Biohit Oyj - Pörssitiedote

Kansainväliset tutkijaryhmät suosittelevat verinäytteen biomerkkiainetestejä mahalaukun sairauksien diagnostiikkaan ja seulontaan

Biohit Oyj Pörssitiedote 8.6.2012 klo 14.30

Biohit Oyj on kehittänyt ainutlaatuisen verinäytteestä tehtävän tutkimuksen,
GastroPanel-biomerkkiainetestit, vatsavaivoivojen ja helikobakteeri-infektion
sekä mahalaukun limakalvovaurion ja toimintahäiriön (atrofinen gastriitti)
diagnostiikkaan ja seulontaan. Toisin kuin vielä käytössä olevat
helikobakteeritestit (13C ureahengitystesti ja ulosteen antigeenitesti)
GastroPanel-testit löytävät luotettavasti helikobakteeri-infektion ja
paljastavat useimmiten oireettoman atrofisen gastriitin sekä siihen liittyviä
syöpä- ym. riskejä (kts. Lisätietoa GastroPanelista). 

Kansainvälinen helikobakteeritutkijaryhmä (Helicobacter Pylori Study Group)
totesi Maastricht IV konsensuskokouksestaan laaditussa julkaisussaan
huhtikuussa 2012, että verinäytteen biomerkkiainetestit ovat luotettava tapa
todeta ja seuloa mahalaukun sairauksia ja niiden riskitiloja. Tutkijat
suosittelevat biomerkkiainetestejä vatsavaivoista kärsivien
helikobakteeri-infektion ja erityisesti atrofisen gastriitin aiheuttaman
hapottoman mahan toteamiseen sekä oireettomien seulontaan. 

Julkaisussa korostetaan, että helikobakteerin häätöhoito ei paranna mahalaukun
syövän esiasteita. Siksi säännöllistä tähystystä ja koepalojen tutkimusta
(gastroskopia) suositellaan 2-3 vuoden välein, jos potilaalla on keskivaikea
tai vaikea mahalaukun limakalvon surkastuma (atrofinen gastriitti).
Verinäytteestä tehtävällä GastroPanel-biomerkkiainetesteillä voidaan täten
useimmiten korvata  kallis ja epämiellyttävä gastroskopia-tutkimus. 

Samoihin johtopäätöksiin ja suosituksiin päätyivät myös Kansainvälisen Terve
maha-ohjelman (Healthy Stomach Initiative) 16 ruoansulatuskanavan sairauksien
asiantuntijaa 12 maasta.   Biomerkkiainetestit soveltuvat sekä oireettoman että
vatsavaivoista kärsivän potilaan mahalaukun terveydentilan kartoittamiseen
(www.biohit.fi/ Sijoittajat/ Pörssi- ja lehdistötiedotteet: 17/02/2012 Biohit
Oyj:n GastroPanel-biomerkkiainetutkimusta suositellaan). 

Työryhmän mukaan GastroPanel -biomerkkiainetestit, toisin kuin nykyisin vielä
käytössä olevat helikobakteeritestit, paljastavat luotettavasti 
helikobakteeri-infektion lisäksi mahalaukun syövän tärkeimmän riskitilan,
hapottoman mahan (atrofisen gastriitin). GastroPanelin avulla on mahdollisuus
ohjata potilaita ajoissa oikeisiin jatkotutkimuksiin ja parantavaan hoitoon.
Samalla löytyy luotettavasti myös niitä potilaita, joiden mahalaukku on
”terve”, millä tarkoitetaan sitä, että tutkittavalla ei ole
helikobakteeri-infektiota eikä  atrofisesta gastriitista aiheutuvaa hapotonta
mahaa. 

Hapottomassa mahassa syntyy syöpää aiheuttavaa asetaldihydiä
WHO:n alainen syöväntutkimusyksikkö IARC ilmoitti vuoden 2009 lokakuussa, että
alkoholijuomissa oleva ja alkoholista sisäsyntyisesti muodostuva asetaldehydi
on ensimmäisen luokan karsinogeeni eli yhtä syöpävaarallinen kuin
helikobakteeri-infektio, asbesti, formaldehydi ja bentseeni. 

