2015-11-12 08:00:00 CET
2015-11-12 08:00:48 CET
REGULATED INFORMATION
Biotie Therapies - Osavuosikatsaus (Q1 and Q3)
Biotie osavuosikatsaus tammi- syyskuu 2015
BIOTIE THERAPIES OYJ
OSAVUOSIKATSAUS 12.11.2015 klo 9.00
Biotie osavuosikatsaus tammi- syyskuu 2015
Biotie (Nasdaq Helsinki BTH1V; NASDAQ: BITI) osavuosikatsaus 30. syyskuuta 2015
päättyneeltä kolmen ja yhdeksän kuukauden jaksolta.
Pääkohdat kolmannella vuosineljänneksellä
* Totsadenantti, Biotien tuotekehityssalkun kärkihanke, eteni Faasi 3
kehitykseen Parkinsonin taudissa potilasrekrytoinnin alkaessa TOZ-PD
-tutkimukseen. TOZ-PD -tutkimus on luonteeltaan kaksoissokkoutettu ja
lumekontrolloitu Faasi 3 tutkimus, johon liittyy avoin jatkohoitovaihe.
Tutkimukseen rekrytoidaan 450 potilasta. Yhtiö on sopinut TOZ-PD
-tutkimuksesta Yhdysvaltain lääkeviranomaisen FDA:n (Food and Drug
Administration) kanssa Special Protocol Assessment (SPA) -menettelyssä.
* Potilasrekrytointi jatkui SYN120:lla tehtävään Faasi 2 tutkimukseen
Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoidossa sekä BTT1023:lla tehtävään
Faasi 2 tutkimukseen primaarin sklerosoivan kolangiitin (PSC) hoidossa.
Kolmannet osapuolet vastaavat kummankin tutkimuksen käytännön toteutuksesta.
* Biotien liikevaihto Q3 2015 oli 0,8 miljoonaa euroa (Q3 2014: 7,2 miljoonaa
euroa), ja tulos oli -7,9 miljoonaa euroa (2,9 miljoonaa euroa).
* Biotien katsauskauden lopun (30.9.2015) rahavarat olivat 84,0 miljoonaa
euroa (94,2 miljoonaa euroa 30.6.2015 ja 32,4 miljoonaa euroa 31.12.2014).
Operatiivinen kassavirta 1-9/2015 oli -23,0 miljoonaa euroa (1-9/2014: -10,3
miljoonaa euroa).
Avainluvut (tilintarkastamaton)
1.000 euroa 7-9/ 7-9/ 1-9/ 1-9/
Jatkuvat toiminnot 2015 2014 2015 2014
3 kk 3 kk 9 kk 9 kk
--------------------------------------------------------
Liikevaihto 786 7.192 2.987 13.051
Tutkimus- ja kehityskulut -7.252 -4.221 -19.611 -11.931
Tilikauden tulos -7.920 2.927 -22.818 -2.645
Tulos per osake (euroa) -0,01 0,01 -0,03 -0,01
Liiketoiminnan rahavirta -23.049 -10.263
1.000 euroa 30.9.2015 31.12.2014
------------------------------------------
Rahavarat 84.020 32.393
Oma pääoma 109.667 52.623
Omavaraisuusaste (%) 74,9 61,0
Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa: "Totsadenantin Faasi 3 tutkimuksen
alkaminen oli kolmannen vuosineljänneksen merkittävin tapahtuma. Totsadenantti
on uusi lääkekandidaattimme Parkinsonin tautia sairastaville potilaille.
Totsadenantilla on uusi vaikutusmekanismi, ja se on suunniteltu vähentämään off-
jaksoja eli tilaa, jolloin lääkehoidon vaikutus heikkenee ja taudin oireet
palaavat. Totsadenantin kliininen hyöty on jo osoitettu aiemmin julkaistussa
Faasi 2b tutkimuksessamme, ja FDA:n kanssa käymiemme keskustelujen perusteella
uskomme, että se tullaan hyväksymään toiseksi myyntilupahakemukseen
tarvittavista kahdesta avaintutkimuksesta. Nyt käynnissä olevassa Faasi 3
tutkimuksessamme käytettävät sisäänottokriteerit ja vastemuuttujat ovat täysin
samat kuin Faasi 2b tutkimuksessa, mutta keskitymme Faasi 2b tutkimuksessa
parhaiksi osoittautuneisiin annostasoihin, ja ryhmäkohtaista otoskokoa
kasvattamalla olemme edelleen lisänneet tutkimuksen tilastollista voimaa. Vaikka
totsadenantti on Yhtiön selvä ykkösprioriteetti, etenemme myös aiemmassa
kehitysvaiheessa olevien lääkekandidaattiemme, SYN120:n ja BTT1023:n,
kliinisissä tutkimuksissa. SYN120, 5-HT6/5-HT2a -salpaaja, on tarkoitettu
Parkinsonin tautiin liittyvän dementian ja muiden kognitiivisten häiriöiden
hoitoon, ja BTT1023:lla on uusi vaikutusmekanismi fibroottisissa
maksasairauksissa. Molemmat tuotteet ovat Faasin 2 tutkimuksissa, joista
odotetaan tuloksia ensi vuoden loppuun mennessä."
Tuotesalkun nykytilanne:
Selincro® (nalmefeeni) on opioidijärjestelmän toimintaa säätelevä tuote. Se on
ensimmäinen lääkehoito, joka on Euroopassa hyväksytty käytettäväksi
alkoholiriippuvaisten potilaitten alkoholinkäytön vähentämiseen.
Biotie on lisensoinut Selincron maailmanlaajuiset oikeudet Lundbeckille.
Lisenssisopimuksen perusteella Biotie on oikeutettu saamaan ennakko- ja
etappimaksuja yhteensä kaikkiaan 94 miljoonaan euroon saakka ja lisäksi
rojaltituloja myynnistä. Biotie on 30.9.2015 mennessä saanut Lundbeckilta
etappimaksuina yhteensä 22,5 miljoonaa euroa. Yhtiö on oikeutettu saamaan
etappimaksuja tuotteen tullessa markkinoille tietyillä Euroopan ulkopuolisilla
alueilla sekä tiettyjen ennalta sovittujen myyntitavoitteiden täyttyessä. Biotie
tulee saamaan tuotteen myynnistä rojaltituloja, ja tulee osallistumaan
lääkeviranomaisten Lundbeckilta edellyttämien myyntiluvan jälkeisten tutkimusten
kustannuksiin.
Biotien kumppani Lundbeck sai helmikuussa 2013 EU-myyntiluvan Selincrolle, ja
tuote on saatavana Euroopan markkinoilla. Myönteisiä korvattavuuspäätöksiä
tehtiin vuoden 2014 loppupuolella useilla avainmarkkinoilla, mm. Ranskassa,
Espanjassa ja Isossa-Britanniassa.
Lundbeck tekee yhteistyötä kumppaninsa Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd:n (Otsuka)
kanssa nalmefeenin kehittämiseksi ja kaupallistamiseksi Japanissa. Vuoden 2015
ensimmäisellä vuosineljänneksellä Japanissa käynnistyi Faasi 3 tutkimus, johon
rekrytoidaan 660 alkoholiriippuvaista potilasta.
Totsadenantti (SYN115) on suun kautta otettava, tehokas ja selektiivinen
adenosiini A2a -reseptorisalpaaja, jota kehitetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Faasi 2b tutkimuksessa, johon osallistui 420 potilasta, totsadenantilla oli
kliinisesti merkittävä ja tilastollisesti merkitsevä vaikutus Parkinsonin taudin
oireisiin. Teho osoitettiin usealla eri annostasolla niin ennalta määritellyillä
päävastemuuttujalla kuin useilla toissijaisilla tehomuuttujilla. Kymmenessä jo
valmistuneessa kliinisessä tutkimuksessa totsadenantti on myös ollut yleensä
turvallinen ja hyvin siedetty. Faasi 2b tutkimuksen yksityiskohtaiset tulokset
julkaistiin Lancet Neurology -lehdessä heinäkuussa 2014.
Yhtiö tiedotti heinäkuussa 2015 potilasrekrytoinnin totsadenantin Faasi 3
tutkimukseen (TOZ-PD -tutkimus) Parkinsonin taudissa alkaneen. Yhtiö on sopinut
TOZ-PD -tutkimuksesta Yhdysvaltain lääkeviranomaisen FDA:n (Food and Drug
Administration) kanssa Special Protocol Assessment (SPA) -menettelyssä. FDA:n
kanssa ns. End-of-Phase 2 kokouksessa käytyjen keskustelujen perusteella Yhtiö
uskoo, että suunniteltu Faasi 3 ohjelma yhdessä jo valmistuneiden tutkimusten
kanssa voi toimia perusteena myyntiluvan myöntämiseksi totsadenantille
käytettäväksi levodopahoidon lisälääkkeenä tilanvaihteluista kärsivien
Parkinson-potilaiden hoidossa. TOZ-PD -tutkimuksen päävastemuuttuja ja
toissijaiset vastemuuttujat sekä potilaiden sisäänottokriteerit ovat aiemman
Faasi 2b tutkimuksen mukaiset. Tutkimukseen aiotaan rekrytoida 450
tilanvaihteluista kärsivää Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta. Potilaat
satunnaistetaan saamaan 60 tai 120 mg totsadenanttia tai lumelääkettä kahdesti
päivässä 24 viikon ajan muun Parkinson-lääkityksensä lisäksi. Tutkimuksen
päävastemuuttuja on muutos off-ajan kestossa lähtötilanteesta viikkoon 24. Off-
ajan kesto määritetään potilaspäiväkirjoista kolmen peräkkäisen päivän
keskiarvona. Kaksoisokkoutetun ja lumekontrolloidun 24 viikon jakson jälkeen
potilaille aiotaan tarjota mahdollisuutta 52 viikon avoimeen jatkohoitoon
totsadenantilla, jona aikana totsadenantin turvallisuutta koskevien tietojen
keräämistä jatketaan. Tämänhetkisten suunnitelmien mukaan tutkimus tehdään
Yhdysvalloissa, Kanadassa ja tietyissä Euroopan maissa, ja tämänhetkisen arvion
mukaan kaksoissokkoutetun vaiheen päätulosten odotetaan olevan saatavilla vuoden
2017 loppuun mennessä.
Mikäli totsadenantilla osoitetaan TOZ-PD -tutkimuksen kaksoissokkoutetussa
vaiheessa tilastollisesti merkitsevä teho Parkinsonin taudin oireisiin
päävastemuuttujalla arvioituna, Biotie aikoo käynnistää erillisen avoimen Faasi
3 tutkimuksen, johon niin ikään osallistuu 450 Parkinsonin tautia sairastavaa
potilasta. Tutkimuksen tarkoituksena on saavuttaa lääkeviranomaisten
myyntilupahakemuksissa edellyttämä riittävä potilasmäärä.
Biotiellä on F. Hoffmann-La Roche Ltd:n (Roche) kanssa solmitun
lisenssisopimuksen perusteella täydet kehittämis- ja kaupallistamisoikeudet
totsadenanttiin kaikissa ihmissairauksien ehkäisyyn ja hoitoon liittyvissä
käyttöaiheissa.
SYN120 on suun kautta otettava kaksivaikutteinen 5HT6- ja 5HT2A -reseptorien
salpaaja. Näiden vaikutusmekanismien yhdistelmä voi tuottaa SYN120:lle
ainutlaatuisen, prokognitiivisen ja antipsykoottisen tehon yhdistävän
terapeuttisen profiilin, jota voitaisiin hyödyntää rappeuttavien
hermosairauksien, kuten Parkinsonin taudin ja Alzheimerin taudin hoidossa.
SYN120:lla on tehty Faasi 1 kerta-annostutkimus ja kasvavien toistoannosten
tutkimus sekä Faasi 1 PET (positroniemissiotomografia) -kuvantamistutkimus,
jonka tarkoituksena oli määrittää sopiva annos jatkossa tehtäviin Faasi 2
tutkimuksiin. Näissä tutkimuksissa SYN120 oli hyvin siedetty myös selvästi
odotettua terapeuttista annostasoa suurempina annoksina.
Biotie sai heinäkuussa 2014 Michael J. Foxin säätiöltä (Michael J. Fox
Foundation; MJFF) apurahaa kahteen miljoonaan dollariin saakka käytettäväksi
tutkimukseen, jossa selvitetään SYN120:n turvallisuutta ja tehoa Parkinsonin
tautiin liittyvän dementian hoidossa, ja potilasrekrytointi pääosin tällä
apurahalla rahoitettavaan tutkimukseen alkoi joulukuussa 2014. SYNAPSE-
tutkimukseen osallistuu 80 Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavaa
potilasta, ja se on luonteeltaan Faasin 2a satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja
lumekontrolloitu monikeskustutkimus. Potilaat satunnaistetaan 1:1 suhteessa
saamaan joko aktiivista lääkettä tai vaikuttamatonta lumelääkettä. Tutkimuslääke
annostellaan kerran päivässä, ja lääkehoidon kesto on 16 viikkoa. Turvallisuus-
ja siedettävyysarvioinnin lisäksi tutkimuksen päätavoitteena on selvittää,
parantaako SYN120 potilaiden kognitiivista suorituskykyä. Tutkimuksen
päävastemuuttujana käytetään näyttöpäätepohjaista kognitiivista testisarjaa
(Cognitive Drug Research (CDR) Computerized Cognition Battery). Tutkimuksen
tekemisestä vastaa Parkinson Study Group (PSG), ja se tehdään noin
kahdessatoista yhdysvaltalaisessa asiantuntijayksikössä. Biotie ja PSG vastaavat
yhdessä tutkimuksen suunnittelusta ja toteutuksesta, ja sen päätulosten
odotetaan olevan saatavilla vuoden 2016 loppuun mennessä.
Biotiellä on Rochen kanssa solmitun lisenssisopimuksen perusteella täydet
oikeudet SYN120:een, ja Yhtiö on oikeutettu käyttämään SYNAPSE-tutkimuksesta
saatavia tietoja ja tuloksia tulevaisuudessa tehtävissä viranomaishakemuksissa.
Tietoja ja tuloksia voidaan hyödyntää myös Alzheimerin taudin hoitoon
mahdollisesti tehtävissä viranomaishakemuksissa, joskin kehityssuunnitelmat
tällaisissa käyttöaiheissa ovat riippuvaisia rahoituksen saatavuudesta.
BTT1023 on VAP-1:een (Vascular Adhesion Protein 1) sitoutuva täysin
ihmisperäinen monoklonaalinen vasta-aine. VAP-1 on verisuonten endoteelilla
ilmentyvä tartuntareseptori, jolla on kliinisesti osoitettu rooli kroonisissa
tulehdussairauksissa, mutta sen lisäksi sillä näyttää olevan tärkeä rooli myös
fibroottisissa prosesseissa, joita voi ilmetä useissa eri elimissä ja joiden
lääkehoitomahdollisuuksissa on merkittäviä puutteita.
Biotie tiedotti heinäkuussa 2014 tekevänsä yhteistyötä brittiläisen Birminghamin
yliopiston kanssa, jolle oli myönnetty apuraharahoitusta käytettäväksi
BTT1023:lla tehtävään tutkijalähtöiseen Faasi 2 proof-of-concept -tutkimukseen
primaarissa sklerosoivassa kolangiitissa (PSC). PSC täyttää ns.
harvinaissairauden (orphan disease) kriteerit, ja se on luonteeltaan etenevä ja
krooninen arpeuttava maksasairaus, jonka hoitoon ei tällä hetkellä ole olemassa
FDA:n hyväksymiä lääkkeitä. Apuraha myönnettiin Ison-Britannian kansallisen
terveystutkimusviraston (National Institute for Health Research; NIHR) Efficacy
and Mechanism Evaluation -ohjelmasta, jota rahoittaa ja johtaa NIHR Ison-
Britannian lääketieteellisen tutkimusneuvoston (Medical Research Council; MRC)
ja NIHR:n kumppanuuden puitteissa. Tutkimusapurahan saaja ja yksi tutkijoista on
hepatologian professori David Adams, joka toimii NIHR:n maksasairauksien
tutkimusyksikön johtajana Birminghamin yliopistossa (Director, NIHR Biomedical
Research Unit in Liver Disease and Centre for Liver Research, University of
Birmingham, UK).
