Biotie Therapies - Pörssitiedote

Täydennys tiedotteeseen: UCB lisensoi maailmanlaajuiset oikeudet Biotien totsadenanttiin Parkinsonin taudissa

BIOTIE THERAPIES OYJ               PÖRSSITIEDOTE             27.2.2013
 klo 9.00

Täydennys tiedotteeseen: UCB lisensoi maailmanlaajuiset oikeudet Biotien
totsadenanttiin Parkinsonin taudissa

Biotie viittaa 26.2.2013 klo 19.00 antamaansa tiedotteeseen ja täsmentää että
muutetun sopimuksen lisäetappimaksut ja Biotien Faasi 3 ohjelman tutkimukset
totsadenantilla eivät todennäköisesti tule olennaisesti vaikuttamaan yhtiön
kannattavuuteen kliinisten kokeiden kestäessä. Täsmennetty tiedote on
kokonaisuudessaan alla.

  * Uusi lääke Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden hoitoon
  * Biotie saa 20 miljoonan US dollarin etappimaksun
  * Alkuperäistä sopimusta muutetaan, ja Biotie tulee vastaamaan Faasi 3
    ohjelman toteuttamisesta
UCB on lisensoinut maailmanlaajuiset yksinoikeudet Biotien totsadenanttiin
(SYN115). Totsadenantti on selektiivinen adenosiini 2a -reseptorisalpaaja, jota
kehitetään Parkinsonin taudin hoitoon. Tähän liittyen UCB maksaa Biotielle 20
miljoonan US dollarin kertaluonteisen etappimaksun. Yhtiöt ovat lisäksi sopineet
muuttavansa alkuperäistä lisenssisopimusta siten, että Biotie tulee olemaan
vastuussa totsadenantin Faasi 3 ohjelmasta, ja vastineena UCB tulee maksamaan
Biotielle lisäetappimaksuja liittyen tiettyjen ennalta sovittujen kehitys- ja
rekisteröintitavoitteiden sekä kaupallisten tavoitteiden saavuttamiseen."UCB on vahvasti sitoutunut parantamaan Parkinsonin taudista kärsivien
potilaiden elämänlaatua, ja UCB:n Neupro(R), ihon kautta annosteltava
dopamiiniagonisti, on jo nyt käytettävissä Parkinsonin taudin oireenmukaiseen
hoitoon sairauden kaikissa vaiheissa", sanoi UCB:n Chief Medical Officer and
Executive Vice President, professori Iris Loew-Friedrich. "Biotie on meille
arvokas kumppani, ja päätöksemme lisensoida totsadenantti perustuu äskettäin
raportoiduille myönteisille Faasi 2b -tutkimuksen tuloksille. Olemme olleet
erittäin vaikuttuneita Biotien osaamisesta ja tehokkuudesta, ja näemmekin
Biotien olevan paras ja luontevin osapuoli jatkamaan kehitystyön keihäänkärkenä.
Odotamme innolla yhteistyötä Biotien kanssa totsadenantin jatkokehityksessä. Kun
totsadenantti nyt siirtyy osaksi UCB:n kehityssalkkua, uskomme pystyvämme
edelleen parantamaan Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden hoitoa."

Äskettäin valmistunut Faasi 2b tutkimus oli kaksoissokkoutettu, satunnaistettu
ja lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin totsadenantin tehoa ja
turvallisuutta lisälääkkeenä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla
levodopahoidon teho on riittämätön. Tutkimuksen tulokset tullaan esittämään
tarkemmin lääketieteellisissä kokouksissa ja julkaisuissa. Potilasrekrytoinnin
Faasi 3 ohjelmaan arvioidaan käynnistyvän vuoden 2015 alkupuoliskolla.