GastroPanel-biomerkkiainetestit paljastavat hapottoman mahan, joka on
mahasyövän merkittävin riskitekijä.  Hapottomassa mahassa suusta mahalaukkuun
syljen mukana kulkeutuvat mikrobit pystyvät elämään ja tuottamaan ravinnon
sokereista ja alkoholista karsinogeenistä asetaldehydiä. Geenitutkimusten
perusteella asetaldehydi on sekä ruokatorvisyövän että mahasyövän merkittävin
riskitekijä. Tätä riskiä on mahdollista vähentää toisella suomalaisella
innovaatiolla, Acetium-kapseleilla, jotka aterioiden ja alkoholin käytön
yhteydessä otettuna sitovat (neutraloivat) tehokkaasti karsinogeenistä
asetaldehydiä mahalaukussa (www.gastropanel.net, www.acetium.fi/testi paljastaa
asetaldehydialtistuksen). 

Yhteystiedot:
Semi Korpela, KTM, toimitusjohtaja
Biohit Oyj
Puh: 09 773 861, semi.korpela@biohit.fi

Osmo Suovaniemi, LKT, Professori, hallituksen puheenjohtaja
Biohit Oyj
Puh: 09 773 861, 040 745 5605, osmo.suovaniemi@biohit.fi


Lisätietoa GastroPanelista

Moderniin, runsaasti tietoa antavaan, turvalliseen ja kustannustehokkaaseen
GastroPanel-tutkimukseen dyspepsian ja helikobakteeri-infektion diagnostiikassa
ei liity seuraavia vakavia lääketieteellisiä ja eettisiä ongelmia: 

• 13C ureahengitystestillä (UBT), ulosteen antigeenitestillä ja
vasta-ainetesteillä ei saada diagnoosia helikobakteeri-infektion tai
autoimmuunitaudin aiheuttamasta mahalaukun runko-osan (korpuksen) atrofisesta
gastriitista eikä helikobakteeri-infektion aiheuttamasta mahalaukun alaosan (
antrumin) atrofisesta gastriitista. Atrofinen gastriitti  on lähes aina
oireeton ja useimmiten se mahasyöpä- ym. riskeineen jää loppuiäksi. 

• Korpuksen atrofinen gastriitti (hapoton maha) voi johtaa maha- ja
ruokatorvisyöpään sekä B12 vitamiinin, raudan, magnesiumin, kalsiumin ja
eräiden lääkeaineiden imeytymishäiriöihin. 

• Kalsiumin vaje aiheuttaa osteoporoosia. B12-vitamiinin vaje voi johtaa
pernisiöösi anemiaan, dementiaan, depressioon ja ääreishermostovaurioihin sekä
korkeaan homokysteiinipitoisuuteen elimistössä, minkä puolestaan arvellaan
olevan itsenäinen riskitekijä verisuonten kalkkeutumiselle, sydäninfarktille ja
aivohalvaukselle. 

• Dipyridamolin, joidenkin rautavalmisteiden ja sienilääkkeiden (fluconazoli,
itraconazoli), tyroksiinin ja atatsanoviirin imeytyminen on alentunut
hapottomassa mahassa. Samoin pneumonioiden ja seniori-ikäisillä jopa fataalien
suolistoinfektioiden (esim. giardiaasi, malaria, Clostridium difficile ja E.
coli EHEC) riski voi lisääntyä. 

• Antrumin atrofinen gastriitti lisää peptisen haavataudin ja mahasyövän
riskiä. Saman aikaisesti korpuksen ja antrumin atrofinen gastriitti on suurin
tunnettu mahasyövän riskitila. Osa mahasyövistä voi seurata suoraan
helikobakteeri-gastriitista. Perinnöllistä mahasyöpää esiintyy alle 1%:lla
väestöstä. 

• Mikään kyseisestä kolmesta helikobakteeritestistä ei anna tietoa mahalaukun
runsaasta haponerityksestäkään, mikä ruokatorven refluksitautia sairastavalla
saattaa aiheuttaa tämän taudin usein oireettomia komplikaatioita. Näitä ovat
haavainen ruokatorventulehdus ja Barrett'in ruokatorvi, jotka ilman hoitoa
saattavat johtaa ruokatorvisyöpään. 

• Edellä esitetyn lisäksi 13C ureahengitystesti ja ulosteen antigeenitesti
voivat antaa jopa 40% vääriä negatiivisia tuloksia helikobakteeri-infektiosta,
eli ne eivät löydä tätä infektiota, silloin kun potilaalla on atrofinen
gastriitti, intestinaalinen metaplasia, MALT lymfooma tai vuotava peptinen
haavatauti tai potilas saa parhaillaan antibiootti- tai PPI-hoitoa. 