Potilasrekrytointi apurahan puitteissa rahoitettavaan BUTEO-tutkimukseen alkoi
maaliskuussa 2015. BUTEO on tutkijalähtöinen, avoin, ei-vertaileva
monikeskustutkimus, johon osallistuu 41 potilasta, ja sen tarkoituksena on
selvittää BTT1023:n tehoa, turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa PSC-potilailla.
Tutkimuksessa lääkehoito annetaan laskimonsisäisenä infuusiona kahden viikon
välein, ja hoidon kesto on 11 viikkoa. Päävastemuuttujana on
sappitieinflammaatiota verestä mittaavan biomarkkerin, alkalisen fosfataasin
kohonneiden arvojen aleneminen, ja maksavauriota ja -fibroosia arvioidaan myös
joukolla toissijaisia vastemuuttujia.
Tutkimuksen kaksivaiheiseen asetelmaan sisältyy ennalta päätetty välianalyysi.
Tämänhetkisen arvion mukaan tutkimuksessa tulee vuoden 2016 loppuun mennessä
olemaan hoidettuna riittävä määrä potilaita välianalyysin toteuttamiseksi.
Euroopan komissio on myöntänyt BTT1023:lle harvinaislääkestatuksen (Orphan Drug
Designation) EU:ssa primaarin sklerosoivan kolangiitin (PSC) hoidossa, ja Yhtiö
aikoo hakea BTT1023:lle harvinaislääkestatusta myös Yhdysvalloissa. Biotie
säilyttää BTT1023:een täydet oikeudet.
Johdon esitys ja analyysi taloudellisesta asemasta ja toiminnan tuloksesta
Seuraava esitys ja analyysi tulee lukea yhdessä tähän osavuosikatsaukseen
sisältyvän Yhtiön taloudellisten tietojen tiivistelmän kanssa, joka on laadittu
kansainvälisen tilinpäätösstandardin IAS 34 "Osavuosikatsaukset" mukaisesti.
Yhtiö esittää konsernin taloudelliset tiedot euroina.
Yleiskuvaus
Yhtiö on katsauskausilla saanut tuloja Lundbeckilta rojalteina ja Selincroon
liittyvinä kaupallisina etappimaksuina sekä UCB:ltä Faasin 3 kehityksen
etappimaksuina ja totsadenantin Faasin 3 kehitystyön rahoituksena. Yhtiön näiden
tulojen kirjaamisessa soveltamat osavuosikatsauksen laatimisperiaatteet on
selostettu tarkemmin 31.12.2014 päättyneen tilikauden konsernitilinpäätöksen
liitetiedossa 2.
Yhtiön tutkimus- ja kehitystoiminta on keskeisessä asemassa sen
liiketoimintamallissa, ja tutkimus- ja kehityskulut on kirjattu sen tilikauden
kuluiksi, jonka aikana ne ovat syntyneet. Yhtiön nykyinen tutkimus- ja
kehitystoiminta liittyy pääasiassa seuraaviin tärkeimpiin ohjelmiin:
totsadenantilla tehtävään Parkinsonin taudin hoitoon liittyvä Faasin 3 kliininen
tutkimus, jossa potilaiden rekrytointi alkoi heinäkuussa 2015; SYN120:llä
tehtävä Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoitoon liittyvä Faasin 2a
kliininen tutkimus, jossa potilaita rekrytoidaan parhaillaan; sekä BTT1023:lla
tehtävä primaarisen sklerosoivan kolangiitin hoitoon liittyvä Faasin 2 kliininen
tutkimus, jossa potilaita rekrytoidaan parhaillaan.
Hallinnon kulut koostuvat palkkoihin sekä Yhtiön johtoon, taloustoimintoihin ja
muihin tukitoimintoihin liittyvistä ulkoisista kustannuksista, mukaan lukien
Nasdaqissa Yhdysvalloissa sekä Nasdaq OMX Helsingissä listattuja yhtiöitä
koskevien vaatimusten noudattamiseen liittyvät kustannukset, kuten vakuutukset,
hallinnolliset yleiskulut, sijoittajasuhteisiin liittyvät kulut, asianajo- ja
asiantuntijapalkkiot sekä tilintarkastajien palkkiot.
Liiketoiminnan muut tuotot koostuvat pääasiassa julkisista avustuksista ja
alivuokrauksesta saaduista vuokratuloista; ennen syyskuuta 2014 tähän sisältyi
myös vuokratuloa sijoituskiinteistöstä.
Yhtiön käytäntönä on sijoittaa varoja matalariskisiin sijoituksiin, jotka
koostuvat pääasiassa lyhyen koron rahastoista ja korollisista säästö- ja
sijoitustileistä. Säästö- ja talletustilit tuottavat vähäisen määrän
korkotuottoja. Korkokulut koostuvat pääasiassa Tekesin lainoihin ja vaihto-
oikeudelliseen pääomalainaan liittyvistä korkokuluista, joihin ei liity
maksutapahtumaa.
Muut nettorahoitustuotot ja -kulut liittyvät pääasiassa kaikkiin korkoihin
liittymättömiin eriin ja koostuvat sisäisistä lainoista syntyneistä
nettovaluuttakurssivoitoista ja -tappioista sekä lyhyen koron rahastoista
realisoitumattomista ja realisoituneista voitoista, jotka ilmenevät käypään
arvoon tulosvaikutteisesti kirjattuina rahoitusvaroina.
Yhtiö ei yleisesti ottaen maksa yhteisöveroja, sillä jokaisella tytäryhtiöllä on
tällä hetkellä vahvistettuja tappioita verotuksessa.
Toiminnan tulos: 30.9.2015 ja 30.9.2014 päättyneiden yhdeksän kuukauden jaksojen
vertailu
Liikevaihto
Liikevaihto 30.9.2015 päättyneellä yhdeksän kuukauden jaksolla aleni 77% eli
10,1 miljoonaa euroa 3,0 miljoonaan euroon verrattuna 30.9.2014 päättyneeseen
yhdeksän kuukauden jaksoon, jolloin liikevaihto oli 13,1 miljoonaa euroa. Lasku
johtui pääasiassa siitä, että UCB maksoi vuoden 2014 kolmelta ensimmäiseltä
kuukaudelta totsadenantin Faasin 3 kehitystyön etappimaksuja 5,0 miljoonaa
euroa, mitä ei tapahtunut uudelleen tätä koskevan sopimuksen päättymisen vuoksi,
sekä yhtiön saama kolme etappimaksua, yhteensä 6,0 miljoonaa euroa, Lundbeckilta
Selincrosta Q3/2014. Tätä kompensoi osittain Lundbeckilta saatujen 1,9 miljoonan
euron suuruisten Selincron rojaltimaksujen kasvu myynnin kasvun seurauksena sekä
30.6.2015 päättyneen kolmen kuukauden jakson aikana saatu 0,5 miljoonan euron
suuruinen Selincron ensimmäinen kaupallinen etappimaksu vuonna 2015. Lisäksi
Yhtiö kirjasi 30.6.2014, 30.9.2014 ja 31.3.2015 päättyneiltä jaksoilta
liikevaihtoa liittyen UCB:ltä saatuun Faasin 3 kehitysrahoitukseen, mutta ei
30.6.2015 ja 30.9.2015 päättyneiltä kolmen kuukauden jaksolta.
Tutkimus- ja kehityskulut
Tutkimus- ja kehityskulut nousivat 30.9.2015 päättyneellä yhdeksän kuukauden
jaksolla 7,7 miljoonaa euroa 19,6 miljoonaan euroon verrattuna 30.9.2014
päättyneeseen yhdeksän kuukauden jaksoon, jolloin tutkimus- ja kehityskulut
olivat 11,9 miljoonaa euroa. Valtaosa kunkin vuosineljänneksen kuluista liittyi
totsadenanttiin, ja kasvu johtui pääasiassa kehitystoiminnan vaiheesta.
30.9.2015 päättyneellä kolmen kuukauden jaksolla, Yhtiö maksoi totsadenanttiin
ja BTT1023 liittyviä regulatiivisiä etappimaksuja yhteensä 1,3 miljoona euroa.
Hallinnon kulut
Hallinnon kulut kasvoivat 30.9.2015 päättyneellä yhdeksän kuukauden jaksolla
0,4 miljoonaa euroa 5,7 miljoonaan euroon verrattuna 30.9.2014 päättyneeseen
yhdeksän kuukauden jaksoon, jolloin hallinnon kulut olivat 5,3 miljoonaa euroa.
Liiketoiminnan muut tuotot
Liiketoiminnan muut tuotot 30.9.2015 päättyneellä yhdeksän kuukauden jaksolla
olivat 0,2 miljoonaa euroa, ja ne koostuivat alivuokratuotoista ja MJFF
avustuksesta. Summa on 0,6 miljoonaa euroa pienempi kuin 30.9.2014 päättyneen
yhdeksän kuukauden jakson 0,8 miljoonaa euroa, joka koostui vuokratuotoista
Saksassa sijaitsevasta sijoituskiinteistöstä, joka myytiin syyskuussa 2014.
Korkotuotot
Korkotuotot olivat vähäiset sekä 30.9.2015 että 30.9.2014 päättyneellä yhdeksän
kuukauden jaksolla.
Korkokulut
Korkokulut koostuivat Tekesin lainoista ja vaihto-oikeudellisista
pääomalainoista kertyneistä varsin vakaina pysyneistä korkokuluista, joihin ei
liity maksutapahtumaa. Korkokulut olivat siten 0,5 miljoonaa euroa sekä
30.9.2015 että 30.9.2014 päättyneellä yhdeksän kuukauden jaksolla.
Muut nettorahoitustuotot ja -kulut
Muut nettorahoitustuotot ja -kulut koostuivat pääasiassa
nettovaluuttakurssitappioista, ja nettorahoituskulut olivat 30.9.2015
päättyneellä yhdeksän kuukauden jaksolla -0,3 miljoonaa euroa verrattuna
30.9.2014 päättyneeseen yhdeksän kuukauden jaksoon, jolla nettorahoitustuotot
olivat 1,2 miljoonaa euroa.
Muut laajan tuloksen erät
Muut laajan tuloksen erät koostuivat muuntoeroista, joita syntyi pääasiassa
keskeneräisten tutkimus- ja kehittämisprojektien ja ulkomaisten tytäryhtiöiden
liikearvon muuntamisesta. Muut laajan tuloksen erät olivat 30.9.2015
päättyneellä yhdeksän kuukauden jaksolla 5,1 miljoonaa euroa verrattuna
30.9.2014 päättyneeseen yhdeksän kuukauden jaksoon, jolloin muut laajan tuloksen
erät olivat 4,9 miljoonaa euroa, eli kasvua oli 0,2 miljoonaa euroa johtuu euron
merkittävästä heikentymisestä USAn dollaria ja Sveitsin frangia vastaan, pääosin
Q1 2015 aikana.
Maksuvalmius ja pääomanlähteet
Rahavirrat
Liiketoiminnan nettorahavirta 30.9.2015 päättyneeltä yhdeksän kuukauden jaksolta
oli -23,0 miljoonaa euroa, missä on -12,7 miljoonaa euroa kasvua verrattuna
vuoden 2014 vastaavaan jaksoon, jolloin nettorahavirta oli -10,3 miljoonaa
euroa, johtuen suuremmasta tilikauden tappiosta.
Investointien nettorahavirta 30.9.2015 päättyneeltä yhdeksän kuukauden jaksolta
oli -1,2 miljoonaa euroa, missä on 6,8 miljoonaa euroa laskua verrattuna vuoden
2014 vastaavaan jaksoon, jolloin nettorahavirta oli 5,6 miljoonaa euroa, johtuen
käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavien rahoitusvarojen myynnistä.
Rahoituksen nettorahavirta 30.9.2015 päättyneeltä yhdeksän kuukauden jaksolta
oli 74,3 miljoonaa euroa, missä on 74,3 miljoonaa euroa kasvua verrattuna vuoden
2014 vastaavaan jaksoon, jolloin nettorahavirta oli 0,0 miljoonaa euroa. Kasvun
syynä olivat 28.5.2015 liikkeeseen lasketuista vaihtovelkakirjoista saadut 30,2
miljoonan euron nettotuotot sekä Yhdysvalloissa 16.6.2015 järjestettyyn
osakeantiin liittyvästä osakepääoman liikkeeseen laskusta saadut 44,1 miljoonan
euron nettotuotot. Muu osa rahavirrasta liittyy yksinomaan työntekijöille
suunnattuun osakepalkkiojärjestelmään liittyvään osakkeiden liikkeeseen laskuun,
ja määrät ovat kummallakin jaksolla vähäiset.
Rahavarat koostuivat rahavaroista ja käypään arvoon tulosvaikutteisesti
kirjattavista rahoitusvaroista, ja ne olivat yhteensä 84,0 miljoonaa euroa
30.9.2015, kun 31.12.2014 rahavarat olivat 32,4 miljoonaa euroa. 51,6 miljoonan
euron kasvu johtui pääasiassa vaihtovelkakirjojen liikkeeseen laskusta ja
Yhdysvalloissa järjestetystä osakeannista saaduista 74,1 miljoonan euron
nettotuotoista, joiden vaikutusta osittain tasoitti liiketoiminnan
rahoittamiseen, pääasiassa tutkimus- ja kehitystoiminnan kuluihin, käytetty
rahavirta.
Rahavarat ja rahoituksen lähteet
Yhtiön pääasialliset tulonlähteet katsauskausilla olivat UCB:ltä saadut
totsadenanttiin liittyvät tulot sekä Lundbeckilta saadut Selincron myyntiin
liittyvät etappimaksut ja rojaltit.
Yhtiö ilmoitti 29.5.2015 toteuttaneensa yhteensä 220.400.001 vaihtovelkakirjan
ja 220.400.001 warrantin, jotka voidaan käyttää 0,17 euron merkintähintaan viisi
kuukautta niiden liikkeeseen laskupäivämäärän jälkeen alkavan viiden vuoden
jakson aikana, liikkeeseen laskemisen eräille yhdysvaltalaisille sijoittajille
ja tietyille nykyisille osakkeenomistajilleen 26.5.2015 pidetyn varsinaisen
yhtiökokouksen antaman valtuutuksen perusteella. Vaihtovelkakirjojen liikkeeseen
laskemisen kautta hankittu rahoitus oli yhteensä 33,1 miljoonaa euroa. Warrantit
laskettiin liikkeeseen vaihtovelkakirjojen merkitsijöille vastikkeetta.
Yhtiö ilmoitti 16.6.2015 toteuttaneensa osakeantinsa Yhdysvalloissa. Yhtiö
vahvisti tarjonneensa Yhdysvalloissa järjestetyssä osakeannissaan yleisölle
3.806.047 ADS-todistusta siten, että yhden ADS-todistuksen hinta oli 14,888
Yhdysvaltain dollaria, vastaten 56,7 miljoonan Yhdysvaltain dollarin
bruttotuottoja (vastaten 50,2 miljoonaa euroa Yhdysvaltain dollarin kiinteällä
Euroopan keskuspankin vaihtokurssilla 1,1279 suhteessa euroon hinnanmäärityksen
ajankohtana 10.6.2015). Yksi ADS-todistus edustaa 80 Yhtiön osaketta, ja
tarjotut ADS-todistukset vastaavat 304.483.760 Yhtiön uutta osaketta 0,165 euron
(pyöristetty luku) merkintähintaan osakkeelta (edellä mainitulla kiinteällä
vaihtokurssilla). Edellä mainittuun sisältyy järjestäjäpankkien täysimääräisesti
käyttämä ylimerkintäoptio. Yhtiön uusien osakkeiden liikkeeseen laskeminen
Yhdysvalloissa järjestetyn osakeannin toteuttamiseksi perustui 26.5.2015 pidetyn
varsinaisen yhtiökokouksen antamaan valtuutukseen. Yhdysvalloissa järjestetyn
osakeannin toteutumisen myötä Yhtiön tietyille yhdysvaltalaisille sijoittajille
ja eräille Yhtiön nykyisille osakkeenomistajille liikkeeseen laskemien
vaihtovelkakirjojen automaattinen muuntaminen ja 220.400.001 uuden osakkeen
antaminen kyseisille vaihtovelkakirjojen haltijoille on myös toteutunut
ennakolta määritellyllä 0,15 euron osakekohtaisella vaihtohinnalla.
