2016-02-25 08:30:01 CET
2016-02-25 08:30:01 CET
REGLERAD INFORMATION
Biohit Oyj - Tilinpäätöstiedote
BIOHIT-KONSERNIN TILINPÄÄTÖSTIEDOTE 2015
Biohit Oyj Tilinpäätöstiedote 25.2.2016 9:30 paikallista aikaa (EET)
YHTEENVETO
Tammi-joulukuu 2015
-- Liikevaihto kasvoi 38,7 % vertailukaudesta 1-12/2014
-- Liikevaihto 6,1 milj. euroa (4,4 milj. euroa)
-- Liiketulos, jatkuvat toiminnot -2,9 milj. euroa (-4,5 milj. euroa)
-- Katsauskauden tulos, jatkuvat toiminnot -2,9 milj. euroa (-4,4 milj. euroa)
-- Katsauskauden tulos, lopetetut toiminnot 0 milj. euroa (3,3 milj. euroa)
-- Katsauskauden tulos yhteensä -2,9 milj. euroa (-1,2 milj. euroa)
-- Kansainvälisen liiketoiminnan osuus liikevaihdosta 88,3 % (91,5 %)
-- Omavaraisuusaste 87,9 % (87,5 %)
Loka-joulukuu / Q4 2015
-- Liikevaihto kasvoi 6,0 % vertailukaudesta Q4/2014
-- Liikevaihto 1,2 milj. euroa (1,1 milj. euroa)
-- Liiketulos, jatkuvat toiminnot -1,4 milj. euroa (-1,2 milj. euroa)
-- Katsauskauden tulos, jatkuvat toiminnot -1,5 milj. euroa (-1,2 milj. euroa)
-- Katsauskauden tulos yhteensä -1,5 milj. euroa (-1,2 milj. euroa)
-- Kansainvälisen liiketoiminnan osuus liikevaihdosta 88,9 % (92,7 %)
-- Omavaraisuusaste 87,9 % (87,5 %)
TOIMITUSJOHTAJA SEMI KORPELA:
”Vuoden 2015 neljännellä vuosineljänneksellä liikevaihtomme kasvoi 6,0 %
vertailukauteen Q4/2014 verrattuna. Koko vuonna liikevaihto kasvoi 38,7 %
vertailukaudesta 1-12/2014. Biohit Oyj:n liiketoiminnan kehittämisen
painopisteenä olivat kansainvälisen jakelijaverkoston laajentaminen ja
partnereiden tukeminen muun muassa tuoterekisteröinneissä. Lisäksi keskityimme
kotimaan palvelumyynnin lisäämiseen ja kehittämiseen sekä uusien tuotteidemme
kaupallistamiseen. Jatkoimme työtämme päättäjien, lääkäreiden ja suuren yleisön
tietoisuuden lisäämiseksi karsinogeenisestä asetaldehydistä. Tärkeimmät
tuotteemme ovat Acetium, GastroPanel ja diagnostiset pikatestit.
Päämarkkina-alueemme ovat Eurooppa ja Aasia.
Laajensimme jakelijaverkostoamme ja edistimme tuoterekisteröintejä
Jatkoimme jakelijaverkostomme laajentamista uusilla sopimuksilla ja sopimusten
uudelleenjärjestelyillä. Vuoden 2015 neljännen neljänneksen aikana solmimme
sopimuksen Acetium-imeskelytablettien jakelusta Birtely Pharman kanssa
(Yhdistyneet arabiemiirikunnat), sopimukset Acetiumin jakelusta Queenslabs
Lda:n kanssa (Portugali) ja Biomed S.A:n kanssa (Espanja) sekä sopimuksen
ColonView-testin jakelusta Zhejiang Co. Ltd:n kanssa (Kiina).
Vuoden 2015 aikana solmimme lisäksi muun muassa seuraavat sopimukset
diagnostiikan jakelusta: Melon OOO (Kazakstan), Biohemed doo (Serbia, Bosnia ja
Herzegovina ja Montenegro), Arium Sistemas de Diagnòstico Lda (Portugali), Gulf
Drug LLC (Yhdistyneet arabiemiirikunnat), PT. InoDia (Indonesia), Mekalasi
(Suomi), Humasis (Korea), HealthLife (Kuwait). Acetiumin jakelusta solmimme
seuraavat sopimukset: Oriola Oy (Suomi), Oriola Oy (Baltia), LS Pharma
(Italia), Daiichi Sankyo Thailand Ltd (Vietnam, Laos, Kambodža ja Myanmar),
El-Alawia Medical Agencies (Sudan). Lisäksi laajensimme
Acetium-imeskelytablettien jakelua Suomessa hammashoidon puolelle aloittamalla
yhteistyön Hammasväline Oy:n kanssa.
Vuoden 2015 aikana Acetium-kapselin rekisteröinti valmistui Kiinassa, jossa
kumppanimme GrandPharma aloittaa kapseleiden myynnin tuotenimellä Shubang.
Asetaldehydiä vaarattomaksi yhdisteeksi sitova kapseli rekisteröitiin
ravintolisänä Meksikossa. Vuoden 2015 neljännen neljänneksen aikana
valmistuivat Acetium-kapselin rekisteröinti Nigeriassa ja Kuwaitissa sekä
pikatestien rekisteröinti Kuwaitissa. Yleisesti ottaen tuotteiden
rekisteröintiprosessin kesto vaihtelee markkina-alueittain. Tämän vuoksi ei
voida tarkkaan arvioida, kuinka paljon viranomaisten käsittelyaikaa kuluu,
ennen kuin rekisteröinnit eri maissa on saatu päätökseen ja tuotteiden myynti
voi alkaa.
Vuoden 2015 aikana GastroPanelin kolme testiä (pepsinogeeni I, pepsinogeeni II,
gastriini-17) saivat hintapäätöksen neljässä kiinalaismaakunnassa: Jilin,
Liaoning, Jiangsu ja Sisä-Mongolia. Hintapäätös on saatu jo 11 maakunnassa.
Hintapäätös on edellytys GastroPanelin korvattavuudelle ja myynnin
aloittamiselle.
Toimme markkinoille uusia tuotteita ja laajensimme palvelumyyntiä
Tutkimus- ja tuotekehitystoiminnassa saavutimme merkittävän virstanpylvään, kun
yhtenäistetyn GastroPanel-testin kehitystyö valmistui. GastroPanel voidaan nyt
tehdä entistä kustannustehokkaammin ja helpommin perusterveydenhuollossa ja
seulonnoissa.
Laajensimme tuotevalikoimaamme verinäytteestä tehtävällä D-vitamiinitestillä ja
pikatestilukijalla, joka mahdollistaa Biohit ColonView-pikatestin ja Biohit
Keliakiapikatestin tehokkaan käytön hoitopaikalla eli
point-of-care-ympäristössä. Acetium-tuoteperhe laajeni salmiakin makuisella
imeskelytabletilla. Uudistimme myös Acetium-tuotteiden pakkaukset.
Biohit laajensi apteekkikampanjoita eri puolille Suomea. Apteekkikampanjoissa
tarjotaan ruoansulatuskanavan alueen diagnostista testausta, jolla voidaan
ennaltaehkäistä ja diagnosoida mahdollisia sairauksia jo varhaisessa vaiheessa.
Helsingissä Ympyrätalon apteekki tarjoaa vastaavaa palvelua asiakkailleen osana
pysyvää perusvalikoimaansa. Otimme myös käyttöömme sähköisen ajanvarauspalvelun
Suomessa.
Suomalaisen Työn Liitto myönsi Acetium-kapseleille ja -imeskelytableteille
Avainlippu-tunnuksen, joka kertoo, että tuote on suomalaista alkuperää.
