2011-08-05 08:00:00 CEST
2011-08-05 08:01:02 CEST
REGULATED INFORMATION
Biotie Therapies - Osavuosikatsaus (Q1 and Q3)
Biotie Therapies Oyj:n osavuosikatsaus tammikuu - kesäkuu 2011
BIOTIE THERAPIES OYJ OSAVUOSIKATSAUS 5.8.2011 klo 9.00
Biotie Therapies Oyj:n osavuosikatsaus tammikuu - kesäkuu 2011
Synosia Therapeuticsin hankinta, nalmefeenin Faasin 3 tutkimuksien valmistuminen
alkoholiriippuvaisilla potilailla, menestyksellinen osakeanti ja
tuotekehityssalkun priorisointeja: Yhtiö on ottanut huomattavia kehitysaskeleita
vuoden 2011 ensimmäisen kuuden kuukauden aikana. Tammikuussa Biotie hankki
lääkekehitykseen erikoistuneen Synosia Therapeuticsin, jonka päätoiminnot ovat
keskittyneet Yhdysvaltoihin ja jolla on strateginen kumppanuus UCB Pharman
kanssa. Maaliskuussa Biotie vahvisti taloudellista asemaansa
institutionaalisille ja strategisille sijoittajille suunnatulla 27 miljoonan
euron osakeannilla. Tammikuussa raportoitujen ensimmäisten positiivisten
tulosten jälkeen Biotien yhteistyökumppani Lundbeck sai kesäkuussa valmiiksi
laajan Faasin 3 ohjelman nalmefeenilla alkoholiriippuvuuden hoidossa. Lundbeck
suunnittelee hakevansa nalmefeenille myyntilupaa EU-alueella vuoden 2011 loppuun
mennessä. Biotien SYN115 eteni laajaan Faasin 2b tutkimukseen Parkinsonin tautia
sairastavilla potilailla huhtikuussa. Katsauskauden jälkeen heinäkuussa Biotie
sai valmiiksi mittavan tuotekehitysportfolionsa arvioinnin ja priorisoi
hankkeita, joilla se uskoo olevan paras arvonluontipotentiaali. Biotie siirtyy
vuoden 2011 toiselle puolivuotiskaudelle määrätietoisella strategialla kehittää
tuotteita sairauksiin, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa ja luoda
pitkäaikaista omistaja-arvoa.
Taloudellinen katsaus tammi- kesäkuu 2011
Katsauskauden tammi - kesäkuu 2011 tilinpäätös ei ole suoraan vuoden 2010
vastaavan ajanjakson tilinpäätöksen kanssa johtuen Synosia Therapeuticsin
hankinnasta sekä sen myötä hankittujen uusien tytäryhtiöiden konsolidoinnista
konsernitilinpäätökseen hankinta-ajankohdasta 1.2.2011 lähtien.
Biotie korjasi 28.7.2011 osavuosikatsausta tammi-maaliskuulta 2011 vuoden 2010
vastaavan kauden vertailulukujen osalta. Korjaus koski vertailukautta tammi-
maaliskuu 2010, eikä sillä ollut vaikutusta vuoden 2011 lukuihin. Vertailuluvut
kaudelta tammi- kesäkuu 2010 on jaoteltu IFRS 5 mukaisesti.
1.000 euroa 1.1. - 1.1. -
30.6. 2011 30.6. 2010
Jatkuvat toiminnot 6 kk 6 kk
------------------------------------------------
Liikevaihto 946 1.009
Tilikauden tulos (tappio): -12.320 -4.597
Tulos per osake (euroa) -0,04 -0,03
Liiketoiminnan rahavirta -10.520 -5.485
Investoinnit 34 180
30.6.2011 30.6.2010
----------------------------------------
Rahavarat 40.882 11.638
Oma pääoma 86.543 -15.949
Omavaraisuusaste (%) 63,5 -67,2
Toinen vuosineljännes 2011 lyhyesti:
Nalmefeenin Faasi 3 -ohjelma alkoholiriippuvuuden hoidossa valmistui;
myyntilupahakemus EU-alueella on tarkoitus jättää vuoden 2011 loppuun mennessä:
Biotien yhteistyökumppani H. Lundbeck A/S (Lundbeck) ilmoitti kesäkuussa
saaneensa valmiiksi ESENSE2-tutkimuksen, joka oli viimeinen tutkimus nalmefeenin
Faasi 3 ohjelmassa alkoholiriippuvuuden hoitoon. Tähän kaksoissokkoutettuun
lumekontrolloituun tutkimukseen osallistui 718 potilasta, ja sen tulokset olivat
yhdenmukaisia aiemmissa tutkimuksissa saatujen tulosten kanssa. Lundbeck aikoo
jättää myyntilupahakemuksen Euroopassa vuoden 2011 loppuun mennessä.
Biotie käynnisti Faasi 2b tutkimuksen SYN115:llä Parkinsonin tautia
sairastavilla potilailla: Huhtikuussa Biotie käynnisti SYN115-
tuotekandidaatillaan Faasi 2b tutkimuksen levodopa-hoitoa saavilla Parkinsonin
tautia sairastavilla potilailla. Tutkimuksen tuloksien odotetaan olevan
saatavilla vuoden 2013 alkupuolella. SYN115 on partneroitu UCB Pharman kanssa.
Päätuloksia Faasi 2a tutkimuksesta SYN118:lla Parkinsonin taudissa: Biotie
raportoi toukokuussa päätuloksia Biotien HPPD-estäjä SYN118:lla tehdyllä
alustavalla Faasi 2a tutkimuksella Parkinsonin taudissa. Tutkimuksen päätulosten
mukaan SYN118 ei paranna Parkinsonin taudin motorisia oireita lumelääkkeeseen
verrattuna. Biotie harkitsee yhdessä yhteistyökumppaninsa UCB Pharman kanssa
SYN118:n kehitysmahdollisuuksia.
Taloudellinen katsaus huhti - kesäkuu 2011
Vuoden 2011 toisen neljänneksen tilinpäätös ei ole suoraan vertailukelpoinen
vuoden 2010 vastaavan ajanjakson tilinpäätöksen kanssa johtuen Synosia
Therapeuticsin hankinnasta sekä sen myötä hankittujen uusien tytäryhtiöiden
konsolidoinnista konsernitilinpäätökseen hankinta-ajankohdasta 1.2.2011 lähtien.
1.000 euroa 1.4. - 1.4.-
30.6.2011 30.6 2010
Jatkuvat toiminnot 3 kk 3 kk
----------------------------------------------
Liikevaihto 473 473
Tilikauden tulos (tappio): -4.610 -2.169
Tulos per osake (euroa) -0,01 -0,01
Liiketoiminnan rahavirta -6.324 -2.380
Toimitusjohtaja Timo Veromaa, Biotie Therapies Oyj:"Tuotekehityssalkkumme on kokonaisuutena edennyt merkittävästi vuoden alusta:
nalmefeenin Faasin 3 tutkimukset on saatu päätökseen ja tuote etenee kohti
markkinoita ja käynnistimme laajan Faasin 2b tutkimuksen SYN115:llä Parkinsonin
taudissa. Tuotekehityssalkkumme kokonaisvaltaisessa arvioinnissa olemme nyt
priorisoineet niitä hankkeita, joilla uskomme olevan paras
arvonluontipotentiaali. Uusien tutkimustulosten myötä VAP-1 vasta-aineelle on
avautunut uusia mielenkiintoisia mahdollisuuksia tietyissä rajatuissa
käyttöaiheissa. Olemme iloisia näistä mahdollisuuksista ja uskomme, että näiden
priorisointipäätösten myötä Biotie on hyvissä asemissa luomaan arvonnousua
osakkeenomistajilleen".