Yhtiöllä ei ole voimassa olennaisia taloudellisia sitoumuksia, kuten luottoja
tai takauksia, joiden odotettaisiin vaikuttavan Yhtiön maksuvalmiuteen
seuraavien viiden vuoden kuluessa, lukuun ottamatta tutkimus- ja kehityslainoja,
joista osa erääntyy maksettavaksi 30.9.2015 päättyneen kuuden kuukauden jakson
tilintarkastamattoman konsernitilinpäätöksen tiivistelmän liitetiedossa 13
kuvatun mukaisesti.
Henkilöstö
Biotien henkilöstömäärä oli katsauskaudella tammi-syyskuu 2015 (2014)
keskimäärin 38 (35) ja katsauskauden lopussa 39 (35).
Optio-oikeudet ja osakeyksiköt
Sveitsiläinen optio-ohjelma
Biotien helmikuussa 2011 hankkimalla sveitsiläisellä Biotie Therapies AG:lla on
optio-ohjelma, jonka puitteissa on annettu optio-oikeuksia työntekijöille,
hallituksen jäsenille sekä konsulteille. Synosian hankinnan toteuttamisen
yhteydessä optio-ohjelmaa muutettiin siten, että Synosian osakkeiden sijaan
ohjelman nojalla voidaan merkitä yhteensä enintään 14.912.155 Biotien osaketta.
Sveitsiläisen tytäryhtiön hallussa on ja on ollut Biotien osakkeita ja näitä
osakkeita on luovutettu sveitsiläisen optio-ohjelman ehtojen mukaisesti.
Luovutettuja, aikaisemmin tytäryhtiön omistuksessa olleita osakkeita on
käsitelty konsernin hallussa olevina omina osakkeina ja nämä osakkeet eivät ole
tuottaneet äänioikeutta. 30.9.2015 mennessä sveitsiläisen optio-ohjelman
perusteella oli luovutettu osakkeita yhteensä 9.794.865 kappaletta. Koska tietyt
optio-oikeudet on peruttu, on jäljellä olevien optio-oikeuksien määrä yhteensä
2.053.134 kappaletta ja täten Biotien ulkona olevien osakkeiden ja äänien määrä
voi vielä kasvaa.
30.9.2015 Biotie Therapies AG:n hallussa on 2.605.691 Yhtiön omaa osaketta
luovutettavaksi Synosian optio-ohjelman nojalla jäljelle jääneillä optioilla.
Vuoden 2011 ohjelmat
Biotien hallitus päätti joulukuussa 2011 kahdesta osakepohjaisesta
kannustinjärjestelmästä konsernin henkilöstölle. Optio-ohjelma on tarkoitettu
pääasiassa Yhtiön työntekijöille Euroopassa ja osakepalkkiojärjestelmä on
tarkoitettu pääasiassa Yhtiön työntekijöille Yhdysvalloissa ("2011 Ohjelmat").
17.12.2014 Yhtiön hallitus päätti 3.4.2014 pidetyn varsinaisen yhtiökokouksen
antaman valtuutuksen nojalla osakeyhtiölain (624/2006, muutoksineen) 9 luvun 20
§:n mukaisesta 2.447.375 uuden osakkeen maksuttomasta osakeannista Yhtiölle
itselleen. Yhtiö toteutti osakeannin itselleen, jotta uudet osakkeet voidaan
luovuttaa Optio-ohjelman 2011 ja Osakepalkkiojärjestelmän 2011 ("Ohjelmat")
ehtojen mukaisesti niihin oikeutetuille työntekijöille. Uudet osakkeet ovat
samaa lajia kuin Yhtiön muut osakkeet. Uudet osakkeet merkittiin
kaupparekisteriin 23.12.2014. Näitä osakkeita ei ollut enää Yhtiön hallussa
30.9.2015.
Optio-ohjelma 2011: Optio-oikeuksia annetaan yhteensä enintään 7.401.000
kappaletta ja ne oikeuttavat merkitsemään yhteensä enintään 7.401.000 Yhtiön
uutta tai sen hallussa olevaa osaketta. Jo aiemmin ohjelman ehtojen mukaisesti
toteutetuista osakeanneista, menetetyistä optio-oikeuksista ja joidenkin
ohjelmien mukaisten instrumenttien jakamatta jäämisestä johtuen enintään
1.957.500 osaketta voidaan edelleen luovuttaa ohjelmien mukaisesti 30.9.2015.
Tammi-syyskuun 2015 välisenä aikana on merkitty yhteensä 1.793.000 Yhtiön
osaketta, joiden merkitsemiseen käytettiin yhteensä 1.793.000 Yhtiön hallussa
olevaa omaa osaketta, jotka Yhtiö sai haltuunsa 17.12.2014 toteutetun osakeannin
perusteella.
Osakepalkkiojärjestelmä 2011: Osakepalkkiojärjestelmään perustuen voidaan jakaa
osakeyksikköjä ja niitä vastaavia osakkeita yhteensä enintään 4.599.000
kappaletta. Jo aiemmin ohjelman ehtojen mukaisesti toteutetuista osakeanneista,
menetetyistä optio-oikeuksista ja joidenkin Ohjelmien mukaisten instrumenttien
jakamatta jäämisestä johtuen enintään 660.000 osaketta voidaan edelleen
luovuttaa ohjelmien mukaisesti 30.9.2015.
Tammi-syyskuun 2015 välisenä aikana on luovutettu yhteensä 654.375 Yhtiön
hallussa olevaa osaketta vastikkeetta 3.4.2014 pidetyn varsinaisen
yhtiökokouksen antaman valtuutuksen nojalla, joiden merkitsemiseen käytettiin
yhteensä 654.375 Yhtiön hallussa olevaa omaa osaketta, jotka Yhtiö sai haltuunsa
17.12.2014 toteutetun osakeannin perusteella.
Vuoden 2014 ohjelmat
Biotien hallitus päätti 2.1.2014 kolmivuotisista henkilöstön
kannustinjärjestelmistä. Optio-ohjelma on tarkoitettu pääasiassa Yhtiön
työntekijöille Euroopassa ja osakepalkkiojärjestelmä on tarkoitettu pääasiassa
Yhtiön työntekijöille Yhdysvalloissa.
Optio-ohjelma 2014:Optio-oikeuksia annetaan yhteensä enintään 10.337.500
kappaletta, joista 4.320.000 optio-oikeutta on kohdistettu ylimmälle johdolle.
Optio-oikeudet oikeuttavat merkitsemään yhteensä enintään 10.337.500 Yhtiön
uutta tai sen hallussa olevaa osaketta. Optio-oikeuksien jakamisesta päättää
hallitus.
Osakepalkkiojärjestelmä 2014: Osakepalkkiojärjestelmään perustuen voidaan jakaa
osakeyksikköjä ja niitä vastaavia osakkeita yhteensä enintään 14.002.500
kappaletta, joista 2.520.000 on kohdistettu ylimmälle johdolle.
Käytettävissä oleva rahoitusinstrumentti
Biotiellä on Standby Equity Distribution Agreement -sopimus (SEDA)
yhdysvaltalaisen Yorkville -rahaston kanssa. Yorkville on antanut Biotielle
sitoumuksen merkitä tai ostaa Biotieltä tietyin edellytyksin Yhtiön osakkeita
useammassa erässä yhteensä enintään 20 miljoonalla eurolla 12. marraskuuta 2015
asti jatkuvan kauden aikana Biotien niin halutessa. Järjestelyn tarkoituksena on
varmistaa Biotien käyttöpääoman rahoitus lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä.
Biotie on käyttänyt sopimuksen mukaista järjestelyä vuoden 2010 jälkipuoliskolla
ja kerännyt sen kautta varoja yhteensä 1,1 miljoonaa euroa. Tämän jälkeen Biotie
ei ole käyttänyt sopimukseen perustuvaa oikeutta.
Osakepääoma ja osakkeet
Yhdysvalloissa järjestetyn 16.6.2015 toteutetun listautumisannin jälkeen
Biotiellä on NASDAQ OMX Helsingissä (Small Cap) (kaupankäyntitunnus BTH1V)
noteerattuja osakkeita sekä NASDAQissa (Global Select Market) Yhdysvalloissa
noteerattuja ADS-todistuksia (American Depositary Shares) (kaupankäyntitunnus
BITI). Jokainen ADS-todistus vastaa 80:tä Yhtiön osaketta. Yhtiön osakkeilla on
yhtäläiset oikeudet, ja jokainen osake oikeuttaa äänestämään Yhtiön
yhtiökokouksessa yhdellä äänellä.
Biotie Therapies Oyj:n rekisteröity osakkeiden määrä 30.9.2015 oli 980.851.935,
ja näistä osakkeista 2.605.691 oli Yhtiön tai sen konserniyhtiöiden hallussa.
Biotien rekisteröity osakepääoma oli 279.218.058,55 euroa (FAS).
Markkina-arvo ja kaupankäynti
Seuraavassa on esitetty Helsingissä listattujen osakkeiden ja Yhdysvalloissa
listattujen ADS-todistusten keskeiset tiedot 30.9.2015 päättyneellä yhdeksän
kuukauden kaudella.
Helsingissä Yhdysvalloissa
listatut osakkeet listatut ADS-todistukset*
-------------------------------------------------------------------------------
Hinta katsauskauden lopussa €0,16 $13,09
Katsauskauden ylin kurssi €0,26 $25,39
Katsauskauden alin kurssi €0,14 $12,77
Katsauskauden keskikurssi €0,20 $18,17
Markkina-arvo katsauskauden 154 milj. € 159,7 milj. $
lopussa
Kaupankäyntimäärä katsauskauden 157.665.690 osaketta 6.085.578 ADS-todistusta
aikana
Vaihdon määrä katsauskauden 31,3 tuhatta € 114,0 tuhatta $
aikana
* Kaikki Yhdysvaltain NASDAQ-markkinoilla listattujen ADS-todistusten
kaupankäyntitiedot koskevat 11.6.2015 alkanutta jaksoa; tämä oli ensimmäinen
kaupankäyntipäivä kyseisillä markkinoilla.
Varsinainen yhtiökokous
Biotie Therapies Oyj:n varsinainen yhtiökokous pidettiin 26.5.2015, ja
kokouksessa tehdyt päätökset julkaistiin pörssitiedotteella samana päivänä.
Riskit ja epävarmuustekijät
Yksityiskohtainen analyysi Biotietä koskevista riskeistä on esitetty Yhtiön
Yhdysvaltain arvopaperimarkkinoita valvovalle viranomaiselle (Securities and
Exchange Commission) 10.6.2015 lomakkeella F-1 toimittamassa
rekisteröintiasiakirjassa, ja seuraavaa yhteenvetoa keskeisistä riskeistä tulee
lukea yhdessä kyseisen asiakirjan kanssa.
* Yhtiö on tehnyt tappioita perustamisestaan asti, ja on odotettavissa, että
lähitulevaisuudessa syntyy edelleen huomattavia liiketappioita. Yhtiön
kertyneet voittovarat 30.9.2015 olivat 177,6 miljoonaa euroa negatiiviset.
Yhtiö ei ehkä koskaan saavuta kannattavuutta tai pysy kannattavana.
* Yhtiön omaisuuden tasearvon alaskirjauksilla voi olla huomattava vaikutus
Yhtiön toiminnan tulokseen ja taloudelliseen tulokseen.
* Yhtiö on huomattavan riippuvainen totsadenantin ja muiden
tuotekandidaattiensa menestyksestä. Totsadenantin ja Yhtiön muiden
tuotekandidaattien kliininen kehitystyö on vielä kesken. Jos Yhtiön
kliiniset tutkimukset eivät onnistu, Yhtiö ei saa viranomaishyväksyntää tai
se ei pysty itse tai kumppanin avulla kaupallistamaan totsadenanttia tai
muita tuotekandidaattejaan taikka jos Yhtiöltä kuluu tähän huomattavan pitkä
aika, tällä olisi olennainen haitallinen vaikutus Yhtiön liiketoimintaan,
taloudelliseen asemaan ja toimintojen tulokseen.
* Lääkkeiden kliininen kehitys on pitkällinen ja kallis prosessi, jonka
aikataulu ja lopputulokset ovat epävarmoja.
* Aiempien kliinisten tutkimusten tuloksista ei ehkä voi ennustaa uusia
tuloksia, ja tuotekandidaattien kliiniset tutkimukset voivat epäonnistua.
* Kliininen kehitys, viranomaisarviointi sekä Yhdysvaltain lääkeviranomaisen
(Food and Drug Administration, "FDA"), Euroopan lääkeviraston (European
Medicines Agency, "EMA") ja vastaavien ulkomaisten valvontaviranomaisten
hyväksyntä ovat pitkällisiä, kalliita ja luonteeltaan vaikeasti
ennustettavia prosesseja. Jos Yhtiö ei lopulta saa viranomaishyväksyntää
tuotekandidaateilleen, tämä haittaa olennaisesti sen liiketoimintaa.
* FDA:n yhteisymmärrys Yhtiön Special Protocol Assessment -menettelylle
totsadenantin Faasin 3 tutkimusta varten ei takaa mitään tiettyä
lopputulosta viranomaisarviolle, mukaan lukien lopullinen hyväksyntä, eikä
se välttämättä johda nopeampaan kehitykseen, viranomaisarvioon tai
hyväksyntäprosessiin.
* Tuotteisiin ja tuotekandidaatteihin liittyvä yhteistyö on tärkeää Yhtiön
liiketoiminnalle, ja myös tulevat yhteistyöhankkeet voivat olla Yhtiölle
tärkeitä. Yhtiön mahdollisella kyvyttömyydellä ylläpitää jotain tällaista
yhteistyötä, tällaisten yhteistyöhankkeiden epäonnistumisella tai Yhtiön
kyvyttömyydellä muodostaa uusia strategisia kumppanuuksia voi olla
haitallisia vaikutuksia sen liiketoimintaan.
* Yhtiö on riippuvainen kolmansista osapuolista, jotka suorittavat sen ei-
kliiniset ja kliiniset tutkimukset ja muita tehtäviä Yhtiölle. Jos nämä
kolmannet osapuolet eivät suorita sopimusvelvoitteitaan onnistuneesti tai
eivät noudata sovittuja aikatauluja tai täytä viranomaisvaatimuksia, Yhtiö
ei välttämättä kykene saamaan tuotekandidaateilleen viranomaislupia tai
kaupallistamaan niitä, mikä voisi olennaisesti vahingoittaa Yhtiön
liiketoimintaa.
* Yhtiö luottaa tällä hetkellä ulkoisiin toimittajiin ja muihin ulkoisiin
osapuoliin tuotekandidaattiensa tuottamisen osalta, ja Yhtiön riippuvuus
näistä ulkoisista osapuolista saattaa haitata sen tutkimus- ja
kehitysohjelmien etenemistä sekä sen tuotekandidaattien kehitystä.
* Jos Yhtiö ei onnistu hankkimaan tuotteilleen ja tuotekandidaateilleen
riittävää immateriaalioikeussuojaa ja ylläpitämään riittävää suojaa tai jos
sen immateriaalioikeuksien suoja ei ole tarpeeksi kattava, tällä voi olla
haitallinen vaikutus Yhtiön kykyyn kaupallistaa tuotteensa ja
tuotekandidaattinsa ja kilpailla tehokkaasti.
* Yhtiön suhteet terveydenhoidon ammattilaisiin, julkisoikeudellisiin
palveluntarjoajiin, tutkimusten päätutkijoihin, konsultteihin, (nykyisiin ja
mahdollisiin) asiakkaisiin sekä korvausten maksamisesta vastaaviin
organisaatioihin riippuvat nyt ja jatkossa suoraan ja välillisesti
terveydenhoitoalan petoksia ja väärinkäytöksiä, perättömiä vaateita,
markkinointimenojen seurantaa ja julkistamista, valtion hintaraportointia
sekä terveystietojen ja yksityisyyden suojaa ja tietoturvaa koskevasta
lainsäädännöstä. Jos Yhtiö ei pysty noudattamaan tai ei ole täysimääräisesti
noudattanut tällaisia lakeja, sille saatetaan määrätä rangaistuksia, mukaan
lukien muun muassa siviili- ja rikosoikeudellisia sekä hallinnollisia
rangaistuksia, vahingonkorvauksia ja sakkoja. Yhtiö saatetaan myös sulkea
julkisrahoitteisten terveydenhoito-ohjelmien ulkopuolelle taikka Yhtiön
toimintoja saatetaan supistaa tai järjestellä uudelleen.