Edistimme syöpäseulontoja Kiinassa ja Venäjällä
Jatkoimme työtämme hoitokäytäntöjen, erityisesti syöpäseulontojen,
edistämiseksi. Kiinassa aloitettiin kaksi mahasyövän riskin seulontatutkimusta,
joissa seulontoihin käytetään Biohit Oyj:n GastroPanel-tutkimusta. Ensimmäinen
seulontatutkimus on National Clinical Research Center for Digestive Diseases
-sairaalan (Changain sairaala) projekti, jota rahoittaa Kiinan tieteen ja
teknologian ministeriö. Ministeriö toimii varhaisen mahasyövän riskin seulonnan
monikeskustutkimuksen järjestäjänä. Tutkimuksessa seulotaan vähintään 20 000
ihmistä noin 50 sairaalassa. Seulontojen on määrä päättyä joulukuussa 2016.
Toisen tutkimuksen järjestää kiinalainen terveyssäätiö, China Health Promotion
Foundation, kiinalaisissa terveyskeskuksissa. Säätiö on julkinen organisaatio,
jota johtaa Kiinan terveysministeriö. Tutkimuksessa seulotaan noin puoli
miljoonaa oireetonta 40–80-vuotiasta henkilöä. Näytteiden kerääminen on alkanut
kesällä 2015.
Venäjä aloitti kokeiluluontoisen suolistosyövän seulontaprojektin, joka
kohdennetaan 48–75-vuotiaisiin oireettomiin henkilöihin. Projektissa seulotaan
noin 20 000 henkilöä. Tutkimuksen tulosten perusteella valitaan projektiin
seulontatesti. Yhtenä vaihtoehtona on Biohit Oyj:n ColonView-testi.
Seulontaprojekti järjestetään paikallisilla terveysasemilla. Sen organisoi ja
sen kustannuksista vastaa Venäjän Federaation hallitus.
Etenimme kliinisissä tutkimuksissamme
Biohit Oyj:n lähes kaksi vuotta kestänyt ensimmäinen tupakasta
vieroittamistutkimus saatiin päätökseen marraskuussa 2015. Alustavien
havaintojen mukaan Acetium-imeskelytabletti, joka sisältää hitaasti liukenevaa
L-kysteiiniä, on lupaava uusi menetelmä avuksi tupakoinnin lopettamisessa. Tämä
on uusi merkittävä osoitus tuotteen mahdollisesta hyödystä sen lisäksi, että
sillä ei ole lääkkeiden ja nikotiinivalmisteiden kaltaisia sivuvaikutuksia ja
se sitoo tupakan savusta sylkeen liuennutta karsinogeenista asetaldehydiä
vaarattomaksi yhdisteeksi ja edistää suun terveyttä.
Asetaldehydiin sekä syöpäseulontoihin liittyvät tutkimukset tukivat toimintaamme
Karsinogeeniseen asetaldehydiin sekä syöpäseulontoihin liittyvät
tutkimustulokset korostivat sitä, että tarjontamme on tärkeä osa
yhteiskunnallisesti merkittävien, erityisesti ikääntyvän väestön sairauksien
ennaltaehkäisyä ja varhaista diagnosointia sekä sen myötä kustannusten säästöä.
Suolistosyövän seulontatestejä vertailevan kansainvälisen tutkimuksen tulokset
valmistuivat. Tulosten perusteella Biohit Oyj:n ihmisen verelle spesifinen
ColonView-testi on herkkyytensä ja tarkkuutensa ansiosta perinteisiä testejä
huomattavasti tehokkaampi suolistosyövän seulontatesti. Tutkimuksesta
kirjoitettu tieteellinen raportti julkaistiin kansainvälisessä Anticancer
Research -nimisessä syöväntutkimusjulkaisussa.
European Society for Biomedical Research on Alcoholism (ESBRA) -kongressissa
esiteltiin uusi tutkimus, jossa arvioitiin Acetium-imeskelytablettien
vaikutusta syljen asetaldehydipitoisuuteen runsaasti ja vähän asetaldehydiä
sisältävien alkoholijuomien nauttimisen jälkeen. Acetium-imeskelytabletilla
saatiin lupaavia tuloksia karsinogeenisen asetaldehydin poistamiseksi syljestä.
PLOS ONE-julkaisusarjassa julkaistiin japanilais-suomalaistutkimuksen tulokset,
joiden mukaan asetaldehydi on mahasyövän synnyssä merkittävin patofysiologinen
tekijä. Heidelbergin yliopiston sisätautien, gastroenterologian ja
alkoholitutkimuksen professori Helmut K. Seitzin mukaan tutkimus osoittaa
ensimmäistä kertaa asetaldehydin merkityksen mahasyövän synnyssä.
Acetium on käytössä japanilaisessa syöpätutkimuksessa. Akitan
yliopistosairaalan gastroenterologian ylilääkäri professori Katsunori Iijiman
mukaan tuote voi olla merkittävä keino syövän ehkäisyyn. Jatkotutkimuksissaan
hän arvioi Acetiumin vaikutusta ruokatorven ja mahalaukun limakalvon sisäisiin
asetaldehydipitoisuuksiin sekä tämän mahdollista vaikutusta uusiutuvan syövän
ehkäisyyn korkean riskin potilailla. Professori Iijiman työryhmä käyttää myös
Biohit Oyj:n kehittämää GastroPanel-tutkimusta arvioidakseen syövän riskiä
näillä potilailla.
Tietoisuus asetaldehydistä lisääntyi
Euroopan parlamentin Ympäristö, kansanterveys ja elintarvikkeiden
turvallisuuden valiokunnan (ENVI) esitys hyväksyttiin toukokuussa 2015. Esitys
sisältää asetaldehydiä koskevat avaintekijät. Esityksessä Euroopan parlamentti
kehotti komissiota pyytämään välittömästi Euroopan
elintarviketurvallisuusviranomaista (EFSA) arvioimaan uudelleen asetaldehydin
käyttöä aromiaineena alkoholijuomissa ja alkoholittomissa juomissa.
Euroopan parlamentin jäsenten muodostama epävirallinen ryhmä syövän
ehkäisemiseksi, MEPs Against Cancer, järjesti asiantuntijakuulemisen alkoholin
ja syövän yhteydestä. Paikalla oli asiantuntijoita eurooppalaisten
syöpäjärjestöjen kattojärjestö European Cancer Leaguesta ja EU:n jäsenmaiden
alkoholipolitiikkaa koordinoivasta European Alcohol Policy Alliance
Eurocaresta. Asiantuntijakuuleminen järjestettiin Euroopan parlamentin
alkoholistrategiaa koskevan päätöslauselman johdosta, jossa asetaldehydi oli
mukana.
Nykytiedon valossa alkoholijuomien pakkauksissa tulisi olla merkintä niiden
mahdollisesti sisältämästä asetaldehydistä, jonka maailman terveysjärjestö
luokittelee ihmiselle syöpävaaralliseksi yhdisteeksi. Koska tieteellistä
näyttöä ei ole olemassa siitä, että elintarvikkeiden sisältämä asetaldehydi ja
etanoli olisivat vähemmän syöpävaarallisia kuin alkoholijuomissa oleva
asetaldehydi, sama merkintävaatimus tulisi koskea myös niitä. EU:n asettama
tieteellinen komitea on esittänyt vuonna 2012, että kosmetiikkatuotteiden
asetaldehydipitoisuus pitäisi olla vähemmän kuin 5mg/l ja suuvesissä
asetaldehydiä ei saisi olla yhtään. Monien elintarvikkeiden
asetaldehydipitoisuudet ylittävät 5mg/l.
(http://www.biohithealthcare.com/Laboratoriopalvelut/Asetaldehydin määritys
elintarvikkeista).