Katsauskauden jälkeiset päätapahtumat
Tuotekehityshankkeiden priorisointi: Synosian toimintojen integroinnin jälkeen
Biotie on sunnitellusti evaluoinut laajan tuotekehityssalkkunsa kliiniset
kehitysohjelmat ja tehnyt strategisia päätöksiä priorisoinneista niihin
tuotteisiin, joilla se uskoo olevan paras mahdollisuus kasvattaa omistaja-arvoa.
Biotie keskittyy jatkossa edelleen keskushermostosairauksiin, joihin ei vielä
ole tehokasta hoitoa ja joissa on suuri markkinapotentiaali nalmefeenilla,
SYN115:lla, SYN118:lla, SYN120:lla ja SYN117:lla. Biotie panostaa VAP-1 vasta-
ainelääkkeen kehitykseen tulehdusairauksissa, mukaan lukien tietyt rajatut
käyttöaiheet, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa ja joissa on suuri
markkinapotentiaali. Osana tuoteportfolion priorisointia yhtiö tulee nyt
hakemaan kehityskumppania PDE4 salpaajalleen ronomilastille eikä tule tekemään
lisäinvestointeja uusiin kliinisiin tutkimuksiin ilman kumppania. Biotie ei
jatka SYN111:n (rufinamidi) kehitystä.
Biotien SYN120:n kliininen ohjelma etenee: Biotie tiedotti 22.7.2011
käynnistäneensä SYN120:llä Faasin 1 kliinisen tutkimuksen, jossa tutkitaan
SYN120:n pitoisuuksia aivoissa positroniemissiotomografia (PET) -kuvantamisella.
SYN120 on potentiaalinen hoitomuoto kognitiivisten häiriöiden kuten Alzheimerin
taudin ja skitsofrenian hoitoon.
Tri Dean Wong Johns Hopkins yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa USA:ssa
johtaa tätä terveillä tutkimushenkilöillä tehtävää tutkimusta, jossa määritetään
eri SYN120 annosten sitoutumista 5-HT6 kohdereseptoriinsa aivoissa. Tutkimuksen
tarkoituksena on määrittää jatkossa tehtäviin Faasin 2 tutkimuksiin soveltuva
annos.
Näkymät vuodelle 2011
Tärkeimpien kehityshankkeiden näkymät
* Nalmefeeni: pienimolekyylinen opiaattireseptorisalpaaja
alkoholiriippuvuuteen, partneroitu H. Lundbeck A/S:n (Lundbeck) kanssa.
Faasin 3 tutkimukset on saatu päätökseen ja myyntilupahakemuksen jättämistä
odotetaan EU:n alueella vuoden 2011 lopussa ja tuotteen mahdollista tuloa
markkinoille vuonna 2012. Lundbeckin odotetaan esittävän tutkimuksista
yksityiskohtaisempia teho- ja turvallisuustuloksia lääketieteellisissä
konferensseissa seuraavien 12 kuukauden aikana.
* SYN115 (tozadenantti): Pienimolekyylinen adenosiini A2a reseptorisalpaaja
Parkinsonin tautiin, partneroitu UCB:n kanssa. Biotie sponsoroima Faasi 2b
tutkimus käynnissä, tuloksia odotetaan H1 2013.
* SYN118 (nitisinoni): Pienimolekyylinen 4-
hydroksifenyylipyruvaattidioksygenaasi (HPPD) -salpaaja. Biotie harkitsee
SYN118:n kehitysmahdollisuuksia yhdessä kumppaninsa UCB Pharman kanssa ja
tulee ilmoittamaan mahdollisista suunnitelmista myöhemmin tänä vuonna.
* SYN120: Pienimolekyylinen 5HT6-reseptorisalpaaja Alzheimerin tautiin ja
skitsofreniaan liittyvien kognitiivisten häiriöiden hoitoon. Faasi 1 PET
(positroniemissiotomografia) kuvantamistutkimus käynnissä, tuloksia
odotetaan H1 2012. Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää jatkossa tehtäviin
Faasin 2 tutkimuksiin soveltuva annos. Rochella on optio-oikeus lisensoida
yhdiste Biotieltä.
* SYN117 (nepikastaatti): Pienimolekyylinen dopamiini-beetahydroksylaasin
(dopamiiniaineenvaihduntaan liittyvä entsyymi) estäjä, joka on Faasin 2
tutkimuksissa posttraumaattisen stressihäiriön hoidossa Yhdysvaltain
puolustusministeriön rahoittamana. Tutkimuksen tuloksia odotetaan 2013.
Vankka tieteellinen perusta tuottteen kehittämiseksi kokaiiniriippuvuuden
hoitoon, lisärahoituskeskustelut käynnissä Yhdysvaltain tiettyjen
hallintoviranomaisten kanssa.
* BTT-1023 (VAP-1 vasta-aine): Kokonaan ihmisperäinen vasta-aine VAP-1
kohtaan. Suuremman skaalan tuotantoprosessin optimointi käynnissä ja yhtiö
suunnittelee aloittavansa kliinisiä tutkimuksia valituissa käyttöaiheissa H2
2012. Biotie tulee jatkamaan keskusteluja mahdollisten yhteistyökumppaneiden
kanssa Seikagakun territorion ulkopuolisten oikeuksien osalta suuriin
markkinoihin tähtääviin käyttöaiheisiin liittyen.
* Ronomilasti: Mahdollisesti terapialuokkansa paras fosfodiesteraasi 4 (PDE4)
-entsyymin estäjä keuhkoahtaumatautiin, Faasin 1 tutkimukset päättyneet.
Biotie hakee kumppania optimaalisen kehitysohjelman läpiviemiseksi eikä tule
tekemään lisäinvestointeja ronomilastin kliiniisiin tutkimuksiin ilman
kumppania.
Vuoden 2011 taloudellinen kalenteri
Osavuosikatsaus tammikuu - syyskuu 4.11.2011
Puhelinkonferenssi:
Analyytikoille ja lehdistölle järjestetään puhelinkonferenssi 5.8.2011 klo
15.00 Suomen aikaa. Esityksen ja puhelinkonferenssin kielenä on englanti.
Puhelinneuvotteluun voi osallistua soittamalla noin kymmenen minuuttia ennen sen
alkua Suomesta 09 2319 4345 tai U.K. +44 (0)20 7136 2053 tai U.S.
+1 212 444 0481 tunnus 8705943. Esitystä voi seurata myös osoitteessa
www.biotie.com. Tallenne on saatavilla Biotien sivuilla myöhemmin samana
päivänä. Lisätiedot: Virve Nurmi, Biotie Therapies Oyj:n
sijoittajasuhdepäällikkö puh. 02 274 8911.
_____________________________________________________________________________
Tietoja Biotiestä
Biotie on lääkekehitysyhtiö, joka on keskittynyt kehittämään lääkkeitä
rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin (Parkinsonin tauti,
Alzheimerin tauti ja muut kognitiiviset häiriöt, sekä alkoholi- ja
huumeriippuvuus) ja tulehdussairauksiin. Biotiellä on useita pienimolekyylisiä
ja biologisia lääkekandidaatteja kliinisen kehityksen eri vaiheissa. Yhtiön
tuotteet kohdentuvat sairauksiin, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa ja joissa
on suuri markkinapotentiaali.
