Orion - Pörssitiedote

Positiivinen tulos Parkinson-lääke Stalevolla tehdyn FIRST-STEP-tutkimuksen päämuuttujasta

Orion Oyj on saanut tietoonsa markkinointikumppaniltaan
Novartikselta, että päämuuttujan tulos on positiivinen kolmannen
vaiheen kliinisessä FIRST-STEP-tutkimuksessa. Novartis on tehnyt
tutkimuksen 423:lla varhaisen vaiheen Parkinsonin tautia
sairastavalla potilaalla. Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää,
saadaanko Stalevo-hoidolla parempi oireenmukainen hoitovaste
perinteiseen levodopa/karbidopa-hoitoon verrattuna potilailla, joiden
oireet vaativat peruslääke levodopan aloituksen. Orionin
alkuperälääke Stalevo on levodopa/karbidopa-valmiste, jota on
tehostettu entakaponilla.
FIRST-STEP on Novartiksen sponsoroima potilastutkimus, joka tehtiin
Yhdysvalloissa, Kanadassa ja kuudessa muussa maassa vuosina
2005-2007. Tutkimukseen osallistuneet potilaat satunnaistettiin joko
Stalevoa tai levodopa/karbidopa-lääkitystä saaviin ryhmiin, joissa
kummassakin potilaat saivat 100 mg:n lääkeannoksen kolmesti päivässä.
Kutakin potilasta hoidettiin 9 kuukauden ajan. Tutkimuksen
päämuuttujana oli UPDRS-luokituksen (Unified Parkinson's Disease
Rating Scale) osien II ja III yhteispisteiden muutos lähtötasoon
verrattuna. Tällä luokituksella arvioidaan Parkinson-potilaiden
päivittäisiä toimintoja ja liikuntakykyä.  Hoitotulosten ero oli
tilastollisesti merkitsevä (p<0.05) Stalevo-hoidon eduksi.

STALEVO
Stalevo (levodopa/karbidopa/entakaponi) on tehostettu levodopahoito
Parkinson-potilaille, joilla esiintyy perinteisen levodopahoidon
annosvaikutuksen lopussa tilanvaihteluita. Stalevo sisältää
peruslääke levodopaa sekä sen hajoamista estävää karbidopaa ja
entakaponia, jotka varmistavat tasaisemman levodopapitoisuuden
aivoissa. Stalevo auttaa hallitsemaan päivittäisiä oireita paremmin
kuin perinteinen levodopa ja lääkkeen teho säilyy myös
pitkäaikaishoidossa. Stalevo on Orionin kehittämä lääke, ja sen
maailmanlaajuisesta markkinoinnista vastaavat Novartis ja Orion
omilla myyntialueillaan.

ORION
Orion tutkii ja kehittää innovatiivisia lääkkeitä sairauksien hoitoon
ja ehkäisyyn. Orion-konsernin liikevaihto vuonna 2006 oli noin 641,1
miljoonaa euroa. Lääketutkimukseen yhtiö panosti 84,1 miljoonaa euroa
ja yhtiön palveluksessa on noin 3 060 henkilöä. Orion Oyj:n
kotipaikka ja pääkonttori on Espoossa. Tietoja yhtiöstä on
kotisivulla www.orion.fi.


Orion Oyj



Reijo Salonen                                    Olli Huotari
Johtaja, lääketutkimus ja -tuotekehitysJohtaja, Esikuntatoiminnot



Yhteyshenkilö:
Reijo Salonen, johtaja, lääketutkimus ja -tuotekehitys, puh. 010 426
3647




Julkaisija:
Orion Oyj
Viestintä
Orionintie 1A, 02200 Espoo
Kotisivu: www.orion.fi