KONSERNIN KESKEISET TUNNUSLUVUT
10-12/2015 10-12/2014 1-12/2015 1-12/2014
--------------------------------------------------------------------------------
Liikevaihto, MEUR 1,2 1,1 6,1 4,4
--------------------------------------------------------------------------------
Liikevoitto/ -tappio, jatkuvat -1,4 -1,2 -2,9 -4,5
toiminnot MEUR
--------------------------------------------------------------------------------
Voitto/tappio ennen veroja, MEUR -1,4 -1,2 -2,9 -4,3
--------------------------------------------------------------------------------
Katsauskauden voitto/tappio, -1,5 -1,2 -2,9 -4,4
jatkuvat toiminnot MEUR
--------------------------------------------------------------------------------
Katsauskauden voitto/tappio, 0,0 0,0 0,0 3,3
lopetetut toiminnot MEUR
--------------------------------------------------------------------------------
Katsauskauden voitto/tappio, -1,5 -1,2 -2,9 -1,2
MEUR
--------------------------------------------------------------------------------
Henkilöstö keskimäärin 50 50 52 50
--------------------------------------------------------------------------------
Henkilöstö kauden lopussa 49 51 49 51
--------------------------------------------------------------------------------
Omavaraisuusaste % 87,9 % 87,5 % 87,9 % 87,5 %
--------------------------------------------------------------------------------
Tulos / Osake, jatkuvat -0,10 -0,09 -0,20 -0,32
toiminnot EUR
--------------------------------------------------------------------------------
Tulos / Osake, lopetetut 0,23
toiminnot. laimentamaton EUR
--------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma / Osake, EUR 0,72 0,90 0,72 0,90
--------------------------------------------------------------------------------
Kaikkien osakkeiden 14 348 533 14 107 125 14 276 519 13 941 286
keskimääräinen lukumäärä
kaudella
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
Osakkeiden lukumäärä 14 348 533 14 135 593 14 348 533 14 135 593
kauden lopussa
RAPORTOINTI
Biohitin tuoteportfolio koostuu diagnostisista testeistä,
analyysijärjestelmistä, karsinogeenistä asetaldehydiä vaarattomaksi yhdisteeksi
sitovista tuotteista sekä monoklonaalisista vasta-aineista ja
palvelulaboratoriotoiminnasta. Yhtiö luokittelee koko tuote- ja
palveluportfolion yhteen segmenttiin.
LIIKEVAIHTO JA TULOS
Tammi-joulukuu
Liikevaihto kasvoi 38,7 % vertailukaudesta 1-12/2014.
Jatkuvien toimintojen liiketappio oli -2,9 milj. euroa (-4,5 milj. euroa
1-12/2014). Jatkuvien toimintojen katsauskauden tappio oli -2,9 milj. euroa
(-4,4 milj. euroa).
Lopetettujen toimintojen tulos oli 0,0 milj. euroa (3,3 milj. euroa).
Nesteannosteluliiketoiminnan kaupan yhteydessä loppuvuonna 2011 myyntivoitosta
jätettiin tulouttamatta 3,5 milj. euroa johtuen kaupan sopimusehdoista ja
muista vielä avoimista kauppaan liittyvistä seikoista, mikä tuloutettiin
31.3.2014, kun kauppa saatettiin päätökseen.
Katsauskauden jatkuvien toimintojen tulos oli yhteensä -2,9 milj. euroa (-4,4
milj. euroa).
Konsernin jatkuvien toimintojen liikevaihto ja liiketulos
-----------------------------------------------------------------
10-12/20 10-12/20 Muutos 1-12/2 1-12/2 Muutos
15 14 015 014
--------------------------------------------------------------------------------
Liikevaihto MEUR 1,2 1,1 0,1 6,1 4,4 1,7
--------------------------------------------------------------------------------
Muutos edelliseen vuoteen 6,0 % 38,7 %
nähden, %
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketulos, jatkuvat -1,4 -1,2 -0,2 -2,9 -4,5 1,6
toiminnot MEUR
--------------------------------------------------------------------------------
Muutos edelliseen vuoteen -17,3 % 35,6 %
nähden, %
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketulos, % liikevaihdosta -115 % -104 % -48 % -103 %
TASE
Taseen loppusumma 31.12.2015 oli 11,7 milj. euroa (14,5 milj. euroa). Biohitin
tase tarjoaa hyvät edellytykset liiketoiminnan rakentamiselle ja tuotteiden
suuren potentiaalin hyödyntämiseen. Yhtiömme omavaraisuusaste vuoden 2015
lopussa oli 87,9 % (87,5 %).
RAHOITUS
Yhtiön rahoitusasema on hyvä ja se mahdollistaa panostuksen kansainvälisen
jakelijaverkoston rakentamiseen sekä uusien tuotteiden kehittämiseen ja
kaupallistamiseen. Yhtiön maksuvalmius on hyvä. Yhtiön rahoitusvarat olivat
katsauskauden päättyessä 7,2 miljoonaa euroa (10,4 milj. euroa).
TUTKIMUS- JA KEHITYSTOIMINTA
Liiketoiminnan tutkimus- ja kehitystoiminta keskittyy innovaatioihin sekä
tuotteiden kehittämiseen ja käytettävyyden parantamiseen. Yhtiö käyttää myös
ulkopuolisia asiantuntijoita sekä alihankkijoita tutkimus- ja
kehitystoiminnassaan. Kehittämismenoja ei ole aktivoitu. Tutkimus- ja
kehitystoiminnan menot olivat katsauskaudella 1-12/2015 2,0 milj. euroa (2,1
milj. euroa), josta neljännen vuosineljänneksen osuus oli 0,5 milj. euroa (0,6
milj. euroa).
Kehitystoiminta keskittyi GastroPanel-testin yhtenäistämiseen, joka paransi
testin käytettävyyttä. Yhtenäistetty GastroPanel-testikokonaisuus saatiin
valmiiksi syyskuussa. Lisäksi kehitimme ja toimme markkinoille uusia tuotteita.
Vuoden 2015 aikana toimme markkinoille ELISA-testin D-vitamiinitason
mittaamiseen verinäytteestä (BIOHIT Total 25OH D-vitamiini) sekä
pikatestilukijan helpottamaan ColonView- ja keliakiatestien tuloksien
arviointia.
KLIININEN TUTKIMUS
Vuoden 2015 aikana Suomessa ja ulkomailla oli käynnissä yhteensä toistakymmentä
kliinistä tutkimusta Biohitin diagnostisilla testeillä tai Acetium-tuotteilla.
Suolistosyövän seulontatestejä vertailevan kansainvälisen tutkimuksen tulokset
valmistuivat vuoden 2015 alussa. Tulosten perusteella Biohitin ColonView-testi
on herkkyytensä ja tarkkuutensa ansiosta perinteisiä testejä huomattavasti
tarkempi suolistosyövän seulontatesti. Tutkimuksessa verrattiin kahta
suolistosyövän seulontatestiä, jotka perustuvat ulosteen piilevän veren (fecal
occult blood, FOB) havaitsemiseen. 300 paksusuolen tähystykseen määrättyä
henkilöä tutkittiin Biohitin uudenaikaisella (FIT) ColonView-pikatestillä sekä
perinteisellä FOB-testillä. Nykyaikainen ColonView-pikatesti löytää näytteestä
sekä hemoglobiinin (Hb) että hemoglobiini/haptoglobiini (Hb/Hp) -kompleksin,
kun perinteinen FOB-testi taas perustuu vain Hb:n toteamiseen. Tutkimuksen
tieteellinen raportti julkaistiin kansainvälisessä Anticancer Research
-nimisessä syöväntutkimusjulkaisussa. Tutkimus, jossa käytetään samanlaista
tutkimusasetelmaa mutta aiempaa laajempaa potilasaineistoa etenee hyvin
suuressa syöpäkeskuksessa Brasiliassa.