Monet ohjelmista on partneroitu merkittävien kansainvälisten lääkeyritysten
kanssa, ja Biotiellä on lisäksi strateginen kumppanuussuhde UCB Pharma S.A.:n
kanssa. Biotien pisimmälle edennyt tuote on alkoholiriippuvuuteen tarkoitettu
nalmefeeni, jonka Faasi 3 kehitysohjelman yhtiön lisensointipartneri H. Lundbeck
A/S on saanut valmiiksi.
Konsernin rakenne: Konsernin emoyhtiö on Biotie Therapies Oyj, jonka kotipaikka
on Turku. Yhtiöllä on kaksi tytäryhtiötä Biotie Therapies GmbH, Radebeulissa,
Saksassa sekä Biotie Therapies International Oy Suomessa, joilla ei ole
liiketoimintaa.
Synosia Therapeuticsin hankinnan seurauksena yhtiöllä on lisäksi tytäryhtiönä
holdingyhtiö Biotie Therapies Holding AG, Baselissa, Sveitsissä, jolla
puolestaan on kaksi operatiivista tytäryhtiötä, Biotie Therapies AG, Baselissa,
Sveitsissä sekä Biotie Therapies, Inc. South San Franciscossa, Yhdysvaltojen
Kaliforniassa.
Lääkekehitysprojektien nykytilanne:
Nalmefeeni, on pienimolekyylinen opiaattireseptorisalpaaja, joka estää aivojen
palkitsemisradastoa, joka vahvistaa alkoholin ja muiden riippuvuutta
aiheuttavien aineiden halua ja himoa. Tämän seurauksena nalmefeeni poistaa
henkilön halua juoda.
Biotie on lisensoinut nalmefeenin maailmanlaajuiset kehittämis- ja
kaupallistamisoikeudet H. Lundbeck A/S:lle (Lundbeck). Lisenssisopimuksen
perusteella Biotie on oikeutettu saamaan ennakko- ja etappimaksuja yhteensä 84
miljoonaan euroon saakka ja lisäksi rojaltituloja myynnistä. Biotie on jo saanut
12 miljoonaa euroa Lundbeckilta. Seuraavia etappimaksuja on odotettavissa
nalmefeenin tullessa markkinoille sekä tiettyjen ennalta sovittujen
myyntitavoitteiden täyttyessä. Lundbeck vastaa tuotteen valmistuksesta sekä
rekisteröinnistä.
Lundbeck ilmoitti kesäkuussa saaneensa valmiiksi ESENSE2-tutkimuksen, viimeisen
tutkimuksen sen Faasi 3 ohjelmassa alkoholiriippuvuuden hoitoon. Tähän
kaksoissokkoutettuun lumekontrolloituun tutkimukseen osallistui 718 potilasta,
ja sen tulokset olivat yhdenmukaisia aiemmissa tutkimuksissa saatujen tulosten
kanssa. Lundbeck aikoo jättää myyntilupahakemuksen Euroopassa vuoden 2011
loppuun mennessä.
Lundbeckin Faasi 3 ohjelmassa nalmefeenille käytettiin suurta määrää
ensisijaisia ja toissijaisia muuttujia hoidon vaikutusten arviointiin. Näitä
olivat mm. raskaiden juomapäivien kuukausittainen määrä, alkoholin
kokonaiskulutus, hoidosta hyötyneiden potilaiden osuus, alkoholiriippuvuuden
oireet ja potilaiden kliininen tilanne, maksan toimintaa kuvaavat ja muut
laboratoriomuuttujat, terveystaloudelliset muuttujat ja hoidon lopettamisen
vaikutuksia arvioivat muuttujat. Nalmefeeni oli näiden muuttujien perusteella
säännönmukaisesti lumelääkettä parempi, vaikka joissain muuttujissa erot eivät
olleet tilastollisesti merkitseviä aivan kaikissa aikapisteissä. Tutkimuksissa
nalmefeeni vähensi raskaiden juomapäivien lukumäärää ja alkoholin
kokonaiskulutusta yli 50 %:lla lähtötilanteeseen verrattuna. Vaikutus havaittiin
ensimmäisen hoitokuukauden aikana, ja se säilyi koko hoitojakson ajan kaikissa
kolmessa tutkimuksessa.
Kahdentoista kuukauden SENSE-turvallisuustutkimuksen tulokset vahvistivat
lisäksi, että nalmefeenin hoitovaste säilyi ja jopa lisääntyi 1 vuoden hoidon
jälkeen. Arviolta 2/3 tutkimukseen osallistuneista henkilöistä ei ollut
aikaisemmin saanut hoitoa alkoholiriippuvuuteen huolimatta jatkuvasta
liikakäytöstä. Tutkimus osoittaakin, että otetun alkoholimäärän vähentäminen on
houkutteleva hoitomuoto verrattuna nykyisiin hoitomuotoihin, jotka edellyttävät
täysraittiutta.
Nalmefeenin turvallisuusprofiili oli yhdenmukainen aiempien tutkimusten
havaintojen ja tulosten kanssa, mukaan lukien Biotien aiemmin valmistunut Faasi
3 ohjelma. Yleisimmät haittatapahtumat nalmefeenia saaneilla potilailla olivat
huimaus, unettomuus ja pahoinvointi. Nämä haittatapahtumat olivat luonteeltaan
yleensä lieviä ja ohimeneviä. Lundbeckin kolme Faasin 3 kliinistä tutkimusta
tehtiin Euroopassa ja niihin osallistui arviolta 2000 alkoholiriippuvaista
henkilöä. Biotien aiemmat tutkimukset mukaan luettuna kliininen tietokanta
sisältää nyt yli 3000 alkoholiriippuvaista potilasta.
SYN115 (tozadenantti) on suun kautta otettava, tehokas ja selektiivinen
adenosiini A2a -reseptorisalpaaja, jota kehitetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Adenosiini A2a -salpauksen SYN115:llä on prekliinisissä tutkimuksissa osoitettu
vähentävän motorisia oireita ja tehostavan Parkinsonin taudin nykyisten
hoitomuotojen kuten levodopan ja dopamiiniagonistien vaikutuksia pakkoliikkeitä
aiheuttamatta. Lisäksi SYN115 vaikuttaa kokeellisissa malleissa myös Parkinsonin
taudin ei-motorisiin oireisiin kuten masennukseen, henkiseen suorituskykyyn ja
ahdistuneisuuteen.
Biotie tiedotti huhtikuussa käynnistäneensä SYN115-tuotekandidaatillaan
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla Faasin 2b satunnaistetun,
kaksoissokkoutetun ja lumekontrolloidun tutkimuksen, jossa verrataan neljää eri
SYN115-annostasoa lumelääkkeeseen levodopahoidon lisälääkkeenä. Tutkimukseen
osallistuu 400 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joilla levodopa-
annoksen vaikutuksen kesto on riittämätön ja taudin oireet palaavat (ns. Off-
tila) ennen seuraavaa annosta. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää SYN115:n
tehoa ja turvallisuutta käyttäen päävastemuuttujana keskimääräistä aikaa Off-
tilassa 12 viikon lääkehoidon aikana. Tutkimuksessa arvioidaan myös SYN115:n
vaikutuksia motoristen oireiden vaikeuteen, pakkoliikkeisiin ja ei-motorisiin
oireisiin. Tutkimuksen tuloksien odotetaan olevan saatavilla vuoden 2013
ensimmäisellä vuosipuoliskolla.