Hoitovirheiden, turhien kustannusten ja jopa turhien syöpäkuolemien
välttämiseksi on perusteltua ja eettisesti oikein korvata vielä käytössä olevat
pelkät helikobakteeritestit GastroPanel-tutkimuksella. Koska
GastroPanel-tutkimus on saatavilla, ei ole enää perusteltua hoitaa
vatsavaivoista kärsiviä ilman tarkempaa diagnoosia PPI-lääkkeillä tai jopa
jogurteilla. Näillä hoidoilla saatetaan viivästyttää esim. mahasyövän esiasteen
diagnoosia parantavan hoidon ulottumattomiin. Vatsavaivoja esiintyy noin
kolmanneksella väestöstä ja näistä kymmeniä tuhansia potilaita saa happopumpun
esto (PPI)-hoitoa tai käyttää ilman reseptiä saatavia PPI-lääkkeitä siitä
huolimatta, että potilaalla on atrofisen gastriitin aiheuttama hapoton maha ja
siitä johtuvat syöpä- ym. riskit. Väestön ikääntyessä jo kansantaudeiksi
tulleiden osteoporoosin ja B12-vitaminin puutoksesta johtuvien tautien
taustalla saattaa olla diagnosoimaton useimmiten oireeton atrofinen gastriitti.
Autoimmuunitauteihin, kuten tyypin 1 diabetekseen tai kilpirauhasen sairauteen,
usein liittyy myös autoimmuuniperäinen atrofinen gastriitti syöpä- ym.
riskeineen. GastroPanel auttaa valitsemaan riskipotilaita ajoissa tähystys- ja
koepalatutkimuksiin ja parantavaan hoitoon. 
____________________________________________________
1.Malfertheiner ym. Management of Helicobacter pylori infection. the Maastricht
IV/ Florence Consensus Report. gut-bmj.com on May 18, 2012. European
Helicobacter Pylori Study Group, ESPSG 
2.Agreus ym. Rationale in diagnosis and screening of atrophic gastritis with
stomach-specific plasma biomarkers, Scandinavian Journal of Gastroenterology
2012; 47: 136 - 147) 
3.WHO. http://www.iarc.fr/en/media-centre/pr/2009/pdfs/pr196_E.pdf 2011


Tietoa Biohit Oyj:stä - Biohit HealthCare -  Innovating for Health

Biohit Oyj on vuonna 1988 perustettu globaaleilla markkinoilla toimiva
suomalainen bioteknologiayritys, joka 14.12.2011 myi
nesteannosteluliiketoimintansa keskittyäkseen erittäin suuren potentiaalin
HealthCare - liiketoimintaansa. Yhtiön olemassaolon tarkoitus on ottaa
yhteiskuntavastuuta ja tuottaa lääketieteen, tutkimuslaitosten ja teollisuuden
käyttöön innovaatioita, uusia teknologioita ja analyysijärjestelmiä, joiden
avulla voidaan edistää tutkimusta sekä parantaa ihmisten elämisen laatua
ennaltaehkäisemällä sairauksia, inhimillistä kärsimystä ja taloudellisia
menetyksiä. Tehtävämme on myös innovoida ja kehittää tuotteidemme ja
palvelujemme markkinointia ja saatavuutta erittäin suureen tarpeeseen. 

Biohit tuottaa yhdessä tiedeyhteisöjen kanssa tutkimustuloksiin ja
innovaatioihin perustuvaa uutta teknologiaa, tuotteita ja palveluja, joilla
voidaan kehittää turvallisia ja kustannustehokkaita Biohit HealthCare-tuotteita
ruoansulatuskanavan sairauksien varhaistoteamiseen ja ennaltaehkäisyyn.
(www.biohit.fi / ”Ajankohtaista sairauksien diagnostiikasta ja
ennaltaehkäisystä” ja mm. sen liite ”GastroPanel-tutkimus 2010”,  www.biohit.fi
 /”State of the art GastroPanel and Acetium innovations for the unmet need”,
www.biohit.fi / ”GastroPanel biomarkers: Rationale in diagnosis and screening
of atrophic gastritis with stomach-specific plasma biomarkers”, Scandinavian
Journal of Gastroenterology. 2012; 47: 136 - 147, www.biohit.fi /
Diagnostiikka/ Tuote-esitteet ja www.biohit.fi / Yritys / Historia:
Aggressiivinen innovointi- ja patentointistrategia). 

Biohitin pääkonttori on Helsingissä, ja tytäryhtiö sijaitsee Iso-Britanniassa.
Biohitin B-sarjan osakkeet (BIOBV) on vuodesta 1999 noteerattu NASDAQ OMX
Helsinki Oy:n Small cap/Terveydenhuolto-ryhmässä (www.biohit.fi/Sijoittajat ).