Toinen merkittävä kohokohta Biohitin kliinisissä tutkimuksissa oli vuonna 2013
alkaneen tupakasta vieroittamistutkimuksen valmistuminen. Tutkimuksessa
arvioitiin Acetium-imeskelytabletin sisältämän hitaasti liukenevan L-kysteiinin
tehoa uutena keinona auttaa tupakoinnin lopettamisessa. Alustavien havaintojen
mukaan Acetium-imeskelytabletti on lupaava uusi menetelmä avuksi tupakoinnin
lopettamisessa. Tehokkuus tupakoinnin lopettamisessa oli lähes samaa luokkaa
kuin suurimmassa osassa tämänhetkisistä menetelmistä (mm. nikotiinikorvaushoito
tai lääkehoito). Toisin kuin käytetyimmät tämänhetkiset menetelmät,
Acetium-imeskelytabletilla ei ole sivuvaikutuksia tai käyttörajoituksia.
Uudelta käyttötarkoitukselta odotetaan tulevaisuudessa paljon, sillä se edustaa
täysin uutta keinoa tupakasta vieroittumiseen. Tutkimuksen kliininen osuus
valmistui marraskuun 2015 alussa, jonka jälkeen tutkimuksesta laadittu
tieteellinen käsikirjoitus lähetettiin merkittävään kansainväliseen julkaisuun
joulukuussa. Jos teho voidaan varmistaa tutkimuksessa, jossa on riittävä
tilastollinen voima, eli noin 1500 tupakoitsijan aineisto, uusi keino edustaa
läpimurtoa tupakoinnin lopettamiseen käytettävien menetelmien kehityksessä.
Käynnissä on kansainvälinen projekti, jossa selvitetään yli 75-vuotiaiden
piilevän B12-vitamiinipuutoksen ja sen syiden eli atrofisen gastriitin
yleisyyttä. Tutkimus tehdään Biohitin GastroPanel- ja
B12-vitamiininmääritystestillä. Projektin kliininen osuus saatiin päätökseen
Suomessa vuoden 2015 aikana. Tulokset osoittavat vanhuusiän piilevän B12-
vitamiinipuutoksen olevan yleisyydeltään ennalta arvioitua tasoa. Samalla
tulokset kertovat siitä, että vakavat komplikaatiot ovat varhaisella
diagnostiikalla ja asianmukaisella korvaushoidolla pääosin estettävissä.
Muista käynnissä olevista tutkimuksista edistyneimmät ovat kaksi
satunnaistettua kaksoissokkotutkimusta, joissa selvitetään Acetium-kapselin
vaikutusta uutena keinona migreenin ja sarjoittaisen päänsärkykohtausten
ehkäisyyn. Molemmat tutkimukset ovat monikeskustutkimuksia, jotka ovat olleet
vuodesta 2014 asti käynnissä kuudessa keskuksessa ympäri Suomea.
Lisäksi lastensairaalassa Romaniassa on käynnissä tutkimus, jossa
Keliakiapikatestiä testataan lapsipotilailla. Tavoitteena on saada 100
tutkimushenkilöä.
Järjestelyt yhtenäistetyn GastroPanel-testin merkittävän kliinisen tutkimuksen
aloittamiseksi saatiin päätökseen vuoden 2015 lopussa. Tutkimuksessa
validoidaan uusi testi gastroskopiaan lähetetyillä potilailla Oulun
yliopistosairaalan GastroCenterissä. Tutkimukseen kuuluvat kaikki potilaat,
jotka on lähetetty gastroskopiaan perusterveydenhuollosta yhden vuoden aikana,
eli lähes 2000 potilasta. Kun laaja tutkimus saadaan päätökseen, se tarjoaa
viiteaineiston uudelle GastroPanel-testille. Tähän sisältyvät tarkat raja-arvot
eri diagnostisiin kategorioihin edustavalla suomalaisella väestöllä.
Käynnissä on myös tutkimus, jossa testataan Acetium-kapselin tehoa atrofisen
gastriitin hoidossa ja parantamisessa. Tutkimus tehdään kaksoissokko- ja
lumekontrolloituna tutkimuksena kahdella johtavalla gastroenterologian
klinikalla Italiassa (Bologna ja Parma). Tutkimuksen aloitus viivästyi
pitkäkestoisen lupamenettelyn vuoksi. Lopullisia tuloksia odotetaan kahden
vuoden kuluttua tutkimuksen luonteen vuoksi. Tutkimukseen kuuluu pitkäaikainen
seurantajakso, jotta voidaan varmistaa pitkäaikainen hoidon teho.
Acetium-kapselin asetaldehydiä sitovia ominaisuuksia on tutkittu Ruotsissa
toteutetussa tutkimuksessa, joka vahvistaa aiempia tieteellisiä tuloksia
Acetiumista. Tutkimuksessa todettiin, että Acetium sitoo ryhmän I
karsinogeenisen asetaldehydin 60–80 prosenttisesti ja muodostaa sen kanssa
harmittoman elimistöstä poistuvan MTCA-yhdisteen. Tutkimuksen raportti on
arvioitavana kansainvälisessä tiedelehdessä.
INVESTOINNIT
Katsauskaudella 1-12/2015 bruttoinvestoinnit olivat 0,2 milj. euroa (0,5 milj.
euroa), joista neljännen vuosineljänneksen osuus oli 0,0 milj. euroa (0,2 milj.
euroa). Tilikauden olennaisimmat investoinnit liittyivät tuotannon
automatisointiin liittyviin laitehankintoihin.
HENKILÖSTÖ
Henkilöstön lukumäärä konsernissa oli katsauskaudella keskimäärin 52 (50 vuonna
2014), joista emoyhtiön palveluksessa oli 44 (41) ja tytäryritysten 8 (9).
Vuoden 2015 lopussa henkilöstömäärä oli 49 (51), joista emoyhtiön palveluksessa
oli 40 (42) ja tytäryritysten 9 (9).
LÄHIAJAN RISKIT JA EPÄVARMUUSTEKIJÄT
Yhtiön keskeiset riskitekijät liittyvät liiketoiminnan kasvun vaatimiin
panostuksiin ja näiden toteuttamiseksi vaadittujen taloudellisten voimavarojen
riittävyyteen keskipitkällä aikavälillä. Näitä riskitekijöitä ovat muun muassa
onnistuminen kliinisissä tutkimuksissa, uusien markkina-alueiden ja
jakelukanavien valinnassa ja kehittämisessä, henkilörekrytoinneissa,
rekisteröintiprosesseissa ja tuotteiden hinnoittelussa sekä seulontaohjelmien
etenemiseen vaikuttavat poliittiset päätöksentekoon liittyvät riskit. Lähiajan
riskitekijöissä keskeistä on uusien markkina-alueiden valinnan onnistuminen ja
niille laajenemisen ajoitus sekä tuotteiden saama vastaanotto. Kansainvälisen
politiikan viime aikoina lisääntyneet epävarmuustekijät saattavat vaikuttaa
liiketoimintaan epäsuotuisasti.
Tuotteiden rekisteröintiprosessin kesto vaihtelee markkina-alueittain. Tästä
johtuen ei voida tarkkaan arvioida, kuinka paljon viranomaisten käsittelyaikaa
kuluu, ennen kuin rekisteröinnit näillä alueilla on saatu päätökseen ja myynti
voi alkaa.
Yhtiön likvidien varojen sijoitustoiminnan päämääränä on saavuttaa tuottoa
erittäin vähäisellä pääoman menettämisen riskillä. Sijoitussalkku koostuu
talletuksista, rahamarkkinasijoituksista ja yrityslainoista. Olennaista on
sijoitusten riittävä hajauttaminen omaisuusluokkien, sijoitusinstrumenttien ja
vastapuolien kesken. Yhtiö käyttää vähintään kahta kumppania
sijoitustoiminnassaan.