Biotie on lisensoinut SYN115:n maailmanlaajuiset yksinoikeudet UCB Pharma
S.A.:lle. UCB tulee olemaan vastuussa tuotteen Faasin 3 kehityksestä ja
kaupallistamisesta.
Nitisinoni (SYN118) on tehokas ja selektiivinen hydroksifenyylipyruvaatti-
dioksygenaasi (HPPD) - entsyyminestäjä. HPPD-entsyymi osallistuu tyrosiinin,
hermovälittäjäaine dopamiinin esiasteen kataboliaan. Prekliiniset tutkimukset
ovat osoittaneet, että nitisinoni on tehkas Parkinsonin taudin eläinmalleissa.
Nitisinonin kliinisissä tutkimuksissa ja potilaskokemuksissa on havaittu selvää
ja ennakoitavaa kasvua tyrosiinitasossa. Yhtiö on saattanut loppuun avoimen
tutkimuksen vaikutusmekanismin toimivuuden osoittamiseksi nitisinonilla
Parkinsonin taudin hoidossa sekä tutkimuksen konseptin toimivuuden
osoittamiseksi levottomat jalat -oireyhtymässä, ja molemmista tutkimuksista
saatiin rohkaisevia turvallisuus- ja tehokkuustuloksia.
Biotie raportoi toukokuussa päätuloksia Biotien HPPD-estäjä SYN118:lla tehdyllä
alustavalla Faasi 2a tutkimuksella Parkinsonin taudissa. Tutkimuksen päätulosten
mukaan SYN118 ei paranna Parkinsonin taudin motorisia oireita lumelääkkeeseen
verrattuna. Biotie harkitsee SYN118:n kehitysmahdollisuuksia yhdessä kumppaninsa
UCB Pharman kanssa ja tulee ilmoittamaan mahdollisista suunnitelmista myöhemmin
tänä vuonna.
SYN120 on suun kautta otettava tehokas ja selektiivinen 5HT6-reseptorin
salpaaja. 5HT6-reseptorit ilmentyvät yksinomaan aivoissa ja niiden salpaus
muokkaa asetyylikoliinin ja glutamaatin, kahden hermovälittäjäaineen joiden
tiedetään vaikuttavan muistitoimintoihin, vapautumista. Kognitiiviset häiriöt
ovat merkittäviä keskushermostollisissa häiriöissä, erityisesti Alzheimerin
taudissa ja skitsofreniassa. SYN120:lla on saatettu loppuun kerta-annoksen ja
kasvavien toistoannosten Faasin 1 kliiniset tutkimukset ja se on äskettäin
siirtynyt Faasin 1 PET kuvantamistutkimukseen jatkossa tehtäviin Faasin 2
tutkimuksiin soveltuvan annoksen määrittämiseksi. Tutkimus odotetaan saatavan
päätöksen H1 2012. Yhdiste on alun perin lisensoitu Rochelta ja Rochella on
oikeus lisensoida ohjelma takaisin kun meneillään olevan tutkimuksen tulokset on
saatu.
BTT-1023 (VAP-1 vasta-ainelääke) Biotie on hiljattain saanut uusia
tutkimustuloksia yhtiön immateriaalioikeuksin suojatusta lääkekehityskohteesta
VAP-1:sta. VAP-1:lla on kliinisesti osoitettu rooli kroonisissa
tulehdussairauksissa mutta sen lisäksi sillä näyttää myös olevan tärkeä rooli
fibroottisissa taudeissa. Yhdessä Ison-Britannian Kansallisen Terveyden
Tutkimuksen Birminghamin yliopiston maksasairauksien tutkimusyksikön kanssa
tehtyjen tutkimusten perusteella Biotien kokonaan ihmisperäisellä VAP-1 vasta-
aineella voi olla merkittävä potentiaali tietyissä rajatuissa maksan
tulehduksellisissa ja fibroottisissa taudeissa, joihin ei ole olemassa tehokasta
hoitoa. Tuloksia tullaan julkaisemaan tieteellisissä konferensseissa ja ne
tuovat uusia kehitysmahdollisuuksia BTT-1023:lle monissa kiinnostavissa
käyttöaiheissa. Yhtiö optimoi parhaillaan tuotteen suuremman skaalan
tuotantoprosessia ja suunnittelee aloittavansa kliinisiä tutkimuksia valituissa
käyttöaiheissa H2 2012. Biotie on aiemmin raportoinut lupaavia teho- ja
turvallisuustuloksia BTT-1023:lla nivelreuma- ja psoriaasipotilailla aikaisen
vaiheen kliinisissä tutkimuksissa sekä monissa kokeellisissa
tulehdussairausmalleissa, mukaan lukien keuhkoahtaumataudin ja tiettyjen
neurologisten sairauksien malleissa. Biotie tulee jatkamaan keskusteluja
mahdollisten yhteistyökumppaneiden kanssa Seikagakun territorion ulkopuolisten
oikeuksien osalta suuriin markkinoihin tähtääviin käyttöaiheisiin liittyen.
Ronomilasti on suun kautta kerran päivässä annettava fosfodiesteraasi 4 (PDE4)
-entsyymin estäjä kroonisten tulehdussairauksiin ja erityisesti
keuhkoahtaumatautiin, vakavaan hengityssairauteen, jonka
lääkehoitomahdollisuudet ovat edelleen hyvin rajalliset. Kolmessa kliinisessä
tutkimuksessa yhteensä 126 tutkimushenkilöllä ronomilastin on osoitettu olevan
turvallinen ja hyvin siedetty kaikilla tutkituilla annoksilla 100 mg:n
päivittäisannokseen asti. Vahva ja tilastollisesti erittäin merkitsevä
biomerkkiainevaste on vahvistanut hyvin siedettyjen ronomilastiannosten
farmakologisen aktiivisuuden ihmisellä. Keuhkoahtaumataudin lääkehoitojen
kliinisten tutkimusten koon ja monimutkaisuuden takia Yhitö on päättänyt, että
hanke vaatii kumppania optimaalisen kehitysohjelman läpiviemiseksi. Yhtiö ei
tule tekemään lisäinvestointeja ronomilastin kliiniisiin tutkimuksiin ilman
kumppania.
Nepikastaatti (SYN117) on tehokas, kilpailukykyinen ja selektiivinen
dopamiinibeeta-hydroksylaasin-estäjä. Tämän entsyymin salpauksen on osoitettu
nostavan dopamiinitasoa keskushermostossa. Nepikastaatti on suun kautta
otettavissa ja on ollut hyvin siedetty prekliinisissä tutkimuksissa annoksilla,
jotka ylittävät merkittävästi odotetun lääkinnällisen annosvaihteluvälin tällä
hetkellä tutkittavien keskushermostosairauksien hoidossa. Yhdysvaltain
puolustusministeriön rahoittama vaiheen 2 tutkimus nepikastaatista
posttraumaattisen stressioireyhtymän hoidossa on käynnissä. Tutkimuksen
tuloksien ei odoteta olevan käytettävissä ennen vuotta 2013. SYN117:n
käyttämiselle kokaiiniriippuvuuden hoidossa on olemassa vankka tieteellinen
perusta, ja yhtiö käy keskusteluja jatkotutkimusten rahoittamiseksi.
Rufinamidi (SYN111) Käytyään keskusteluja tutkimusrahoitusta myöntävien
organisaatioiden ja johtavien asiantuntijoiden kanssa Biotie on päättänyt
lopettaa SYN111:n (rufinamidi) kehittämisen. Yhdisteen oikeudet palautuvat
Novartikselle.