* Yhtiö ei pysty takaamaan pääomaresurssiensa riittävyyttä tuotekandidaattien
kehityksen ja kaupallistamisen onnistuneeseen läpivientiin. Jos Yhtiö ei
tarvittaessa pysty hankkimaan lisärahoitusta, se voi joutua lykkäämään,
rajoittamaan tai karsimaan tuotekehitys- tai kaupallistamistoimintaansa
taikka lopettamaan sen. Yhtiön pääomaresurssien riittävyys riippuu
erityisesti Selincron myyntiin liittyvistä etappimaksuista ja rojalteista
sekä muista omistusta laimentamattoman rahoituksen lähteistä.
* Koska Yhtiö on Yhdysvalloissa ulkomainen yksityinen liikkeeseenlaskija
(foreign private issuer), sen on sallittua noudattaa eräitä sellaisia
suomalaisia hallinnointikäytäntöjä, jotka poikkeavat merkittävästi NASDAQin
listayhtiöitä koskevista hallinnointinormeista. Nämä käytännöt saattavat
tarjota osakkeenomistajille vähemmän suojaa kuin jos Yhtiö noudattaisi
Yhdysvalloissa voimassa olevia listayhtiöitä koskevia hallinnointinormeja
täysimääräisesti.
Biotiellä on edelleen monia potentiaalisia riskejä ja epävarmuustekijöitä, jotka
saattaisivat vaikuttaa olennaisesti konsernin tulokseen tilikauden jäljellä
olevien kolmen kuukauden aikana ja sen jälkeen sekä aiheuttaa toteutuneen
tuloksen poikkeamisen odotetuista ja historiallisista tuloksista.
Näkymät vuodelle 2015 ja tärkeimmät kehityshankkeet:
Selincro(®) (nalmefeeni): Yhtiö odottaa, että vuoden 2014 loppupuolella
tehtyjen, hintaa ja korvattavuutta koskeneiden myönteisten viranomaispäätösten
turvin Lundbeck jatkaa Selincron myyntiä Euroopan markkinoilla vuonna 2015.
Selincron myynnistä saatavien rojaltien lisäksi Biotie voi olla oikeutettu
etappimaksuihin tiettyjen ennalta sovittujen myyntitavoitteiden täyttyessä.
Totsadenantti (SYN115): Potilasrekrytointi alkoi heinäkuussa 2015 Faasi 3
tutkimukseen, jonka odotetaan olevan toinen myyntilupahakemuksiin tarvittavista
kahdesta avaintutkimuksesta. Kaksoissokkoutetun vaiheen päätulosten odotetaan
olevan saatavilla vuoden 2017 loppuun mennessä, ja totsadenantin kehitysohjelma
jatkuu tämän jalkeen ao. tutkimuksen avoimella jatkohoitovaiheella sekä
erillisellä avoimella Faasi 3 tutkimuksella. Muut myyntilupahakemuksiin
tarvittavat tutkimukset tullaan saattamaan valmiiksi ennen hakemusten
jättämistä.
SYN120: Potilasrekrytointi 80 potilaan Faasi 2 tutkimukseen Parkinsonin tautiin
liittyvän dementian hoidossa alkoi joulukuussa 2014. MJFF:n rahoittaman SYNAPSE-
tutkimuksen tekemisestä vastaa Parkinson Study Group (PSG), ja se tehdään noin
kahdessatoista yhdysvaltalaisessa asiantuntijayksikössä. Tutkimuksen päätulosten
odotetaan olevan saatavilla vuoden 2016 loppuun mennessä.
BTT1023:Potilasrekrytointi tutkijalähtöiseen Faasi 2 tutkimukseen primaarista
sklerosoivaa kolangiittia (PSC) sairastavilla potilailla (BUTEO-tutkimus)
käynnistyi maaliskuussa 2015. Isossa-Britanniassa tehtävään tutkimukseen
osallistuu 41 potilasta, ja sitä rahoittaa Ison-Britannian kansallinen
terveystutkimusvirasto (National Institute for Health Research; NIHR).
Tämänhetkisen arvion mukaan tässä kaksivaiheisessa tutkimuksessa tulee vuoden
2016 loppuun mennessä olemaan hoidettuna riittävä määrä potilaita ennalta
päätetyn välianalyysin mahdollistamiseksi.
Talous: Vuoden 2015 aikana Yhtiö odottaa edelleen saavansa Lundbeckilta
Selincroon liittyen rojaltituloja. Tutkimus- ja kehityskuluja kertyy edelleen
kaikissa hankkeissa, kun potilasrekrytointi totsadenantin Faasi 3 tutkimukseen
on nyt käynnistynyt. Vaihtovelkakirjoista saadun rahoituksen ja Yhdysvalloissa
järjestetyn osakeannin seurauksena Yhtiöllä on vahvat likvidit varat, joiden
odotetaan riittävän kaikkiin Yhtiön tällä hetkellä suunniteltuihin
kehitystoimintoihin; nämä likvidit varat vähenevät ajan mittaan sitä mukaa kuin
niitä investoidaan Yhtiön tuotekehitysohjelmiin.
Strategia: Yhtiön päätavoitteena on varmistaa, että totsadenantin Faasin 3
kliininen tutkimus toteutetaan tehokkaasti, ja tutkimuksen päätulosten odotetaan
olevan saatavilla vuoden 2017 loppuun mennessä. SYN120- ja BTT1023 -ohjelmat
toteutetaan pääosin osakeomistusta laimentamattomalla rahoituksella, ja
molempien ohjelmien odotetaan saavuttavan mahdollisesti merkittävää lisäarvoa
tuottava etappi vuoden 2016 loppuun mennessä.
Katsauskauden jälkeiset päätapahtumat
Biotie tiedotti 7.10.2015, että Yhtiön hallitus 26.5.2015 pidetyn varsinaisen
yhtiökokouksen antaman valtuutuksen nojalla päätti osakeyhtiölain (624/2006,
muutoksineen) 9 luvun 20 §:n mukaisesta 106.088.336 uuden osakkeen maksuttomasta
osakeannista Yhtiölle itselleen. Yhtiö toteuttaa osakeannin itselleen,
edistääkseen warranttien, jotka on laskettu liikkeelle toukokuussa 2015 eräille
yhdysvaltalaisille sijoittajille ja tietyille nykyisille osakkeenomistajille
26.5.2015 pidetyn varsinaisen yhtiökokouksen antaman valtuutuksen nojalla,
perusteella annettavien Uusien Osakkeiden oikea-aikaisen luovuttamisen, mikäli
yllä mainittuja warrantteja toteutetaan.
Uudet osakkeet rekisteröitiin kaupparekisteriin 8.10.2015 ja otettiin
kapankäynnin kohteeksi NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä 9.10.2015. Uudet Osakkeet ovat
samaa lajia kuin Yhtiön muut osakkeet.
Uusien Osakkeiden kaupparekisteriin merkitsemisen jälkeen Biotiellä on kaikkiaan
1.086.940.271 osaketta, joista 978.246.244 ovat ulkona olevia osakkeita.
Biotie tiedotti 2.11.2015 osakkeiden tuottaman äänimäärän muutoksesta, kun sen
sveitsiläinen tytäryhtiö Biotie Therapies AG (entinen Synosia Therapeutics
Holding AG ja Biotie Therapies Holding AG) luovutti optio-ohjelmien nojalla
optioiden haltijoille vastiketta vastaan Biotien osakkeita lokakuussa 2015
yhteensä 7.739 kappaletta.
Luovutusten johdosta äänimäärä on yhteensä 978.253.983 sekä Konsernin hallussa
olevien osakkeiden määrä on yhteensä 108.686.288 (9,99 prosenttia).
Luovutuksella ei ole vaikutusta Biotien kaupparekisteriin merkittyjen osakkeiden
lukumäärään (yhteensä 1.086.940.271).
Puhelinkonferenssi
Analyytikoille ja lehdistölle järjestetään puhelinkonferenssi 12.11.2015 klo
15.00 Suomen aikaa. Esityksen ja puhelinkonferenssin kielenä on englanti.
Puhelinkonferenssin numerot:
09 6937 9543 (soittajat, Suomi)
+1212 444 0412 (soittajat, USA)
+44(0)20 3427 1900 (soittajat, UK)
Tunnus: 1072486
Puheluun voi osallistua soittamalla noin kymmenen minuuttia ennen sen alkua.
Esitystä voi seurata myös osoitteessa www.biotie.com. Tallenne on saatavilla
Biotien sivuilla myöhemmin samana päivänä.
Lisätiedot: sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi, puh. 02 274 8911.
Tietoja Biotiestä
Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja
psykiatrisiin häiriöihin. Biotien lääkekehitystyö on tuonut markkinoille
alkoholiriippuvuuden hoitoon tarkoitetun nalmefeenin (Selincro), joka sai EU-
myyntiluvan vuonna 2013 ja jota Biotien lisenssikumppani Lundbeck tuo
parhaillaan markkinoille Euroopassa. Kehitysvaiheen hankkeita ovat Parkinsonin
tautiin tarkoitettu totsadenantti, joka on Faasi 3 kehityksessä, ja lisäksi
Faasissa 2 kaksi lääkekandidaattia, jotka on tarkoitettu kognitiivisten
häiriöiden, mm. Parkinsonin tautiin liittyvän dementian sekä harvinaisen
arpeuttavan maksasairauden (PSC) hoitoon.
Biotien osakkeet ovat listattuna markkinapaikoilla Nasdaq Helsinki (BTH1V) ja
NASDAQ Stock Market LLC (BITI).
Konsernin rakenne: Konsernin emoyhtiö on Biotie Therapies Oyj, jonka kotipaikka
on Turku. Konserniin kuuluvat operatiiviset tytäryhtiöt Biotie Therapies, Inc.
San Franciscossa, Yhdysvalloissa sekä Biotie Therapies AG, Zurichissä,
Sveitsissä.
Lisäksi konserniin kuuluvat tytäryhtiöt Biotie Therapies GmbH, Radebeulissa,
Saksassa sekä Biotie Therapies International Oy Suomessa, joilla ei ole
liiketoimintaa.
Tulevaisuutta koskevat lausumat: Tämä osavuosikatsaus saattaa sisältää lausumia,
jotka ovat Yhdysvaltain vuoden 1933 arvopaperilain (Securities Act) 27A §:ssä ja
vuoden 1934 arvopaperimarkkinalain (Securities Exchange Act) 21E §:ssä
tarkoitettuja "tulevaisuutta koskevia lausumia". Tulevaisuutta koskevat lausumat
ovat muita kuin historiallisia faktoja koskevia lausumia, ja niihin saattaa
sisältyä tulevaa toimintaa, taloudellista tai liiketoiminnan tulosta tai Biotien
strategioita tai odotuksia koskevia lausumia. Eräissä tapauksissa nämä lausumat
voi tunnistaa tulevaisuutta koskevista ilmauksista, kuten "saattaa", "voida","odottaa", "aikoa", "suunnitella", "uskoa", "arvioida", "ennakoida","mahdollinen", "näkymä", "jatkossa", tai muista vastaavista ilmauksista.
Tulevaisuutta koskevat lausumat perustuvat johdon tämänhetkisiin odotuksiin ja
ymmärrykseen, ja niihin liittyy merkittäviä riskejä ja epävarmuustekijöitä,
joiden seurauksena todellinen tulos, kehitys ja liiketoiminnan päätökset voivat
poiketa olennaisesti tässä katsauksessa esitetystä. Näihin riskeihin ja
epävarmuustekijöihin sisältyy muun muassa Biotien tuotekandidaattien kliinisten
tutkimusten ajoitus ja toteutus, tuotekandidaattien tutkimus- ja
kehitystoimintaa koskevat suunnitelmat, Biotien tuotekandidaattien kliininen
hyöty, myyntilupahakemusten ja hyväksyntöjen ajoitus tai todennäköisyys, Biotien
immateriaalioikeudellinen asema, Biotien yhteistyöhankkeiden mukaisia maksuja
koskevat odotukset sekä Biotien kilpailuasema. Näihin riskeihin ja
epävarmuustekijöihin sisältyy myös Biotien lomakkeella F-1 toimittaman
rekisteröintiasiakirjan kohdissa "Risk Factors" (Riskitekijät) ja "Management's
Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations"
(Johdon esitys ja analyysi taloudellisesta asemasta ja toiminnan tuloksesta) ja
Yhtiön tulevissa Yhdysvaltain arvopaperimarkkinoita valvovalle viranomaiselle
(Securities and Exchange Commission) toimittamissa ilmoituksissa kuvatut
riskit. Nämä tulevaisuutta koskevat lausumat pätevät ainoastaan niiden
esittämishetkellä, eikä Biotie ole velvollinen päivittämään niitä vastaamaan
uusia tietoja, tulevaa kehitystä tai muita seikkoja, ellei sovellettava laki
tätä edellytä. Tämä varoittava lausuma koskee kaikkia tulevaisuutta koskevia
lausumia kokonaisuudessaan.
Turussa 12.11.2015
Biotie Therapies Oyj
Hallitus
KONSERNIN LAAJA TULOSLASKELMA (TILINTARKASTAMATON)
1.7 - 30.9. 1.7 - 1.1 - 30.9. 1.1 -
30.9. 30.9.
(1000€, lukuun ottamatta Liite 2015 2014 2015 2014
osakekohtaisia tietoja)
Liikevaihto 3 786 7.192 2.987 13.051
Tutkimus- ja kehityskulut -7.252 -4.221 -19.611 -11.931
Hallinnon kulut -2.189 -1.587 -5.694 -5.257
Liiketoiminnan muut tuotot 169 507 235 776
------------------------------------------------------------------------------
Liiketulos -8.486 1.891 -22.083 -3.361
Korkotuotot 2 1 3 4
Korkokulut -171 -175 -478 -486
Muut rahoitustuotot ja 735 1.210 -260 1.198
-kulut, netto
------------------------------------------------------------------------------
Tulos ennen veroja -7.920 2.927 -22.818 -2.645
Tuloverot 4 - - - -
------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden tulos -7.920 2.927 -22.818 -2.645
------------------------------------------------------------------------------
Muut laajan tuloksen erät
Erät, jotka saatetaan
tulevaisuudessa siirtää
tulosvaikutteisiksi:
Muuntoerot* -1.978 3.913 5.060 4.866
------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden muu laaja tulos -1.978 3.913 5.060 4.866
------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden laaja tulos -9.898 6.840 -17.758 2.220
------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden tuloksen -7.920 2.927 -22.818 -2.645
jakautuminen emoyhtiön
omistajille
Laajan tuloksen -9.898 6.840 -17.758 2.221
jakautuminen emoyhtiön
omistajille
Tulos per osake (EPS) -0,03 -0,01
laimentamaton & 5 -0,01 0,01
laimennettu, €
*Muuntoero tulee pääosin aineettomista hyödykkeistä ja liikearvosta. Yhdeksän
kuukauden muuntoero johtuu euron merkittävästä heikentymisestä USAn dollaria ja
Sveitsin frangia vastaan, pääosin Q1 2015 aikana.
Kaikki toiminta liittyy jatkuviin toimintoihin.
Oheiset liitetiedot muodostavat olennaisen osan osavuosikatsausta.