Liiketoiminnan asiakaskunta on laajalti hajautettu. Yhtiö ei ole merkittävästi
riippuvainen yksittäisistä asiakkaista tai projektitoimituksista. Poikkeuksen
tekee Kiinan GastroPanel-myynti, joka on nykyisellään Biohitille erityisen
merkittävä. Suurin osa yhtiön liiketoiminnasta on euromääräistä, eikä
kurssivaihtelun välillisillä vaikutuksilla arvioida olevan olennaista
merkitystä.
NÄKYMÄT VUONNA 2016
Biohitillä on yhdessä jakelijoiden ja lisenssikumppaneiden kanssa meneillään
olevia tuoterekisteröintejä useilla eri markkina-alueilla, mikä vaikuttaa
liikevaihdon kehitykseen. Useiden rekisteröintien arvioidaan valmistuvan vuonna
2016. Lisäksi käynnissä on neuvotteluita uusien kumppanien kanssa, myös
merkittävien seulontaprojektien käynnistämiseksi, mutta näiden etenemiseen
vaikuttavat myös monenlaiset poliittiset riskit.
Biohitin kustannusrakenteelle olennaista on merkittävä panostus tutkimuksiin,
joiden avulla hankitaan lisää näyttöä Biohitin diagnostisten testien
toimivuudesta erilaisissa kliinisissä asetelmissa sekä väestöpohjaisissa
seulonnoissa. Vuonna 2015 valmistui Acetium-kaksoissokkotutkimus, joka
tarkasteli valmisteen tehoa uusissa käyttöindikaatioissa. Näitä tutkimuksia
jatketaan myös vuonna 2016. GastroPanel-testikokonaisuuden
yhtenäistämisprojekti ja tuotannon investoinnit Suomessa valmistuivat vuonna
2015. Nämä strategisesti merkittävät hankkeet vaativat merkittäviä
lisäpanostuksia vuonna 2016.
Biohit Biotech (Hefei) Co Ltd:n odotetaan aloittavan tuotannon vuonna 2016.
Tehtaalla tuotetaan tällä hetkellä viranomaisvaatimuksien mukaisia
validointieriä, joiden hyväksynnän jälkeen tehdas voi alkaa tuottaa
GastroPanel-testejä Kiinan markkinoille. Yhtiö on myös aloittanut
myyntihenkilöstön rekrytoimisen.
Aiomme kasvaa kannattavaksi ja olemme vahvasti sitoutuneet toteuttamaan yhtiön
kannattavan tulevaisuuden kannalta välttämättömät toimenpiteet. Liikevaihdon
arvioidaan kasvavan vuoden 2016 aikana. Yhtiö ei arvioi, milloin jatkuvien
toimintojen tulos kääntyy voitolliseksi.
HALLITUKSEN VOITONJAKOEHDOTUS
Emoyhtiön voitonjakokelpoiset varat (vapaa oma pääoma) 31.12.2015 ovat 6 079
716,06 euroa, josta tilikauden tappio on 3 526 862,99 euroa. Hallitus ehdottaa
yhtiökokoukselle, että yhtiö ei jaa osinkoa päättyneeltä tilikaudelta.
NELJÄNNEN VUOSINELJÄNNEKSEN KESKEISET TAPAHTUMAT
D-vitamiinitesti täydentämään osteoporoosin ja luunmurtumien ennaltaehkäisyyn
tähtäävää diagnostiikkaa
Biohit Oyj toi markkinoille verinäytteestä tehtävän D-vitamiinin
määritysmenetelmän. Verinäytteen 25-OH-D-vitamiinin pitoisuus on toistaiseksi
helpoin ja luotettavin menetelmä määrittää elimistön biologisesti aktiivisen
D-vitamiinin määrää. 25-OH-D-vitamiinin pitoisuus kuvastaa elimistön
D-vitamiinivarastoja ja korreloi D-vitamiinin puutteen kliinisiin oireisiin.
Riittävä D-vitamiinin saanti auttaa luustoa pysymään terveenä, sillä se on
tärkein kalsiumin ja fosfaatin imeytymiseen vaikuttava tekijä.
Acetium imeskelytabletti - lupaava uusi menetelmä avuksi tupakoinnin
lopettamisessa
Biohit Oyj:n lähes kaksi vuotta kestänyt ensimmäinen tupakasta
vieroittamistutkimus Acetium-imeskelytabletin avulla saatiin päätökseen.
Alustavien havaintojen mukaan Acetium-imeskelytabletti on lupaava uusi
menetelmä avuksi tupakoinnin lopettamisessa. Tämä oli tuotteelle merkittävä
uusi käyttötarkoitus sen lisäksi, että sitä voidaan käyttää tupakansavusta
sylkeen liukenevan karsinogeenisen asetaldehydin sitomiseksi vaarattomaksi
yhdisteeksi ja siten suun terveyden edistämiseen.
Venäjällä aloitettiin suolistosyövän seulontaprojekti Biohit Oyj:n
ColonView-testillä
Venäjä aloitti kokeiluluontoisen suolistosyövän seulontaprojektin, jossa
seulotaan noin 20 000
48–75-vuotiasta oireetonta henkilöä. Pilottiohjelman tulosten perusteella
projektiin valitaan testi. Yhtenä vaihtoehtona on Biohit Oyj:n ColonView-testi.
Tämän jälkeen projekti kestää kuusi vuotta, ja siinä on mukana Pietarin kaikki
18 piiriä. Seulontaprojekti järjestetään paikallisilla terveysasemilla. Sen
organisoi ja sen kustannuksista vastaa Venäjän Federaation hallitus.
Acetium® on käytössä japanilaisessa syöpätutkimuksessa – professori Katsunori
Iijiman mukaan tuote voi olla merkittävä keino syövän ehkäisyyn
Akitan yliopistosairaalan (Japani) gastroenterologian ylilääkäri, professori
Katsunori Iijima uskoo, että Biohit Oyj:n Acetium-valmisteet, jotka sisältävät
hitaasti vapautuvaa L-kysteiiniä, voisivat tarjota uuden keinon ehkäistä
ruokatorven ja mahan syöpiä. Professori Iijima vieraili Biohit Oyj:ssa
marraskuussa esittelemässä suunnittelemiaan uusia tutkimuksia, joissa hän
arvioi Acetiumin vaikutusta ruokatorven ja mahalaukun limakalvon sisäisiin
asetaldehydipitoisuuksiin sekä tämän mahdollista vaikutusta uusiutuvan syövän
ehkäisyyn korkean riskin potilailla. Professori Iijiman työryhmä käyttää myös
Biohit Oyj:n kehittämää GastroPanel-tutkimusta arvioidakseen syövän riskiä
näillä potilailla.
Biohit Oyj:n johtoryhmän optiojärjestely
Biohit Oyj:n hallitus päätti jakaa optio-ohjelmansa I 2013 optio-oikeusluokan I
2013C optioita yhteensä 60 000 kappaletta yhtiön johtoryhmän jäsenille
toimitusjohtajaa lukuun ottamatta seuraavasti: Hendolin Panu 15 000 kpl,
Nordström Niklas 15 000 kpl, Mickels Anu 15 000 kpl ja Astola Annika 15 000
kpl. Kullakin optio-oikeudella voi merkitä yhden (1) yhtiön uuden B-osakkeen.
Osakkeen merkintähinta on 2,2766 euroa. Merkintähinta voi muuttua
optio-ohjelman ehtojen mukaisesti.