Taloudellinen katsaus tammi- kesäkuu 2011
Tilinpäätös 30.6.2011 ei ole suoraan vertailukelpoinen vuoden 2010 vastaavan
ajanjakson tilinpäätöksen kanssa johtuen Synosia Therapeuticsin hankinnasta sekä
sen myötä hankittujen uusien tytäryhtiöiden konsolidoinnista
konsernitilinpäätökseen hankinta-ajankohdasta 1.2.2011 lähtien.
Liikevaihto: Liikevaihto katsauskaudella tammi-kesäkuu 2011 oli 0,9 miljoonaa
euroa (1,0 miljoonaa euroa tammi-kesäkuussa vuonna 2010). Liikevaihto koostui
aikaisemmin saatujen lisensointisopimusten allekirjoitusmaksujen jaksotuksista.
Tulos: Katsauskauden tammi- kesäkuussa 2011 tappio oli 12,3 miljoonaa euroa (4,6
miljoonaa euroa jatkuvien toimintojen osalta tammi-kesäkuussa vuonna 2010).
Katsauskauden tutkimus- ja kehityskulut olivat 9,3 miljoonaa euroa (3,4
miljoonaa euroa tammi- kesäkuussa vuonna 2010). Tutkimus- ja kehityskulujen sekä
tappion lisääntyminen johtui Synosia Therapeuticsin hankinnasta ja sen
konsolidoinnista konsernin tilinpäätökseen. Kauden laaja tulos muuntoerot mukaan
lukien oli -11,7 miljoonaa euroa (-7,1 miljoonaa euroa vastaavalla ajanjaksolla
2010).
Lopetetut toiminnot liittyvät lokakuussa 2010 käynnistettyyn
rakenneuudistukseen, jonka arvioitiin tuovan vähintään 4,0 miljoonan euron
vuotuiset säästöt. Konserni on saavuttamassa tavoitellut säästöt vuoden 2011
loppuun mennessä.
Rahoitus: Yhtiön rahavarat 30.6.2011 olivat 40,9 miljoonaa euroa (11,6 miljoonaa
euroa 30.6.2010). Konsernin taloudellinen asema on vahvistunut maaliskuussa
2011 toteutetun suunnatun osakeannin sekä helmikuussa 2011 hankitun Synosian ja
yhdistymisessä saatujen rahavarojen myötä.
Biotiellä on Standby Equity Distribution Agreement -sopimus yhdysvaltalaisen
Yorkville -rahaston kanssa. Yorkville on antanut Biotielle sitoumuksen merkitä
tai ostaa Biotieltä yhtiön nimellisarvottomia osakkeita yhteensä 20 miljoonalla
eurolla syyskuuhun 2012 asti jatkuvan kauden aikana Biotien niin halutessa.
Järjestelyn tarkoituksena on varmistaa Biotien käyttöpääoman rahoitus lyhyellä
ja keskipitkällä aikavälillä. Biotie on käyttänyt sopimuksen mukaista
järjestelyä kolme kertaa elokuusta 2010 lähtien ja kerännyt sen kautta varoja
yhteensä 1,1 miljoonaa euroa.
Oma pääoma: Konsernin oma pääoma 30.6.2011 oli 86,5 miljoonaa euroa (IFRS).
Biotien omavaraisuusaste 30.6.2011 oli 63,5 % (-67,2 % 30.6.2010). Oma pääoma on
vahvistunut vuoden 2011 ensimmäisellä kvartaalilla toteutettujen Synosian
hankintaan ja maaliskuussa toteutettuun suunnattuun osakeantiin liittyvien
osakeantien myötä.
Investoinnit ja rahavirrat: Liiketoiminnan rahavirta jatkuvien toimintojen
osalta oli kaudella tammi- kesäkuu -10,5 miljoonaa euroa (-5,5 miljoonaa euroa
vastaavalla kaudella vuonna 2010) ja -2,4 miljoonaa euroa lopetettujen
toimintojen osalta (-2,6 miljoonaa euroa vastaavalla kaudella vuonna 2010).
Jatkuvien toimintojen liiketoiminnan negatiivinen rahavirta oli 5,0 miljoonaa
euroa suurempi kuin vastaavalla kaudella vuonna 2010 johtuen lähinnä Synosian
hankinnasta. Lopetettujen toimintojen rahavirta liittyy lokakuussa 2010
toteutettuun rakenneuudistukseen sekä Saksan Radebeulissa toimineen yksikön
siirtoon uudeksi yhtiöksi (Biocrea GmbH) silloisen johdon omistukseen. Yhtiö ei
odota enää kassastamaksuja Saksan yksikön siirtoon liittyen.
Konsernin investoinnit katsauskaudella olivat 34 tuhatta euroa (180 tuhatta
euroa tammi- kesäkuussa vuonna 2010).
Henkilöstö
Biotien henkilöstömäärä oli katsauskaudella tammi- kesäkuu 2011 keskimäärin 41
(82 tammi- kesäkuussa vuonna 2010) ja katsauskauden lopussa, vuoden 2010
neljännen vuosineljänneksen aikana toteutuneen rakenneuudistuksen läpiviennin
jälkeen ja vuoden 2011 ensimmäisen vuosineljänneksen aikana toteutuneen Synosian
hankinnan jälkeen, 39 (80: 30.6.2010).
Optio-oikeudet
Biotie on laskenut liikkeeseen optio-oikeuksia eräille työntekijöilleen ja
johtohenkilöilleen kahden optio-ohjelman nojalla vuosina 2006 ja 2009. Näiden
optio-ohjelmien puitteissa myönnetyt optio-oikeudet oikeuttavat kukin
merkitsemään yhden yhtiön osakkeen.
Biotien helmikuussa 2011 hankkimalla sveitsiläisellä Synosia Therapeutics
Holding AG:lla (nykyinen Biotie Therapies Holding AG) on myös optio-ohjelma,
jonka puitteissa on annettu optio-oikeuksia työntekijöille, hallituksen
jäsenille sekä konsulteille.
Biotie Therapies Oyj:n ("Biotie" tai "Yhtiö") sveitsiläinen tytäryhtiö Biotie
Therapies Holding AG (entinen Synosia Therapeutics Holding AG) on luovuttanut
optio-ohjelmien nojalla optioiden haltijoille vastiketta vastaan 2.132.860
(raportoitu 6.6.2011) ja 899.071 (raportoitu 5.7.2011) Biotien osaketta
(yhteensä 3.031.931 Biotien osaketta).
Aikaisemmin tytäryhtiön omistuksessa olleet osakkeet eivät ole tuottaneet
äänioikeutta. Nyt toteutettujen luovutusten johdosta Biotien osakkeiden tuottama
äänimäärä lisääntyi 3.031.931 äänellä yhteensä 375.714.233 ääneen. Luovutuksella
ei ole vaikutusta Biotien kaupparekisteriin merkittyjen osakkeiden lukumäärään
(387.594.457) mutta konsernin hallussa olevien omien osakkeiden määrä on
vähentynyt 11.880.224 osakkeeseen. Emoyhtiöllä ei ole hallussaan omia osakkeita.
Osakepääoma ja osakkeet
Yhtiön kaikki osakkeet ovat samanlajisia ja tuottavat samat oikeudet. Kukin
osake tuottaa yhden äänen yhtiön yhtiökokouksessa. Kaikki osakkeet on noteerattu
NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä (Pienet yhtiöt). MSCI (Morgan Stanley Capital
International) on muuttanut Biotien GICS (Global Industry Classification
Standard) toimialaluokitusta heinäkuun alusta 2011 alkaen toimialaluokkaan
bioteknologia.
