokiteltu myytävänä olevaksi omaisuuseräksi ja
sijoituksen käypä arvo taseessa on arvioitu nollaksi Biocrean
kehittämisprojektien kassavirtoihin liittyvien epävarmuuksien vuoksi.
Yllä mainittujen lopetettujen toimintojen tulokset, jotka on sisällytetty
konsernitilinpäätökseen, ovat seuraavat:
1.1- 1.1-
EUR 1,000 31.12.2010 31.12.2009
--------------------------------------------------------------------------------
Liikevaihto 973 2.490
Tutkimus- ja kehityskulut -6.691 -13.364
Hallinnon kulut -711 -334
Liiketoiminnan muut tuotot 1.419 1.376
Luovutettujen toimintojen arvonalentumis- ja myyntitappiot -8.077 0
Liiketulos -13.087 -9.832
Rahoitustuotot 2 16
Rahoituskulut -26 -6
Tulos ennen veroja -13.111 -9.822
Verot 0 1.859
Kauden tulos -13.111 -7.963
Konsernin rahavirtalaskelmassa lopetettuihin toimintoihin liittyvät rahavirrat
on esitetty erillään jatkuvista toiminnoista omana eränään liiketoiminnan,
investointien ja rahoituksen rahavirroissa.
VASTUUSITOUMUKSET
1.000 euroa 31.12.2010 31.12.2009
------------------------------------------------------
Operatiiviset leasingvastuut 159 137
Vuoden kuluessa erääntyvät 70 88
Myöhemmin erääntyvät 88 49
Vuokrasitoumukset 243 382
Vuoden kuluessa erääntyvät 243 237
Myöhemmin erääntyvät 0 145
------------------------------------------------------
Yhteensä 402 519
Konserni vuokraa moottoriajoneuvoja sekä koneita ja laitteita 3-5 vuoden
vuokrasopimuksilla.
Vuokrasitoumukset sisältävät Pharmacityn edelleenvuokratut toimitilavuokrat
30.11.2011 saakka.
Sitoumukset
Biotien ostositoumusten määrä 31.12.2010 oli 2,1 miljoonaa euroa koostuen
pääasiassa sopimuksiin perustuvista tutkimuspalveluista.
RAPORTOINTIPÄIVÄN JÄLKEISET TAPAHTUMAT
Synosia Therapeutics Holding AG:n hankinta
Biotie solmi 10.1.2011 Synosian kanssa yhdistymissopimuksen, jonka mukaan Biotie
hankkii Synosian suuntaamalla 161.448.371 uutta osaketta Synosian osakkeiden
omistajille ja warranttien haltijoille vastikkeena Synosian koko osakekannasta
ja ulkona olevista warranteista. Tämän lisäksi Biotie antaa Synosialle
14.912.155 uutta osaketta pidettäväksi Synosian hallussa ja käytettäväksi
mahdollisissa tulevissa tilanteissa, joissa käytetään Synosian optioita
nykyisten optiojärjestelyjen ehtojen mukaisesti. Järjestelyn toteutuminen
edellytti päätöstä Biotien osakkeenomistajien ylimääräiseltä yhtiökokoukselta,
joka pidettiin 1.2.2011. Synosia on biolääkeyhtiö, joka keskittyy rappeuttavien
hermostosairauksien ja psykiatristen häiriöiden hoitoon tarkoitettujen
innovatiivisten ja kliinisesti erottautuvien tuotteiden kehitykseen ja
kaupallistamiseen. Järjestelyn seurauksena Synosiasta tulee Biotien kokonaan
omistama tytäryhtiö, ja se yhdistellään Biotien konsernitilinpäätökseen
hankinta-ajankohdasta 1.2.2011 alkaen.
Hankittu nettovarallisuus ja liikearvo koostuu seuraavista eristä:
Luovutettu vastike
Järjestelyyn liittyvät osakkeet (kpl) 161.448.371
Euroa per osake 0,60
Osakkeet yhteensä (miljoonaa euroa) 96.9
Korvaava palkitsemisjärjestely (Synosian optio-ohjelma) 6.2
Luovutettu vastike yhteensä (miljoonaa euroa) 103.1
Hankittujen varojen käypä arvo (kts. jäljempänä)
Liikearvo
Välittömät hankinnasta johtuvat menot: kirjattu kuluksi
Hankinnasta aiheutuvien varojen ja velkojen alustavat määrät ovat seuraavat:
Käypä arvo (miljoonaa euroa)
Keskeneräiset tuotekehitysprojektit, IPRD
(Aineettomat hyödykkeet) 82,5
Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet 0,1
Eräpäivään asti pidettävät sijoitukset 0,0
Myyntisaamiset ja muut saamiset 1,1
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavat
rahoitusvarat 6,9
Rahavarat 16,3
Laskennalliset verovelat -10,1
Ostovelat ja muut lyhytaikaiset velat -2,5
Hankitut nettovarat yhteensä 94,3
Liikearvo 8,8
Hankittujen varojen ja vastattaviksi otettujen velkojen käyvät arvot ovat
alustavia. Alustavan arvonmäärityksen perusteella on keskeneräisten
tuotekehitysprojektien ("IPRD") arvoksi määritetty 82,5 miljoonaa euroa.
Keskeneräisistä tuotekehitysprojekteista ei kirjata poistoja ennen
kaupallistamista ja ne testataan vuosittain arvonalentumisen varalta.