Biotien ja UCB:n välinen alkuperäinen lisenssisopimus julkistettiin vuonna
2010. UCB maksaa Biotielle välittömästi alkuperäisen sopimuksen mukaisen 20
miljoonan US dollarin etappimaksun, ja Biotie on edelleen oikeutettu
alkuperäisen sopimuksen mukaisiin, yhteensä 340 miljoonan dollarin
etappimaksuihin. Nyt muutetun sopimuksen mukaan Biotie tulee seuraavan kuuden
vuoden aikana olemaan lisäksi oikeutettu lisäetappimaksuihin liittyen tiettyjen
ennalta sovittujen kehitys ja rekisteröintitavoitteiden sekä kaupallisten
tavoitteiden saavuttamiseen. Näiden lisäetappimaksujen kokonaismäärä on yli 100
miljoonaa euroa ja niiden määrä täsmentyy tutkimussuunnitelmien valmistuessa
seuraavien kuukausien aikana. Lisäetappimaksut eivät todennäköisesti tule
olennaisesti vaikuttamaan Biotien kannattavuuteen kliinisten kokeiden kestäessä.
Biotie ja UCB tulevat tekemään yhteistyötä kliinisen kehityksen jatkuessa, ja
UCB tulee olemaan vastuussa totsadenantin valmistuksesta ja kaupallistamisesta."Olemme innoissamme mahdollisuudesta jatkaa totsadenantin kehitystyötä yhdessä
UCB:n kanssa", sanoi Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa. "On erittäin
rohkaisevaa, että UCB osoittaa meihin totsadenantin kehitystyössä tällaista
luottamusta ja tarjoaa meille työn valmiiksi saattamiseen erittäin merkittävät
taloudelliset lisäresurssit."

Turussa, 27.2.2013

Biotie Therapies Oyj

Timo Veromaa
Toimitusjohtaja

Lisätietoja antaa:
Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi
puh. +358 2 274 8911, sähköposti: virve.nurmi@biotie.com

www.biotie.com

Jakelu:
NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet

Tietoja Parkinsonin taudista

Parkinsonin tauti on krooninen ja etenevä neurologinen sairaus. Siihen liittyy
yleensä motorisia oireita, kuten vapinaa, lihasjäykkyyttä ja liikkeiden hitautta
(bradykinesiaa), mutta se aiheuttaa usein myös muita oireita kuten
mielialamuutoksia ja henkisen suorituskyvyn heikkenemistä, kipua, masennusta ja
uupumusta.

Tietoja totsadenantista (SYN115)

Totsadenantti on suun kautta otettava, selektiivinen adenosiini 2a (A2a)
-reseptorin salpaaja, jota kehitetään ensi vaiheessa Parkinsonin taudin hoitoon.
A2a -reseptorit ilmenevät runsaasti aivojuoviossa (striatum), ja niiden
arvellaan olevan tärkeitä motoristen toimintojen säätelyssä. Totsadenantti
salpaa elimistön tuottaman adenosiinin vaikutuksen A2a -reseptorissa, mikä
vahvistaa dopamiinin vaikutuksia ja estää glutamaatin mGluR5-reseptorin kautta
välittyviä vaikutuksia.

Tietoja UCB:sta

UCB, Bryssel, Belgia (www.ucb.com) on globaalisti toimiva lääkeyhtiö, joka on
keskittynyt löytämään ja kehittämään innovatiivisia tuotteita ja ratkaisuja
vaikeista immuunijärjestelmän ja keskushermoston sairauksista kärsivien
potilaiden elämänlaadun parantamiseen. UCB:lla on yli 8.500 työntekijää noin 40
maassa, ja sen liikevaihto vuonna 2011 oli 3.2 miljardia euroa. UCB:n osakkeet
ovat listattuna Euronext Brysselissä (tunnus: UCB).

Tietoja Biotiestä (www.biotie.com)

Biotie kehittää lääkkeitä rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin
häiriöihin (mm. Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti ja muut kognitiiviset
häiriöt, alkoholi- ja huumeriippuvuus sekä traumaperäinen stressihäiriö), sekä
maksan tulehduksellisiin ja fibroottisiin sairauksiin. Biotiellä on vahva ja
tasapainoinen tuotekehityssalkku, jossa on useita pienimolekyylisiä ja
biologisia lääkekandidaatteja kliinisen kehityksen eri vaiheissa. Yhtiön
tuotteet kohdentuvat sairauksiin, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa ja joissa
on suuri markkinapotentiaali.

Biotien pisimmälle edennyt tuote on H. Lundbeck A/S:lle lisensoitu Selincro(TM)
(nalmefeeni). Euroopan lääkeviraston Lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi
14.12.2012 myönteisen lausunnon ja suositteli myyntiluvan myöntämistä
Selincrolle käytettäväksi alkoholin kulutuksen vähentämiseen runsaasti alkoholia
käyttävillä aikuisikäisillä alkoholiriippuvaisilla potilailla. Biotiellä on
lisäksi UCB Pharma S.A.:n kanssa strateginen kumppanuussuhde, joka kattaa
Parkinsonin taudin hoitoon kehitettävän totsadenantin. Totsadenantilla saatiin
positiivisia tuloksia Faasi 2b tutkimuksessa, johon osallistui 420 pitkälle
edennyttä Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta. Biotien osakkeet ovat
listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä (tunnus: BTH1V).


[HUG#1681398]