Biotie Therapies Oyj:n rekisteröity osakkeiden määrä 30.6.2011 oli 387.594.457
ja näistä osakkeista 11,880,224 oli yhtiön tai sen konserniyhtiöiden hallussa
(5.7.2011). Biotien rekisteröity osakepääoma 30.6.2011 oli 165.919.181,95 euroa.
Markkina-arvo ja kaupankäynti
Biotien osakkeen päätöskurssi katsauskauden lopussa 30.6.2011 oli 0,54 euroa,
ylin kurssi katsauskaudella tammi- kesäkuu oli 0,82 euroa ja alin oli 0,49 euroa
ja keskikurssi oli 0,62 euroa. Biotien osakekannan markkina-arvo 30.6.2011 oli
209,3 miljoonaa euroa.
Katsauskauden tammi- kesäkuu aikana vaihdettiin NASDAQ OMX Helsingissä yhteensä
174.383.076 osaketta 107.038.351 euron arvosta.
Yhtiökokoukset:
Ylimääräinen yhtiökokous 1.2.2011
Ylimääräisen yhtiökokouksen päätökset on tarkemmin kuvattu 1.2.2011 julkaistussa
pörssitiedotteessa.
Varsinainen yhtiökokous 6.5.2011
Varsinaista yhtiökokousta koskevat päätökset on tiedotettu 6.5.2011 julkaistulla
pörssitiedotteella.
Lähiajan riskit ja epävarmuustekijät
Biotien strategiset riskit liittyvät pääosin lääkekehitysprojektien tekniseen
onnistumiseen, regulatorisiin epävarmuustekijöihin, kaupallisten partnereiden
strategisiin päätöksiin, immateriaalioikeudellisen suojan hankintaan ja
ylläpitoon yhtiön tuotteille, kilpailevien tuotteiden markkinoilletuloon ja
yhtiön tuotteiden myynnin kehitykseen. Yhtiön tuotteiden kehitys ja menestys on
suurilta osin riippuvainen kolmansista osapuolista. Mikä tahansa
tutkimusprojekteissa tapahtuva epäsuotuisa muutos saattaa vaarantaa omaisuuden
arvoa ja näin ollen edustaa merkittävää riskiä yhtiölle. Tällaiset epäsuotuisat
tapahtumat saattavat toteutua lyhyellä varoitusajalla ja ovat ennakoimattomia.
Yhtiön pääasialliset toiminnalliset riskit liittyvät riippuvuuteen
avainhenkilöstöstä, omaisuuteen (erityisesti immateriaalioikeuksiin liittyvään
varallisuuteen) ja riippuvuuteen lisensointipartnereiden päätöksistä.
Lisäksi lääkekehitysohjelmien eteneminen kaupallistettaviksi lääketuotteiksi
edellyttää merkittäviä taloudellisia resursseja. Toimintojensa rahoituksessa
Biotie nojautuu kahteen päälähteeseen: lisensointikumppaneilta saatavaan
tulovirtaan ja pääomamarkkinoilta hankittavaan oman pääoman ehtoiseen
rahoitukseen.
Yhtiö nojautuu oman pääoman ehtoisen rahoituksen saamiseksi ajoittain
pääomamarkkinoihin. Ei ole varmuutta siitä, että yhtiön suunnittelemien toimien
toteuttamiseksi saadaan turvattua riittäviä varoja. Pääomamarkkinoiden nykyiset
olosuhteet ovat hyvin epävakaat. Vaikka yhtiö on maaliskuussa 2011 onnistunut
keräämään merkittävän määrän varoja osakeannilla toimintojensa rahoittamiseksi
keskipitkällä tähtäimellä, ei ole takeita siitä, että yhtiö voi varmistaa
tulevaisuudessa oman pääoman ehtoisen rahoituksen saatavuutta tarvittaessa.
Siitä huolimatta, että Biotiellä on voimassaolevia lisensointisopimuksia, minkä
tahansa sopimuksen irtisanomisella olisi haitallinen vaikutus yhtiön lyhyen ja
keskipitkän tähtäimen maksuvalmiuteen. Vaikka kolmansien osapuolten kanssa
solmituista kliinisiä ohjelmia koskevista kaupallistamissopimuksista saatavat
tulot saattavat parantaa Biotien taloudellista asemaa huomattavasti, ennustetta
tulevista lisensointijärjestelyistä mahdollisesti saatavista tuloista ei voida
luotettavasti antaa. Tästä johtuen on mahdollista, että Biotien tarvitsee
turvata lisärahoitus osakeanneilla tulevaisuudessa.
Konserni voi vaikuttaa sen toiminnassa käytetyn pääoman määrään sopeuttamalla
kulurakennettaan saatavilla olevan rahoituksen mukaisesti. Vuoden 2010
viimeisellä neljänneksellä tiedotettu rakenneuudistus korostaa tätä
lähestymistapaa. Johto valvoo pääomaa ja maksuvalmiutta oman pääoman ja
kassavarojen määrän perusteella. Näistä raportoidaan hallitukselle
kuukausittain.
IFRS ja laatimisperiaatteet
Osavuosikatsaus on laadittu noudattaen IFRS -standardien kirjaamis- ja
arvostusperiaatteita ja laatimisessa on sovellettu samoja IFRS:n
laatimisperiaatteita kuin vuoden 2010 tilinpäätöksessä. Tämä osavuosikatsausta
on laadittu noudattaen kaikkia IAS 34, Osavuosikatsaukset -standardin
vaatimuksia.
Lisäksi, johtuen Synosia Therapeuticsin hankinnasta Biotie on noudattanut
seuraavaa laadintaperiaatetta vuoden 2011 ensimmäisestä vuosineljänneksestä
alkaen:
Konsernin esittämisvaluutasta poikkeavaa toimintavaluuttaa käyttävien
konserniyritysten tuloslaskelmat ja taseet muunnetaan esittämisvaluutan
määräisiksi seuraavasti:
a. Kunkin esitettävän taseen varat ja velat muunnetaan kyseisen
tilinpäätöspäivän kurssiin.
b. Kunkin tuloslaskelman tuotto- ja kuluerät muunnetaan kauden keskikurssein.
c. Kaikki näistä syntyvät valuuttakurssierot kirjataan muihin laajan tuloksen
eriin
Ulkomaisiin yksikköihin tehtyjen nettosijoitusten sekä osaksi nettosijoitusta
katsottavien sisäisten lainojen syntyvät valuuttakurssierot kirjataan
konsernitilinpäätöstä laadittaessa muihin laajan tuloksen eriin. Kun
ulkomaisesta yksiköstä luovutaan osaksi tai kun se myydään, omaan pääomaan
kirjatut valuuttakurssierot kirjataan tulosvaikutteisesti osana myyntivoittoa
tai tappiota.
Ulkomaisen yksikön hankinnasta syntynyttä liikearvoa ja käypiin arvoihin
pääsemiseksi tehtyjä oikaisuja käsitellään ulkomaisen yksikön varoina ja
velkoina, ja ne muunnetaan tilinpäätöspäivän kurssiin.
Osavuosikatsaus on tilintarkastamaton.