Biohit Oyj muutti taloudellista tiedottamistaan – yhtiö julkaisee jatkossa
talouskatsauksen kahdesti vuodessa
Biohit Oyj:n hallitus päätti vuoden päätöskokouksessaan, että yhtiö muuttaa
taloudellisen tiedottamisen aikatauluaan vuoden 2016 alusta lähtien. Jatkossa
Biohit Oyj julkaisee talouskatsauksen kaksi kertaa vuodessa. Tämä oli muutos
aiemmin julkaistuun aikatauluun (4.12.2015 Biohitin taloudellinen tiedottaminen
ja yhtiökokous vuonna 2016). Biohit Oyj julkaisee tilinpäätöstiedotteen 2015
torstaina 25.2.2016, vuosikertomuksen, joka sisältää tilinpäätöksen vuodelta
2015 ja hallituksen toimintakertomuksen, arviolta viikolla 12 sekä
puolivuotiskatsauksen tammi-kesäkuu 2016 (Q2) torstaina 18.8.2016.
KATSAUSKAUDEN JÄLKEISET TAPAHTUMAT
Biohit Oyj osti osuuden norjalaisesta Genetic Analysis AS -yrityksestä
suunnatulla osakeannilla
Biohit Oyj ja Genetic Analysis AS allekirjoittivat sopimuksen yritysten
välisestä osakevaihdosta, jossa Biohit Oyj sai omistukseensa 18 % yhtiön
osakekannasta. Osapuolet allekirjoittivat lisäksi jakelusopimuksen, jolla
Biohit Oyj sai oikeuden myydä Genetic Analysis AS:n Dysbiosis-testiä
globaalisti Biohit-tuotemerkin alla ja yksinoikeudella Suomessa ja Kiinassa.
Genetic Analysis toimii jatkossa myös Biohit Oyj:n tuotteiden ja palveluiden
jakelijana Norjassa.
Vastineeksi Biohit Oyj luovutti 350 000 kpl Biohit Oyj:n uusia B-osakkeita
Genetic Analysis AS:lle. Uudet B-osakkeet rekisteröitiin kaupparekisteriin
12.2.2016. Ne tuottavat rekisteröimisestä lähtien samat oikeudet
osakkeenomistajalle kuin yhtiön vanhat B-osakkeet. Uudet osakkeet olivat
kaupankäynnin kohteena NASDAQ OMX Helsingissä yhdessä vanhojen B-osakkeiden
kanssa 15.2.2016. Osakevaihtoon liittyvät järjestelyt on saatu päätökseen ja
Genetic Analysis AS:n uudet osakkeet on vastaavasti rekisteröity Biohit Oyj:n
nimiin.
Biohit Oyj käynnisti tupakoinnin lopettamiseen tähtäävän varmennustutkimuksen
Biohit Oyj käynnisti tupakoinnin lopettamiseen tähtäävän varmennustutkimuksen
yhteistyössä tutkimustoimisto Kuulas Helsingin kanssa. Tutkimuksen tavoitteena
on vahvistaa lupaavia tuloksia, joita saatiin aikaisemmassa tupakoinnin
lopettamiseen tähtäävässä tutkimuksessa. Onnistuessaan tutkimuksella saadaan
riittävä tilastollinen voima varmistamaan, että Acetium-imeskelytabletti on
läpimurto tupakoinnin lopettamismenetelmien kehityksessä. Uuteen tutkimukseen
kutsutaan vähintään 1800 vapaaehtoista tupakoitsijaa. Tutkimus on aloitettu ja
sen odotetaan valmistuvan vuoden 2016 aikana.
HALLINTO
Biohitin taloudellinen tiedottaminen ja yhtiökokous vuonna 2016
Biohit Oyj:n varsinainen yhtiökokous on suunniteltu pidettäväksi maanantaina
25.4.2016 klo 15 Helsingissä. Yhtiökokouksen kutsuu myöhemmin koolle yhtiön
hallitus. Yhtiö julkaisee vuonna 2016 puolivuotiskatsauksen tammi-kesäkuu 2016
(Q2) torstaina 18.8.2016 klo 9:30.
Biohit Oyj:n johtoryhmä
Biohitin johtoryhmä koostuu seuraavista henkilöistä: toimitusjohtaja Semi
Korpela, talousjohtaja Niklas Nordström, liiketoiminnan kehitysjohtaja Lea
Paloheimo, tutkimus- ja tuotekehitysjohtaja Panu Hendolin, myynti- ja
markkinointijohtaja Anu Mickels, laatujohtaja Annika Astola ja
lääketieteellinen johtaja Kari Syrjänen.
OSAKEVAIHTO JA KURSSIKEHITYS
Biohit Oyj:n osakkeiden lukumäärä on 14 348 533 (14 135 593), joista 2 975 500
(2 975 500) kuuluu sarjaan A ja 11 373 033 (11 160 093) kuuluu sarjaan B.
Biohit Oyj:n B-sarjan osakkeet on noteerattu Nasdaq Helsingissä Small
cap/Terveydenhuolto-ryhmässä tunnuksella BIOBV.
Olettaen, että A-osakkeen markkina-arvo on sama kuin B-osakkeella, koko
osakekannan markkina-arvo oli katsauskauden lopussa 80,5 milj. euroa (66,2
milj. euroa 31.12.2014). Osakevaihto tilikaudella oli 22,6 milj. euroa.
BIOBV/NASDAQ OMX Helsinki 1-12/2015 1-12/2014
-------------------------------------------------
Ylin kurssi, EUR 7,14 8,17
-------------------------------------------------
Alin kurssi, EUR 4,22 4,57
-------------------------------------------------
Keskikurssi, EUR 5,45 6,35
-------------------------------------------------
Kauden päätöskurssi, EUR 5,61 4,68
-------------------------------------------------
Kokonaisvaihto, EUR 22 618 230 25 927 811
-------------------------------------------------
-------------------------------------------------
Kokonaisvaihto, kpl 4 014 402 4 028 617
Osakkeenomistajat
Katsauskauden lopussa 31.12.2015 yhtiöllä oli 6 594 osakkeenomistajaa (6 841
omistajaa 31.12.2014). Kotitalouksien osuus osakekannasta oli 78,0 % (77,9 %),
yritysten osuus 20,1 % (20,1 %) ja julkisyhteisöjen osuus 0,0 % (0,0 %).
Ulkomaisten ja hallintarekisteröityjen omistajien hallussa oli 1,7 % (1,8 %)
kaikista osakkeista.
Lisätietoja osakkeista, suurimmista osakkeenomistajista sekä johdon
omistuksesta löytyy yhtiön verkkosivuilta www.biohit.fi/sijoittajat.
LAADINTAPERIAATTEET
Tilinpäätöstiedote on laadittu IAS 34 Osavuosikatsaukset -standardin
mukaisesti. Biohit Oyj on noudattanut tilinpäätöstiedotteen laadinnassa samoja
laskentaperiaatteita kuin tilinpäätöksessä 2015.
IFRS 10 standardin mukainen yhteinen määräysvalta toteutui Biohit Biotech
(Hefei) Co Ltd:n osalta 30.9.2015 standardin ja osakassopimuksen tarkoittamalla
tavalla ja täten sijoitus esitetään uusien standardien mukaisesti taseessa
yhdisteltynä Biohitin konsernitilinpäätökseen pääomaosuusmenetelmällä.
Yhdistelyn kertaluonteinen tulosvaikutus liiketoiminnan muihin tuottoihin on
0,7 milj. euroa. Biohit Oyj:n osuus yhteisyrityksen tuloksesta/tappiosta
esitetään liikevoiton yläpuolella.
Tilinpäätöstiedotteen luvut ovat tilintarkastamattomat.