KONSERNITASE
30.9.2015 31.12.2014
(1000€) Liite (tilintarkastamaton)
-------------------------------------------------------------------------------
VARAT
Pitkäaikaiset varat
Aineettomat hyödykkeet 6 51.555 47.356
Liikearvo 6 6.328 5.799
Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet 7 609 653
Pitkäaikaiset ennakkomaksut 8 3.590 -
Muut rahoitusvarat 337 324
-------------------------------------------------------------------------------
Pitkäaikaiset varat yhteensä 62.419 54.132
-------------------------------------------------------------------------------
Lyhytaikaiset varat
Myyntisaamiset ja muut saamiset 1.965 1.806
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti 9 26.471 24.941
kirjattavat rahoitusvarat
Rahavarat 57.549 7.452
-------------------------------------------------------------------------------
Lyhytaikaiset varat yhteensä 85.985 34.199
-------------------------------------------------------------------------------
Varat yhteensä 148.404 88.331
-------------------------------------------------------------------------------
OMA PÄÄOMA JA VELAT
Oma pääoma
Osakepääoma 11 267.418 193.285
Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto 5.417 5.378
Muut rahastot 14.089 9.029
Kertyneet voittovarat -177.257 -155.069
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma yhteensä 109.667 52.623
-------------------------------------------------------------------------------
Pitkäaikaiset varat
Pitkäaikaiset rahoitusvelat 9 20.690 20.690
Eläkevelvoitteet 670 670
Muut pitkäaikaiset velat 10.143 9.671
Pitkäaikaiset jaksotetut tuotot 2.000 2.000
-------------------------------------------------------------------------------
Pitkäaikaiset velat yhteensä 33.503 33.031
Lyhytaikaiset velat
Ostovelat ja muut lyhytaikaiset velat 5.234 2.677
-------------------------------------------------------------------------------
Lyhytaikaiset velat yhteensä 5.234 2.677
-------------------------------------------------------------------------------
Velat yhteensä 38.737 35.708
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma ja velat yhteensä 148.404 88.331
-------------------------------------------------------------------------------
Oheiset liitetiedot muodostavat olennaisen osan osavuosikatsausta.
LASKELMA KONSERNIN OMAN PÄÄOMAN MUUTOKSISTA (TILINTARKASTAMATON)
Emoyhtiön omistajille kuuluva oma pääoma
Sijoitetun
vapaan
oman Oma
Osake- pääoman Muut Kertyneet pääoma
(1000€) Liite pääoma rahasto rahastot voittovarat yhteensä
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma 1.1.2014 193.285 5.252 2.517 -120.688 80.366
-------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden tulos - - - -2.645 -2.645
Muut laajan tuloksen - - 4.866 - 4.866
erät
-------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden laaja tulos - - 4.866 -2.645 2.221
Osakeperusteinen 12 - - - 596 596
palkitseminen
Toteutetut optiot ja 12 - 86 - - 86
RSU
-------------------------------------------------------------------------------
- 86 4.866 -2.049 2.903
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma 30.9.2014 193.285 5.338 7.383 -122.737 83.269
-------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma 1.1.2015 193.285 5.378 9.029 -155.069 52.623
-------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden tulos - - - -22.818 -22.818
Muut laajan tuloksen - - 5.060 - 5.060
erät
-------------------------------------------------------------------------------
Tilikauden laaja tulos - - 5.060 -22.818 -17.758
Osakeperusteinen 12 - - - 630 630
palkitseminen
Toteutetut optiot ja 12 - 39 - - 39
RSU
Vaihtovelkakirjojen ja 11 33.060 - - - 33.060
warranttien liikkeeseen
lasku
Vaihtovelkakirjojen -2.844 - - - -2.844
liikkeeseen laskuun
liittyvät
transaktiokustannukset
Osakeanti 11 50.239 - - - 50.239
Osakeantiin liittyvät -6.322 - - - -6.322
transaktiokustannukset
-------------------------------------------------------------------------------
74.133 39 5.060 -22.188 57.044
-------------------------------------------------------------------------------
Oma pääoma 30.9.2015 267.418 5.417 14.089 -177.257 109.667
-------------------------------------------------------------------------------
Oheiset liitetiedot muodostavat olennaisen osan osavuosikatsausta.
KONSERNIN RAHAVIRTALASKELMA (TILINTARKASTAMATON)
1.1. - 30.9. 1.1.- 30.9.
(1000€) Note 2015 2014
-------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan rahavirrat
Tilikauden tulos -22.818 -2.645
Oikaisut:
Muut liiketoimet, joihin ei liity 13 412 466 maksutapahtumaa
Korkotuotot -3 -4
Korkokulut 478 486
Muut rahoitustuotot ja -kulut, netto 260 -1.198
Käyttöpääoman muutokset:
Myynti- ja muiden saamisten muutos -3.638 -3.601
Ostovelkojen ja muiden velkojen muutos 2.287 -2.325
Jaksotettujen tuottojen muutos - -1.415
Maksetut korot -27 -27
-------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan nettorahavirta -23.049 -10.263
-------------------------------------------------------------------------------
Investointien rahavirrat
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavien --30.588 -
rahoitusvarojen lisäykset
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavien 29.488 4.440
rahoitusvarojen lisäykset
Sijoituskiinteistön myynti - 1.350
Muiden rahoitusvarojen muutos - -51
Investoinnit aineellisiin hyödykkeisiin -87 -133
Investoinnit aineettomiin hyödykkeisiin -14 -30
-------------------------------------------------------------------------------
Investointien nettorahavirta -1.201 5.576
-------------------------------------------------------------------------------
Rahoituksen nettorahavirta
Osakeannista ja optioiden toteutuksesta saadut 39 86
maksut
Nettotuotot vaihtovelkakirjojen ja warranttien 30.216 -
liikkeeseen laskusta
Nettotuotot osakeannista 44.085 -
-------------------------------------------------------------------------------
Rahoituksen nettorahavirrat 74.340 86
-------------------------------------------------------------------------------
Rahavarojen muutos 50.089 -4.601
Valuuttakurssien muutoksen vaikutus 8 -27
rahavaroihin
Rahavarat kauden alussa 7.452 10.221
-------------------------------------------------------------------------------
Rahavarat kauden alussa 57.549 5.593
-------------------------------------------------------------------------------
Oheiset liitetiedot muodostavat olennaisen osan osavuosikatsausta.
TILINTARKASTAMATTOMAN Osavuosikatsauksen liitetiedot
1. Yrityksen perustiedot
Biotie Therapies Oyj ("Biotie" tai "Yhtiö") on lääkkeiden kehittämiseen
erikoistunut yhtiö, jonka rekisteröity kotipaikka on Suomessa ja pääkonttorin
osoite Joukahaisenkatu 6, Turku. Yhtiö kehittää lääkkeitä erityisesti
rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin. Biotie toimii
pääasiassa Suomessa ja Yhdysvalloissa. Biotien lääkekehitystyö on tuonut
markkinoille alkoholi-riippuvuuden hoitoon tarkoitetun nalmefeenin (Selincro),
joka sai EU-myyntiluvan vuonna 2013 ja jota Biotien lisenssikumppani Lundbeck
tuo parhaillaan markkinoille Euroopassa. Kehitysvaiheen hankkeita ovat
Parkinsonin tautiin tarkoitettu totsadenantti, joka on siirtymässä Faasiin 3 ja
lisäksi Faasissa 2 kaksi lääkekandidaattia, jotka on tarkoitettu kognitiivisten
häiriöiden, mm. Parkinsonin tautiin liittyvän dementian sekä harvinaisen
arpeuttavan maksasairauden (PSC) hoitoon. Biotien osakkeet on listattu Nasdaq
OMX Helsinki Oy:ssä (BTH1V) ja Nasdaq Stock Market LLC:ssä (BITI). Tässä
osavuosikatsauksessa "Biotie" tai "Yhtiö" tarkoittaa Biotie Therapies Oyj:tä ja
sen kaikkia konsernitilinpäätökseen yhdisteltyjä tytäryrityksiä, ellei toisin
ilmoiteta.
Yhtiön hallitus on hyväksynyt osavuosikatsauksen julkistettavaksi 12.11.2015.
2. Yhteenveto keskeisistä osavuosikatsauksen laatimisperiaatteista
2.1 Laatimisperusta
Tämä Yhtiön tilintarkastamaton osavuosikatsaus 30.9.2015 päättyneeltä yhdeksän
kuukauden jaksolta on laadittu kansainvälisen tilinpäätösstandardin IAS 34"Osavuosikatsaukset" mukaisesti. Tiettyjä kansainvälisten tilinpäätösstandardien
("IFRS") mukaisesti laaditun tilinpäätöksen tavanomaisesti sisältämiä tietoja
tai siinä esitettäviä tietoja on lyhennetty tai ne on jätetty kokonaisuudessaan
pois. Johdon näkemyksen mukaan osavuosikatsaus sisältää kuitenkin kaikki oikean
tuloksen esittämiseksi tarvittavat oikaisut. Kaikki oikaisut ovat luonteeltaan
tavanomaisia ja toistuvia. Kuten vuoden 2014 konsernitilinpäätöksen liitteessä
1 kerrottiin, vertailukauden tiedot on tarvittaessa oikaistu vastaamaan kuluvan
tilikauden mukaista esittämistapaa. Liiketoiminnan tulokset osavuosikausilta
eivät välttämättä anna viitteitä koko tilikauden odotetusta tuloksesta. Näin
ollen tätä osavuosikatsausta tulisi lukea yhdessä 31.12.2014 päättyneen
tilikauden konsernitilinpäätöksen kanssa.
IFRS-standardien mukaista tilinpäätöstä laadittaessa yrityksen johto joutuu
käyttämään harkintaa sekä tekemään arvioita ja olettamuksia. Nämä vaikuttavat
raportoituihin omaisuus- ja velkaerien määriin sekä ehdollisten varojen ja
velkojen esittämiseen raportointikauden lopussa sekä raportointikauden
tuottoihin ja kuluihin. Vaikka nämä arviot perustuvat johdon parhaaseen
tietämykseen sen hetkisistä tapahtumista ja toiminnoista, saattavat lopulliset
määrät poiketa arvioista. Kohdassa 2.10 on kuvattu tarkemmin alueita, jotka
edellyttävät tarkempaa harkintaa tai ovat monimutkaisempia tai alueita, joissa
olettamukset ja arviot ovat osavuosikatsauksen kannalta merkittäviä.
Osavuosikatsauksen liitetiedot on esitetty tuhansissa euroissa lähimpään
tuhanteen pyöristettynä, ellei muuten ole mainittu.
2.2 Muutokset tilinpäätöksen laatimisperiaatteissa ja esitettävissä
tiedoissa
Yhtiön 30.9.2015 päättyneen yhdeksän kuukauden jakson aikana käyttöönottamilla
uusilla IFRS-standardeilla, standardien muutoksilla tai tulkinnoilla ei ollut
merkittävää vaikutusta osavuosikatsaukseen. Osavuosikatsauksen
laatimisperiaatteet ovat yhdenmukaiset Yhtiön vuosittaisen
konsernitilinpäätöksen laatimisperiaatteiden kanssa.
(a) Uudet IFRS-standardit ja standardien muutokset sekä IFRIC-
tulkinnat, joita Yhtiö ei ole vielä ottanut käyttöön
Yhtiö on päättänyt olla ottamatta aiemmin käyttöön IFRS 9 "Rahoitusinstrumentit"
-standardia, joka tulee voimaan 1.1.2018 alkavilta tilikausilta aiemman
soveltamisen ollessa sallittua sekä IFRS 15 "Myyntituotot asiakassopimuksista"
-standardia, joka tulee voimaan 1.1.2018 alkavilla tilikausilla takautuvalla
vaikutuksella. Yhtiö arvioi parhaillaan molempien uusien standardien
vaikutuksia. Muilla tiedossa olevilla aikaisemmin käyttöönotettavissa olevilla
standardeilla ei odoteta olevan merkittävää vaikutusta Yhtiön
osavuosikatsaukseen.
2.3 Konsernitilinpäätöksen laatiminen
Tytäryrityksiä ovat kaikki sellaiset yritykset, joissa konsernilla on
määräysvalta. Konsernilla on määräysvalta yrityksessä, jos se olemalla
osallisena siinä altistuu sen muuttuvalle tuotolle tai on oikeutettu sen
muuttuvaan tuottoon ja se pystyy vaikuttamaan tähän tuottoon käyttämällä
yritystä koskevaa valtaansa. Tytäryritykset yhdistellään siitä päivästä lukien,
jona konserni on saanut määräysvallan, ja yhdisteleminen lopetetaan sinä
päivänä, jona konsernin määräysvalta lakkaa. Liiketoimintojen yhdistämisenä
tapahtuneisiin tytäryrityshankintoihin sovelletaan hankintamenetelmää.
Konsernin sisäiset liiketapahtumat, saamis- ja velka-saldot sekä
realisoitumattomat voitot eliminoidaan. Myös realisoitumattomat tappiot
eliminoidaan, paitsi milloin tappio viittaa siihen, että siirretyn omaisuuserän
arvo on alentunut. Tytäryritysten noudattamat tilinpäätöksen laatimisperiaatteet
on tarvittaessa muutettu yhdenmukaisiksi Yhtiön noudattamien periaatteiden
kanssa.
2.4 Segmenttiraportointi
Biotie toimii yhtenä raportoitavana segmenttinä, joka koostuu lääkkeiden
kehittämisestä. Ylimmäksi operatiiviseksi päätöksentekijäksi on nimetty
toimitusjohtaja. Hän tarkastelee säännöllisesti konsernin toiminnan tulosta
tehdäkseen resurssien kohdistamista koskevia päätöksiä ja arvioidakseen
tuloksellisuutta kokonaisuutena.
2.5 Liiketoiminnan kausiluonteisuus
Yhtiön tulos on vaihdellut olennaisesti, ja vaihtelun odotetaan jatkuvan
edelleen kvartaalista toiseen, johtuen kvartaalin aikana saaduista rojalteista
ja kehitystoiminnasta. Tästä syystä Yhtiö uskoo, ettei kausien välillä tehtävä
vertailu anna luotettavaa kuvaa Yhtiön tulevasta taloudellisesta tuloksesta.
Yhtiö uskoo, ettei sen tavanomainen liiketoiminta ole riippuvainen mistään
erityisistä kausiluonteisista tekijöistä.
2.6 Rahavarat
Rahavarat koostuvat käteisestä rahasta, vaadittaessa nostettavissa olevista
pankkitalletuksista ja muista lyhyt-aikaisista, erittäin likvideistä
sijoituksista, joiden maturiteetti on enintään kolme kuukautta hankintahetkestä
lukien.
2.7 Osakepääoma
Osakkeet luokitellaan omaksi pääomaksi. Uusien osakkeiden tai optioiden
liikkeeseenlaskusta välittömästi johtuvat menot esitetään saatujen maksujen
vähennyksenä omassa pääomassa verovaikutus huomioon otettuna.
Konserniyhtiön tekemä emoyhtiön osakkeiden (omat osakkeet) hankinta siihen
liittyvine menoineen on esitetty konsernitilinpäätöksessä emoyhtiön
osakkeenomistajille kuuluvan oman pääoman vähennyksenä (verovaikutus huomioon
otettuna), kunnes osakkeet mitätöidään, myydään tai luovutetaan. Mikäli omia
osakkeita myydään tai lasketaan uudelleen liikkeeseen, saatu vastike
transaktiomenoilla ja veroilla vähennettynä sisällytetään emoyhtiön omistajille
kuuluvaan omaan pääomaan.
Huhtikuussa ja toukokuussa 2015 Yhtiö laski liikkeeseen vaihtovelkakirjoja ja
warrantteja markkinaehtoisesti käteisvaroja vastaan Yhtiön osakkeenomistajien
antaman hyväksynnän perusteella. Yhtiön liikkeeseen laskemilla
vaihtovelkakirjoilla ja warranteilla on kiinteä vaihtosuhde, eikä niihin liity
Yhtiön käteislunastusvelvollisuutta. Molemmat instrumentit täyttivät omaa
pääomaa koskevat luokittelukriteerit syntymisajankohtanaan, ja saadut tuotot
ilman välittömästi tästä johtuvia lisämenoja kirjattiin osakepääomaan.
Vaihtovelkakirjat muuntuivat niiden ehtojen mukaisesti automaattisesti Yhtiön
osakkeiksi Yhdysvalloissa järjestetyn osakeannin toteutuessa 16.6.2015, eikä
30.9.2015 ollut liikkeessä ainuttakaan vaihtovelkakirjaa. Warrantit ovat
edelleen käyttämättä, ja kunkin warrantin käyttämisen yhteydessä käteisenä
maksettava merkintähinta kirjataan osakepääomaan.
Osakeyhtiölain mukaan sijoitetun vapaan oman pääoman rahastoon merkitään se osa
osakkeiden merkintähinnasta, jota ei merkitä osakepääomaan ja sellaiset muut
oman pääoman sijoitukset, joita ei merkitä muuhun rahastoon. Osakeoptioiden
merkintähinnat merkitään sijoitetun vapaan oman pääoman rahastoon.