Turussa 5.8.2011
Biotie Therapies Oyj
Hallitus
Lisätietoja antaa:
Sijoittajasuhdepäällikö Virve Nurmi
Puh. 02-274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com
JAKELU
NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet
www.biotie.com
KONSERNIN LAAJA TULOSLASKELMA (IFRS)
1.4.- 1.4.- 1.1.- 1.1.- 1.1.-
30.6.2011 30.6.2010 30.6.2011 30.6.2010 31.12.2010
1.000 euroa 3 kk 3 kk 6 kk 6 kk 12 kk
--------------------------------------------------------------------------------
Jatkuvat toiminnot
Liikevaihto 473 473 946 1.009 1.955
Tutkimus- ja kehityskulut -4.418 -1.474 -9.346 -3.418 -5.538
Hallinnon kulut -1.667 -1.027 -4.739 -1.927 -4.216
Liiketoiminnan muut tuotot 248 41 506 83 166
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketulos -5.364 -1.986 -12.633 -4.253 -7.633
Rahoitustuotot 129 21 147 66 101
Rahoituskulut -1.556 -204 -2.016 -409 -930
--------------------------------------------------------------------------------
Tulos ennen veroja -6.791 -2.169 -14.502 -4.597 -8.462
Verot 2.181 0 2.181 0 0
--------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden tulos, jatkuvat -4.610 -2.169 -12.320 -4.597 -8.462
toiminnot
Tilikauden tulos, lopetetut 0 -1.238 0 -2.496 -13.111
toiminnot
--------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden tulos -4.610 -3.407 -12.320 -7.093 -21.573
Muut laajan tuloksen erät:
Muuntoerot 2.430 0 599 0 0
--------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden laaja tulos -2.180 -3,407 -11.721 -7.093 -21.573
Tilikauden tuloksen
jakautuminen
Emoyhtiön omistajille -4.610 -3.407 -12,320 -7.093 -21.573
Laajan tuloksen jakautuminen
Emoyhtiön omistajille -2.180 -3.407 -11.721 -7.093 -21.573
Tulos/osake (EPS)
laimentamaton & -0,01 -0,01 -0,04 -0,03 -0,06
laimennettu, EUR, jatkuvat
toiminnot
Tulos/osake (EPS)
laimentamaton & - -0,01 - -0,02 -0,09
laimennettu, EUR, lopetetut
toiminnot
KONSERNITASE
(IFRS)
1.000 euroa 30.6.2011 30.6.2010 31.12.2010
------------------------------------------------------------------------
Varat
Pitkäaikaiset varat
Aineettomat hyödykkeet 86.364 7.169 4.042
Liikearvo 5.203 379 0
Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet 371 2.502 365
Sijoituskiinteistöt 1.430 0 1.468
Muut osakkeet 10 10 10
------------------------------------------------------------------------
93.377 10.060 5.885
Lyhytaikaiset varat
Myytävissä olevat rahoitusvarat 0 34 0
Eräpäivään asti pidettävät sijoitukset 19.000 3.000 0
Myyntisaamiset ja muut saamiset 1.934 1.997 1.261
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti 4.267 0 0
kirjattavat rahoitusvarat
Rahavarat 17.615 8.638 4.059
------------------------------------------------------------------------
42.816 13.669 5.320
Varat yhteensä 136.193 23,729 11.205
Oma pääoma ja velat
Oma pääoma
Osakepääoma 166.451 43.057 43.378
Osakeanti 0 0 500
Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto 4.359 1.180 1.180
Muuntoerot 599 0 0
Kertyneet voittovarat -72.546 -53.093 -52.951
Tilikauden tulos -12.320 -7.093 -21.573
------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma yhteensä 86.543 -15.949 -29.466
Pitkäaikaiset velat
Varaukset 0 143 0
Pitkäaikaiset rahoitusvelat 25.830 25.714 25.640
Eläkevelvoitteet 430 554 430
Muut pitkäaikaiset velat 9.829 7.095 7.442
Pitkäaikaiset saadut ennakkomaksut 307 429 368
Laskennalliset verovelat 7.930 0 0
------------------------------------------------------------------------
44.325 33.935 33.880
Lyhytaikaiset velat
Varaukset 576 597 589
Eläkevelvoitteet 16 16 16
Lyhytaikaiset rahoitusvelat 110 199 144
Lyhytaikaiset saadut ennakkomaksut 120 1.891 1.006
Ostovelat ja muut lyhytaikaiset velat 4.502 3,040 2.637
Lopetettuihin toimintoihin liittyvä velka 0 0 2.400
------------------------------------------------------------------------
5.325 5.743 6.791
Velat yhteensä 49.650 39.678 40.671
Oma pääoma ja velat yhteensä 136.193 23.729 11.205
LASKELMA KONSERNIN OMAN PÄÄOMAN MUUTOKSISTA
Emoyrityksen omistajille kuuluva oma pääoma
1.000 euroa Osake- Osake- Osake-anti Sijoi- Omat Kerty- Oma
määrä pää-oma tetun Osak- neet pääoma
(1000 vapaan keet voitto- yhteen-
kpl) oman varat sä
pääoman
rahasto
--------------------------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA 1.1.2010 158.753 43.057 0 1.180 -15 -53.160 -8.938
--------------------------------------------------------------------------------
Kauden laaja tulos -21.573 -21.573
Myönnetyt optiot 108 108
SEDA kulut 116 116
Maksuton osakeanti 17.251 0
yhtiölle itselleen
Omien osakkeiden 550 500 1.050
suunnattu tarjonta
Osakeantiin liittyvät -229 -229
kulut
--------------------------------------------------------------------------------
17.251 321 500 0 0 -21.349 -20.528
--------------------------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA 31.12.2010 176.004 43.378 500 1.180 -15 -74.509 -29.466
--------------------------------------------------------------------------------
Kauden laaja tulos -11.721 -11.721
Myönnetyt optiot 2.662 1.979 4.641
Toteutetut optiot 517 517
Omien osakkeiden 500 -500 0
suunnattu anti
Uusien osakkeiden 211.590 115.893 115.893
suunnattu anti
Omien osakkeiden 7.964 7.964
suunnattu tarjonta
Osakeantiin liittyvät -1.284 -1.284
kulut
--------------------------------------------------------------------------------
211.590 123.073 -500 3.179 0 -9.742 116.010
--------------------------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA 30.6.2011 387.594 166.451 0 4.359 -15 -84.251 86.543
KONSERNIN RAHAVIRTALASKELMA
1.1.- 1.1.- 1.1.-
30.6.2011 30.6.2010 31.12.2010
1.000 euroa 6 kk 6 kk 12 kk
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan rahavirrat
Jatkuvat toiminnot
Tilikauden tulos -12.320 -4.597 -8.462
Oikaisut:
Liiketoimet, joihin ei liity 3.173 -756 -1.287
maksutapahtumaa
Hankintaan liittyvät kulut 759 0 0
Korkokulut ja muut 405 409 930
rahoituskulut
Korkotuotot -141 -127 -101
Valuuttakurssituotot/-tappiot operatiivisesta -166 0 0
