Orion - Pörssitiedote

Orionin Bufomix Easyhaler® -valmisteelle ensimmäiset myyntiluvat

ORION OYJ         PÖRSSITIEDOTE      14.4.2014          KLO 21.30


Orionin Bufomix Easyhaler® -valmisteelle ensimmäiset myyntiluvat

Orion Oyj on saanut myyntiluvan Irlannissa ja Unkarissa Bufomix Easyhaler®
-tuotteelle, joka on astman ja keuhkoahtaumataudin hoidossa käytetty inhaloitava
budesonidi-formoteroli-yhdistelmävalmiste. Tuotteessa budesonidi hoitaa
limakalvotulehdusta ja formoteroli toimii pitkävaikutteisena, keuhkoputkia
avaavana lääkeaineena. Myyntilupa kattaa kaksi vahvuutta (budesonidi 160 µg /
formoteroli 4,5 µg ja budesonidi 320 µg / formoteroli 9 µg), jotka on
tarkoitettu astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon yli 12-vuotiailla potilailla.

Irlannin ja Unkarin myyntiluvat ovat ensimmäiset hyväksytyt luvat EU:n
hajautetussa myyntilupamenettelyssä, jossa  oli mukana 22 maata, ja jossa Ruotsi
toimi viitejäsenvaltiona. Myyntilupahakemuksen kansallinen käsittelyprosessi on
meneillään seuraavissa EU-maissa: Belgia, Bulgaria, Espanja, Italia, Kreikka,
Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Puola, Portugali, Romania, Ruotsi,
Slovakia, Slovenia, Suomi, Tanska, Tsekin tasavalta ja Viro. Lisäksi kansallinen
käsittely on meneillään Islannissa, Norjassa ja Sveitsissä. Orion julkaisee
lisätietoja liittyen tuotteen hyväksyntään näissä maissa tulevissa
osavuosikatsauksissaan.

Easyhaler® on Orionin kehittämä, kuivajauhemuotoisia lääkkeitä annosteleva
inhalaattori. Orion on kehittänyt Easyhaleriin sopivia kuivajauhemuotoisia
lääkkeitä useista tunnetuista geneerisistä vaikuttavista aineista (salbutamoli,
beklometasoni, budesonidi, formoteroli), joita käytetään astman ja
keuhkoahtaumataudin hoitoon. Parhaillaan kehitteillä on uusi yhdistelmävalmiste
flutikasoni-salmeteroli astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon.


Orion Oyj


 Timo Lappalainen     Olli Huotari
 Toimitusjohtaja      Johtaja, Esikuntatoiminnot





Yhteyshenkilö:
Reijo Salonen, johtaja, tutkimus ja kehitys, Orion Oyj
puh. +358 50 966 3647



Julkaisija:
Orion Oyj
Viestintä
Orionintie 1A, 02200 Espoo
Kotisivu: www.orion.fi


Orion on suomalainen lääkkeiden ja diagnostisten testien kehittäjä -
hyvinvoinnin rakentaja, joka toimii maailmanlaajuisesti. Orion kehittää,
valmistaa ja markkinoi ihmis- ja eläinlääkkeitä, lääkkeiden vaikuttavia aineita
sekä diagnostisia testejä. Yhtiö panostaa jatkuvasti uusien lääkkeiden sekä
hoitotapojen tutkimiseen ja kehittämiseen. Lääketutkimuksen ydinterapia-alueita
ovat keskushermostolääkkeet, syöpä- ja tehohoitolääkkeet sekä inhaloitavat
Easyhaler® -keuhkolääkkeet.

Orionin liikevaihto vuonna 2013 oli 1 007 miljoonaa euroa, ja yhtiö työllisti
vuoden lopussa noin 3 500 henkilöä. Orionin A- ja B- osakkeet on listattu NASDAQ
OMX Helsingissä.

[HUG#1777356]