2.8 Tuloverot
Tuloslaskelman verokulu muodostuu tilikauden verotettavaan tuloon perustuvasta
verosta ja laskennallisesta verosta. Muuhun laajaan tulokseen tai suoraan omaan
pääomaan kirjattuihin eriin liittyvä verovaikutus kirjataan vastaavasti muihin
laajan tuloksen eriin tai suoraan omaan pääomaan. Tilikauden verotettavaan
tuloon perustuva vero lasketaan verotettavasta tulosta kunkin maan
voimassaolevan verokannan perusteella. Tuloverot osavuosijaksoilla kirjataan
niillä verokannoilla, joita odotetaan sovellettavan koko tilikauden tulokseen.
Johto arvioi säännöllisesti veroilmoituksissa tehtyjä ratkaisuja tilanteissa,
joissa sovellettavissa verosäännöksissä on tulkinnanvaraa. Varauksia kirjataan
tarpeen mukaan niiden summien perusteella, joita odotetaan maksettavan
veroviranomaisille
Laskennalliset verot lasketaan kaikista väliaikaisista eroista omaisuus- ja
velkaerien verotuksellisten arvojen ja taseeseen merkittyjen kirjanpitoarvojen
välillä. Väliaikaisia eroja syntyy ensisijaisesti keskeneräisten tutkimus- ja
kehittämisprojektien aineettomista hyödykkeistä, tutkimukseen ja kehittämiseen
liittyvistä jaksotuseristä, aineellisten käyttöomaisuushyödykkeiden poistoista
ja myöhemmin vähennettävistä verotuksellisista tappioista.
Laskennallisia verosaamisia kirjataan vain siihen määrään asti, joka vastaa
tulevaisuudessa todennäköisesti saatavaa verotettavaa tuloa, ja siltä osin kuin
väliaikaisia eroja voidaan hyödyntää tätä tuloa vastaan.
Laskennallista veroa määritettäessä käytetään asianomaisten maiden verokantaa,
josta on raportointipäivään mennessä säädetty tai joka on käytännössä
hyväksytty. Laskennallista veroa ei kuitenkaan kirjata, jos se aiheutuu
liikearvon alkuperäisestä kirjaamisesta tai omaisuuserän tai velan
alkuperäisestä kirjaamisesta, kun liiketoimessa ei ole kyseessä liiketoimintojen
yhdistäminen eikä tällaisen omaisuus- tai velkaerän kirjaaminen vaikuta
kirjanpidon tulokseen eikä verotettavaan tuloon liiketoimen
toteutumisajankohtana.
2.9 Osakekohtainen tulos
Laimentamaton osakekohtainen tulos (tai tappio) lasketaan jakamalla
osakkeenomistajille kuuluva tulos (tai tappio) tilikauden aikana ulkona olevien
osakkeiden lukumäärän painotetulla keskiarvolla lukuun ottamatta osakkeita,
jotka Yhtiö on hankkinut ja joita se pitää hallussaan omina osakkeina.
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos (tai tappio) lasketaan
oikaisemalla ulkona olevien osakkeiden lukumäärän painotettua keskiarvoa
olettamalla, että kaikki laimentavat potentiaaliset osakkeet on vaihdettu
osakkeiksi.
2.10 Varaukset ja ehdolliset velat
Varaus kirjataan, kun konsernilla on aikaisemman tapahtuman seurauksena
lakisääteinen tai tosiasiallinen olemassa oleva velvoite, maksuvelvoitteen
toteutuminen on todennäköistä ja velvoitteen suuruus on arvioitavissa
luotettavasti. Varauksen määrä on niiden menojen nykyarvo, jotka odotetaan
tarvittavan velvoitteen suorittamiseksi, ja nykyarvo lasketaan käyttäen ennen
veroja määritettyä korkoa, joka kuvastaa markkinoiden senhetkistä arviota rahan
aika-arvosta ja velvoitteeseen liittyvistä erityisistä riskeistä. Ajan
kulumisesta johtuva varauksen lisäys kirjataan korkokuluksi.
2.11 Keskeiset kirjanpidolliset arviot ja harkintaan perustuvat ratkaisut
Laatiessaan osavuosikatsausta johto on joutunut tekemään harkintaan perustuvia
ratkaisuja sekä tekemään arvioita ja oletuksia sellaisten omaisuuserien ja
velkojen kirjanpitoarvoista, jotka eivät käy helposti selville muista lähteistä.
Arviot ja niihin liittyvät oletukset perustuvat aikaisempaan kokemukseen ja
muihin tekijöihin, joiden katsotaan olevan relevantteja. Toteutuvat
lopputulokset saattavat poiketa näistä arvioista.
Tätä osavuosikatsausta laadittaessa johto on käyttänyt merkittävää harkintaa
soveltaessaan Yhtiön tilinpäätöksen laatimisperiaatteita, ja keskeiset
epävarmuustekijät ovat olleet samat, kuin ne joita on noudatettu Yhtiön
vuosittaisessa konsernitilinpäätöksessä. Osavuosikatsaus ei sisällä kaikkia
vuosittaisen konsernitilinpäätöksen yhteydessä esitettäväksi edellytettäviä
tietoja keskeisistä kirjanpidollisista arvioista ja harkintaan perustuvista
ratkaisuista, minkä vuoksi osavuosikatsausta tulee lukea yhdessä Yhtiön
31.12.2014 päättyneeltä tilikaudelta laaditun konsernitilinpäätöksen kanssa.
3. Liikevaihto
1.7.-30.9. 1.7.-30.9. 1.1.-30.9. 1.1.-30.9.
1000 € 2015 2014 2015 2014
-------------------------------------------------------------------------------
Lundbeck lisensointisopimuksen 786 242 2.274 378
rojaltimaksut
Lundbeck lisensointisopimuksen - 6.000 500 6.000
kaupallinen etappimaksu
UCB yhteistyösopimuksen faasi 3 - - - 5.047
kehitys etappimaksut
UCB faasi 3 tutkimusrahoitus - 950 213 1.626
-------------------------------------------------------------------------------
Yhteensä 786 7.192 2.987 13.051
-------------------------------------------------------------------------------
4. Tuloverot
Tuloverokulua tai -hyötyä ei ole kirjattu 30.9.2015 päättyneeltä yhdeksän
kuukauden jaksolta tai vastaavalta vertailukaudelta. Yhtiöllä on verotuksessa
vahvistettuja tappioita. Johdon näkemyksen mukaan tällä hetkellä ei ole olemassa
riittäviä näyttöjä siitä, että tulevaisuudessa kertyvää verotettavaa tuloa olisi
hyödynnettävissä vahvistettuja tappioita vastaan, minkä vuoksi laskennallista
verosaamista ei ole kirjattu.
5. Osakekohtainen tulos
(a) Laimentamaton osakekohtainen tulos
Laimentamaton osakekohtainen tulos on laskettu jakamalla emoyhtiön
osakkeenomistajille kuuluva tulos kauden aikana ulkona olleiden osakkeiden
lukumäärän painotetulla keskiarvolla. Osakemäärään ei ole luettu osakkeita,
jotka Yhtiö on ostanut ja pitänyt hallussaan omina osakkeina.
1.7.-30.9. 1.7.-30.9. 1.1.-30.9. 1.1.-30.9.
2015 2014 2015 2014
-------------------------------------------------------------------------------
Emoyhtiön omistajille kuuluva -7.920 2.927 -22.818 -2.645
tulos (1 000 €)
Ulkona olevien osakkeiden
lukumäärän painotettu keskiarvo (1 978.246 456.032 659.086 456.032
000 kpl)
-------------------------------------------------------------------------------
Laimentamaton osakekohtainen tulos -0,01 0,01 -0,03 -0,01
(€ / osake)
-------------------------------------------------------------------------------
(b) Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos
Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos on laskettu oikaisemalla
ulkona olevien osakkeiden lukumäärän painotettua keskiarvo olettamalla kaikki
laimentavat potentiaaliset osakkeet vaihetuiksi osakkeisiin. Yhtiöllä on
neljänlaisia potentiaalisia laimentavia instrumentteja: osakeoptioita,
rajoitettuja osakeoikeuksia (RSU), vaihto-oikeudellisia pääomalainoja ja
warrantteja. Koska 30.9.2015 päättyneen kolmen ja yhdeksän kuukauden jaksojen,
ja 30.9.2014 päättyneen yhdeksän kuukauden jakson, tulos oli tappiollinen,
potentiaalisilla laimentavilla osakkeilla oli vahventava vaikutus (eli
osakekohtaista tappiota pienentävä vaikutus). Tästä syystä niitä ei ole
huomioitu laskettaessa tilikauden laimennusvaikutuksella oikaistua
osakekohtaista tulosta. Laimennusvaikutuksella oikaistu osakekohtainen tulos on
näin ollen sama kuin laimentamaton osakekohtainen tulos. 30.9.2014 päättyneen
kolmen kuukauden jakson osalta laimentamaton osakekohtainen tulos oli sama kun
laimennusvaikutuksilla oikaistu osakekohtainen tulos.
6. Aineettomat hyödykkeet ja liikearvo
Keskeneräiset Muut Aineettomat
tutkimus- ja aineet- hyödykkeet
kehit- tomat yhteensä
tämis- Tuotanto- Ohjel- hyö-
1000 € projektit lisenssit mistot dykkeet Liikearvo
-------------------------------------------------------------------------------
Kirjanpitoarvo
1.1.2015 46.830 454 62 10 47.356 5.799
Lisäykset - - 14 - 14 -
Poistot - -29 -39 -10 -77 -
Muuntoero 4.263 - - - 4.263 530
-------------------------------------------------------------------------------
Kirjanpitoarvo
30.9.2015 51.093 425 37 - 51.555 6.329
-------------------------------------------------------------------------------
30.9.2015
Hankintameno 98.297 762 331 10 99.400 5.549
Kertyneet poistot
ja
arvonalentumiset -55.368 -337 -294 -10 -56.009
Muuntoero 8.164 - 8.164 780
-------------------------------------------------------------------------------
Kirjanpitoarvo
30.9.2015 51.093 425 37 - 51.555 6.329
-------------------------------------------------------------------------------
Laajaan tuloslaskelmaan kirjatut poistot olivat 77 tuhatta euroa kaudella
1.1.-30.9.2015 (77 tuhatta euroa kaudella 1.1.-30.9.2014) ja 14 tuhatta euroa
kaudella 1.7.-30.9.2015 (20 tuhatta euroa kaudella 1.7.-30.9.2014).
Keskeneräisiin tutkimus- ja kehitysprojekteihin liittyvät omaisuuserät
kuvastavat kohdistettuja käypiä arvoja sellaisille liiketoimintojen
yhdistämisessä hankituille kehitysprojekteille, jotka eivät ole hankintahetkellä
vielä johtaneet kaupallistamiseen tarvittaviin myyntilupiin. Keskeneräisiin
tutkimus- ja kehitysprojekteihin liittyvät omaisuuserät koostuivat 31.12.2014
asti SYN115, SYN120 ja SYN117 kehittämisprojekteista, jotka hankittiin Synosia
yritys-hankinnalla vuonna 2011. Nepikastaattiin (SYN117) liittyneet
keskeneräiset tutkimus- ja kehitysprojekteihin liittyvä omaisuuserät kirjattiin
kuitenkin kokonaisuudessaan alas 31.12.2014, minkä seurauksena keskeneräisiin
tutkimus- ja kehitysprojekteihin liittyvät omaisuuserät koostuvat vain
totsadenantin (SYN115) ja SYN120 projekteista. Aktivoiduista keskeneräisistä
tutkimus- ja kehitysprojekteista ei tehdä poistoja ennen kuin tarvittavilta
viranomaisilta on saatu niitä koskevat myyntiluvat. Nämä omaisuuserät testataan
arvonalentumisen varalta vuosittain ja aina kun viitteitä mahdollisesta
arvonalentumisesta ilmenee. Tällaisia viitteitä arvonalentumisesta ei ole ollut
kaudella 1.1.-30.9.2015.
Liikearvon arvonalentumistestausta varten Yhtiö arvioi koko liiketoiminnan
käypää arvoa, koska Biotiellä on vain yksi rahavirtaa tuottava yksikkö.
Arviointi suoritetaan vuosittain 31.12. tai aina silloin, kun on olemassa
viitteitä mahdollisesta arvonalentumisesta. Tällaisia viitteitä
arvonalentumisesta ei ole ollut kaudella 1.1.-30.9.2015.
7. Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet
1000 € Koneet ja kalusto
-------------------------------------------
Kirjanpitoarvo 1.1.2015 653
Lisäykset 87
Poistot -145
Valuuttakurssierot 13
-------------------------------------------
Kirjanpitoarvo 30.6.2015 609
-------------------------------------------
30.6.2015
Hankintameno 4.928
Kertyneet poistot -4.333
Valuuttakurssierot 13
-------------------------------------------
Kirjanpitoarvo 30.9.2015 609
-------------------------------------------
Laajaan tuloslaskelmaan kirjatut poistot olivat 145 tuhatta euroa kaudella
1.1.-30.9.2015 (118 tuhatta euroa kaudella 1.1.-30.9.2014) ja 77 tuhatta euroa
kaudella 1.7.-30.9.2015 (34 tuhatta euroa kaudella 1.7.-30.9.2014).
8. Pitkäaikaiset ennakkomaksut
Yhtiö on suorittanut ennakkomaksuja ulkopuolisille kliinisille
tutkimusyksiköille Parkinsonin tautiin liittyvän totsadenantin Faasi 3
tutkimuksen yhteydessä. Ennakkomaksut kattavat erilaisia toimintoja, joiden
odotetaan toteutuvan lähellä hankkeen toteutumisajankohtaa. Ulkopuolinen
kliininen tutkimusyksikkö pitää ennakkomaksuja sulkutilillä siihen asti, kunnes
kyseiset toiminnot ovat suoritettu. Yhtiö luokittelee nämä talletukset
pitkäaikaisiksi varoiksi, koska niitä ei odoteta käytettävän seuraavan 12
kuukauden jakson aikana.
9. Käypään arvoon arvostettavat rahoitusinstrumentit ja
pitkäaikaiset rahoitusvelat
1000 € 30.9.2015 31.12.2014
-------------------------------------------------------------------------------
Varat
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavat
rahoitusvarat 26.471 24.491
Velat
Pitkäaikaiset rahoitusvelat 20.690 20.690
Käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavat rahoitusvarat, jotka koostuvat
pääasiassa sijoituksista lyhyen koron rahastoihin, arvostetaan käypään arvoon
raportointipäivän markkinanoteerauksen mukaisesti. Käyvät arvot perustuvat
rahastonhoitajien raportteihin, ja ne luokitellaan käypien arvojen hierarkian
tasoille 1 ja tasolle 2. Tasolla 1 käyvät arvot määritellään suoraan toimivilta
markkinoilta saadun tiedon perusteella. Tasolla 2 käyvät arvot määritetään
havainnoitavissa olevan noteerattuun markkinatietoon, joskaan tieto ei ole saatu
suoraan toimivilta markkinoilta (taso 1). Yhtiön sijoituspolitiikan mukaisesti
Euroopassa olevilta lyhyen koron rahastoilta vaaditaan vähintään kolmen tähden
Morning Star -luokitus. Yhdysvalloissa olevilta lyhyen koron rahastoilta
vaaditaan Moody'sin AAA-luokitus tai Standard & Poor'sin AAA-luokitus.
Pitkäaikaiset rahoitusvelat koostuvat Tekesiltä saaduista vaihto-oikeudettomista
pääomalainoista, pitkäaikaisista tuotekehityslainoista sekä vaihto-
oikeudellisesta pääomalainasta jotka arvostetaan nimellisarvoon. Käyvän arvon
liitetietoja varten arvostusmenetelmässä jota käytettäisiin, käytettävät
syöttötiedot pohjautuisivat muuhun kuin havainnoitavissa olevaan
markkinatietoon, minkä vuoksi lainojen käyvät arvot luokiteltaisiin käypien
arvojen hierarkiassa tasolle 3. Yhtiö on määrittänyt, että käypien arvojen
esittäminen lainoille ei ole asianmukaista, koska konsernin ei ole mahdollista
nostaa muita lainoja kuin Tekesin lainoja ja vaihtovelkakirjalainoja, eli
vastaavan kaltaisia julkisen vallan myöntämiä lainoja joihin sisältyy avustus,
kuin konsernilla nyt on.