toiminnasta
Verot -2.181 0 0
Käyttöpääoman muutokset:
Myynti- ja muiden saamisten muutos 559 -54 626
Ostovelkojen ja muiden velkojen muutos -590 -359 436
Varausten muutos -12 -12 -25
Maksetut korot -42 -21 -42
Saadut korot 32 32 68
Maksetut verot 6 0 0
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan nettorahavirta, jatkuvat toiminnot -10.520 -5.485 -7.856
Liiketoiminnan nettorahavirta, lopetetut -2.400 -2.574 -7.011
toiminnot
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan nettorahavirta -12.920 -8.059 -14.867
Investointien rahavirrat
Jatkuvat toiminnot
Tytäryritysten hankinta vähennettynä 15.489 0 0
hankintahetken rahavaroilla
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti
kirjattavien rahoitusvarojen muutos
Lisäykset 0 0 0
Vähennykset 2.454 -8.886 8.886
Eräpäivään asti pidettävien sijoitusten muutos
Lisäykset -19.000 -3.000 0
Vähennykset 0 0 0
Investoinnit -34 -46 -54
--------------------------------------------------------------------------------
Investointien nettorahavirta, jatkuvat toiminnot -1.091 5.841 8.832
Investointien nettorahavirta, lopetetut toiminnot 0 -134 -1.587
--------------------------------------------------------------------------------
Investointien nettorahavirta -1.091 5.707 7.245
Rahoituksen rahavirrat
Jatkuvat toiminnot
Osakeannista saadut maksut 27.492 0 1.050
Osakeannin kulut -1.185 0 -229
Pitkäaikaisten lainojen nostot 226 186 6
Lainojen takaisinmaksut 0 0 -40
Rahoitusleasingvelkojen maksut -69 -87 -177
--------------------------------------------------------------------------------
Rahoituksen nettorahavirta, jatkuvat toiminnot 26.464 99 610
Rahoituksen nettorahavirta, lopetetut toiminnot 0 0 180
--------------------------------------------------------------------------------
Rahoituksen nettorahavirta 26.464 99 791
Rahavarojen muutos 12.453 -2.253 -6.832
Valuuttakurssien muutosten vaikutus 1.103 0 0
Rahavarat kauden alussa 4.059 10.891 10.891
Rahavarat kauden lopussa 17.615 8.638 4.059
SYNOSIA THERAPEUTICS AG:N HANKINTA
Biotie hankki Synosia Therapeutics Holding AG:n helmikuussa 2011. Synosiasta
tuli Biotien kokonaan omistama tytäryhtiö, ja se on yhdistelty Biotien
konsernitilinpäätökseen hankinta-ajankohdasta alkaen. IFRS 3 Liiketoimintojen
yhdistäminen standardin mukaiset liitetiedot on esitetty 13. toukokuuta
julkaistussa Q1 2011 osavuosikatsauksessa.
SYNOSIAN OPTIO-OHJELMA
Synosia Therapeutics Holding AG:n kanssa solmitun yhdistymissopimuksen
mukaisesti Biotie Therapies Oyj on laskenut liikkeeseen 14.912.155 osaketta
maksuttomana osakeantina tytäryhtiölleen Biotie Therapies Holding AG:lle
pidettäväksi tämän hallussa ja käytettäväksi tilanteissa, joissa käytetään
Biotie Therapies Holding AG:n (aiemmin Synosia Therapeutics Holding AG) optioita
nykyisten Biotie Therapies Holding AG:n optiojärjestelyjen ehtojen mukaisesti.
Optio-ohjelma on kuvattu tarkemmin 13. toukokuuta julkaistussa Q1 2011
osavuosikatsauksessa.
Seuraavassa taulukossa esitetään tietoja optioiden määrästä ja hinnoittelusta
30. kesäkuuta 2011.
Määrä Keskimääräinen toteutushinta
Toteutetut optiot 3.031.931 0,17
Ulkonaolevat optiot 11.678.560 0,22
Toteutettavissa olevat optiot 8.913.853 0,17
VASTUUSITOUMUKSET
1.000 euroa 30.6.2011 30.6.2010 31.12.2010
-----------------------------------------------------------
Operatiiviset leasingvastuut 129 111 159
Vuoden kuluessa erääntyvät 76 78 70
Myöhemmin erääntyvät 53 33 88
Vuokrasitoumukset 307 303 243
Vuoden kuluessa erääntyvät 254 237 243
Myöhemmin erääntyvät 53 66 0
-----------------------------------------------------------
Yhteensä 436 414 402
Konserni vuokraa moottoriajoneuvoja sekä koneita ja laitteita 3 - 5 vuoden
vuokrasopimuksilla.
Vuokrasitoumukset sisältävät Pharmacityn edelleenvuokratut toimitilavuokrat
30.11.2011 saakka.
Sitoumukset
Biotien ostositoumusten määrä 30.6.2011 oli 11,1 miljoonaa euroa koostuen
pääasiassa sopimuksiin perustuvista tutkimuspalveluista.
LÄHIPIIRITAPAHTUMAT
Lähipiirin kanssa tehdyissä liiketoimissa ei ole tapahtunut vuoden 2011 aikana
merkittäviä muutoksia
TUNNUSLUKUJA
Tunnuslukujen laskentakaavat on esitetty
konsernitilinpäätöksen 2010 liitetiedoissa
Sis. sekä jatkuvat että lopetetut toiminnot 1.1.- 1.1.- 1.1.-
30.6.2011 30.6.2010 31.12.2010
1.000 euroa 6 kk 6 kk 12 kk
--------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan kehitys
Liikevaihto 946 2.455 2.928
Henkilöstön lukumäärä keskimäärin 41 82 70
Henkilöstö kauden lopussa 39 80 23
Tutkimus- ja kehitysmenot 9.346 7.292 12.229
Investoinnit 34 180 270
Kannattavuus
Liikevoitto/tappio -12.633 -6.734 -20.720
Prosenttia liikevaihdosta, % -1.335,4 -274,3 -707,65
Voitto/tappio ennen veroja -14.502 -7.093 -21.573
Prosenttia liikevaihdosta, % -1.533,0 -288,9 -736,78
Tase
Rahavarat 40.882 11.638 4.059
Oma pääoma 86.543 -15.949 -29.466
Taseen loppusumma 136.193 23.729 11.205
Rahoitus ja taloudellinen asema
Oman pääoman tuotto, % - -
Sijoitetun pääoman tuotto, % -30,4 -56,0 -341,5
Omavaraisuusaste, % 63,5 -67,2 -263,0
Nettovelkaantumisaste, % -12,3 -89,5 -73,7
Osakekohtaiset tunnusluvut
Tulos/osake (EPS) laimentamaton, EUR -0,04 -0,04 -0,15
Tulos/osake (EPS) laimennettu, EUR -0,04 -0,04 -0,15
Oma pääoma/osake, EUR 0,22 -0,10 -0,17
Osinko/osake, EUR - - -
Osinko/tulos, % - - -
Efektiivinen osinkotuotto, % - - -
Hinta/voitto suhde (P/E-luku) - - -
Osakekohtainen kurssikehitys
Alin kurssi 0,49 0,45 0,30
Ylin kurssi 0,82 0,65 0,65
keskikurssi 0,62 0,55 0,48
Kauden päätöskurssi 0,54 0,47 0,50
Osakekannan markkina-arvo 209,3 74,6 88,0
kauden lopussa EUR M
Osakevaihto
Vaihdettujen osakkeiden 174.383.076 39.220.905 90.049.678
lukumäärä, kpl
Osuus osakkeista, % 45,0 24,7 51,2
Osakkeiden osakeantioikaistun 342.346.366 158.752.560 161.919.250
määrän painotettu keskiarvo
kaudella, kpl
Osakkeiden osakeantioikaistu 387.594.457 158.752.560 176.003.931
lukumäärä kauden lopussa, kpl
[HUG#1536456]
© 2023 Nasdaq, Inc. All Rights Reserved |