Alustavan liikearvon, 8,8 miljoonaa euroa, katsotaan syntyvän odotettavissa
olevista synergiaeduista lääkekehityksen eri osa-alueilla sekä osaavasta
henkilöstöstä ja toimintojen integroimisesta. Odotettavissa olevia synergiaetuja
syntyy mahdollisuudesta toteuttaa uusia kansainvälisten lääkeyrityksien
tarpeisiin vastaavia lääkekehitysprojekteja sekä mahdollisuudesta hyödyntää
uutta tietämystä ja uusia teknologioita olemassa olevan liiketoiminnan
kehittämiseen. Lisäksi Synosian nykyinen toiminta Yhdysvalloissa mahdollistaa
pääsyn tärkeille Yhdysvaltain markkinoille ja vakiintuneet suhteet
valvontaviranomaisiin (FDA).
Synosia konsernin tulos yhdistellään Biotien konsernitilinpäätökseen hankinta-
ajankohdasta 1.2.2011 alkaen. Hankintaan liittyvien kustannusten arvioidaan
kokonaisuudessaan olevan 1,2 miljoonaa euroa. 0,4 miljoonaa euroa hankintaan
liittyvistä kustannuksista sisältyy hallinnon kuluihin konsernin
tuloslaskelmassa tilikaudelta 2010. Konsernin tuloslaskelmassa vuonna 2011
hallinnon kuluihin sisältyvien hankintaan liittyvien kulujen määräksi arvioidaan
0,8 miljoonaa euroa.
Suunnattu osakeanti maaliskuussa 2011
Maaliskuussa 2011 Biotie toteutti 27 miljoonan euron suunnatun osakeannin
("Osakeanti"), joka merkittiin täysimääräisesti. Osakkeet allokoitiin
suomalaisille ja kansainvälisille institutionaalisille ja strategisille
sijoittajille. Yhteensä 35.230.000 uutta osaketta ja 14.747.084 Biotien hallussa
olevaa omaa osaketta tarjottiin Osakeannissa merkintähintaan 0,54 euroa
osakkeelta. Osakeannin toteuttamisen jälkeen Biotien rahavarojen ja
lyhytaikaisten sijoitusten yhteismäärä on yli 45 miljoonaa euroa. Uusien
osakkeiden antamisen ja omien osakkeiden myynnin seurauksena Biotien
osakepääomaa korotettiin 26.987.625,36 eurolla.
Uusien osakkeiden sekä uusien osakkeiden ja omien osakkeiden myyntiin liittyvän
osakepääoman korotuksen tultua rekisteröidyksi kaupparekisteriin 18.3.2011
Biotien osakepääoma on 165.919.181,95 euroa, kaikkien osakkeiden lukumäärä tulee
olemaan 387.594.457 ja liikkeessä olevien osakkeiden tuottama äänimäärä on
372.682.302 (ottaen huomioon Biotien ja sen tytäryhtiöiden hallussa olevat omat
osakkeet).
TUNNUSLUKUJA
Tunnuslukujen laskentakaavat on esitetty
konsernitilinpäätöksen
liitetiedoissa
Sis. sekä jatkuvat että lopetetut 1.1.- 1.1.- 1.1.-
toiminnot 31.12.2010 31.12.2009 31.12.2008
1.000 euroa 12 kk 12 kk 12 kk
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan kehitys
Liikevaihto 2.928 5.628 5.127
Henkilöstön lukumäärä keskimäärin 70 81 42
Henkilöstö kauden lopussa 23 82 80
Tutkimus- ja kehitysmenot 12.229 21.109 8.730
Investoinnit 270 475 116
Kannattavuus
Liikevoitto/tappio -20.720 -17.631 -5.121
Prosenttia liikevaihdosta, % -707,65 -313,27 -99,90
Voitto/tappio ennen veroja -21.573 -17.942 -5.553
Prosenttia liikevaihdosta, % -736,78 -318,80 -108,30
Tase
Rahavarat 4.059 19.744 25.238
Oma pääoma -29.466 -8.938 110
Taseen loppusumma 11.205 31.526 42.804
Rahoitus ja taloudellinen asema
Oman pääoman tuotto, % - - -
Sijoitetun pääoman tuotto, % -341,5 -86,0 -18,3
Omavaraisuusaste, % -263,0 -28,4 0,3
Nettovelkaantumisaste, % -73,7 -67,9 -148,5
Osakekohtaiset tunnusluvut
Tulos/osake (EPS) laimentamaton, EUR -0,15 -0,11 -0,06
Tulos/osake (EPS) laimennettu, EUR -0,15 -0,11 -0,06
Oma pääoma/osake, EUR -0,17 -0,06 0,0008
Osinko/osake, EUR - - -
Osinko/tulos, % - - -
Efektiivinen osinkotuotto, % - - -
Hinta/voitto suhde (P/E-luku) - - -
Osakekohtainen kurssikehitys
Alin kurssi 0.30 0,23 0,24
Ylin kurssi 0.65 0,67 0,94
keskikurssi 0.48 0,42 0,51
Kauden päätöskurssi 0.50 0,55 0,26
Osakekannan markkina-arvo
kauden lopussa EUR M 88,0 87,3 37,5
Osakevaihto
Vaihdettujen osakkeiden
lukumäärä, kpl 90.049.678 51.471.584 15.350.613
Osuus osakkeista, % 51,2 32,4 10,6
Osakkeiden osakeantioikaistun
määrän painotettu keskiarvo
kaudella, kpl 161.919.250 144.992.735 96.734.553
Osakkeiden osakeantioikaistu
lukumäärä kauden lopussa, kpl 176.003.931 158.752.560 144.320.560
[HUG#1499893]
© 2024 Nasdaq, Inc. All Rights Reserved |