10. Rahoitusriskien hallinta ja rahoitusinstrumentit
Yhtiö ja sen tytäryritykset altistuvat toimintansa seurauksena
rahoitusriskeille. Merkittävin konsernia koskeva riski on maksuvalmiusriski, ja
konsernin rahoitusrakenne huomioon ottaen toinen tärkeä alue on pääoman
hallinta. Yhtiön riskienhallinnan periaatteiden pääpaino on rahoitusmarkkinoiden
huonossa ennustettavuudessa, ja pyrkimyksenä on minimoida mahdolliset
epäedulliset vaikutukset konsernin taloudelliseen tulokseen. Yhtiön hallitus
määrittelee riskienhallinnan yleiset periaatteet ja hyväksyy ohjeet
toimintatavoista, joita noudatetaan erityisillä alueilla. Näitä alueita ovat
maksuvalmiusriski, valuuttariski, luottoriski, johdannaisten käyttö sekä Yhtiön
likvidien varojen sijoittaminen, näihin kuitenkaan rajoittumatta.
Raportointikausien aikana Yhtiöllä ja sen tytäryrityksillä ei ole ollut
johdannaissopimuksia.
Osavuosikatsaus ei sisällä kaikkia vuosittaisen konsernitilinpäätöksen
yhteydessä edellytettäviä tietoja rahoitusriskien hallinnasta, minkä vuoksi
osavuosikatsausta tulee lukea yhdessä Yhtiön 31.12.2014 päättyneeltä
tilikaudelta laaditun konsernitilinpäätöksen kanssa. Yhtiön rahoitusriskien
hallinnasta vastuussa olevassa talousjohdossa tai rahoitusriskien hallintaa
koskevissa toimintaperiaatteissa ei ole tapahtunut muutoksia 31.12.2014
päättyneen tilikauden jälkeen.
Yhtiöllä on matalariskisiä arvopapereita (lyhyen koron rahastosijoituksia) ja
pankkitilejä seuraavasti:
1000 € 30.9.2015 31.12.2014
-------------------------------------------
Lyhyen koron rahastot 26.471 24.941
Pankkitilit 57.549 7.452
-------------------------------------------
Yhteensä 84.020 32.393
-------------------------------------------
Lainojen sopimuksiin perustuvat lyhennykset ja korkomaksut olivat 30.9.2015
seuraavat:
1000 € 2015 2016 2017 2018- Yhteensä
-------------------------------------------------------------------------------
Pääomalainat
Lainojen lyhennykset - - - 18.000 18.000
Korkokulut - - - 9.767 9.767
Tutkimus- ja kehityslainat
Lainojen lyhennykset - - 538 2.152 2.690
Korkokulut - 27 22 32 81
-------------------------------------------------------------------------------
Yhteensä - 27 560 29.951 30.538
-------------------------------------------------------------------------------
30.9.2015 konsernilla oli myös ostovelkoja 1.354 tuhatta euroa ja muita
lyhytaikaisia velkoja 4.347 tuhatta euroa, jotka erääntyvät seuraavan vuoden
aikana.
11. Osakepääoma
Seuraavassa taulukossa on esitetty Yhtiön liikkeeseen laskettujen osakkeiden,
omien osakkeiden ja kaikkien rekisteröityjen osakkeiden muutokset 30.9.2015
päättyneen kuuden kuukauden jakson aikana.
Liikkeeseen Rekisteröidyt
Osakkeiden määrä lasketut osakkeet Omat osakkeet osakkeet yhteensä
-------------------------------------------------------------------------------
1.1.2015 450.696.015 5.272.159 455.968.174
Käytetyt osakeoptiot ja 2.666.468 -2.666.468 -
osakeyksiköt
Vaihtovelkakirjojen 220.400.001 - 220.400.001
liikkeeseen lasku
Osakeanti 304.483.760 - 304.483.760
-------------------------------------------------------------------------------
30.9.2015 978.246.244 2.605.691 980.851.935
-------------------------------------------------------------------------------
Yhtiön osakkeiden kokonaismäärä on 980.851.935. Kaikki liikkeeseen lasketut
osakkeet on kokonaan maksettu. Osakkeilla ei ole nimellisarvoa. Omien osakkeiden
lukumäärä 30.9.2015 vastasi noin 0,3 prosenttia (31.12.2014:1,2 %)
rekisteröityjen osakkeiden kokonaismäärästä. Omat osakkeet on laskettu
liikkeelle vastikkeettomina Yhtiön osakeperusteisiin palkitesemisjärjestelyihin
liittyen.
Yhtiö tiedotti 29.5.2015 yhteensä 220.400.001 Vaihtovelkakirjan ja 220.400.001
Warrantin liikkeeseen laskemisen eräille yhdysvaltalaisille sijoittajille ja
tietyille nykyisille osakkeenomistajilleen 26.5.2015 pidetyn varsinaisen
yhtiökokouksen antaman valtuutuksen perusteella. Vaihtovelkakirjojen liikkeeseen
laskemisen kautta hankittu rahoitus oli yhteensä 33,1 miljoonaa euroa. Warrantit
laskettiin liikkeeseen Vaihtovelkakirjojen merkitsijöille vastikkeetta.
Vaihtovelkakirjojen vaihtohinta on 0,15 euroa osakkeelta, ja Vaihtovelkakirjojen
haltijat voivat muuntaa Vaihtovelkakirjat osakkeiksi milloin tahansa ennen
niiden takaisinmaksua. Vaihtovelkakirjat muuntuvat automaattisesti Yhtiön
uusiksi osakkeiksi Yhdysvalloissa Järjestettävän listautumisannin toteuduttua.
Vaihtovelkakirjojen haltijat saivat myös warrantin jokaista vaihtovelkakirjaa
kohti, ja kukin warrantti oikeuttaa haltijansa merkitsemään yhden Yhtiön uuden
tai sen hallussa olevan oman osakkeen 0,17 euron merkintähintaan.
Yhtiö tiedotti 16.6.2015 toteuttaneensa Yhdysvalloissa järjestetyn osakeantinsa.
Aiemmin tiedotetun mukaisesti Yhtiö tarjosi Yhdysvalloissa järjestetyssä
osakeannissaan yleisölle 3.806.047 ADS-todistusta siten, että yhden ADS-
todistuksen hinta oli 14,888 Yhdysvaltain dollaria, vastaten 56,7 miljoonan
Yhdysvaltain dollarin bruttotuottoja (vastaten 50,2 miljoonaa euroa 1,1279
Yhdysvaltain dollarin kiinteällä Euroopan keskuspankin vaihtokurssilla suhteessa
euroon 10.6.2015). Yksi ADS-todistus edustaa 80 Yhtiön osaketta, ja tarjotut
ADS-todistukset vastaavat 304.483.760 Yhtiön uutta osaketta 0,165 euron
(pyöristetty luku) merkintähintaan osakkeelta (edellä mainitulla kiinteällä
vaihtokurssilla). Edellä mainittuun sisältyy se, että järjestäjäpankit ovat
käyttäneet ylimerkintäoptionsa täysimääräisesti. Yhtiön uusien osakkeiden
liikkeeseen laskeminen Yhdysvalloissa järjestetyn osakeannin toteuttamiseksi
perustuu 26.5.2015 pidetyn varsinaisen yhtiökokouksen antamaan valtuutukseen.
Yhdysvalloissa järjestetyn osakeannin toteutumisen myötä Yhtiön tietyille
yhdysvaltalaisille sijoittajille ja eräille Yhtiön nykyisille
osakkeenomistajille liikkeeseen laskemien vaihtovelkakirjojen automaattinen
muuntaminen ja 220.400.001 uuden osakkeen liikkeeseen lasku kyseisille
vaihtovelkakirjojen haltijoille on myös toteutunut ennakolta määritellyllä 0,15
euron osakekohtaisella vaihtohinnalla.
Liikkeellä olevien osakeoptioiden ja rajoitettujen osakeoikeuksien kokonaismäärä
30.9.2015 oli 2.053.134, jota vastaava määrä oli yhtiön hallussa omina
osakkeina. Nämä omat osakkeet tullaan luovuttamaan osakeoptioiden ja
rajoitettujen osakeoikeuksien mahdollisen toteuttamisen yhteydessä.
Yhtiön 28.5.2015 liikkeeseen laskemasta warrantista 220.400.001 olivat ulkona
30.9.2015. Kukin warrantti oikeuttaa omistajansa merkitsemään yhden osakkeen
0,17 euron merkintähintaan, ja osakkeita voi merkitä ainoastaan viiden vuoden
jakson aikana, joka alkaa kulua viisi kuukautta warranttien liikkeeseen
laskupäivästä. 26.5.2015 pidetty varsinainen yhtiökokous on valtuuttanut Yhtiön
laskemaan liikkeeseen 220.400.001 osaketta warranttien mahdollista toteuttamista
varten ja 7.10.2015, raportointikauden jälkeen, yhtiö laski liikkeelle
106,088,336 osaketta itselleen warrantien merkintää varten.
12. Osakeperusteiset maksut
Osavuosikatsaus ei sisällä kaikkia vuosittaisen konsernitilinpäätöksen
yhteydessä edellytettäviä tietoja osakeperusteisista maksuista, minkä vuoksi
osavuosikatsausta tulee lukea yhdessä Yhtiön 31.12.2014 päättyneeltä
tilikaudelta laaditun konsernitilinpäätöksen kanssa.
(a) Optio-ohjelma ja osakepalkkiojärjestelmä 2011
Optio-ohjelma 2011, joka on tarkoitettu etupäässä eurooppalaisille
työntekijöille, ja Osakepalkkiojärjestelmä 2011, joka on tarkoitettu etupäässä
yhdysvaltalaisille työntekijöille, hyväksyttiin Yhtiön varsinaisessa
yhtiökokouksessa vuonna 2011 osana Yhtiön hallituksen päättämää kannustus- ja
sitouttamisjärjestelmää. Molemmat ohjelmat edellyttävät Yhtiölle työskentelyä
sitouttamisvaiheessa sekä yksilöllisiä ei-markkinaperusteisia
suoritustavoitteita myöntämisvuonna.
i. Optio-ohjelma 2011
Myönnetyt optio-oikeudet arvostettiin käypään arvoon Black-Scholes
-optiohinnoittelumallilla etuisuuksien myöntämishetkellä, ja optiot kirjataan
kuluksi jaksotettuna oikeuden syntymisajanjakson kuluessa. Ohjelmassa
myönnettävien optioiden enimmäismäärä oli 7.401.000 kappaletta kolmessa yhtä
suuressa erässä (2011A, 2011B ja 2011C). Erän 2011A optioita ei ollut ulkona
31.12.2014.
Ohjelmaan sisältyvien optioiden lukumäärässä kaudella 1.1.-30.9.2015 tapahtuneet
muutokset on esitetty seuraavassa taulukossa:
Optioiden lukumäärä 2011B 2011C
-----------------------------------------
Ulkona 1.1.2015 1.793.000 2.230.000
Palautettu - -272.500
Toteutettu -1.793.000 -
-----------------------------------------
Ulkona 30.9.2015 - 1.957.500
-----------------------------------------
Kaikki optiot on arvostettu käypään arvoon niiden myöntämishetkellä ja kirjattu
henkilöstökuluiksi tutkimus- ja kehitysmenoihin sekä hallinnon kuluihin
työntekijän tehtävän perusteella jaksotettuna oikeuden ansaintakaudelle.
30.9.2015 päättyneen kuuden kuukauden jakson aikana kirjattu kulu oli 101
tuhatta euroa (30.9.2014 päättyneen kolmen kuukauden jakson osalta kirjattu kulu
oli 363 tuhatta euroa). Kaikkien optioiden merkintähinta on 0,01 euroa.
ii. Osakepalkkiojärjestelmä 2011
Osakepalkkiojärjestelmässä 2011 on kolme peräkkäistä määräytymisajanjaksoa,
kalenterivuodet 2011 (2011A), 2012 (2011B) ja 2013 (2011C), joina rajoitettuja
osakeyksiköitä voidaan myöntää. Kutakin määräytymisjaksoa seuraa noin kahden
vuoden sitouttamisjakso, joka päättyy joko 5.1.2014, 5.1.2015 tai 5.1.2016,
minkä jälkeen Yhtiön osakkeet luovutetaan työntekijöille myönnettyjen
osakeyksiköiden perusteella. Enintään 4.599.000 osaketta voidaan luovuttaa
ohjelman puitteissa, mutta yksittäistä vuotta koskevaa enimmäismäärää ei ole.
Kaikki ohjelmaan 2011A liittyvät osakkeet oli luovutettu 31.12.2014 mennessä.
Ohjelmaan sisältyvien osakeyksiköiden lukumäärässä kaudella 1.1.-30.9.2015
tapahtuneet muutokset on esitetty seuraavassa taulukossa:
Osakeyksiköiden lukumäärä 2011B 2011C
--------------------------------------------
Ulkona 1.1.2015 654.375 795.000
Palautettu - -135.000
Toteutettu -654.375 -
--------------------------------------------
Ulkona 30.9.2015 - 660.000
--------------------------------------------
Osakeyksiköiden käypä arvo määräytyi Biotien osakkeen myöntämispäivän
päätöskurssin mukaan. Kirjattu kulu 30.9.2015 päättyneen yhdeksän kuukauden
jakson ajalta oli 34 tuhatta euroa (30.9.2014 päättyneen yhdeksän kuukauden
jakson ajalta kirjattu kulujen peruutus oli -87 tuhatta euroa). Kaikkien
osakeyksiköiden merkintähinta on 0 euroa.
(b) Sveitsin optio-ohjelma
Yhtiön sveitsiläisellä Biotie Therapies AG -tytäryhtiöllä on myös vuonna 2008
hyväksytty optio-ohjelma. Optioihin syntyy oikeus perustuen jatkuvan
työssäoloehdon toteutumiseen. Jokaisen option sopimuskausi on enintään kymmenen
vuotta. Uusien optioiden myöntäminen ohjelmasta lopetettiin 1.2.2011. Ohjelman
nojalla on merkitty yhteensä enintään 14.912.155 Biotie Therapies Oyj:n
osaketta, ja kyseiset osakkeet on laskettu liikkeeseen Biotie Therapies Holding
AG:lle luovutettavaksi edelleen optioiden haltijoille näiden mahdollisesti
käyttäessä optioitaan optioehtojen mukaisesti. Viimeinen osakkeiden
merkintäpäivä sveitsiläisen optio-ohjelman optio-oikeuksien osalta on 7.12.2020.
Ohjelmaan sisältyvien optioiden lukumäärässä kaudella 1.1.-30.9.2015 tapahtuneet
muutokset on esitetty seuraavassa taulukossa:
Optioiden lukumäärä Optiot Painotettu keskimääräinen merkintähinta
----------------------------------------------------------------------
Ulkona 1.1.2015 2.824.772 0,24€
Palautettu -529.328
Toteutettu -242.310
----------------------------------------------------------------------
Ulkona 30.9.2015 2.053.134 0,29€
----------------------------------------------------------------------
30.9.2015 päättyneen yhdeksän kuukauden jakson aikana kirjattu kulu oli 0 euroa
(30.9.2014 päättyneen yhdeksän kuukauden jakson osalta kirjattu kulujen peruutus
oli 29 tuhatta euroa).
(c) 2014 Optio- ja osakepalkkio-ohjelma
Optio-ohjelma 2014, joka on tarkoitettu etupäässä eurooppalaisille
työntekijöille, ja Osakepalkkiojärjestelmä 2014, joka on tarkoitettu etupäässä
yhdysvaltalaisille työntekijöille, hyväksyttiin Yhtiön varsinaisessa
yhtiökokouksessa vuonna 2014 osana Yhtiön hallituksen päättämää kannustus- ja
sitouttamisjärjestelmää. Ohjelmat sisältävät sitouttamisajan työssäoloehdon,
minkä lisäksi johdolle osoitettuihin palkkioihin, 2014M-palkkioihin, liittyy
myös määritelty markkinaperusteinen ehto, jonka perusteella ansaittujen
palkkioiden määrä määräytyy.
iii. Optio-ohjelma 2014
Myönnetyt optio-oikeudet arvostettiin käypään arvoon Black-Scholes
-optiohinnoittelumallilla etuisuuksien myöntämishetkellä, ja optiot kirjataan
kuluksi jaksotettuna oikeuden syntymisajanjakson kuluessa.
