Orion - Pörssitiedote

Orion haastaa oikeuteen Wockhardt USA LLC ja Wockhardt Limited -yhtiöt Yhdysvalloissa puolustaakseen Stalevo® -alkuperälääkettä suojaavia US-patenttejaan

Yhtiön mukaan geneerisen kilpailun toteutuminen ei ole varmaa eikä
siitä ole välitöntä uhkaa


Orion Oyj on aloittanut patenttiloukkausoikeudenkäynnin
Yhdysvalloissa Wockhardt USA LLC ja Wockhardt Limited -yhtiöitä
vastaan puolustaakseen Yhdysvalloissa voimassa oleva patenttejaan nro
5,135,950; 5,446,194 ja 6,500,867. Mainitut yhtiöt pyrkivät tuomaan
Yhdysvaltojen markkinoille geneerisiä, annosvahvuudeltaan 25/200/100;
37,5/200/150 ja 50/200/200 mg:n tablettivalmisteita, joissa
vaikuttavina aineina ovat karbidopa, entakaponi ja levodopa samassa
suhteessa kuin Orion Oyj:n Stalevo® -nimisessä, Parkinsonin taudin
hoitoon tarkoitetussa alkuperälääkkeessä. Stalevo on tehostettu
levodopahoito, jota Orion Oyj:n lisenssikumppani Novartis markkinoi
Yhdysvalloissa yksinoikeudella.

Kuten joulukuussa 2008 on tiedotettu, Orion Oyj sai tiedon, että
Wockhardt Limited oli jättänyt Yhdysvaltain lääkeviranomaiselle,
FDA:lle (Food and Drug Administration) käsittelyyn
myyntilupahakemuksen, johon liittyvä niin sanottu Paragraph IV
-sertifikaatti kyseenalaistaa useita Orion Oyj:n patentteja.
Aloitettuaan oikeudenkäynnin 45 päivän kuluessa Paragraph IV
-sertifikaattia koskevan ilmoituksen vastaanottamisesta Orion Oyj on
automaattisesti oikeutettu 30 kuukauden ajanjaksoon, jonka aikana FDA
ei voi hyväksyä myyntilupahakemusta, ellei
patenttiloukkausoikeudenkäynti johda mainitun ajan kuluessa Orion
Oyj:n patentin kannalta negatiiviseen lopputulokseen. Näin ollen
geneerisen kilpailun toteutuminen ei ole varmaa eikä siitä ole
välitöntä uhkaa. Orion Oyj ja Novartis tulevat puolustamaan
voimakkaasti Stalevo-lääkettä suojaavia immateriaalioikeuksia.


ORION

Orion Oyj tutkii ja kehittää innovatiivisia lääkkeitä sairauksien
hoitoon ja ehkäisyyn. Yhtiön liikevaihto vuonna 2007 oli 683,6
miljoonaa euroa. Tutkimukseen ja tuotekehitykseen yhtiö panosti 98,5
miljoonaa euroa. Yhtiön palveluksessa oli vuoden 2008 lopussa noin
3 300 henkilöä. Konsernin Suomessa toimivissa yksiköissä henkilöstöä
oli noin 2 700. Orion Oyj:n kotipaikka ja pääkonttori ovat Espoossa.
Tietoja yhtiöstä on saatavilla osoitteessa www.orion.fi.
Orion-konsernin tilinpäätös vuodelta 2008 julkaistaan 6.2.2009.



Orion Oyj




Timo Lappalainen                  Olli Huotari
Toimitusjohtaja                     Johtaja, Esikuntatoiminnot


Lisätietoja:
Olli Huotari, johtaja, Esikuntatoiminnot puh. 010 426 3054



Julkaisija:
Orion Oyj
Viestintä
Orionintie 1A, 02200 Espoo
Kotisivu: www.orion.fi