Orion - Pörssitiedote

Orion vetää pois Stalevo®-lääkkeen indikaation laajennusta koskevan myyntilupahakemuksen Yhdysvalloissa

Orion - Pörssitiedote
ORION VETÄÄ POIS STALEVO® -LÄÄKKEEN INDIKAATION LAAJENNUSTA KOSKEVAN
MYYNTILUPAHAKEMUKSEN YHDYSVALLOISSA. 21.10.2009


ORION OYJ                    PÖRSSITIEDOTE
21.10.2009                 KLO 17.15



Orion vetää pois Stalevo®-lääkkeen indikaation laajennusta koskevan
myyntilupahakemuksen Yhdysvalloissa


Orion Oyj on vetänyt pois myyntilupahakemuksensa, joka koskee
Stalevo®-alkuperälääkkeen (levodopa, karbidopa ja entakaponi)
Yhdysvalloissa voimassa olevan käyttöaiheen laajennusta varhaisen
vaiheen Parkinsonin taudin hoitoon. Poisveto perustuu Orionin
tekemään arviointiin Stalevo-lääkkeellä tehtyjen kliinisten
FIRST-STEP ja STRIDE-PD -tutkimusten tuloksista, jotka eivät
osoittaneet tutkitulla Stalevo-annostuksella johdonmukaista
riski/hyöty-profiilia varhaisen vaiheen Parkinson-potilailla.
Maaliskuun alussa Orion veti pois vastaavanlaisen hakemuksen
käyttöaiheen laajentamiseksi EU:ssa.
Yhdysvalloissa Stalevo on nykyisin hyväksytty käytettäväksi
Parkinsonin tautia sairastaville potilaille erillistabletteina
annettavan levodopa/karbidopa- ja entakaponihoidon sijasta tai
korvaamaan levodopa/karbidopa-hoidon potilailla, joilla ilmenee
tilanvaihteluoireita.

Orion on julkaissut yllä mainittuja tutkimustuloksia ja niihin
liittyneitä toimenpiteitä koskeneet aiemmat pörssitiedotteet
24.1.2008, 15.4.2008, 24.2.2009 ja 6.3.2009. Tiedotteet ovat
saatavilla Orionin internet-kotisivulla osoitteessa
http://www.orion.fi/fi/Uutiset-ja-media/Porssitiedotteet/Arkisto/



Orion Oyj



Timo Lappalainen                  Olli Huotari
Toimitusjohtaja                     Johtaja, Esikuntatoiminnot


Yhteyshenkilö:
Professori Reijo Salonen, johtaja, Lääketutkimus ja -kehitys, puh.
050 966 3647



Orion
Orion on innovatiivinen eurooppalainen lääke- ja diagnostiikkayritys,
joka painottaa liiketoiminnassaan lääkehoitojen ja diagnostisten
testien kehittämistä globaaleille markkinoille. Orion kehittää,
valmistaa ja markkinoi ihmis- ja eläinlääkkeitä, lääkkeiden
vaikuttavia aineita sekä diagnostisia testejä. Orionin
lääketutkimuksen ydinterapia-alueita ovat keskushermostolääkkeet,
syöpä- ja tehohoitolääkkeet sekä inhaloitavat
Easyhaler®-keuhkolääkkeet.

Konsernin liikevaihto vuodelta 2008 oli 711 miljoonaa euroa, ja
tutkimukseen ja kehitykseen yhtiö panosti 90 miljoonaa euroa.
Konsernin palveluksessa oli vuoden 2008 lopussa 3 300 henkilöä,
joista Suomessa työskenteli 2 700 henkilöä ja 600 henkilöä muissa
Euroopan maissa. Orionin A- ja B-osakkeet ovat listattuina NASDAQ OMX
Helsingissä. Tietoa Orionista on saatavilla kotisivulla www.orion.fi.



Julkaisija:
Orion Oyj
Viestintä
Orionintie 1A, 02200 Espoo
Kotisivu: www.orion.fi