Osakepalkkiojärjestelmän perusteella jaetaan osakeyksikköjä yhteensä enintään
10.337.500 kappaletta, joista 4.320.000 kappaletta ovat 2014M-palkkioita, joita
koskevat erilliset markkinaperusteiset ehdot työssäoloehdon lisäksi. 2014M-
ohjelma sisältää lisäkannustimen (markkinaperusteisen ehdon), Jolla ylin
Johtoryhmä voi saada osan mahdollisista palkkioista kolmen vuoden aikakaudelle
Jaksotettuna (päättyen 31.12.2016) pohjautuen ainoastaan Yhtiön osakkeen hinnan
nousuun sitouttamisajanjaksolla. 2014M-ohjelman optio-oikeuksiin ei synny
oikeus, jollei Yhtiön osakkeen hinnan nousu ole vähintään 35 % kyseisellä kolmen
vuoden ajanjaksolla; jos osakkeen hinnan nousu kuitenkin ylittää 35 %, tuotto
voi olla jopa kolme kertaa enemmän kuin alkuperäinen palkkio (osakkeen hinnan
noustessa vähintään 100 % kolmen vuoden sitouttamisjakson aikana). 2014M-
optioiden markkinaperusteinen ehto on sisällytetty Black-Scholes -malliin
määrittämällä osakkeen hinnan nousun todennäköisyys kolmen vuoden ajanjaksolla
osakkeen hinnan historiallisen vaihtelun perusteella.
Muutokset optioiden, tai 2014M erän osalta johdon optioyksiköiden, lukumäärissä
30.9.2015 päättyneen kolmen kuukauden jakson aikana on esitetty alla olevassa
taulukossa.
Optioiden lukumäärä 2014A 2014B 2014C 2014D 2014M
------------------------------------------------------------------
Ulkona 1.1.2015 458.750 1.376.250 - - 1.440.000
Palautettu -75.000 -225.000
Myönnetty - - 389.250 1.167.750 -
------------------------------------------------------------------
Ulkona 30.9.2015 383.750 1.151.250 389.250 1.167.750 1.440.000
------------------------------------------------------------------
Kaikki optiot arvostettiin käypään arvoon niiden myöntämishetkellä ja ne tullaan
kirjaamaan henkilöstökuluiksi tutkimus- ja kehityskuluihin tai hallinnon
kuluihin jaksotettuna oikeuden ansaintakaudelle. 30.9.2015 päättyneen kolmen
kuukauden jakson aikana myönnettyjen osakeoptioiden käyvän arvon laskennassa
käytetyt keskeisimmät oletukset ovat:
Optio-ohjelma 2014C 2014D
---------------------------------------------------------------
Osakekurssi, € myöntämispäivänä €0,20 €0,20
Merkintähinta, € €0,01 €0,01
Volatiliteetti* 50% 50%
Voimassaoloaika, vuotta 3 4
Riskitön korko 0,00% 0,00%
Odotetut osingot - -
Arvonmääritysmalli Black-Scholes Black-Scholes
Option käypä arvo, € 0,19 0,19
Vaikutus Yhtiön tulokseen, 1 000 € 27 53
* Volatiliteetti on arvioitu osakkeen historiallisesta kurssivaihtelusta
käyttäen kuukausittaisia havaintoja option juoksuaikaa vastaavalta ajalta.
30.9.2015 päättyneen yhdeksän kuukauden jakson aikana kirjattu kulu oli 242
tuhatta euroa (30.9.2014 päättyneen yhdeksän kuukauden jakson osalta 209 tuhatta
euroa).
iv. Osakepalkkio-ohjelma 2014
Osakepalkkiojärjestelmässä 2014 on kolme peräkkäistä määräytymisajanjaksoa,
kalenterivuodet 2014, 2015 ja 2016, jolloin rajoitettuja osakeyksiköitä tai
ylimmän johdon yksiköitä voidaan myöntää. Kutakin jaksoa seuraa noin kahden
vuoden pituinen merkintäjakso (2014A, 2014C ja 2014E palkkiolle) tai kolmen
vuoden pituinen merkintäjakso (2014B, 2014D, 2014F ja 2014M palkkioille), joka
päättyy 5.1.2016, 5.1.2017, 5.1.2018 tai 5.1.2019, minkä jälkeen Yhtiön osakkeet
luovutetaan työntekijöille myönnettyjen osakeyksiköiden perusteella. Enintään
14.002.500 osaketta voidaan luovuttaa ohjelman puitteissa, joista 2.520.000
kappaletta ovat 2014M-palkkioita, joita koskee markkinaperusteinen ehto
työssäoloehdon lisäksi (samat kuin edellä kuvattu Optio-ohjelma 2014:n
yhteydessä). Yksittäisenä vuonna myönnettävien osake-yksiköiden enimmäismäärää
ei ole rajoitettu, mutta kaikki 2014M-palkkiot tulee antaa vuonna 2014.
Muutokset järjestelyyn kuuluvien osakeyksiköiden määrässä ja 2014M ohjelman
osalta johdon osakeyksiköiden määrässä 30.9.2015 päättyneellä kolmen kuukauden
jaksolla on esitetty alla olevassa taulukossa:
Osakeyksiköiden lukumäärä 2014A 2014B 2014C 2014D 2014M
----------------------------------------------------------------------
Ulkona 1.1.2015 409.687 1.229.063 - - 840.000
Palautettu -34.375 -114.375 -46.875 -140.625 -
Myönnetty - - 550.938 1.652.812 -
----------------------------------------------------------------------
Ulkona 30.9.2015 375.312 1.114.688 504.063 1.512.187 840.000
----------------------------------------------------------------------
Vaikutus Yhtiön tulokseen 30.9.2015 päättyneellä yhdeksän kuukauden jaksolla oli
252 tuhatta euroa (30.9.2014 päättyneellä yhdeksän kuukauden jaksolla 141
tuhatta euroa). Osakeyksiköiden käypä arvo määräytyi Yhtiön osakkeen
myöntämispäivän päätöskurssin mukaan. 30.9.2015 päättyneen yhdeksän kuukauden
jakson aikana myönnettyjen osakeyksiköiden käypä arvo oli 0,19 euroa osakkeelta
2014C:n ja 2014D:n osalta. Merkintähinta kaikille yksiköille on dollarimäärä,
joka vastaa 0,01 euroa.
13. Liiketoiminnan rahavirtojen oikaisut muista liiketoimista, joihin
ei liity maksutapahtumaa
1000 € 30.9.2015 30.9.2014
-------------------------------------------------------------------------------
Poistot 212 237
Osakeperusteinen palkitseminen 629 788
Muut oikaisut -429 -549
-------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan rahavirtojen oikaisut, joihin ei liity 412 476
maksutapahtumaa
-------------------------------------------------------------------------------
14. Vastuusitoumukset
Muihin vuokrasopimuksiin liittyvät velvoitteet
1000 € 30.9.2015 31.12.2014
--------------------------------------------------------------------
Vuoden kuluessa erääntyvät 907 843
1-5 vuoden kuluessa erääntyvät 1.485 1.937
Myöhemmin kuin 5 vuoden kuluttua erääntyvät - -
--------------------------------------------------------------------
Yhteensä 2.392 2.780
--------------------------------------------------------------------
Muihin vuokrasopimuksiin liittyvät velvoitteet koostuvat vuokrattuihin tiloihin
sekä 3-5 vuoden vuokrasopimuksilla vuokrattuihin moottoriajoneuvoihin, koneisiin
ja laitteisiin liittyvistä vuokravelvoitteista. Konsernin muut vuokrasopimukset
ovat ei-purettavissa olevia eikä niihin liity lunastusoptiota eikä jatkokauden
mahdollisuutta.
Biotien sopimuksiin perustuvien sitoumusten määrä 30.9.2015 oli 571 tuhatta
euroa (31.12.2014: 232 tuhatta euroa), ja ne koostuivat pääasiassa sopimuksiin
perustuvista tutkimuspalveluista liittyen meneillään oleviin kliinisiin
kehitysprojekteihin.
15. Liiketoimet lähipiirin kanssa
30.9.2015 ja 30.9.2014 päättyneillä kolmen kuukauden jaksoilla Yhtiön
johtoryhmälle on maksettu tavanomaisia palkkoja sekä Yhtiö on suorittanut
maksuja johtoryhmän eläkejärjestelyihin liittyen. Lisäksi Yhtiön hallitukselle
on maksettu tavanomaisia hallitus- ja valiokuntapalkkioita. Yhtiön johtoryhmälle
tai hallituksen jäsenille ei ole myönnetty lainoja, ennakkomaksuja tai takauksia
30.9.2015 tai 30.9.2014.
Osavuosikatsaus ei sisällä kaikkia vuosittaisen konsernitilinpäätöksen
yhteydessä esitettäväksi edellytettäviä tietoja lähipiiritapahtumista, minkä
vuoksi osavuosikatsausta tulee lukea yhdessä Yhtiön 31.12.2014 päättyneeltä
tilikaudelta laaditun konsernitilinpäätöksen kanssa.
16. Raportointikauden päättymisen jälkeiset tapahtumat
Biotie tiedotti 7.10.2015, että Yhtiön hallitus 26.5.2015 pidetyn varsinaisen
yhtiökokouksen antaman valtuutuksen nojalla päätti osakeyhtiölain (624/2006,
muutoksineen) 9 luvun 20 §:n mukaisesta 106.088.336 uuden osakkeen maksuttomasta
osakeannista Yhtiölle itselleen. Yhtiö toteuttaa osakeannin itselleen,
edistääkseen warranttien, jotka on laskettu liikkeelle toukokuussa 2015 eräille
yhdysvaltalaisille sijoittajille ja tietyille nykyisille osakkeenomistajille
26.5.2015 pidetyn varsinaisen yhtiökokouksen antaman valtuutuksen nojalla,
perusteella annettavien Uusien Osakkeiden oikea-aikaisen luovuttamisen, mikäli
yllä mainittuja warrantteja toteutetaan.
Uudet osakkeet rekisteröitiin kaupparekisteriin 8.10.2015 ja otettiin
kapankäynnin kohteeksi NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä 9.10.2015. Uudet Osakkeet ovat
samaa lajia kuin Yhtiön muut osakkeet.
Uusien Osakkeiden kaupparekisteriin merkitsemisen jälkeen Biotiellä on kaikkiaan
1.086.940.271 osaketta, joista 978.246.244 ovat ulkona olevia osakkeita.
Biotie tiedotti 2.11.2015 osakkeiden tuottaman äänimäärän muutoksesta, kun sen
sveitsiläinen tytäryhtiö Biotie Therapies AG (entinen Synosia Therapeutics
Holding AG ja Biotie Therapies Holding AG) luovutti optio-ohjelmien nojalla
optioiden haltijoille vastiketta vastaan Biotien osakkeita lokakuussa 2015
yhteensä 7.739 kappaletta.
Luovutusten johdosta äänimäärä on yhteensä 978.253.983 sekä Konsernin hallussa
olevien osakkeiden määrä on yhteensä 108.686.288 (9,99 prosenttia).
Luovutuksella ei ole vaikutusta Biotien kaupparekisteriin merkittyjen osakkeiden
lukumäärään (yhteensä 1.086.940.271).
TUNNUSLUKUJA
Tunnuslukujen laskentakaavat on esitetty
konsernitilinpäätöksen 2014 liitetiedoissa
1-9/2015 1-9/2014 1-12/2014
1.000 euroa 9 kk 9 kk 12 kk
-------------------------------------------------------------------------------
Liiketoiminnan kehitys
Liikevaihto 2.987 13.051 14.901
Henkilöstön lukumäärä keskimäärin 38 35 36
Henkilöstö kauden lopussa 39 35 38
Tutkimus- ja kehitysmenot -19.611 -11.931 -17.192
Investoinnit 101 163 196
Kannattavuus
Liikevoitto/tappio -22.083 -3.361 -36.090
Prosenttia liikevaihdosta, % -739.3 -25,8 -242,2
Voitto/tappio ennen veroja -22.818 -2.645 -35.165
Prosenttia liikevaihdosta, % -763,9 -20,3 -236,0
Tase
Rahavarat 84.020 35.867 32.393
Oma pääoma 109.667 83.269 52.623
Taseen loppusumma 148.404 119.345 88.331
Rahoitus ja taloudellinen asema
Oman pääoman tuotto, % -36,9 -4,3 -52,9
Sijoitetun pääoman tuotto, % -30,6 -4,7 -39,5
Omavaraisuusaste, % 74,9 71,0 61,0
Nettovelkaantumisaste, % -57,7 -18,2 -22,2
Osakekohtaiset tunnusluvut
Tulos/osake (EPS) laimentamaton, EUR -0,03 -0,01 -0,08
Tulos/osake (EPS) laimennettu, EUR -0,03 -0,01 -0,08
Oma pääoma/osake, EUR 0,15 0,18 0,12
Osinko/osake, EUR - - -
Osinko/tulos, % - - -
Efektiivinen osinkotuotto, % - - -
Hinta/voitto suhde (P/E-luku) - - -
Osakekohtainen kurssikehitys
Alin kurssi 0,14 0,18 0,18
Ylin kurssi 0,26 0,36 0,36
keskikurssi 0,20 0,25 0,24
Kauden päätöskurssi 0,16 0,22 0,19
Osakekannan markkina-arvo 154,0 98,5 87,5
kauden lopussa EUR M
NASDAQ-markkinoilla Yhdysvalloissa*
Alin ADS-kurssi, $ 12,77 n/a n/a
Ylin ADS-kurssi, $ 25,39 n/a n/a
ADS-keskikurssi, $ 18,17 n/a n/a
Kauden ADS-päätöskurssi, $ 13,09 n/a n/a
Markkina-arvo, $ miljoonaa 159,7 n/a n/a
Osakevaihto
NASDAQ-OMX, Helsinki
Vaihdettujen osakkeiden 157.665.690 94.167.267 124.604.223
lukumäärä, kpl
Osuus osakkeista, % 16,1 20,6 27,3
NASDAQ, Yhdysvallat*
Vaihdettujen ADS 6.085.578 n/a n/a
lukumäärä, kpl
Osuus osakkeista, % 49,6 n/a n/a
Osakkeiden osakeantioikaistun 661.691.846 456.032.398 455.958.187
määrän painotettu keskiarvo
kaudella, kpl
Osakkeiden osakeantioikaistu 980.851.935 456.032.398 455.968.174
lukumäärä kauden lopussa, kpl
Osakkeiden osakeantioikaistun 748.720.366 456.032.398 455.968.187
lukumäärän painotettu keskiarvo
kaudella, laimennettu, kpl
Osakkeiden osakeantioikaistu 1.202.896.665 456.032.398 455.968.174
lukumäärä kauden lopussa,
laimennettu, kpl
*Kaikki NASDAQ-markkinalla
Yhdysvalloissa listattujen
osakkeiden kaupankäyntitiedot
koskevat 11.6.2015 jälkeistä jaksoa,
koska ensimmäinen kaupankäyntipäivä
kyseisellä markkinalla oli
11.6.2015.
Biotie Therapies Oyj
Joukahaisenkatu 6
20520 Turku
Puh. 02 274 89 00
Faksi 02 274 89 10
www.biotie.com
Lisätietoja antaa:
David Cook
Talousjohtaja CFO
sähköposti: david.cook@biotie.com
Puh: 02 274 89 00
Virve Nurmi
Sijoittajasuhdepäällikkö
sähköposti: virve.nurmi@biotie.com
Puh: 02 2748 911
The Trout Group LLC
Lauren Williams
Toimitusjohtaja
email: lwilliams@troutgroup.com
Tel: +44 203 780 4972
Jennifer Porcelli
Vice President
email: jporcelli@troutgroup.com
Tel: +1 646 378 2962
[HUG#1966131]
© 2024 Nasdaq, Inc. All Rights Reserved |