KONSERNITULOSLASKELMA
-------------------
MEUR 10-12/2015 10-12/2014 Muutos 1-12/2015 1-12/2014 Muutos
--------------------------------------------------------------------------------
Liikevaihto 1,2 1,1 0,1 6,1 4,4 1,7
--------------------------------------------------------------------------------
Hankinnan ja -0,8 -0,6 -0,2 -2,9 -1,9 -0,9
valmistuksen
kulut
--------------------------------------------------------------------------------
Bruttokate 0,4 0,6 -0,2 3,2 2,4 0,8
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan 0,0 0,1 -0,1 0,8 0,2 0,5
muut tuotot
--------------------------------------------------------------------------------
Myynnin ja -0,6 -0,6 0,0 -2,3 -2,1 -0,3
markkinoinnin
kulut
--------------------------------------------------------------------------------
Hallinnon kulut -0,7 -0,7 0,0 -2,4 -3,1 0,7
--------------------------------------------------------------------------------
Tutkimus- ja -0,5 -0,6 0,1 -2,0 -2,1 0,0
kehitystoiminnan
kulut
--------------------------------------------------------------------------------
Osuus -0,1 -0,1 -0,1 -0,1
yhteisyrityksen
tuloksesta
--------------------------------------------------------------------------------
Liikevoitto / -1,4 -1,2 -0,2 -2,9 -4,5 1,6
-tappio, jatkuvat
toiminnot
--------------------------------------------------------------------------------
Rahoitustuotot 0,0 0,0 0,0 0,2 0,3 0,0
--------------------------------------------------------------------------------
Rahoituskulut -0,1 0,0 -0,1 -0,2 -0,1 -0,2
--------------------------------------------------------------------------------
Voitto / tappio -1,4 -1,2 -0,3 -2,9 -4,3 1,4
ennen veroja
--------------------------------------------------------------------------------
Tuloverot 0,0 0,0 0,0 0,0 -0,1 0,1
--------------------------------------------------------------------------------
Katsauskauden -1,5 -1,2 -0,2 -2,9 -4,4 1,5
tulos, jatkuvat
toiminnot
--------------------------------------------------------------------------------
Katsauskauden 0,0 0,0 0,0 0,0 3,3 -3,3
tulos, lopetetut
toiminnot
--------------------------------------------------------------------------------
Katsauskauden -1,5 -1,2 -0,2 -2,9 -1,2 -1,8
tulos yhteensä
--------------------------------------------------------------------------------
Muut laajan
tuloksen erät
verojen jälkeen
--------------------------------------------------------------------------------
Laajan tuloksen
erät, jotka
tullaan
siirtämään
tulosvaikutteisik
si
--------------------------------------------------------------------------------
Myytävissä olevat 0,0 0,0 0,0 -0,2 0,1 -0,2
rahoitusvarat
--------------------------------------------------------------------------------
Muuntoerot 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0
--------------------------------------------------------------------------------
Laajan tuloksen 0,0 0,0 0,0 -0,2 0,1 -0,2
erät, jotka
tullaan
siirtämään
tulosvaikutteisik
si yhteensä
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden laaja -1,4 -1,2 -0,2 -3,1 -1,1 -2,0
tulos yhteensä
Emoyhtiön omistajille kuuluvasta tuloksesta laskettu osakekohtainen tulos
1-12/2015 1-12/2014
--------------------------------------------------------------------------------
Osakekohtainen tulos, jatkuvat toiminnot, laimentamaton, -0,20 -0,32
EUR
--------------------------------------------------------------------------------
Osakekohtainen tulos, lopetetut toiminnot, laimentamaton, 0,23
EUR
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
Osakekohtainen tulos, lopetetut toiminnot, laimennettu, 0,22
EUR
KONSERNITASE
----------------------------------------------------------------
MEUR 31.12.2015 31.12.2014
----------------------------------------------------------------
VARAT
----------------------------------------------------------------
PITKÄAIKAISET VARAT
----------------------------------------------------------------
Aineettomat hyödykkeet 1,4 1,6
----------------------------------------------------------------
Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet 0,8 0,9
----------------------------------------------------------------
Osuus yhteisyrityksestä 0,6
----------------------------------------------------------------
Muut pitkäaikaiset rahoitusvarat 0,0 0,0
----------------------------------------------------------------
Laskennalliset verosaamiset 0,1 0,0
----------------------------------------------------------------
Pitkäaikaiset varat yhteensä 2,9 2,5
----------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------
LYHYTAIKAISET VARAT
----------------------------------------------------------------
Vaihto-omaisuus 0,6 0,8
----------------------------------------------------------------
Myyntisaamiset ja muut saamiset 1,0 0,8
----------------------------------------------------------------
Muut lyhytaikaiset rahoitusvarat 6,5 9,8
----------------------------------------------------------------
Rahavarat 0,7 0,6
----------------------------------------------------------------
Lyhytaikaiset varat yhteensä 8,9 12,0
----------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------
VARAT YHTEENSÄ 11,7 14,5
----------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA JA VELAT
----------------------------------------------------------------
Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma
----------------------------------------------------------------
Osakepääoma 2,4 2,4
----------------------------------------------------------------
Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto 2,4 1,9
----------------------------------------------------------------
Muuntoerot 0,0 0,0
----------------------------------------------------------------
Voittovarat 5,6 8,4
----------------------------------------------------------------
Oma pääoma yhteensä 10,3 12,7
----------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------
PITKÄAIKAINEN VIERAS PÄÄOMA
----------------------------------------------------------------
Laskennalliset verovelat 0,2 0,2
----------------------------------------------------------------
Muut velat 0,0 0,0
----------------------------------------------------------------
Pitkäaikainen vieras pääoma yhteensä 0,2 0,2
----------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------
LYHYTAIKAINEN VIERAS PÄÄOMA
----------------------------------------------------------------
Ostovelat 0,3 0,5
----------------------------------------------------------------
Korolliset velat yhteensä 0,1 0,3
----------------------------------------------------------------
Verovelat 0,0 0,1
----------------------------------------------------------------
Muut velat 0,8 0,8
----------------------------------------------------------------
Lyhytaikainen vieras pääoma yhteensä 1,2 1,6
----------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------
Velat yhteensä 1,4 1,8
----------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA JA VELAT YHTEENSÄ 11,7 14,5
OMAN PÄÄOMAN MUUTOSLASKELMAT
Laskelma konsernin oman pääoman muutoksista 31.12.2015
MEUR Osake-p Sijoitetun vapaan Muunto Käyvän Voitto Oma
ääoma oman pääoman erot arvon varat pääoma
rahasto rahasto
--------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma 2,4 1,9 0,0 0,2 8,2 12,7
1.1.2015
--------------------------------------------------------------------------------
Osakeperusteis 0,2 0,2
et maksut
--------------------------------------------------------------------------------
Optioiden 0,5 0,5
merkintä
--------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden 0,0 -0,2 -2,9 -3,1
laaja tulos
yhteensä
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma 2,4 2,4 0,0 0,0 5,5 10,3
31.12.2015
Laskelma konsernin oman pääoman muutoksista 31.12.2014
MEUR Osake-p Sijoitetun vapaan Muunto Käyvän Voitto Oma
ääoma oman pääoman erot arvon varat pääoma
rahasto rahasto
--------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma 2,3 2,8 0,0 0,1 17,2 22,5
1.1.2014
--------------------------------------------------------------------------------
Osingonjako -10,0 -10,0
--------------------------------------------------------------------------------
Osakeperusteis -1,6 2,2 0,5
et maksut
--------------------------------------------------------------------------------
Optioiden 0,0 0,7 0,8
merkintä
--------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden 0,0 0,1 -1,2 -1,1
laaja tulos
yhteensä
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma 2,4 1,9 0,0 0,2 8,2 12,7
31.12.2014
RAHAVIRTALASKELMA
--------------------------------------------------------------------------------
MEUR 1-12/2015 1-12/2
014
--------------------------------------------------------------------------------
LIIKETOIMINNAN RAHAVIRTA
--------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden voitto -2,9 -1,2
--------------------------------------------------------------------------------
Oikaisut 0,0 -2,5
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
Käyttöpääoman muutos -0,2 0,2
--------------------------------------------------------------------------------
Maksetut korot ja maksut muista liiketoiminnan -0,2 0,0
rahoituskuluista
--------------------------------------------------------------------------------
Saadut korot 0,2 0,2
--------------------------------------------------------------------------------
Realisoituneet kurssivoitot ja -tappiot 0,0 0,0
--------------------------------------------------------------------------------
Maksetut tuloverot -0,1 -0,1
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan nettorahavirta -3,1 -3,4
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
INVESTOINTIEN RAHAVIRTA
--------------------------------------------------------------------------------
Investoinnit aineellisiin ja aineettomiin hyödykkeisiin -0,2 -0,4
--------------------------------------------------------------------------------
Aineellisten ja aineettomien hyödykkeiden luovutustulot 0,1 0,0
--------------------------------------------------------------------------------
Luovutustuotot nesteannosteluliiketoiminnan myynnistä 0,0 6,8
--------------------------------------------------------------------------------
Sijoitukset rahastoihin ja talletuksiin, netto 3,0 6,5
--------------------------------------------------------------------------------
Investointien nettorahavirta 2,9 12,9
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
RAHOITUKSEN RAHAVIRTA
--------------------------------------------------------------------------------
Maksullinen osakeanti 0,5 0,8
--------------------------------------------------------------------------------
Maksetut osingot 0,0 -10,0
--------------------------------------------------------------------------------
Pääoman palautukset
--------------------------------------------------------------------------------
Lainojen takaisinmaksut -0,1 -0,1
--------------------------------------------------------------------------------
Rahoituksen nettorahavirta 0,4 -9,4
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
Rahavarojen lisäys (+) / vähennys (-) 0,1 0,1
--------------------------------------------------------------------------------
Rahavarat tilikauden alussa 0,6 0,5
--------------------------------------------------------------------------------
Rahavarojen kurssimuutosten vaikutus 0,0 0,0
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
Rahavarat kauden lopussa 0,7 0,6
LÄHIPIIRITAPAHTUMAT
Liiketoimissa lähipiirin kanssa ei ole tapahtunut olennaisia muutoksia
neljännen vuosineljänneksen aikana.
Biohit Oyj:n B-osakkeiden merkintä optio-oikeuksilla I ja II 2013 katsauskauden
1-12/2015 aikana
Vuoden 2015 aikana Biohit Oyj:n I 2013 optio-oikeuksilla on merkitty yhteensä
32 940 yhtiön uutta B-osaketta, ja Biohit Oyj:n II 2013 optio-oikeuksilla on
merkitty yhteensä 180 000 yhtiön uutta B-osaketta. Kyseiset osakkeet on
rekisteröity kaupparekisteriin ja ne tuottavat samat oikeudet kuin yhtiön
vanhat B-osakkeet. Uudet osakkeet ovat kaupankäynnin kohteena Nasdaq
Helsingissä yhdessä vanhojen B-osakkeiden kanssa.
Osakkeen merkintähinta kyseisillä optio-oikeuksilla oli 2,2766 euroa
osakkeelta. Osakkeiden yhteenlaskettu merkintähinta optio-ohjelmassa I 2013 oli
74 991,20 euroa, ja optio-ohjelmassa II 2013 se oli 407 788 euroa, yhteensä 484
779,2 euroa. Summa kirjattiin sijoitetun vapaan oman pääoman rahastoon, eikä
yhtiön osakepääoma muutu osakemerkinnän johdosta. Osakkeilla ei ole
nimellisarvoa.
Vuoden 2015 merkintöjen (212 940 osaketta) seurauksena Biohit Oyj:n kaikkien
osakkeiden lukumäärä nousi 14 348 533 osakkeeseen (14 135 593 kpl 31.12.2014)
ja B-osakkeiden lukumäärä 11 373 033 osakkeeseen (11 160 093 kpl 31.12.2014).
Uudet osakkeet vastaavat prosentuaalisesti 1,48 % osuutta Biohit Oyj:n kaikkien
osakkeiden lukumäärästä ja 0,30 % osuutta äänistä rekisteröinnin jälkeen.
Optio-oikeuksilla I 2013 osakkeiden merkintäaika alkoi 1.6.2014 ja päättyy
31.5.2019. Optio-oikeuksilla II 2013 osakkeiden merkintäaika alkoi 1.7.2013 ja
päättyi 30.6.2015. Optio-ohjelmat perustuvat hallituksen 19.6.2013 tekemään
päätökseen, jonka pohjana on varsinaisen yhtiökokouksen 13.4.2011 valtuutus.
Optio-ohjelman ehdot ja lisätietoja on yhtiön verkkosivuilla osoitteessa
www.biohit.fi.
Optio-oikeuksien lunastamiseksi optio-oikeuden haltija on maksanut
optio-ohjelman mukaisen merkintähinnan. Optio-oikeuden saaja maksaa myös
tuloveron optiotuloista.
ANNETUT VAKUUDET, VASTUUSITOUMUKSET JA MUUT VASTUUT
--------------------------------------------------------------------------------
-
31.12.2015 31.12.2014
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
Omasta puolesta annetut vakuudet
--------------------------------------------------------------------------------
Yrityskiinnitys 0,0 0,0
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
Tytäryhtiöiden puolesta annetut vakuudet
--------------------------------------------------------------------------------
Takaukset 0,0 0,0
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
Muut omat vastuut
--------------------------------------------------------------------------------
Leasingvastuut
--------------------------------------------------------------------------------
Alle vuoden kuluessa maksettavat 0,0 0,1
--------------------------------------------------------------------------------
Yli yhden vuoden mutta enintään viiden vuoden kuluessa 0,0 0,1
maksettavat
--------------------------------------------------------------------------------
Yli viiden vuoden kuluessa maksettavat 0,0 0,0
--------------------------------------------------------------------------------
Yhteensä 0,1 0,2
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
Muut vuokravastuut
--------------------------------------------------------------------------------
Alle vuoden kuluessa maksettavat 0,2 0,2
--------------------------------------------------------------------------------
Yli yhden vuoden mutta enintään viiden vuoden kuluessa 0,6 0,7
maksettavat
--------------------------------------------------------------------------------
Yli viiden vuoden kuluessa maksettavat 0,0 0,1
--------------------------------------------------------------------------------
Yhteensä 0,9 1,0
--------------------------------------------------------------------------------
Muut omat vastuut yhteensä 0,9 1,1
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
Vakuudet ja vastuusitoumukset yhteensä 0,9 1,1
SEURAAVA TALOUDELLINEN KATSAUS
Puolivuotiskatsaus tammi-kesäkuu 2016 (Q2) julkaistaan torstaina 18.8.2016 klo
9:30 paikallista aikaa (EEST).
Helsingissä 25. helmikuuta 2016
Biohit Oyj
Hallitus
Lisätietoja:
toimitusjohtaja Semi Korpela, Biohit Oyj
puh. +358 9 773 861
investor.relations@biohit.fi
www.biohit.fi
Biohit Oyj lyhyesti
Biohit Oyj on globaaleilla markkinoilla toimiva suomalainen
bioteknologiayritys. Biohitin missio on "Innovating for Health” - tuotamme
innovatiivisia tuotteita ja palveluita edistämään tutkimusta ja varhaista
diagnostiikkaa. Biohitin pääkonttori on Helsingissä, ja tytäryhtiöt sijaitsevat
Italiassa ja Iso-Britanniassa. Biohitin B-sarjan osakkeet (BIOBV) noteerataan
Nasdaq Helsingin Small cap/Terveydenhuolto-ryhmässä. www.biohit.fi
Lisätietoja.pdf
© 2024 Nasdaq, Inc. All Rights Reserved |